Oseltamivir: návod k použití, analogy a recenze, ceny v lékárnách v Rusku

Oseltamivir je antivirotikum s přímým účinkem. Je proléčivo, účinná látka (oseltamivirkarboxylát), která selektivně inhibuje neuraminidázové typy chřipkového viru A a B.

Mechanismus účinku oseltamivirkarboxylátu je spojen s inhibicí neuraminidázy chřipkových virů typu A a B. Neuraminidáza, povrchový glykoprotein chřipkového viru, je jedním z klíčových enzymů zapojených do replikace virů chřipky A a B.

Inhibice neuraminidázy narušuje schopnost virových částic pronikat do buňky, stejně jako uvolňování virionů z infikované buňky, což vede k omezení šíření infekce v těle.

Výzkumné interakce s vakcínou proti chřipce nebyly provedeny. Ve studiích s přírodní a experimentální chřipkovou infekcí léčba oseltamivir fosfátem neovlivnila normální produkci protilátek v reakci na infekci.

Po požití je téměř kompletně absorbován z gastrointestinálního traktu, absorpce nezávisí na příjmu potravy. To má účinek “prvního průchodu” přes játra.

Při působení střevních a jaterních esteráz se stává aktivním metabolitem. 75% požité dávky vstupuje do systémového oběhu jako aktivní metabolit, méně než 5% jako výchozí látka. Plazmatické koncentrace jak proléčiv, tak aktivního metabolitu jsou úměrné dávce.

1 tobolka přípravku Oseltamivir obsahuje:

• účinná látka - oseltamivir fosfát - 98,5 mg (100% látky je 75 mg oseltamiviru);
• indiferentní plniva - kukuřičný škrob, sodná sůl kroskarmelózy, povidon, mastek, fumarát sodný.

Indikace pro použití

Co pomáhá Oseltamiviru? Předepsat lék v následujících případech:

• léčení chřipky způsobené viry typu A a B
• léčba chřipky H1N1 u dospělých a dětí starších 12 let.

Bezpečnost a účinnost léčiva u dětí mladších 12 let nebyla stanovena.

Návod k použití Oseltamivir a dávkování

Požití, bez ohledu na jídlo.

Při léčbě by měl být Oseltamivir zahájen nejpozději 2 dny po nástupu příznaků nemoci v dávce 75 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů. Zvýšení dávky o více než 150 mg denně nezvyšuje účinek.

K prevenci infekce chřipky během epidemie nebo po kontaktu s infikovaným pacientem (měli byste ji okamžitě začít užívat) se doporučuje užívat lék 75 mg 1krát denně po dobu 10 dnů.

Podle uvážení lékaře může být doba trvání oseltamiviru jako prostředku prevence chřipky prodloužena na 6 týdnů.

Maximální denní dávka léčiva pro dospělé je 150 mg / den. Další překročení dávky nemá pozitivní vliv na terapeutický účinek léčiva, ale může vést pouze k předávkování.

U pacientů s CC nižším než 30 ml / min se dávka sníží na 75 mg 1krát denně po dobu 5 dnů.

Vedlejší účinky

Předpis oseltamiviru může být doprovázen následujícími vedlejšími účinky:

• Na straně zažívacího ústrojí: nevolnost, zvracení (obvykle při užívání ve vysokých dávkách nebo v prvních dnech léčby); vzácně - průjem, bolest břicha.
• Ze strany centrální nervové soustavy: nespavost, závratě, bolesti hlavy.
• Na straně dýchacího ústrojí: ucpání nosu, bolest v krku, kašel.
• Jiné: pocit únavy, slabosti.

Kontraindikace

Je kontraindikováno jmenovat Oseltamivir v následujících případech:

• Chronické selhání ledvin (CC méně než 10 ml / min),
• Selhání jater
• Přecitlivělost na oseltamivir.

Předávkování

V současné době nejsou případy předávkování popsány. Jednotlivé dávky oseltamivir fosfátu způsobily nevolnost a / nebo zvracení.

Analógy Oseltamivir Drug List

V případě potřeby může být Oseltamivir nahrazen analogem účinné látky - jedná se o léčiva:

1. Tamiflu;
2. Nomidy;
3. Fosfát oseltamivir;
4. Influcein.

Podobné léky v akci:

Výběr analogů je důležité pochopit, že návod k použití Oseltamiviru, cena a recenze léků podobných akcí neplatí. Je důležité, abyste se poradili s lékařem a ne aby se léčivo nezávisle nahradilo.

Průměrná cena tablet Oseltamivir v lékárnách (Moskva) je 1 021 rublů.

Lék nesmí být uchováván déle než 2 roky od data výroby v suchém, tmavém, chladném (při teplotě do 25 ° C).

Oseltamivir - návod k použití, analogy, recenze

Návod k použití Oseltamivir indikuje, jak pít lék k dosažení antivirové aktivity. Je předepsán pro laboratorně potvrzenou chřipku. Nástroj je účinný pouze v případě, že dávkování a načasování dodržování. Návod k použití Oseltamivir cenové recenze a analogy jsou uvedeny níže.

Akce oseltamivir

Oseltamyvir se uvolňuje v neaktivní formě. Získává léčivé účinky v lidském těle pod vlivem enzymů. V játrech má formu karboxylátu. Více než 70% léčiva po průchodu jaterní bariérou vstupuje do krve. Přibližně 5% finančních prostředků zůstává nezměněno a v krevním oběhu je v nečinné formě. Lék se vylučuje močí.

Nástroj blokuje virové neiraminidazy, které jsou nezbytné pro jejich reprodukci. Bez tohoto enzymu nemůže patogen vstoupit do buňky, stejně jako vystoupit z již infikované buňky. V důsledku toho virus nemůže replikovat a zachytit novou tkáň. Oseltamyvir postihuje 2 nejčastější typy infekcí - A, B.

Aplikace Oseltamiviru

Oseltamyvir se používá pro:

• léčba virové patologie (H3N2 a H1N1);
• prevence onemocnění během sezónních ohnisek a po kontaktu s pacienty.

Pokud je léčba zahájena 2 dny po nástupu příznaků, Oseltamyvir nemusí mít žádný účinek. Stejné podmínky vznikají, když se opakuje druhý průběh léčby se stejným lékem. Lék se používá pouze proti 2 kmenům chřipky. U jiných respiračních infekcí není účinná.

Je třeba mít na paměti, že tento nástroj nenahrazuje zavedení vakcíny proti chřipce. Také neovlivňuje hladinu protilátek a může být kombinován s očkováním.

Oseltamivir tablety - návod k použití

Léčivo se vyrábí ve formě kapslí, které se užívají. Oficiální návod k použití léku Oseltamivir naznačuje, že mohou pít vodu o objemu 50-100 ml.

V závislosti na účelu přijetí se liší denní dávky léku. Tobolky mohou být užívány u pacientů s hmotností nad 40 kg.

