Genferon Light čípky - oficiální * návod k použití

Genferon Light: návod k použití

Složení

GENFERON® LITE je k dispozici ve dvou formách:

1. 1 čípek (125 IU LLC + 5 mg) obsahuje:

účinné látky: interferon alfa-2b - 125 OOO IU; Taurin - 0,005 g; excipienty: "tuhý tuk", dextran 60000, makrogol 1500, polysorbát 80, emulgátor T2, hydrocitrát sodný, kyselina citrónová, čištěná voda - dostatečné množství pro získání čípku o hmotnosti 0,8 g.

2. 1 čípek (250 000 IU + 5 mg) obsahuje:

účinné látky: interferon alfa-2b - 250 000 IU; Taurin - 0,005 g; excipienty: "tuhý tuk", dextran 60000, makrogol 1500, polysorbát 80, emulgátor T2, hydrocitrát sodný, kyselina citrónová, čištěná voda - dostatečné množství pro získání čípku o hmotnosti 0,8 g.

Popis

Indikace pro použití

• Jako součást komplexní terapie - pro léčbu akutních respiračních virových infekcí a dalších infekčních onemocnění bakteriální a virové etiologie.
• Pro léčbu infekčních a zánětlivých onemocnění urogenitálního traktu u dětí a žen, včetně těhotných žen.

Kontraindikace

Těhotenství a kojení

Dávkování a podávání

Lék může být použit jak vaginálně, tak rektálně. Způsob podání, dávkování a doba trvání závisí na věku, specifické klinické situaci a jsou určeny ošetřujícím lékařem. U dospělých a dětí starších 7 let se přípravek GENFERON® LITE používá v dávce 250 OOO IU interferonu alfa-2b na čípky. U dětí mladších 7 let je bezpečné užívat léčivo v dávce 125 000 IU interferonu alfa-2b na čípky. U žen, které jsou těhotné ve věku 13-40 týdnů, se léčivo používá v dávce 250 000 IU interferonu alfa-2b na čípky.

Doporučené dávky a léčebné režimy:

Akutní respirační virové infekce a další virová onemocnění u dětí: 1 čípek rektálně 2x denně s 12hodinovým intervalem paralelně s hlavní terapií po dobu 5 dnů. Pokud příznaky přetrvávají, léčba se opakuje po 5denním intervalu.

Chronické infekční a zánětlivé onemocnění virové etiologie dětí: 1 regregal čípky, 2x denně s 12hodinovým intervalem paralelně se standardní terapií po dobu 10 dnů. Pak během 1-3 měsíců - 1 čípek rektální na odpočinek každý druhý den.

Akutní infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u dětí: 1 rektální čípek 2x denně s intervalem 12 hodin po dobu 10 dnů.

Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu v. T

těhotné ženy: 1 vaginální čípek, 2x denně s 12hodinovým intervalem po dobu 10 dnů.

Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u žen, 1 čípky (250 IU LLC) vaginálně nebo rektálně (v závislosti na povaze onemocnění) 2x denně s 12hodinovým intervalem po dobu 10 dnů. S prodlouženými formami 3x týdně každý druhý den rio 1 čípek po dobu 1-3 měsíců.

Vedlejší účinky

Lék je dobře snášen. Jsou možné lokální alergické reakce (svědění a pocit pálení v pochvě). Tyto jevy jsou reverzibilní a vymizí do 72 hodin po ukončení léčby. Pokračování léčby je možné po konzultaci s lékařem.

Dosud nebyly pozorovány žádné závažné nebo život ohrožující vedlejší účinky. Lze pozorovat jevy vyskytující se při použití všech typů interferonů. g 1fa-2b. jako je zimnice, horečka, únava, ztráta chuti k jídlu, svalová a bolest hlavy, bolest kloubů, pocení, stejně jako leuko- a trombocytopenie. častěji však dochází, když denní dávka přesahuje 10 000 000 IU. V těchto případech se doporučuje poradit se s ošetřujícím lékařem, aby rozhodl, zda přerušit léčbu nebo snížit dávku.

Stejně jako u jiných léků interferon alfa, v případě zvýšení teploty po jeho zavedení je možná jednorázová dávka paracetamolu v dávce 500 000 mg pro dospělé a 250 mg pro děti.

Předávkování

Případy předávkování lékem GENFERON® LITE nejsou registrovány. V případě náhodného jednorázového podání většího počtu čípků, než bylo předepsáno lékařem, by další podávání mělo být přerušeno na dobu 24 hodin, po které může být léčba obnovena podle předepsaného režimu.

Pokyny k léku Genferon Light (svíčky)

Registrační číslo: LSR-005614/09 ze dne 13. července 2009

Mezinárodní nevlastní název: interferon alfa-2b + taurin.

Dávková forma: vaginální a rektální čípky.

Složení

Genferon® Light je k dispozici ve dvou formách:

1 čípek (125 000 IU + 5 mg) obsahuje:

• léčivé látky: interferon alfa-2b - 125 000 IU; Taurin - 0,005 g;
• excipienty: „tuhý tuk“, dextran 60 000, makrogol 1500, polysorbát 80, emulgátor T2, hydrocitrát sodný, kyselina citrónová, čištěná voda - dostatečné množství pro získání čípku o hmotnosti 0,8 g.

