Z předpisu. Moskva zakázala volný prodej Tamiflu

Tamiflu je antivirotikum používané k prevenci a léčbě chřipky.

Účinná látka - Oseltamivir (Oseltamyvir).

Účinná složka Tamiflu je proléčivo silného selektivního inhibitoru enzymů třídy neuraminidázy chřipkového viru. Virové neuraminidázy jsou velmi důležité pro uvolňování nových virových částic z infikovaných buněk a další šíření viru v těle.

Užívání přípravku Tamiflu značně usnadňuje průběh onemocnění, zkracuje dobu průtoku, snižuje možnost bronchitidy, sinusitidy, otitis nebo pneumonie pro preventivní účely.

Klinické studie ukázaly, že u dětí mladších 12 let se doba trvání onemocnění průměrně snižuje o 2 dny. Potvrzené případy vzniku lékové rezistence nebyly registrovány.

• 1 30 mg tobolka obsahuje oseltamivir 30 mg ve formě oseltamivir fosfátu 39,4 mg
• 1 45 mg tobolka obsahuje oseltamivir 45 mg ve formě oseltamivir fosfátu 59,1 mg
• 75 mg tobolka obsahuje oseltamivir 75 mg ve formě oseltamivir fosfátu 98,5 mg.
• excipienty: kukuřičný škrob, povidon K 30, sodná sůl kroskarmelózy, mastek, stearylfumarát sodný;
• shell - tobolky po 30 mg: želatina, červená oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E 171)
• 45 mg tobolky: želatina, oxid železitý černý (E172), oxid titaničitý (E 171)
• 75 mg tobolky: želatina, červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E 171), tiskařská barva.

Rychlý přechod na stránce

Cena v lékárnách

Informace o ceně Tamiflu v lékárnách v Moskvě a Rusku jsou převzaty z těchto internetových lékáren a mohou se mírně lišit od ceny ve vašem regionu.

Můžete si koupit lék v lékárnách v Moskvě za cenu: Tamiflu 75 mg 10 kapslí - od 1197 do 1284 rublů, Tamiflu prášek pro přípravu suspenzí 30 g - od 1124 do 1199 rublů.

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě do 25 ° C. Doba použitelnosti prášku - 2 roky, tobolky - 7 let.

Podmínky prodeje z lékáren - předpis.

Seznam analogů je uveden níže.

Co pomáhá Tamiflu?

Lék Tamiflu předepsaný pro léčbu chřipky u dětí ve věku 1 roku a dospělých.

Kromě toho se tento lék používá k prevenci chřipky u dospělých a dětí ve věku od 12 let, kteří jsou ve skupinách se zvýšeným rizikem infekce virem (ve velkých produkčních týmech, vojenských jednotkách, oslabených pacientech) au dětí od 1 roku.

Užívání této drogy nenahrazuje očkování proti chřipce.

Návod k použití Tamiflu dávka a pravidla

Lék lze užívat s jídlem nebo bez ohledu na jídlo. U některých lidí se snáší snášenlivost, pokud se užívá během jídla.

Lék by měl být zahájen nejpozději 2 dny od nástupu příznaků chřipky.

Doporučené dávkování přípravku Tamiflu pro dospělé pro dospělé je 75 mg / 2 krát denně. Zvýšení dávky nezvyšuje účinek léčiva.

Děti ve věku 1 a starší doporučují prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání nebo tobolky po 30 mg a 45 mg (pro děti od 2 let).

Dávkování přípravku Tamiflu pro děti v závislosti na hmotnosti dítěte: t

• méně než nebo rovno 15 kg - 30 mg / 2 krát denně;
• více než 15-23 kg - 45 mg / 2 krát denně;
• více než 23-40 kg - 60 mg / 2 krát denně;
• více než 40 kg - 75 mg / 2 krát denně.

Pro dávkování suspenze použijte injekční stříkačku označenou 30 mg, 45 mg a 60 mg. Požadované množství suspenze se odebere z lahvičky s dávkovací stříkačkou, převede se do odměrky a odebere se ústně.

Použití přípravku Tamiflu k prevenci by mělo začít nejpozději první 2 dny po kontaktu s infikovanou osobou a pokračovat v užívání léku po dobu nejméně 10 dnů.

Během epidemie sezónní chřipky je průběh užívání léku 6 týdnů. Přípravek Tamiflu se užívá ve stejných dávkách jako při léčbě, ale ne ve dvou, ale jednou denně. Preventivní činnost pokračuje při užívání léku.

Je to důležité

Lidé s jaterní nedostatečností mírné a střední závažnosti, s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu vyšší než 30 ml / min), stejně jako starší lidé nepotřebují úpravu dávky.

Při clearance kreatininu 10–30 ml / min je nutné snížit dávku na 75 mg / jednou denně, každý den po dobu 5 dnů (během léčby). Při prevenci chřipky u pacientů s clearance kreatininu 10–30 ml / min snižte dávku na 30 mg denně ve formě suspenze nebo ji převeďte na léčivo každý druhý den v dávce 75 mg denně.

Funkce aplikace

Před použitím léku si přečtěte části návodu k použití kontraindikací, možných nežádoucích účinků a dalších důležitých informací.

Nežádoucí účinky Tamiflu

Návod k použití upozorňuje na možnost vzniku vedlejších účinků léku Tamiflu:

• Bolest břicha, průjem;
• Bronchitida;
• Bolesti hlavy;
• Závratě;
• Kašel;
• Slabost, poruchy spánku;
• Infekce horních cest dýchacích;
• Bolesti různé lokalizace;
• Dyspepsie;
• Rhinorea.

Při užívání přípravku Tamiflu se u dospělých nejčastěji vyvíjí zvracení a nevolnost (zpravidla po první dávce jsou přestupky dočasné a obvykle nevyžadují vysazení léků).

U dětí se často vyvine zvracení, je také možné vyvinout dermatitidu, průjem, bolest břicha, nevolnost, krvácení z nosu, poruchy sluchu, zánět spojivek, astma (včetně exacerbace), akutní otitis media, pneumonii, bronchitidu, sinusitidu, lymfadenopatii.

Během postmarketingového sledování bylo zjištěno, že přípravek Tamiflu může způsobit následující nežádoucí účinky: t

• Gastrointestinální trakt: vzácně - gastrointestinální krvácení;
• Neuropsychická koule: vývoj záchvatů a delirium (včetně poruchy vědomí, dezorientace v prostoru a čase, agitace, abnormálního chování, halucinací, deliriu, úzkosti, noci noční můry). Život ohrožující akce byly zřídka následovány;
• Játra: velmi vzácně - zvýšené jaterní enzymy, hepatitida;
• Kožní a podkožní tkáň: vzácně - reakce přecitlivělosti: kopřivka, ekzém, dermatitida, kožní vyrážka; velmi vzácně, erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza a Stevens-Johnsonův syndrom, angioedém, anafylaktoidní a anafylaktické reakce.

