Shrnuto

Návod k použití:

Ceny v internetových lékárnách:

Sumamed je lék s antibakteriálním širokospektrým spektrem. Je antibiotikum makrolidové skupiny (azalidu).

Forma uvolnění a složení

Sumamed je dostupný v následujících dávkových formách:

• tablety, potažené filmem, 125 mg: bikonvexní, kulaté, modré, na jedné straně je rytina PLIVA, na druhé straně - rytina "125"; na přestávce je viditelné bílé nebo téměř bílé jádro (6 kusů v blistrech, v kartonovém balení 1 blistr);
• potahované tablety, 500 mg: bikonvexní, oválné, modré, na jedné straně gravírování PLIVA, na druhé - rytina „500“; na lomu je viditelné bílé nebo téměř bílé jádro (3 kusy v blistrech, blistr v lepenkové krabičce 1);
• 125 mg dispergovatelné tablety: ploché, kulaté, bílé nebo téměř bílé, s vyrytým nápisem „TEVA 125“ na jedné straně, se zkosenými hranami (6 ks v blistrech, v kartonovém balení 1 blistr);
• dispergovatelné tablety 250 mg: ploché, kulaté, bílé nebo téměř bílé, s vyrytým „TEVA 250“ na jedné straně a natřeným na druhé straně, se zkosenými hranami (6 ks v blistrech, v kartonovém balení 1 blistr);
• dispergovatelné tablety 500 mg: ploché, kulaté, bílé nebo téměř bílé, s rytím „TEVA 500“ na jedné straně a rizikem na straně druhé, se zkosenými hranami (3 ks v blistrech, v kartonovém svazku 1 nebo 2 blistry);
• 1000 mg dispergovatelné tablety: ploché, kulaté, bílé nebo téměř bílé, s vyraženým „TEVA 1000“ na jedné straně a dvěma kolmými riziky - na druhé straně se zkosenými hranami (1 ks v blistru, 1 krabičce nebo 3 blistrech) ;
• tvrdé želatinové kapsle 250 mg: velikost č. 1, s modrým víčkem a modrým tělem; obsah - zhutněná hmota, rozdrcená při lisování nebo prášek z bílé až světle žluté barvy (6 kusů v blistrech, v kartonu 1 blistr);
• prášek pro přípravu perorální suspenze 100 mg / 5 ml: bílá nebo nažloutlá, s charakteristickým jahodovým pachem; hotová suspenze je homogenní, nažloutle bílá, s jahodovým pachem (po 20,925 g v lahvích z polyethylenu o objemu 50 ml, v kartonovém svazku jedna lahvička s injekční stříkačkou pro dávkování a / nebo odměrnou lžící);
• lyofilizát pro přípravu roztoku pro infuze: bílý nebo téměř bílý prášek (v injekčních lahvičkách bezbarvého skla, v kartonovém balení po 5 lahvičkách).

Složení 1 tablety, potažené filmem:

• účinná látka: azithromycin (jako dihydrát azithromycinu) - 125 mg nebo 500 mg;
• pomocné složky: hypromelóza, mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý, kukuřičný škrob, bezvodý fosforečnan vápenatý, laurylsulfát sodný, předželatinovaný škrob;
• filmový povlak: oxid titaničitý, mastek, hypromelóza, polysorbát 80, barvivo indigové karminy.

Složení 1 tablet dispergovatelné: t

• účinná látka: azithromycin (jako dihydrát azithromycinu) - 125, 250, 500 nebo 1000 mg;
• Pomocné složky: laurylsulfát sodný, mikrokrystalická celulóza, povidon K30, dihydrát sacharinátu sodného, ​​koloidní oxid křemičitý, krospovidon typu A, stearát hořečnatý, aspartam, banánová příchuť (tablety 150 mg) nebo oranžová (tablety 250 mg, 500 mg a 1000 mg).

Složení 1 kapsle:

• účinná látka: azithromycin (jako dihydrát azithromycinu) - 250 mg;
• pomocné složky: laurylsulfát sodný, mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý;
• složení obalu tobolky: oxid titaničitý, želatina, indigový karmín.

Složení 1 g prášku pro přípravu suspenzí: t

• aktivní složka: azithromycin (jako dihydrát azithromycinu) - 23,895 mg;
• Pomocné složky: hyprolosa, sacharóza, oxid titaničitý, fosforečnan sodný, xanthanová guma, koloidní oxid křemičitý, jahodová příchuť.

Složení na 1 lahvičce s lyofilizátem:

• účinná látka: azithromycin (jako dihydrát azithromycinu) - 500 mg;
• Pomocné složky: hydroxid sodný, monohydrát kyseliny citrónové.

Indikace pro použití

Přípravek Sumamed se používá k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na azithromycin:

• infekce horních cest dýchacích a horních cest dýchacích (zánět středního ucha, sinusitida, angína, faryngitida);
• infekce dolních dýchacích cest (pneumonie, exacerbace chronické bronchitidy, akutní bronchitida, včetně infekcí způsobených atypickými mikroorganismy);
• klíšťová borelióza v počáteční fázi (lymská choroba);
• infekce měkkých tkání a kůže, například impetigo, erysipely, akné vulgaris střední závažnosti, sekundárně infikovaná dermatóza (pro Sumamed ve formě tablet);
• infekce močových cest (cervicitida, uretritida), jejichž původcem je Chlamydia trachomatis (pro Sumamed ve formě tablet a tobolek).

Ve formě lyofilizátu pro přípravu infuzního roztoku se používá pro pneumonii získanou v komunitě a infekční a zánětlivá onemocnění pánevních orgánů (salpingitida, endometritida) způsobená Neisseria gonorrhoeae nebo Chlamydia trachomatis a Mycoplasma hominis.

Kontraindikace

• těžké poškození ledvin (clearance kreatininu nižší než 40 ml / min);
• těžké abnormální jaterní funkce;
• intolerance fruktózy, nedostatek isomaltázy / sacharózy (pro Sumamed, ve formě prášku pro suspenzi);
• děti do 6 měsíců (pro přípravek Sumamed ve formě prášku pro přípravu suspenze);
• děti do 3 let (pro Sumamed ve formě tablet s dávkou 125 mg);
• dětský věk do 12 let a tělesná hmotnost menší než 45 kg (pro Sumamed ve formě tablet s dávkou 500 mg a tobolek);
• děti a mladiství do 18 let (pro Sumamed ve formě lyofilizátu);
• současné užívání s dihydroergotaminem a ergotaminem;
• přecitlivělost na azithromycin nebo pomocné složky léčiva, stejně jako erythromycin, ketolidy nebo jiné makrolidy.

Relativní (souhrnně platí s opatrností):

• lehká a střední renální dysfunkce (clearance kreatininu vyšší než 40 ml / min);
• mírná a středně závažná dysfunkce jater;
• Přítomnost proaritmogennoe faktory, a to zejména u starších pacientů (arytmie, klinicky významnou bradykardií, těžkého srdečního selhání, hypomagnezémie nebo hypokalémie, získané nebo vrozené prodloužení QT intervalu, současně antiarytmika přijímacích IA a III tříd antidepresiv, fluorochinolony, antipsychotika, terfenadin a cisaprid );
• diabetes (pro Sumamed ve formě prášku pro suspenzi);
• současné podávání warfarinu, digoxinu nebo cyklosporinu.

Dávkování a podávání

Filmem potažené tablety, dispergovatelné tablety a kapsle

Sumamed se užívá perorálně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle.

Doporučená dávka a doba léčby u dospělých a dětí starších 12 let s tělesnou hmotností 45 kg nebo vyšší: t

• infekce horních cest dýchacích, dýchacích cest, měkkých tkání a kůže: 500 mg jednou denně, léčebný cyklus - 3 dny; s akné vulgaris střední závažnost po standardním 3denním průběhu léčby pokračuje dalších 9 týdnů (500 mg jednou týdně);
• počáteční fáze boreliózy: 1000 mg první den, 500 mg v následujících dnech, průběh léčby je 5 dnů;
• nekomplikovaná cervicitida / uretritida: 1000 mg jednou.