2 čípky (250 000 IU + 5 mg) obsahuje:

• účinné látky: interferon alfa-2b - 250 000 IU; Taurin - 0,005 g;
• excipienty: „tuhý tuk“, dextran 60 000, makrogol 1500, polysorbát 80, emulgátor T2, hydrocitrát sodný, kyselina citrónová, čištěná voda - dostatečné množství pro získání čípku o hmotnosti 0,8 g.

Popis

Bílá nebo bílá s nažloutlým odstínem barevných válcových čípků se špičatým koncem, homogenní na podélném řezu. Při řezu je povolena přítomnost vzduchové tyče nebo nálevkovitého vybrání.

Farmakologická skupina: imunomodulační činidla, interferony.

ATC kód: L03AB05

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

GENFERON® LITE je kombinovaný přípravek, jehož účinek je dán složkami, které tvoří jeho složení. Má lokální a systémový účinek.

Složení přípravku Genferon® Light zahrnuje rekombinantní lidský interferon alfa-2b, produkovaný kmenem bakterie Escherichia coli, do kterého byl zaveden gen lidského interferonu alfa-2b metodami genetického inženýrství.

Interferon alfa-2b má antivirový, imunomodulační, antiproliferativní a antibakteriální účinek. Antivirový účinek je zprostředkován aktivací řady intracelulárních enzymů, které inhibují virovou replikaci. Imunomodulační účinek se projevuje především zvýšením buněčných reakcí imunitního systému, což zvyšuje účinnost imunitní reakce proti virům, intracelulárním parazitům a buňkám, které prošly transformací nádoru. Toho je dosaženo aktivací CD8 + zabíječských T buněk, NK buněk (buněk přirozených zabíječů), zesílením diferenciace B-lymfocytů a tvorbou protilátek, aktivací systému monocytů a makrofágů a fagocytózy, jakož i zvýšením exprese molekul typu I hlavního histokompatibilního komplexu, což zvyšuje pravděpodobnost rozpoznávání infikovaných buněk buňkami imunitního systému. Aktivace leukocytů obsažených ve všech vrstvách sliznice pod vlivem interferonu zajišťuje jejich aktivní účast na eliminaci patologických ložisek; Kromě toho je v důsledku působení interferonu dosaženo obnovení produkce sekrečního imunoglobulinu A. Antibakteriální účinek je zprostředkován reakcemi imunitního systému, amplifikovanými pod vlivem interferonu.

Taurin přispívá k normalizaci metabolických procesů a regeneraci tkání, má membránové stabilizační a imunomodulační účinky. Taurin je silný antioxidant a přímo reaguje s aktivními formami kyslíku, jehož nadměrné hromadění přispívá k rozvoji patologických procesů. Taurin pomáhá chránit biologickou aktivitu interferonu, což zvyšuje terapeutický účinek léčiva.

Farmakokinetika

Při rektálním podání léčiva existuje vysoká biologická dostupnost (více než 80%) interferonu, a proto se dosahuje jak lokálních, tak výrazných systémových imunomodulačních účinků; s intravaginálním použitím, v důsledku vysoké koncentrace v centru pozornosti infekce a fixace na slizničních buňkách, je dosaženo výrazného lokálního antivirového, antiproliferačního a antibakteriálního účinku, zatímco systémový účinek v důsledku nízké sací kapacity vaginální sliznice je nevýznamný. Maximální koncentrace interferonu v séru je dosažena 5 hodin po podání léčiva. Hlavním způsobem chovu −Interferonu je renální katabolismus. Poločas je 12 hodin, což vyžaduje použití léčiva 2x denně.

Indikace pro použití

• Pro léčbu infekčních a zánětlivých onemocnění urogenitálního traktu u dětí a žen, včetně těhotných žen.
• Jako součást komplexní terapie - pro léčbu jiných infekčních onemocnění virové etiologie.

Aplikujte podle pokynů lékaře.

Dávkování a podávání

Lék může být použit jak vaginálně, tak rektálně. Způsob podání, dávkování a doba trvání závisí na věku, specifické klinické situaci a jsou určeny ošetřujícím lékařem. U dospělých a dětí starších 7 let se Genferon® Light používá v dávce 250 000 IU interferonu alfa-2b na čípky. U dětí mladších 7 let je bezpečné užívat léčivo v dávce 125 000 IU interferonu alfa-2b na čípky.

Doporučené dávky a léčebné režimy:

• Akutní infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u dětí: 1 rektální čípek 2x denně s intervalem 12 hodin po dobu 10 dnů.
• Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u těhotných žen: 1 vaginální čípek 2x denně s intervalem 12 hodin po dobu 10 dnů.
• Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u žen: 1 čípek (250 000 IU) vaginálně nebo rektálně (v závislosti na povaze onemocnění), 2x denně s 12hodinovým intervalem po dobu 10 dnů. S prodlouženými formami 3x týdně každý druhý den, 1 čípek po dobu 1-3 měsíců.
• Akutní infekční a zánětlivá onemocnění virové etiologie u dětí: 1 čípek rektálně 2x denně s 12hodinovým intervalem paralelně se standardní terapií po dobu 5 dnů. Pokud příznaky přetrvávají, léčba se opakuje po 5denním intervalu.
• Chronické infekční a zánětlivé onemocnění virové etiologie u dětí: 1 rektální čípek 2x denně s intervalem 12 hodin souběžně se standardní terapií po dobu 10 dnů. Pak během 1-3 měsíců - 1 čípek rektálně na noc každý druhý den.