Kontraindikace

Tamiflu je kontraindikován u následujících onemocnění nebo stavů:

• Chronické selhání ledvin (trvalá hemodialýza, chronická peritoneální dialýza, CC ≤ 10 ml / min);
• Přecitlivělost na léčivo.

Buďte opatrný při předepisování během těhotenství a kojení (kojení).

Předávkování

V případě předávkování je možný stav nežádoucích účinků. Může se objevit nevolnost, závratě a zvracení. V případě předávkování je nutné přestat užívat lék a vyvolat symptomatickou léčbu.

Tamiflu analogový seznam

Pokud je to nutné, nahradit lék, možná dvě možnosti - volba jiného léku se stejnou účinnou látkou nebo lékem s podobným účinkem, ale jinou účinnou látkou.

Analógy Tamiflu, seznam léků:

Zvolte si náhradu, je důležité si uvědomit, že cena, návod k použití a recenze Tamiflu se nevztahují na analogy. Před výměnou je nutné získat souhlas ošetřujícího lékaře a ne nahradit samotný lék.

Recenze Tamiflu pro děti jsou dobré, a to jak v terapeutické, tak i profylaktické účely. Někteří pijí v průběhu léku pro profylaxi před odesláním dítěte do školy nebo mateřské školy.

Zvláštní informace pro zdravotníky

Interakce

Podle farmakologických a farmakokinetických studií jsou klinicky významné lékové interakce nepravděpodobné.

Farmakokinetické interakce mezi oseltamivirem, jeho hlavním metabolitem nebyly zjištěny při současném užívání s paracetamolem, kyselinou acetylsalicylovou, cimetidinem nebo antacidy (hydroxidem hořečnatým a hydroxidem hlinitým, uhličitanem vápenatým).

Zvláštní pokyny

Během užívání přípravku Tamiflu se doporučuje, aby se pečlivě sledovalo chování pacientů, aby se včas zjistily příznaky abnormálního chování.

Účinnost léčiva pro jiné nemoci (s výjimkou chřipky A a B) nebyla stanovena.

Jedna láhev Tamiflu ve formě prášku obsahuje 25,713 g sorbitolu. Při předepisování léčiva v dávce 45 mg dvakrát denně se do těla pacienta podává 2,6 g sorbitolu. Toto množství sorbitolu překračuje denní dávku povolenou pro pacienty s vrozenou intolerancí fruktózy.

Připravená suspenze může být skladována po dobu 10 dnů při teplotě nepřesahující 25 ° C nebo po dobu 17 dnů při teplotě + 2... +8 ° C.

Pomáhá populární antivirová droga?

Jak účinná je antivirová droga Tamiflu, jaká informační „válka“ se rozvíjela kolem ní a jak on-line komentář japonského pediatra zpochybňoval důvěryhodnost „zlatého standardu“ hodnocení efektivnosti zdravotnických služeb, přečtěte si část Indikátor „Co za nás“.

V seznamech (ne) byl uveden

Situace s antivirotiky, která musí proti chřipce bojovat, je obecně nejednoznačná. Čtení historie Tamiflu výzkumu, jeden by mohl si myslet, že je to otázka různých léků. Existuje spousta klinických studií s drogami - agregátor vědeckých článků (většinou lékařských) PubMed vydává až 60 studií na dotaz „oseltamivir randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná studie“. Celkem jsou studie věnované tomuto léku (včetně testů in vitro, počítačových simulací, experimentů na laboratorních zvířatech, pozorovacích studií na lidech a tak dále) více než tři a půl tisíce.

Jak se orientovat v mnoha vědeckých článcích? K tomu často odkazujeme na recenze, které zveřejňují uznávané vědecké organizace, ověřují zjištění Světové zdravotnické organizace (WHO), Úřadu pro potraviny a léčiva (FDA) nebo Evropské lékařské agentury. Tentokrát si však odporují.

Na jedné straně mezi „antivirotiky“ běžnými v Rusku existuje řada poměrně kontroverzních látek, jejichž mechanismus účinku je buď zcela neznámý, nebo není prokázán. Na druhou stranu, lék obdržel schválení od amerického Úřadu pro potraviny a léčiva (FDA) v roce 1999, i když na základě toho, že zkracuje dobu trvání nemoci o jeden den. Na třetí straně je Tamiflu na Seznamu základních léků Světové zdravotnické organizace, který obsahuje nejosvědčenější a nejúčinnější léky. Se čtvrtou, jednou z největších a nejvlivnějších mezinárodních organizací, které studují účinnost lékařské technologie, požádal o odstranění Tamiflu z tohoto seznamu. Podívejme se blíže na tuto situaci, abychom pochopili, zda stojí za to utrácet peníze za nákup této drogy.

Od čeho, od čeho

Léčivá látka Tamiflu - oseltamivir. Je vyroben z kyseliny šikimové - látky, která byla původně získána z badyánu (je to pravý badyán nebo Illicium verum). Ale do roku 2006 si biotechnologie vybrala svou daň: 30% této kyseliny na světě bylo vyrobeno geneticky modifikovanými střevními bacily (E. coli).

Oseltamivir svým mechanismem účinku patří do skupiny inhibitorů neuraminidázy. Co to je a proč to virus potřebuje? Každý viděl písmena, která označují typy chřipkového viru: H1N1, H5N1, H3N2 a tak dále. Ale jen málo lidí přemýšlelo, co tím myslí.

Virus nese na svém povrchu různé proteiny, které mu pomáhají vstoupit do buňky a opustit ji. Viry samy o sobě nemají své vlastní buňky, ale mimo buňky se nemohou množit. Viry proto potřebují zachytit buňky jiných lidí, aby je produkovaly pro sebe a shromažďovaly nové virové částice. K tomu potřebují proniknout do buňky někoho jiného, ​​přilepeného na povrchu proteinu. Hemaglutininy, které interagují se zbytky kyseliny sialové vystupující mimo buňky mnoha živočišných tkání, jsou zodpovědné za tento úkol u viru chřipky. Různé typy hemaglutininů označených písmenem H a odpovídajícími čísly.

Za písmenem N je další protein, neuraminidáza. Je nezbytné, aby vytvořené částice virů mohly buňku opustit a infikovat nové oběti. Další předpokládanou funkcí neuraminidázy je napadnout sliznice a rozbít molekuly receptoru na virus tak, aby buňky hostitelského organismu nemohly rozpoznat nepřítele. Další verze mechanismu této molekuly je následující: neuraminidáza "čistí" zbytky stejné kyseliny sialové z viru, takže virové částice se nelepí k sobě navzájem, ale šíří se, infikují stále více nových hostitelských buněk. Neuraminidáza v chřipce A je dvou typů, které jsou označeny čísly 1 a 2. V ideálním případě pro virus by se hemaglutinin i neuraminidáza specifického viru měly zaměřit na stejný typ receptoru v hostitelské buňce, což však není vždy případ. Virologové stále ještě plně nechápou, jak se viru podaří zůstat infekční, pokud jeho hemaglutininy nevejdou neuraminidázy.