Doporučená dávka a doba léčby u dětí ve věku 3-12 let s tělesnou hmotností nižší než 45 kg:

• infekce horních cest dýchacích, dýchacích cest, měkkých tkání a kůže: 10 mg / kg tělesné hmotnosti jednou denně, léčebný cyklus - 3 dny;
• tonzilitida / faryngitida způsobená Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg jednou denně, průběh léčby je 3 dny (maximální dávka je 500 mg denně);
• počáteční fáze boreliózy: první den - 20 mg / kg jednou denně, v následujících dnech - 10 mg / kg jednou denně, průběh léčby - 5 dní.

Suspenze pro perorální podání

Ve formě suspenze pro perorální podání se dětem ve věku od 6 měsíců do 3 let předepisuje. Lék se užívá jednou denně, 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle. Suspenze by měla být opláchnuta malým množstvím vody.

K přípravě suspenze se k obsahu lahvičky s práškem přidá 12 ml vody a důkladně se protřepává, až se získá jednotná konzistence. Výsledný objem bude asi 25 ml, což je o 5 ml více než jmenovitý objem. Tento nesoulad je poskytován za účelem kompenzace nevyhnutelné ztráty suspenze při dávkování. Hotová suspenze nesmí být skladována déle než 5 dnů při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Připravená suspenze musí být před každým použitím důkladně protřepána. Předepsaná dávka se měří pomocí dodané injekční stříkačky pro dávkování nebo odměrné lžičky, která by měla být po každém použití promyta a vysušena.

Dávka suspenze je podobná doporučené dávce pro použití tablet u dětí ve věku 3–12 let (20 mg azithromycinu je obsaženo v 1 ml suspenze).

Lyofilizát pro přípravu roztoku pro infuze

Sumamed se podává intravenózně po dobu 1 hodiny (v koncentraci 2 mg / ml) nebo 3 hodiny (při koncentraci 1 mg / ml). Intramuskulární nebo intravenózní injekce je zakázána.

Infuzní roztok se připravuje ve dvou stupních:

1. Příprava rekonstituovaného roztoku. Do lahvičky s lyofilizátem přidejte 4,8 ml vody pro injekce a důkladně protřepejte, dokud se prášek úplně nerozpustí. 1 ml výsledného roztoku obsahuje 100 mg azithromycinu. Rekonstituovaný roztok se zkouší na přítomnost nerozpuštěných částic. Když jsou detekovány, roztok nelze použít.
2. Ředění rekonstituovaného roztoku. Jako rozpouštědlo můžete použít Ringerův roztok, 0,9% roztok chloridu sodného nebo 5% roztok dextrózy. Množství rozpouštědla závisí na požadované konečné koncentraci azithromycinu. Pro získání roztoku 1 mg / ml vyžaduje 500 ml rozpouštědla, 2 mg / ml - 250 ml. Připravený roztok se použije okamžitě (pokud nejsou žádné viditelné nerozpuštěné částice, pokud se zjistí, roztok by neměl být použit).

Doporučené dávky a trvání léčby u dospělých pacientů: t

• pneumonie získaná v komunitě: 500 mg jednou denně po dobu 2 dnů (podle rozhodnutí lékaře může být léčba prodloužena až na 5 dnů), poté je pacient převeden do perorální formy Sumamed v dávce 500 mg jednou denně; celkový průběh léčby je 7–10 dní;
• infekční a zánětlivá onemocnění pánevních orgánů: 500 mg jednou denně po dobu 2 dnů (maximálně do 5 dnů), poté jednou denně 250 mg přípravku Sumamed v perorální lékové formě; Obecný průběh léčby je 7 dní.

Pacienti s mírným nebo středně závažným poškozením ledvin a / nebo jater, stejně jako starší lidé, nepotřebují úpravu dávky.

Vedlejší účinky

• gastrointestinální trakt, játra a žlučové cesty: velmi často - průjem; často - bolest břicha, zvracení, nevolnost; zřídka - říhání, sucho v ústech, dyspepsie, dysfagie, hepatitida, zvýšené slinění, vředy sliznice ústní dutiny, zácpa, nadýmání, gastritida, nadýmání; vzácně - cholestatická žloutenka, abnormální jaterní funkce; velmi vzácně - pankreatitida, změna barvy jazyka; frekvence není známa - nekróza jater, selhání jater, fulminantní hepatitida;
• dýchací systém: vzácně - krvácení z nosu, dušnost;
• kardiovaskulární systém: vzácně - návaly obličeje, pocit srdečního tepu; frekvence není známa - komorová tachykardie, snížení krevního tlaku, arytmie pirouetového typu, prodloužení QT intervalu;
• nervový systém a smyslové orgány: často - bolesti hlavy; zřídka - porušení chuti, nervozita, nespavost nebo ospalost, závratě, parestézie, rozmazané vidění, závratě, ztráta sluchu; vzácně, výrazné emocionální vzrušení; frekvence není známa - ztráta nebo zkreslení pachu, psychomotorická hyperaktivita, bludy, ztráta chuti, úzkost, halucinace, hypoestézie, mdloby, myastenie gravis, agrese, křeče, tinnitus a / nebo ztráta sluchu;
• muskuloskeletální systém: vzácně - bolest svalů, bolest na krku a zádech, osteoartritida; četnost neznámá - artralgie;
• kůže a podkožní tkáň: vzácně - suchá kůže, kožní vyrážka, pocení, dermatitida; vzácně - zvýšená fotosenzitivita; četnost není známa - erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom;
• urogenitální systém: vzácně - metrorrhagie, bolest v oblasti ledvin, dysurie, dysfunkce varlat; četnost neznámá - akutní selhání ledvin, intersticiální nefritida;
• metabolismus: vzácně - anorexie;
• lymfatický systém a krev: vzácně - neutropenie, eosinofilie, leukopenie; velmi vzácně - hemolytická anémie, trombocytopenie;
• alergické reakce: vzácně - hypersenzitivní reakce, angioedém; četnost neznámá - anafylaktické reakce;
• infekční onemocnění: vzácně - faryngitida, rýma, pneumonie, respirační onemocnění, gastroenteritida, kandidóza; četnost neznámá - pseudomembranózní kolitida;
• laboratorní ukazatele: zvýšená aktivita jaterních enzymů, zvýšené plazmatické koncentrace bilirubinu, močoviny, kreatininu, glukózy a chloru, snížení nebo zvýšení koncentrace bikarbonátů, zvýšený hematokrit, zvýšená aktivita alkalické fosfatázy, změny v plazmě sodíku a draslíku v plazmě, zvýšení eozinofilů, monocytů, destiček, bazofily a neutrofily, snížení počtu lymfocytů;
• jiné reakce: vzácně - otok obličeje, malátnost, periferní edém, astenie, bolest na hrudi, únava, horečka.

Zvláštní pokyny

Při vynechání další dávky přípravku Sumamed byste měli vynechanou dávku užít co nejdříve, další dávky se užívají v intervalech 24 hodin.

Během léčby lékem je nutné pravidelně vyšetřovat pacienta na přítomnost nezodpovězených patogenů a známek superinfekce, včetně plísňových infekcí.

S rozvojem průjmů spojených s antibiotiky v období terapie Sumamedem a 2 měsíci po ukončení léčby je nutné vyloučit pseudomembranózní kolitidu.

Informace pro diabetiky a dietery: suspenzní prášek obsahuje sacharózu (0,32 chlebových jednotek / 5 ml).

Informace pro pacienty na dietě s omezeným příjmem sodíku: v jedné lahvičce Sumamed ve formě lyofilizátu obsahuje 198,3 mg sodíku.

Při současném jmenování antacidních látek by měly být perorální formy podávány 1 hodinu před nebo 2 hodiny po užití těchto léků.

Pokud pocítíte nežádoucí účinky z centrálního nervového systému nebo zrakového orgánu, je třeba dbát zvýšené opatrnosti při řízení vozidel a jiných potenciálně nebezpečných strojů.

Interakce s léky

Vzhledem k vysoké farmakologické aktivitě azithromycinu a významné pravděpodobnosti interakce přípravku Sumamed s jinými léky / látkami může poradit o jejich kompatibilitě pouze ošetřující lékař.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Exspirace: tablety, potahované tablety dispergované a tobolky - 3 roky; prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání a lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku - 2 roky.

