Genferon Light čípky - oficiální * návod k použití

GENFERON

Čípky od bílé po bílou s nažloutlým odstínem barvy, válcový tvar se špičatým koncem.

Pomocné látky: tuhý tuk, dextran 60 000, polyethylenoxid 1500, tween-80, emulgátor T2, citrát sodný, kyselina citrónová, čištěná voda.

5 kusů - Balení obalů (1) - lepenkové obaly.
5 kusů - Obaly buněčných obalů (2) - kartonové obaly.

Čípky od bílé po bílou s nažloutlým odstínem barvy, válcový tvar se špičatým koncem.

Pomocné látky: tuhý tuk, dextran 60 000, polyethylenoxid 1500, tween-80, emulgátor T2, citrát sodný, kyselina citrónová, čištěná voda.

5 kusů - Balení obalů (1) - lepenkové obaly.
5 kusů - Obaly buněčných obalů (2) - kartonové obaly.

Čípky od bílé po bílou s nažloutlým odstínem barvy, válcový tvar se špičatým koncem.

Pomocné látky: tuhý tuk, dextran 60 000, polyethylenoxid 1500, tween-80, emulgátor T2, citrát sodný, kyselina citrónová, čištěná voda.

5 kusů - Balení obalů (1) - lepenkové obaly.
5 kusů - Obaly buněčných obalů (2) - kartonové obaly.

Kombinovaná léčba, jejíž působení je způsobeno složkami obsaženými v jejím složení. Má lokální a systémové imunomodulační účinky.

Interferon alfa-2 má antivirové, antimikrobiální a imunomodulační účinky. Pod vlivem interferonu alfa-2 se zvyšuje aktivita přirozených zabíječských buněk, pomocných T-buněk, fagocytů, stejně jako intenzita diferenciace B-lymfocytů. Aktivace leukocytů obsažených ve všech vrstvách sliznice zajišťuje jejich aktivní účast na eliminaci primárních patologických ložisek a obnovení produkce sekrečního imunoglobulinu A.

Interferon alfa-2 také přímo inhibuje replikaci a transkripci virů chlamydie.

Taurin má membránové a hepatoprotektivní, antioxidační a protizánětlivé vlastnosti, zlepšuje regeneraci tkání.

Benzokain je lokální anestetikum. Snižuje permeabilitu buněčných membrán pro sodné ionty, vytěsňuje ionty vápníku z receptorů umístěných na vnitřním povrchu membrány, blokuje vedení nervových impulzů. Zabraňuje vzniku bolestivých impulzů v koncích senzorických nervů a jejich průchodu nervovými vlákny.

Když se vaginální nebo rektální aplikace interferonu alfa-2 absorbuje přes sliznici, vstupuje do okolní tkáně lymfatického systému, čímž se dosahuje systémového účinku. Také díky částečné fixaci na buňkách sliznice má lokální účinek.

Snížení hladiny sérového interferonu 12 hodin po podání léčiva vyžaduje jeho opakované podání.

Jako součást komplexní terapie infekčních a zánětlivých onemocnění urogenitálního traktu:

Pokyny k léku Genferon Light (svíčky)

Registrační číslo: LSR-005614/09 ze dne 13. července 2009

Mezinárodní nevlastní název: interferon alfa-2b + taurin.

Dávková forma: vaginální a rektální čípky.

Složení

Genferon® Light je k dispozici ve dvou formách:

1 čípek (125 000 IU + 5 mg) obsahuje:

• léčivé látky: interferon alfa-2b - 125 000 IU; Taurin - 0,005 g;
• excipienty: „tuhý tuk“, dextran 60 000, makrogol 1500, polysorbát 80, emulgátor T2, hydrocitrát sodný, kyselina citrónová, čištěná voda - dostatečné množství pro získání čípku o hmotnosti 0,8 g.

2 čípky (250 000 IU + 5 mg) obsahuje:

• účinné látky: interferon alfa-2b - 250 000 IU; Taurin - 0,005 g;
• excipienty: „tuhý tuk“, dextran 60 000, makrogol 1500, polysorbát 80, emulgátor T2, hydrocitrát sodný, kyselina citrónová, čištěná voda - dostatečné množství pro získání čípku o hmotnosti 0,8 g.

Popis

Bílá nebo bílá s nažloutlým odstínem barevných válcových čípků se špičatým koncem, homogenní na podélném řezu. Při řezu je povolena přítomnost vzduchové tyče nebo nálevkovitého vybrání.

Farmakologická skupina: imunomodulační činidla, interferony.

ATC kód: L03AB05

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

GENFERON® LITE je kombinovaný přípravek, jehož účinek je dán složkami, které tvoří jeho složení. Má lokální a systémový účinek.

Složení přípravku Genferon® Light zahrnuje rekombinantní lidský interferon alfa-2b, produkovaný kmenem bakterie Escherichia coli, do kterého byl zaveden gen lidského interferonu alfa-2b metodami genetického inženýrství.

Interferon alfa-2b má antivirový, imunomodulační, antiproliferativní a antibakteriální účinek. Antivirový účinek je zprostředkován aktivací řady intracelulárních enzymů, které inhibují virovou replikaci. Imunomodulační účinek se projevuje především zvýšením buněčných reakcí imunitního systému, což zvyšuje účinnost imunitní reakce proti virům, intracelulárním parazitům a buňkám, které prošly transformací nádoru. Toho je dosaženo aktivací CD8 + zabíječských T buněk, NK buněk (buněk přirozených zabíječů), zesílením diferenciace B-lymfocytů a tvorbou protilátek, aktivací systému monocytů a makrofágů a fagocytózy, jakož i zvýšením exprese molekul typu I hlavního histokompatibilního komplexu, což zvyšuje pravděpodobnost rozpoznávání infikovaných buněk buňkami imunitního systému. Aktivace leukocytů obsažených ve všech vrstvách sliznice pod vlivem interferonu zajišťuje jejich aktivní účast na eliminaci patologických ložisek; Kromě toho je v důsledku působení interferonu dosaženo obnovení produkce sekrečního imunoglobulinu A. Antibakteriální účinek je zprostředkován reakcemi imunitního systému, amplifikovanými pod vlivem interferonu.