Vedlejší účinky

Lék je dobře snášen. Jsou možné lokální alergické reakce (pocit svědění a pálení v pochvě). Tyto jevy jsou reverzibilní a vymizí do 72 hodin po ukončení podávání. Pokračování léčby je možné po konzultaci s lékařem.

Dosud nebyly pozorovány žádné závažné nebo život ohrožující vedlejší účinky. Fenomény, které se vyskytují, když se používají všechny typy interferonu alfa-2b, jako je zimnice, horečka, únava, ztráta chuti k jídlu, svalů a bolestí hlavy, bolest kloubů, pocení a leuko- a trombocytopenie, ale častěji se vyskytují při překročení denní dávka přesahující 10 000 000 IU. V těchto případech se doporučuje poradit se s ošetřujícím lékařem, aby rozhodl, zda přerušit léčbu nebo snížit dávku.

Jako u jakéhokoliv jiného léku interferonu alfa, v případě zvýšení teploty po jeho zavedení je možná jednorázová dávka paracetamolu v dávce 500-1000 mg pro dospělé a 250 mg pro děti.

Kontraindikace

Individuální nesnášenlivost interferonu a dalších látek tvořících léčivo.

S péčí

Exacerbace alergických a autoimunitních onemocnění.

Použití v průběhu březosti a laktace

Klinické studie prokázaly účinnost a bezpečnost použití přípravku Genferon® Light ve druhém a třetím trimestru těhotenství. Bezpečnost léčiva v prvním trimestru těhotenství nebyla studována.

Interakce s jinými léky

Genferon® Light je nejúčinnější jako součást komplexní terapie. V kombinaci s antibakteriálními, fungicidními a antivirotiky lze pozorovat vzájemné zesílení účinku, což umožňuje dosáhnout vysokého celkového terapeutického účinku.

Předávkování

Případy předávkování Generone® Light nejsou registrovány. V případě náhodného jednorázového podání většího počtu čípků, než bylo předepsáno lékařem, by další podávání mělo být přerušeno na dobu 24 hodin, po které může být léčba obnovena podle předepsaného režimu.

Zvláštní pokyny

Genferon® Light neovlivňuje výkon potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvláštní pozornost a rychlé reakce (řízení, stroje atd.).

Podmínky skladování a přepravy

Při teplotě 2 až 8 ° C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Formulář vydání

Vaginální a rektální čípky 125 000 IU + 5 mg a 250 000 IU + 5 mg.

Na 5 čípcích v balení blistrového pásu z hliníkové fólie nebo polyvinylchloridového filmu. 1 nebo 2 blistrové balení spolu s návodem k použití v kartonu.

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

SVĚTLO SVĚTLA

5 kusů - Balení obalů (1) - lepenkové obaly.
5 kusů - Obaly buněčných obalů (2) - kartonové obaly.

5 kusů - Balení obalů (1) - lepenkové obaly.
5 kusů - Obaly buněčných obalů (2) - kartonové obaly.

Genferon Light je kombinační lék, jehož účinek je způsoben složkami, které ho tvoří. Má lokální a systémový účinek. Přípravek Genferon Light obsahuje rekombinantní lidský interferon alfa-2b, produkovaný kmenem bakterie Escherichia coli, do které byl zaveden gen interferonu alfa-2b lidským genetickým inženýrstvím.

Interferon alfa-2b má antivirový, imunomodulační, antiproliferativní a antibakteriální účinek. Antivirový účinek je zprostředkován aktivací řady intracelulárních enzymů, které inhibují virovou replikaci. Imunomodulační účinek se projevuje především zvýšením reakcí imunitního systému zprostředkovaných buňkami, což zvyšuje účinnost imunitní reakce proti virům, intracelulárním parazitům a buňkám, které prošly transformací nádoru. Toho je dosaženo aktivací CD8 + zabíječských T buněk, NK buněk (buněk přirozených zabíječů), zesílením diferenciace B-lymfocytů a tvorbou protilátek, aktivací systému monocytů a makrofágů a fagocytózy, jakož i zvýšením exprese molekul typu I hlavního histokompatibilního komplexu, což zvyšuje pravděpodobnost rozpoznávání infikovaných buněk buňkami imunitního systému. Aktivace leukocytů obsažených ve všech vrstvách sliznice pod vlivem interferonu zajišťuje jejich aktivní účast na eliminaci patologických ložisek; Kromě toho je v důsledku působení interferonu dosaženo obnovení produkce sekrečního imunoglobulinu A. Antibakteriální účinek je zprostředkován reakcemi imunitního systému, amplifikovanými pod vlivem interferonu.

Taurin přispívá k normalizaci metabolických procesů a regeneraci tkání, má membránové stabilizační a imunomodulační účinky. Taurin je silný antioxidant a přímo reaguje s aktivními formami kyslíku, jehož nadměrné hromadění přispívá k rozvoji patologických procesů. Taurin pomáhá chránit biologickou aktivitu interferonu, což zvyšuje terapeutický účinek léčiva.