Sumamed tablety: návod k použití

Sumamed Tablets představují klinickou a farmakologickou skupinu léčiv antibiotik makrolidů. Používají se pro etiotropní léčbu různých infekčních onemocnění, jejichž cílem je zničení patogenních (patogenních) bakterií citlivých na tento lék.

Složení, uvolňovací forma

Sumamed tablety jsou potaženy enterosolventním filmem, mají bílou barvu, kulatý tvar a bikonvexní povrch. Hlavní účinnou složkou léčiva je azithromycin, jeho obsah v jedné tabletě je 500 mg. Zahrnuje také pomocné komponenty, mezi které patří:

• Bezvodý fosforečnan vápenatý.
• Stearát hořečnatý.
• Kukuřičný škrob
• Mikrokrystalická celulóza.
• Předželatinovaný škrob.
• Hypromelóza.

Tablety Sumamed jsou baleny v blistru po 3 kusech. Balení obsahuje 1 blistr a návod k použití léčiva.

Drogová akce

Hlavní účinná složka tablet Sumatovaný azithromycin je chemický derivát makrolidů azalidů. Má baktericidní účinek a vede ke smrti citlivých bakterií. Tento účinek je realizován v důsledku nevratné vazby bakteriální buňky na podjednotku 50S ribozomu se zhoršenými procesy syntézy a následnou smrtí. Léčivo má výraznou aktivitu proti významnému počtu různých gram-pozitivních a gram-negativních bakterií (streptokoky, hemofilní bacily, stafylokoky, klostridie, moraxely, proteus, Escherichia coli, gardnerella, pale treponema, neisserii). Na rozdíl od jiných antibakteriálních látek zabíjí azithromycin specifické bakterie, které jsou charakterizovány intracelulárním parazitismem (mykoplazma, ureaplasma, chlamydie).

Po užití Sumamed pilulek uvnitř aktivní složky léčiva se rychle a téměř úplně vstřebává ze střeva do krve. Relativně rovnoměrně je distribuován ve tkáních s mírně vyšší koncentrací v plicích, dýchacích cestách a také ve strukturách urogenitálního traktu. Má schopnost proniknout do buňky přes cytoplazmatickou membránu. Azithromycin se do značné míry hromadí v tkáních postižených infekčním procesem. V podstatě je zobrazen beze změny s výkaly.

Indikace

Tablety azithromycinu jsou indikovány pro etiotropní léčbu různých infekčních onemocnění způsobených patogenními a podmíněně patogenními mikroorganismy citlivými na azithromycin a zahrnují:

• Infekční procesy lokalizované v horních dýchacích cestách a ORL orgánech - tonzilitida, faryngitida, otitis media, sinusitida, tracheitida.
• Bakteriální poškození dolních dýchacích cest - akutní nebo chronická bronchitida, exacerbace zánětlivého procesu v průduškách, včetně atypických patogenů s převážně intracelulárním parazitismem.
• Infekční procesy ve strukturách urogenitálního traktu, včetně genitálních infekcí - uretritidy, cervicitidy.
• Patologie měkkých tkání a kůže - dermatóza, komplikovaná sekundární bakteriální infekcí, impetigo, erysipely, akné.

Lék se také používá pro etiotropní terapii v počáteční fázi průběhu boreliózy nesené klíšťaty (lymská choroba), vyznačující se tvorbou erytému ve tvaru prstence na kůži.

Kontraindikace

Existuje mnoho patologických a fyziologických procesů v lidském těle, ve kterých je užívání tablet Sumamed kontraindikováno, mezi ně patří:

• Těžké porušení funkční aktivity jater.
• Současná léčba ergotaminem, dihydroergotaminem.
• Poruchy trávení a vstřebávání sacharidů ve střevech - glukózo-galaktózová malabsorpce, intolerance laktózy, fruktóza, nedostatečná syntéza trávicího enzymu laktázy.
• Intolerance na azithromycin nebo jeho analogy u zástupců makrolidových antibiotik.
• Věk pacientů do 6 let.

S opatrností se lék používá pro svalovou slabost (myastenie), zhoršenou funkční aktivitu jater mírného stupně, různé poruchy srdečního rytmu nebo přítomnost faktorů vedoucích k jejich rozvoji, společné podávání s antipsychotiky, antidepresivy, fluorochinolony, digoxin, warfarin, cyklosporin, porušení rovnováhy vody a elektrolytů, zejména doprovázené zvýšením nebo snížením hladiny draslíku nebo hořečnatých iontů, závažné srdeční selhání diabetes. Před předepsáním přípravku Sumamed tablety musí lékař zajistit, aby neexistovaly žádné kontraindikace.

Dávka a způsob podání

Sumamed tablety jsou určeny k perorálnímu podání. Jsou přijímány bez ohledu na jídlo, bez žvýkání a pití vody. Dávkování tablet je určeno pro dospělé, způsob podávání je zvolen v závislosti na patologickém procesu:

• Infekce horních a dolních dýchacích cest - 1 (500 mg) tableta 1 krát denně (ve stejnou dobu), 3 dny.
• Urogenitální infekce (uretritida) - 1000 mg (2 tablety) jednou. V případě komplikovaného chronického průběhu uretritidy lze opakovat 2 tablety v intervalu 1 týdne (tento postup lze opakovat až 3x).
• Počáteční stádia Lymské boreliózy - první den léčby, 2 tablety 1 krát, pak od 2. do 5. dne léčby, 500 mg jednou denně.

U dětí se tento lék používá v jiných dávkových formách obsahujících nižší koncentraci azithromycinu (sirup, kapsle). V případě potřeby může lékař nastavit způsob použití a dávkování individuálně.

Nepříznivé patologické reakce

Na pozadí použití tohoto léku se mohou vyvinout negativní patologické reakce z různých orgánů a systémů:

• Trávicí systém je tmavá stolice (melena), žloutenka vyplývající ze zhoršení vylučování žluči v dvanáctníku, nevolnost s občasným zvracením, nechutenství, zánět žaludku (gastritida), reverzibilní nevyjádřené zvýšení aktivity enzymů jaterních transamináz, což ukazuje na poškození jaterních buněk.
• Nervový systém - bolest hlavy, ospalost, únava, těžké závratě (závratě).
• Kardiovaskulární systém - bolest na hrudi, výskyt pocitů tepu.
• Močový systém je zánět tkáně ledvin (nefritida).
• Reprodukční systém je vývoj oportunistické houbové mikroflóry ve vagíně u žen (vaginální kandidóza).
• Krev a červená kostní dřeň - zvýšení počtu eosinofilů (eosinofilie), neutrofilů (neutrofilů) v krvi.
• Alergické reakce - vyrážka na kůži, svědění, charakteristické změny připomínající kopřivy kopřivy (vyrážka kopřivy), výrazný otok subkutánní tkáně lokalizované na obličeji a vnější genitálie (angioedém Quinckie).

Pokud se objeví příznaky negativních patologických reakcí, rozhodne o potřebě stažení léčiva ošetřující lékař individuálně, což závisí na jejich povaze a závažnosti.

Zvláštní doporučení

Před předepsáním tablet Sumamed musí lékař věnovat pozornost několika konkrétním pokynům, které se týkají jejich použití, včetně:

• Pokud se vyskytnou známky patologických nežádoucích účinků, musí pacient okamžitě informovat ošetřujícího lékaře.
• Pokud vynecháte pilulku, musíte ji vzít co nejdříve. Pokud uplynulo více než 12 hodin od přijetí, další dávka se odebere následující den bez zdvojnásobení dávky.
• Aktivní složka tohoto léčiva azithromycin může interagovat s léky z jiných farmakologických skupin, proto, pokud jsou používány, lékař by měl být na to upozorněn.
• Tablety nejsou určeny pro použití u dětí, pro tento účel existují lékové formy léčiva s nižší dávkou ve formě kapslí nebo sirupu.
• Snad použití drogy pro těhotné a kojící ženy z přísných zdravotních důvodů.
• Nedoporučuje se provádět práci spojenou s potřebou zvýšené koncentrace pozornosti na pozadí užívání této drogy, která je spojena s možným rozvojem vedlejších účinků nervového systému.

Lékárny Sumamed pilulky jsou k dispozici na předpis, což eliminuje jejich nezávislé použití.

