Genferon

POKYNY
pro léčebné použití léku Registrační číslo P N001812 / 01-300909

Obchodní název léku Genferon ®

Mezinárodní nechráněný název:

Dávkování tvoří čípky vaginální a rektální

Složení
1 čípky pro dávky 55 mg + 250000 IU + 10 mg, 55 mg + 500000 IU + 10 mg, 55 mg + 1 000 000 IU + 10 mg, v tomto pořadí obsahují:
aktivní složky: interferon alfa-2b lidský rekombinant (rcIFN-a2b) - 250 000 IU, nebo 500 000 IU, nebo 1 000 000 IU; taurin - 0,01 g; benzokain - 0,055 g;
excipienty: tuhý tuk - dostatečné množství pro získání čípku o hmotnosti 1,65 g, dextran 60000 - 0,0015 g, makrogol 1500 - 0,1240 g, polysorbát 80 - 0,0330 g, emulgátor T2 - 0,1320 g, sodík hydrocitrát - 0,0001 g, kyselina citrónová - 0,0015 g, purifikovaná voda - 0,0660 g.

Popis
Čípky jsou bílé nebo bílé se žlutavým nádechem, válcovitého tvaru se špičatým koncem, homogenní v podélném řezu. Při řezu je povolena přítomnost vzduchové tyče nebo nálevkovitého vybrání.

Farmakologická skupina: imunomodulační činidla, interferony.

ATC kód - L03AB05

Farmakologické vlastnosti
Imunobiologické vlastnosti
Genferon ® je kombinovaný přípravek, jehož působení je způsobeno složkami, které ho tvoří. Má lokální a systémový účinek.
Přípravek Genferon® obsahuje rekombinantní lidský interferon alfa-2b, produkovaný kmenem bakterie Escherichia coli, do kterého byl zaveden gen lidského interferonu alfa-2b metodami genetického inženýrství.
Interferon alfa-2b má antivirový, imunomodulační, antiproliferativní a antibakteriální účinek. Antivirový účinek je zprostředkován aktivací řady intracelulárních enzymů, které inhibují virovou replikaci. Imunomodulační účinek se projevuje především zvýšením buněčných reakcí imunitního systému, což zvyšuje účinnost imunitní reakce proti virům, intracelulárním parazitům a buňkám, které prošly transformací nádoru. Toho je dosaženo aktivací CD8 + zabíječských T buněk, NK buněk (buněk přirozených zabíječů), zesílením diferenciace B-lymfocytů a tvorbou protilátek, aktivací systému monocytů a makrofágů a fagocytózy, jakož i zvýšením exprese molekul typu I hlavního histokompatibilního komplexu, což zvyšuje pravděpodobnost rozpoznávání infikovaných buněk buňkami imunitního systému. Aktivace leukocytů obsažených ve všech vrstvách sliznice pod vlivem interferonu zajišťuje jejich aktivní účast na eliminaci patologických ložisek; Kromě toho je v důsledku působení interferonu dosaženo obnovení produkce sekrečního imunoglobulinu A. Antibakteriální účinek je zprostředkován reakcemi imunitního systému, amplifikovanými pod vlivem interferonu.
Taurin přispívá k normalizaci metabolických procesů a regeneraci tkání, má membránové stabilizační a imunomodulační účinky. Taurin je silný antioxidant a přímo reaguje s aktivními formami kyslíku, jehož nadměrné hromadění přispívá k rozvoji patologických procesů. Taurin pomáhá chránit biologickou aktivitu interferonu, což zvyšuje terapeutický účinek léčiva.
Benzokain (anestezin) je lokální anestetikum. Snižuje permeabilitu buněčné membrány na ionty sodíku, vytěsňuje ionty vápníku z receptorů umístěných na vnitřním povrchu membrány, blokuje vedení nervových impulzů. Zabraňuje vzniku bolestivých impulzů v koncích senzorických nervů a jejich průchodu nervovými vlákny. Má pouze lokální účinek, aniž by byl absorbován do systémového oběhu.

Farmakokinetika
Při rektálním podání léčiva existuje vysoká biologická dostupnost (více než 80%) interferonu, a proto se dosahuje jak lokálních, tak výrazných systémových imunomodulačních účinků; s intravaginálním použitím, v důsledku vysoké koncentrace v centru pozornosti infekce a fixace na slizničních buňkách, je dosaženo výrazného lokálního antivirového, antiproliferačního a antibakteriálního účinku, zatímco systémový účinek v důsledku nízké sací kapacity vaginální sliznice je nevýznamný. Maximální koncentrace interferonu v séru je dosažena 5 hodin po podání léčiva. Hlavní cestou eliminace α-inter-feronu je renální katabolismus. Poločas je 12 hodin, což vyžaduje použití léčiva 2x denně.

Indikace pro použití
Jako součást léčby infekčních onemocnění uretritida, balanitis, balanopostitida;
Při komplexní léčbě akutní bronchitidy u dospělých.

Dávkování a podávání

1. Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u žen. 1 čípek (250 000 IU nebo 500 000 IU nebo 1 000 000 IU, v závislosti na závažnosti onemocnění), vaginálně nebo rektálně (v závislosti na povaze onemocnění), dvakrát denně každý den po dobu 10 dnů. S prodlouženými formami 3x týdně každý druhý den, 1 čípek po dobu 1-3 měsíců.
S výrazným infekčním zánětlivým procesem v pochvě je možné použít 1 čípky 500 000 IU intravaginálně ráno a 1 čípky 1 000 000 IU rektálně přes noc současně se zavedením čípku obsahujícího antibakteriální / protiplísňová činidla do vagíny.
Pro normalizaci ukazatelů lokální imunity při léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění urogenitálního traktu u žen s gestačním věkem 13-40 týdnů se používá 1 čípek 250 000 IU vaginálně, 2x denně, každý den po dobu 10 dnů.

2. Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u mužů.
Rektální 1 čípek (500 000 IU nebo 1 000 000 IU, v závislosti na závažnosti onemocnění) 2x denně po dobu 10 dnů.