Maximální dávka, kterou lze vypít za jeden den, je 75 mg. Zvýšení dávky nezvýší účinnost léčiva.

Návod k použití Tamiflu a Zanamiviru je identický, protože oba obsahují stejnou účinnou látku.

Suspenze Oseltamivir - návod k použití

Suspenze se používá hlavně u dětí, ale může být předepsána dospělým pacientům.

Léčivo může být zakoupeno jako prášek v láhvi, ze které je suspenze připravena nezávisle. Do láhve se přidá obvyklá voda v množství 52 mililitrů. Poté by měla být lahvička protřepána, aby se vytvořila homogenní látka. Pro správné použití obsahuje souprava odměrnou stříkačku a adaptér na lahve.

Před každým použitím lahvičku protřepejte, nasaďte stříkačku a shromáždte potřebné množství suspenze. Dítě může pít drogu přímo z injekční stříkačky. Poté se musí umýt v tekoucí vodě.

Dávky suspenze jsou uvedeny v tabulce.

Oseltamivir - návod k použití pro děti

V dětství mohou být předepsány kapsle nebo suspenze. Návod k použití a cena tablet oseltamiviru jsou uvedeny níže.

Tyto dávky jsou vhodné jak pro kapsle, tak pro sirup.

Oseltamivir - návod k použití pro děti a cenu

Cena léku se liší v závislosti na počtu kapslí v balení a dávkách:

• 75 mg tobolky - asi 950 rublů.
• Tobolky 45 mg - 400 rublů.
• Odpružení - 600-900 rublů.

Oseltamivir - návod k použití a analogy

Oseltamyvir lze zakoupit pod následujícími obchodními názvy:

Obsahují oseltamivir v různých dávkách. Frekvence podávání a dávkování těchto léků se neliší.

Oseltamivir - návod k použití a ceny

Cena léků závisí na výrobci, počtu kapslí v balení, regionu. Prostředky pod obchodním názvem Nomides: t

• 75 mg - 700 rublů.
• 45 mg - 400 rublů.
• 30 mg - 300 rublů.

1. 75 mg - 1100 rublů.
2. Zavěšení - 900 rublů.

Cena Influcein 75 mg se pohybuje v rozmezí 600-700 rublů. Návod k použití a cena Oseltamiviru a Zanamiviru jsou podobné.

Jaké nežádoucí účinky jsou po léčbě?

Je známo, že použití vysokých dávek nezpůsobuje porušení obecného stavu. Vzácně se může vyskytnout nevolnost a zvracení. Prokinetika, antiemetika, sedativa jsou předepisována pro jejich eliminaci.

Hlavní vedlejší účinky oseltamiviru jsou uvedeny v tabulce.

Méně často než uvedené účinky, pseudomembranózní kolitida, nestabilní angina pectoris, anémie. U dětí se může objevit ztráta sluchu, krvácení z nosu, konjunktivitida. Tyto příznaky zmizí i bez přerušení léčby. Také v dětství může být exacerbace astmatu průdušek, oteklé lymfatické uzliny, kožní léze.

Mezi další nežádoucí účinky patří:

• změna hladiny glukózy v krvi, která je důležitá u pacientů s diabetes mellitus;
• změna rytmu, která způsobuje zhoršení stavu u starších pacientů a osob se srdečním selháním;
• křeče (s predispozicí k nim);
• duševní poruchy - agitovanost, delirium, delirium, změna vědomí (zmatenost), noční můry;
• kožní reakce: otok obličeje, jazyka, alergická vyrážka, kopřivka;
• léze trávicího systému: hemoragická kolitida, hepatitida, krvácení.

V jakých případech je přípravek předepisován s opatrností?

V takových případech vyžadují osoby zvláštní pozorování:

• Chronické srdeční onemocnění.
• Chronické onemocnění plic.
• Stav dekompenzace vnitřních orgánů.
• Jaterní nedostatečnost.
• Renální selhání (kompenzační fáze, subkompenzace).

Před předepsáním léku musíte znát hladinu kreatinu v krvi. Pokud je vyšší než 30 ml / min, dávka se vybere podle tabulky. V případech, kdy je v rozmezí 10 až 30 ml / min, je dávka léčiva dvakrát snížena.

V případě virové infekce se bakterie mohou znovu spojit. Lék není indikován k prevenci bakteriálních komplikací (například chřipky). Použití přípravku Oseltamyvir u lidí se selháním jater nebylo studováno, a proto vyžaduje dohled lékaře.

Podle studií byly zaznamenány izolované případy halucinací, deliriu a dalších duševních poruch, které byly fatální. Jsou způsobeny encefalopatií nebo zánětem mozkové substance. Velmi vzácně se vyskytují těžké kožní léze - erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom.

Během léčby se doporučuje vyhnout se práci s mechanismy řízení.

Kdo je kontraindikován?

Lék není předepsán pro následující onemocnění:

• Selhání ledvin v terminálním stadiu.
• Období gestace
• Doba laktace.

Přístroj se také nepoužívá pro přecitlivělost na své složky. Oseltamyvir nelze předepisovat pacientům mladším 12 měsíců. To je způsobeno jeho pronikáním přes hematoencefalickou bariéru, která dosud nebyla plně vytvořena před tímto termínem.

Využití prostředků u těhotných žen nelze označit za bezpečné, protože studie nebyly provedeny. Není známo, zda Oseltamivir přechází do mateřského mléka. Na základě těchto údajů je lék předepisován ze zdravotních důvodů (vysoké riziko chřipky pro matku).

Jak přípravek Oseltamivir interaguje s jinými léky?

Lék lze bezpečně používat s:

• Paracetamol.
• Hydroxid hlinitý nebo hořečnatý.
• Amoxicilin.

Při použití s ​​probenecidem se zvyšuje koncentrace přípravku Oseltamyvir v krvi (2-2,5krát). Je spojen se snížením vylučování ledvin. Kombinované použití s ​​cimetidinem vyžaduje kontrolu jater, protože oba léky jsou spojeny se stejným jaterním enzymem.

Skladování

Uzavřená láhev prášku může být skladována po dobu 2 let a hotový sirup může trvat ne více než sedmnáct dní. Nepotištěný přípravek může být při pokojové teplotě (15-25 ° C) a hotová suspenze se uchovává v chladničce (teplota 2-8 ° C).

Tobolky se uchovávají při stejné teplotě jako uzavřená lahvička se suspenzí a skladují se po dobu maximálně pěti let.

Oseltamyvir vykazuje vysokou účinnost pro profylaxi a léčbu, pokud je užíván co nejdříve. Před použitím nástroje je nutné laboratorní potvrzení virové infekce (chřipkové kmeny A, B).