Při rektálním podání léčiva existuje vysoká biologická dostupnost (více než 80%) interferonu, a proto se dosahuje jak lokálních, tak výrazných systémových imunomodulačních účinků; s intravaginálním použitím, v důsledku vysoké koncentrace v centru pozornosti infekce a fixace na slizničních buňkách, je dosaženo výrazného lokálního antivirového, antiproliferačního a antibakteriálního účinku, zatímco systémový účinek v důsledku nízké sací kapacity vaginální sliznice je nevýznamný. Maximální koncentrace interferonu v séru je dosažena 5 hodin po podání léčiva. Hlavní cestou vylučování α-interferonu je renální katabolismus. Doba poločasu je 12 hodin, což vyžaduje použití léčiva 2x denně.

- jako součást komplexní terapie - pro léčbu akutních respiračních virových infekcí a jiných infekčních onemocnění bakteriální a virové etiologie u dětí;

- pro léčbu infekčních a zánětlivých onemocnění urogenitálního traktu u dětí a žen, včetně těhotných žen.

- individuální intolerance interferonu a jiných látek,
součástí přípravku;

- 1 trimestr těhotenství.

S péčí: exacerbace alergických a autoimunitních onemocnění.

Lék může být použit jak vaginálně, tak rektálně. Způsob podání, dávka a doba trvání
závisí na věku, specifické klinické situaci a jsou určeny ošetřujícím lékařem.

U dospělých a dětí starších 7 let se Genferon Light používá v dávce 250 000 IU interferonu alfa-2b na čípky. U dětí mladších 7 let je bezpečné užívat léčivo v dávce 125 000 IU interferonu alfa-2b na čípky. U žen, které jsou ve věku 13-40 týdnů těhotenství, se léčivo používá v dávce 250 000 MEinterferonu alfa-2b na čípky.

Doporučené dávky a léčebné režimy:

Akutní respirační virové infekce a další akutní onemocnění virové povahy u dětí: 1 rektálně čípky, 2krát denně s 12hodinovým intervalem souběžně s hlavní terapií po dobu 5 dnů. Pokud příznaky přetrvávají, léčba se opakuje po 5denním intervalu.

Chronické infekční a zánětlivé onemocnění virové etiologie u dětí: 1 rektální čípek 2x denně s intervalem 12 hodin souběžně se standardní terapií po dobu 10 dnů. Pak během 1-3 měsíců - 1 čípek rektálně na noc každý druhý den.

Akutní infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u dětí: 1 rektální čípek 2x denně s intervalem 12 hodin po dobu 10 dnů.

Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u těhotných žen: 1 vaginální čípek 2x denně s intervalem 12 hodin po dobu 10 dnů.

Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u žen: 1 čípek (250 000 ME) vaginálně nebo rektálně (v závislosti na povaze onemocnění), 2x denně s 12hodinovým intervalem po dobu 10 dnů. S prodlouženými formami 3x týdně každý druhý den, 1 čípek po dobu 1-3 měsíců.

Lék je dobře snášen. Jsou možné lokální alergické reakce (pocit svědění a pálení v pochvě). Tyto jevy jsou reverzibilní a vymizí do 72 hodin po ukončení podávání. Pokračování léčby je možné po konzultaci s lékařem.

Dosud nebyly pozorovány žádné závažné nebo život ohrožující vedlejší účinky. Fenomény, které se vyskytují, když se používají všechny typy interferonu alfa-2b, jako je zimnice, horečka, únava, ztráta chuti k jídlu, svalů a bolestí hlavy, bolest kloubů, pocení a leuko- a trombocytopenie, ale častěji se vyskytují při překročení denní dávka vyšší než 10 milionů ME. V těchto případech se doporučuje poradit se s ošetřujícím lékařem, aby rozhodl, zda přerušit léčbu nebo snížit dávku.

Stejně jako u jiných léčiv interferon alfa, a pokud teplota stoupá po jeho zavedení, je možné užívat jednu dávku paracetamolu v dávce 500-1000 mg pro dospělé a 250 mg pro děti.

Případy předávkování Generon Light nejsou registrovány. V případě náhodného jednorázového podání většího počtu čípků, než bylo předepsáno lékařem, by další podávání mělo být přerušeno na dobu 24 hodin, po které může být léčba obnovena podle předepsaného režimu.

Genferon Light je nejúčinnější jako součást komplexní terapie. V kombinaci s antibakteriálními, fungicidními a antivirotiky lze pozorovat vzájemné zesílení účinku, což umožňuje dosáhnout vysokého celkového terapeutického účinku.

Genferon Light neovlivňuje výkon potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvláštní pozornost a rychlé reakce (řízení vozidel, stroje atd.).

Klinické studie prokázaly účinnost a bezpečnost užívání přípravku Genferon Light u žen ve věku 13-40 týdnů. Použití v prvním trimestru těhotenství je kontraindikováno.

Během laktace nejsou žádná omezení.

Lék v dávce 125 000 IU interferonu alfa-2b na čípku je dostupný bez lékařského předpisu.

