Relenza: návod k použití, analogy a recenze, ceny v lékárnách v Rusku

Relenza je antivirotikum selektivního působení na viry chřipky typu A a B. Mechanismem účinku je inhibice neuraminidázy chřipkových virů.

Účinná látka - Zanamivir je silný a vysoce selektivní inhibitor neuraminidázy (povrchový enzym chřipkového viru). Jednoduše řečeno, díky své činnosti se virus nemůže připojit ke zdravé buňce a infikovat ji.

Po kontaktu se sliznicí dýchacího ústrojí, které bylo inhalací ošetřeno zanamivirem, zůstává virus na povrchu a nevstupuje do epiteliálních buněk (prevence vložení).

Při zpracování buněk nosohltanu a dýchacích cest již infikovaných virem se šíření infekce z buněk sliznice povrchu dýchacího traktu vyskytuje dále v celém těle (terapeutický a profylaktický účinek).

Účinnost inhalačního použití přípravku Relenza byla potvrzena v kontrolovaných klinických studiích. Použití zanamiviru jako léčby akutních infekcí způsobených virem chřipky vedlo ke snížení uvolňování viru (ve srovnání s placebem).

Indikace pro použití

Co pomáhá Relenza? Podle instrukcí je lék předepsán v následujících případech:

• léčba infekcí způsobených viry chřipky A a B u dětí starších 5 let a dospělých;
• prevence infekcí způsobených viry chřipky A a B u dětí starších 5 let a dospělých.

Návod k použití Dávkování přípravku Relenza

Používá se se speciálním inhalátorem Diskhaler, který je dodáván spolu s léčivem.

Podle návodu k použití je dávka přípravku Relenza pro všechny věkové skupiny stejná - 20 mg / den. Inhalace se provádí při detekci prvních příznaků chřipky - což významně zvyšuje účinnost léčby.

Použití léčiva se dělí do 2 dávek, z nichž každá umožňuje zavedení 10 mg zanamiviru ve formě inhalace (dvě inhalace 5 mg). Doba použití - 5 dnů.

Pro profylaxi používejte Relenzu 10 dnů, 2x denně (10 mg zanamiviru). V případě potřeby je profylaxe prodloužena až na měsíc, pokud přetrvává riziko infekce.

Pokyny pro inhalátor

Umístění rotadisku do Diskhaleru:

• zkontrolujte integritu rotadisku;
• sejměte kryt z náustku a ujistěte se, že náustek je čistý;
• vytáhněte zásobník až na doraz v rozích tak, aby plastové svorky vycházely (je nutné vidět patky);
• zatlačte spony a zcela vysuňte zásobník;
• rotadisk umístěný na buňce kola dolů;
• Vložte zásobník na místo.

Pro inhalaci musíte:

• Zvedněte kryt vychylovače až na doraz, abyste propíchli horní a dolní fólii rotadisku, pak zavřete kryt;
• Proveďte úplný výdech a umístěte náustek mezi zuby, aniž byste zavírali otvory na obou stranách náustku, pevně sevřete jej rty. Pomalu se zhluboka nadechněte ústy a vyjměte náustek z úst, pokud je to možné, abyste zadrželi dech a pomalu vydechovali. Výdech v inhalátoru je zakázán;
• Opatrně vytáhněte zásuvku, dokud se nezastaví, nestiskněte klipy a zasuňte ji, abyste otočili rotadiskem o jednu buňku, po které bude připraven k další inhalaci. Stojí za to zvážit, že je možné propíchnout buňku pouze bezprostředně před inhalací.

Každý rotadisk má čtyři buňky. Po čtyřech inhalacích by měl být prázdný rotadisk nahrazen novým.

Děti by měly používat inhalační zařízení pod dohledem dospělých.

Volitelné

Účinnost inhalace Relenza přímo závisí na době zahájení užívání léku (čím dříve, tím účinněji).

V případech bronchiálních onemocnění je nezbytné mít v roli léků první pomoci vysokorychlostní bronchodilatátory.

Vedlejší účinky

Pokyny upozorňují na možnost vzniku následujících nežádoucích účinků při předepisování přípravku Relenza:

• Na straně imunitního systému: velmi vzácně - alergické reakce, včetně otoku obličeje a hrtanu.
• Na straně dýchacích cest: velmi vzácně - bronchospasmus, potíže s dýcháním.
• Na části kůže a jejích koncích: velmi vzácně - vyrážka, kopřivka, těžké kožní reakce, včetně polymorfního erytému, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza.

Kontraindikace

Je kontraindikováno jmenovat Relenzu v následujících případech:

• laktace;
• těhotenství prvního trimestru;
• věk do 5 let;
• zvýšená bronchiální reakce na léčiva k inhalaci;
• onemocnění, která jsou doprovázena bronchospasmem;
• intolerance laktózy.

Předávkování

Vzhledem k povaze dávkové formy, způsobu podání a nízké biologické dostupnosti účinné látky je náhodné předávkování nepravděpodobné.

Za podmínek klinických studií nebyly nežádoucí účinky s intravenózním podáním v denní dávce 1200 mg po dobu 5 dnů registrovány.

Hemodialýza může být považována za možnost léčby, protože zanamivir má nízkou molekulovou hmotnost, nízkou vazbu s plazmatickými proteiny a nízkou Vd.

Analogy Relenza, cena v lékárnách

Pokud je to nutné, Relenza může být nahrazena analogem terapeutického účinku - to jsou léky:

Výběr analogů je důležité pochopit, že pokyny pro použití přípravku Relenza, ceny a recenze léků podobných akcí neplatí. Je důležité, abyste se poradili s lékařem a ne aby se léčivo nezávisle nahradilo.

Cena v lékárnách v Rusku: prášek Relenza pro inhalaci lahviček 5 mg / dávka č. 5 s inhalátorem - od 900 do 1121 rublů, podle 802 lékáren.

Skladujte při teplotě do 30 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí. Doba použitelnosti - 7 let. Podmínky prodeje z lékáren - předpis.

Zvláštní pokyny

K chřipce může docházet při zvýšené hyperreaktivitě dýchacích cest. U pacientů s chřipkovou terapií jsou po inhalaci zanamiviru velmi vzácně hlášeny zhoršení plicních funkcí a / nebo záchvaty bronchospasmu. V některých případech chyběla zátěžová chronická respirační onemocnění. Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, musíte léčbu ukončit a poradit se s lékařem. Pacienti s chronickými respiračními onemocněními během užívání léčiva by měli mít rychle působící bronchodilatátor.

U těžkého bronchiálního astmatu by mělo být před zahájením léčby provedeno posouzení vnímaných přínosů a možných rizik. Vedení terapie bez řádného lékařského dohledu by nemělo být. U pacientů s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí a bronchiálním astmatem by měla být během léčby tímto lékem optimalizována léčba základního onemocnění. Je nutné zvážit možné nebezpečí vzniku bronchospasmu.

Prášek pro přípravu roztoku pro nebulizátor nebo ventilátor nelze použít.

Chřipka může být doprovázena různými behaviorálními a neurologickými příznaky. Podle zpráv v období postregistračních studií se u pacientů infikovaných virem chřipky a při použití inhalace zanamiviru vyvinuly následující poruchy: delirium, křečovité záchvaty, halucinace a deviantní chování. Nejčastěji se objevovaly v raných stadiích onemocnění, ve většině případů náhle začaly a měly rychlé řešení.

Mezi Relenzou a výše uvedenými porušeními nebyl zjištěn žádný vztah příčina-účinek. V případě jakýchkoli neuropsychiatrických symptomů je před provedením další léčby nutné vyhodnotit poměr přínosů k riziku.

