Flemoksin solyutab: návod k použití, analogy a recenze, ceny v lékárnách v Rusku

Flemoxin Solutab je antibiotikum se širokým spektrem aktivity a vykazuje vysokou baktericidní aktivitu. Účinná látka, amoxicilin, patří do série penicilinů.

Vysoce účinný proti grampozitivním (Staphylococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Clostridium tetani atd.) A mikroorganismům gram-negativním (Neisseria meningitidis, Haemophilus influenza, Neisseria gonorrhoeae atd.).

Antibakteriální aktivita léčiva proti patogenům střevních infekcí je mírně nižší a ve vztahu k indolům pozitivním kmenům a bakteriím, které produkují enzym beta-laktamázu, zcela chybí.

Dnes je Flemoxin antibiotikum první linie při léčbě akutních infekčních a zánětlivých onemocnění ucha / krku / nosu a dolních dýchacích cest.

Složení - účinná látka: amoxicilin (jako trihydrát amoxicilinu) - 125 mg, 250 mg, 500 mg, 1000 mg. Pomocné látky: dispergovatelná celulóza, mikrokrystalická celulóza, krospovidon, vanilin, aroma mandarinek, aroma citronu, sacharin, stearát hořečnatý.

Indikace pro použití

Co Flemoxin Solutab Nápověda? Předepsat lék v následujících případech:

• kožní infekce (furunkulóza, ekzémy, svrab);
• různá infekční a zánětlivá onemocnění gastrointestinálního traktu (žaludeční vřed, gastritida);
• nemoci dýchacího ústrojí zánětlivé a infekční povahy - komplikovaná sinusitida, sinusitida, angína, angína, faryngitida, bronchitida, tracheitida, nemocniční pneumonie;
• meningitida (zánětlivá léze výstelky mozku);
• infekční léze urogenitálního systému (cystitida, uretritida, glomerulonefritida);
• akutní intoxikaci organismu.

Návod k použití dávkování Flemoksin Solyutab

Lék je určen pro orální podání. Tablety se mají užívat před jídlem, během jídla nebo po jídle. Mohou být polknuty celé, žvýkány, sklenkou čisté vody nebo rozděleny na části. Tabletu můžete také zředit ve vodě za vzniku suspenze (ve 100 ml) nebo sirupu (ve 20 ml) s příjemnou ovocnou příchutí.

Dávkovací režim Flemoxine Solutab 250 500 je stanoven individuálně pro každého pacienta. To bere v úvahu závažnost onemocnění, citlivost patogenu na lék, věk pacienta.

• Dospělí a děti od 10 let (s mírnými až středně závažnými infekcemi) - 500–750 mg 2x denně nebo 375–500 mg 3krát denně.
• Děti od 3 do 10 let - 375 mg 2x denně nebo 250 mg 3x denně; od 1 roku do 3 let - 250 mg 2x denně nebo 125 mg 3krát denně. Denní dávka pro děti (včetně dětí do 1 roku) je 30–60 mg / kg / den, rozdělená do 2–3 dávek.
• Při léčbě závažných infekcí, stejně jako při infekcích s těžko dostupnými ložisky (například akutní zánět středního ucha), se dává přednost trojnásobku léčiva.
• Při chronických onemocněních, recidivách, závažných infekcích: dospělí - 0,75–1 g 3krát denně, děti - do 60 mg / kg / den ve 3 dávkách.
• U akutní nekomplikované kapavky - 3 g, jednou v kombinaci s 1 g probenecidu.
• V případě středně závažných a mírných infekcí se Flemoxine Soluteb užívá 5-7 dní. U infekcí vyvolaných Streptococcus pyogenes by však měla být délka léčby nejméně 10 dní.

Užívání tablet je nutné pokračovat 48 hodin po vymizení příznaků onemocnění.

Vedlejší účinky

Předpis přípravku Flemoxine Solutub může být doprovázen následujícími vedlejšími účinky:

• Alergické reakce: možná kopřivka, návaly horka, erytematózní vyrážka, angioedém, rýma, konjunktivitida; vzácně - horečka, artralgie, eosinofilie, exfoliativní dermatitida, exsudativní erythema multiforme (včetně Stevens-Johnsonova syndromu); reakce podobné nemocem v séru; ve vzácných případech - anafylaktický šok.
• Na straně zažívacího systému: dysbakterióza, změna chuti, zvracení, nevolnost, průjem, stomatitida, glositida, mírné zvýšení aktivity „jaterních“ transamináz, vzácně - pseudomembranózní enterokolitida,
• Poruchy nervového systému: agitovanost, úzkost, nespavost, ataxie, zmatenost, změna chování, deprese, periferní neuropatie, bolesti hlavy, závratě, epileptické reakce.
• Laboratorní ukazatele: leukopenie, neutropenie, trombocytopenická purpura, anémie.
• Jiné: dušnost, tachykardie, intersticiální nefritida, vaginální kandidóza, superinfekce (zejména u pacientů s chronickým onemocněním nebo nízkou tělesnou rezistencí).

Kontraindikace

Přípravek Flemoxin Soljutab je kontraindikován v následujících případech:

• vysoká citlivost na skupinu beta-laktamových antibiotik;
• vysoká citlivost na ostatní složky tablety;
• leukemoidní reakce lymfatického typu;
• infekční mononukleóza.

S opatrností jsou tyto tablety předepisovány pro patologické stavy gastrointestinálního traktu a ledvin.

Předávkování

U významného přebytku doporučené dávky nebo prodlouženého nekontrolovaného příjmu léčiva se u pacienta vyvinou známky předávkování, které se klinicky projevuje zvýšením výše popsaných vedlejších účinků, rovnováha vody a soli u pacienta je narušena v důsledku průjmu a zvracení.

Léčba předávkování spočívá v mytí žaludku, vstřikování aktivního uhlí a provádění symptomatické léčby. V případě poruchy funkce ledvin může být provedena hemodialýza.

Analogové Flemoksin Solyutab, cena v lékárnách

V případě potřeby je možné nahradit Flemoxin Solutab analogem účinné látky - jedná se o léčiva:

Podobné léky v akci:

Výběr analogů je důležité pochopit, že pokyny pro použití Flemoxin Soljutab, cena a recenze léků podobných akcí neplatí. Je důležité, abyste se poradili s lékařem a ne aby se léčivo nezávisle nahradilo.

Cena v lékárnách v Moskvě: 250 mg tablety 20 ks. - od 271 rublů, 500 mg №20 tablety - od 369 rublů.

Flemoksin Solutab: návod, cena, recenze a analoga.

Z tohoto zdravotnického článku se můžete seznámit s lékem Flemoxine Solutab. Návod k použití vysvětlí, v jakých případech můžete tento lék užívat, z toho, co pomáhá, jaké jsou indikace pro použití, kontraindikace a nežádoucí účinky. Anotace představuje uvolňovací formu léku a jeho složení.

V článku mohou lékaři a spotřebitelé zanechat pouze skutečné recenze o přípravku Flemoksin Solutab, ze kterého můžete zjistit, zda tento lék pomohl při léčbě anginy pectoris, sinusitidy a dalších infekcí u dospělých a dětí. V manuálu jsou uvedeny analogy Flemoxinu Solutab, ceny léku v lékárnách a jeho použití v těhotenství.