3. V rámci léčby akutní bronchitidy u dospělých.
1 čípek (1 000 000 IU) rektálně 2krát denně po dobu 5 dnů.

Vedlejší účinky
Lék je dobře snášen. Jsou možné lokální alergické reakce (pocit pálení v pochvě). Tyto jevy jsou reverzibilní a vymizí do 72 hodin po ukončení podávání. Pokračování léčby je možné po konzultaci s lékařem. Fenomény, které se vyskytují, když se používají všechny typy interferonu alfa-2b, jako je zimnice, horečka, únava, ztráta chuti k jídlu, svalů a bolestí hlavy, bolest kloubů, pocení a leuko- a trombocytopenie, ale častěji se vyskytují při překročení denní dávka přesahující 10 000 000 IU. Dosud nebyly pozorovány žádné závažné nežádoucí účinky.
Jako u jakéhokoliv jiného léku interferonu alfa-2b, v případě zvýšení teploty po jeho zavedení je možná jednotlivá dávka paracetamolu v dávce 500-1000 mg.

Kontraindikace
Individuální nesnášenlivost interferonu a dalších látek tvořících léčivo.

S péčí
Exacerbace alergických a autoimunitních onemocnění.

Použití v průběhu březosti a laktace
Bylo prokázáno, že je používán pro normalizaci lokální imunity v těhotenství 13-40 týdnů v rámci komplexní terapie genitálního herpesu, chlamydií, ureaplasmózy, mykoplazmózy, cytomegalovirové infekce, infekce lidského papilomaviru, bakteriální vaginózy v přítomnosti svědění, nepohodlí a bolesti v dolní části urogenitální infekce v oblasti dolní části urogenitální infekce.
Klinické studie prokázaly bezpečnost intravaginálního použití přípravku Genferon® 250 000 IU s těhotenstvím 13–40 týdnů. Bezpečnost léčiva v prvním trimestru těhotenství nebyla studována.

Interakce s jinými léky
Genferon ® je nejúčinnější v kombinaci s léky (včetně antibiotik a jiných antimikrobiálních látek) užívaných k léčbě urogenitálních onemocnění. Narkotická analgetika a anticholinesterázová léčiva zvyšují účinek benzokainu. Benzokain snižuje antibakteriální aktivitu sulfonamidů.

Předávkování
Nebyly hlášeny žádné případy předávkování přípravkem Genferon®. V případě náhodného jednorázového podání většího počtu čípků, než bylo předepsáno lékařem, by další podávání mělo být přerušeno na dobu 24 hodin, po které může být léčba obnovena podle předepsaného režimu.

Zvláštní pokyny
Aby se předešlo urogenitální reinfekci, doporučuje se zvážit otázku současné léčby sexuálního partnera.
Užívání léku během menstruace je povoleno.
Přípravek Genferon ® neovlivňuje výkon potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvláštní pozornost a rychlé reakce (řízení, stroje atd.).

Podmínky skladování a přepravy
Při teplotě od 2 do 8 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Formulář vydání
Čípky 55 mg + 250 000 IU + 10 mg, 55 mg + 500 000 IU + 10 mg, 55 mg + 1000 000 IU + 10 mg.
Na 5 čípcích v balení blistrového pásu z hliníkové fólie nebo polyvinylchloridového filmu. 1 nebo 2 balení terminálních buněk spolu s návodem k použití v krabičce.

Doba použitelnosti
2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Lékárny
Podle receptu.

Výrobce
CJSC "BIOKAD", 198515, Rusko, Petrohrad, okres Petrodvorets, osada Strelna, ul. Komunikace, d. 34, Lit. A.

Vyrobil:
CJSC "BIOKAD", Rusko, 143422, Moscow Region, Krasnogorsky District, s. Petrovo-Far.

Genferon® (Genferon)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologické skupiny

Nosologická klasifikace (ICD-10)

Složení

Popis lékové formy

Čípky bílé nebo bílé se žlutavým nádechem, válcovitého tvaru, se špičatým koncem, jsou v podélném řezu jednotné. Při řezu je povolena přítomnost vzduchové tyče nebo nálevkovitého vybrání.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Genferon ® je kombinovaný přípravek, jehož působení je způsobeno složkami, které ho tvoří. Má lokální a systémový účinek.

Přípravek Genferon® obsahuje rekombinantní lidský interferon alfa-2b, produkovaný kmenem bakterie Escherichia coli, do kterého byl zaveden gen lidského interferonu alfa-2b metodami genetického inženýrství.

Interferon alfa-2b má antivirový, imunomodulační, antiproliferativní a antibakteriální účinek. Antivirový účinek je zprostředkován aktivací řady intracelulárních enzymů, které inhibují virovou replikaci. Imunomodulační účinek se projevuje především zvýšením reakcí imunitního systému zprostředkovaných buňkami, což zvyšuje účinnost imunitní reakce proti virům, intracelulárním parazitům a buňkám, které prošly transformací nádoru. Toho je dosaženo aktivací CD8 + zabíječských T buněk, NK buněk (buněk přirozených zabíječů), zesílením diferenciace B-lymfocytů a jejich tvorbou protilátek, aktivací systému monocytů a makrofágů a fagocytózy, jakož i zvýšením exprese molekul typu I hlavního histokompatibilního komplexu, což zvyšuje pravděpodobnost rozpoznávání infikovaných buněk buňkami imunitního systému. Aktivace leukocytů obsažených ve všech vrstvách sliznice pod vlivem interferonu zajišťuje jejich aktivní účast na eliminaci patologických ložisek; Kromě toho je v důsledku působení interferonu dosaženo obnovení produkce sekrečního Ig. Antibakteriální účinek je zprostředkován reakcemi imunitního systému, které jsou zvýšeny pod vlivem interferonu.

Taurin přispívá k normalizaci metabolických procesů a regeneraci tkání, má membránové stabilizační a imunomodulační účinky. Taurin je silný antioxidant a přímo reaguje s aktivními formami kyslíku, jehož nadměrné hromadění přispívá k rozvoji patologických procesů. Taurin pomáhá chránit biologickou aktivitu interferonu, což zvyšuje terapeutický účinek léčiva.