Relenza - oficiální návod k použití

POKYNY
na léčebné použití léčiva

Registrační číslo:

Obchodní název léku: Relenza

Mezinárodní nechráněný název:

Forma dávkování:

Složení léku:
účinná látka: zanamivir - 5 mg,
pomocné látky - monohydrát laktosy.

Popis: prášek od bílé po téměř bílou.

Farmakoterapeutická skupina: t

Kód ATX: J05AH01

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Zanamivir je silný a vysoce selektivní inhibitor neuroaminidázy (povrchový enzym viru chřipky). Virová neuroaminidáza poskytuje uvolňování virových částic z infikované buňky a může urychlit pronikání viru přes slizniční bariéru na povrch epiteliálních buněk, čímž je zajištěna infekce jiných buněk dýchacího traktu. Inhibiční aktivita zanamiviru je ukázána jak in vitro, tak in vivo a zahrnuje všech 9 subtypů chřipkových virů peyraminidázy, včetně těch, které cirkulují a virulentně pro různé druhy. Poloviční inhibiční koncentrace (IC₅₀) pro virové kmeny A a B se pohybuje v rozmezí od 0,09 do 95,2 pM.
Replikace viru chřipky je omezena na povrchový epitel dýchacího traktu. Zanamivir působí v extracelulárním prostoru, což snižuje reprodukci obou typů chřipkového viru (A a B) a zabraňuje uvolňování virových buněk z buněk povrchového epitelu dýchacího traktu. Účinnost inhalačního použití zanamiviru byla potvrzena v kontrolovaných klinických studiích. Použití ziamaviru jako léčby akutních infekcí způsobených virem chřipky vedlo ke snížení uvolňování viru (ve srovnání s placebem). Vývoj rezistence na zanamivir není registrován.

Farmakokinetika
Sání Absolutní biologická dostupnost je nízká a průměrně 2% po perorálním podání. Po perorálním podání je absorbováno přibližně 10% až 20% podané dávky. Po jednorázové dávce 10 mg je maximální plazmatická koncentrace C_max činil 97 ng / ml po 1,25 hodinách. Nízká absorpce má za následek nízké systémové koncentrace a zanedbatelnou plochu pod křivkou závislosti koncentrace na čase. Nízký stupeň absorpce je udržován během opakovaných inhalací.
Distribuce: po perorální inhalaci je zanamivir uložen ve vysokých koncentracích v dýchacích cestách, čímž je zajištěna dodávka léčiva do „vstupní brány“ infekce. Po inhalaci 10 mg zanamiviru v epiteliální vrstvě koncentrací dýchacích cest překročilo průměrnou polovinu inhibiční koncentrace pro neuroamididázu 340 krát 12 hodin po inhalaci a 52 krát po 24 hodinách, což umožnilo rychlou inhibici virového enzymu. Hlavními místy sedimentace jsou ústní část hltanu a plic (průměrně 77,6% a 13,2%).
Metabolismus a vylučování: není metabolizován, vylučován ledvinami beze změny. Plazmatický eliminační poločas po perorální inhalaci se pohybuje od 2,6 do 5,05 hodin. Celková clearance je od 2,5 do 10,9 l / h.

Zvláštní populace pacientů
Starší pacienti: biologická dostupnost po podání terapeutické dávky 20 mg je 10 až 20%, v důsledku čehož jsou koncentrace v systémovém oběhu nevýznamné. Korekce dávkovacího režimu není nutná, protože jakékoli změny související s věkem, obvykle vedoucí ke změnám farmakokinetických profilů různých léčiv, v tomto případě neovlivňují farmakokinetiku zanamiviru.
Děti: Farmakokinetika zanamiviru byla hodnocena v kontrolované pediatrické studii u 24 pacientů ve věku od 3 měsíců do 12 let s použitím nebulizéru (10 mg) a práškového inhalátoru (10 mg). Farmakokinetické parametry u dětí se nelišily od parametrů u dospělých.
Pacienti s poruchou funkce ledvin: při použití terapeutických dávek 20 mg je biologická dostupnost nízká a činí 10-20%, proto systémové koncentrace zanamiviru nejsou významné. Vzhledem k široké škále bezpečnosti léčiv zůstává možné zvýšení systémových koncentrací u pacientů se závažným selháním ledvin klinicky nevýznamné a nevyžaduje úpravu dávkovacího režimu.
Pacienti s poruchou funkce jater: protože zanamivir není metabolizován, není třeba upravovat dávkování.

Klinická účinnost a bezpečnost
Zanamivir, užívaný v dávkách používaných při léčbě chřipky u zdravých, rizikových skupin (obvykle v kontaktu s nemocnými), zmírňuje symptomy a zkracuje dobu trvání onemocnění. Kombinovaná analýza výsledků ze tří studií ukázala, že střední doba zmírnění symptomů onemocnění je u pacientů ve skupině zanamivirů snížena na 1,5 dne ve srovnání s pacienty ve skupině s placebem (p

Relenza

Relenza: návod k použití a recenze

Latinský název: Relenza

Kód ATX: J05AH01

Účinná látka: zanamivir (zanamivir)

Výrobce: Glaxo Wellcome Production (Francie)

Aktualizace popisu a fotografie: 11/23/2018

Ceny v lékárnách: od 776 rublů.

Relenza je antivirotikum používané při léčbě chřipky A a B.

Forma uvolnění a složení

Dávkovači forma uvolňování přípravku Relenza je prášek pro odměřenou dávku pro inhalaci: od téměř bílé po bílou [v jednom balení obsahujícím jednu injekční lahvičku obsahující 20 dávek (5 rotací po 4 buňkách pokaždé), doplněných discallerem].

Složky 1 dávkový prášek:

• aktivní složka: zanamivir (mikronizovaný) - 5 mg;
• pomocná složka: monohydrát laktosy - do 25 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Relenza je antivirotikum, silný a vysoce selektivní inhibitor neuraminidázy (povrchový enzym viru chřipky). Vzhledem k virové neuraminidáze jsou virové částice uvolňovány z infikované buňky a pronikání viru přes slizniční bariéru na povrch epitelových buněk je možné, což umožňuje infikovat další buňky dýchacího traktu.

Inhibiční aktivita na zanamivir zahrnuje všech 9 subtypů virů chřipky neuraminidázy, včetně virulentních a cirkulujících pro různé druhy. Poloviční inhibiční koncentrace (IC₅₀) u virových kmenů A a B je 0,09–95,2 pM.

Replikace viru chřipky je omezena na buňky povrchového epitelu dýchacího traktu. Vzhledem k účinku zanamiviru v extracelulárním prostoru dochází ke snížení reprodukce dvou typů chřipkových virů A a B a je zabráněno uvolňování virových částic z epitelových buněk dýchacích cest.

Účinek zanamiviru je při použití při inhalaci potvrzen jako výsledek kontrolovaných klinických studií. Použití léčiva jako terapie akutních infekcí způsobených virem chřipky ve srovnání s placebem vedlo ke snížení uvolňování viru. Vývoj rezistence na zanamivir s normální imunitou nebyl pozorován.

Užívání přípravku Relenza u rizikových zdravých lidí v dávkách používaných při léčbě chřipky vedlo k úlevě od symptomů a ke zkrácení trvání onemocnění. Kombinovaná analýza výsledků studií fáze III ukázala, že střední doba zmírnění symptomů onemocnění je snížena na jeden a půl dne. Došlo také ke snížení počtu komplikací po utrpení chřipky a užívání antibiotik používaných při jejich léčbě.

Zanamivir je nejúčinnější v případech zahájení léčby co nejdříve po výskytu prvních příznaků onemocnění. Také se ukázalo, že je účinný při jeho použití jako profylaktické činidlo.