Antibakteriální, baktericidní léčivo je Flemoksin Solutab. Návod k použití pro děti a dospělé doporučuje užívat tablety 500, 1000, 125 a 250 mg pro léčbu infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy, které jsou citlivé na působení amoxicilinu: infekce kůže a měkkých tkání; infekce trávicího, respiračního a urogenitálního systému.

Forma uvolnění a složení

Dávková forma uvolňování antibiotika Flemoxin Soluteb je dispergovatelná tableta 125, 250, 500 nebo 1000 mg. K dispozici v blistrech po 5 nebo 7 ks.

Účinná látka: amoxicilin - 125, 250, 500 nebo 1000 mg (jako trihydrát amoxicilinu).

Farmakologický účinek

Flemoxin Solutab je antibiotikum ze skupiny polosyntetických penicilinů širokého spektra účinku. Jedná se o 4-hydroxylový analog ampicilinu. Má baktericidní účinek.

Aktivní proti aerobním grampozitivním a gram-negativním bakteriím. Mikroorganismy produkující penicilinázu jsou rezistentní na amoxicilin, účinnou látku léku Flemoxin Soljutab. Pokyny pro použití u dětí a dospělých ukazují, že v kombinaci s metronidazolem je antibiotikum účinné proti Helicobacter pylori. Předpokládá se, že amoxicilin inhibuje rozvoj rezistence na metronidazol Helicobacter pylori.

Mezi amoxicilinem a ampicilinem existuje zkřížená rezistence. Spektrum antibakteriálních účinků se rozšiřuje současným použitím amoxicilinu a inhibitoru beta-laktamázy kyseliny klavulanové.

Tato kombinace zvyšuje aktivitu Flemoxinu Solutab na Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens a mnoho dalších gramnegativních bakterií zůstávají rezistentní.

S čím Flemoxin Solutub pomáhá?

Indikace pro použití medikace zahrnují infekce:

• dýchací orgány;
• měkké tkáně a kůže;
• orgány gastrointestinálního traktu;
• genitourinárního systému.

Návod k použití

Flemoxin Solutab je určen výhradně k perorálnímu podání. Tablety se mají užívat před jídlem, během jídla nebo po jídle. Mohou být polknuty celé, žvýkány, sklenkou čisté vody nebo rozděleny na části. Tabletu můžete také zředit ve vodě za vzniku suspenze (ve 100 ml) nebo sirupu (ve 20 ml) s příjemnou ovocnou příchutí.

Dávkovací režim Flemoxinu Solutab je stanoven individuálně pro každého pacienta. To bere v úvahu závažnost onemocnění, citlivost patogenu na lék, věk pacienta.

V případě infekčních a zánětlivých patologií střední a mírné závažnosti se doporučuje užívat tablety následovně:

• u dětí ve věku od 1 do 3 let 250 mg léčiva, 2x denně nebo 125 mg 3krát denně;
• děti ve věku od 3 do 10 let na 375 mg s frekvencí 2 krát denně nebo 250 mg 3krát denně;
• děti starší 10 let a dospělí pacienti by měli dostávat 500-750 mg léku 2x denně nebo 375-500 mg s frekvencí 3 krát denně.

Celková denní dávka pro děti (včetně dětí do 1 roku) by měla být 30-60 mg / kg tělesné hmotnosti denně, rozdělená do 2-3 dávek.

Pokyny pro léčbu nemocí

• Při léčbě závažných infekčních onemocnění, stejně jako ve vzdálených ohniskách infekce (například akutní otitis media), je nutné užívat lék třikrát.
• U akutní nekomplikované kapavky je pacientovi předepsáno 3 g přípravku Flemoxin Soluteb v jednom podání (současně s 1 g probenecidu).
• Pacienti s poškozením ledvin s CC nižší než 10 ml / min snižují dávku léku o 15-50%.
• U chronických onemocnění, závažných infekcí a opakujících se infekcí jsou dospělým pacientům předepsány dávky 0,75–1 g 3x denně a děti 60 mg / kg tělesné hmotnosti denně (rozděleny do 3 dávek).
• V případě středně závažných a mírných infekcí se Flemoxine Soluteb užívá 5-7 dní. U infekcí vyvolaných Streptococcus pyogenes by však měla být délka léčby nejméně 10 dní.

Užívání tablet je nutné pokračovat 48 hodin po vymizení příznaků onemocnění.

Kontraindikace

• těhotenství;
• laktace;
• přecitlivělost na amoxicilin;
• lymfocytární leukémie;
• období kojení;
• selhání ledvin;
• historie gastrointestinálního traktu v anamnéze (zejména spojená s užíváním antibiotik, kolitidy);
• infekční mononukleóza;
• polyvalentní přecitlivělost na cizí chemické látky (xenobiotika).

Vedlejší účinky

• bolest hlavy;
• závratě;
• angioedém;
• kopřivka;
• hyperémie kůže;
• nespavost;
• erytematózní vyrážka;
• dušnost;
• stomatitida, glositida;
• deprese;
• vzrušení, úzkost;
• pseudomembranózní a hemoragickou kolitidu;
• leukopenie, neutropenie, trombocytopenická purpura, eosinofilie, trombocytopenie, agranulocytóza, hemolytická anémie;
• periferní neuropatie;
• alergická vaskulitida;
• změna chuti;
• kožní reakce, zejména ve formě specifické makulopapulární vyrážky;
• ataxie;
• zmatek;
• jaterní cholestáza;
• změna chování;
• anafylaktický šok;
• rýma;
• zánět spojivek;
• artralgie;
• toxická epidermální nekrolýza;
• superinfekce (zejména u pacientů s chronickým onemocněním nebo nízkou tělesnou rezistencí);
• nevolnost, zvracení;
• průjem;
• dysbakterióza;
• Kandidomykóza vagíny.

Děti, těhotenství a kojení

Použití přípravku Flemoksin Solutab během těhotenství a kojení je možné, pokud očekávaný přínos léčby pro matku převyšuje riziko nežádoucích účinků u plodu a kojence. V malých množstvích se amoxicilin vylučuje do mateřského mléka, což může vést k rozvoji senzibilizačních jevů u kojence.

Používá se u dětí podle indikací podle dávkovacího režimu (včetně kojenců a novorozenců).

Zvláštní pokyny

Vzhledem k vysoké pravděpodobnosti vzniku exantému, který má nealergickou etiologii, s infekční mononukleózou, lymfocytární leukémií, je Flemoxin Soluteb podáván s opatrností.

Pro mírný průjem, který se objevil v době užívání léku, není nutné používat léky proti průjmu, které snižují střevní motilitu. Přítomnost erytrodermie v anamnestických datech není kontraindikací pro předepisování léčby.

Vzhledem k růstu mikroflóry necitlivé na působení Flemoxinu Solutab se může vyvinout superinfekce (bude třeba provést odpovídající změny v léčbě antibiotiky).