Předávkování

Překročení doporučené dávky je doprovázeno nevolností, zvracením, průjmem, dočasným oslabením nebo ztrátou sluchu. V tomto případě se provádí symptomatická léčba.

Analogy tablet Sumamed

Podobné tablety Sumamed jsou léky Azithromycin, Zitrolid, Hemomitsin.

Skladování

Doba použitelnosti léku je 3 roky. Tablety by měly být uchovávány v tmavém, suchém prostředí, mimo dosah dětí, při teplotě od +15 ° C do +25 ° C.

Sumeded tablet cena

V lékárnách v Moskvě se průměrná cena tablet Sumamed pohybuje mezi 503-559 rublů.

SUMAMED

Bílé nebo téměř bílé dispergovatelné tablety, kulaté, ploché, se zkosenými hranami a nápisem „TEVA 125“ na jedné straně.

Pomocné látky: dihydrát sacharinátu sodného - 9,75 mg, mikrokrystalická celulóza (typ 101) - 4,973 mg, mikrokrystalická celulóza (typ 102) - 82,2 mg, krospovidon typu A - 20,65 mg, povidon K30 - 5,5 mg, laurylsulfát sodný - 0,8 mg, křemík koloidní oxid - 1,1 mg, stearát hořečnatý - 2,75 mg, aroma banánů - 6,5 mg, aspartam - 9,75 mg.

6 kusů - puchýře (1) - kartony.

Bílé nebo téměř bílé dispergovatelné tablety, kulaté, ploché, se zkosenými hranami, na jedné straně ražené a vytlačené nápisem "TEVA 250" na druhé straně.

Pomocné látky: dihydrát sacharinátu sodného - 19,5 mg, mikrokrystalická celulóza (typ 101) - 9,945 mg, mikrokrystalická celulóza (typ 102) - 164,4 mg, krospovidon typu A - 41,3 mg, povidon K30 - 11 mg, laurylsulfát sodný - 1,6 mg, křemík koloidní oxid uhličitý - 2,2 mg, stearát hořečnatý - 5,5 mg, příchuť pomeranče - 13 mg, aspartam - 19,5 mg.

6 kusů - puchýře (1) - kartony.

Bílé nebo téměř bílé dispergovatelné tablety, kulaté, ploché, se zkosenými hranami, na jedné straně riskované a vytlačené nápisem "TEVA 500" na druhé straně.

Pomocné látky: dihydrát sacharinátu sodného - 39 mg, mikrokrystalická celulóza (typ 101) - 19,891 mg, mikrokrystalická celulóza (typ 102) - 328,8 mg, krospovidon typu A - 82,6 mg, povidon K30 - 22 mg, laurylsulfát sodný - 3,2 mg, křemík koloidní oxid - 4,4 mg, stearát hořečnatý - 11 mg, aroma pomeranče - 26 mg, aspartam - 39 mg.

3 ks - puchýře (1) - kartony.
3 ks - blistry (2) - kartony.

Bílé nebo téměř bílé dispergovatelné tablety, kulaté, ploché, se zkosenými hranami, na jedné straně se dvěma kolmými riziky a na druhé straně vytlačený nápis "TEVA 1000".

Pomocné látky: dihydrát sacharinátu sodného - 78 mg, mikrokrystalická celulóza (typ 101) - 39,782 mg, mikrokrystalická celulóza (typ 102) - 657,6 mg, krospovidon typu A - 165,2 mg, povidon K30 - 44 mg, laurylsulfát sodný - 6,4 mg, křemík koloidní oxid - 8,8 mg, stearát hořečnatý - 22 mg, příchuť pomeranče - 52 mg, aspartam - 78 mg.

1 kus - puchýře (1) - kartony.
1 kus - blistry (3) - kartony.

Bakteriostatická antibiotická makrolidová azalidová skupina. Má širokou škálu antimikrobiálních účinků. Mechanismus účinku azithromycinu je spojen s potlačením syntézy proteinů mikrobiálních buněk. Vazbou na podjednotku 50S ribozomu inhibuje translokaci peptidu v translačním stadiu a inhibuje syntézu proteinů, zpomaluje růst a reprodukci bakterií. Ve vysokých koncentracích má baktericidní účinek.

Má aktivitu proti mnoha gram-pozitivním, gram-negativním, anaerobním, intracelulárním a dalším mikroorganismům.

Mikroorganismy mohou být zpočátku rezistentní vůči působení antibiotika nebo se vůči němu mohou stát rezistentními.

Stupnice citlivosti mikroorganismů na azithromycin (MIC, mg / l)

Ve většině případů je Sumamed účinný proti aerobním grampozitivním bakteriím: Staphylococcus aureus (kmeny citlivé na methicilin), Streptococcus pneumoniae (kmeny citlivé na penicilin), Streptococcus pyogenes; aerobní gramnegativní bakterie: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobní bakterie: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp. jiné mikroorganismy: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismy schopné vyvinout rezistenci na azithromycin: Gram-pozitivní aeroby - Streptococcus pneumoniae (kmeny rezistentní na penicilin).

Zpočátku rezistentní mikroorganismy: Gram-pozitivní aeroby - Enterococcus faecalis, Staphylococci (kmeny stafylokoků rezistentní na methicilin vykazují velmi vysoký stupeň rezistence vůči makrolidům); gram-pozitivní bakterie rezistentní vůči erythromycinu; anaerobes - Bacteroides fragilis.

Po perorálním podání se azithromycin dobře vstřebává a rychle distribuuje do těla. Po jednorázové dávce 500 mg je biologická dostupnost 37% vzhledem k účinku „prvního průchodu“ játry. C_max v krevní plazmě je dosaženo za 2-3 hodiny a je 0,4 mg / l.

Vazba na proteiny je nepřímo úměrná plazmatické koncentraci a je 7-50%. Seeming v_d činí 31,1 l / kg. Pronikne buněčnou membránou (účinnou pro infekce způsobené intracelulárními patogeny). Transportován fagocyty do místa infekce, kde se uvolňuje v přítomnosti bakterií. Snadno proniká histohematogenními bariérami a vstupuje do tkání. Koncentrace ve tkáních a buňkách je 10-50krát vyšší než v plazmě a v centru pozornosti infekce je o 24-34% více než ve zdravých tkáních.

V játrech je demethylovaný, ztrácí aktivitu.

T_1/2 velmi dlouhá - 35-50 h. T_1/2 mnohem více. Terapeutická koncentrace azithromycinu je udržována do 5-7 dnů po poslední dávce. Azithromycin se vylučuje převážně v nezměněné formě - 50% střevem, 6% ledvinami.

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

- infekce horních cest dýchacích a horních cest dýchacích (faryngitida / angína, sinusitida, zánět středního ucha);

- infekce dolních dýchacích cest (akutní bronchitida, exacerbace chronické bronchitidy, pneumonie, včetně těch, které jsou způsobeny atypickými patogeny);

- infekce kůže a měkkých tkání (erysipel, impetigo, sekundárně infikovaná dermatóza);

- počáteční stadium lymské boreliózy (borelióza) - erythema migrans (erythema migrans);

- infekce močových cest (uretritida, cervicitida) způsobené Chlamydia trachomatis.

- přecitlivělost na azithromycin, erythromycin, jiné makrolidy nebo ketolidy nebo jiné složky přípravku;

- porušení funkce jater;

- současný příjem s ergotaminem a dihydroergotaminem;

- děti do 3 let.

S opatrností: myasthenia gravis; dysfunkce jater mírná a střední závažnost; terminální selhání ledvin s GFR menší než 10 ml / min; u pacientů s pro-artromogenními faktory (zejména u starších pacientů) - s vrozeným nebo získaným prodloužením QT intervalu u pacientů léčených antiarytmiky třídy IA (chinidin, prokainamid) a III (dofetilid, amiodaron a sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsychotika léky (pimozid), antidepresiva (citalopram), fluorochinolony (moxifloxacin a levofloxacin), s poruchou rovnováhy vody a elektrolytů, zejména s hypokalemií nebo hypomagnezémií, s klinicky významnou bradykardií arytmie nebo těžké srdeční selhání; při současném podávání digoxinu, warfarinu, cyklosporinu.