Taurin přispívá k normalizaci metabolických procesů a regeneraci tkání, má membránové stabilizační a imunomodulační účinky. Taurin je silný antioxidant a přímo reaguje s aktivními formami kyslíku, jehož nadměrné hromadění přispívá k rozvoji patologických procesů. Taurin pomáhá chránit biologickou aktivitu interferonu, což zvyšuje terapeutický účinek léčiva.

Farmakokinetika

Při rektálním podání léčiva existuje vysoká biologická dostupnost (více než 80%) interferonu, a proto se dosahuje jak lokálních, tak výrazných systémových imunomodulačních účinků; s intravaginálním použitím, v důsledku vysoké koncentrace v centru pozornosti infekce a fixace na slizničních buňkách, je dosaženo výrazného lokálního antivirového, antiproliferačního a antibakteriálního účinku, zatímco systémový účinek v důsledku nízké sací kapacity vaginální sliznice je nevýznamný. Maximální koncentrace interferonu v séru je dosažena 5 hodin po podání léčiva. Hlavním způsobem chovu −Interferonu je renální katabolismus. Poločas je 12 hodin, což vyžaduje použití léčiva 2x denně.

Indikace pro použití

• Pro léčbu infekčních a zánětlivých onemocnění urogenitálního traktu u dětí a žen, včetně těhotných žen.
• Jako součást komplexní terapie - pro léčbu jiných infekčních onemocnění virové etiologie.

Aplikujte podle pokynů lékaře.

Dávkování a podávání

Lék může být použit jak vaginálně, tak rektálně. Způsob podání, dávkování a doba trvání závisí na věku, specifické klinické situaci a jsou určeny ošetřujícím lékařem. U dospělých a dětí starších 7 let se Genferon® Light používá v dávce 250 000 IU interferonu alfa-2b na čípky. U dětí mladších 7 let je bezpečné užívat léčivo v dávce 125 000 IU interferonu alfa-2b na čípky.

Doporučené dávky a léčebné režimy:

• Akutní infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u dětí: 1 rektální čípek 2x denně s intervalem 12 hodin po dobu 10 dnů.
• Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u těhotných žen: 1 vaginální čípek 2x denně s intervalem 12 hodin po dobu 10 dnů.
• Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u žen: 1 čípek (250 000 IU) vaginálně nebo rektálně (v závislosti na povaze onemocnění), 2x denně s 12hodinovým intervalem po dobu 10 dnů. S prodlouženými formami 3x týdně každý druhý den, 1 čípek po dobu 1-3 měsíců.
• Akutní infekční a zánětlivá onemocnění virové etiologie u dětí: 1 čípek rektálně 2x denně s 12hodinovým intervalem paralelně se standardní terapií po dobu 5 dnů. Pokud příznaky přetrvávají, léčba se opakuje po 5denním intervalu.
• Chronické infekční a zánětlivé onemocnění virové etiologie u dětí: 1 rektální čípek 2x denně s intervalem 12 hodin souběžně se standardní terapií po dobu 10 dnů. Pak během 1-3 měsíců - 1 čípek rektálně na noc každý druhý den.

Vedlejší účinky

Lék je dobře snášen. Jsou možné lokální alergické reakce (pocit svědění a pálení v pochvě). Tyto jevy jsou reverzibilní a vymizí do 72 hodin po ukončení podávání. Pokračování léčby je možné po konzultaci s lékařem.

Dosud nebyly pozorovány žádné závažné nebo život ohrožující vedlejší účinky. Fenomény, které se vyskytují, když se používají všechny typy interferonu alfa-2b, jako je zimnice, horečka, únava, ztráta chuti k jídlu, svalů a bolestí hlavy, bolest kloubů, pocení a leuko- a trombocytopenie, ale častěji se vyskytují při překročení denní dávka přesahující 10 000 000 IU. V těchto případech se doporučuje poradit se s ošetřujícím lékařem, aby rozhodl, zda přerušit léčbu nebo snížit dávku.

Jako u jakéhokoliv jiného léku interferonu alfa, v případě zvýšení teploty po jeho zavedení je možná jednorázová dávka paracetamolu v dávce 500-1000 mg pro dospělé a 250 mg pro děti.

Kontraindikace

Individuální nesnášenlivost interferonu a dalších látek tvořících léčivo.

S péčí

Exacerbace alergických a autoimunitních onemocnění.

Použití v průběhu březosti a laktace

Klinické studie prokázaly účinnost a bezpečnost použití přípravku Genferon® Light ve druhém a třetím trimestru těhotenství. Bezpečnost léčiva v prvním trimestru těhotenství nebyla studována.

Interakce s jinými léky

Genferon® Light je nejúčinnější jako součást komplexní terapie. V kombinaci s antibakteriálními, fungicidními a antivirotiky lze pozorovat vzájemné zesílení účinku, což umožňuje dosáhnout vysokého celkového terapeutického účinku.

Předávkování

Případy předávkování Generone® Light nejsou registrovány. V případě náhodného jednorázového podání většího počtu čípků, než bylo předepsáno lékařem, by další podávání mělo být přerušeno na dobu 24 hodin, po které může být léčba obnovena podle předepsaného režimu.

Zvláštní pokyny

Genferon® Light neovlivňuje výkon potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvláštní pozornost a rychlé reakce (řízení, stroje atd.).

Podmínky skladování a přepravy

Při teplotě 2 až 8 ° C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Formulář vydání

Vaginální a rektální čípky 125 000 IU + 5 mg a 250 000 IU + 5 mg.

Na 5 čípcích v balení blistrového pásu z hliníkové fólie nebo polyvinylchloridového filmu. 1 nebo 2 blistrové balení spolu s návodem k použití v kartonu.