Farmakokinetika

Zanamivir se vyznačuje nízkou absolutní biologickou dostupností (v průměru 2% po perorálním podání). Po perorální inhalaci se absorbuje přibližně 10–20% podané dávky. C_max (maximální koncentrace látky) po jednorázové dávce 10 mg je 97 ng / ml, doba dosahuje 1,25 hodiny, vzhledem k nízkému stupni absorpce je pozorována nízká systémová koncentrace a nevýznamná plocha pod farmakokinetickou křivkou koncentrace v čase. Vzhledem k nízké absorpci je plazmatická koncentrace zanamiviru v krvi nízká (s opakovanými inhalacemi zůstávají parametry nízké).

Vazba látek s plazmatickými proteiny - 10% - velmi často; > 1% a 0,1% a 0,01% a

Relenza® (Relenza®)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikace (ICD-10)

3D obrazy

Složení a uvolňovací forma

ve láhvi je 5 rotadisků, každý se 4 buňkami (kompletní s discholderem); v balení kartonu 1 láhev.

Popis lékové formy

Prášek pro inhalaci: bílý až téměř bílý.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Zanamivir je silný a vysoce selektivní inhibitor neuraminidázy (povrchový enzym viru chřipky). Virová neuraminidáza poskytuje uvolňování virových částic z infikované buňky a může urychlit pronikání viru přes slizniční bariéru na povrch epiteliálních buněk, čímž je zajištěna infekce jiných buněk dýchacího traktu. Inhibiční aktivita zanamiviru je prokázána in vitro i in vivo a zahrnuje všech 9 subtypů virů chřipky neuraminidázy, včetně cirkulující a virulentní pro různé druhy. Pro virové kmeny A a B, 50% inhibiční koncentrace (IC₅₀) se pohybuje od 0,09 do 95,2 nM.

Replikace viru chřipky je omezena na povrchový epitel dýchacího traktu. Zanamivir působí v extracelulárním prostoru, což snižuje reprodukci obou typů chřipkového viru (A a B), zabraňuje uvolňování virových částic z buněk povrchového epitelu dýchacího traktu. Účinnost inhalačního použití zanamiviru byla potvrzena v kontrolovaných klinických studiích. Použití zanamiviru jako léčby akutních infekcí způsobených virem chřipky vedlo ke snížení uvolňování viru (ve srovnání s placebem). Vývoj rezistence na zanamivir není registrován.

Farmakokinetika

Sání Absolutní biologická dostupnost je nízká a průměrně 2% po perorálním podání. Po perorální inhalaci se absorbuje přibližně 10 až 20% podané dávky. Po jednorázové dávce 10 mg C_max hladina v plazmě byla 97 ng / ml po 1,25 hodinách, nízká absorpce má za následek nízké systémové koncentrace a nevýznamnou AUC. Nízký stupeň absorpce je udržován během opakovaných inhalací.

Distribuce Po perorální inhalaci je zanamivir uložen v dýchacích cestách ve vysokých koncentracích, což zajišťuje dodávání léčiva do „vstupní brány“ infekce. Po inhalaci překročilo 10 mg zanamiviru v epiteliální vrstvě koncentrací dýchacích cest střední polovinu inhibiční koncentrace pro neuraminidázu 340 krát 12 hodin po inhalaci a 52 krát po 24 hodinách, což poskytlo rychlou inhibici virového enzymu. Hlavními místy sedimentace jsou ústní část hltanu a plic (průměrně 77,6 a 13,2%).

Metabolismus a vylučování. Není metabolizován, vylučován ledvinami beze změny. T_1/2 po perorální inhalaci se pohybuje od 2,6 do 5,05 hodin, celková clearance je od 2,5 do 10,9 l / h.

Zvláštní populace pacientů

Starší Biologická dostupnost po podání terapeutické dávky 20 mg je 10–20%, což má za následek zanedbatelné koncentrace v systémovém oběhu. Korekce dávkovacího režimu není nutná, protože jakékoli změny související s věkem, obvykle vedoucí ke změnám farmakokinetických profilů různých léčiv, v tomto případě neovlivňují farmakokinetiku zanamiviru.

Děti Farmakokinetika zanamiviru byla hodnocena v kontrolované pediatrické studii u 24 pacientů ve věku od 3 měsíců do 12 let s použitím nebulizéru (10 mg) a práškového inhalátoru (10 mg). Farmakokinetické parametry u dětí se nelišily od parametrů u dospělých.

Pacienti s poruchou funkce ledvin. Při použití terapeutických dávek 20 mg je biologická dostupnost nízká v rozmezí 10–20%, proto jsou systémové koncentrace zanamiviru zanedbatelné. Vzhledem k široké škále bezpečnosti léčiv zůstává možné zvýšení systémových koncentrací u pacientů se závažným selháním ledvin klinicky nevýznamné a nevyžaduje úpravu dávkovacího režimu.

Pacienti s poruchou funkce jater. Vzhledem k tomu, že zanamivir není metabolizován, není třeba dávkování upravovat.

Klinická účinnost a bezpečnost. Zanamivir, užívaný v dávkách používaných při léčbě chřipky u zdravých, rizikových skupin (obvykle v kontaktu s nemocným), zmírňuje symptomy a zkracuje dobu trvání onemocnění. Kombinovaná analýza výsledků ze tří studií ukázala, že střední doba zmírnění symptomů onemocnění je u pacientů ve skupině zanamivirů snížena na 1,5 dne ve srovnání s pacienty ve skupině s placebem (p®

léčba infekcí způsobených viry chřipky A a B u dětí starších 5 let a dospělých;

prevence infekcí způsobených viry chřipky A a B u dětí starších 5 let a dospělých.

Kontraindikace

Přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

S péčí: onemocnění dýchacích cest doprovázená bronchospasmem (včetně historie).

Použití v průběhu březosti a laktace

Účinnost a bezpečnost zanamiviru během těhotenství a laktace nebyla studována.

Experimentální studie na zvířatech ukázaly, že zanamivir proniká placentou a do mateřského mléka, nicméně v peri- a postnatálním období nedochází k žádnému teratogennímu účinku nebo snížení plodnosti nebo klinických projevů jakýchkoli abnormalit. Neexistují žádné informace o pronikání placentární bariérou nebo do mateřského mléka u lidí.

Zanamivir by se však neměl užívat během těhotenství a během kojení, zejména v prvním trimestru, použití je možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos užívání pro matku převyšuje možné riziko pro plod.

Vedlejší účinky

V kontrolovaných klinických studiích je výskyt nežádoucích příhod podobný ve skupině s zanamivirem a ve skupině s placebem. Spontánní zprávy obsahovaly informace o nežádoucích reakcích na použití zanamiviru a byly klasifikovány následovně: velmi často (≥1 / 10), často (≥1 / 100, ® by měly být použity pouze po těchto lécích.

Dospělí a děti od 5 let: doporučená dávka zanamiviru je 2 inhalace (2 × 5 mg), 2x denně po dobu 5 dnů. Celková denní dávka je 20 mg. Pro dosažení optimálního účinku by měla být léčba zahájena, jakmile se objeví první příznaky onemocnění.

Starší pacienti: není třeba upravovat dávkovací režim.

Pacienti s poruchou funkce ledvin: není třeba upravovat dávkovací režim.

Pacienti s poruchou funkce jater: není třeba upravovat dávkovací režim.

Dospělí a děti od 5 let: doporučená dávka zanamiviru je 2 inhalace (2 × 5 mg) 1krát denně po dobu 10 dnů. Celková denní dávka je 10 mg. Trvání užívání může být prodlouženo na 1 měsíc, pokud riziko infekce přetrvává déle než 10 dní (předpokládá se například delší kontakt s nemocným).

Starší pacienti: není třeba upravovat dávkovací režim.

Pacienti s poruchou funkce ledvin: není třeba upravovat dávkovací režim.

Pacienti s poruchou funkce jater: není třeba upravovat dávkovací režim.