Léčivo se podává perorálně 1 den / den po dobu 1 hodiny před jídlem nebo 2 hodiny po jídle.

Dispergovatelná tableta se může polknout celá a zapít vodou, dispergovatelnou tabletu můžete rozpustit alespoň v 50 ml vody. Výsledná suspenze se před použitím důkladně míchá.

Dospělí a děti od 12 let s tělesnou hmotností nad 45 kg

Pro infekce horního a dolního dýchacího traktu, horních cest dýchacích, kůže a měkkých tkání: jmenujte 500 mg 1krát denně po dobu 3 dnů v dávce 1,5 g.

U lymské boreliózy (počáteční stadium boreliózy) je předepsán migrující erytém (erythema migrans) 1 den / den po dobu 5 dnů: 1. den - 1 g, poté 2 až 5 dní - 500 mg; dávka dávky - 3 g.

Infekce močových cest způsobené Chlamydia trachomatis (uretritida, cervicitida): s nekomplikovanou urethritis / cervicitis - 1 g jednou.

Děti ve věku od 3 do 12 let s hmotností nižší než 45 kg

Pro infekce horních a dolních dýchacích cest, ORL orgánů, kůže a měkkých tkání je léčivo předepsáno v dávce 10 mg / kg tělesné hmotnosti 1 čas / den po dobu 3 dnů, dávka je 30 mg / kg.

Tabulka 1. Výpočet dávky přípravku Sumamed pro děti s hmotností nižší než 45 kg

U dětí mladších než 3 roky se doporučuje použít Sumamed v práškové formě k přípravě suspenze pro perorální podání 100 mg / 5 ml nebo Sumamed forte v práškové formě pro přípravu suspenze pro perorální podání 200 mg / 5 ml.

U faryngitidy / angíny způsobené Streptococcus pyogenes je Sumamed předepsán v dávce 20 mg / kg / den po dobu 3 dnů. Název dávky - 60 mg / kg. Maximální denní dávka je 500 mg.

U Lymeské choroby (počáteční fáze boreliózy) - erythema migrans (erythema migrans) je předepsán 1. den v dávce 20 mg / kg 1 čas / den, pak od 2 do 5 dnů - v dávce 10 mg / kg 1 krát / den. dnů

Pro snadné použití u dětí s dávkou 60 mg / kg se doporučuje použití přípravku Sumamed v práškové formě pro přípravu suspenze pro perorální podání 100 mg / 5 ml nebo Sumamed Forte v práškové formě pro přípravu suspenze pro perorální podání 200 mg / 5 ml.

V případě renální dysfunkce: u pacientů s GFR 10-80 ml / min není nutná úprava dávky.

Při poruše funkce jater: u pacientů s dysfunkcí jater není nutná mírná a střední úprava závažnosti dávky.

Starší pacienti: Úprava dávky není nutná. U starších pacientů s perzistujícími pro-arytmickými faktory by měl být podáván s opatrností vzhledem k vysokému riziku vzniku arytmií, včetně t arytmie typu "pirueta".

Sumamed: návod k použití

Složení

5 ml suspenze připravené Sumamedem® obsahuje účinnou látku azithromycin (ve formě. T

dihydrát) - 100 mg a pomocné složky: sacharóza, trifosforečnan sodný, bezvodý, hydroxypropylcelulóza, xaptaická guma, třešňová příchuť J7549, banán 78701-31, vanilka D-125038, koloid oxidu křemičitého.

5 ml připravené suspenze Susmamed® forte obsahuje účinnou látku azithromycin (jako dihydrát) - 200 mg a pomocné složky: sacharózu, bezvodý fosforečnan trojmocný, hydroxypropylovou kyselinu, xaptapovou gumu, třešňovou příchuť J7549, banán 78701-31, vally D-125038, oxid křemičitý koloid.

Popis

Farmakologický účinek

Má širokou škálu antimikrobiálních účinků. Vazba na podjednotku 508 ribozomu inhibuje biosyntézu proteinů mikroorganismu. Ve vysokých koncentracích má baktericidní účinek.

Má aktivitu proti mnoha gram-pozitivním, gram-negativním, anaerobním, intracelulárním a dalším mikroorganismům.

Minimální inhibiční koncentrace (.M1Sch) 1 " forte

16,740 g nebo 20,9250 g nebo 29,295 g nebo 35,573 g prášku se vloží do 50 ml nebo 50 ml lahvičky z polyethylenu vysoké hustoty, aby se získalo 15 ml nebo 20 ml nebo 30 ml nebo 37,5 ml suspenze. kryt odolný vůči polypropylenu.

1 lahvičku spolu s instrukcemi pro aplikaci, změřenou bilaterální lžící a / nebo injekční stříkačkou pro výdej do kartonového obalu.

Podmínky skladování

SUMAMED® forte skladujte při teplotě do 25 ° C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti

Prášek pro přípravu suspenzí - 2 roky.

Připravená suspenze - 5 dnů při teplotě 15-25 ° C. „

Pro suspenze SUMAMED® forte:

Prášek pro přípravu suspenzí - 2 roky.

Připravená suspenze 15 ml, 20 ml - 5 dnů; 30 ml, 37,5 ml - 10 dní při teplotách nad 25 ° C.

Návod k použití léků, analogů, recenzí

Pokyny od pills.rf

Hlavní menu

Pouze nejaktuálnější oficiální pokyny pro užívání léků! Pokyny pro drogy na našich stránkách jsou publikovány v nezměněné podobě, ve které jsou připojeny k lékům.

Tablety SUMAMED®

LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY Z PŘÍJEMU JÍZDY JSOU POTŘEBUJEME PATIENT POUZE DOKUMENTEM. TENTO POKYN POUZE PRO LÉKAŘSKÉ PRACOVNÍKY.

Pokyny pro léčebné použití léku SUMAMED®

Registrační číslo P N015662 / 04-230315
Obchodní název léčiva: SUMAMED®
Mezinárodní nezávazný název: azithromycin
Dávková forma: tablety, potažené filmem.
Složení
1 tableta, potažená filmem, obsahuje:
účinná látka dihydrátu azithromycinu je 131,027 mg, resp. 524,109 mg, v závislosti na azithromycinu 125,00 mg nebo 500,00 mg;
pomocné látky:
jádro: bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý 29,873 mg / 93,891 mg, hypromelóza 1,50 mg / 6,00 mg, kukuřičný škrob 12,00 mg / 48,00 mg, předželatinovaný škrob 12,00 mg / 40,00 mg, mikrokrystalická celulóza 10, 00 mg / 33,60 mg, laurylsulfát sodný 0,60 mg / 2,40 mg, stearát hořečnatý 3,00 mg / 12,00 mg; plášť: hypromelóza 3,40 mg / 13,60 mg, indigové karminové barvivo (E132) 0,10 mg / 0,40 mg, oxid titaničitý (E171) 0,56 mg / 2,24 mg, polysorbát 80 0,14 mg / 0,56 mg, talek 2,80 mg / 11,20 mg.
Popis: 125 mg * - Kulaté, bikonvexní tablety modré barvy, na jedné straně s gravírováním „PLIVA“ a „125“ na druhé straně.
500 mg * - Oválné, bikonvexní tablety modré barvy s gravírováním „PLIVA“ na jedné a „500“ na druhé straně.
* Druh ve zlomu - od bílé po téměř bílou.
Farmakoterapeutická skupina: azalid antibiotik
ATX: J01FA10.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika. Azithromycin je širokospektré bakteriostatické antibiotikum ze skupiny makrolidových azalidů. Má širokou škálu antimikrobiálních účinků. Mechanismus účinku azithromycinu je spojen s potlačením syntézy proteinů mikrobiálních buněk. Vazbou na podjednotku 50S ribozomu inhibuje translokaci peptidu v translačním stadiu a inhibuje syntézu proteinů, zpomaluje růst a reprodukci bakterií. Ve vysokých koncentracích má baktericidní účinek.
Má aktivitu proti řadě gram-pozitivních, gram-negativních, anaerobních, intracelulárních a dalších mikroorganismů.
Mikroorganismy mohou být zpočátku rezistentní vůči působení antibiotika nebo se vůči němu mohou stát rezistentními.