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Genferon ® Light (Genferon Lite)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologické skupiny

Nosologická klasifikace (ICD-10)

Složení

Popis lékové formy

Vaginální nebo rektální čípky: bílé nebo bílé se žlutavým nádechem, válcovitého tvaru se špičatým koncem, homogenní v podélném řezu. Při řezu je povolena přítomnost vzduchové tyče nebo nálevkovitého vybrání.

Nosní dávka: transparentní, bezbarvá nebo světle žlutá kapalina, bez viditelných mechanických nečistot.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Rektální nebo vaginální čípky, nosní sprej. Obecné údaje.

Genferon ® Light je kombinovaný lék, jehož účinek je způsoben složkami, které ho tvoří.

Přípravek Genferon® Light obsahuje rekombinantní lidský interferon alfa-2b, produkovaný kmenem bakterie Escherichia coli, do kterého byl zaveden gen interferonu alfa-2b lidským genetickým inženýrstvím.

Interferon alfa-2b má antivirový, imunomodulační, antiproliferativní a antibakteriální účinek. Antivirový účinek je zprostředkován aktivací řady intracelulárních enzymů, které inhibují virovou replikaci. Imunomodulační účinek se projevuje především zvýšením reakcí imunitního systému zprostředkovaných buňkami, což zvyšuje účinnost imunitní reakce proti virům, intracelulárním parazitům a buňkám, které prošly transformací nádoru. Toho je dosaženo aktivací CD8 + zabíječských T buněk, NK buněk (buněk přirozených zabíječů), zesílením diferenciace B-lymfocytů a jejich tvorbou protilátek, aktivací systému monocytů a makrofágů a fagocytózy, jakož i zvýšením exprese molekul typu I hlavního histokompatibilního komplexu, což zvyšuje pravděpodobnost rozpoznávání infikovaných buněk buňkami imunitního systému. Aktivace leukocytů obsažených ve všech vrstvách sliznice pod vlivem interferonu zajišťuje jejich aktivní účast na eliminaci patologických ložisek; Kromě toho je v důsledku působení interferonu dosaženo obnovení produkce sekrečního Ig. Antibakteriální účinek je zprostředkován reakcemi imunitního systému, které jsou zvýšeny pod vlivem interferonu.

Taurin přispívá k normalizaci metabolických procesů a regeneraci tkání, má membránové stabilizační a imunomodulační účinky. Taurin je silný antioxidant a přímo reaguje s aktivními formami kyslíku, jehož nadměrné hromadění přispívá k rozvoji patologických procesů. Taurin pomáhá chránit biologickou aktivitu interferonu, což zvyšuje terapeutický účinek léčiva.

Farmakokinetika

Rektální nebo vaginální čípky

Při rektálním podání léčiva existuje vysoká biologická dostupnost (více než 80%) interferonu, a proto se dosahuje jak lokálních, tak výrazných systémových imunomodulačních účinků; s intravaginálním použitím v důsledku vysoké koncentrace v centru pozornosti infekce a fixace na buňkách sliznice vaginy, je dosaženo výrazného lokálního antivirového, antiproliferačního a antibakteriálního účinku, zatímco systémový účinek v důsledku nízké absorpční kapacity sliznice vaginy je zanedbatelný. C_max sérového interferonu je dosaženo 5 hodin po podání léku. Hlavní cestou eliminace je ledvina. T_1/2 je 12 hodin, což vyžaduje použití léčiva 2x denně.

S intranasálním použitím v důsledku vysoké koncentrace v centru pozornosti infekce je dosaženo výrazného lokálního antivirového a imunostimulačního účinku.

Systémová absorpce léčiva mírně - nízká biologická dostupnost léčiv s intranazálním podáním je spojena s fungováním speciální rodiny proteinů z 25 proteinů, které tvoří sliznici nosní dutiny a které řídí transport všech molekulárních a buněčných objektů, které pronikají sliznicí.

Současně určité množství léčiva vstupuje do systémové cirkulace, čímž se dosahuje systémového imunomodulačního účinku.

Indikace léku Genferon ® Light

Vaginální nebo rektální čípky

jako součást komplexní terapie, léčby ARVI a dalších infekčních onemocnění bakteriální a virové etiologie u dětí;

pro léčbu infekčních a zánětlivých onemocnění urogenitálního traktu u dětí a žen, včetně těhotné ženy, na pozadí specifické terapie předepsané a kontrolované lékařem.

Sprej nasální

prevence a léčení chřipky a ARVI u dospělých a dětí starších 14 let.

Kontraindikace

Vaginální nebo rektální čípky

individuální intolerance na interferon a další látky, které tvoří léčivo;

I trimestr těhotenství.

Sprej nasální

přecitlivělost na interferon alfa-2b nebo jiné složky léčiva;

děti do 14 let.

Vaginální nebo rektální čípky

Exacerbace alergických a autoimunitních onemocnění

Sprej nasální

Pacienti trpící krvácení z nosu.

Použití v průběhu březosti a laktace

Vaginální nebo rektální čípky

Klinické studie prokázaly účinnost a bezpečnost použití přípravku Genferon® Light u žen ve věku 13–40 týdnů těhotenství. Použití v prvním trimestru těhotenství je kontraindikováno. Během laktace nejsou žádná omezení.

Sprej nasální

Aplikace po celou dobu těhotenství je povolena.

Vedlejší účinky

Vaginální nebo rektální čípky

Lék je dobře snášen. Velmi vzácně (frekvence méně než 1 z 10 000 případů) - existují ojedinělé zprávy o případech alergických reakcí. Tyto jevy jsou reverzibilní a vymizí do 72 hodin po ukončení podávání. Pokračování léčby je možné po konzultaci s lékařem.

Dosud nebyly pozorovány žádné závažné nebo život ohrožující vedlejší účinky.

Sprej nasální

Vedlejší účinky nebyly zaznamenány.