Benzokain (anestezin) je lokální anestetikum. Snižuje permeabilitu buněčné membrány na ionty sodíku, vytěsňuje ionty vápníku z receptorů umístěných na vnitřním povrchu membrány, blokuje vedení nervových impulzů. Zabraňuje vzniku bolestivých impulzů v koncích senzorických nervů a jejich průchodu nervovými vlákny. Má pouze lokální účinek, aniž by byl absorbován do systémového oběhu.

Farmakokinetika

Při rektálním podání léčiva existuje vysoká biologická dostupnost (více než 80%) interferonu, a proto se dosahuje jak lokálních, tak výrazných systémových imunomodulačních účinků; s intravaginálním použitím, v důsledku vysoké koncentrace v centru pozornosti infekce a fixace na slizničních buňkách, je dosaženo výrazného lokálního antivirového, antiproliferačního a antibakteriálního účinku, zatímco systémový účinek v důsledku nízké sací kapacity vaginální sliznice je nevýznamný. C_max sérového interferonu je dosaženo 5 hodin po podání léku. Hlavní cestou eliminace je ledvina. T_1/2 je 12 hodin, což vyžaduje použití léčiva 2x denně.

Indikace drog Genferon ®

Jako součást komplexní terapie u dospělých s následujícími onemocněními a stavy: t

Infekční onemocnění

chronická recidivující cystitida bakteriální etiologie.

Kontraindikace

Individuální nesnášenlivost interferonu a dalších látek tvořících léčivo.

S péčí: exacerbace alergických a autoimunitních onemocnění.

Použití v průběhu březosti a laktace

Bylo prokázáno, že je používán pro normalizaci ukazatelů lokální imunity s gestací 13–40 týdnů jako součást komplexní terapie genitálního herpesu, chlamydií, ureaplasmózy, mykoplazmózy, CMV, HPV infekce, bakteriální vaginózy v přítomnosti svědění, nepohodlí a bolesti v dolním urogenitálním traktu.

Klinické studie prokázaly bezpečnost intravaginálního použití přípravku Genferon® 250000 IU s gestačním věkem 13–40 týdnů.

Bezpečnost léčiva v prvním trimestru těhotenství nebyla studována.

Vedlejší účinky

Lék je dobře snášen. Jsou možné lokální alergické reakce (pocit pálení v pochvě). Tyto jevy jsou reverzibilní a vymizí do 72 hodin po ukončení podávání. Pokračování léčby je možné po konzultaci s lékařem.

Jevy vyskytující se při použití všech typů interferonů alfa-2b, jako je zimnice, horečka, únava, ztráta chuti k jídlu, svalové a bolesti hlavy, bolest kloubů, pocení a leuko- a trombocytopenie, ale častější jsou u signifikantních pacientů. přesahující denní dávku vyšší než 10 000 000 IU. Dosud nebyly pozorovány žádné závažné nežádoucí účinky.

Stejně jako u jiných léků interferon alfa-2b, pokud se teplota zvýší po jeho zavedení, je možné vzít jednu dávku paracetamolu v dávce 500-1000 mg.

Interakce

Genferon ® je nejúčinnější v kombinaci s léky (včetně antibiotik a jiných antimikrobiálních léčiv) užívaných k léčbě urogenitálních onemocnění.

Narkotická analgetika a anticholinesterázová léčiva zvyšují účinek benzokainu.

Benzokain snižuje antibakteriální aktivitu sulfonamidů.

Dávkování a podávání

Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u žen. 1 supp. (250000, 500000 nebo 1000000 IU, v závislosti na závažnosti onemocnění) vaginálně nebo rektálně (v závislosti na povaze onemocnění) dvakrát denně každý den po dobu 10 dnů. S prodlouženými formami 3x týdně každý druhý den, 1 supp. během 1–3 měsíců

S výrazným infekčním zánětlivým procesem v pochvě můžete použít 1 supp. (500 000 IU) intravaginálně ráno a 1 supp. (1 000 000 IU) rektálně přes noc současně se zavedením do vagíny čípku obsahujícího antibakteriální / fungicidní činidla.

Pro normalizaci ukazatelů lokální imunity při léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění urogenitálního traktu u žen s gestačním věkem 13–40 týdnů se používá 1 supp. 250000 IU vaginálně 2x denně, denně po dobu 10 dnů.

Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u mužů. Rektální 1 supp. (500000 IU nebo 1000000 IU, v závislosti na závažnosti onemocnění) dvakrát denně po dobu 10 dnů.

Akutní bronchitida u dospělých (jako součást komplexní terapie). 1 supp. (1 000 000 IU) rektálně 2krát denně po dobu 5 dnů.

Chronická recidivující cystitida u dospělých (jako součást komplexní terapie). Během exacerbace - 1 supp. (1 000 000 IU) rektálně 2krát denně po dobu 10 dnů v kombinaci se standardní léčbou antibiotiky, pak 1 supp. (1 000 000 IU) rektálně každý druhý den po dobu 40 dnů, aby se zabránilo recidivě.

Předávkování

Případy předávkování Genferon ® nebyly hlášeny. V případě náhodného jednorázového podání většího počtu čípků, než bylo předepsáno lékařem, by další podávání mělo být přerušeno na dobu 24 hodin, po které může být léčba obnovena podle předepsaného režimu.

Zvláštní pokyny

Aby se předešlo urogenitální reinfekci, doporučuje se zvážit otázku současné léčby sexuálního partnera.

Užívání léku během menstruace je povoleno.

Dopad na schopnost řídit vozidla a mechanismy. Přípravek Genferon ® neovlivňuje výkon potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvláštní pozornost a rychlé reakce (řízení, stroje atd.).

Formulář vydání

Vaginální nebo rektální čípky, 55 mg + 250 000 IU + 10 mg, 55 mg + 500 000 IU + 10 mg, 55 mg + 1 000 000 IU + 10 mg. 5 supp. v blistru z hliníkové fólie nebo PVC fólie. 1 nebo 2 blistry jsou umístěny v kartonu.