Rozsah citlivosti mikroorganismů na azithromycin (minimální inhibiční koncentrace (MIC), mg / l):

Mikroorganismy MIC, mg / l
Citlivé Odolné

Staphylococcus ≤ 1> 2
Streptokoky A, B, C, G <0,25> 0,5
S. pneumoniae ≤ 0,25> 0,5
N. influenzae ≤ 0,12> 4
M. catarrhalis <0,5> 0,5
N. gonorrhoeae ≤ 0,25> 0,5

Ve většině případů jsou citlivé mikroorganismy
1. Gram-pozitivní aeroby
Citlivý na Staphylococcus aureus methicilin
Streptococcus pneumoniae citlivý na penicilin
Streptococcus pyogenes

2. Gram-negativní aerob
Haemophilus infuenzae
Haemophilus parainfuenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Neisseria gonorrhoeae

3. Anaeroby
Clostridium perfringens
Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyriomonas spp.

4. Ostatní mikroorganismy
Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Mycoplasma pneumoniae
Mycoplasma hominis
Borrelia burgdorferi

Mikroorganismy schopné vyvíjet rezistenci na azithromycin
Gram-pozitivní aeroby
Streptococcus pneumoniae rezistentní na penicilin

Zpočátku rezistentní mikroorganismy
Gram-pozitivní aeroby
Enterococcus faecalis
Stafylokoky (stafylokoky rezistentní na methicilin s velmi vysokou frekvencí mají rezistenci na makrolidy)
Gram-pozitivní bakterie rezistentní na erythromycin.
Anaerobes
Bacteroides fragilis

Farmakokinetika. Po perorálním podání se azithromycin dobře vstřebává a rychle distribuuje do těla. Po jednorázové dávce 500 mg je biologická dostupnost 37% (účinek „první průchod“), maximální koncentrace (0,4 mg / l) v krvi je vytvořena za 2-3 hodiny, zdánlivý distribuční objem 31,1 l / kg, vazba na proteiny nepřímo úměrné koncentraci v krvi a je 7-50%. Pronikne buněčnou membránou (účinnou pro infekce způsobené intracelulárními patogeny). Transportován fagocyty do místa infekce, kde se uvolňuje v přítomnosti bakterií. Snadno předává histohematické bariéry a vstupuje do tkáně. Koncentrace ve tkáních a buňkách je 10-50krát vyšší než v plazmě, ale také v centru pozornosti infekce - o 24-34% více než ve zdravých tkáních.
Azithromycin má velmi dlouhý poločas 35-50 hodin, poločas tkání je mnohem delší. Terapeutická koncentrace azithromycinu je udržována do 5-7 dnů po poslední dávce. Azithromycin se vylučuje převážně v nezměněné formě - 50% střeva, 6% ledvin. V játrech je demethylovaný, ztrácí aktivitu.

Indikace pro použití

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:
• Infekce horních cest dýchacích a horních cest dýchacích (faryngitida / angína, sinusitida, zánět středního ucha);
• Infekce dolních dýchacích cest: akutní bronchitida, exacerbace chronické bronchitidy, pneumonie, vč. způsobené atypickými patogeny;
• Infekce kůže a měkkých tkání (akné vulgaris střední závažnosti, erysipel, impetigo, sekundárně infikovaná dermatóza);
• Počáteční stadium lymské choroby (borelióza) - erythema migrans (erythema migrans);
Infekce močových cest způsobené Chlamydia trachomatis (uretritida, cervicitida).

Kontraindikace

Přecitlivělost na azithromycin, erythromycin, jiné makrolidy nebo ketolidy nebo jiné složky léčiva; abnormální jaterní funkce; těžká renální dysfunkce (clearance kreatininu (CC) nižší než 40 ml / min), děti mladší 12 let s tělesnou hmotností nižší než 45 kg (pro 500 mg tablety); děti do 3 let (pro tablety 125 mg); současné užívání s ergotaminem a dihydroergotaminem.

S péčí

Myasthenia gravis; dysfunkce jater mírná až střední závažnost; porucha mírné a střední závažnosti ledvin (CC více než 40 ml / min); u pacientů s přítomností proarytmogenních faktorů (zejména u starších pacientů): s vrozeným nebo získaným prodloužením QT intervalu u pacientů léčených antiarytmiky třídy IA (chinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron a sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsychotika léky (pimozid), antidepresiva (citalopram), fluorochinolony (moxifloxacin a levofloxacin), s poruchou rovnováhy vody a elektrolytů, zejména v případě hypokalemie nebo hypomagnezémie, s klinicky významnou bradykardií srdeční selhání nebo závažné srdeční selhání; současné užívání digoxinu, warfarinu, cyklosporinu.

Užívání během těhotenství a kojení

Během těhotenství a kojení se užívají pouze tehdy, pokud zamýšlený přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod a dítě. Pokud je to nutné, doporučuje se užívání kojení během kojení přerušit kojení.
WHO doporučuje azithromycin jako léčivo volby při léčbě chlamydiové infekce u těhotných žen.

Dávkování a podávání

Uvnitř, bez žvýkání, nejméně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle, 1 krát denně.
Dospělí a děti od 12 let s tělesnou hmotností nad 45 kg
Pro infekce horních a dolních dýchacích cest, ORL orgánů, kůže a měkkých tkání:
1 tableta (500 mg) 1krát denně po dobu 3 dnů (dávka dávky 1,5 g).
Při mírné závažnosti akné vulgaris: 1 tableta (500 mg) 1 krát denně po dobu 3 dnů, poté 1 tableta (500 mg) 1 krát týdně po dobu 9 týdnů (dávka dávky 6,0 g).
První týdenní pilulka by měla být užívána 7 dní po užití první denní tablety (8. den od začátku léčby), dalších 8 tablet týdně - s intervalem 7 dnů.
U lymské boreliózy (počáteční fáze boreliózy) - erythema migrans (erythema migrans): jednou denně po dobu 5 dnů: 1. den - 1,0 r (2 tablety po 500 mg), poté od 2. do 5. dne Den 1 - 1 tableta (500 mg) (dávka dávky 3,0 g).
U infekcí močových cest způsobených Chlamydia trachomatis (uretritida, cervicitida): nekomplikovaná uretritida / cervicitida - 1 g (2 tablety po 500 mg) jednou.
Děti ve věku od 3 do 12 let s hmotností nižší než 45 kg:
Pro infekce horních a dolních dýchacích cest, ORL orgánů, kůže a měkkých tkání: rychlostí 10 mg / kg tělesné hmotnosti 1krát denně po dobu 3 dnů (dávka 30 mg / kg). Pro pohodlí dávkování se doporučuje použít tabulku №1.

Tabulka č. 1. Výpočet dávky přípravku Sumamed® pro děti s hmotností nižší než 45 kg

Tělesná hmotnost dávka azithromycinu v tabletách 125 mg
18-30 kg 2 tablety (250 mg azithromycinu)
31-44 kg 3 tablety (375 mg azithromycinu)
nejméně 45 kg použité dávky doporučené pro dospělé

U dětí mladších než 3 roky se doporučuje užívat léky Sumamed®, prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání 100 mg / 5 ml a přípravek Sumamed® forte, prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání 200 mg / 5 ml.
Pro faryngitidu / tonzilitidu způsobenou Streptococcus pyogenes se lék Sumamed® používá v dávce 20 mg / kg / den po dobu 3 dnů (dávka dávky 60 mg / kg). Maximální denní dávka je 500 mg.
V Lymeské chorobě (počáteční stadium boreliózy) - erythema migrans (erythema migrans): 20 mg / kg 1krát denně v 1. den, pak rychlostí 10 mg / kg 1krát denně od 2. do 5. dne. den
Pro snadné použití u dětí s dávkou 60 mg / kg, podávání přípravků Sumamed®, prášku pro přípravu suspenze pro perorální podání 100 mg / 5 ml a přípravku Sumamed® forte, se doporučuje prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání 200 mg / 5 ml.
V případě poruchy funkce ledvin: u pacientů s poruchou funkce ledvin mírné a střední závažnosti (QC vyšší než 40 ml / min) není nutná úprava dávky.
Při poruše funkce jater: u pacientů s dysfunkcí jater není nutná mírná a střední úprava závažnosti dávky.
Starší pacienti: Úprava dávky není nutná. Vzhledem k tomu, že starší lidé již mohou mít současné proarytmické stavy, je třeba při použití přípravku Sumamed® postupovat opatrně vzhledem k vysokému riziku vzniku srdečních arytmií, včetně arytmií „pirouette“.