Interakce s léky

Probenecid, fenylbutazon, oxyfenbutazon, diuretika, alopurinol, NSAID, v menší míře kyselina acetylsalicylová a sulfinpyrazon inhibují tubulární sekreci penicilinů, což vede ke zvýšení T1 / 2 a ke zvýšení koncentrace amoxicilinu v plazmě.

Baktericidní antibiotika (včetně aminoglykosidů, cefalosporinů, vankomycinu, rifampicinu) při současném podávání synergie. Antagonismus je možný, když se užívá s určitými bakteriostatickými léky (například chloramfenikolem, sulfonamidy).

Léčiva analogová Flemoxin Solutab

Složení analogů zahrnuje:

1. Ospamox.
2. Amosin.
3. Amoxicilin-ratiopharm.
4. Danemox.
5. Grunamoks.
6. Sodná sůl amoxicilinu sterilní.
7. Gonoform
8. Ecobol.
9. Amoksisar.
10. Amoxicilin DS.
11. Hikontsil.
12. Amoxicilin.
13. Amoxicilin trihydrát.
14. Amoxicillin Sandoz.

Rekreační podmínky a cena

Průměrná cena Flemoxine Solutab v Moskvě je 307 rublů. V Kyjevě, můžete si koupit antibiotikum za 119 hřivny, v Kazachstánu - za 1266 tenge. V Minsku nabízejí lékárny tablety pro 7-9 bel. rublů. Dávkování z lékáren na lékařský předpis.

Návod k použití antibiotika Flemoxin

Antibiotika jsou důležitou součástí léčby závažných infekčních onemocnění.

Ale ne vždy je jejich použití bezpečné: téměř každý silný lék má solidní seznam vedlejších účinků a kontraindikací. Jeden z nich - věk dětí.

Nesprávné zacházení může způsobit zranitelnému tělu dítěte téměř větší škody než samotná nemoc.

Mezi antibiotiky však existují nízko toxické léky, které jsou široce používány v pediatrii. Jak je uvedeno v návodu k použití, Flemoxine Soluteb lze použít k léčbě novorozenců a předčasně narozených dětí.

Indikace pro použití

Flemoxin Solutab je širokospektrální lék.

Hlavní aktivní složkou léčiva je amoxicilin, antibiotikum, které je součástí skupiny polosyntetických penicilinů.

Tím, že interferuje se syntézou peptidoglykanu, který je důležitou složkou buněčných stěn mikrobů, vede k jejich destrukci a účinně ničí grampozitivní a gramnegativní mikroorganismy, včetně streptokoků, ne-beta-laktamázových kmenů Staphylococcus aureus, stejně jako Clostridia, což způsobuje onemocnění sibiřského yazu. meningitida.

Enterokoky, Vibrio cholerae, E. coli, původce tyfusové horečky, jsou na léčivo mírně citlivé.

Mikroby, které produkují beta-laktamázu, jakož i bakterie pozitivní na indol jsou necitlivé na účinky amoxicilinu.

Indikace pro léčbu Flemoxinem jsou bakteriální infekční onemocnění různých systémů těla, způsobená náchylností k hlavní látce mikrobů léčiva.

Vzhledem k tomu, že seznam bakterií, které jsou imunní vůči amoxicilinu, je dostatečně velký, léčba nemůže být zahájena bez přesné diagnózy: u akutních infekčních nemocí může být každá hodina rozhodující.

Návod Flemoxin Solutab

Flemoksin Solyutab je dostupný ve formě tablet, vhodných jak pro přímé použití, tak pro výrobu suspenzí.

Kromě účinné látky obsahují pomocné složky: krystalickou a dispergovatelnou celulózu, povidon, sladidlo a příchutě.

Po použití se amoxicilin rychle vstřebává v gastrointestinálním traktu. Nejvyšší koncentrace aktivní složky léčiva v krvi je zaznamenána po 1-2 hodinách.

Amoxicilin snadno proniká do sliznic vnitřních orgánů, sputa, měkké a kostní tkáně. Také vstupuje do fetální krve placentou, proto je předepsán těhotným ženám s opatrností.

Stejně jako při použití jiných účinných léků je důležité dodržovat pokyny pro léčbu Flemoxinem: dávkování nepřeceňujte a neprodlužujte léčbu bez konzultace s odborníkem.

Nesprávné dávkování léku a jeho příliš dlouhé užívání může vést k superinfekci - mikroorganismy se vyvíjejí rezistenci na amoxicilin, což vážně komplikuje léčbu.

Dávkování

Průběh jejich užívání obvykle trvá 5-7 dní, se streptokokovou infekcí a dalšími závažnými onemocněními, lze ji prodloužit až na 10 dní.

1. Dávka pro dospělé a děti od 10 let je dávkou 0,5-0,7 g v době, kdy je podávána dvakrát nebo 0,375-0,5 g, když je užívána třikrát.
2. Děti od 3 do 10 let by měly brát 0,375 g najednou pro dvojitou aplikaci nebo 0,25 g třikrát.
3. Nejmladší věková kategorie je 1-3 roky, dávka je od 0,25 do 0,125 g na recepci.

V případě závažných onemocnění, těžko dosažitelných ložisek infekce (např. V případě zánětu středního ucha), by měl být Flemoxin užíván třikrát denně, což zajistí konzistentně vysokou hladinu aktivní složky v krvi. Jeho dávka může být zvýšena na 0,75-1 g na dávku.

Pacienti s poruchou jater a ledvin naopak snižují dávkování o 15-50%.

Doporučuje se, aby léčivo pokračovalo 48 hodin po vymizení hlavních příznaků onemocnění.

Vedlejší účinky

Při použití Flemoxinu proti infekčním onemocněním se u pacientů mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:

• Příznaky individuální intolerance, jako je kopřivka, svědění a makulo-papulární vyrážka, rýma, konjunktivitida, vaskulitida, poškození kloubů a symptomy podobné projevům sérové ​​nemoci, Stevens-Johnsonův syndrom, ve vzácných případech - život ohrožující stavy, jako jsou Quinckeho otoku, Lyellova syndromu a anafylaktického šoku.
• Porucha funkce ledvin - písek v moči, intersticiální nefritida.
• Komplikace nervového systému - poruchy spánku, zmatenost, bolesti hlavy, úzkost, podrážděnost, záchvaty, křeče, deprese.
• Vedlejší účinky ovlivňující činnost zažívacího traktu - stomatitida, glositida, zkreslení vnímání chuti, nevolnost a zvracení, nepohodlí v řiti, průjem, extrémně vzácné - kolitida (hemoragická a pseudomembranózní), akutní hepatitida, stáze žluč a žloutenka.
• Problémy s hematopoetickým systémem: hemolytická anémie, trombocytopenie a trombocytopenická purpura, jakož i další poruchy kostní dřeně.

Přípravek je kontraindikován u osob s intolerancí na léky ze stejné skupiny s amoxicilinem. Pacientům s alergiemi na jiná antibiotika, lymfocytární leukémii, těžkou renální insuficiencí, infekční mononukleózou a epizodami kolitidy vyvolané drogami je předepisován s opatrností.

Flemoxin Solutab, stejně jako všechna antibiotika, se v některých případech stává příčinou vývoje kandidózy a dysbiózy.