Výrobce

CJSC „BIOKAD“, 198515, Rusko, Petrohrad, okres Petrodvortsovy, osada Strelna, ul. Communications, 34, Lit. A.

Vyrobeno: CJSC "BIOKAD", 143422, Rusko, Moskevská oblast, Krasnogorsk okres, s. Petrovo-Far.

Tel: (495) 992-66-28; fax: (495) 992-82-98.

Nároky na lék zaslané Státnímu ústavu pro standardizaci a kontrolu lékařských biologických preparátů FSBI. L.A. Tarasevich Ministerstvo zdravotnictví Ruska: 119002, Moskva, st. Sivtsev Vrazhek, 41.

Tel: (499) 241-39-22; fax: (499) 241-92-38.

e-mail: [email protected] a na adresu výrobce.

Obchodní podmínky lékárny

Podmínky skladování přípravku Genferon®

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Genferon®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Genferon: návod k použití

Složení

GENFERON® je dostupný ve třech typech:

1. 1 čípek obsahuje:

aktivní složky: interferon alfa-2b lidský rekombinant - 250 OOO ME; taurin - 0,01 g, benzokain - 0,055 g;

pomocné složky: dextran 60 000, makrogol 1500, polysorbát 80, emulgátor T2, hydrocitrát sodný, kyselina citrónová, čištěná voda, tuhý tuk.

2. 1 čípek obsahuje:

aktivní složky: interferon alfa-2b lidský rekombinant - 500 000 IU; taurin - 0,01 g, benzokain - 0,055 g;

pomocné složky: dextran 60 000, makrogol 1500, polysorbát 80, emulgátor T2, hydrocitrát sodný, kyselina citrónová, čištěná voda, tuhý tuk.

3. 1 čípek obsahuje:

účinné látky: interferon alfa-2b lidský rekombinant -

1 000 000 ME; taurin - 0,01 g, benzokain - 0,055 g;

pomocné složky: dextran 60 000, makrogol 1500, polysorbát 80, emulgátor T2, hydrocitrát sodný, kyselina citrónová, čištěná voda, tuhý tuk.

Popis

Indikace pro použití

Kontraindikace

Individuální nesnášenlivost interferonu a dalších látek tvořících léčivo.

Exacerbace alergických a autoimunitních onemocnění.

Těhotenství a kojení

Bylo prokázáno, že je používán pro normalizaci lokální imunity v těhotenství 13-40 týdnů v rámci komplexní terapie genitálního herpesu, chlamydií, ureaplasmózy, mykoplazmózy, cytomegalovirové infekce, infekce lidského papilomaviru, bakteriální vaginózy v přítomnosti svědění, nepohodlí a bolesti v dolní části urogenitální infekce v oblasti dolní části urogenitální infekce.

Klinické studie prokázaly bezpečnost intravaginálního použití přípravku Genferon® 250 000 IU pro těhotenství ve věku 13–40 týdnů. Bezpečnost léčiva v prvním trimestru těhotenství nebyla studována.

Dávkování a podávání

1. Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u žen.

Podle jednoho čípku (250 IU LLC nebo 500 IU LLC nebo 1 000 000 IU, v závislosti na závažnosti onemocnění) vaginálně nebo rektálně (v závislosti na povaze onemocnění)

Jednou denně, každý den po dobu 10 dnů. S prodlouženými formami 3x týdně každý druhý den, 1 čípek po dobu 1-3 měsíců.

V případě výrazného infekčního zánětlivého procesu v pochvě je možné použít 1 svíčku 500 000 IU intravaginálně ráno a 1 svíčku 1 000 000 IU rektálně přes noc současně se zavedením svíčky obsahující antibakteriální / fungicidní činidla do vagíny.

Aby se normalizovaly indexy lokální imunity při léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění urogenitálního traktu u žen s gestačním věkem 13-40 týdnů, užívají 1 čípek 250 000 IU vaginálně, 2krát denně, každý den po dobu 10 dnů.

2. Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u mužů.

Rektální 1 čípek (500 000 IU nebo 1 000 000 IU, v závislosti na závažnosti onemocnění) 2x denně po dobu 10 dnů.

Vedlejší účinky

Jevy vyskytující se při použití všech typů interferonu alfa-2b, jako je zimnice, horečka, únava, ztráta chuti k jídlu, svalové a bolesti hlavy, bolest kloubů, pocení a leuko- a trombocytopenie, ale častěji se vyskytují při překročení denní dávka přesahující 10 000 000 IU. Dosud nebyly pozorovány žádné závažné nežádoucí účinky.

Jako u jakéhokoliv jiného léku interferonu alfa-2b, v případě zvýšení teploty po jeho zavedení je možná jednotlivá dávka paracetamolu v dávce 500-1000 mg.

Předávkování

Interakce s jinými léky

GENFERON je nejúčinnější v kombinaci s léky (včetně antibiotik a jiných antimikrobiálních látek) užívaných k léčbě urogenitálních onemocnění. Narkotická analgetika a anticholinesterázová léčiva zvyšují účinek benzokainu. Benzokain snižuje antibakteriální aktivitu sulfonamidů.

Funkce aplikace

Aby se předešlo urogenitální reinfekci, doporučuje se zvážit otázku současné léčby sexuálního partnera.

Užívání léku během menstruace je povoleno.

Přípravek GENFERON® neovlivňuje výkon potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvláštní pozornost a rychlé reakce (řízení, stroje atd.).

Jak skladovat svíčky Genferon

Genferon je žádán pro léčbu infekcí urogenitálního traktu v důsledku pohodlí dávkové formy. Bezpečnost a snadnost podávání, nedostatek chuti při aplikaci vyvolaly tento lék u pacientů s virovými chorobami urogenitální oblasti. Naneštěstí existují případy, kdy čípky nemají terapeutický účinek, nebo když se zavedou, nerozpouští se při teplotě lidského těla. Tyto jevy jsou spojeny s nesprávným skladováním.