Vedlejší účinky

Frekvence nežádoucích účinků je klasifikována v souladu s doporučeními Světové zdravotnické organizace: velmi často - nejméně 10%; často - ne méně než 1%, ale méně než 10%; zřídka - ne méně než 0,1%, ale méně než 1%; vzácně - ne méně než 0,01%, ale méně než 0,1%; velmi vzácně - méně než 0,01%; neznámá frekvence - nelze odhadnout na základě dostupných údajů.
Infekční onemocnění: vzácně - kandidóza, včetně sliznice ústní dutiny a genitálií, pneumonie, faryngitidy, gastroenteritidy, respiračních onemocnění, rýmy; neznámá frekvence - pseudomembranózní kolitida.
Ze strany krve a lymfatického systému: vzácně - leukopenie, neutropenie, eosinofilie; velmi vzácně - trombocytopenie, hemolytická anémie.
Metabolismus a výživa: vzácně - anorexie.
Alergické reakce: vzácně - angioedém, reakce přecitlivělosti; neznámá frekvence - anafylaktická reakce.
Na straně nervového systému: často - bolest hlavy; vzácně - závratě, poruchy chuti, parestézie, ospalost, nespavost, nervozita; zřídka - agitace; neznámá frekvence - hypoestézie, úzkost, agrese, mdloby, křeče, psychomotorická hyperaktivita, ztráta čichu, čich, ztráta chuti, myastenie, bludy, halucinace.
Na straně zrakového orgánu: zřídka - zrakové postižení.
Na straně orgánů sluchu a labyrintových poruch: vzácně - ztráta sluchu, závratě; Neznámá frekvence - sluchové postižení, včetně hluchoty a / nebo tinitu.
Vzhledem k tomu, kardiovaskulární systém: vzácně - pocit tepu, "flush" krve na obličej; neznámá frekvence - snížení krevního tlaku, zvýšení QT intervalu na elektrokardiogramu, arytmie typu "pirueta", komorová tachykardie.
Na části dýchacího ústrojí: vzácně - dušnost, krvácení z nosu.
Na straně gastrointestinálního traktu: velmi často - průjem; často - nevolnost, zvracení, bolest břicha; vzácně - nadýmání, dyspepsie, zácpa, gastritida, dysfagie, distekce břicha, suchost ústní sliznice, vředy, vředy ústní sliznice, zvýšená sekrece slinných žláz; velmi zřídka - změna barvy jazyka, pankreatitida.
Na straně jater a žlučových cest: vzácně - hepatitida; vzácně abnormální jaterní funkce, cholestatická žloutenka; neznámá frekvence - selhání jater (ve vzácných případech s fatálním koncem, zejména v důsledku těžké dysfunkce jater); jaterní nekróza, fulminantní hepatitida.
Na části kůže a podkoží: vzácně - kožní vyrážka, svědění, kopřivka, dermatitida, suchá kůže, pocení; vzácně - fotosenzitivní reakce; neznámá frekvence - Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, erythema multiforme.
Na straně pohybového aparátu: zřídka - osteoartritida, myalgie, bolesti zad, bolest krku; neznámá frekvence - artralgie.
Na části ledvin a močových cest: vzácně - dysurie, bolest v ledvinách; neznámá frekvence - intersticiální nefritida, akutní selhání ledvin.
Na části pohlavních orgánů a mléčné žlázy: vzácně - metrorrhagie, dysfunkce varlat.
Jiné: vzácně - astenie, malátnost, únava, otok obličeje, bolest na hrudi, horečka, periferní edém.
Laboratorní údaje: často - snížení počtu lymfocytů, zvýšení počtu eosinofilů, zvýšení počtu bazofilů, zvýšení počtu monocytů, zvýšení počtu neutrofilů, snížení koncentrace bikarbonátu v plazmě; vzácně - zvýšení aktivity aspartátaminotransferázy, alaninaminotransferázy, zvýšení plazmatické koncentrace bilirubinu, zvýšení koncentrace močoviny v plazmě, zvýšení plazmatické koncentrace kreatininu, změna koncentrace draslíku v plazmě, zvýšení plazmatické alkalické fosfatázy, zvýšení plazmatického chloru., zvýšení koncentrace glukózy v krvi, zvýšení počtu krevních destiček, zvýšení hematokritu, zvýšení koncentrace bikarbonátu v plazmě, změna obsahu Ania sodíku v krevní plazmě.

Předávkování

Příznaky: dočasná ztráta sluchu, nevolnost, zvracení, průjem.
Léčba: symptomatická.