Interakce

Vaginální nebo rektální čípky

Genferon ® Light je nejúčinnější jako součást komplexní terapie. V kombinaci s antibakteriálními, fungicidními a antivirotiky lze pozorovat vzájemné zesílení účinku, což umožňuje dosáhnout vysokého celkového terapeutického účinku.

Sprej nasální

Dávkování a podávání

Vaginální nebo rektální čípky: vaginálně, rektálně.

Způsob podání, dávkování a doba trvání závisí na věku, specifické klinické situaci. U dospělých a dětí starších 7 let se Genferon® Light používá v dávce 250000 IU interferonu alfa-2b na čípky. U dětí mladších 7 let, včetně kojenců, je bezpečné užívat léčivo v dávce 125 000 IU interferonu alfa-2b na čípky. U žen, které jsou těhotné ve věku 13–40 týdnů, se léčivo používá v dávce 250000 IU interferonu alfa-2b na čípky.

Doporučené dávky a léčebné režimy

SARS a další akutní virové onemocnění u dětí: 1 supp. rektálně 2x denně s 12hodinovým intervalem paralelně s hlavní terapií po dobu 5 dnů. Pokud po 5denní době léčby nezmizí příznaky nemoci nebo se stanou výraznějšími, pacient by se měl poradit s lékařem. Podle klinických indikací je možné opakovat průběh léčby po 5denním intervalu.

Chronické infekční a zánětlivé onemocnění virové etiologie u dětí: 1 supp. rektálně 2x denně s 12hodinovým intervalem současně se standardní terapií po dobu 10 dnů. Pak 1–3 měsíce - 1 supp. rektálně v noci každý druhý den.

Akutní infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u dětí: 1 supp. rektálně 2krát denně s 12hodinovým intervalem po dobu 10 dnů, na pozadí specifické léčby předepsané a pod dohledem lékaře.

Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u těhotných žen: 1 supp. (250 000 IU) vaginálně 2krát denně s 12hodinovým intervalem po dobu 10 dnů na pozadí specifické léčby předepsané a pod dohledem lékaře.

Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u žen: 1 supp. (250000 IU) vaginálně nebo rektálně (v závislosti na povaze onemocnění) dvakrát denně s intervalem 12 hodin po dobu 10 dnů na pozadí specifické terapie předepsané a sledované lékařem. S prodlouženými formami 3x týdně každý druhý den, 1 supp. během 1–3 měsíců

Nosní dávka: intranasálně, podáním aerosolu 1 dávka (1 dávka = 1 krátký stisk na dávkovač).

Při prvních příznacích onemocnění se Genferon® Light podává intranasálně po dobu 5 dnů, jedna dávka (jedna tiskne na dávkovač) do každé nosní pasáže třikrát denně (jedna dávka je přibližně 50 000 IU interferonu alfa 2b, denní dávka nesmí překročit 500 000 IU).

Při kontaktu s pacientem s ARVI a / nebo během hypotermie se léčivo podává podle uvedeného schématu dvakrát denně po dobu 5-7 dnů. V případě potřeby se opakují preventivní kurzy.

Pokyny pro aplikaci rozprašováním

1. Odstraňte ochranný kryt.

2. Před prvním použitím dávkovač několikrát tiskněte, dokud se neobjeví tenká tryska.

3. Při aplikaci držet láhev ve svislé poloze.

4. Injekci léčiva stříkáním stříkačky jednou do každého nosního průchodu.

5. Po použití zavřete dávkovač ochranným víčkem.

Aby se zabránilo šíření infekce, doporučuje se individuální použití.

Předávkování

Vaginální nebo rektální čípky

Případy předávkování Genferon ® Light nejsou registrovány. V případě náhodného jednorázového podání většího počtu čípků, než bylo předepsáno lékařem, by další podávání mělo být přerušeno na dobu 24 hodin, po které může být léčba obnovena podle předepsaného režimu.

Sprej nasální

Případy předávkování Genferon ® Light nebyly hlášeny.

Zvláštní pokyny

Vaginální nebo rektální čípky

Dopad na schopnost řídit vozidla a mechanismy. Genferon ® Light neovlivňuje výkon potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvláštní pozornost a rychlé reakce (řízení vozidel, stroje atd.).

Formulář vydání

Vaginální nebo rektální čípky, 125 000 IU + 5 mg, 250000 IU + 5 mg. 5 supp. v blistru z hliníkové fólie nebo PVC fólie. 1 nebo 2 blistry v krabici.

Sprej nasální. Pro 100 dávek v láhvi z tmavého skla, uzavřený dávkovač s ochranným víčkem. 1 fl. v kartonu.

Výrobce

CJSC „BIOKAD“, 198515, Rusko, Petrohrad, okres Petrodvortsovy, osada Strelna, ul. Communications, 34, Lit. A.

Vyrobeno: CJSC "BIOKAD", Rusko, 143422, Moskevská oblast, Krasnogorsk okres, s. Petrovo-Far.

Tel: (495) 992-66-28; fax: (495) 992-82-98.

Nároky na lék zaslané Státnímu ústavu pro standardizaci a kontrolu lékařských biologických preparátů FSBI. L.A. Tarasevich Ministerstvo zdravotnictví Ruska: 119002, Moskva, st. Sivtsev Vrazhek, 41.

Tel: (499) 241-39-22; fax: (499) 241-92-38.

e-mail: [email protected] a na adresu výrobce.

Obchodní podmínky lékárny

Vaginální nebo rektální čípky 125 000 IU + 5 mg. Přes přepážku.

Vaginální nebo rektální čípky 250000 IU + 5 mg. Podle receptu.

Sprej nasální. Přes přepážku.

Podmínky skladování přípravku Genferon ® Light

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Genferon ® Light

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Jak skladovat svíčky Genferon

Genferon je žádán pro léčbu infekcí urogenitálního traktu v důsledku pohodlí dávkové formy. Bezpečnost a snadnost podávání, nedostatek chuti při aplikaci vyvolaly tento lék u pacientů s virovými chorobami urogenitální oblasti. Naneštěstí existují případy, kdy čípky nemají terapeutický účinek, nebo když se zavedou, nerozpouští se při teplotě lidského těla. Tyto jevy jsou spojeny s nesprávným skladováním.