Doba použitelnosti

Doba použitelnosti Genferonu je nutně vytištěna na obalu: spotřební karton a na každé vrstevnici.

Lednice;
uzavřená lékárnička;
bez přístupu pro děti

Je-li při porovnání kalendářních dat zřejmé, že do konce tohoto období zbývá pouze 10 dní, nástroj lze stále používat, protože data expirace jsou uvedena s určitou rezervou. V tomto případě se můžete zeptat lékárníka, kde přesně a jak je uložena ve své lékárenské organizaci Genferon, aby bylo možné zjistit porušení teplotního režimu.

Genferon by měl být uchováván v chladničce. Při opouštění léku v podmínkách zvýšené teploty se skladovatelnost prudce snižuje, když se svíčky roztaví a účinná látka se rozkládá.

Od prosince 2018 neexistují žádné údaje o zamítnuté sérii léčiva. V případě pochybností se doporučuje zavolat místní pobočce Roszdravnadzor.

Při nákupu výrobku musíte zkontrolovat celistvost obalu: vnější lepenku a vnitřní buňku. Výrobce předepisuje, že výrobek nebude používat po uplynutí doby použitelnosti: svíčky se mohou stát nerozpustnými, což znamená, že účinná látka se nedostane do krevního oběhu.

Jak skladovat

Pro uchovávání přípravku Genferon musíte použít chladicí přihrádku s teplotou +2 až +8 ° C. Přístup pro děti by měl být omezen, proto musí být lékárnička uzamčena.

Lék by neměl být ponechán bez dozoru při pokojových, zvýšených nebo pod nulových teplotách: v blízkosti topných těles nebo v mrazničce.

DŮLEŽITÉ. Výrobce uvádí, že z nesprávného skladování - při sub-nula a pokojových teplotách - se čípky mohou stát netavitelnými, což znemožňuje jejich použití. Totéž lze pozorovat, když se snažíte použít svíčky s uplynutou platností.

Léčivé analogy Genferonu pro úplnou shodu aktivních složek neexistují. Ve farmakologické skupině "Interferony v kombinacích" si však můžete vybrat náhradu:

Bezpečnost použití

Výrobce oficiálně nedoporučuje kombinovat léčbu s přípravkem Genferon s příjmem alkoholu z následujících důvodů:

Alkohol způsobuje řadu negativních jevů v těle, například inhibuje funkci tvorby krve, načte játra a vylučovací systém. Přítomnost ethanolu v krvi může zhoršit průběh onemocnění.
Generon se obvykle používá při komplexní terapii, to znamená, že na recepci jsou předepisovány jiné léky. Pak je třeba vzít v úvahu nejen jejich vzájemnou kompatibilitu, ale také posílení toxického účinku alkoholu na tělo.
Pod vlivem alkoholu může antivirová účinnost přípravku Genferon klesat.

Nebyly zaznamenány žádné případy předávkování přípravkem Genferon. Pokud pacient aplikuje větší počet čípků, než je požadováno, výrobce doporučuje, aby se další svíčka nepřikládala po dobu 24 hodin.

Neexistují údaje o neslučitelnosti léčiva s jinými léky.

Genferon se prodává na lékařský předpis, doba jeho platnosti je od okamžiku vypuštění - 2 měsíce.

Podmínky skladování v lékárnách a klinikách

V organizacích provádějících léky je Genferon skladován ve farmaceutických chladničkách s teplotním režimem + 2... + 8 ° C.

DŮLEŽITÉ. Interferon v čípcích je lidský protein, který je produkován bakteriálními kulturami se zavedeným lidským genem. Je zcela identický s přirozeným, takže když je uložen, je nutné dodržet teplotní režim, jako u krevních produktů.

Při organizaci skladování a přepravy léčiv se odborníci řídí:

Obecný lékopisný článek OFAS.1.1.0010.15 „Skladování léčiv“ (GF RF, vydání XIV);
Pravidla * dobré praxe pro skladování a přepravu léčiv pro lékařské účely (schváleno vyhláškou Ministerstva zdravotnictví Ruska ze dne 31. 8. 2016 N 646n).

Podle pravidel * se pro přepravu Genferonu používají uzavřené izotermické nádoby, jejichž teplota je v intervalu stanoveném výrobcem.

Opožděný Genferon je stažen z prodeje, odepsán a převeden na likvidující organizaci s licencí. Zároveň se spoléhají na „Pravidla pro likvidaci nestandardních léků, padělaných léků a padělaných léků“, schválenou vyhláškou vlády Ruské federace ze dne 3. září 2010 N674.

Při nákupu Genferonu je tedy třeba dodržovat následující algoritmus:

zkontrolujte datum vypršení platnosti porovnáním kalendářních dat;
odhadnout teplotu balení: měl by být chladný, protože výrobek by měl být skladován v chladničce;
koupit požadovaný počet balení pro průběh léčby a zbývající doba použitelnosti musí překročit počet dnů, kdy se léčba použije.

Popis k 14.5.2014

Latinský název: Genferone
Kód ATX: L03AB05
Účinná látka: Interferon lidský rekombinantní alfa-2b (interferon alfa-2b)
Výrobce: CJSC "BIOKAD", RF

Složení

1 čípek (čípky) obsahuje: rekombinantní lidský alfa-2b interferon - 500 000 IU nebo 1 000 000 IU (v závislosti na dávce), taurin - 10,0 mg, benzokain - 55,0 mg.

Pomocné látky: makrogol 1500, dextran 60 000, polysorbát 80, kyselina citrónová, emulgátor T2, hydrocitrát sodný, tuhý tuk, čištěná voda.

Formulář vydání

Svíčky jsou bílé nebo světle žluté. Mají válcový tvar, špičatý konec, homogenní v podélném řezu, ale jsou povoleny vzduchové inkluze.

K dispozici v kartonových obalech, uvnitř jednoho takového balení 1 nebo 2 kontury obsahující 5 čípků.

Farmakologický účinek

Genferon má imunomodulační, antiproliferativní, antibakteriální, antivirový, lokální anestetický účinek, regenerační účinek.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Kombinovaný účinek Genferonu je způsoben složkami v jeho složení, které mají lokální a systémový účinek.