Oseltamivir: popis, návod, cena

Cena Oseltamivir a dostupnost v lékárnách ve městě

Pozor! Nahoře je referenční tabulka, informace se mohou měnit. Údaje o cenách a dostupnosti se v reálném čase mění, aby se na ně mohly podívat - můžete použít vyhledávání (vždy jsou v hledání aktuální informace) a také pokud potřebujete opustit objednávku na léky, vyberte oblasti města, kde chcete hledat nebo hledat pouze podle aktuálně otevřených lékárnách.

Výše uvedený seznam je aktualizován alespoň jednou za 6 hodin (byl aktualizován 02.22.2019 v 00:17 - čas v Moskvě). Zkontrolujte ceny a dostupnost léků pomocí vyhledávání (vyhledávací řádek se nachází nahoře), stejně jako zavoláním lékáren před návštěvou lékárny. Informace obsažené na webových stránkách nelze použít jako doporučení pro vlastní léčbu. Před použitím léků se nutně poraďte se svým lékařem.

Oseltamivir instrukce

Co je to předepsaný lék "Oseltamivir"? Návod k použití, analogy, indikace a kontraindikace tohoto léku budou popsány o něco později. Rovněž vám řekneme o formě, ve které lze uvedený lék získat, jaké má jeho vlastnosti, zda má vedlejší účinky atd.

Forma, složení, popis léčiva

Tento lék přichází ve formě bílých žlutých kapslí. Oseltamivir je proléčivo. Při požití se podrobí hydrolýze a přemění se na účinnou látku - oseltamivirkarboxylát.

Kromě tobolek je tento lék dostupný také ve formě lehkého prášku pro přípravu perorální suspenze.

Vlastnosti léku

Jak se lék "Oseltamivir"? Návod k použití uvádí, že terapeutický účinek tohoto léčiva je založen na potlačení aktivity enzymů, které jsou umístěny na povrchu virionu viru chřipky.

Po vstupu léku do lidského těla se hlavní složka transformuje na aktivní metabolit. Oseltamivir karboxylát tak selektivně inhibuje neurominidasu. V důsledku takové expozice se zastaví proces reprodukce virových buněk.

Podle odborníků by tento lék měl být užíván do 35 hodin po objevení prvních příznaků chřipky. To je jediný způsob, jak zkrátit dobu trvání onemocnění o 30% a pravděpodobnost komplikací a závažnosti symptomů - o 40%.

Farmakokinetika léčiva

Je Oseltamivir vstřebává? Návod k použití ukazuje, že přibližně 90% fosfátu oseltamiviru je absorbováno v gastrointestinálním traktu. Účinná látka se převádí na oseltamivirkarboxylát a poté vstupuje do systémové cirkulace.

Přibližně 3% účinné látky se váže na plazmatické proteiny. Jeho biologická dostupnost je přibližně 76-85% a poločas je 120 minut.

Oseltamivir karboxylát se vylučuje z lidského těla ledvinami (asi 80%) a střevem (20%). Poločas tohoto léku je 6-10 hodin.

Indikace pro použití

Co je to předepsaný lék "Oseltamivir" (farma. Skupina - antivirotika)? Podle přiložených instrukcí se tento lék používá k léčbě chřipky A a B. Často se také používá k prevenci těchto virových onemocnění.

Kontraindikace

Má Oseltamivir kontraindikace (popis léku byl poskytnut výše)? Podle pokynů by tento lék neměl být užíván s:

• přecitlivělost na účinnou látku;
• selhání ledvin (bezpečnost a účinnost užívání léčiva v této kategorii pacientů nebyla identifikována);
• u dětí mladších 1 let (nejednoznačnost ohledně tvorby BBB u dětí);
• těhotenství a kojení (není známo, zda se lék vylučuje do mateřského mléka žen a zda ovlivňuje plod).

Je třeba také poznamenat, že tento lék se nedoporučuje pro děti mladší 13 let, protože odborníci nezjistili bezpečnost a účinnost užívání přípravku Oseltamivir pro prevenci a léčbu chřipky.

Lék "oseltamivir": návod k použití

Vidal (referenční kniha léků) obsahuje kompletní informace o tom, jak a v jakých dávkách by měl být lék užíván. Je však třeba poznamenat, že tento lék by měl předepisovat pouze ošetřující lékař. Konec konců, pouze zkušený odborník si bude moci vybrat správný léčebný režim, který rychle a účinně eliminuje všechny nepříjemné symptomy virového onemocnění.

Takže v jaké dávce předepsané "Oseltamivir"? Návod k použití indikuje, že tento lék by měl být použit nejpozději 2 dny od začátku prvních příznaků chřipky.

Děti starší 13 let a dospělí mají předepsané léky v množství 75 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů. Je třeba ihned poznamenat, že zvýšení dávky léčiva (například až 150 mg denně) nevede ke zvýšení terapeutického účinku.

Pokud musí být lék předepsán dětem ve věku 1-12 let, je dávka zvolena v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte.

Pro prevenci chřipky jsou dospělým a dětem starším 13 let předepsány dávky 75 mg 1 jednou denně po dobu 6 týdnů (například během epidemie).

Pacienti s kreatininem nižším než 30 ml za minutu vyžadují úpravu dávky (75 mg jednou denně po dobu 5 dnů).

Vedlejší účinky po užití léků

Jaké vedlejší účinky se vyskytnou po užití přípravku Oseltamivir? Návod k použití uvádí, že nejčastějšími nežádoucími reakcemi jsou nevolnost a zvracení. Ve většině případů jsou tyto účinky mírné nebo středně výrazné a zpravidla se vyskytují v prvních dnech léčby.

Je třeba také poznamenat, že u některých pacientů se bronchitida, závratě, nespavost, nestabilní stenokardie, pseudomembranózní kolitida, anémie, pneumonie, zlomenina humeru, peritonsilární absces a horečka vyvíjejí v přítomnosti tohoto léku.

Velmi vzácně mají lidé užívající Oseltamivir abdominální bolest, ztrátu sluchu, krvácení z nosu a zánět spojivek. Ve většině případů se tyto reakce vyskytují jednou a samy o sobě zmizí, navzdory pokračování léčby. Tyto události nevyžadují zrušení drogy.

Po jmenování antivirového léčiva u dětí a dospívajících se projevují také nežádoucí účinky. Mezi ně patří například vyrážka, toxická epidermální nekrolýza, otok jazyka nebo obličeje, arytmie, zmatenost, křeče a zhoršení diabetu.

Interakce s léky

Informace získané během farmakokinetických a farmakologických studií uvádějí, že vývoj klinicky významných lékových interakcí u tohoto léku je nepravděpodobný.

Instrukce připojené k léku uvádějí, že současné užívání tohoto léčiva s probenecidem vede ke zvýšení AUC aktivního metabolitu 2x. Úprava dávky se však nevyžaduje.

Případy předávkování

Jaké známky mají pacienti při užívání vyšších dávek přípravku Oseltamivir? Recenze a pokyny uvádějí, že takové případy dosud nebyly. Jednorázové dávky antivirotik však mohou způsobit zvracení nebo nevolnost.