Oseltamivir by měl potlačit působení neuraminidázy. Reprodukční továrna, zotročená viry, se stvořila ve vězení pro „novorozenecké“ virové částice, z nichž je nemožné uniknout.

Oseltamivir je však vylučován z těla - asi po 1 až 3 hodinách se polovina této látky v játrech promění v jinou, účinnější látku, z níž se 90% vylučuje močí (podrobněji viz mechanismus publikovaný v Journal of Antimicrobial Chemoterapie). Přibližně polovina užívané drogy je zobrazena v šesti až deseti hodinách.

Prevence ptačí chřipky nebo peníze za vítr?

Mechanismus je docela věrohodný, ale pokud je účinek léku prokázán u lidí? Tato otázka není vůbec nečinná: během pandemie ptačí chřipky v roce 2005, státy začaly masivně nakupovat antivirotika, utrácet miliardy dolarů na ochranu svých občanů před infekcí. O rok později, tyto akce byly kritizovány: v roce 2006, recenze Cochraneovy spolupráce vyšla, autoři který poukázal na “četné rozpory” v datech publikovaných studií to “podkopalo důvěru” lékařské vědecké komunity že neuraminidase inhibitory pracují.

Toto znamenalo začátek zdlouhavých sporů kolem Tamiflu, který vzkřísil až do roku 2014, a jen nedávno ustoupil trochu. Podrobně je tento příběh prezentován ve sbírce publikací připravených British Medical Journal.

Po takových tvrdých prohlášeních se vlády Spojeného království a Austrálie opět obrátily na skupinu Cochrane Collaborative's Respiratory Disease Group, v níž je žádaly, aby aktualizovaly údaje o recenzích oseltamivir. The Guardian je asi 2008 doplněk, podle kterého Tamiflu snížil riziko komplikací. Je pravda, že odkaz na tento text (a obě předchozí verze, 1999 a 2006) nevedl k vydání a v současné době na webových stránkách spolupráce Cochrane takové články neexistují. Tato záležitost se stala ještě složitější, když japonský pediatr Keiji Hayashi zanechal svůj komentář níže. Nebyla to publikace ani dopis adresovaný autorům studie - ne, jednoduchý komentář k webu, podobný tomu, který můžete zanechat podle tohoto článku.

Hayashi napsal, že autoři shrnuli všechna data, ale jejich pozitivní závěr byl založen pouze na vědeckém článku. Jednalo se o souhrn deseti klinických studií financovaných výrobcem, z nichž pouze dvě byly publikovány ve vědeckých časopisech. Velmi málo bylo známo o metodách a designu dalších osmi. Takový závěr proto nelze nazvat autentickým.

Zásady společnosti Cochrane jsou však založeny na transparentnosti pracovního procesu a smlouva předpokládala úplné utajení. Tom Jefferson požádal o vysvětlení, proč bylo nutné uzavřít dohodu, ale nečekal na odpověď. Společnost pak souhlasila s převodem údajů, ale pouze v případě, že druhá nezávislá organizace začne psát druhé přezkoumání. Poté společnost začala ospravedlňovat, že data jsou u druhé pracovní skupiny, která jim zatím nemůže poskytnout.

O týden později bylo do Jeffersonu zasláno několik dokumentů, které však byly opět neúplné: neexistovaly žádné informace o přínosech užívání přípravku Tamiflu, četnosti vedlejších účinků a podrobnostech návrhu studie. Brzy vyšlo najevo, že se s tímto problémem nesetkali pouze zaměstnanci Cochrane: zjištění FDA a Evropské lékařské agentury (EMA), Japonců a Australanů, se radikálně lišila. Některé recenze dospěly k závěru, že Tamiflu snižuje riziko pneumonie a dalších komplikací, zatímco jiné ne; autoři třetí nehovořili o komplikacích vůbec.

Zasít pochybnosti - sklidit bouři

V důsledku pandemie "prasečí chřipka" (a další vlna nových rozsáhlých zakázek na antivirotika) se všechny tyto rozpory staly ještě akutnějšími. V roce 2009, jeden z nejvlivnějších lékařských časopisů, The Lancet, publikoval recenzi, kde to zvažovalo dva populární neuraminidase inhibitory, oseltamivir a zanamivir. Jeden z důležitých závěrů byl následující: ačkoli snížení doby trvání nemoci o jeden den nebo půl dne může být považováno za statisticky významné, není jasné, jaký přínos to přináší pacientům. Údaje o riziku komplikací a snížení užívání antibiotik, hodnotící autoři považovali za nedostatečně podrobné pro určitý verdikt.

Další autoritativní vědecký lékařský časopis, British Medical Journal, zveřejnil svůj přehled o inhibitorech neuraminidázy ve stejném roce 2009. Podle autorů lze účinnost těchto léků proti příznakům chřipky u zdravých dospělých označit za „skromnou“. Poznamenali také, že tyto léky zabraňují návratu chřipkových infekcí po vyléčení laboratorně potvrzené chřipky, ale "toto je jen malá část chřipkových onemocnění, takže u takových případů jsou inhibitory neuraminidázy neúčinné," a znovu zdůraznil nedostatek údajů spojených s rizikem komplikací. Nejběžnější vedlejší účinky byly nevolnost.

Všechny nové detaily byly zjištěny: Ukázalo se, že dva z deseti zcela dostupných článků neuvádějí žádné vedlejší účinky léku, ale mezilehlý studijní dokument (zpráva o případové studii) ze stejných studií se zabýval deseti případy vážných vedlejších účinků najednou, třemi ze tří který, s největší pravděpodobností, způsobil Tamiflu. Ukázalo se také, že jedna z rozsáhlých klinických studií vyžadovaných pro registraci léčiva nebyla nikdy publikována.

Mezitím Světová zdravotnická organizace oznámila 314 případů infekce prasečí chřipky u lidí užívajících Tamiflu. Později se objevila zpráva o rezistenci sezónního chřipkového kmene H1N1 na více než 99%. Sbor pokračoval a v roce 2010 se zástupci Roche omluvili Cochraneovi a prohlásili, že si myslí, že vědci již mají všechny potřebné informace.

V roce 2012 publikovali autoři této nešťastné recenze Cochrane, Tom Jefferson a Peter Doshi, článek v The New York Times, že údaje z klinických studií by neměly být utajeny. Autoři také uvedli, že účinnost přípravku Tamiflu proti chřipce byla pouze symptomatická a lék nebyl lepší než aspirin nebo paracetamol (který, jak víte, příčina onemocnění - virus - vůbec neovlivňuje). Napsali také, že Evropská lékařská agentura zveřejnila dalších 22 000 stran zpráv o Tamiflu, "ale i oni předkládají neúplný obraz, protože nejpodrobnější části těchto zpráv chybí ve spisech zástupců evropských lékařských právních předpisů." Ve stejný den vydali Doshi a Jefferson vědecký článek s podobnou výzvou v PLOS One. V témže roce vyšel Cochraneův přehled o inhibitorech neuraminidázy u dětí mladších 12 let a znovu se závěry o poměrně nízké účinnosti léků tohoto typu.