Genferon obsahuje lidský rekombinantní interferon alfa-2b. Je syntetizován geneticky upraveným modifikovaným kmenem mikroorganismu Escherichia coli.

Interferon alfa-2b je imunomodulátor a má také antiproliferační, antivirový a antibakteriální účinek. Tyto účinky jsou způsobeny stimulačním účinkem léčiva na intracelulární enzymy, které inhibují reprodukci viru. Interferon zvyšuje buněčnou imunitu aktivací řady markerů zabíjecích buněk, urychluje dělení B-lymfocytů a jejich syntézu protilátek, zvyšuje aktivitu systému monocytů a makrofágů a zvyšuje rozpoznatelnost infikovaných a nádorových buněk. V důsledku toho se zvyšuje účinnost boje těla proti virům, bakteriím, parazitům a rakovinným buňkám. Také pod vlivem interferonu je aktivace slizničních bílých krvinek, které se podílejí na potlačování patologických ložisek.

Taurin normalizuje metabolické procesy ve tkáních, podporuje jejich regeneraci, reaguje s volnými radikály kyslíku, neutralizuje je a chrání tkáně před poškozením. Interferon je méně náchylný k rozpadu a trvá déle v důsledku přítomnosti taurinu.

Benzokain (anestezin) je lokální anestetikum. Mění permeabilitu cytoplazmy neuronů pro ionty sodíku a vápníku, v důsledku čehož je nejen blokováno vedení nervových impulsů podél axonů, ale je také inhibován proces tvorby nervových impulsů. Benzokain má pouze lokální účinek a není absorbován do systémového oběhu.

Při použití rektálního genferonu dosahuje biologická dostupnost více než 80%. To umožňuje dosáhnout jak lokálních, tak výrazných imunomodulačních účinků na stupnici celého organismu. Při vaginálním použití je díky vysoké koncentraci léčiva v centru pozornosti infekce a jeho fixaci na sliznicích dosaženo znatelného lokálního antivirového, antibakteriálního a antiproliferačního účinku, ale v tomto případě je systémový účinek (v důsledku malé adsorpční kapacity slizničních vnitřních pohlavních orgánů) nevýznamný. Maximální koncentrace interferonu v krvi je detekována 4-6 hodin po užití léčiva. Vylučuje se hlavně ledvinami. Poločas je 12 hodin, což znamená, že je nutné užívat lék 2x denně.

Indikace pro použití

Indikace pro použití svíček Genferon zahrnuje rektální nebo vaginální (v dávkách 500 tisíc IU nebo 1 milion IU) jejich použití, z nichž se používají děti stejného jména (Genferon Light) při léčbě odpovídajících nekomplikovaných onemocnění u dětí, stejně jako jejich analogů v různých formách. (například mast, sirup nebo tablety).

V jiných případech se Genferon používá u pacientů s komplexní léčbou onemocnění močového systému infekčního zánětlivého charakteru u dospělých:

Také odůvodnil použití drogy pro drozd (vaginální kandidóza).

Kontraindikace

Hypersenzitivita na interferon nebo jiné látky, které jsou součástí léčiva, je kontraindikací jeho použití. Léčba léky je v prvních 12 týdnech těhotenství nepřijatelná. Generon by měl být také používán s opatrností u pacientů s exacerbací onemocnění imunitního systému.

Vedlejší účinky

Při léčbě léky v dávce 10 000 000 IU denně nebo více se zvyšuje možnost rozvoje následujících vedlejších účinků:

bolest hlavy - z centrálního nervového systému;
leukopenie, trombocytopenie - z hematopoetického systému;
systémové reakce (hypertermie, zvýšené pocení, zvýšená únava, bolesti svalů a kloubů, ztráta chuti k jídlu).

Můžete zaznamenat alergické reakce: kožní vyrážku, svědění. Tyto příznaky jsou reverzibilní a vymizí do 72 hodin po ukončení léčby.

Pokyny pro svíčky Genferon

Návod k použití Genferon vysvětluje, že délka léčby, dávkování a způsob podání jsou určeny ošetřujícím lékařem a závisí na konkrétním onemocnění. Návod k použití svíčky Genferon a návod pro děti Genferon téměř totožný s navrhovanými schématy užívání léku. Rektální nebo vaginální způsob podávání léčiva však není vždy vhodný pro děti, takže v některých případech stojí za to přemýšlet o přechodu na analoga Genferonu s jinými způsoby podání (tablety, masti, sirup).

Lék se používá vaginálně nebo rektálně.

Při léčbě onemocnění urinogenitálního systému infekčního zánětlivého charakteru u žen se doporučuje podávání 1 čípku (500 000 IU nebo 1 000 000 IU, v závislosti na formě onemocnění) vaginálně nebo rektálně (v závislosti na formě onemocnění) 2 dny denně po dobu 10 dnů. V případě dlouhodobých a chronických forem je možné podávat každý druhý den 1 svíčku. V tomto případě bude léčba 1 až 3 měsíce.

Použití 1 čípku (500 000 IU) intravaginálně ráno a 1 čípky (1000000 IU) rektálně večer současně s intravaginálním použitím antibakteriálních čípků je oprávněné v případě vážného infekčního zánětlivého procesu ve vnitřních pohlavních orgánech.

Léčba onemocnění urogenitálního traktu infekčního zánětlivého charakteru u mužů je snížena na následující léčebný režim: 1 svíčka se používá rektálně (dávka závisí na formě onemocnění) 2x denně po dobu 10 dnů.

Předávkování

K dnešnímu dni žádné údaje o případech předávkování Genferon. Pokud náhodou bylo současně zavedeno velké množství svíček, je nutné přestat užívat lék na jeden den. Po stanovené době můžete znovu začít aplikaci přípravku Genferon podle určeného schématu.

Interakce

Vitaminy C a E zvyšují účinek složek Genferonu. Benzokain snižuje baktericidní a bakteriostatickou aktivitu sulfonamidů. Narkotická analgetika často zvyšují účinky benzokainu.