Doba použitelnosti

Doba použitelnosti Genferonu je nutně vytištěna na obalu: spotřební karton a na každé vrstevnici.

• Lednice;
• uzavřená lékárnička;
• bez přístupu pro děti

Je-li při porovnání kalendářních dat zřejmé, že do konce tohoto období zbývá pouze 10 dní, nástroj lze stále používat, protože data expirace jsou uvedena s určitou rezervou. V tomto případě se můžete zeptat lékárníka, kde přesně a jak je uložena ve své lékárenské organizaci Genferon, aby bylo možné zjistit porušení teplotního režimu.

Genferon by měl být uchováván v chladničce. Při opouštění léku v podmínkách zvýšené teploty se skladovatelnost prudce snižuje, když se svíčky roztaví a účinná látka se rozkládá.

Od prosince 2018 neexistují žádné údaje o zamítnuté sérii léčiva. V případě pochybností se doporučuje zavolat místní pobočce Roszdravnadzor.

Při nákupu výrobku musíte zkontrolovat celistvost obalu: vnější lepenku a vnitřní buňku. Výrobce předepisuje, že výrobek nebude používat po uplynutí doby použitelnosti: svíčky se mohou stát nerozpustnými, což znamená, že účinná látka se nedostane do krevního oběhu.

Jak skladovat

Pro uchovávání přípravku Genferon musíte použít chladicí přihrádku s teplotou +2 až +8 ° C. Přístup pro děti by měl být omezen, proto musí být lékárnička uzamčena.

Lék by neměl být ponechán bez dozoru při pokojových, zvýšených nebo pod nulových teplotách: v blízkosti topných těles nebo v mrazničce.

DŮLEŽITÉ. Výrobce uvádí, že z nesprávného skladování - při sub-nula a pokojových teplotách - se čípky mohou stát netavitelnými, což znemožňuje jejich použití. Totéž lze pozorovat, když se snažíte použít svíčky s uplynutou platností.

Léčivé analogy Genferonu pro úplnou shodu aktivních složek neexistují. Ve farmakologické skupině "Interferony v kombinacích" si však můžete vybrat náhradu:

Bezpečnost použití

Výrobce oficiálně nedoporučuje kombinovat léčbu s přípravkem Genferon s příjmem alkoholu z následujících důvodů:

1. Alkohol způsobuje řadu negativních jevů v těle, například inhibuje funkci tvorby krve, načte játra a vylučovací systém. Přítomnost ethanolu v krvi může zhoršit průběh onemocnění.
2. Generon se obvykle používá při komplexní terapii, to znamená, že na recepci jsou předepisovány jiné léky. Pak je třeba vzít v úvahu nejen jejich vzájemnou kompatibilitu, ale také posílení toxického účinku alkoholu na tělo.
3. Pod vlivem alkoholu může antivirová účinnost přípravku Genferon klesat.

Nebyly zaznamenány žádné případy předávkování přípravkem Genferon. Pokud pacient aplikuje větší počet čípků, než je požadováno, výrobce doporučuje, aby se další svíčka nepřikládala po dobu 24 hodin.

Neexistují údaje o neslučitelnosti léčiva s jinými léky.

Genferon se prodává na lékařský předpis, doba jeho platnosti je od okamžiku vypuštění - 2 měsíce.

Podmínky skladování v lékárnách a klinikách

V organizacích provádějících léky je Genferon skladován ve farmaceutických chladničkách s teplotním režimem + 2... + 8 ° C.

DŮLEŽITÉ. Interferon v čípcích je lidský protein, který je produkován bakteriálními kulturami se zavedeným lidským genem. Je zcela identický s přirozeným, takže když je uložen, je nutné dodržet teplotní režim, jako u krevních produktů.

Při organizaci skladování a přepravy léčiv se odborníci řídí:

• Obecný lékopisný článek OFAS.1.1.0010.15 „Skladování léčiv“ (GF RF, vydání XIV);
• Pravidla * dobré praxe pro skladování a přepravu léčiv pro lékařské účely (schváleno vyhláškou Ministerstva zdravotnictví Ruska ze dne 31. 8. 2016 N 646n).

Podle pravidel * se pro přepravu Genferonu používají uzavřené izotermické nádoby, jejichž teplota je v intervalu stanoveném výrobcem.

Opožděný Genferon je stažen z prodeje, odepsán a převeden na likvidující organizaci s licencí. Zároveň se spoléhají na „Pravidla pro likvidaci nestandardních léků, padělaných léků a padělaných léků“, schválenou vyhláškou vlády Ruské federace ze dne 3. září 2010 N674.

Při nákupu Genferonu je tedy třeba dodržovat následující algoritmus:

• zkontrolujte datum vypršení platnosti porovnáním kalendářních dat;
• odhadnout teplotu balení: měl by být chladný, protože výrobek by měl být skladován v chladničce;
• koupit požadovaný počet balení pro průběh léčby a zbývající doba použitelnosti musí překročit počet dnů, kdy se léčba použije.

Genferon svíčky: návod k použití

Forma dávkování

Čípky 125 000 IU, 250 000 IU pro vaginální nebo rektální podávání

Složení

Jeden čípek obsahuje

excipienty: dextran 60 000, makrogol 1500, polysorbát 80, emulgátor T2, hydrocyt sodný, kyselina citrónová, čištěná voda, tuhý tuk.

Popis

Čípky jsou bílé nebo bílé s nažloutlým odstínem válcového tvaru se špičatým koncem, homogenním v podélném řezu. Při řezu je povolena přítomnost vzduchové tyče nebo nálevkovitého vybrání.