Roche začal obviňovat spolupracovníky společnosti Cochrane z kopírování novinářů, když obdrželi dopisy od výrobců Tamiflu. Pak začali psát, že to není záležitost vědců rozhodovat o osudu drog, protože zákonodárci by se s tím měli vypořádat. V určitém okamžiku byla společnost stále nucena odhalit svá tajemství, a proto se v roce 2014 objevily aktualizace recenzí spolupráce Cochrane, které byly shrnuty v krátkém zpravodajském příspěvku na webových stránkách organizace. Celkem vědci extrahovali 160 000 stran zpráv o Tamiflu a jiném inhibitoru neuraminidázy, Relenze. Ve studiích na 24 000 lidech bylo prokázáno, že léky v průměru pouze snižují dobu trvání symptomů o 12 hodin, nechrání před přenosem viru z člověka na člověka a laboratorně potvrzenou pneumonií. Ale způsobují nežádoucí účinky - nevolnost a zvracení.

Roche samozřejmě s takovými závěry nesouhlasil: podle jeho zástupců vědci jednoduše vzali v úvahu ne všechny dostupné zprávy, ale pouze 20 z 77. Více informací bylo zahrnuto do nové, podpůrnější revize The Lancet, která zahrnovala i nepublikované zprávy Roche. Tento přehled dospěl k závěru, že oseltamivir stále chrání před komplikacemi dolních dýchacích cest. V komentářích také způsobil vlnu kritiky.

Epos byl doplněn o dvě další rozsáhlé události v roce 2016: doba platnosti patentu pro Tamiflu právě vypršela a byla vydána další recenze, tentokrát o lidech s cystickou fibrózou (genetické onemocnění, které postihuje vnější sekreční žlázy a narušuje dýchací orgány). Nebyly nalezeny žádné studie, které by spolehlivě potvrdily, že oseltamivir a neuraminidáza mohou být pro tyto pacienty užitečné.

Indicator.Ru varuje: výsledky jsou sporné

Klinické studie Tamiflu se shodují na jedné věci: lék pomůže obnovit 12-24 hodin rychleji, zejména pokud byl zahájen na samém počátku onemocnění (doslova v prvních hodinách). Zda se riziko komplikací snižuje, ze stávajících studií není zcela zřejmé, i když podle výrobců tyto požadavky na výzkumné pracovníky neučinili, takže autoři článků jednoduše uvedli, zda se vyskytly komplikace, ale neplnili je konkrétně.

Pro prevenci chřipky, Tamiflu je také stěží vhodný (přinejmenším, podle autorů recenze o tom, Jefferson a Doshi, kdo popsal celý epos s Tamiflu v článku v britském lékařském časopise): přinejmenším, výzkum v podstatě naznačuje, že symptomy začaly se vyskytovat méně často (podle hodnocení samotných pacientů). Chřipka však může být asymptomatická, což nebrání pacientům infikovat ostatní. Z tohoto důvodu Tamiflu podle systematického přehledu vědeckých publikací publikovaných ve stejném časopise British Medical Journal nechrání časem viry mutované a rezistentní vůči léku.

Naše analýza však tentokrát dokazuje něco jasnějšího: žádný zdroj nemůže být bezpodmínečně důvěřován bez kontroly argumentu. Jen přítomnost léku v nějakém seznamu nebo pozitivní zpětná vazba od specialisty nic neznamená. A pokud chcete, můžete vždy vytáhnout něco z obrovské množství dat pro potvrzení svého názoru. A jako by se z toho medicína nesnažila dostat pryč, práce i nejvíc promyšleného a komplexního systému se neobejde bez chyb a neúspěchů.

Samotná Big Pharma (největší hráči na globálním trhu s drogami) může naučit následující: výsledky a podrobnosti výzkumu by měly být transparentní, otevřené a přístupné, aby nezaváděly ani vědce ani spotřebitele (a neriskovali jejich budoucí pověst). Jak správně poznamenal Guardian, v tomto příběhu medicína založená na autoritě vstoupila do boje proti medicíně založené na důkazech. A je hezké přiznat, že nakonec získala medicína založená na důkazech.

Naše doporučení nelze přirovnat k jmenování lékaře. Než začnete užívat konkrétní lék, poraďte se s odborníkem.

Nekupujte Tamiflu bez lékařského předpisu! Poradenství pro tyumenské občany, kteří se zabývají vlastní léčbou chřipky a ARVI

Zprávy z Tyumenu a oblasti Tyumen - 01/29/2016

V lednu, během epidemie chřipky a ARVI v regionu Tyumen, občané se snaží chránit před viry, stále častěji začal kupovat lék Tamiflu. Jak však varuje ministerstvo zdravotnictví, tento lék může být naprosto k ničemu a dokonce škodit. Koneckonců, pomáhá pouze s některými chřipkovými viry. A jak víte, ve městě a v regionu "chůze" spoustu různých virů.

Tamiflu je k ARVI k ničemu

Jak bylo uvedeno v ministerstvu zdravotnictví v regionu Tyumen, většina z těch, kteří se do nemocnice v současné době přihlásili, není nemocná chřipkou, nýbrž jinými akutními virovými infekcemi. To je 99% všech případů. To znamená, že toto procento populace nepomůže tomuto léku.

Tamiflu může ublížit

Je pravděpodobné, že pokud užíváte Tamiflu během ARVI, může to v budoucnu poškodit. Pokud znovu onemocníte, ale už s chřipkou, pak bude virus odolnější.

Navíc vystavíte tělo vedlejším účinkům, které jsou spojeny s užíváním tohoto léku. Zároveň neovlivňují příčinu nemoci.

Pouze lék na předpis

Tamiflu je k dispozici pouze na lékařský předpis!

S příznaky SARS a chřipky, je lepší okamžitě vyhledat pomoc od lékařů. Vyberou pro Vás správnou léčbu. Podle ministerstva zdravotnictví, prostředky, které vám pomohou být dostačující v lékárnách. Je nutný pouze správný recept.

• Mezi nejčastější vedlejší účinky přípravku Tamiflu patří nevolnost a zvracení. Jiní jsou závažnější: průjem, bolest břicha, bronchitida, závratě, kašel, bolesti hlavy, poruchy spánku, slabost, průjem nosu a infekce horních cest dýchacích.

Tamiflu pro děti: návod k použití tobolek, složení, dávkování, analogy antivirotik

Problém většiny antivirotik je věková hranice - jsou kontraindikovány u dětí od prvních měsíců života. Proto se na trhu objevila řada výrobků specificky pro pediatrické použití. Například, Tamiflu pro děti je předepsán od roku, ale to nezanedbává přítomnost jeho vedlejší účinky a speciální pokyny pro recepci, s níž je důležité se seznámit předem.

Složení léčiva

Tamiflu je k dispozici pouze ve formě tobolek. Matná želatinová skořápka má světle žlutý uzávěr. Uvnitř bílá prášková látka, která může mít krémový nebo nažloutlý odstín.