K odstranění těchto příznaků se provádí symptomatická léčba.

Zvláštní doporučení pro užívání léků

Co potřebuje pacient vědět před užitím přípravku Oseltamivir? Návod k použití (u dětí a dospělých, mohou se vyskytnout různé vedlejší účinky) naznačuje, že tento lék není použitelný pro každoroční očkování. To nebrání rozvoji komplikací, které se mohou vyskytnout při virovém onemocnění, stejně jako při bakteriální infekci.

Analogy léčiva

"Oseltamivir" - lék, který je určen k léčbě a prevenci chřipky. Je to antivirotikum, které je inhibitorem neuraminidázy. Tento lék je široce známý pod značkou Tamiflu. Strukturní analogy, které neexistuje. Nejbližší, ale mírně nižší efektivita, jsou následující náhrady: Relenz, Arbidol, Flustol, Kagocel a další.

Recenze a hodnocení účinnosti léku

Podle výsledků testů získaných ve Spojených státech amerických a Mexiku jsou nové viry citlivé na inhibitory neuraminidázy (Zanamivir a Oseltamivir), ale jsou rezistentní na jinou skupinu - adamantany (Rimantadine, Amantadine)..

Je třeba také poznamenat, že odborníci neprokázali účinnost tohoto léku v léčbě chřipky u lidí s chronickým onemocněním srdce a dýchacích cest.

Podle hodnocení lékařů tento lék zkracuje dobu trvání příznaků o 1 den, ale je to pouze v případě, že léčba byla zahájena během prvních několika hodin po kontaktu s pacientem.

Dosud neexistují spolehlivé informace o tom, zda příjem tohoto léku ovlivňuje četnost komplikací virových nebo infekčních onemocnění.

Akce oseltamivir

Oseltamyvir se uvolňuje v neaktivní formě. Získává léčivé účinky v lidském těle pod vlivem enzymů. V játrech má formu karboxylátu. Více než 70% léčiva po průchodu jaterní bariérou vstupuje do krve. Přibližně 5% finančních prostředků zůstává nezměněno a v krevním oběhu je v nečinné formě. Lék se vylučuje močí.

Nástroj blokuje virové neiraminidazy, které jsou nezbytné pro jejich reprodukci. Bez tohoto enzymu nemůže patogen vstoupit do buňky, stejně jako vystoupit z již infikované buňky. V důsledku toho virus nemůže replikovat a zachytit novou tkáň. Oseltamyvir postihuje 2 nejčastější typy infekcí - A, B.

Aplikace Oseltamiviru

Oseltamyvir se používá pro:

• léčba virové patologie (H3N2 a H1N1);
• prevence onemocnění během sezónních ohnisek a po kontaktu s pacienty.

Pokud je léčba zahájena 2 dny po nástupu příznaků, Oseltamyvir nemusí mít žádný účinek. Stejné podmínky vznikají, když se opakuje druhý průběh léčby se stejným lékem. Lék se používá pouze proti 2 kmenům chřipky. U jiných respiračních infekcí není účinná.

Je třeba mít na paměti, že tento nástroj nenahrazuje zavedení vakcíny proti chřipce. Také neovlivňuje hladinu protilátek a může být kombinován s očkováním.

Oseltamivir tablety - návod k použití

Léčivo se vyrábí ve formě kapslí, které se užívají. Oficiální návod k použití léku Oseltamivir naznačuje, že mohou pít vodu o objemu 50-100 ml.

V závislosti na účelu přijetí se liší denní dávky léku. Tobolky mohou být užívány u pacientů s hmotností nad 40 kg.

Maximální dávka, kterou lze vypít za jeden den, je 75 mg. Zvýšení dávky nezvýší účinnost léčiva.

Návod k použití Tamiflu a Zanamiviru je identický, protože oba obsahují stejnou účinnou látku.

Suspenze Oseltamivir - návod k použití

Suspenze se používá hlavně u dětí, ale může být předepsána dospělým pacientům.

Léčivo může být zakoupeno jako prášek v láhvi, ze které je suspenze připravena nezávisle. Do láhve se přidá obvyklá voda v množství 52 mililitrů. Poté by měla být lahvička protřepána, aby se vytvořila homogenní látka. Pro správné použití obsahuje souprava odměrnou stříkačku a adaptér na lahve.

Před každým použitím lahvičku protřepejte, nasaďte stříkačku a shromáždte potřebné množství suspenze. Dítě může pít drogu přímo z injekční stříkačky. Poté se musí umýt v tekoucí vodě.

Dávky suspenze jsou uvedeny v tabulce.

Oseltamivir - návod k použití pro děti

V dětství mohou být předepsány kapsle nebo suspenze. Návod k použití a cena tablet oseltamiviru jsou uvedeny níže.

Tyto dávky jsou vhodné jak pro kapsle, tak pro sirup.

Oseltamivir - návod k použití pro děti a cenu

Cena léku se liší v závislosti na počtu kapslí v balení a dávkách:

• 75 mg tobolky - asi 950 rublů.
• Tobolky 45 mg - 400 rublů.
• Odpružení - 600-900 rublů.

Oseltamivir - návod k použití a analogy

Oseltamyvir lze zakoupit pod následujícími obchodními názvy:

Obsahují oseltamivir v různých dávkách. Frekvence podávání a dávkování těchto léků se neliší.

Oseltamivir - návod k použití a ceny

Cena léků závisí na výrobci, počtu kapslí v balení, regionu. Prostředky pod obchodním názvem Nomides: t

• 75 mg - 700 rublů.
• 45 mg - 400 rublů.
• 30 mg - 300 rublů.

1. 75 mg - 1100 rublů.
2. Zavěšení - 900 rublů.

Cena Influcein 75 mg se pohybuje v rozmezí 600-700 rublů. Návod k použití a cena Oseltamiviru a Zanamiviru jsou podobné.

Jaké nežádoucí účinky jsou po léčbě?

Je známo, že použití vysokých dávek nezpůsobuje porušení obecného stavu. Vzácně se může vyskytnout nevolnost a zvracení. Prokinetika, antiemetika, sedativa jsou předepisována pro jejich eliminaci.

Hlavní vedlejší účinky oseltamiviru jsou uvedeny v tabulce.

Méně často než uvedené účinky, pseudomembranózní kolitida, nestabilní angina pectoris, anémie. U dětí se může objevit ztráta sluchu, krvácení z nosu, konjunktivitida. Tyto příznaky zmizí i bez přerušení léčby. Také v dětství může být exacerbace astmatu průdušek, oteklé lymfatické uzliny, kožní léze.

Mezi další nežádoucí účinky patří:

• změna hladiny glukózy v krvi, která je důležitá u pacientů s diabetes mellitus;
• změna rytmu, která způsobuje zhoršení stavu u starších pacientů a osob se srdečním selháním;
• křeče (s predispozicí k nim);
• duševní poruchy - agitovanost, delirium, delirium, změna vědomí (zmatenost), noční můry;
• kožní reakce: otok obličeje, jazyka, alergická vyrážka, kopřivka;
• léze trávicího systému: hemoragická kolitida, hepatitida, krvácení.