Návod k použití přípravku Diskhalera s rotadiskami

Přístroj Diskhaler se používá k inhalaci rotadisku (uvolňovací forma Relenza®).

Diskhaler se skládá z následujících částí:

- pouzdro s víkem a plastovou jehlou k propíchnutí rotadiskové buňky;

- pouzdro pro náustek;

- Posuvný zásobník s náustkem a otočným kolečkem, na kterém je umístěn rotační disk.

Rotadisk se skládá ze 4 blistrů, z nichž každý obsahuje specifickou dávku léku.

Rotadisk může být uchováván v dischaleru pro inhalační zařízení, avšak blistr by měl být propíchnut těsně před inhalováním léčiva. Nedodržení tohoto doporučení může narušit funkci Diskhaleru a snížit tak účinnost léčiva.

Je to důležité! Neprovádějte rotadisk před vložením do Diskhaleru.

Stáhněte si rotadisk v programu Diskhaler

1. Odstraňte pouzdro z náustku, ujistěte se, že je náustek čistý uvnitř i vně.

2. Opatrně vytáhněte zásuvku, dokud plastové svorky neodejdou, a uchopte rohy zásobníku. Vytáhněte zásobník úplně ven tak, aby byly viditelné zářezy na straně svorek.

3. Zásobník zcela vytáhněte tak, že palcem a ukazováčkem stisknete zářezy na straně svorek.

4. Umístěte rotadisk na buňky kol a vložte zásobník zpět do Diskhaleru.

5. Zvedněte kryt disku až na doraz a propíchněte horní a dolní fólii rotačního disku. Zavřete víko.

Je to důležité! Víko nezvedejte, dokud není zásuvka plně instalována.

6. Po úplném výdechu umístěte náustek mezi zuby, pevně sevřete náustek s rty, aniž byste museli zavřít vzduchové otvory na obou stranách náustku. Pomalu se zhluboka nadechněte (vždy ústy, ne nosem). Vyjměte náustek z úst. Držte dech co nejvíce. Pomalu vydechněte. Nevdechujte do inhalátoru.

7. Opatrně vytáhněte výsuvný zásobník, dokud se nezastaví, bez stisknutí klipů, a zatlačte jej dovnitř. V tomto případě rotadisk otočí jednu buňku a je připraven k další inhalaci.

Je to důležité! Propíchněte buňku pouze bezprostředně před vdechnutím!

Pro opakované inhalace opakujte body 5 a 6.

Nahrazení prázdného rotadisku

Každý rotadisk obsahuje 4 buňky. Po 4 inhalaci vyměňte prázdný rotadisk za nový (body 2-4).

Je to důležité! Děti by měly používat inhalační zařízení pod dohledem dospělých.

Předávkování

Náhodné předávkování je nepravděpodobné vzhledem k povaze formy uvolňování, způsobu podání a nízké biologické dostupnosti po perorálním podání zanamiviru.

Při inhalačním podání 64 mg denně (více než trojnásobek doporučené denní dávky) nebyly zaznamenány žádné vedlejší účinky. Také nejsou registrovány při parenterálním podávání po dobu 5 dnů v dávce 1200 mg / den.

Zvláštní pokyny

Velmi vzácné jednotlivé zprávy o vývoji bronchospasmu a / nebo zhoršené respirační funkci po užití zanamiviru, včetně t bez předchozí nemoci v historii. Pokud se vyvíjí jeden z výše uvedených jevů, je třeba přestat užívat zanamivir a poraďte se s lékařem. Pacienti s respiračními chorobami by měli mít krátkodobou bronchodilatanci pro léčbu zanamiviru jako ambulance.

Infekce způsobená virem chřipky může být spojena s různými neurologickými poruchami a poruchami chování. Zprávy získané v období po uvedení přípravku na trh zahrnovaly křečovité záchvaty, delirium, halucinace a deviantní chování u pacientů infikovaných virem chřipky a užívajících inhibitory neuraminidázy, včetně zanamiviru (hlavně u dětí v Japonsku). Tyto jevy byly pozorovány hlavně v raných stadiích onemocnění, často měly náhlý nástup a rychlý nástup výsledku. Kauzální vztah mezi příjmem zanamiviru a výše uvedenými nežádoucími účinky nebyl prokázán. Pokud se vyskytnou jakékoliv neuropsychiatrické symptomy, je nutné posoudit poměr rizika a přínosu další léčby zanamivirem pro každého jednotlivého pacienta.

Dopad na schopnost řídit auto a další mechanismy: není uvedeno.

Obchodní podmínky lékárny

Podmínky skladování léčiva Relenza®

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Relenza - antivirový inhalační lék

Antivirové inhalační léčivo Relenza, účinné proti chřipkovým typům A a B, je široce používáno pro prevenci a léčbu projevů virové infekce. Jeho použití snižuje dobu trvání onemocnění a snižuje závažnost symptomatických jevů. K dispozici v práškové formě v rotadiskah, 5 kusů v balení, s diskem.

Složení a mechanismus působení

Léčivou látkou přípravku Relenza je zanamivir. Inhibuje působení virového enzymu neuraminidázy. Podporuje uvolňování virů z postižené buňky a zajišťuje jejich pronikání do epiteliálních buněk dýchacího traktu, kde se virus rozmnožuje a šíří infekci. Léčivo je účinné proti všem devíti subtypům virové neuraminidázy, působícím v prostoru mezi buňkami, snížením reprodukce viru a uzavřením virových částic možností výstupu z buněk.

Farmakokinetické vlastnosti

Příjem Relenza ve formě inhalace poskytuje nízkou míru systémové absorpce (ne více než 20%) a biologickou dostupnost a v důsledku toho nízkou koncentraci antivirotika v krevní plazmě. V tomto případě je léčivo určeno v epitelu sliznice dýchacího traktu ve vysoké koncentraci, což umožňuje rychle inhibovat působení neuraminidázy. Zanamivir není metabolizován a vylučován ledvinami.

Indikace a kontraindikace

Relenza je předepisována v obdobích se zvýšeným rizikem epidemie chřipkových virů, za účelem prevence v rizikových skupinách a léčby těch již nemocných. Lék lze použít u pacientů všech věkových skupin s výjimkou dětí do 5 let. Čím dříve je léčba zahájena, tím efektivnější bude.

Kontraindikace nejsou označeny, s výjimkou přecitlivělosti na léčivou látku. Rovněž stojí za to použít inhalační inhalátor Relenza s rizikem vzniku bronchospasmu na pozadí některých respiračních patologií.

Spolehlivé údaje o negativních účincích přípravku Relenza během těhotenství nejsou, vzhledem k nedostatku dostatečného počtu studií. Z tohoto důvodu není zanamivir předepsán těhotným ženám, zejména v prvním trimestru, stejně jako během kojení, a obecně se doporučuje opatrně, pokud potřeba léčby léky převažuje nad potenciálním rizikem pro plod.

Způsob příjmu

Návod k použití Relenza je zjištění, lék je předpis a je přijímán po konzultaci s lékařem.

Přípravek Relenza se podává inhalací přes diskhaler, speciální inhalátor uzavřený v balení. Pokud jsou pacientovi předepsány i jiné léky, které se také užívají inhalací, musí být podány dříve, než je přípravek Relenza užíván, zejména u bronchodilatátorů.

Dávkování během léčby

U dospělých pacientů a dětí od 5 let se provádějí dva postupy dvakrát denně v pětidenním kurzu. Maximální množství denně je 20 mg.

U pacientů s dysfunkcí jater a ledvin, i u starších osob, zůstává dávka stejná.

Prevence Dávkování

Všechny věkové skupiny (s výjimkou dětí mladších 5 let) Relenza se podávají dvě inhalace denně, desetidenní cyklus. Denní limit je 10 mg. V případě nepříznivé epidemické situace, kdy pravděpodobnost výskytu nemoci trvá déle než 10 dnů, lze prevenci drog provést do jednoho měsíce.