Léčivo je založeno na antivirotikum oseltamiviru, v každé tabletě Tamiflu - 75 mg. Další složky zahrnují kukuřičný škrob, povidon, talek, sodnou sůl kroskarmelózy, fumarát sodný.

Jako součást těla a čepice - potravinářské přídatné látky E171, 172, barvy a želatiny, která je základem kapsle.

Farmakologický účinek, farmakodynamika a farmakokinetika

Při požití je oseltamivir fosfát přeměněn na jeho metabolit, oseltamivir karboxylát, který působí přímo na virus. Je to inhibitor neurominidázy - enzymu, který umožňuje množení patogenu jeho uvolněním z infikovaných buněk. Blokování šíření viru omezuje jeho přechod na „zdravé“ buňky, zatímco samotné tělo vyvolává tvorbu protilátek.

Oseltamivir je účinný proti skupině virů chřipky A a B.

• Lék rychle vstupuje do krve absorpcí v gastrointestinálním traktu a okamžitě tvoří svůj metabolit.
• Zpracovává se hepatobiliárním systémem (v játrech pomocí speciálních enzymů - esteráz). Současně je 75% dávky derivátem oseltamiviru a přibližně 5% původní látky, kterou nelze zpracovat, ale nevykazuje toxicitu.
• Vylučuje se močí, předléčí ledvinami a tubulární sekrecí.
• Poločas je až 10 hodin.

Je třeba poznamenat, že odstranění účinné látky z těla u dětí mladších 16 let probíhá mnohem rychleji než u dospělých. U starších pacientů se lék hromadí v krvi o 25 - 35% více než v hlavních skupinách pacientů. Podobně jako u těhotných žen je expozice (plazmatická koncentrace) oseltamiviru v této kategorii pacientů o 30% nižší než u ostatních.

Ve kterých případech se přípravek Tamiflu předepisuje dětem.

Tobolky Tamiflu se obvykle podávají dětem při prvních známkách infekce chřipky.

Příznaky mohou být:

• horečka;
• kašel, rýma;
• bolesti hlavy a "lámání" kostí a kloubů.

Vzhledem k těmto projevům onemocnění se dítě stává podrážděným, slzným, rozmarným.

Lék se také používá k profylaxi v přítomnosti infikovaných v rodině nebo když dítě navštěvuje místa s velkými davy lidí během masivních chřipkových onemocnění.

Diskutovaný produkt nenahrazuje vakcínu proti virům chřipky.

V jakém věku můžete dát dítě

Dávat Tamiflu dítěti je možné od roku. Užívání léku v dřívějším věku může být nebezpečné.

Funkce nástroje je rozdíl ve formě přijetí. Pro léčbu se proto dětem starším 8 let umožní podávání celých kapslí, ale před tímto věkem bude nutné připravit suspenzi při každém použití.

Návod k použití tobolek

Pokud má dítě první známky chřipky, léčivo bude nejúčinnější během prvních 2 dnů po jejich zjištění.

Standardní jednorázová dávka je 75 mg účinné látky - 1 kapsle. Přípravek by měl být užíván 2x denně bez ohledu na použití potravy. Průběh léčby je 5 dnů.

U dětí by měla být upravena dávka vzhledem k tělesné hmotnosti.

Pro tuto předem připravenou suspenzi postupujte podle následujících pokynů:

1. Připravte 5 ml čisté vody, změřte požadovaný objem, například stříkačkou.
2. Tobolku rozdělte na dvě části a nalijte do tekutiny. Míchejte 1 až 2 minuty v malé nádobě.
3. Podle níže uvedeného dávkování natáhněte do injekční stříkačky požadovaný objem roztoku. Kapalinu odložte na lžíci nebo smíchejte s jinou látkou.
4. Dejte dítěti.

Není třeba přijímat nerozpuštěnou bílou sraženinu - to jsou neaktivní další látky léčiva.

Dávka přípravku Tamiflu v závislosti na tělesné hmotnosti je uvedena v tabulce níže.

Nenechávejte roztok pro budoucí použití. Pokaždé, když potřebujete použít novou tobolku.

Chcete-li se zbavit hořké chuti Tamiflu, můžete rozpustit obsah tobolky v malém množství sladké směsi - jogurt, ovocné pyré, kondenzované mléko, med nebo jakýkoli jiný tekutý nebo smetanový výrobek. Tato metoda se také používá, když dítě nebo dospělý nemůže polykat kapsli. Maximální množství "maskovací" látky - 1 lžička.

Aby se zabránilo během následujících 10 dnů po kontaktu s pacientem nebo během masivní chřipkové nemoci, vezměte 1 tobolku přípravku Tamiflu denně. Nebo pokud pacient mladší 8 let nemůže polknout tvrdou skořápku, můžete připravit perorální suspenzi podle výše uvedeného receptu.

Interakce s léky

Další výhodou této drogy je nízká aktivita ve vztahu k fondům, které jsou s ním užívány společně.

• Je nepravděpodobné, že dojde k nežádoucí reakci na léčbu aspirinem, amoxicilinem, cimetidinem, paracetamolem, warfarinem, antacidními přípravky a rimantadinem.
• Při léčbě a prevenci chřipky nebyly u pacientů léčených kortikosteroidy, analgetiky, opioidy, beta-blokátory, diuretiky, antibiotiky a některými dalšími léky zaznamenány negativní účinky.

Při udržovací terapii prostřednictvím většiny populárních léků způsobuje oseltamivirová aktivita nízké a hmatatelné změny v expozici látky plazmě.

• Užívání přípravku Tamiflu a probenecidu, který je katalyzátorem pro zvýšenou tubulární sekreci v ledvinách, způsobuje zrychlení vylučování hlavního metabolitu z těla přibližně dvakrát.

Vzhledem k této skutečnosti je třeba při užívání přípravku Tamiflu u pacientů s patologií ledvin a pacientů užívajících léky ovlivňující sekreci tubulů (methotrexát, chlorpropamid a další) postupovat s opatrností.

Kontraindikace, nežádoucí účinky a předávkování

Kontraindikace zahrnují:

• Skutečnost přecitlivělosti na oseltamivir nebo jiné látky ve složení léčiva;
• v raném věku (do 1 roku);
• významnou patologií v aktivitě vylučovacího systému, například akutním selháním ledvin (akutním selháním ledvin).

V druhém případě by neměl být přípravek Tamiflu zcela opuštěn, je však nutné poradit se s lékařem o přesné úpravě dávky, aby se předešlo negativním následkům.

Mezi nežádoucí účinky se často vyskytovaly dyspeptické poruchy, zejména nevolnost nebo zvracení (u dětí mladších 8 let). Po 1 - 2 dnech po zahájení užívání drogy samy zmizí, a proto nejsou důvodem pro odmítnutí takové terapie.

Další poruchy, které se vyskytnou při užívání přípravku Tamiflu, jsou uvedeny v následující tabulce.

Je důležité poznamenat, že u dětí nejsou prakticky žádné reakce z kategorie „vzácně“ a „velmi vzácně“.