V jakých případech je přípravek předepisován s opatrností?

V takových případech vyžadují osoby zvláštní pozorování:

• Chronické srdeční onemocnění.
• Chronické onemocnění plic.
• Stav dekompenzace vnitřních orgánů.
• Jaterní nedostatečnost.
• Renální selhání (kompenzační fáze, subkompenzace).

Před předepsáním léku musíte znát hladinu kreatinu v krvi. Pokud je vyšší než 30 ml / min, dávka se vybere podle tabulky. V případech, kdy je v rozmezí 10 až 30 ml / min, je dávka léčiva dvakrát snížena.

V případě virové infekce se bakterie mohou znovu spojit. Lék není indikován k prevenci bakteriálních komplikací (například chřipky). Použití přípravku Oseltamyvir u lidí se selháním jater nebylo studováno, a proto vyžaduje dohled lékaře.

Podle studií byly zaznamenány izolované případy halucinací, deliriu a dalších duševních poruch, které byly fatální. Jsou způsobeny encefalopatií nebo zánětem mozkové substance. Velmi vzácně se vyskytují těžké kožní léze - erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom.

Během léčby se doporučuje vyhnout se práci s mechanismy řízení.

Kdo je kontraindikován?

Lék není předepsán pro následující onemocnění:

• Selhání ledvin v terminálním stadiu.
• Období gestace
• Doba laktace.

Přístroj se také nepoužívá pro přecitlivělost na své složky. Oseltamyvir nelze předepisovat pacientům mladším 12 měsíců. To je způsobeno jeho pronikáním přes hematoencefalickou bariéru, která dosud nebyla plně vytvořena před tímto termínem.

Využití prostředků u těhotných žen nelze označit za bezpečné, protože studie nebyly provedeny. Není známo, zda Oseltamivir přechází do mateřského mléka. Na základě těchto údajů je lék předepisován ze zdravotních důvodů (vysoké riziko chřipky pro matku).

Jak přípravek Oseltamivir interaguje s jinými léky?

Lék lze bezpečně používat s:

• Paracetamol.
• Hydroxid hlinitý nebo hořečnatý.
• Amoxicilin.

Při použití s ​​probenecidem se zvyšuje koncentrace přípravku Oseltamyvir v krvi (2-2,5krát). Je spojen se snížením vylučování ledvin. Kombinované použití s ​​cimetidinem vyžaduje kontrolu jater, protože oba léky jsou spojeny se stejným jaterním enzymem.

Skladování

Uzavřená láhev prášku může být skladována po dobu 2 let a hotový sirup může trvat ne více než sedmnáct dní. Nepotištěný přípravek může být při pokojové teplotě (15-25 ° C) a hotová suspenze se uchovává v chladničce (teplota 2-8 ° C).

Tobolky se uchovávají při stejné teplotě jako uzavřená lahvička se suspenzí a skladují se po dobu maximálně pěti let.

Oseltamyvir vykazuje vysokou účinnost pro profylaxi a léčbu, pokud je užíván co nejdříve. Před použitím nástroje je nutné laboratorní potvrzení virové infekce (chřipkové kmeny A, B).

Klinicko-farmakologická skupina: nbsp

Antivirová léčiva (kromě HIV)

Zahrnuto v seznamu (Nařízení vlády Ruské federace č. 2782-s ze dne 30. prosince 2014):

Minimální sortiment lékáren

Oseltamivir je proléčivo, když se užívá orálně, podléhá hydrolýze a přeměňuje se na aktivní formu - oseltamivirkarboxylát. Mechanismus účinku oseltamivirkarboxylátu je spojen s inhibicí neuraminidázy chřipkových virů typu A a B. Neuraminidáza, povrchový glykoprotein chřipkového viru, je jedním z klíčových enzymů zapojených do replikace virů chřipky A a B.

Neuraminidáza katalyzuje štěpení vazby mezi terminální kyselinou sialovou a cukrem, čímž přispívá k šíření viru v dýchacích cestách (uvolňování virionů z infikované buňky a pronikání epiteliálních buněk dýchacího traktu do buněk, bránící viru inaktivovat epiteliální hlen).

Existuje 9 známých antigenních neuraminidasových subtypů viru chřipky A - N1, N2 a tak dále, které spolu se 16 antigenními subtypy hemaglutininu - Hl, H2 a tak dále určují různé kmeny stejného typu viru. V lidské populaci několik kmenů viru chřipky A současně cirkuluje s hemaglutininem 1-5 a neuraminidázou 1 a 2, z nichž hlavní jsou H3N2 a H1N1.

Inhibice neuraminidázy narušuje schopnost virových částic pronikat do buňky, stejně jako uvolňování virionů z infikované buňky, což omezuje šíření infekce přes dýchací trakt.

Dobře vstřebává v gastrointestinálním traktu. Biologická dostupnost 79 ± 12%. Komunikace s plazmatickými proteiny je 42%, oseltamivirkarboxylát je velmi nízký (Indikace:

Chřipka typu A a B.

Léčba chřipky u dospělých a dětí starších 1 roku. Prevence chřipky u dospělých a dospívajících starších 12 let, kteří jsou ve skupinách se zvýšeným rizikem infekce virem. Prevence chřipky u dětí starších než 1 rok.

Onemocnění ledvin (clearance kreatininu nižší než 10 ml / min).

Onemocnění jater (selhání jater).

Dětský věk do 1 roku.

Těhotenství a kojení.

Těžká chřipka.

Těhotenství a kojení:

Kategorie FDA - C, použití s ​​těhotenstvím nebo kojící matky s opatrností je možné, pokud očekávaný účinek léčby převažuje nad potenciálním rizikem pro plod nebo kojence (adekvátní a přísně kontrolované studie bezpečnosti podávání přípravku u těhotných a kojících žen nebyly provedeny).

Dávkování a podávání: t

Orální, s jídlem nebo bez jídla.

Léčba: lék by měl být zahájen nejpozději 2 dny od nástupu příznaků chřipky; dospělí a děti starší 12 let - 75 mg 2x denně, kurz je 5 dní. Děti od 1 roku do 12 let - v závislosti na tělesné hmotnosti. Maximální dávka je 150 mg denně.

Pro prevenci chřipky u dospělých a dětí starších 12 let: 75 mg 1krát denně po dobu 6 týdnů (během epidemie), maximální denní dávka je 150 mg.

U pacientů s clearance kreatininu nižší než 30 ml / min je nutná úprava dávky (75 mg 1krát denně po dobu 5 dnů); s clearance kreatininu nižší než 10 ml / min, nejsou údaje o použití.

V dávce 75 mg 2x denně po dobu 5 dnů; zvýšení dávky o více než 150 mg / den nevede ke zvýšení účinku.