Podmínky prodeje

V Rusku a na Ukrajině lze Genferon zakoupit v lékárně pouze na lékařský předpis.

Podmínky skladování

Přípravek musí být skladován na tmavém místě nepřístupném pro děti v rozmezí teplot 2-8 ° C.

Doba použitelnosti

Doba použitelnosti - 24 měsíců. Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti (uvedené na obalu).

Zvláštní pokyny

Genferon je nejúčinnější, pokud se používá současně s antimikrobiálními léky.

Na bezpečnost používání léku na menstruaci nejsou žádné spolehlivé údaje. Proto by měl být během menstruace používán s opatrností.

Analogy Genferonu

Bezprostředně stojí za zmínku, že analogy prezentované v našich lékárnách jsou levnější než samotný Genferon a ve většině případů je dostupná cena analogů s jejich ukrajinským původem.

Takže, co může nahradit svíčky Genferon:

plné analogy účinné látky a forma uvolňování - Vitaferon, Viferon, Viferon-Feron, Laferobion, Laferon Farbiotek, Kipferon;
analogy účinné látky - Alpharekin, Alfaron, Bioferon, Virogel, Gerpferon, Grippferon, Introbion interferon alfa-2b, Intron A, Interoferobion interferon alfa-2b, Laferon Farmbiotek, Lipoferon, Okoferon, Realdiron a další.

Svíčky Genferon pro děti

Pro děti, instrukce o užívání drogy neukládají věkovou hranici jeho použití. Antivirové čípky pro děti do 7 let (pro kojence) jsou však lépe používány v dávce 125 000 IU a pro děti od 7 let v dávce 250000 IU, což odpovídá uvolňovací formě léku zvaného Genferon Light.

Kompatibilita s alkoholem

Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku společného užívání alkoholu a přípravku Genferon, nicméně v komplexní terapii se často používá řada antibakteriálních léčiv, s nimiž je alkohol neslučitelný. Proto se doporučuje, aby se v průběhu léčby přípravkem Genferon v rámci vícesložkové terapie upustilo od užívání alkoholu.

S antibiotiky

Genferon je účinnější, pokud se užívá současně s antibakteriálními léky.

Svíčky Genferon během těhotenství

Instrukce říká, že je třeba korelovat přínosy léčby léčivem a riziko pro plod v případě potřeby použití přípravku Genferon. Ačkoli ve většině případů, použití drogy způsobí pozitivní recenze během těhotenství.

Ve druhém a třetím trimestru těhotenství (13-40 týdnů) použití je indikována jako část vícesložkového léčení chlamydie, genitální herpes, ureaplasmosis, cytomegalovirem infekce, Mycoplasma, člověk papillomavirus nákazu, bakvaginoza v přítomnosti příznaků nepohodlí, svědění a jiné pocity v dolních močových cest.

Recenze Genferon

Obecně platí, že recenze svíček Genferon, které lze číst na různých fórech, od neutrální až po pozitivní.

Mnoho recenzí a otázek je způsobeno kombinační terapií (zejména s vaginálními čípky) virových onemocnění urogenitálního systému u žen: lidského papilomaviru (HPV), cytomegaloviru, herpes viru. Pacienti uvádějí nejčastější výsledky léčby, když lékaři předepisují svíčky s 1 000 000 IU při léčbě HPV.

Časté zprávy o periodickém zvyšování teploty a zhoršování zdravotního stavu při používání svíček s dávkami pro dospělé u dětí (nedoporučeno).

Je třeba poznamenat, že otázka správného užívání léku během těhotenství musí být řešena přímo u svého lékaře.

Často se objevuje otázka srovnávací účinnosti přípravku Genferon a jeho analogů, například:

Co je lepší: Kipferon nebo Genferon?

Kipferon a Genferon, jejichž odlišnosti nejen ve složení, ale také ve svědectví, jsou často předepisovány v komplexní terapii onemocnění genitourinárního systému, zatímco názory pacientů bývají účinnější.

Co je lepší: Viferon nebo Genferon?

Objektivně jsou mezi přípravky Viferon a Genferon v rámci přípravků nepatrné rozdíly (Viferon obsahuje vitamin C, který chrání interferon před rychlou denaturací v konečníku), jinak jsou identické (indikace a léčebné režimy) a názory obyčejných lidí jsou založeny spíše na recenzích od přátel a známých, než na prokázaných skutečnostech užívání těchto léčiv.

Cena Genferon

Pro Rusko, průměrná cena Genferon svíčky na 1 milion IU je 490 rublů, a svíčky na 500 tisíc IU stojí asi 370 rublů. V závislosti na regionu, tam je také žádný významný splash v ceně, například v Moskvě cena Genferon 500.000 IU se pohybuje od 340 do 380 rublů, a v Omsku - od 360 do 370 rublů.

Ukrajina nám nabízí vyšší ceny vhodných léků. Kolik to stojí koupit Genferon v ukrajinské lékárně? Nákup bude stát asi 2 krát dražší než v Rusku, a pro Genferon bude činit 1 000 000 IU v průměru 190 hřiven. Náklady na svíčky dávkování 500.000 IU se blíží 160 hřivny.

Pacienti nejsou vždy spokojeni s rektální a vaginální cestou podávání léku a v některých případech mohou být svíčky nahrazeny tabletami, masti nebo injekcemi podobného složení.

GENFERON

GENFERON - latinský název léku GENFERON

Držitel certifikátu registrace:
BIOKAD ZAO

ATX kód pro GENFERON

Analogy léčiva podle ATH kódů:

Před použitím přípravku GENFERON se poraďte se svým lékařem. Tento návod k obsluze je určen pouze pro informaci. Další informace naleznete v anotacích výrobce.

Klinicko-farmakologická skupina

10.004 (Interferon. Imunomodulační lék s antivirovým účinkem)

Forma uvolnění, složení a balení

Čípky od bílé po bílou s nažloutlým odstínem barvy, válcový tvar se špičatým koncem.

Pomocné látky: tuhý tuk, dextran 60 000, polyethylenoxid 1500, tween-80, emulgátor T2, citrát sodný, kyselina citrónová, čištěná voda.