Interakce s jinými léky

Léčivo snižuje tvorbu vitamínu K v těle, snižuje protrombinový index, potlačuje gastrointestinální mikroflóru a zvyšuje účinek, který poskytují nepřímé koagulační látky.

V kombinaci s baktericidními antibiotiky cefalosporinové skupiny, aminoglykosidy, vankomycin, rifampicin - Flemoxin Soluteb vykazuje synergický účinek.

S bakteriostatiky sulfanilamidové skupiny, tetracykliny, makrolidy, linkosamidy, naopak, vstupuje do antagonismu.

Použití Flemoxinu na pozadí užívání perorálních kontraceptiv s obsahem estrogenů zhoršuje jejich účinnost a zvyšuje riziko krvácení.

NSAID, diuretika a některá další léčiva vedou ke zvýšení obsahu amoxicilinu v krvi, protože snižuje jeho tubulární sekreci. Vitamin C zlepšuje jeho vstřebávání a laxativa a antacida jej snižují.

Použití Flemoxinu v kombinaci s kyselinou klavulanovou nemá žádný vliv na vlastnosti léčiva.

Náklady na

Léčivo v dávce - 125 mg bude stát dvakrát méně než stejné balení, kde je objem účinné látky - 1 g.

Náklady na lék závisí nejen na dávkování a výrobci, ale také na cenové politice konkrétního řetězce lékáren.

Bactrim se používá ve formě suspenze. Pokyny pro použití přípravku Bactrim pro děti jsou uvedeny v následujícím článku.

Proč jsem stále chtěl jít na záchod v malém způsobem a o tom, co nemoci tento příznak hovoří, čtěte dál.

Návod k použití léku Cefixime můžete vidět na odkazu.

Flemoxin pro děti

Flemoxin Solutab se používá k léčbě infekčních onemocnění u novorozenců a dokonce i předčasně narozených dětí.

Z těla dětí do 6 měsíců je lék eliminován téměř dvakrát rychleji než u dospělých: poločas léku je pouze 3-4 hodiny.

Příjemná chuť a aroma léku, stejně jako schopnost aplikovat ho nejen ve formě tablet, ale také ve formě suspenze, jej činí vhodným pro použití v pediatrii.

Dávkování pro malé děti se vypočítá takto: denní dávka léčiva by měla být 30 mg na 1 kg tělesné hmotnosti. V závažných případech se zvyšuje na 60 mg / kg. Denní dávka je rozdělena do 2-3 dávek, a jelikož je lék odstraněn z těla dítěte rychleji než u dospělého, bude účinnější trojnásobný příjem.

Přípravek Flemoxine Solutab byste neměl (a) užívat, pokud jste alergický / á na citrusové plody: příchutě a aromatické látky obsažené v přípravku mohou způsobit nežádoucí reakci.
Pro léčbu alergií by měl být zvolen jiný lék na bázi amoxicilinu.

Recenze

Navzdory tomu, že seznam vedlejších účinků Flemoxinu je poměrně velký, jen malá část pacientů si stěžovala na nežádoucí komplikace.

Nejčastěji se jednalo o alergickou reakci ve formě kopřivky, která nepředstavovala hrozbu pro život a zdraví. Po zrušení drogy vyrážka rychle prošla.

Relativně nízká cena umožňuje použití nástroje těm, kteří si nemohou dovolit drahé léky.

Flemoxin Solutab je současně vysoce účinný: obvykle po prvních dnech léčby se stav výrazně zlepšuje. Další výhodou mezi dospělými i dětmi je sladká chuť a citrusová vůně.

Při výběru léku, nemůžete spoléhat pouze na recenze - především musíte konzultovat lékaře zde.

Kombinace vysoké účinnosti a relativní netoxicity způsobuje, že Flemoxine Soluteb je jedním z nejlepších prostředků pro léčbu infekčních onemocnění různého charakteru u dospělých i velmi mladých pacientů.

Flemoxin Solutab - oficiální návod k použití

Registrační číslo:

Obchodní jméno:

Mezinárodní nevlastní název:

Forma dávkování:

Popis lékové formy: t

tablety jsou bílé až světle žluté, oválného tvaru s logem společnosti a digitálním označením na jedné straně a rizikem rozdělení tablety na polovinu na druhou stranu.

Digitální označení:
Flemoxin Solutab (125 mg) - "231";
Flemoxin Solutab (250 mg) - "232";
Flemoxin Solutab (500 mg) - "234";
Flemoxin Solutab (1000 mg) - "236".

Složení:

účinná látka: Amoxicilin (jako trihydrát amoxicilinu) - 125 mg, 250 mg, 500 mg, 1000 mg; pomocné látky: dispergovatelná celulóza, mikrokrystalická celulóza, krospovidon, vanilin, aroma mandarinek, aroma citronu, sacharin, stearát hořečnatý.

Farmakologická skupina: t

antibiotikum, polosyntetický penicilin

Kód ATX: [J01CA04]

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Flemoxin Solutab je baktericidní, široce spektrální antibiotikum rezistentní vůči kyselinám ze skupiny polosyntetických penicilinů. Aktivní proti gram-pozitivním a gram-negativním mikroorganismům, jako jsou Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoee, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (nevyvíjí výnosy z obchodního prostředí, potřebuje společnost Neurosexiagrieg Méně aktivní proti Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Není účinný proti mikroorganismům produkujícím beta-laktamázu, Pseudomonas spp., Proteus spp.

Farmakokinetika

Po požití se amoxicilin rychle a téměř úplně vstřebává (asi 93%), odolává kyselinám. Jíst téměř žádný vliv na absorpci léku. Maximální koncentrace účinné látky v plazmě je pozorována po 1-2 hodinách Po perorálním podání 500 mg amoxicilinu je maximální koncentrace účinné látky 5 μg / ml zaznamenána v krevní plazmě po 2 hodinách. Se zvyšováním nebo snižováním dávky léčiva ve 2-násobku maximální koncentrace v krevní plazmě se také mění dvakrát.

Distribuce
Přibližně 20% amoxicilinu se váže na plazmatické proteiny. Amoxicilin dobře proniká do sliznic, kostní tkáně, nitrooční tekutiny a sputa v terapeuticky účinných koncentracích. Koncentrace amoxicilinu v žluči převyšuje jeho koncentraci v krevní plazmě 2-4 krát. V amniotické tekutině a cévách pupečníkové šňůry je koncentrace amoxicilinu 25-30% jeho hladiny v krevní plazmě těhotné ženy. Amoxicilin špatně proniká BBB; při zánětu meningů je však koncentrace v mozkomíšním moku asi 20% koncentrace v krevní plazmě.

Metabolismus
Amoxicilin je částečně metabolizován v játrech, většina jeho metabolitů není mikrobiologicky aktivní.

Odstranění
Amoxicilin je vylučován převážně ledvinami, asi 80% tubulárním vylučováním, 20% glomerulární filtrací. V případě poruchy funkce ledvin je poločas amoxicilinu 1-1,5 hodiny, u předčasně narozených dětí, novorozenců a dětí mladších 6 měsíců. - 3-4 hodiny

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích
Poločas amoxicilinu se nemění při porušení funkce jater. Pokud je funkce ledvin zhoršena (clearance kreatininu ≤ 15 ml / min), může se poločas eliminace amoxicilinu zvýšit a dosáhnout anurie 8,5 hodin.