Na straně gastrointestinálního traktu: průjem, zvracení, nevolnost, bolest břicha, pseudomembranózní kolitida,

Nervového systému: bolesti hlavy, závratě, nespavost, křeče.

Na straně dýchacího ústrojí: bolest v krku, kašel, kongesce nosu, bronchitida, pneumonie,

Jiné: slabost, únava, konjunktivitida, ztráta sluchu, krvácení z nosu, nestabilní angina pectoris, anémie, horečka, peritonsilární absces, vyrážka, zvýšené jaterní enzymy, hepatitida.

Nevolnost, zvracení, závratě. Symptomatická léčba.

Probenecid, který blokuje tubulární sekreci, zvyšuje koncentraci aktivního metabolitu léčiva v krvi o 2-3 krát.

Je třeba mít na paměti, že závažná bakteriální infekce může začít příznaky podobné chřipce, doprovázet chřipku nebo být její komplikací. Oseltamivir fosfát není indikován k prevenci takových komplikací.

Závažné kožní reakce a reakce přecitlivělosti. V postmarketingovém sledování s oseltamivir fosfátem byly hlášeny vzácné případy anafylaxe a závažných kožních reakcí, včetně toxické epidermální nekrolýzy, Stevens-Johnsonova syndromu a multiformního erytému. Pokud se takové reakce vyskytnou, ukončete léčbu oseltamivirem a léčbu ukončete.

Vliv na schopnost řídit motorové dopravní a kontrolní mechanismy

Strukturní vzorec

Latinská látka název Oseltamivir

Oseltamyvirum (rod Oseltamyviri)

Chemický název

Ethylester (3R, 4R, 5S) -4- (acetylamino) -5-amino-3- (1-ethylpropoxy) -1-cyklohexen-1-karboxylové kyseliny (a ve formě fosfátu)

Hrubý vzorec

Farmakologická skupina látky Oseltamivir

• Antivirová (s výjimkou HIV) znamená

Nosologická klasifikace (ICD-10)

Charakteristické látky Oseltamivir

Derivát kyseliny aminocyklohexenkarboxylové.

Oseltamivir fosfát je bílá krystalická látka. Molekulová hmotnost 410,40.

Farmakologie

Farmakologický účinek - antivirový.

Oseltamivir je proléčivo, když se užívá orálně, podléhá hydrolýze a přeměňuje se na aktivní formu - oseltamivirkarboxylát. Mechanismus účinku oseltamivirkarboxylátu je spojen s inhibicí neuraminidázy chřipkových virů typu A a B. Neuraminidáza, povrchový glykoprotein chřipkového viru, je jedním z klíčových enzymů podílejících se na replikaci virů chřipky A a B. Je známo 9 antigenních podtypů neuraminidázy chřipkového viru A - N1, N2 atd., které spolu se 16 antigenními subtypy hemaglutininu - Hl, H2 atd. definují různé kmeny stejného typu viru. Několik kmenů viru chřipky A s hemaglutininem 1–5 a neuraminidázou 1 a 2 cirkuluje současně v lidské populaci, z nichž hlavní jsou H3N2 a H1N1.

Inhibice neuraminidázy narušuje schopnost virových částic pronikat do buňky, stejně jako uvolňování virionů z infikované buňky, což vede k omezení šíření infekce v těle.

In vitro antivirová aktivita oseltamivirkarboxylátu byla hodnocena na buněčných kulturách za použití laboratorních kmenů a klinických izolátů chřipkového viru. Bylo prokázáno, že koncentrace oseltamivir-karboxylátu potřebné pro inhibici chřipkového viru jsou velmi variabilní a závisí na metodě použité pro testování a testovaném viru. Hodnoty IC₅₀ a IC₉₀ (koncentrace potřebné pro inhibici aktivity enzymu o 50 a 90%) jsou v rozmezí od 0,0008 do> 35 uM a od 0,004 do> 100 uM (1 uM = 0,284 ug / ml). Vztah mezi antivirovou aktivitou in vitro v buněčné kultuře a inhibicí replikace viru u lidí nebyl stanoven.

Odpor Izoláty viru chřipkového typu A se sníženou citlivostí na oseltamivirkarboxylát byly podrobeny pasáži in vitro v přítomnosti zvyšujících se koncentrací oseltamivirkarboxylátu. Genetická analýza těchto izolátů ukázala, že snížení citlivosti na karboxylát oseltamivir je spojeno s mutacemi, které vedou ke změnám aminokyselin virové neuraminidázy a hemaglutininu. Mutace, které vedly k in vitro rezistenci, byly viry I222T a H274Y neuraminidázy N1 chřipky A a viry chřipky A neuraminidázy N222T a R292K. pro hemaglutinin viru chřipky A mutace H3N2 - A28T a R124M pro hemaglutinin reassortantního viru lidského / ptačího H1N9 - mutace H154Q (opětovné složení - konstrukce genomu vedlejšího viru z genomu různých rodičů, v tomto případě viru ptačí chřipky a viru lidské chřipky).

Studie rezistence v klinických studiích (infekce přirozenými prostředky) u pacientů infikovaných virem chřipky ukázala, že 1,3% (4/301) klinických izolátů získaných po léčbě dospělých a dospívajících a 8,6% (9/105) - u dětí ve věku 1–12 let byly in vitro detekovány odrůdy se sníženou citlivostí neuraminidázy viru na oseltamivirkarboxylát. Mutace viru chřipky A, které vedly ke snížení citlivosti, byly H274Y v neuraminidáze N1 a E119V a R292K v neuraminidáze N2. Pro úplný popis rizika rezistence na oseltamivir fosfát v klinickém použití informací nestačí.

Při postexpozičním a sezónním profylaktickém použití fosfátu oseltamivir bylo stanovení rezistence omezeno v důsledku nízkého celkového výskytu virové infekce.

Křížová odolnost. Zkřížená rezistence byla pozorována mezi mutantními kmeny rezistentními na zanamivir a kmeny mutantní chřipky rezistentní na oseltamivir in vitro, jejichž četnost nebyla stanovena.

Imunitní odpověď. Výzkumné interakce s vakcínou proti chřipce nebyly provedeny. Ve studiích s přírodní a experimentální chřipkovou infekcí léčba oseltamivir fosfátem neovlivnila normální produkci protilátek v reakci na infekci.

Karcinogenita, mutagenita, vliv na plodnost

Dlouhodobé studie hodnotící karcinogenní účinek oseltamiviru nebyly dosud dokončeny. 26týdenní studie kožní karcinogenity oseltamivirkarboxylátu u transgenních myší FVB / Tg.AC však vykazovala negativní výsledky. Zvířata dostávala 40, 140, 400 nebo 780 mg / kg / den ve dvou rozdělených dávkách. Nejvyšší dávka odrážela maximální možnou dávku na základě rozpustnosti látky ve vhodném rozpouštědle. Kontrola (acetát tetradekanoylforbol-13, 2,5 mg na dávku 3krát týdně) poskytla pozitivní výsledek (indukovaná karcinogeneze).