5 kusů - Obaly na obaly buněk (1) - kartonové obaly.5 ks. - Obaly buněčných obalů (2) - kartonové obaly.

Čípky od bílé po bílou s nažloutlým odstínem barvy, válcový tvar se špičatým koncem.

Pomocné látky: tuhý tuk, dextran 60 000, polyethylenoxid 1500, tween-80, emulgátor T2, citrát sodný, kyselina citrónová, čištěná voda.

5 kusů - Obaly na obaly buněk (1) - kartonové obaly.5 ks. - Obaly buněčných obalů (2) - kartonové obaly.

Čípky od bílé po bílou s nažloutlým odstínem barvy, válcový tvar se špičatým koncem.

Pomocné látky: tuhý tuk, dextran 60 000, polyethylenoxid 1500, tween-80, emulgátor T2, citrát sodný, kyselina citrónová, čištěná voda.

5 kusů - Obaly na obaly buněk (1) - kartonové obaly.5 ks. - Obaly buněčných obalů (2) - kartonové obaly.

Farmakologický účinek

Kombinovaná léčba, jejíž působení je způsobeno složkami obsaženými v jejím složení. Má lokální a systémové imunomodulační účinky.

Interferon alfa-2 má antivirové, antimikrobiální a imunomodulační účinky. Pod vlivem interferonu alfa-2 se zvyšuje aktivita přirozených zabíječských buněk, pomocných T-buněk, fagocytů, stejně jako intenzita diferenciace B-lymfocytů. Aktivace leukocytů obsažených ve všech vrstvách sliznice zajišťuje jejich aktivní účast na eliminaci primárních patologických ložisek a obnovení produkce sekrečního imunoglobulinu A.

Interferon alfa-2 také přímo inhibuje replikaci a transkripci virů chlamydie.

Taurin má membránové a hepatoprotektivní, antioxidační a protizánětlivé vlastnosti, zlepšuje regeneraci tkání.

Benzokain je lokální anestetikum. Snižuje permeabilitu buněčných membrán pro sodné ionty, vytěsňuje ionty vápníku z receptorů umístěných na vnitřním povrchu membrány, blokuje vedení nervových impulzů. Zabraňuje vzniku bolestivých impulzů v koncích senzorických nervů a jejich průchodu nervovými vlákny.

Farmakokinetika

Když se vaginální nebo rektální aplikace interferonu alfa-2 absorbuje přes sliznici, vstupuje do okolní tkáně lymfatického systému, čímž se dosahuje systémového účinku. Také díky částečné fixaci na buňkách sliznice má lokální účinek.

Snížení hladiny sérového interferonu 12 hodin po podání léčiva vyžaduje jeho opakované podání.

GENFERON: DÁVKOVÁNÍ

U infekčních a zánětlivých onemocnění urogenitálního traktu u žen se léčivo podává intravaginálně 1 supp. (250 tisíc nebo 500 tisíc IU, v závislosti na závažnosti onemocnění) 2x denně po dobu 10 dnů. U chronických onemocnění je lék předepisován 3krát týdně (každý druhý den) s 1 supp. během 1-3 měsíců

U infekčních a zánětlivých onemocnění urogenitálního traktu u mužů je lék předepisován rektálně u 1 supp. (500 tisíc - 1 milion IU, v závislosti na závažnosti onemocnění) 2 krát denně po dobu 10 dnů.

Předávkování

Dosud byly hlášeny případy předávkování přípravkem Genferon.

Interakce s léky

Při použití společně s antibiotiky a jinými antimikrobiálními přípravky používanými k léčbě urogenitálních infekcí se zvyšuje účinnost přípravku Genferon.

Při současném použití vitamínů E a C se zvyšuje účinek interferonu.

V kombinaci s NSAIDs a anticholinesterázami léky potencují účinek benzokainu.

Při společném použití se snižuje atbolakteriální aktivita sulfonamidů (vlivem působení benzokainu).

Těhotenství a kojení

Pokud je to nutné, užívání léčiva v trimestru II a III těhotenství by mělo odpovídat očekávaným přínosům pro matku a potenciálnímu riziku pro plod.

GENFERON: SIDE EFFECTS

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění. Tyto jevy jsou reverzibilní a vymizí po 72 hodinách po snížení dávky nebo přerušení léčby.

Se zavedením léku v dávce 10 milionů IU / den se zvyšuje riziko vzniku následujících vedlejších účinků.

CNS: bolest hlavy.

Na straně hematopoetického systému: leukopenie, trombocytopenie.

Ostatní: horečka, pocení, únava, myalgie, ztráta chuti k jídlu, artralgie.

Podmínky skladování

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě 2 až 8 ° C. Doba použitelnosti - 2 roky. Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Indikace

Jako součást komplexní terapie infekčních a zánětlivých onemocnění urogenitálního traktu:

genitální herpes;
chlamydie;
ureaplasmóza;
mykoplazmóza;
recidivující vaginální kandidóza;
Gardnerellosis;
trichomoniáza;
infekce lidským papilomavirem;
bakteriální vaginóza;
cervikální eroze;
cervicitis;
vulvovaginitida;
Bartholinit;
adnexitis;
prostatitis;
uretritida;
balanitis;
balanopostitida

Kontraindikace

přecitlivělost na léčivo.

Zvláštní pokyny

Léčivo by mělo být používáno s opatrností u pacientů s alergickými a autoimunitními onemocněními v akutním stadiu.

Obchodní podmínky lékárny

Lék je k dispozici na lékařský předpis.

Registrační čísla

supp. 1 milion IU + 10 mg + 55 mg: 5 nebo 10 ks. P N001812 / 01 (2030-09-09 - 0000-00-00) supp. 500 tisíc IU + 10 mg + 55 mg: 5 nebo 10 ks. P N001812 / 01 (2030-09-09 - 0000-00-00) supp. 250 000 IU + 10 mg + 55 mg: 5 nebo 10 ks. Р N001812 / 01 (2030-09-09 - 0000-00-00)