S chřipkou v pozadí horečky, někdy tam jsou významné poruchy vědomí - delirium, zmatenost, delirium. Jsou typické pro pacienty v raném věku (do 16 let), ale objevují se krátce a nenesou nebezpečí pro život.

Předávkování příznaky je podobné nejčastějším vedlejším účinkům. Ve většině případů je u dětí fixován, proto by měl být léčivý přípravek podáván s opatrností pacientům mladším 8 let a současně přesně sledovat dávku. Pokud se zjistí příznaky předávkování, měla by být provedena symptomatická léčba, protože pro něj neexistuje žádný specifický lék.

Antivirové lékové analogy

Tamiflu je jedním z nejdražších léků proti chřipce na trhu. Vysoké náklady jsou odůvodněny směrovými opatřeními a účinností, což však nevylučuje dostupnost léků tohoto druhu v lékárnách.

• Jedním z možných analogů Tamiflu je Relenza. Léčivo je založeno na úzké látce - zanamiviru, ale je dostupné pouze pro inhalační použití. Relenza má méně vedlejších účinků, ale ovlivňuje účinnost léku. Kromě toho, inhalace jsou předepsány pouze s 5 let.
• Amixin se také používá k léčbě chřipky, ale jeho indikace zahrnují další virové infekce, včetně herpesu. Lék je silný imunomodulátor a liší se od Tamiflu podle principu účinku. Má jen velmi málo nežádoucích účinků, ale léky mohou užívat pouze děti od 7 let.
• Další analog je Cycloferon. Používá se k léčbě SARS, chřipky, virové hepatitidy a dalších podobných onemocnění. Negativní vliv na organismus je omezen na možné alergie a rozvoj přecitlivělosti na jednu ze složek. Rozdíl je v tom, že dávají Tamiflu dítěti z prvního roku života a Cycloferon je dán pouze ze čtvrtého.
• Nejzajímavějším lékem je Anaferon. Je ve formě tablet pro dospělé a zvlášť pro děti. Druhá možnost je zobrazena od jednoho měsíce věku. Neexistují prakticky žádné vedlejší účinky, ale účinnost je mnohem nižší. Nicméně, "Anaferon" - nejbezpečnější a široce působící lék.

Než si vyberete jeden nebo jiný analog, měli byste se poradit s dětským lékařem.

Mezi jinými substitučními prostředky:

"Tamiflu" - účinný nástroj pro léčbu chřipky u dětí od roku. I přes rychlost působení a následnou absenci recidiv má lék řadu závažných vedlejších účinků, takže při jeho užívání je nutná opatrnost a neustálá komunikace s ošetřujícím lékařem.

Tamiflu: návod k použití, analogy a recenze, ceny v lékárnách v Rusku

Tamiflu je antivirotikum, proléčivo používané k prevenci a léčbě chřipky.

Obsahuje oseltamivir, proléčivo, které je v těle metabolizováno na karboxylát oseltamivir. Aktivní metabolit oseltamiviru kompetitivně a selektivně inhibuje neurominidázu chřipkových virů B a A, v důsledku čehož je zabráněno uvolňování nově vytvořených virů z infikovaných buněk a jejich pronikání do zdravých buněk.

Tamiflu zabraňuje rozvoji onemocnění v raném stadiu - oseltamivir karboxylát inhibuje replikaci viru a snižuje jeho patogenitu.

V roli profylaktického významně (o 92%) snižuje výskyt chřipky u lidí, kteří měli kontakt s nakaženými lidmi.

Neovlivňuje tvorbu protilátek proti viru chřipky, včetně pacientů očkovaných inaktivovanou vakcínou proti chřipce. V postexpozici a prevenci sezónní chřipky nedochází k rozvoji rezistence na léčiva.

Složení 1 kapsle Tamiflu 75 obsahuje:

• Léčivá látka: oseltamivir - 75 mg (ve formě oseltamivir fosfátu - 98,5 mg);
• Pomocné složky: mastek, povidon K30, předželatinovaný škrob, sodná sůl kroskarmelózy, stearylfumarát sodný;
• Tělo tobolky: želatina, oxid titaničitý, oxid železitý;
• Tobolky s uzávěrem: želatina, oxid titaničitý, oxid železitý červený a žlutý.

Neexistují důkazy o účinnosti při léčbě jakýchkoli onemocnění způsobených jinými patogeny než chřipkovými viry A a B.

Indikace pro použití

Co pomáhá Tamiflu? Podle instrukcí je lék předepsán v následujících případech:

• léčba chřipky u dospělých a dětí starších 1 roku;
• prevence chřipky u dospělých a dospívajících starších 12 let, kteří jsou ve skupinách se zvýšeným rizikem infekce virem (ve vojenských jednotkách a velkých produkčních týmech, u oslabených pacientů);
• prevence chřipky u dětí starších než 1 rok.

Návod k použití Tamiflu 75 mg, dávkování

Lék se užívá perorálně, s jídlem nebo bez ohledu na jídlo. Tolerance léku může být zlepšena, pokud se užívá s jídlem.

Dospělí, teenageři nebo děti, které nemohou polykat tobolku, mohou také dostávat Tamiflu ve formě prášku, aby připravili suspenzi pro perorální podání.

Lék by měl být zahájen nejpozději 2 dny od nástupu příznaků chřipky.

Pro léčbu chřipky se používají standardní dávky Tamiflu 75 mg podle návodu:

• Dospělí a mladiství ve věku 12 let a starší - 1 kapsle léku 2x denně - 5 dní. Zvýšení dávky o více než 150 mg / den nezvyšuje účinek.
• Děti ve věku od 8 let s tělesnou hmotností nad 40 kg, které jsou schopny polykat tobolky - 1 tobolka 2x denně po dobu 5 dnů.

Pro profylaktické účely doporučují návod k použití následující dávky:

• Dospělí a mladiství ve věku 12 let a starší - 1 tobolka Tamiflu 75 mg 1 krát denně po dobu nejméně 10 dnů po kontaktu s pacientem. Během sezónní epidemie chřipky 75 mg 1krát denně po dobu 6 týdnů.
• Děti ve věku 8 let a starší s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg - 1 kapsle 75 mg 1krát denně.

Preventivní účinek trvá tak dlouho, jak lék užíváte.

Zvláštní pokyny

Pacienti s poruchou funkce jater s mírnou a střední závažností, pacienti s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu vyšší než 30 ml / min), stejně jako starší pacienti, není nutná úprava dávky.

Při clearance kreatininu 10–30 ml / min je nutné dávku Tamiflu snížit na 75 mg jednou denně každý den po dobu 5 dnů (během léčby).

Při prevenci chřipky u pacientů s clearance kreatininu 10–30 ml / min snižte dávku na 30 mg denně ve formě suspenze nebo přeneste pacienta na léčbu každý druhý den v dávce 75 mg denně.

Vedlejší účinky

Instrukce upozorňuje na možnost vzniku následujících nežádoucích účinků při předepsání přípravku Tamiflu: t

• nevolnost, zvracení (obvykle při užívání vysokých dávek nebo v prvních dnech léčby), nespavost, závratě;
• vzácně - průjem, slabost, únava, bolesti hlavy, kongesce nosu, bolest v krku, kašel, bolest břicha.