Jak udělat inhalační dischaler?

Relenza v balení obsahuje inhalační zařízení a rotadiski, skládající se ze 4 blistrů, které obsahují prášek léčiva. Blistrové buňky jsou propíchnuty plastovou jehlou na víku pouzdra - před zákrokem. Diskhaler má také zatahovací podnos s kolečkem pro uložení rotadisku a náustek s krytem.

1. Zkontrolujte čistotu náústku zevnitř a na vnějším povrchu, po vyjmutí krytu.
2. Opatrně vytáhněte zásobník ven, držte jej za rohy, dokud nevypadnou plastové svorky se zářezy na boku. Uchopte zářezy dvěma prsty a vytáhněte celý zásobník.
3. Umístěte rotadisk na kolo, buňky dolů a vložte zásobník zpět do zařízení. Před umístěním rotadisku do inhalátoru není možné propíchnout jeho buňku.
4. Víko zařízení se zvedne do limitu a jehla propíchne fólii rotadisku shora a dole, po které se víčko uzavře. Kryt by se neměl zvedat, dokud není zásobník zcela nainstalován.
5. Chcete-li vydechovat, pevně držte náustek rty, aniž byste na něm zavírali otvory. Dýchejte hluboko a pomalu ústy, bez použití nosu, pak vytáhněte náustek a nedýchejte tak dlouho, jak je to jen možné. Pak vydechněte, ale ven z inhalátoru.
6. Zásobník opatrně vytáhněte do limitu, aniž byste se dotkli klipů a vložte jej zpět do diskhaleru. Rotadisk by se měl obrátit na další buňku a proceduru můžete spustit znovu.

Po 4 inhalaci se použitý rotadisk změní na další. U dětí je dischaler používán pod dohledem as pomocí dospělých.

Nežádoucí účinky a předávkování

Relenza má jen vzácně nežádoucí účinky, které se projevují alergickým edémem hrtanu a obličeje, bronchospasmem, některými projevy na kůži - vyrážkou, kopřivkou, polymorfním erytémem, Stevens-Johnsonovou chorobou, toxickou epidermální nekrolýzou. Dále jsou zde pozorovány vzácné případy vývoje deviantního chování, křečovitých záchvatů, halucinací a delirentních jevů. Podobné účinky byly pozorovány v případě virové infekce na pozadí neurologických patologií a jejich přímé spojení s podáváním přípravku Relenza nebylo klinicky prokázáno.

Předávkování náhodným způsobem je téměř nemožné vzhledem ke specifické formě uvolňování, inhalačnímu příjmu a nízké biologické dostupnosti. Při účelném překročení dávky na 64 mg denně nebyly zaznamenány žádné vedlejší účinky.

Recenze

Recenze uvádějí vysokou účinnost přípravku Relenza a zmírnění symptomů na samém počátku léčby. Nežádoucí účinky v recenzích nejsou téměř zmíněny. Nevýhodou Relenzy je vysoká cena.

Analogy a cena

Cena Relenza se liší v řetězcích lékáren v různých městech, počáteční cena začíná od 1100 rublů. Z analogů je lék Tamiflu nejpodobnější v akčním a farmaceutickém kódu. Seznam analogů také zahrnuje Acyclovir, Virolex, Valtrex, Amizon a další antivirotika. Cena těchto léků je udržována ve stanovených mezích.

Relenza, jako vysoce účinný antivirotik s minimálním počtem a vzácným výskytem nežádoucích účinků, stejně jako možnost použití v jednotlivých dávkách téměř ve všech věkových skupinách, může být lékem volby pro prevenci a léčbu chřipky v období nepříznivých epidemických stavů.

Relenza - přehled léků a seznam levných analogů

Jakmile se zima začne blížit, každý z nás se snaží v každém směru chránit naše tělo před chřipkou, která v této době pokračuje. V naší zemi může být antivirotikum Relenza nejúčinněji zvládnuto. Článek se zaměří na to, jak lék užívat, ať už jeho analogy a další momenty existují.

Analogy Relenzy

Lék Relenza má mnoho analogů, některé z nich jsou levnější, jiné mohou mít na tělo pomocné účinky. Zvažte některé příklady existujících analogů léčiva.

Arbidol

Tento antivirový lék, lék Relenza. Kromě toho je mnohem levnější, jeho cena se pohybuje mezi 340-350 rublů, zatímco Relenza má cenu až 950-1000 rublů.

Při aplikaci terapeutického průběhu této imunostimulační látky v lidském těle může dojít k následujícím akcím:

• významné snížení symptomů chřipkové choroby;
• vzhledem k expozici léku se snižuje koncentrace toxických látek v oběhovém systému;
• nízký výskyt nežádoucích účinků nebo komplikací.

Lék může být použit pro léčbu v závislosti na stupni poškození škodlivými mikroorganismy. V přípravku je hlavní účinnou látkou umifenovirové molekuly a jejich účinné látky v různých koncentracích, které mohou nepříznivě ovlivnit infekci.

Nomidy

Ruské generické Nomidy v jeho složení obsahují sloučeninu oseltamivir fosfátových molekul. Při provádění srovnávací analýzy, kde byl proveden bioekvivalentní výpočet, je zřejmé, že Nomides má téměř stejné účinky na kmeny a lidské tělo jako Relenza, takže mohou být vzájemně nahrazeny.

Před zakoupením tohoto léku v lékárně byste se měli poradit se svým pediatrem nebo praktickým lékařem. To je způsobeno tím, že po užívání léků se mohou objevit nežádoucí vedlejší účinky. Cena domácích analogů léku Relenza nepřesahuje 680-700 rublů.

Podle pokynů, lék Nomides doporučuje vzít dvakrát denně, jedna tobolka. Lék je určen pro příjem dospělých a dětí starších 12 let. Malé děti se nedoporučují dávat, protože složení léčiva zahrnuje sloučeniny nebezpečné pro tělo dítěte.

Amiksin

Pro pacienty trpící slabým imunitním systémem, analogem Relenzy, je lék Amixin, který má imunomodulační vlastnosti, docela vhodný.

Lék má širokou škálu aplikací, například:

• je předepsán pro chřipku;
• používá se v terapeutické terapii proti infekčním onemocněním, včetně herpesu;
• pro léčbu cytomegaloviru;
• SARS a další nachlazení.

Ne všechny analogy antivirového léčiva mohou mít stejné vlastnosti jako Amixin. Lék je určen pro děti starší 7 let. Z kontraindikací je třeba poznamenat individuální intoleranci na jednu ze složek tohoto léku.

Kagocel

Antibakteriální léčivo v jeho složení obsahuje stejnou účinnou látku - Kagocel, stejně jako pomocné složky. Prášky léku jsou na obou stranách konvexní.

Lék má následující vlastnosti:

• Kagotsel je schopen produkovat molekuly interferonu;
• při jeho použití u pacientů bylo zjištěno významné snížení nachlazení;
• pomáhá stimulovat aktivitu lymfocytů.

Léčivo má antibakteriální účinek, proto po průchodu terapeutickou terapií je možné použít léky, které přispívají k procesu obnovy normálního fungování střeva a jeho mikroflóry.

S tímto analogem přípravku Relenza se léčí děti s chřipkovými chorobami, od narození může být samotná Relenza podávána dětem, které dosáhly věku tří let. Cena léku je v průměru 220-230 rublů / balení.

Jak je Relenza lepší než Tamiflu

Oba tyto léky patří k antivirovým lékům. Hlavní složky jsou odlišné, i když účinky na lidské tělo a bacily a chemickou strukturu jsou téměř stejné. Seznámíme se s aktivními složkami drog:

• Relenza. Aktivní složkou je zanamivir;
• Tamiflu. Léčivou látkou je oseltamivir.