Farmakoterapeutická skupina

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Při rektálním podání léčiva existuje vysoká biologická dostupnost (více než 80%) interferonu, a proto se dosahuje jak lokálních, tak výrazných systémových imunomodulačních účinků. Když je intravaginální použití v důsledku vysoké koncentrace v centru pozornosti infekce a fixace na buňkách sliznice dosaženo výrazného lokálního antivirového, antiproliferačního a antibakteriálního účinku, se systémovým účinkem v důsledku nízké absorpční kapacity sliznice vagíny, je zanedbatelný.

Maximální koncentrace interferonu v séru je dosažena 5 hodin po rektálním nebo vaginálním podání léčiva. Hlavní cestou eliminace α-interferonu je renální katabolismus. Poločas je 12 hodin, což vyžaduje použití léčiva 2x denně.

Farmakodynamika

GENFERON® LITE je kombinovaný přípravek, jehož účinek je dán složkami, které tvoří jeho složení. Má lokální a systémový účinek.

Složení přípravku GENFERON® LITE zahrnuje rekombinantní lidský interferon alfa-2b, produkovaný kmenem bakterie Escherichia coli, do kterého metody genetického inženýrství zavedly lidský gen interferonu alfa-2b.

Interferon alfa-2b má antivirový, imunomodulační, antiproliferativní a antibakteriální účinek. Antivirový účinek je zprostředkován aktivací řady intracelulárních enzymů, které inhibují virovou replikaci. Imunomodulační účinek se projevuje především zvýšením buněčných reakcí imunitního systému, což zvyšuje účinnost imunitní reakce proti virům, intracelulárním parazitům a buňkám, které prošly transformací nádoru. Toho je dosaženo aktivací CD8 + zabíječských T buněk, NK buněk (buněk přirozených zabíječů), zesílením diferenciace B-lymfocytů a jejich tvorbou protilátek, aktivací systému monocytů a makrofágů a fagocytózy, jakož i zvýšením exprese molekul typu I hlavního histokompatibilního komplexu, což zvyšuje pravděpodobnost rozpoznávání infikovaných buněk buňkami imunitního systému.

Aktivace leukocytů obsažených ve všech vrstvách sliznice pod vlivem interferonu zajišťuje jejich aktivní účast na eliminaci patologických ložisek; Kromě toho je v důsledku působení interferonu dosaženo obnovení produkce sekrečního imunoglobulinu A. Antibakteriální účinek je zprostředkován reakcemi imunitního systému, amplifikovanými pod vlivem interferonu.

Taurin přispívá k normalizaci metabolických procesů a regeneraci tkání, má membránové stabilizační a imunomodulační účinky. Taurin je silný antioxidant a přímo reaguje s aktivními formami kyslíku, jehož nadměrné hromadění přispívá k rozvoji patologických procesů. Taurin pomáhá chránit biologickou aktivitu interferonu, což zvyšuje terapeutický účinek léčiva.

Indikace pro použití

- jako součást komplexní terapie - pro léčbu akutních respiračních virových infekcí a jiných infekčních onemocnění bakteriální a virové etiologie u dětí

- pro léčbu infekčních a zánětlivých onemocnění urogenitálního traktu u dětí a žen, včetně těhotných žen, na pozadí specifické léčby předepsané a pod dohledem lékaře

Dávkování a podávání

Lék lze použít u dospělých jak vaginálně, tak rektálně:

u dětí - pouze rektálně!

Způsob podání, dávkování a doba trvání závisí na věku, specifické klinické situaci a jsou určeny ošetřujícím lékařem.

U dospělých a dětí starších 7 let se přípravek GENFERON® LITE používá v dávce 250 000 IU. U dětí od narození do 7 let je bezpečné užívat léčivo v dávce 125 000 IU interferonu alfa-2b na čípky. U žen, které jsou ve 13-40 týdnech těhotenství, se léčivo používá v dávce 250 000 IU interferonu alfa-2b na čípky.

Doporučené dávky a léčebné režimy:

Akutní infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u dětí: 1 rektální čípek 2x denně s intervalem 12 hodin po dobu 10 dnů na pozadí specifické léčby předepsané a sledované lékařem.

Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u těhotných žen: 1 čípek (250 000 IU) vaginálně 2krát denně s intervalem 12 hodin po dobu 10 dnů na pozadí specifické léčby předepsané a kontrolované lékařem.

Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u žen: 1 čípek (250 000 IU) buď vaginálně nebo rektálně
(v závislosti na povaze onemocnění) 2x denně s 12hodinovým intervalem po dobu 10 dnů na pozadí specifické léčby předepsané a pod dohledem lékaře. S prodlouženými formami 3x týdně každý druhý den, 1 čípek po dobu 1-3 měsíců.

Akutní respirační virové infekce a další akutní onemocnění virové povahy u dětí: 1 rektálně čípky, 2krát denně s 12hodinovým intervalem souběžně s hlavní terapií po dobu 5 dnů. Pokud po 5denní době léčby nezmizí příznaky nemoci nebo se stanou výraznějšími, pacient by se měl poradit s lékařem. Podle klinických indikací je možné opakovat průběh léčby po 5denním intervalu.

Chronické infekční a zánětlivé onemocnění virové etiologie u dětí: 1 čípek (250 000 IU) rektálně 2krát denně s 12hodinovým intervalem paralelně se standardní terapií po dobu 10 dnů. Pak během 1-3 měsíců - 1 čípek rektálně na noc každý druhý den.

Vedlejší účinky

Lék je dobře snášen.

Velmi vzácné (frekvence méně než 1 z 10 000 případů)

- alergické reakce (jednotlivé zprávy).

Tyto jevy jsou reverzibilní a vymizí do 72 hodin po ukončení podávání. Pokračování léčby je možné po konzultaci s lékařem.

Dosud nebyly pozorovány žádné závažné nebo život ohrožující vedlejší účinky.