Kontraindikace

Tamiflu je kontraindikován v následujících případech: t

• individuální nesnášenlivost složek léčiva;
• těžké selhání ledvin;
• věku dětí do 1 roku.

• během těhotenství a kojení.

Předávkování

V případě předávkování je možné zvýšit nebo vyvolat nežádoucí účinky. Symptomatická léčba.

Analogové Tamiflu, cena v lékárnách

V případě potřeby můžete Tamiflu 75mg nahradit protějškem pro léčebné účinky - to jsou drogy:

Výběr analogů je důležité pochopit, že pokyny pro použití Tamiflu, ceny a recenze léků podobných akcí neplatí. Je důležité, abyste se poradili s lékařem a ne aby se léčivo nezávisle nahradilo.

Cena v ruských lékárnách: Tamiflu tobolky 75 mg 10 ks. - od 1210 do 1321 rublů, podle 728 lékáren.

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě do 25 ° C. Doba použitelnosti prášku - 2 roky, tobolky - 7 let. Podmínky prodeje z lékáren - předpis.

Co říkají recenze?

Podle recenzí lékařů, Tamiflu účinně působí na chřipkové viry - pacienti si všimnou, že si s lékem užívají mnohem méně a snadněji. V některých případech existují vedlejší účinky, z nichž nejčastější jsou nevolnost a průjem (hlavně u dětí).

Většina matek je spokojena s účinkem léku při jeho předepisování dětem. V mnoha případech vám rychlost přípravku Prem Tamiflu jako preventivního opatření před nástupem do mateřské školy nebo školy umožní vyhnout se infekci vašeho viru virem chřipky.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Lék může být současně předepisován pacientům s antipyretiky na bázi paracetamolu a analgetik. Při této lékové interakci nebyly pozorovány žádné závažné vedlejší účinky a negativní reakce těla.

Tamiflu by neměl být kombinován s enterosorbenty nebo antacidními léky, jako je tomu v tomto případě, terapeutický účinek oseltamiviru je významně snížen.

V klinických studiích nebyly zjištěny žádné vedlejší účinky a léze na těle, když byly tobolky Tamiflu kombinovány s léky, jako jsou thiazidová diuretika, blokátory histaminových H2-receptorů, xantiny, narkotická analgetika, kortikosteroidy, penicilinová antibiotika, cefalosporiny, azithromycin, I, I, používám a používám, používám stejné programy, používám I-azitromycin, I, I, I, I, I, I, I, I, I, I, I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I.

Tamiflu tobolky - oficiální návod k použití

Registrační číslo:

№ П N012090 / 01 ze dne 15. července 2005
Obchodní název léku:

Mezinárodní nechráněný název:

Chemický racionální název:

Ethylester (3R, 4R, 5S) -4-acetylamino-5-amino-3- (1-ethylpropoxy) cyklohexen-1-karboxylové kyseliny, fosfát

Forma dávkování

Složení

Jedna kapsle obsahuje:
oseltamivir 75 mg
(ve formě oseltamivir fosfátu 98,5 mg)
pomocné látky:
předželatinovaný škrob, povidon K30, sodná sůl kroskarmelózy, mastek, stearylfumarát sodný

Popis

Kapsle

Tvrdé želatinové kapsle, velikost 2. Tělo - šedé, neprůhledné; čepice - světle žlutá, neprůhledná. Obsah tobolek je bílý až nažloutlý prášek. „Roche“ se aplikuje na tělo kapsle, „75 mg“ se aplikuje na víčko.

Farmakoterapeutická skupina

Kód ATX [J05AH02]

Farmakologický účinek

Mechanismus působení

Antivirové léčivo. Oseltamivir fosfát je prokurzor, jeho aktivní metabolit (oseltamivir karboxylát) kompetitivně a selektivně inhibuje neuraminidázu chřipkových virů typu A a B - enzymu, který katalyzuje proces uvolňování nově vytvořených virových částic z infikovaných buněk, jejich pronikání do epiteliálních buněk dýchacího traktu a dalšího šíření viru v těle.

Oseltamivir karboxylát působí mimo buňky. In vitro inhibuje růst viru chřipky a inhibuje replikaci viru a jeho patogenitu in vivo, snižuje vylučování virů chřipky A a B z těla. Jeho koncentrace jsou nutné k potlačení enzymové aktivity o 50% (IC₅₀), jsou umístěny na dolní hranici nanomolárního rozsahu.

Účinnost

Bylo prokázáno, že přípravek Tamiflu je účinný při prevenci a léčbě chřipky u dospívajících (≥ 12 let), dospělých, starších osob a léčby chřipky u dětí starších 1 roku. Při zahájení léčby nejpozději 40 hodin po objevení prvních příznaků chřipky Tamiflu významně zkracuje období klinických projevů chřipkové infekce, snižuje jejich závažnost a snižuje výskyt komplikací chřipky vyžadujících antibiotika (bronchitida, pneumonie, sinusitida, zánět středního ucha), zkracuje dobu izolace viru z těla a zmenšuje plochu pod křivkou "virové titry - čas."

Tamiflu významně (o 92%) užívá k profylaxi významně (92%) významně snižuje výskyt chřipky u lidí v kontaktu, snižuje frekvenci uvolňování viru a zabraňuje přenosu viru z jednoho člena rodiny na druhého.

Tamiflu neovlivňuje tvorbu protilátek proti chřipce, včetně tvorby protilátek v reakci na zavedení inaktivované vakcíny proti chřipce.

Během cirkulace viru chřipky u populace byla provedena jedna dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie u dětí ve věku 1–12 let (průměrný věk 5,3), kteří měli horečku (> 100 F) a jeden z respiračních symptomů (kašel). nebo akutní rýmou). V této studii bylo 67% pacientů infikováno virem A a 33% pacientů bylo infikováno virem B. Léčba přípravkem Tamiflu, která začala 48 hodin po nástupu symptomů, významně snížila dobu trvání onemocnění o 35,8 hodin ve srovnání s placebem. Trvání nemoci bylo definováno jako časové období potřebné ke snížení kašle, rýmy, vyřešení horečky a návratu k normální a normální aktivitě. Podíl pediatrických pacientů, u kterých se vyvinula akutní otitis media a kteří užívali přípravek Tamiflu, se snížil o 40% ve srovnání s placebem. Děti, které dostávaly přípravek Tamiflu, se vrátily k normální a normální aktivitě téměř o 2 dny dříve než děti, které dostávaly placebo.

Odolnost vůči viru

Podle aktuálně dostupných údajů není při užívání přípravku Tamiflu pro účely postkontaktu (7 dní) a sezónní (42 dnů) zabráněno rezistenci na léky proti chřipce.

Frekvence přechodného uvolňování chřipkového viru se sníženou citlivostí neuraminidázy na oseltamivir karboxylát u dospělých pacientů s chřipkou je 0,4%, k vyloučení rezistentního viru z těla pacientů užívajících Tamiflu dochází bez zhoršení klinického stavu pacientů.