Indikace pro použití

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

• respirační infekce;
• infekce genitourinárního systému;
• infekce trávicího traktu;
• infekcí kůže a měkkých tkání.

Kontraindikace

Přecitlivělost na amoxicilin nebo na jiná beta-laktamová antibiotika, včetně antibiotik na jiné peniciliny, cefalosporiny, karbapenemy; přecitlivělost na jakoukoli jinou složku léčiva.

S péčí

Polyvalentní přecitlivělost na xenobiotika, infekční mononukleózu, lymfocytární leukémii, historii gastrointestinálního traktu (zejména kolitida spojená s užíváním antibiotik), selhání ledvin, těhotenství, laktace.

Užívání během těhotenství a kojení

Možná užívání léku během těhotenství a kojení v případě, kdy potenciální přínos pro matku převažuje nad možným rizikem pro plod a dítě.

S mateřským mlékem se amoxicilin vylučuje v malých množstvích. Riziko pro dítě je zanedbatelné, nicméně rozvoj senzibilizace je možný.

Dávkování a podávání

Dávka se stanoví individuálně, s přihlédnutím k závažnosti onemocnění, věku pacienta. V případě infekčních a zánětlivých onemocnění mírné a střední závažnosti se doporučuje užívat léčivo podle následujícího schématu:

Dospělí a děti starší 10 let mají předepsáno 500-750 mg 2x denně nebo 375-500 mg 3krát denně.

Děti od 3 do 10 let mají předepsanou dávku 375 mg 2x denně nebo 250 mg 3krát denně.

Děti od 1 do 3 let by měly být předepsány 250 mg 2x denně nebo 125 mg 3krát denně.

Denní dávka léku pro děti (včetně dětí do 1 roku) je 30–60 mg / kg / den, rozdělená do 2-3 dávek.

Při léčbě závažných infekcí, stejně jako infekcí s těžko dostupnými ložisky infekce (například akutní zánět středního ucha), se dává přednost trojnásobku léčiva.

U chronických onemocnění, opakujících se infekcí, závažných infekcí může být dávka léčiva zvýšena: dospělí jsou předepsáni 750 mg - 1 g 3krát denně; děti do 60 mg / kg / den, rozděleny do 3 dávek.

Při akutní nekomplikované kapavce se předepisují 3 g léku v 1 podání v kombinaci s 1 g probenecidu.

Pacienti s poruchou funkce ledvin s clearance kreatininu pod 10 ml / min snižují dávku léku o 15-50%.

Lék je předepsán před, během nebo po jídle. Tableta může být polknuta vcelku, rozdělena na části nebo žvýkána, omytá sklenicí vody a může být také zředěna ve vodě za vzniku sirupu (v 20 ml).
ml) nebo suspenzí (ve 100 ml) s příjemnou ovocnou chutí.
V případě mírných až středně závažných infekcí se lék užívá 5-7 dní. U infekcí způsobených Streptococcuspyogenes by však mělo být trvání léčby nejméně 10 dní. Lék by měl pokračovat 48 hodin po vymizení symptomů onemocnění.

S péčí

Infekční mononukleóza, lymfocytární leukémie, období těhotenství a kojení, novorozenecké období, předčasné narození, stáří; alergické reakce, vč. polyvalentní přecitlivělost na xenobiotika (včetně historie).

Vedlejší účinky

Na straně zažívacího traktu: změna chuti, změna barvy jazyka, nevolnost, zvracení,
průjem, dysbakterióza, kolitida spojená s antibiotiky (včetně pseudomembranózní a hemoragické kolitidy), stomatitida, glositida.

Na straně hepatobiliárního systému: abnormální funkce jater, mírné zvýšení aktivity „jaterních“ transamináz, cholestatická žloutenka, jaterní cholestáza, akutní cytolytická hepatitida.

Na straně ledvin a moči
způsoby: rozvoj intersticiální nefritidy, krystalurie

Na straně hemopoetického systému: leukopenie, neutropenie, trombocytopenická purpura, eosinofilie, agranulocytóza, trombocytopenie, hemolytická anémie.

Z nervového systému.
vzrušení, úzkost, nespavost, ataxie, zmatenost, změna chování, deprese, periferní neuropatie, bolesti hlavy, závratě, epileptické záchvaty, aseptická meningitida.

Z kůže, podkožních tkání a alergických reakcí: kožní reakce, zejména ve formě specifické makulopapulární vyrážky, kopřivky, návalu kůže, svědění, erytematózní vyrážka, erythema multiforme, bulózní dermatitida, rýma, konjunktivitida; erythema multiforme exudativní (Stevens-Johnsonův syndrom), horečka,
artralgie, eosinofilie, exfoliativní dermatitida, reakce podobné nemocem v séru; toxická epidermální nekrolýza, alergická vaskulitida, akutní generalizovaná exantmatózní pustulosóza; anafylaktický šok, angioedém (Quinckeův edém); alergický koronární syndrom (Kounisův syndrom), Yarish-Herksheimerova reakce (výskyt horečky, únava, bolest hlavy, atd., zhoršení stavu postižené oblasti).

Jiné: dušnost, tachykardie, kandidóza kůže a sliznic (včetně vagíny vaginální), superinfekce (zejména u pacientů s chronickým onemocněním nebo s nízkou tělesnou rezistencí).

Předávkování

Symptomy: dysfunkce gastrointestinálního traktu - nevolnost, zvracení, průjem; následkem zvracení a průjmu může být porušení rovnováhy vody a elektrolytů.

Léčba: indukuje zvracení nebo výplach žaludku následovaný požitím aktivního uhlí a osmotických laxativ (síran sodný); aplikovat opatření k obnovení rovnováhy vody a elektrolytů, hemodialýze.

Interakce s jinými léky

Probenecid, fenylbutazon, oxyfenbutazon, diuretika, allopurinol, nesteroidní protizánětlivé léky, v menší míře, kyselinu acetylsalicylovou, indomethacin a sulfinpyrazon, a další léky, které blokují tubulární sekreci penicilinů, což vede ke zvýšení poločasu a zlepšení koncentrace amoxicilinu v krevní plazmě. Baktericidní antibiotika (včetně aminoglykosidů, cefalosporinů, vankomycinu, rifampicinu) při synergickém účinku; antagonismus je možný, když se užívá s určitými bakteriostatickými léky (například tetracykliny, makrolidy, chloramfenikol, sulfonamidy).

Současné užívání s perorálními antikoncepčními přípravky obsahujícími estrogen / progesteron může vést ke snížení jejich účinnosti a zvýšení rizika intermenstruačního krvácení.

Alopurinol zvyšuje riziko kožní vyrážky. Zvyšuje účinnost nepřímých antikoagulancií (warfarin, acenokumarol), potlačuje střevní mikroflóru, snižuje syntézu vitamínu K a protrombinového indexu; zvyšuje absorpci digoxinu. Peniciliny mohou snížit vylučování metotrexátu, což způsobuje potenciální zvýšení toxicity. Absorpce amoxicilinu nezávisí na příjmu potravy.