Lék v dávce 250 000 IU interferonu alfa-2b na čípek se uvolňuje na lékařský předpis.

Při teplotě od 2 do 8 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí. Doba použitelnosti - 2 roky.

Genferon® Light (250000 ME) Interferon Alfa 2b, Taurin

Pokyn

• Rusky
• азақша

Obchodní jméno

Mezinárodní nechráněný název

Forma dávkování

Čípky 125 000 IU, 250 000 IU pro vaginální nebo rektální podávání

Složení

Jeden čípek obsahuje

excipienty: dextran 60 000, makrogol 1500, polysorbát 80, emulgátor T2, hydrocyt sodný, kyselina citrónová, čištěná voda, tuhý tuk.

Popis

Čípky jsou bílé nebo bílé s nažloutlým odstínem válcového tvaru se špičatým koncem, homogenním v podélném řezu. Při řezu je povolena přítomnost vzduchové tyče nebo nálevkovitého vybrání.

Farmakoterapeutická skupina

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Při rektálním podání léčiva existuje vysoká biologická dostupnost (více než 80%) interferonu, a proto se dosahuje jak lokálních, tak výrazných systémových imunomodulačních účinků. Když je intravaginální použití v důsledku vysoké koncentrace v centru pozornosti infekce a fixace na buňkách sliznice dosaženo výrazného lokálního antivirového, antiproliferačního a antibakteriálního účinku, se systémovým účinkem v důsledku nízké absorpční kapacity sliznice vagíny, je zanedbatelný.

Maximální koncentrace interferonu v séru je dosažena 5 hodin po rektálním nebo vaginálním podání léčiva. Hlavní cestou eliminace α-interferonu je renální katabolismus. Poločas je 12 hodin, což vyžaduje použití léčiva 2x denně.

Farmakodynamika

GENFERON® LITE je kombinovaný přípravek, jehož účinek je dán složkami, které tvoří jeho složení. Má lokální a systémový účinek.

Složení přípravku GENFERON® LITE zahrnuje rekombinantní lidský interferon alfa-2b, produkovaný kmenem bakterie Escherichia coli, do kterého metody genetického inženýrství zavedly lidský gen interferonu alfa-2b.

Interferon alfa-2b má antivirový, imunomodulační, antiproliferativní a antibakteriální účinek. Antivirový účinek je zprostředkován aktivací řady intracelulárních enzymů, které inhibují virovou replikaci. Imunomodulační účinek se projevuje především zvýšením buněčných reakcí imunitního systému, což zvyšuje účinnost imunitní reakce proti virům, intracelulárním parazitům a buňkám, které prošly transformací nádoru. Toho je dosaženo aktivací CD8 + zabíječských T buněk, NK buněk (buněk přirozených zabíječů), zesílením diferenciace B-lymfocytů a jejich tvorbou protilátek, aktivací systému monocytů a makrofágů a fagocytózy, jakož i zvýšením exprese molekul typu I hlavního histokompatibilního komplexu, což zvyšuje pravděpodobnost rozpoznávání infikovaných buněk buňkami imunitního systému.

Aktivace leukocytů obsažených ve všech vrstvách sliznice pod vlivem interferonu zajišťuje jejich aktivní účast na eliminaci patologických ložisek; Kromě toho je v důsledku působení interferonu dosaženo obnovení produkce sekrečního imunoglobulinu A. Antibakteriální účinek je zprostředkován reakcemi imunitního systému, amplifikovanými pod vlivem interferonu.

Taurin přispívá k normalizaci metabolických procesů a regeneraci tkání, má membránové stabilizační a imunomodulační účinky. Taurin je silný antioxidant a přímo reaguje s aktivními formami kyslíku, jehož nadměrné hromadění přispívá k rozvoji patologických procesů. Taurin pomáhá chránit biologickou aktivitu interferonu, což zvyšuje terapeutický účinek léčiva.

Indikace pro použití

jako součást komplexní terapie - pro léčbu akutních respiračních virových infekcí a jiných infekčních onemocnění bakteriální a virové etiologie u dětí

pro léčbu infekčních a zánětlivých onemocnění urogenitálního traktu u dětí a žen, včetně těhotných žen, na pozadí specifické léčby předepsané a pod dohledem lékaře

Dávkování a podávání

Lék lze použít u dospělých jak vaginálně, tak rektálně:

u dětí - pouze rektálně!

Způsob podání, dávkování a doba trvání závisí na věku, specifické klinické situaci a jsou určeny ošetřujícím lékařem.

U dospělých a dětí starších 7 let se přípravek GENFERON® LITE používá v dávce 250 000 IU. U dětí od narození do 7 let je bezpečné užívat léčivo v dávce 125 000 IU interferonu alfa-2b na čípky. U žen, které jsou ve 13-40 týdnech těhotenství, se léčivo používá v dávce 250 000 IU interferonu alfa-2b na čípky.

Doporučené dávky a léčebné režimy:

Akutní infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u dětí: 1 rektální čípek 2x denně s intervalem 12 hodin po dobu 10 dnů na pozadí specifické léčby předepsané a sledované lékařem.

Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u těhotných žen: 1 čípek (250 000 IU) vaginálně 2krát denně s intervalem 12 hodin po dobu 10 dnů na pozadí specifické léčby předepsané a kontrolované lékařem.

Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u žen: 1 čípek (250 000 IU) vaginálně nebo rektálně (v závislosti na povaze onemocnění), 2x denně s 12hodinovým intervalem po dobu 10 dnů na pozadí specifické léčby předepsané lékařem. S prodlouženými formami 3x týdně každý druhý den, 1 čípek po dobu 1-3 měsíců.

Akutní respirační virové infekce a další akutní onemocnění virové povahy u dětí: 1 rektálně čípky, 2krát denně s 12hodinovým intervalem souběžně s hlavní terapií po dobu 5 dnů. Pokud po 5denní době léčby nezmizí příznaky nemoci nebo se stanou výraznějšími, pacient by se měl poradit s lékařem. Podle klinických indikací je možné opakovat průběh léčby po 5denním intervalu.

Chronické infekční a zánětlivé onemocnění virové etiologie u dětí: 1 čípek (250 000 IU) rektálně 2krát denně s 12hodinovým intervalem paralelně se standardní terapií po dobu 10 dnů. Pak během 1-3 měsíců - 1 čípek rektálně na noc každý druhý den.

Vedlejší účinky

Lék je dobře snášen.

Velmi vzácné (frekvence méně než 1 z 10 000 případů)

- alergické reakce (jednotlivé zprávy).

Tyto jevy jsou reverzibilní a vymizí do 72 hodin po ukončení podávání. Pokračování léčby je možné po konzultaci s lékařem.

Dosud nebyly pozorovány žádné závažné nebo život ohrožující vedlejší účinky.

Kontraindikace

- individuální intoleranci na interferon a další látky, které tvoří léčivo

Lékové interakce

GENFERON® LITE je nejúčinnější jako součást komplexní terapie. V kombinaci s antibakteriálními, fungicidními a antivirotiky lze pozorovat vzájemné zesílení účinku, což umožňuje dosáhnout vysokého celkového terapeutického účinku.

Zvláštní pokyny

Používejte opatrně při exacerbaci alergických a autoimunitních onemocnění.

Těhotenství a kojení

Klinické studie prokázaly účinnost a bezpečnost použití přípravku GENFERON® LITE u žen ve věku 13-40 týdnů. Bezpečnost léčiva v prvním trimestru těhotenství nebyla studována.

Během laktace nejsou žádná omezení.

Charakteristiky účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné stroje

Přípravek GENFERON® LITE neovlivňuje výkon potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvláštní pozornost a rychlost reakce.

Předávkování

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování přípravkem GENFERON® LITE. V případě náhodného jednorázového podání většího počtu čípků, než bylo předepsáno lékařem, by další podávání mělo být přerušeno na dobu 24 hodin, po které může být léčba obnovena podle předepsaného režimu.

Uvolnění formuláře a balení

Na 5 čípcích v blistrovém obalu z hliníkové fólie (hliník / hliník) nebo polyvinylchloridového filmu (PVC / PVC).

2 blistrová balení spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce se vloží do kartonu.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě 2 až 8 ° C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Obchodní podmínky lékárny

Bez lékařského předpisu (čípky 125 000 IU).

Předpis (čípky 250 000 IU).

Výrobce

CJSC "BIOKAD", Ruská federace

Právní adresa: Ruská federace, 198515, Petrohrad, okres Petrodvorets, osada Střelná, ul. Sdělení, D. 34, dopis A.

Umístění: Ruská federace, 143422, Moskevská oblast, Krasnogorsk okres, s. Petrovo-Dál; telefon: +7 (495) 992-66-28; fax: +7 (495) 992-82-98; [email protected].

Držitel osvědčení o registraci

CJSC "BIOKAD", Ruská federace

Adresa organizace na území Republiky Kazachstán, která přijímá nároky (návrhy) na kvalitu léčiv od spotřebitelů; Zodpovědný za postregistrační monitorování bezpečnosti léčiv

SVĚTLOVÉ SVÍČKY

Farmakokinetika

Maximální koncentrace interferonu v séru je dosažena 5 hodin po podání léčiva. Hlavní cestou eliminace α-interferonu je renální katabolismus. Poločas je 12 hodin, což vyžaduje použití léčiva 2x denně.

Indikace pro použití

Svíčky Genferon Light by měly být použity:
- Jako součást komplexní terapie, pro léčbu akutních respiračních virových infekcí a dalších infekčních onemocnění bakteriální a virové etiologie u dětí.
- Pro léčbu infekčních a zánětlivých onemocnění urogenitálního traktu u dětí a žen, včetně těhotných žen, na pozadí specifické léčby předepsané a pod dohledem lékaře.