Kontraindikace

- individuální intoleranci na interferon a další látky, které tvoří léčivo

Lékové interakce

GENFERON® LITE je nejúčinnější jako součást komplexní terapie. V kombinaci s antibakteriálními, fungicidními a antivirotiky lze pozorovat vzájemné zesílení účinku, což umožňuje dosáhnout vysokého celkového terapeutického účinku.

Zvláštní pokyny

Používejte opatrně při exacerbaci alergických a autoimunitních onemocnění.

Těhotenství a kojení

Klinické studie prokázaly účinnost a bezpečnost použití přípravku GENFERON® LITE u žen ve věku 13-40 týdnů. Bezpečnost léčiva v prvním trimestru těhotenství nebyla studována.

Během laktace nejsou žádná omezení.

Charakteristiky účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné stroje

Přípravek GENFERON® LITE neovlivňuje výkon potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvláštní pozornost a rychlost reakce.

Předávkování

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování přípravkem GENFERON® LITE. V případě náhodného jednorázového podání většího počtu čípků, než bylo předepsáno lékařem, by další podávání mělo být přerušeno na dobu 24 hodin, po které může být léčba obnovena podle předepsaného režimu.

Uvolnění formuláře a balení

Na 5 čípcích v blistrovém obalu z hliníkové fólie (hliník / hliník) nebo polyvinylchloridového filmu (PVC / PVC).

2 blistrová balení spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce se vloží do kartonu.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě 2 až 8 ° C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Genferon svíčky: návod k použití a recenze lidí

Genferonové čípky jsou nepostradatelné v procesu eliminace infekčních a zánětlivých ložisek v urogenitálních orgánech.

Léčivo vykazuje poměrně širokou antibakteriální aktivitu proti většině patogenních agens. Účinek tohoto léku na tělo je dán vlastnostmi jeho hlavního obsahu - interferon alfa-2b. Právě tato látka ničí strukturu virů a chlamydií.

Na této stránce naleznete všechny informace o Genferon: kompletní návod k použití tohoto léku, průměrné ceny v lékárnách, kompletní a neúplné analogy léčiva, stejně jako recenze lidí, kteří již použili svíčky Genferon. Chcete svůj názor zanechat? Pište do komentářů.

Klinicko-farmakologická skupina

Interferon Imunomodulační lék s antivirovým účinkem.

Obchodní podmínky lékárny

Prodává se bez lékařského předpisu.

Kolik jsou svíčky Genferon? Průměrná cena svíček Genferon v lékárnách v Moskvě závisí na dávkování:

• 250000 ME - 260-287 rublů.
• 500 000 IU - 384-414 rublů.
• 1 000 000 IU - 526-566 rublů.

Forma uvolnění a složení

Výrobce balí 5-10 čípků na jeden obal. Volby uvolňování zároveň závisí na množství aktivního prvku - lidského interferonu alfa 2b. V závislosti na dávce existují následující typy svíček:

• s 250 000 IU;
• s 500 000 IU;
• s 1 000 000 IU.

Složení čípku zahrnuje takové aktivní složky:

• interferon alfa-2b je antivirotikum široce používané v léčbě respiračních onemocnění a zhoubných nádorů;
• taurin (1/100 g) - má hepatoprotektivní vlastnosti, podporuje tvorbu nových buněk (regeneraci), urychluje metabolismus;
• benzokain nebo anesthesin (55/1000 g) je lokální anestetikum.

Dávka se mění v závislosti na věku a účelu, protože interferon se používá k léčbě patologických stavů s různou závažností as různými klinickými projevy.

Farmakologický účinek

Aktivními složkami léčiva jsou interferon alfa2, taurin a anesthesin, jejichž komplexní účinek má pozitivní vliv na imunitní systém, stejně jako antivirové a antibakteriální účinky.

Antimikrobiální aktivita Genferonu ovlivňuje velkou skupinu patogenních mikroorganismů - bakterií, hub, virů, mykoplazmat a dalších. Čípky Genferon, které aktivují aktivitu bílých krvinek, eliminují zánět, mají výrazný antioxidační účinek a eliminují bolestivé impulsy.

Také tam jsou recenze Genferon, potvrzující jeho schopnost snížit příznaky, jako je bolest, pocit pálení a svědění.

Indikace pro použití

Rozsah terapeutických vlastností Genferonu je poměrně velký. Je široce používán při léčbě zánětlivých onemocnění urogenitálního systému u žen, dětí a mužů.

Indikace pro použití léku jsou:

1. Nemoci ženských pohlavních orgánů (adnexitida, vulvovaginitida, cervikální eroze, bartholinitida, cervicitida a další).
2. onemocnění mužských pohlavních orgánů (balanitis, prostatitis, urethritis).
3. Urogenitální chlamydie, mykoplazmóza, genitální herpes, chronická forma vaginální kandidózy, gardnerelóza, virus papillomatózy, trichomoniáza, ureaplasmóza.

Genferon Light je předepisován jako další lék v komplexní terapii virových onemocnění.

Kontraindikace

Absolutní kontraindikací pro použití čípků Genferon je individuální intolerance nebo přecitlivělost na účinné látky nebo pomocné složky léčiva.

S péčí se používá při exacerbaci souběžných alergických onemocnění. Než začnete používat svíčky Genferon, musíte se ujistit, že neexistují žádné kontraindikace.

Použití v průběhu březosti a laktace

Pokud je to nutné, užívání léčiva v trimestru II a III těhotenství by mělo odpovídat očekávaným přínosům pro matku a potenciálnímu riziku pro plod.