Zvláštní pokyny

Před zahájením léčby amoxicilinem by měla být provedena důkladná anamnéza pacienta s cílem zjistit reakce přecitlivělosti na peniciliny, cefalosporiny nebo jiné alergeny. U pacientů léčených penicilinem byly hlášeny závažné, někdy fatální případy přecitlivělosti (anafylaktické reakce). Tyto reakce jsou častější u pacientů s hypersenzitivitou penicilinu v anamnéze a citlivostí na různé alergeny. Vzácné případy reakcí z přecitlivělosti se vyskytly podle typu alergického akutního koronárního syndromu (Kounisův syndrom), v případě jeho vývoje se používá vhodná léčba.

Pokud se v průběhu léčby vyvinula alergická reakce, léčba amoxicilinem by měla být okamžitě ukončena a měla by být zahájena vhodná léčba. Při vývoji reakcí z přecitlivělosti při léčbě amoxicilinu (alergický akutní koronární syndrom) je třeba aplikovat vhodnou léčbu.

Přítomnost erytrodermie v anamnéze není kontraindikací pro jmenování léku Flemoxin Soljutab.

U pacientů s infekční mononukleózou nebo lymfocytární leukémií by se neměly používat aminopeniciliny, včetně amoxicilinu. Pacienti s infekční mononukleózou nebo lymfocytární leukémií často reagují s tvorbou nealergického exantému. Tato forma erytrodermie v anamnéze však není kontraindikací pro použití penicilinů. Při léčbě mírného průjmu na pozadí průběhu léčby je třeba se vyhnout lékům proti průjmu, které snižují střevní motilitu; mohou být použita protiprůjmová léčiva obsahující kaolin nebo attapulgit. Léčba průjmu nutně pokračuje dalších 48-72 hodin po vymizení klinických příznaků onemocnění.

Při léčbě téměř všech antibakteriálních látek, včetně amoxicilinu, byl hlášen vývoj pseudomembranózní kolitidy, který se může lišit od mírné až po život ohrožující. V případě těžkého průjmu, který je charakteristický pro pseudomembranózní kolitidu, hemoragickou kolitidu nebo hypersenzitivní reakce, přestaňte užívat lék a začněte příslušnou léčbu.

V případě poruchy funkce ledvin je nutná korekce dávkovacího režimu amoxicilinu (viz bod „Dávkování a podávání“). V průběhu léčby je nutné sledovat stav funkce krevních orgánů, jater a ledvin. Může se objevit krystalurie amoxicilinu, která může v některých případech vést k selhání ledvin. Při léčbě předčasně narozených dětí a během neonatálního období je třeba dbát zvýšené opatrnosti: je nutné sledovat funkci ledvin, jater a hematologických parametrů.

Při současném užívání perorálních kontraceptiv obsahujících estrogen a amoxicilinu, pokud je to možné, používejte jiné nebo další metody antikoncepce.

Vzhledem k vysokým koncentracím amoxicilinu v moči se při analýze chemickými metodami často pozorují falešně pozitivní výsledky stanovení glukózy v moči.

Byly pozorovány případy zkřížené rezistence mikroorganismů a křížové hypersenzitivity pacientů s jinými peniciliny a někdy i s cefalosporiny.

Dlouhodobé užívání může vést ke zvýšení počtu necitlivých patogenů. V takových případech je možný vývoj superinfekce. U pacientů s renální insuficiencí je rychlost eliminace amoxicilinu snížena v závislosti na stupni nedostatečnosti. Při léčbě předčasně narozených dětí a během neonatálního období je nutná opatrnost: je nutné sledovat funkci ledvin, funkci jater a hematologické parametry. Je nutné předepsat lék s opatrností u starších, těhotných, během laktace. Pokud používáte amoxicilin k léčbě infekce Helicobacter pylori, měli byste vzít v úvahu informace uvedené v textu návodu k lékařskému použití jiných léčiv užívaných současně.

Vliv na schopnost řídit vozidla nebo pracovat s mechanismy

Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Formulář vydání

125 mg dispergovatelné tablety - 5 nebo 7 tablet v blistru z polyvinylchloridového filmu a hliníkové fólie. Ve 4 nebo 2 blistrech společně s instrukcemi pro aplikaci jsou umístěny v kartonovém obalu. Dispergovatelné tablety 250 mg, 500 mg a 1000 mg - 5 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridového filmu a hliníkové fólie. 4 blistry spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Seznam B. Léčivo je skladováno při teplotě ne vyšší než 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti

5 let. Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Obchodní podmínky lékárny

Na předpis

Výrobce

Astellas Pharma Europe B.V., Nizozemsko
Elizabeth 19, Leiderdorp. Předbalené a / nebo balené:
Astellas Pharma Europe B.V., Nizozemsko nebo CJSC ORTAT, Rusko.

Nároky na kvalitu přijímá moskevská kancelář
Moskevský zastupitelský úřad Astellas Pharma Europe BV, Nizozemsko:
109147 Moskva, Marxist ul. 16 Mosalarko Plaza-1 business centrum, patro 3.

FLEMOKSIN SOLUTAB

Tablety jsou dispergovatelné z bílé až světle žluté, oválného tvaru s logem společnosti a digitálním označením "236" na jedné straně a rizikem rozdělení tablety na polovinu na druhou stranu.

Pomocné látky: citronová příchuť - 11,1 mg, mandarinková příchuť - 9,1 mg, vanilin - 1 mg, krospovidon - 50,4 mg, stearát hořečnatý - 6 mg, sacharin - 13,1 mg, dispergovatelná celulóza - 34,8 mg, mikrokrystalická celulóza - 50,5 mg.

5 kusů - puchýře (4) - kartony.

Antibiotikum ze skupiny polosyntetických penicilinů se širokým spektrem účinku. Jedná se o 4-hydroxylový analog ampicilinu. Má baktericidní účinek. Aktivní proti aerobním grampozitivním bakteriím: Staphylococcus spp. (s výjimkou kmenů produkujících penicilinázu), Streptococcus spp. aerobní gramnegativní bakterie: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

Mikroorganismy produkující penicilinázu jsou rezistentní na amoxicilin.

V kombinaci s metronidazolem je účinný proti Helicobacter pylori. Předpokládá se, že amoxicilin inhibuje rozvoj rezistence na metronidazol Helicobacter pylori.

Mezi amoxicilinem a ampicilinem existuje zkřížená rezistence.

Spektrum antibakteriálních účinků se rozšiřuje současným použitím amoxicilinu a inhibitoru beta-laktamázy kyseliny klavulanové. Tato kombinace zvyšuje aktivitu amoxicilinu proti Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens a mnoho dalších gramnegativních bakterií zůstávají rezistentní.

Pokud se amoxicilin rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu, není poškozen v kyselém prostředí žaludku. C_max Amoxicilin v krevní plazmě je dosažen po 1 až 2 hodinách, při dvojnásobném zvýšení dávky se koncentrace rovněž zvyšuje dvakrát. V přítomnosti potravy v žaludku nesnižuje celkovou absorpci. S / in, in / m zavedení a požití v krvi dosáhlo podobných koncentrací amoxicilinu.