Způsob použití

Lék Genferon Light lze použít jak vaginálně, tak rektálně. Způsob podání, dávka a doba trvání závisí na věku a specifické klinické situaci. U dospělých a dětí starších 7 let se Genferon Light podává v dávce 250 000 IU interferonu alfa-2b na čípky. U dětí mladších 7 let, včetně kojenců, je bezpečné užívat léčivo v dávce 125 000 IU interferonu alfa-2b na čípky. U žen, které jsou těhotné ve věku 13–40 týdnů, se léčivo používá v dávce 250 000 IU interferonu alfa-2b na čípky.
Doporučené dávky a léčebné režimy:
- Akutní respirační virové infekce a další akutní onemocnění virové povahy u dětí: 1 rektálně čípky, 2krát denně s 12hodinovým intervalem souběžně s hlavní terapií po dobu 5 dnů. Pokud po
5denní léčba nesnižuje příznaky nemoci nebo se stává výraznější, pacient by se měl poradit s lékařem. Podle klinických indikací je možné opakovat průběh léčby po 5denním intervalu.
- Chronické infekční a zánětlivé onemocnění virové etiologie u dětí starších 7 let: 1 čípek (250 000 IU) rektálně 2krát denně s 12hodinovým intervalem paralelně se standardní terapií po dobu 10 dnů.
Pak během 1–3 měsíců - 1 čípek rektálně na noc každý druhý den.
- Akutní infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u dětí: 1 čípek rektálně 2x denně s 12hodinovým intervalem po dobu 10 dnů na pozadí specifického a kontrolovaného lékaře
terapie.
- Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u těhotných žen: 1 čípek (250 000 IU) vaginálně 2krát denně s intervalem 12 hodin po dobu 10 dnů na pozadí specifické léčby předepsané a kontrolované lékařem.
- Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u žen: 1 čípek (250 000 IU) vaginálně nebo rektálně (v závislosti na povaze onemocnění), 2krát denně s intervalem 12 hodin po dobu 10 dnů
na pozadí specifické terapie předepsané a pod dohledem lékaře. S prodlouženými formami 3x týdně každý druhý den, 1 čípek po dobu 1-3 měsíců.

Vedlejší účinky

Lék Genferon Light je dobře snášen pacienty.
Velmi vzácně (frekvence méně než 1 z 10 000 případů): existují ojedinělé zprávy o případech alergických reakcí.
Tyto jevy jsou reverzibilní a vymizí do 72 hodin po ukončení podávání.
Pokračování léčby je možné po konzultaci s lékařem.
Dosud nebyly pozorovány žádné závažné nebo život ohrožující vedlejší účinky.

Kontraindikace

Kontraindikace užívání přípravku Genferon Light jsou: individuální intolerance na interferon a další látky, které tvoří lék; I trimestr těhotenství.
S péčí: exacerbace alergických a autoimunitních onemocnění.

Těhotenství

Klinické studie prokázaly účinnost a bezpečnost použití přípravku Genferon Light u žen ve věku 13–40 týdnů těhotenství.
Použití v prvním trimestru těhotenství je kontraindikováno.
Během laktace nejsou žádná omezení.

Interakce s jinými léky

Genferon Light je nejúčinnější jako součást komplexní terapie. V kombinaci s antibakteriálními, fungicidními a antivirotiky lze pozorovat vzájemné zesílení účinku, což umožňuje dosáhnout vysokého celkového terapeutického účinku.

Předávkování

Případy předávkování Generon Light nejsou registrovány.
V případě náhodného jednorázového podání většího počtu čípků, než bylo předepsáno lékařem, by další podávání mělo být přerušeno na dobu 24 hodin, po které může být léčba obnovena podle předepsaného režimu.

Podmínky skladování

Při teplotě od 2 do 8 ° C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Formulář vydání

Genferon Light - vaginální a rektální čípky 125 000 IU + 5 mg a 250 000 IU + 5 mg.
Na 5 čípcích v balení blistrového pásu z hliníkové fólie nebo polyvinylchloridového filmu. 1 nebo 2 blistrové balení spolu s návodem k použití v kartonu.

Složení

1 čípky Genferon Light pro dávky 125 000 IU + 5 mg, 250 000 IU + 5 mg, obsahuje: léčivé látky: interferon alfa-2b - 125 000 IU, 250 000 IU; Taurin - 0,005 g.
Pomocné látky: „tuhý tuk“, dextran 60 000, makrogol 1500, polysorbát 80, emulgátor T2, hydrocitrát sodný, kyselina citrónová, čištěná voda - dostačující k získání čípku o hmotnosti 0,8 g.

Genferon Light svíčky 250 tisíc IU, 10 ks.

Návod k použití

Vaginální a rektální čípky.

1 čípek obsahuje: lidský rekombinantní alfa-2a interferon - 250000 IU, stejně jako taurin 5 mg;
excipienty: „tuhý tuk“, dextran 60 000, polyethylenoxid 1500, tween 80, emulgátor T2, citrát sodný, kyselina citrónová, čištěná voda - dostatečné množství k získání čípku o hmotnosti 1,65 g.

Genferon Light je kombinovaný lék, jehož účinek je způsoben jeho složkami. Má lokální a systémový účinek.

Interferon alfa-2 má antivirové, antibakteriální a imunomodulační účinky. Pod vlivem interferonu alfa-2 v těle se zvyšuje aktivita přirozených zabíječských buněk, pomocných T-buněk, fagocytů a intenzity diferenciace B-lymfocytů. Aktivace leukocytů obsažených ve všech vrstvách sliznice zajišťuje jejich aktivní účast na eliminaci primárních patologických ložisek a zajišťuje obnovení produkce sekrečního imunoglobulinu A.