Relenza

Producentem společnosti Relenza je francouzská společnost Glaxo Wellcome Production. Biologové při vývoji léku vzali v úvahu skutečnost, že k infekci škodlivými mikroorganismy dochází prostřednictvím dýchacího systému a sliznice nosní a hrtanové oblasti. Proto byl vyvinut inovativní přístup k užívání drog.

Co je to lék Relenza? Tento prášek se používá pro inhalační procedury. Když člověk inhaluje prášek, jde přímo na stejná místa jako bacily.

Balení obsahuje kompaktní zařízení - oválný inhalátor. K němu je připevněno pět kulatých blistrů, které jsou určeny k inhalaci (4x). V každém blistru 5 mg. léčivá látka - zanamivir.

Tamiflu

Tento přípravek je výrobcem farmaceutického výrobce Roche (Švýcarsko).

Tamiflu je k dispozici v následujících formách:

• terapeutická látka je balena v kapslích, které obsahují 75 mg účinné látky oseltamivir;
• prášková kompozice určená pro přípravu suspenzí. Jedna injekční lahvička obsahuje 12 mg látky.

Co je silnější: Relenza nebo Tamiflu?

Aktivní složky - zanamivir a oseltamivir po celou dobu soutěží. Jejich klinické ukazatele byly vždy téměř "v kroku" spolu navzájem, poskytující stejnou terapeutickou účinnost na těle.

Chápeme, co přesně jsou přípravky Relenza a Tamiflu podobné.

• Oba léky vykazovaly stejný účinný účinek na onemocnění chřipky, jako je typ A a B;
• Významné snížení symptomů příznaků chřipky, které vede k terapii, je zkráceno o 1,5-2 dny;
• U pacientů s těžkou chřipkou se míra úmrtnosti snižuje.

Lze konstatovat, že oba léky mají téměř stejný stupeň antivirového účinku.

Co říká Relenza?

Hlavní účinnou složkou léčiva je zanamivir, což je silný a vysoce selektivní inhibitor povrchového enzymu viru chřipky. Kvůli škodlivým účinkům účinné látky na virovou infekci zabraňuje infiltraci do membrány zdravé buňky a infikuje ji.

Po nanesení inhalátoru a nastříknutí účinné látky se na povrchu hrtanu vytvoří ochranné pole. Dostat se do ní, infekce nemůže dostat do epitelových buněk, a zůstává na povrchu. Bez jídla zemře. K tomu dochází během terapeutických profylaktických postupů.

Pokud jsou nosní a hltanové povrchy ošetřeny inhalátorem poté, co byla osoba infikována chřipkou, pak jsou bakteriální buňky zabity účinnou látkou léčiva, zanamivirem. Od této chvíle se škodlivé mikroorganismy přestávají šířit přes sliznici dýchacích cest.

Indikace

V souladu s pokyny připojenými k inhalátoru je pacientům předepsán lék v následujících případech:

• používá se v terapeutické terapii proti chřipkovým onemocněním typu A a B. Je indikován pro použití u dospělých a dětí starších 5 let;
• doporučeno pro profylaktické použití proti chřipkovým onemocněním, jako je A a B. Relenzu je předepsán pro dospělé a děti starší 5 let.

Kontraindikace

Lék na všechny pozitivní ukazatele, ne všichni pacienti jsou indikováni pro použití. Nedoporučuje se užívat:

• děti do 5 let;
• ženy, které jsou 1-3 měsíce těhotné;
• kojící matky se nedoporučují užívat tento lék;
• v případech, kdy má pacient zvýšenou alergickou reakci na složky léčiva během inhalace;
• špatná tolerance laktózy;
• u onemocnění, která mohou být doprovázena bronchodilatačním spasmem.

Složení

Léčivo Relenza se skládá z práškové substance. Jedna dávka prášku obsahuje 5 mg. léčivá látka - zanamivir. Pomocnou složkou je monohydrát laktózy. V jedné dávce rotadiski 4 mg celkový objem léčiva.

Dávkování

Léčivá látka se podává pacientovi s pomocí speciálního inhalátoru Diskhaller, který je k dispozici v každém balení léku. Podle instrukcí je stejná dávka nastavena pro všechny povolené věkové kategorie.

Relenza
Relenza

Farma skupiny

Analogy

Recept

Rp: Pul. Relenza 0,005
D.t. d. Dávka 4
: Vdechování za pomoci dischalera: Dospělí a děti starší 7 let: 100 mg každých 12 hodin po dobu 5 dnů

Farmakologický účinek

Relenza je antivirotikum selektivního působení na viry chřipky A a B. Mechanismus účinku zanamiviru je inhibice neuraminidázy chřipkových virů.
Neuraminidáza se vyskytuje v různých podtypech.
Účinek téměř všech z nich je inhibován aktivní složkou léčiva. Bez aktivních povrchových neuraminidáz nemůže virus napadnout zdravé buňky a virové částice nemohou být uvolněny z infikovaných buněk. Po kontaktu se sliznicí dýchacího ústrojí, které bylo inhalací ošetřeno zanamivirem, zůstává virus na povrchu a nevstupuje do epiteliálních buněk (prevence vložení).

Při zpracování buněk nosohltanu a dýchacích cest již infikovaných virem se šíření infekce z buněk sliznice povrchu dýchacího traktu vyskytuje dále v celém těle (terapeutický a profylaktický účinek). Lék nevstupuje do buněčného prostoru, působí v mimobuněčném prostředí.

Účinnost prevence chřipky s lékem Relenza se zvyšuje na 79% ve srovnání se skupinou s placebem, ve které ukazatele účinnosti činily přibližně 60%. Odolnost virů vůči léku Relenza se nevyvíjí.

Způsob použití

Přípravek Relenza se používá se speciálním inhalátorem Diskhaler, který je dodáván spolu s léčivem. Pro všechny věkové skupiny je terapeutické dávkování stejné - 20 mg / den. Inhalace se provádí při sebemenší detekci symptomů.
To zvyšuje účinnost léčby.
Použití léčiva se dělí do dvou dávek, z nichž každá umožňuje zavedení ve formě inhalace 10 mg zanamiviru (dvě inhalace 5 mg). Volba dávkování neovlivňuje porušování funkcí orgánů pacienta nebo starších osob. Doba použití - 5 dnů.

Pro prevenci používejte lék po dobu 10 dnů, a to 2 inhalace (10 mg zanamiviru) jednou denně. Termín preventivního užívání přípravku Relenza je 10 dnů. V případě potřeby se prodlužuje na měsíc, pokud přetrvává riziko infekce.

Algoritmus pro umístění rotadisku do Diskhaleru:
- zkontrolujte integritu rotadisku;
- odstraňte kryt z náustku;
- zkontrolujte čistotu náústku;
- vytáhněte zásobník úplně ven z rohů, dokud nevypadnou plastové svorky (aby byly viditelné patky);
- zatlačte klipy a zásobník zcela vytáhněte;
- Umístěte rotadisk buňku dolů na kolo;
- Vložte zásobník na místo.
Algoritmus pro inhalaci:
- zkontrolujte, zda je zásobník správně nainstalován do Diskhaleru;
- Pro propíchnutí fólie rotadisku zvedněte kryt Diskhaleru až na doraz;
- vydechněte a položte náustek, pevně ovinul rty mezi zuby. Vzduchové otvory se nezavírají. Pak se pomalu zhluboka nadechněte ústy;
- vyjměte náustek;
- zadržet dech;
- pomalu nevydechujte inhalátorem.

Aby se připravila další inhalace, provádějí jediné prodloužení zásobníku na doraz, ale bez tažení a přitlačování svorek. Poté vložte zásobník na místo a můžete provést další inhalaci. Po 4 inhalaci se rotadisk znovu vymění. Děti vdechují každou inhalaci přípravku Relenza pod dohledem dospělých.