Frekvence rezistence klinických izolátů viru chřipky A nepřesahuje 1,5%. Mezi klinickými izoláty viru chřipky nebyly nalezeny žádné rezistentní kmeny.

Farmakokinetika

Sání

Po perorálním podání oseltamiviru se fosfát snadno vstřebává v gastrointestinálním traktu a účinkem jaterních esteráz je vysoce přeměněn na aktivní metabolit. Plazmatické koncentrace aktivního metabolitu jsou stanoveny do 30 minut, dosahují téměř maximální hladiny 2-3 hodiny po podání a významně (více než 20krát) převyšují koncentraci proléčiva. Nejméně 75% požité dávky vstupuje do systémové cirkulace ve formě aktivního metabolitu, méně než 5% ve formě původního léčiva. Plazmatické koncentrace jak proléčiva, tak aktivního metabolitu jsou úměrné dávce a nejsou závislé na příjmu potravy.

Distribuce

U lidí je průměrný distribuční objem (V)_ssAktivní metabolit je přibližně 23 litrů.

Jak ukázaly experimenty na fretkách, potkanech a králících, aktivní metabolit dosahuje všech hlavních míst chřipkové infekce. V těchto experimentech byl po perorálním podání fosforečnanu oseltamiviru detekován jeho aktivní metabolit v plicích, bronchiálním výplachu, nosní sliznici, středním uchu a průdušnici v koncentracích, které poskytují antivirový účinek.

Vazba aktivního metabolitu na proteiny lidské plazmy je nevýznamná (asi 3%). Vazba proléčiv na lidské plazmatické proteiny je 42%, což není dostatečné k vyvolání významných lékových interakcí.

Metabolismus

Oseltamivir fosfát je vysoce převeden na aktivní metabolit působením esteráz, které jsou převážně v játrech a střevech. Oseltamivir fosfát ani aktivní metabolit nejsou substráty nebo inhibitory izoenzymů cytochromu P450.

Odstranění

Absorbovaný oseltamivir se vylučuje převážně (> 90%) tím, že se stává aktivním metabolitem. Aktivní metabolit nepodléhá další transformaci a vylučuje se močí (> 99%). U většiny pacientů je poločas aktivního metabolitu z plazmy 6-10 hodin.

Aktivní metabolit je zcela vylučován (> 99%) renálním vylučováním. Renální clearance (18,8 l / h) překračuje rychlost glomerulární filtrace (7,5 l / h), což naznačuje, že léčivo je také vylučováno tubulární sekrecí. S výkaly se vylučuje méně než 20% požitého radioaktivně značeného léčiva.

Farmakokinetika ve zvláštních skupinách

Pacienti s poškozením ledvin

Při předepsání přípravku Tamiflu je 100 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů u pacientů s různým stupněm renálního poškození pod křivkou „plazmatická koncentrace aktivního metabolitu - doba“ (AUC) nepřímo úměrná poklesu funkce ledvin.

Pacienti s poškozením jater

Experimenty in vitro ukázaly, že u pacientů s jaterní patologií nebyla hodnota AUC oseltamivir fosfátu významně zvýšena a AUC aktivního metabolitu nebyla snížena.

Starší pacienti

U starších pacientů (65 - 78 let) byl AUC aktivního metabolitu v rovnovážném stavu o 25–35% vyšší než u mladších pacientů při předepisování podobných dávek přípravku Tamiflu. Eliminační poločas léku u starších osob se významně nelišil od poločasu u mladších pacientů v dospělém věku. S ohledem na údaje o AUC léku a snášenlivosti, pacienti se senilním věkem nevyžadují úpravu dávky při léčbě a prevenci chřipky.

Děti

Farmakokinetika přípravku Tamiflu byla sledována u dětí od 1 roku do 16 let ve farmakokinetické studii s jednou dávkou léku a v klinické studii u malého počtu dětí ve věku 3–12 let. U malých dětí bylo vylučování prokurzoru a aktivního metabolitu rychlejší než u dospělých, což vedlo k nižší AUC ve srovnání se specifickou dávkou. Užívání léku v dávce 2 mg / kg dává stejnou AUC oseltamivirkarboxylátu, který se dosahuje u dospělých po jednorázové dávce 75 mg tobolky (což odpovídá přibližně 1 mg / kg). Farmakokinetika oseltamiviru u dětí starších 12 let je stejná jako u dospělých.

Indikace

• Léčba chřipky u dospělých a dětí starších 1 roku.
• Prevence chřipky u dospělých a dospívajících starších 12 let, kteří jsou ve skupinách se zvýšeným rizikem infekce virem (ve vojenských jednotkách a velkých produkčních týmech, u oslabených pacientů).
• Prevence chřipky u dětí starších než 1 rok.

Kontraindikace

Přecitlivělost na oseltamivir fosfát nebo na kteroukoli složku léčiva.

Chronické selhání ledvin (trvalá hemodialýza, chronická peritoneální dialýza, clearance kreatininu 10 ml / min).

Použití v průběhu březosti a laktace

U laktujících potkanů ​​vstupuje do mléka mléko oseltamivir a aktivní metabolit. Není známo, zda dochází k vylučování oseltamiviru nebo aktivního metabolitu mlékem u lidí. Extrapolace údajů získaných u zvířat však naznačuje, že jejich množství v mateřském mléce může být 0,01 mg / den a 0,3 mg / den.

V současné době nejsou údaje o užívání léku u těhotných žen dostačující k posouzení teratogenního nebo fetotoxického účinku fosfátu fosfátového oseltamiviru.

S ohledem na tuto skutečnost by měl být přípravek Tamiflu předáván během těhotenství nebo kojení pouze tehdy, pokud možné přínosy jeho užívání převyšují potenciální riziko pro plod nebo kojence.

Dávkování a podávání

Tamiflu se užívá perorálně, s jídlem nebo bez jídla. U některých pacientů se snáší snášenlivost, pokud se užívá s jídlem.

Standardní dávkovací režim

Léčba

Léčba by měla začít první nebo druhý den nástupu příznaků chřipky.

Dospělí a mládež ≥ 12 let. Doporučený dávkovací režim Tamiflu - jedna tobolka 75 mg 2x denně uvnitř po dobu 5 dnů nebo 75 mg suspenze 2x denně uvnitř po dobu 5 dnů. Zvýšení dávky o více než 150 mg / den nezvyšuje účinek.

Děti> 40 kg nebo ≥ 8 let, které mohou polykat tobolky, mohou také dostávat léčbu, přičemž užívají jednu tobolku 75 mg dvakrát denně, jako alternativu k doporučené dávce suspenze Tamiflu (viz níže).

Děti ≥ 1 rok. Doporučený dávkovací režim Tamiflu suspenze pro perorální podání: t
Doporučený dávkovací režim Tamiflu suspenze pro perorální podání: t

Tělesná hmotnost

Doporučená dávka po dobu 5 dnů