Vazba amoxicilinu na plazmatické proteiny je asi 20%.

Široce distribuovaný ve tkáních a tělních tekutinách. Jsou hlášeny vysoké koncentrace amoxicilinu v játrech.

T_1/2 z plazmy je 1-1,5 hodiny Asi 60% dávky užívané ústy se vylučuje v nezměněné formě močí glomerulární filtrací a tubulární sekrecí; při dávce 250 mg je koncentrace amoxicilinu v moči vyšší než 300 μg / ml. Určité množství amoxicilinu je stanoveno ve stolici.

U novorozenců a starších osob_1/2 může být delší.

Při selhání ledvin T_1/2 může být 7-20 hodin

V malých množstvích amoxicilin proniká BBB během zánětu pia mater.

Amoxicilin se odstraní hemodialýzou.

Pro použití jako monoterapie a v kombinaci s kyselinou klavulanovou: infekční a zánětlivá onemocnění způsobená citlivými mikroorganismy, včetně t bronchitida, pneumonie, angina pectoris, pyelonefritida, uretritida, gastrointestinální infekce, gynekologické infekce, infekce kůže a měkkých tkání, listerióza, leptospiróza, kapavka.

Pro použití v kombinaci s metronidazolem: chronická gastritida v akutní fázi, peptický vřed a duodenální vřed v akutní fázi, spojené s Helicobacter pylori.

Infekční mononukleóza, lymfocytární leukémie, těžké gastrointestinální infekce, doprovázené průjmem nebo zvracením, respiračními virovými infekcemi, alergickou diatézou, bronchiálním astmatem, sennou rýmou, přecitlivělostí na peniciliny a / nebo cefalosporiny.

Pro použití v kombinaci s metronidazolem: onemocnění nervového systému; poruchy krve, lymfocytární leukémie, infekční mononukleóza; Přecitlivělost na deriváty nitroimidazolu.

Použití v kombinaci s kyselinou klavulanovou: anamnéza abnormálních jaterních funkcí a žloutenky spojené s užíváním amoxicilinu v kombinaci s kyselinou klavulanovou.

Individuální. Pro orální podání je jednorázová dávka pro dospělé a děti starší 10 let (o hmotnosti vyšší než 40 kg) 250-500 mg, pro těžké případy onemocnění - do 1 g. U dětí ve věku 5-10 let je jedna dávka 250 mg; ve věku od 2 do 5 let - 125 mg; u dětí do 2 let je denní dávka 20 mg / kg. U dospělých a dětí je interval mezi dávkami 8 hodin, při léčbě akutní nekomplikované kapavky 3 g jednou (v kombinaci s probenecidem). U pacientů s poruchou funkce ledvin s CC 10–40 ml / min by měl být interval mezi dávkami zvýšen na 12 hodin; pokud je QA nižší než 10 ml / min, interval mezi dávkami by měl být 24 hodin.

Pro parenterální podání u dospělých osob m / m - 1 g 2 krát / den, v / v (s normální funkcí ledvin) - 2-12 g / den. Děti i / m - 50 mg / kg / den, jednotlivá dávka - 500 mg, četnost injekce - 2 krát denně; v / v - 100-200 mg / kg / den. Pacienti s poruchou funkce ledvin, dávka a interval mezi injekcemi musí být upraven v souladu s hodnotami QC.

Alergické reakce: kopřivka, erytém, angioedém, rýma, konjunktivitida; vzácně horečka, bolesti kloubů, eosinofilie; ve vzácných případech - anafylaktický šok.

Účinky spojené s chemoterapeutickým účinkem: možný vývoj superinfekce (zejména u pacientů s chronickými onemocněními nebo sníženou rezistencí těla).

Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách: závratě, ataxie, zmatenost, deprese, periferní neuropatie, křeče.

Hlavně při použití v kombinaci s metronidazolem: nevolnost, zvracení, anorexie, průjem, zácpa, bolest v epigastriu, glositida, stomatitida; vzácně, hepatitida, pseudomembranózní kolitida, alergické reakce (kopřivka, angioedém), intersticiální nefritida, poruchy hemopoézy.

Hlavně při použití v kombinaci s kyselinou klavulanovou: cholestatická žloutenka, hepatitida; vzácně, erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza, exfoliativní dermatitida.

Amoxicilin může snížit účinnost perorálních kontraceptiv.

Se současným použitím amoxicilinu s baktericidními antibiotiky (včetně aminoglykosidů, cefalosporinů, cykloserinu, vankomycinu, rifampicinu) se projevuje synergismus; s bakteriostatickými antibiotiky (včetně makrolidů, chloramfenikolu, linkosamidů, tetracyklinů, sulfonamidů) - antagonismus.

Amoxicilin zvyšuje účinek nepřímých antikoagulancií potlačením střevní mikroflóry, snižuje syntézu vitamínu K a protrombinového indexu.

Amoxicilin snižuje účinek léků v procesu metabolismu, který je tvořen PABK.

Probenecid, diuretika, alopurinol, fenylbutazon, NSAID snižují tubulární sekreci amoxicilinu, který může být doprovázen zvýšením jeho koncentrace v krevní plazmě.

Antacida, glukosamin, laxativa, aminoglykosidy zpomalují a snižují a kyselina askorbová zvyšuje absorpci amoxicilinu.

Při kombinovaném použití amoxicilinu a kyseliny klavulanové se farmakokinetika obou složek nemění.

U pacientů s náchylností k alergickým reakcím se používá opatrně.

Amoxicilin v kombinaci s metronidazolem se nedoporučuje u pacientů mladších 18 let; by neměla být používána pro onemocnění jater.

Na pozadí kombinované terapie s metronidazolem se alkohol nedoporučuje.

Amoxicilin proniká placentární bariérou v malých množstvích vylučovaných do mateřského mléka.

Pokud potřebujete užívat amoxicilin během těhotenství, měli byste pečlivě zvážit očekávané přínosy léčby pro matku a potenciální riziko pro plod.

S opatrností aplikujte amoxicilin během laktace (kojení).

Použití u dětí je možné podle dávkovacího režimu.

Amoxicilin v kombinaci s metronidazolem se nedoporučuje u pacientů mladších 18 let.

Flemoxin Solutab® (Flemoxin Solutab®)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikace (ICD-10)

3D obrazy

Složení a uvolňovací forma

v blistru 5 ks; v boxech 4 blistrech (125, 250, 500, 1000 mg) nebo v blistru 7 ks; v krabičce 2 blistry (125 mg).

Popis lékové formy

Tablety jsou dispergovatelné od bílé po světle žlutou, oválnou, s logem společnosti a digitálním označením na jedné straně a rizikem rozdělení tablety na polovinu na druhé straně. Digitální označení: Flemoxin Solutab® (125 mg) - "231"; Flemoxin Solutab® (250 mg) - "232"; Flemoxin Solutab® (500 mg) - "234"; Flemoksin Solyutab® (1000 mg) - "236".