Návod k použití

Návod k použití ukazuje, že čípky Genferon se používají intravaginálně a / nebo rektálně:

1. Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu žen: rektálně nebo intravaginálně (v závislosti na povaze onemocnění), 1 čípek 250000, 500000 nebo 1000000 IU (v závislosti na závažnosti stavu) dvakrát denně, po dobu 10 dnů denně. V případě protrahovaných onemocnění 3x týdně, 1 čípek (každý druhý den), doba trvání - 1-3 měsíce.
2. Pro léčbu výrazného infekčního zánětlivého procesu ve vaginálním čípku 500 000 IU intravaginálně ráno a 1 čípek 1 000 000 IU rektálně přes noc, současně by měl být do vagíny zaveden čípek s antibakteriálními / fungicidními činidly;
3. Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu mužů: rektální, 1 čípek (v závislosti na závažnosti stavu 500000 nebo 1000000 IU), 2x denně po dobu 10 dnů;
4. Chronická recidivující cystitida (jako součást komplexní terapie) u dospělých: v případě exacerbace, v kombinaci se standardní léčbou antibiotiky, 1 čípek 1 000 000 IU rektálně 2krát denně po dobu 10 dnů, poté - každý druhý den, po dobu 40 dnů, v období stejnou dávku pro prevenci relapsu;
5. Normalizace ukazatelů lokální imunity u žen v gestačním věku 13-40 týdnů v průběhu léčby infekčních a zánětlivých onemocnění urogenitálního traktu: 1 čípek 250000 IU intravaginálně, 2x denně, po dobu 10 dnů denně;
6. Akutní bronchitida (jako součást komplexní terapie) u dospělých: 1 čípek 1 000 000 IU rektálně, 2krát denně po dobu 5 dnů.

Vedlejší účinky

Při aplikaci přípravku Genferon se může objevit řada nežádoucích jevů:

• anorexie;
• artralgie;
• migrénu;
• závratě;
• hyperhidróza;
• zvýšená únava;
• alergické kožní vyrážky;
• poruchy spánku;
• hypertermie;
• zimnice;
• kolika;
• myalgie;
• svědění a pálení v hrázi;
• ztráta chuti k jídlu;
• trombóza a leukocytopenie.

Pokud zjistíte takové události, musíte přestat užívat léky a vyhledat radu specialisty.

Předávkování

Případy předávkování drogami nejsou registrovány, nicméně je nemožné zavést více čípků, než se očekávalo, a pokud byly podány dvě injekce, musíte před pokračováním počkat 24 hodin.

Zvláštní pokyny

Léčivo by mělo být používáno s opatrností u pacientů s alergickými a autoimunitními onemocněními v akutním stadiu.

Interakce s léky

1. Při současném použití vitamínů E a C se zvyšuje účinek interferonu.
2. V kombinaci s NSAIDs a anticholinesterázami léky potencují účinek benzokainu.
3. Při společném použití se snižuje atbolakteriální aktivita sulfonamidů (vlivem působení benzokainu).
4. Při použití společně s antibiotiky a jinými antimikrobiálními přípravky používanými k léčbě urogenitálních infekcí se zvyšuje účinnost přípravku Genferon.

Recenze

Zvedli jsme několik recenzí lidí na přípravě Genferon:

1. Milán Dal jsem svíčky Genferon Light na dítě při prvních projevech viru nebo viru. Pomáhá to hodně, obecně mi lékař doporučil, abych tak učinil, a věřil jsem. Tyto svíčky jsou pro nás obecně jako kouzelná hůlka, nikdy neuspějou! Bezpečné a funkční, jak by mělo.
2. Lyuba Moje mladší dítě bylo velmi často nemocné, snažil se dát Genferonovi na profylaxi, ale nic se tímto způsobem nezměnilo. Kvůli tomu jsem začal pochybovat o účinnosti léku. Pak se snažili Kipferon, můj přítel doporučil, pracuje jako lékárník. Vysvětlil jsem, že existuje dvojí složení, lék nejenže působí proti virům, ale také proti bakteriím. Je možné použít jak pro profylaxi, tak pro případ, že je dítě již nemocné. S tímto lékem jsem spokojen mnohem víc, v sezóně jsem se chřipkou a chřipkou, moje dítě nemalo nemoc.
3. Tatiana. Dítě si vzalo SARS. Obnova na pozadí komplexní terapie, včetně použití Genferon Light, se objevila na 4. den nemoci, což je pro ARVI poměrně rychlé.
4. Manya. Gferferon máme vždy doma, když je venku podzim nebo zima. A vezmeme děti Genferon lehké svíčky, dospělí Genferon lehký sprej. V tuto chvíli je pro mě nejúčinnější lék na léčbu zavlažování a nejrůznějších druhů virů. Nikdy neuspěl, nemoc rychle ustupovala.

Analogy

Co může nahradit svíčky Genferon? Kompletní analogy účinné látky a forma uvolnění jsou:

• Viferon;
• Laferobion;
• Laferon;
• Pharmabotek;
• Vitaferon;
• Viferon-Feron;
• Kipferon.

Před použitím analogů se poraďte se svým lékařem.

Viferon nebo Genferon - což je lepší?

Genferon a Viferon patří do stejné skupiny léčiv a jsou to analogy, tj. Obsahují stejnou účinnou látku - interferon alfa 2b. Spektrum účinku a účinnost těchto léků jsou stejné.

Při rozhodování o otázce: „Co je lepší - Genferon nebo Viferon?“ Je však třeba brát v úvahu nejen údaje „suché“ vědy, ale i individuální charakteristiky osoby, včetně psychologických. Účinná látka přípravků Genferon a Viferon je produkována speciálními bakteriemi, proto se jeho aktivita a afinita pro tkáně určitého lidského těla mohou lišit. V jednom případě může mít pacient vynikající účinek při použití přípravku Genferon a při jiné příležitosti bude stejný lék zcela zbytečný. Pak je lepší jít do Viferonu.

Velký význam má také psychologická složka, kterou tvoří názory přátel, přátel, příbuzných a kolegů. Když je člověk o drogě pozitivní, jeho účinnost bude nepochybně vyšší. Pokud nedůvěřujete léku, je lepší se rozhodnout pro prostředky, o kterých si myslíte, že je nejlepší.

Skladovací podmínky a trvanlivost

Datum exspirace - 2 roky Skladování léku je vyžadováno při teplotě 2 až 8 stupňů a mimo dosah dětí.