Indikace

Inhalace s lékem Relenza se používá v případech, kdy hrozí infekce virem chřipky pro profylaxi rizikových skupin, během epidemií a také při léčbě akutních symptomů chřipkové infekce.
Zanamivir je indikován ke zmírnění příznaků, což významně zkracuje dobu trvání onemocnění.
Relenza se používá ve všech věkových skupinách, s výjimkou dětí do 5 let.

Kontraindikace

Relenza je kontraindikována v případech alergie na zanamivir.
A také s:
- přecitlivělost na pomocné složky (intolerance laktózy);
- onemocnění spojených s bronchospasmem;
- zvýšená bronchiální reakce na inhalované léky;
- těhotenství (první trimestr);
- léčbu dětí mladších 5 let
- kojení.

Vedlejší účinky

Relenza může způsobit následující nežádoucí účinky: t
- alergické reakce (otok hrtanu, obličej);
- bronchospasmus;
- potíže s dýcháním;
- kožní reakce (kopřivka, polymorfní erytém, toxická epidermální nekrolýza, Stephen-Johnsonův syndrom).

Postmarketingové studie naznačují možný vývoj následujících reakcí na použití zanamiviru: t
- záchvaty;
- halucinace;
- delirium;
- deviantní chování.

Pokud se po inhalaci objeví jakékoli abnormality, přestaňte používat a vyhledejte lékařskou pomoc.

Formulář vydání

Relenza je k dispozici v krabičce. Obsahuje plastovou krabičku s pěti rotadisky a jeden Diskhaler.

POZOR!

Informace na stránce, kterou si prohlížíte, jsou vytvořeny výhradně pro informační účely a nepodporují samoobsluhu. Cílem tohoto zdroje je seznámit zdravotnické pracovníky s dalšími informacemi o různých léčivech, a tím zvýšit jejich profesionalitu. Použití léku "Relenza" bez selhání zahrnuje konzultaci s odborníkem, stejně jako jeho doporučení týkající se způsobu použití a dávkování zvoleného léku.

Relenza - návod k použití, recenze, analogy a formy uvolňování (prášek pro inhalaci 5 mg s inhalátorem Diskhaler, tablety) léčiva na základě zanamiviru pro léčbu a prevenci chřipky u dospělých, dětí a během těhotenství. Složení

V tomto článku si můžete přečíst návod k použití léku Relenza. Předložili recenze návštěvníků stránek - spotřebitelů tohoto léku, stejně jako názory lékařů odborníků na používání přípravku Relenza v jejich praxi. Velký požadavek na aktivnější zpětnou vazbu k léku: lék pomohl nebo nepomohl zbavit se nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, možná neuvádí výrobce v anotaci. Analogy Relenza v přítomnosti dostupných strukturních analogů. Použití léčby a prevence chřipky u dospělých, dětí, stejně jako během těhotenství a kojení. Složení léčiva.

Relenza je antivirotikum, vysoce selektivní inhibitor neuraminidázy (povrchový enzym viru chřipky). Virová neuraminidáza poskytuje uvolňování virových částic z infikované buňky a může urychlit pronikání viru přes slizniční bariéru na povrch epiteliálních buněk, čímž je zajištěna infekce jiných buněk dýchacího traktu. Inhibiční aktivita zanamiviru (účinná látka léku Relenza) zahrnuje všech 9 subtypů virů chřipky neuraminidázy, vč. cirkulující a virulentní pro různé druhy. Poloviční inhibiční koncentrace (IC50) pro virové kmeny A a B je mezi 0,09 a 95,2 pM.

Replikace viru chřipky je omezena na povrchový epitel dýchacího traktu. Zanamivir působí v extracelulárním prostoru, snižuje reprodukci obou typů virů chřipky A a B a zabraňuje uvolňování virových částic z povrchového epitelu dýchacího traktu.

Účinnost inhalačního použití přípravku Relenza byla potvrzena v kontrolovaných klinických studiích. Použití zanamiviru jako léčby akutních infekcí způsobených virem chřipky vedlo ke snížení uvolňování viru (ve srovnání s placebem). Vývoj odolnosti vůči Relenze není registrován.

Klinická účinnost a bezpečnost

Zanamivir, užívaný v dávkách používaných při léčbě chřipky u zdravých, rizikových skupin (obvykle v kontaktu s nemocným), zmírňuje symptomy a zkracuje dobu trvání onemocnění. Kombinovaná analýza výsledků ze tří studií ukázala, že střední doba zmírnění symptomů onemocnění je snížena na 1,5 dne u pacientů ve skupině zanamivirů ve srovnání s pacienty ve skupině s placebem (p méně než 0,001). Počet komplikací se snížil ve skupině zanamivirů 171/769 (22%) ve srovnání s placebem 208/711 (29%) a relativní riziko bylo: 0,77; (95% CI: 0,65-0,92; p = 0,004). Použití antibiotik pro léčbu komplikací po odložení chřipky také pokleslo ze 136/711 (19%) ve skupině s placebem na 110/769 (14%) ve skupině zanamivirů (relativní riziko: 0,76; 95% CI: 0,60-0,95; p = 0,021). Optimální účinnost zanamiviru byla prokázána v případě zahájení léčby co nejdříve po nástupu prvních příznaků onemocnění.

Bylo prokázáno, že zanamivir je účinný také jako prostředek prevence chřipky u dětí starších 5 let a dospělých. Procento účinné ochrany je 67-79% ve srovnání s placebem a 56-61% ve srovnání s aktivní kontrolou.

Složení

Zanamivir + pomocné látky.

Farmakokinetika

Při inhalačním použití je absolutní biologická dostupnost léku nízká (v průměru 2%). Systémová absorpce je asi 10-20%. Vzhledem k nízké absorpci je koncentrace účinné látky v krevní plazmě nízká (při opakovaných inhalaci je zachován nízký stupeň absorpce). Po inhalaci je zanamivir distribuován do tkání dýchacích cest a dosahuje vysokých koncentrací. Při použití v jedné dávce 10 mg je zanamivir stanoven v epiteliální vrstvě dýchacího traktu, což je hlavní replikační místo viru chřipky. Koncentrace zanamiviru 12 hodin a 24 hodin po inhalaci je přibližně 340 a 52 krát průměrná hodnota IC50 pro virovou neuraminidasu. Vysoká koncentrace zanamiviru v dýchacích cestách poskytuje rychlou inhibici virové neuraminidázy. Zanamivir se hromadí hlavně v tkáních orofaryngu a plicích (v průměru 77,6% a 13,2%). Zanamivir se vylučuje ledvinami beze změny a není metabolizován.

Starší pacienti s terapeutickou dávkou 20 mg denně mají nízkou biologickou dostupnost (10-20%), v důsledku čehož neexistuje žádný systémový účinek zanamiviru. Změny farmakokinetiky spojené s věkem jsou nepravděpodobné (úprava dávky není nutná).

U dětí byla farmakokinetika zanamiviru hodnocena v kontrolované studii u 24 pacientů ve věku od 3 měsíců do 12 let s použitím nebulizéru (10 mg) a práškového inhalátoru (10 mg). Farmakokinetické parametry u dětí se nelišily od parametrů u dospělých.

Indikace

• léčba a prevence infekcí způsobených viry chřipky A a B u dětí starších 5 let a dospělých.

Formy propuštění

Prášek pro inhalaci dávkovaný v dávce 5 mg na dávku v rotadisku.

Neexistují žádné jiné dávkové formy, ať už jsou to pilulky, tobolky nebo kapky.

Návod k použití a dávkování

Je určen pouze k inhalaci do dýchacího ústrojí pomocí dodaného inhalátoru. Před zahájením inhalace přípravku Relenza je třeba užívat jiná inhalační léčiva, jako jsou vysokorychlostní bronchodilatátory.