Nebyly zjištěny žádné mutagenní vlastnosti oseltamiviru v Amesově testu, chromozomální aberační test na lidských lymfocytech s / bez metabolické aktivace v mikronukleárním testu na myších. Pozitivní výsledek byl získán v buněčné transformačním testu na buňkách SHE (syrské křeččí embryo). Oseltamivir karboxylát nevykazoval žádné mutagenní vlastnosti v Amesově testu, testu na lymfomových buňkách L5178Y myší s / bez metabolické aktivace; v testu na buňky SHE byl výsledek negativní.

V reprodukční studii na potkanech byly samicím potkanům injikovány oseltamivir fosfát v dávkách 50, 250 a 1500 mg / kg / den po dobu 2 týdnů před pářením, během páření a do 6. dne těhotenství; samci krys obdrželi oseltamivir po dobu 4 týdnů před pářením, během páření a po dobu 2 týdnů po páření. Nebyl prokázán vliv žádné ze zkoumaných dávek na fertilitu, páření a časný embryonální vývoj. Nejvyšší dávka byla asi 100krát vyšší než systémová expozice u lidí (AUC_{0–24 hodin}) Oseltamivir karboxylát.

Toxikologie u zvířat

V dvoutýdenní studii vedlo podávání 7denních krys oseltamivir fosfátu v jedné dávce 1000 mg / kg k úmrtí v důsledku neobvykle vysoké expozice proléčiv. U 14denních krys v dávkách 2 000 mg / kg však nedošlo k žádným úmrtím ani jiným významným nepříznivým účinkům. V následujících studiích bylo prokázáno, že u 7denních mrtvých krys byly koncentrace proléčiv v mozku přibližně 1500krát vyšší než u dospělých potkanů, kterým byla podána stejná dávka 1000 mg / kg perorálně a ve kterých byla hladina aktivního metabolitu přibližně 3krát vyšší. výše. Plazmatické hladiny proléčiv byly 10krát vyšší u 7denních krys ve srovnání s dospělými zvířaty. Tato pozorování naznačují, že koncentrace oseltamiviru v mozku krysy klesají se zvyšujícím se věkem a s největší pravděpodobností odrážejí stadium tvorby BBB. Při dávce 500 mg / kg / den nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky u potkanů ​​ve věku 7 a 21 dnů; při této dávce byla expozice proléčiva přibližně 800krát vyšší než u jednoletého dítěte.

Oseltamivir je rychle absorbován z gastrointestinálního traktu po požití oseltamivir fosfátu a je rozsáhle přeměněn na oseltamivirkarboxylát, převážně působením jaterních esteráz. Nejméně 75% přijaté dávky vstupuje do systémové cirkulace ve formě oseltamivirkarboxylátu, méně než 5% - v nezměněné formě. Po opakovaném podání 75 mg oseltamivir fosfátu ve formě tobolek, 2x denně (n = 20) se střední hodnoty C t_max oseltamivir a oseltamivir karboxylát byly 65,2 a 348 ng / ml, AUC_{0–12 hodin} - 112 a 2719 ng · h / ml. Plazmatické koncentrace karboxylátu oseltamiviru jsou úměrné dávce při použití až 500 mg dvakrát denně. Současné stravování nemá významný vliv na C_max oseltamivir karboxylát (551 ng / ml - pokud se užívá nalačno, 441 ng / ml - při požití po jídle) a AUC (6218 a 6069 ng · h / ml).

Distribuční objem oseltamivirkarboxylátu po iv podání 24 dobrovolníků se pohyboval v rozmezí od 23 do 26 litrů. Vazba oseltamiviru na plazmatické proteiny je střední (42%), oseltamivirkarboxylát je velmi nízký (37,8 ° C, s alespoň jedním respiračním symptomem (kašel, rýma, bolest v krku) a jeden somatický symptom (myalgie, zimnice / pocení, malátnost), slabost, bolest hlavy) v období cirkulace viru chřipky mezi populací, z 1 355 pacientů, 849 (63%) mělo potvrzenou diagnózu chřipky, z toho 849 pacientů, 95% trpělo chřipkou A, 3% chřipkou B a 2% chřipkou neidentifikovaných. Věk pacientů je od 18 do 65 let, průměrný věk je 3 roky 4 roky, 52% mužů, 90% patřilo bělochům, 31% kuřáků). Během studie pacienti hodnotili závažnost hlavních příznaků chřipky jako "žádný příznak", "mírný", "mírný" nebo "vyslovený". Primárním kritériem účinnosti byl čas na vyřešení příznaků chřipky, která byla vypočtena jako čas od začátku léčby ke zmírnění všech příznaků chřipky (kongesce nosu, bolest v krku, kašel, matná, špatně lokalizovaná bolest, slabost, bolest hlavy, zimnice / pocení), t. e. když byly všechny příznaky hodnoceny jako mírné nebo nepřítomné.

V obou studiích byl u pacientů s virem chřipky při užívání oseltamivir fosfátu v doporučených dávkách (75 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů) významně snížen medián doby do vymizení symptomů ve srovnání s placebem o 1,3 dne. Účinnost léčby nebyla závislá na pohlaví pacientů (mužů, žen) a nezvyšovala se se zvyšující se dávkou (150 mg 2x denně po dobu 5 dnů).

Výzkumy u pacientů v pokročilém věku

Tři dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie u pacientů ve věku ≥65 let byly provedeny během tří po sobě následujících sezón. Ze 741 pacientů bylo 476 (65%) infikováno virem chřipky, 95% z nich byl virus chřipky typu A, 5% virem chřipky typu B. Kombinovaná analýza ukázala, že při užívání oseltamivir fosfátu v doporučených dávkách (75 mg dvakrát denně) během 5 dnů), střední doba do odstranění symptomů se snížila o 1 den (statisticky nevýznamná).

Účinnost oseltamivir fosfátu byla prokázána ve dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii u dětí ve věku 1 až 12 let (průměrný věk 5 let), kteří měli horečku (tělesná teplota> 37,8 ° C), následovanou jedním z respiračních symptomů ( kašel nebo akutní rýma). Studie byla provedena během oběhu viru chřipky mezi populací. V této studii bylo ze 698 pacientů 452 (65%) infikováno virem chřipky (50% byli muži, 68% patřilo bělochům). Z těchto 452 pacientů bylo 67% infikováno virem influenzy typu A a 33% chřipkou typu B.

Primárním kritériem účinnosti v této studii bylo trvání onemocnění, které bylo definováno jako časové období, během kterého byly splněny 4 stavy: snížení kašle, rýma, vymizení horečky, návrat k normálnímu zdraví a normální aktivita. Léčba oseltamivir fosfátem v dávce 2 mg / kg 2krát denně, zahájená v prvních 48 hodinách po nástupu symptomů, významně snížila dobu trvání onemocnění o 1,5 dne ve srovnání s placebem. Účinnost léčby nebyla závislá na pohlaví pacientů.