Charakteristika

Baktericidní, široce spektrální antibiotikum rezistentní vůči kyselinám ze skupiny polosyntetických penicilinů.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Aktivní proti takovým gram-pozitivní a gram-negativní mikroorganismy, jako jsou Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, C.welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (neprodukující beta-laktamázy), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Méně aktivní proti Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Není aktivní proti mikroorganismům produkujícím beta-laktamázu, Pseudomonas spp., Indole-pozitivní Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Farmakokinetika

Po požití se rychle a téměř úplně vstřebává (asi 93%), kyselinovzdorný. Po požití v dávce 500 mg C_max Účinná látka v plazmě je 5 µg / ml a je zaznamenána v krevní plazmě po 2 h. Zvýšení nebo snížení dávky léčiva 2krát C_max v krevní plazmě se také mění dvakrát. Příjem potravy neovlivňuje vstřebávání léku.

Vazba na plazmatické proteiny je asi 20%. Amoxicilin dobře proniká do sliznic, kostní tkáně, nitrooční tekutiny a sputa v terapeuticky účinných koncentracích. Koncentrace amoxicilinu v žluči překračuje jeho koncentraci v krevní plazmě 2-4 krát. V amniotické tekutině a cévách pupečníkové šňůry je koncentrace amoxicilinu 25–30% jeho hladiny v krevní plazmě těhotné ženy.

Pronikne špatně přes BBB, ale při zánětu meningů je koncentrace v mozkomíšním moku asi 20% koncentrace v krevní plazmě.

Částečně metabolizovaná většina metabolitů je proti mikroorganismům neaktivní.

Eliminován hlavně ledvinami, asi 80% při kanalikulární exkreci, 20% glomerulární filtrací. V nepřítomnosti renální dysfunkce T_1/2 je 1–1,5 hod. U předčasně narozených dětí, novorozenců a dětí mladších 6 měsíců - 3-4 hodin.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích.

T_1/2 Amoxicilin se nemění při jaterní dysfunkci.

V případě poruchy funkce ledvin (kreatinin Cl ≤ 15 ml / min), T_1/2 Amoxicilin může s anurií vzrůst a dosáhnout 8,5 hodin.

Indikace léku Flemoksin Solutab ®

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

respirační infekce;

orgány genitourinárního systému;

kůže a měkkých tkání.

Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivo a jiná beta-laktamová antibiotika.

polyvalentní přecitlivělost na xenobiotika;

anamnéza gastrointestinálních onemocnění (zejména kolitidy spojené s užíváním antibiotik);

Použití v průběhu březosti a laktace

Je možné předepsat lék během těhotenství a kojení, pokud očekávaný pozitivní výsledek užívání léčiva převyšuje riziko vedlejších účinků. V malých množstvích se amoxicilin vylučuje do mateřského mléka, což může vést k rozvoji senzibilizačních jevů u dítěte.

Vedlejší účinky

Na straně zažívacího traktu: vzácně - změna chuti, nevolnost, zvracení, průjem; v některých případech mírné zvýšení aktivity jaterních transamináz; extrémně vzácně - pseudomembranózní a hemoragická kolitida.

Na části močového systému: extrémně vzácné - rozvoj intersticiální nefritidy.

Na straně hematopoetického systému jsou možné agranulocytózy, neutropenie, trombocytopenie, hemolytická anémie, ale jsou také velmi vzácné.

Vedlejší účinky nervového systému při použití amoxicilinu v dávkové formě dispergovatelné tablety nejsou registrovány.

Alergické reakce: kožní reakce, zejména ve formě specifické makulopapulární vyrážky; vzácně exsudativní erythema multiforme (Stevens-Johnsonův syndrom); v některých případech - anafylaktický šok, angioedém.

Interakce

Probenecid, fenylbutazon, oxyfenbutazon, v menší míře kyselina acetylsalicylová a sulfinpyrazon, inhibují tubulární sekreci penicilinů, což vede ke zvýšení poločasu a zvýšení koncentrace amoxicilinu v krevní plazmě. Baktericidní antibiotika (včetně aminoglykosidů, cefalosporinů, vankomycinu, rifampicinu) při synergickém účinku; antagonismus je možný, když se užívá s určitými bakteriostatickými léky (například chloramfenikolem, sulfonamidy). Současné užívání s perorálními kontraceptivy obsahujícími estrogen může vést ke snížení jejich účinnosti a zvýšení rizika krvácení z průniku. Současné jmenování s alopurinolem nezvyšuje četnost kožních reakcí na rozdíl od kombinace alopurinolu s ampicilinem.

Dávkování a podávání

Uvnitř, před, během nebo po jídle. Tabletu lze polykat celé, rozdělit na části nebo žvýkat, zapít sklenicí vody nebo zředit vodou, aby se vytvořil sirup (ve 20 ml) nebo suspenze (ve 100 ml).

Dospělí a děti od 10 let (s mírnými až středně závažnými infekcemi) - 500–750 mg 2x denně nebo 375–500 mg 3krát denně.

Děti od 3 do 10 let - 375 mg 2x denně nebo 250 mg 3x denně; od 1 roku do 3 let - 250 mg 2x denně nebo 125 mg 3krát denně. Denní dávka pro děti (včetně dětí do 1 roku) je 30–60 mg / kg / den, rozdělená do 2–3 dávek.

Při léčbě závažných infekcí, stejně jako při infekcích s těžko dostupnými lézemi (například akutní zánět středního ucha) se dává přednost trojnásobku léčiva.

Při chronických onemocněních, recidivách, závažných infekcích: dospělí - 0,75–1 g 3krát denně, děti - do 60 mg / kg / den ve 3 dávkách.

U akutní nekomplikované kapavky - 3 g, jednou v kombinaci s 1 g probenecidu.

U infekcí mírné až střední závažnosti se léčba provádí po dobu 5–7 dnů u infekcí způsobených Streptococcus pyogenes po dobu nejméně 10 dnů.

Při léčbě chronických onemocnění by infekce závažného průběhu dávky léčiva měly být určeny klinickým obrazem onemocnění. Léčivo pokračuje po dobu 48 hodin po vymizení symptomů onemocnění.

U pacientů s kreatininem Cl pod 10 ml / min je dávka snížena o 15–50%.

Předávkování

Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem, narušení rovnováhy vody a elektrolytů.

Léčba: výplach žaludku, jmenování aktivního uhlí, slané projímadla, korekce rovnováhy vody a elektrolytů.

Zvláštní pokyny

Přítomnost erytrodermie v anamnéze není kontraindikací pro jmenování Flemoxinu Solyutab®.

Je možná zkřížená rezistence s penicilinovými přípravky a cefalosporiny.

Stejně jako u jiných přípravků penicilinu je možný i vývoj superinfekce.

Výskyt těžkého průjmu, charakteristický pro pseudomembranózní kolitidu, je indikací pro přerušení léčby.

Pacienti s infekční mononukleózou a lymfocytární leukémií by měli být předepisováni s opatrností, protože vysoká pravděpodobnost vzniku exantémy nealergické geneze.

Podmínky skladování léčiva Flemoxin Solutab®

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum expirace léčiva Flemoxin Solutab®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.