Při léčbě chřipky A a B se doporučuje, aby dospělí a děti starší 5 let předepisovali 2 inhalace (2x5 mg) 2x denně po dobu 5 dnů. Denní dávka - 20 mg.

Starší pacienti a pacienti s poruchou funkce ledvin a úpravou jaterních dávek je nutná.

Pro optimální účinek by měla být léčba zahájena co nejdříve.

K prevenci chřipky A a B se doporučuje, aby dospělí a děti starší 5 let užívali 2 inhalace (2 × 5 mg) jednou denně po dobu 10 dnů. Denní dávka - 10 mg. Průběh prevence může být prodloužen na 1 měsíc, pokud riziko onemocnění přetrvává déle než 10 dnů.

U starších pacientů a pacientů s poruchou funkce ledvin a jater není nutná úprava dávkování.

Pravidla aplikace

Přípravek Diskhaler se používá k inhalaci rotadisků (forma přípravku Relenza). Diskhaler se skládá z následujících částí:

• pouzdro s víkem a plastovou jehlou k propíchnutí rotadiskové buňky;
• pouzdro pro náustek;
• Posuvný podnos s náustkem a otočným kolečkem, na kterém je umístěn Rotadisk.

Rotadisk se skládá ze 4 blistrů, z nichž každý obsahuje specifickou dávku léku.

Rotadisk může být uchováván v dischaleru pro inhalační zařízení, avšak blistr by měl být propíchnut těsně před inhalováním léčiva. Nedodržení tohoto doporučení může narušit funkci Diskhaleru a snížit tak účinnost léčiva.

Důležité: rotadisk před propíchnutím do Diskhaleru nepropichujte.

Stáhněte si rotadisk v programu Diskhaler

1. Odstraňte pouzdro z náustku, ujistěte se, že je náustek čistý uvnitř i vně.

2. Opatrně vytáhněte zásuvku, dokud plastové svorky neodejdou, a uchopte rohy zásobníku. Vytáhněte zásobník úplně ven tak, aby byly viditelné zářezy na straně svorek.

3. Zásobník zcela vytáhněte a palcem a ukazováčkem stiskněte zářezy na bocích svorek.

4. Umístěte rotadisk na buňky kol a vložte zásobník zpět do Diskhaleru.

1. Zvedněte kryt disku až na doraz, aby se propíchla horní a dolní fólie Rotadisc. Zavřete víko.

Důležité: Nezvedejte víko, dokud není zásuvka plně instalována.

2. Po úplném výdechu umístěte náustek mezi zuby, pevně sevřete náustek s rty, aniž by byly na obou stranách náustku zavřené otvory. Pomalu se zhluboka nadechněte (vždy ústy, ne nosem). Vyjměte náustek z úst. Držte dech co nejvíce. Pomalu vydechněte. Nevdechujte do inhalátoru.

3. Opatrně vytáhněte výsuvný zásobník, dokud se nezastaví, bez stisknutí klipů, a zatlačte jej dovnitř. V tomto případě rotadisk otočí jednu buňku a je připraven k další inhalaci.

Důležité: propíchnutí buňky by mělo být provedeno pouze bezprostředně před inhalací.

Pro opakované inhalace opakujte kroky 1 a 2.

Nahrazení prázdného rotadisku

Každý rotadisk obsahuje 4 buňky. Po čtyřech inhalacích by měl být prázdný rotadisc nahrazen novým (podle instrukcí 2-4).

Důležité: Děti by měly používat inhalační přístroj pod dohledem dospělé osoby.

Vedlejší účinky

• alergické reakce, včetně otoku obličeje a hrtanu;
• bronchospasmus;
• potíže s dýcháním;
• vyrážka;
• kopřivka;
• těžké kožní reakce, včetně polymorfního erytému, Stevens-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy.

Kontraindikace

• přecitlivělost na léčivo.

Použití v průběhu březosti a laktace

Účinnost a bezpečnost přípravku Relenza v těhotenství a kojení (kojení) nebyla studována.

Experimentální studie na zvířatech ukázaly, že zanamivir proniká placentární bariérou a vylučuje se do mateřského mléka, nebyl však pozorován teratogenní účinek nebo pokles fertility ani klinické projevy jakýchkoli abnormalit v pre- a postnatálním období. Neexistují žádné informace o pronikání placentární bariérou nebo do mateřského mléka u lidí.

Přípravek Relenzu by však neměl být podáván během těhotenství a během kojení, zejména v prvním trimestru, s výjimkou případů, kdy předpokládané použití přípravku pro matku převyšuje možné riziko pro plod.

Použití u dětí

Lék je předepisován dětem nad 5 let.

Použití u starších pacientů

Starší pacienti nevyžadují úpravu dávky.

Zvláštní pokyny

Velmi vzácné jednotlivé zprávy o vývoji bronchospasmu a / nebo zhoršení respiračních funkcí po užití přípravku Relenza byly zaznamenány. bez předchozí nemoci v historii. Pokud se vyvíjí jeden z výše uvedených jevů, je třeba přestat užívat zanamivir a poraďte se s lékařem.

Pacienti s respiračními chorobami by měli mít krátkodobou bronchodilatanci pro léčbu zanamiviru jako ambulance.

Infekce způsobená virem chřipky může být spojena s různými neurologickými poruchami a poruchami chování. Zprávy získané v postmarketingovém období (většinou zaznamenané u dětí v Japonsku) byly spojeny s křečovitými záchvaty, deliriem, halucinacemi a deviantním chováním u pacientů infikovaných virem chřipky a užívajících inhibitory neuraminidázy, včetně zanamiviru. Tyto jevy byly pozorovány hlavně v raných stadiích onemocnění, často měly náhlý nástup a rychlý nástup výsledku. Kauzální vztah mezi příjmem zanamiviru a výše uvedenými nežádoucími účinky nebyl prokázán. Pokud se vyskytnou jakékoliv neuropsychiatrické symptomy, je nutné posoudit poměr rizika a přínosu další léčby zanamivirem pro každého jednotlivého pacienta.

Vliv na schopnost řídit motorové dopravní a kontrolní mechanismy

Interakce s léky

Údaje o drogových interakcích léku Relenza nebyly poskytnuty.

Analogy léku Relenza

Strukturní analogy účinné látky Léčivý přípravek Relenza nebyl. Léčivo obsahuje unikátní účinnou látku, která nemá žádné přímé analogy.

Analogy léčebného účinku (prostředky pro léčbu chřipky):

• Algirem;
• Alfarona;
• Ambin;
• Amizon;
• Amixin;
• Anaferon;
• Děti Anaferon;
• Antigrippin;
• Arbidol;
• Aflubin;
• Bronhikum;
• Vaxigrip;
• Vakcínová chřipka inaktivovaná;
• Viferon;
• Hexapneumin;
• Genferon Light;
• Grippferon;
• Isoprinosin;
• Ibuprofen;
• Immunal;
• Imunoglobulin;
• Imunorm;
• Ingavirin;
• Rec 19;
• Kagocel;
• Lovemax;
• Levopront;
• Libexin;
• Vazba;
• Liprokhin;
• Nurofen;
• Orvirem;
• Oseltamivir;
• Oscillococcinum;
• Pakseladin;
• Panavir;
• Polyoxidonium;
• IFN EU Lipint;
• Rimantadin;
• Rengalin;
• Sahol;
• Sulfadimethoxin;
• Tamiflu;
• Trekrezan;
• Fluarix;
• Cykloferon;
• CigaPan;
• Eifitol;
• Eladon;
• Endobulin;
• Ergoferon;
• Erespal;
• Echinacea.

Používá se k léčbě onemocnění: chřipky, prevence chřipky