Interferon alfa-2 také přímo inhibuje replikaci a transkripci virů chlamydie.
Taurin, který je součástí léčiva, má regenerační, reparativní, membránové a hepatoprotektivní, antioxidační, protizánětlivé vlastnosti.

Anesthesin je lokální anestetikum. Snižuje permeabilitu buněčné membrány na ionty sodíku, vytěsňuje ionty vápníku z receptorů umístěných na vnitřním povrchu membrány, blokuje vedení nervových impulzů. Zabraňuje vzniku bolestivých impulzů v koncích senzorických nervů a jejich průchodu nervovými vlákny.

- pro léčbu infekčních a zánětlivých onemocnění urogenitálního traktu u dětí a žen, včetně těhotných žen;
- jako součást komplexní terapie - pro léčbu jiných infekčních onemocnění virové etiologie.

Individuální nesnášenlivost interferonu a dalších látek tvořících léčivo.

S péčí: exacerbace alergických a autoimunitních onemocnění.

Použití v průběhu březosti a laktace

Klinické studie prokázaly účinnost a bezpečnost použití přípravku Genferon Light ve druhém a třetím trimestru těhotenství. Bezpečnost léčiva v prvním trimestru těhotenství nebyla studována.

Dávkování a podávání

Lék může být použit jak vaginálně, tak rektálně. Způsob podání, dávkování a doba trvání závisí na věku, specifické klinické situaci a jsou určeny ošetřujícím lékařem.

U dospělých a dětí starších 7 let

Doporučené dávky a léčebné režimy:

Akutní infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu

Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu

Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu

Akutní infekční a zánětlivá onemocnění virové etiologie, 1 čípky rektálně, 2x denně s 12hodinovým intervalem paralelně se standardní terapií po dobu 5 dnů. Pokud příznaky přetrvávají, léčba se opakuje po 5denním intervalu.

Chronické infekční a zánětlivé onemocnění virové etiologie, 1 čípek rektálně 2krát denně s 12hodinovým intervalem paralelně se standardní terapií po dobu 10 dnů. Pak během 1-3 měsíců - 1 čípek rektálně na noc každý druhý den.

Lék je dobře snášen. Jsou možné lokální alergické reakce (pocit svědění a pálení v pochvě). Tyto jevy jsou reverzibilní a vymizí do 72 hodin po ukončení podávání. Pokračování léčby je možné po konzultaci s lékařem.

Dosud nebyly pozorovány žádné závažné nebo život ohrožující vedlejší účinky. Fenomény, které se vyskytují, když se používají všechny typy interferonu alfa-2b, jako je zimnice, horečka, únava, ztráta chuti k jídlu, svalů a bolestí hlavy, bolest kloubů, pocení a leuko- a trombocytopenie, ale častěji se vyskytují při překročení denní dávka vyšší než 10 milionů ME. V těchto případech se doporučuje poradit se s ošetřujícím lékařem, aby rozhodl, zda přerušit léčbu nebo snížit dávku.

Jako u jakéhokoliv jiného léku interferonu alfa, v případě zvýšení teploty po jeho zavedení je možná jednorázová dávka paracetamolu v dávce 500-1000 mg pro dospělé a 250 mg pro děti.

Lék je dobře snášen. Jsou možné lokální alergické reakce (pocit svědění a pálení v pochvě). Tyto jevy jsou reverzibilní a vymizí do 72 hodin po ukončení podávání. Pokračování léčby je možné po konzultaci s lékařem.

Dosud nebyly pozorovány žádné závažné nebo život ohrožující vedlejší účinky. Fenomény, které se vyskytují, když se používají všechny typy interferonu alfa-2b, jako je zimnice, horečka, únava, ztráta chuti k jídlu, svalů a bolestí hlavy, bolest kloubů, pocení a leuko- a trombocytopenie, ale častěji se vyskytují při překročení denní dávka vyšší než 10 milionů ME. V těchto případech se doporučuje poradit se s ošetřujícím lékařem, aby rozhodl, zda přerušit léčbu nebo snížit dávku.

Jako u jakéhokoliv jiného léku interferonu alfa, v případě zvýšení teploty po jeho zavedení je možná jednorázová dávka paracetamolu v dávce 500-1000 mg pro dospělé a 250 mg pro děti.

Lék je dobře snášen. Jsou možné lokální alergické reakce (pocit svědění a pálení v pochvě). Tyto jevy jsou reverzibilní a vymizí do 72 hodin po ukončení podávání. Pokračování léčby je možné po konzultaci s lékařem.

Dosud nebyly pozorovány žádné závažné nebo život ohrožující vedlejší účinky. Fenomény, které se vyskytují, když se používají všechny typy interferonu alfa-2b, jako je zimnice, horečka, únava, ztráta chuti k jídlu, svalů a bolestí hlavy, bolest kloubů, pocení a leuko- a trombocytopenie, ale častěji se vyskytují při překročení denní dávka vyšší než 10 milionů ME. V těchto případech se doporučuje poradit se s ošetřujícím lékařem, aby rozhodl, zda přerušit léčbu nebo snížit dávku.

Jako u jakéhokoliv jiného léku interferonu alfa, v případě zvýšení teploty po jeho zavedení je možná jednorázová dávka paracetamolu v dávce 500-1000 mg pro dospělé a 250 mg pro děti.