Studie u dospělých pacientů

Účinnost oseltamivir fosfátu pro prevenci chřipky byla prokázána ve třech studiích prevence sezónní chřipky a studií postexpoziční profylaxe v rodinách. Primárním parametrem účinnosti ve všech studiích byla četnost výskytu laboratorně potvrzených klinických případů chřipky - teplota v ústní dutině ≥37,2 ° C, přítomnost alespoň jednoho respiračního symptomu (kašel, bolest v krku, kongesce nosu) a alespoň jeden somatický symptom ( tupá, špatně lokalizovaná bolest, slabost, bolest hlavy, zimnice / pocení), registrovaná po dobu 24 hodin, plus buď virus-pozitivní test, nebo čtyřnásobný nárůst titru virových protilátek.

Kombinovaná analýza dvou studií zaměřených na prevenci sezónní chřipky u zdravých neočkovaných dospělých (ve věku 13–65 let) ukázala, že užívání oseltamivir fosfátu v dávce 75 mg jednou denně po dobu 42 dnů během epidemie chřipky v populaci snížilo četnost laboratorně potvrzených klinických případů chřipky. 4,8% (25/519) ve skupině s placebem, až 1,2% (6/520) ve skupině užívající oseltamivir fosfát.

Použití oseltamivir fosfátu v dávce 75 mg jednou denně po dobu 42 dnů pro sezónní profylaxi chřipky u starších pacientů (žijících v pečovatelských domech) snížilo výskyt laboratorně potvrzených klinických případů chřipky z 4,4% (12/272) ve skupině s placebem na 0,4% (1/276) ve skupině léčené oseltamivir fosfátem. Asi 80% pacientů v této studii bylo očkováno, 14% mělo chronické obstrukční respirační onemocnění, 43% mělo srdeční onemocnění.

Studie postexpoziční profylaxe u rodin (subjektů ve věku ≥ 13 let) ukázala, že užívání oseltamivir fosfátu v dávce 75 mg 1krát denně, zahájené během 48 hodin od nástupu symptomů a pokračující po dobu 7 dnů, snížilo četnost laboratorně potvrzených klinických případů chřipky. z 12% (24/200) ve skupině s placebem na 1% (2/205) ve skupině léčené oseltamivir fosfátem.

Účinnost oseltamivir fosfátu pro prevenci chřipky byla prokázána v randomizované otevřené studii postexpoziční profylaxe v rodinách dětí od 1 roku do 12 let. Primárním parametrem účinnosti v této studii byla četnost laboratorně potvrzených klinických případů chřipky v rodinách - orální teplota ≥ 37,8 ° C, v kombinaci s kašlem a / nebo akutní rýmou do 48 hodin, jakož i test pozitivní na virus nebo čtyřnásobné zvýšení titru virových protilátek. Použití oseltamivir fosfátu jako suspenze v dávce 30 až 60 mg jednou denně po dobu 10 dnů vedlo ke snížení četnosti laboratorně potvrzených klinických případů chřipky ze 17% (18/106) ve skupině s placebem na 3% (3/95). ve skupině léčené fosfátem oseltamiviru.

Použití látky Oseltamivir

Léčba chřipky u dospělých a dětí starších 1 roku. Prevence chřipky u dospělých a dospívajících starších 12 let, kteří jsou ve skupinách se zvýšeným rizikem infekce virem. Prevence chřipky u dětí starších než 1 rok.

Kontraindikace

Přecitlivělost, selhání ledvin.

Omezení použití

Závažná abnormální funkce jater (bezpečnost použití a farmakokinetika u této kategorie pacientů nebyla hodnocena).

Dětský věk do 1 roku (účinnost a bezpečnost používání není definována). Oseltamivir fosfát není indikován k léčbě nebo prevenci chřipky u dětí mladších než 1 rok Je zde nejasnost týkající se doby tvorby BBB u lidí a klinický význam údajů o zvířatech pro kojence není znám (viz Farmakologie. Toxikologie u zvířat).

Použití v průběhu březosti a laktace

Je možné, pokud očekávaný účinek léčby překročí potenciální riziko pro plod (nebyly provedeny adekvátní a přísně kontrolované studie bezpečnosti užívání u těhotných žen).

Kategorie působení FDA na plod t

Účinky na vývoj embrya / plodu u zvířat byly hodnoceny při perorálním podání potkanům v dávkách 50, 250 a 1500 mg / kg / den a králíkům v dávkách 50, 150 a 500 mg / kg / den. Relativní expozice při těchto dávkách byly 2, 13 a 100krát vyšší u lidí (krys) a 4, 8 a 50 krát (králíků). Ve studii na potkanech byla pozorována minimální toxicita pro mateřský organismus při dávce 1500 mg / kg / den a nebyla pozorována při dávkách 50 a 250 mg / kg / den. Ve studii na králících byla toxicita pro mateřský organismus vyjádřena při dávce 500 mg / kg / den, nevýznamná při dávce 150 mg / kg / den a nebyla přítomna v dávce 50 mg / kg / den. U potkanů ​​a králíků bylo pozorováno na dávce závislé zvýšení četnosti drobných kosterních poruch u potomstva vystavených léčivu.

Není známo, zda se oseltamivir a oseltamivirkarboxylát vylučují do mateřského mléka žen. Oseltamivir a oseltamivirkarboxylát se vylučují do mléka kojících potkanů.

Nežádoucí účinky přípravku Oseltamivir

Celkový počet pacientů, kteří se účastnili v kontrolovaných klinických studiích fáze III a dostávali oseltamivir fosfát pro léčbu chřipky, byl 1 171 osob. Vedlejší účinky nejčastěji hlášené v těchto studiích byly nevolnost a zvracení. Tyto účinky byly ve většině případů mírné nebo středně závažné a obvykle se objevily během prvních 2 dnů podávání. Méně než 1% pacientů předčasně ukončilo klinické studie kvůli nevolnosti a zvracení.

Nežádoucí účinky, které byly pozorovány s frekvencí ≥1% u 1440 pacientů, kteří dostávali placebo nebo oseltamivir fosfát 75 mg dvakrát denně během klinických studií fáze III u dospělých na léčbu chřipky (infekce přirozenými prostředky) jsou uvedeny v tabulce 1. pacienti byli 945 mladých dospělých bez komorbidit a 495 rizikových pacientů (starší pacienti, pacienti s chronickým onemocněním srdce nebo dýchacích cest). Nejčastěji se u pacientů léčených oseltamivir fosfátem ve srovnání s placebem vyskytla nauzea, zvracení, bronchitida, insomnie, závratě (viz tabulka 1).

Nejčastější vedlejší účinky pozorované v placebem kontrolovaných klinických studiích v léčbě a prevenci virové chřipky u dospělých