Interakce s jinými léky

Antacidní léky
Antacidní léky neovlivňují biologickou dostupnost azithromycinu, ale snižují maximální koncentraci v krvi o 30%, takže léčivo by mělo být užíváno nejméně jednu hodinu před nebo dvě hodiny po užití těchto léků a potravin.
Cetirizin
Současné užívání azithromycinu s cetirizinem (20 mg) u zdravých dobrovolníků po dobu 5 dnů nevedlo k farmakokinetické interakci a významné změně QT intervalu.
Didanosin (didoxyinosin)
Současné užívání azithromycinu (1200 mg / den) a didanosinu (400 mg / den) u 6 pacientů infikovaných HIV nevykazovalo žádné změny ve farmakokinetických indikacích didanosinu ve srovnání se skupinou s placebem.
Digoxin (P-glykoproteinové substráty)
Současné použití makrolidových antibiotik, včetně azithromycinu, s P-glykoproteinovými substráty, jako je digoxin, vede ke zvýšení koncentrace P-glykoproteinového substrátu v krevním séru. Při současném použití azithromycinu a digoxinu je tedy nutné zvážit možnost zvýšení koncentrace digoxinu v krevním séru.
Zidovudin
Současné podávání azithromycinu (jednorázová dávka 1000 mg a opakované podání 1200 mg nebo 600 mg) má nevýznamný vliv na farmakokinetiku, včetně vylučování zidovudinu nebo jeho glukuronidového metabolitu ledvinami. Použití azithromycinu však vedlo ke zvýšení koncentrace fosforylovaného zidovudinu, klinicky aktivního metabolitu v mononukleárních buňkách periferní krve. Klinický význam této skutečnosti je nejasný.
Azithromycin špatně interaguje s izoenzymy cytochromu P450. Nebylo zjištěno, že azithromycin se podílí na farmakokinetických interakcích podobných erythromycinu a jiným makrolidům. Azithromycin není inhibitor a induktor izoenzymů cytochromu P450.
Ergotové alkaloidy
Vzhledem k teoretické možnosti ergotismu se současné podávání azithromycinu s deriváty námelových alkaloidů nedoporučuje.
Byly provedeny farmakokinetické studie současného užívání azithromycinu a léčiv, jejichž metabolismus probíhá za účasti izoenzymů systému cytochromu P450.
Atorvastatin
Současné užívání atorvastatinu (10 mg denně) a azithromycinu (500 mg denně) nezpůsobilo změny plazmatických koncentrací atorvastatinu (na základě analýzy inhibice HMC-CoA reduktázy). V období po registraci však existovaly samostatné zprávy o případech rhabdomyolýzy u pacientů užívajících azithromycin i statiny.
Karbamazepin
Ve farmakokinetických studiích se zdravými dobrovolníky nebyl zjištěn žádný významný účinek na koncentraci karbamazepinu a jeho aktivního metabolitu v krevní plazmě u pacientů, kteří současně užívali azithromycin.
Cimetidin
Ve farmakokinetických studiích účinku jednorázové dávky cimetidinu na farmakokinetiku azithromycinu nebyly pozorovány žádné změny ve farmakokinetice azithromycinu za předpokladu, že cimetidin byl použit 2 hodiny před azithromycinem.
Nepřímé antikoagulancia (deriváty kumarinu)
Ve farmakokinetických studiích azithromycin neovlivnil antikoagulační účinek jedné dávky 15 mg warfarinu podávané zdravými dobrovolníky. Potenciace antikoagulačního účinku byla hlášena po současném užívání azithromycinu a nepřímých antikoagulancií (deriváty kumarinu). Ačkoli kauzální vztah nebyl stanoven, je třeba zvážit potřebu častého monitorování protrombinového času s azithromycinem u pacientů, kteří dostávají perorální antikoagulancia nepřímého účinku (kumarinové deriváty).
Cyklosporin
Ve farmakokinetické studii se zdravými dobrovolníky, kteří užívali azithromycin (500 mg / den jednou) po dobu 3 dnů a poté cyklosporin (10 mg / kg / den jednou), došlo k významnému zvýšení maximální plazmatické koncentrace (Cmax) a plocha pod křivkou "koncentrace-čas" (AUC0-5) cyklosporin. Při současném podávání těchto léků je třeba postupovat opatrně. Je-li to nutné, je nutné současné užívání těchto léčiv sledovat koncentraci cyklosporinu v krevní plazmě a dávku odpovídajícím způsobem upravit.
Efavirenz
Současné užívání azithromycinu (600 mg / den jednou) a efavirenzu (400 mg / den) denně po dobu 7 dnů nezpůsobilo klinicky významnou farmakokinetickou interakci.
Flukonazol
Současné užívání azithromycinu (1200 mg jednou) neměnilo farmakokinetiku flukonazolu (800 mg jednou). Celkový expoziční a eliminační poločas azithromycinu se při současném podávání flukonazolu nezměnil, nicméně byl pozorován pokles C max azithromycinu (o 18%), který neměl klinický význam.
Indinavir
Současné podávání azithromycinu (1200 mg jednou) nezpůsobilo statisticky významný účinek na farmakokinetiku indinaviru (800 mg třikrát denně po dobu 5 dnů).
Methylprednisolon
Azithromycin nemá významný vliv na farmakokinetiku methylprednisolonu.
Nelfinavir
Současné užívání azithromycinu (1200 mg) a nelfinaviru (750 mg 3krát denně) způsobuje zvýšení rovnovážné koncentrace azithromycinu v krevním séru. Nebyly pozorovány žádné klinicky významné nežádoucí účinky a úprava dávky azithromycinu při současném podávání s nelfinavirem není nutná.
Rifabutin
Současné užívání azithromycinu a rifabutinu neovlivňuje koncentraci každého z léčiv v séru. Při současném podávání azithromycinu a rifabutinu byla někdy pozorována neutropenie. Navzdory skutečnosti, že neutropenie byla spojena s užíváním rifabutinu, kauzální vztah mezi použitím kombinace azithromycinu a rifabutinu a neutropenie nebyl stanoven.
Sildenafil
Při použití u zdravých dobrovolníků není prokázán účinek azithromycinu (500 mg / den denně po dobu 3 dnů) na AUC a Cmax sildenafilu nebo jeho hlavního cirkulujícího metabolitu.
Terfenadin
Ve farmakokinetických studiích nebyl zjištěn žádný důkaz interakce mezi azithromycinem a terfenadinem. Bylo hlášeno o izolovaných případech, kdy možnost takové interakce nemohla být zcela vyloučena, ale neexistoval jediný konkrétní důkaz, že k takové interakci došlo.
Bylo zjištěno, že současné použití terfenadinu a makrolidů může způsobit arytmii a prodloužení QT intervalu.
Teofylin
Nebyla zjištěna žádná interakce mezi azithromycinem a teofylinem.
Triazolam / midazolam
Při současném podávání azithromycinu s triazolamem nebo midazolamem při terapeutických dávkách nebyly pozorovány signifikantní změny farmakokinetických parametrů.
Trimetoprim / sulfamethoxazol
Současné použití trimetoprimu / sulfametoxazolu s azithromycinem neprokázalo významný účinek na Cmax, celkovou expozici nebo vylučování trimethoprimu nebo sulfamethoxazolu ledvinami. Sérové ​​koncentrace azithromycinu byly konzistentní s koncentracemi zjištěnými v jiných studiích.

Zvláštní pokyny

V případě vynechání jednorázové dávky přípravku Sumamed® by měla být vynechaná dávka užita co nejdříve a další dávka by měla být užívána s odstupem 24 hodin.
Přípravek Sumamed® by měl být užíván nejméně jednu hodinu před užitím antacida nebo dvě hodiny po něm.
Léčivo Sumamed® by mělo být používáno s opatrností u pacientů s mírnou a středně těžkou poruchou funkce jater vzhledem k možnosti vzniku fulminantní hepatitidy a závažného selhání jater.
Pokud se vyskytnou příznaky abnormálních jaterních funkcí, jako je rychle se zvyšující astenie, žloutenka, tmavá moč, tendence krvácení, jaterní encefalopatie, měla by být léčba přípravkem Sumamed® ukončena a měla by být provedena studie funkčního stavu jater.
V případě poruchy funkce ledvin, lehké a střední závažnosti (CC více než 40 ml / min) by měla být léčba Sumamedem provedena s opatrností pod kontrolou stavu funkce ledvin.
Stejně jako při použití jiných antibakteriálních léčiv by měli být pacienti při léčbě přípravkem Sumamed® pravidelně vyšetřováni na přítomnost refrakterních mikroorganismů a příznaky vývoje superinfekcí, včetně hub.
Léčivo Sumamed® by nemělo být používáno po delší dobu, než je uvedeno v návodu, protože farmakokinetické vlastnosti azithromycinu nám umožňují doporučit krátký a jednoduchý dávkovací režim.
Neexistují důkazy o možné interakci mezi azithromycinem a deriváty ergotaminu a dihydroergotaminu, ale vzhledem k rozvoji ergotismu při současném užívání makrolidů s deriváty ergotaminu a dihydroergotaminu se tato kombinace nedoporučuje.
Při dlouhodobém užívání léku se může u přípravku Sumamed® vyvinout pseudomembranózní kolitida způsobená Clostridium difficile, jako ve formě mírného průjmu a závažné kolitidy. S rozvojem průjmů spojených s antibiotiky při užívání léku Sumamed®, stejně jako 2 měsíce po skončení léčby, by měla být vyloučena klostridiální pseudomembranózní kolitida.
Při léčbě makrolidy, včetně azithromycinu, došlo k prodloužení srdeční depolarizace a QT intervalu, což zvyšuje riziko vzniku srdečních arytmií, včetně arytmií „pirouette“.
Opatrnosti je třeba při použití přípravku Sumamed® u pacientů s pro-arytmogenními faktory (zejména u starších pacientů), včetně vrozeného nebo získaného prodloužení QT intervalu; u pacientů užívajících antiarytmické léčivo třídy Ia (chinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron a sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsychotika (pimozid), antidepresiva (citalopram), fluorochinolony (moxifloxacin a levofloxacin), u pacientů s poruchou vodou rovnováha elektrolytů, zejména v případě hypokalemie nebo hypomagnezémie, s klinicky významnou bradykardií, srdeční arytmií nebo závažným srdečním selháním.
Užívání léku Sumamed® může vyvolat rozvoj myastenického syndromu nebo způsobit exacerbaci myastenie.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Při vývoji nežádoucích účinků na část nervového systému a zrakového orgánu by měla být věnována pozornost činnostem, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí.

Formulář vydání
Tablety, potažené filmem 125 mg a 500 mg.
125 mg: 6 tablet v blistru z PVC / hliníkové fólie.
Na 1 blistru společně s instrukcemi pro aplikaci v kartonovém obalu.
500 mg: 3 tablety v blistru z PVC / hliníkové fólie.
Na 1 blistru společně s instrukcemi pro aplikaci v kartonovém obalu.

Podmínky skladování
Skladujte při teplotě do 25 ° C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti
3 roky
Neaplikujte po uplynutí doby použitelnosti.

Obchodní podmínky lékárny
Podle receptu.

Výrobce
Pliva Hrvatska doo
Prilaz Barun Filipovic 25, 10 000 Záhřeb, Chorvatská republika

Adresa pro reklamace:
119049, Moscow, st. Shabolovka, 10, blok 1,
tel.: (495) 644-22-34, fax: (495) 644-22-35 / 36.