Valaciclovir: návod k použití, analogy a recenze, ceny v lékárnách v Rusku

Valaciklovir je antivirotikum, které je účinné proti herpes virům typu 1 a 2, cytomegaloviru, viru Epstein-Barrové a dalším.

Po vniknutí do těla se valaciklovir transformuje na acyklovir a L-valin, poté dochází k fosforylačním reakcím a acyklovir je přeměněn na acyklovir trifosfát. Výsledná sloučenina je schopna potlačit DNA polymerázu škodlivého činidla (viru) kompetitivním mechanismem.

Léčivo je dostupné ve formě tablet pro perorální podání v bílé barvě, potažené ochranným filmovým povlakem. Tablety jsou baleny v kartonové krabičce v blistru po 10 kusech. Jedna tableta přípravku Valaciklovir obsahuje 500 000 mg účinné látky.

Složky 1 tableta:

• účinná látka: hydrochlorid valacikloviru - 556,2 mg nebo 1112,4 mg, což odpovídá obsahu 500 mg nebo 1000 mg valacikloviru;
• pomocné složky: povidon K25, mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý;
• složení skořepiny: oxid titaničitý, makrogol 4000, hypromelóza.

Indikace pro použití

Co pomáhá tabletám Valaciclovir? Podle instrukcí je lék předepsán v následujících případech:

• herpes rty („studené“ na rtech a v periferní zóně);
• herpes zoster;
• genitální herpes v primárním stádiu, stejně jako relapsy;
• prevence infekce genitálního herpesu;
• snížení rizika přenosu na sexuálního partnera s diagnostikovaným genitálním herpesem;
• prevence cytomegalovirové infekce během intrakavitárních operací (včetně transplantace, vyjma dětí od 12 let).

Návod k použití Valaciklovir 500 mg, dávkovací tablety

Tablety se užívají perorálně, bez ohledu na jídlo.

Standardní dávky Valacikloviru podle návodu k použití:

• Infekce kůže a sliznic způsobené virem herpes simplex: 500 mg / 2 krát denně. V případě relapsu - během 3 nebo 5 dnů, v případě primárního herpesu - doba trvání kurzu by měla být prodloužena na 10 dnů. V případě relapsu je nutné začít užívat lék v prodromálním období nebo od okamžiku, kdy se objeví první známky onemocnění. Alternativně se při léčbě herpes simplex považuje za účinný dvojitý příjem 2000 mg po dobu 1 dne s intervalem nejméně 6 hodin;
• Prevence rekurentních infekcí kůže a sliznic způsobených virem herpes simplex (včetně dospělých s imunodeficiencí): imunokompetentní pacienti - 1 tableta Valacikloviru 500 mg jednou denně, 500 mg dvakrát denně pro dospělé s imunodeficiencí. Délka kurzu je 6–12 měsíců, poté je nutné vyhodnotit účinnost léčby;
• Prevence cytomegalovirových infekcí a onemocnění po transplantaci (transplantaci) parenchymálních orgánů: 2000 mg / 4 krát denně, délka léčby - 3 měsíce nebo déle. Příjem Valaciklovir by měl začít ihned po transplantaci. Dávka by měla být snížena s ohledem na clearance kreatininu;
• Léčba herpes zoster (herpes zoster) a očního herpesu zoster u dospělých pacientů: 1000 mg / 3 krát denně, průběh je 7 dní.

U pacientů se závažným poškozením funkce jater a ledvin je denní dávka léčiva poněkud upravena. Takoví pacienti jsou neustále sledováni klinickým obrazem krve a obecným stavem během lékové terapie.

Zvláštní pokyny

Starší pacienti, osoby s dehydratací v průběhu léčby by měli zvýšit objem spotřebované tekutiny (riziko vzniku akutního selhání ledvin).

Při léčbě genitálního herpesu je třeba se vyhnout sexuálnímu kontaktu, protože Lék nechrání před přenosem.

Vysoké dávky Valacikloviru po dlouhou dobu v podmínkách doprovázených výraznou imunodeficiencí (transplantace kostní dřeně, klinicky významné formy infekce HIV, transplantace ledvin) vedly k rozvoji trombocytopenické purpury a hemolytického uremického syndromu až do letálního výsledku.

V případě vedlejších účinků centrálního nervového systému (včetně agitovanosti, halucinací, zmatků, bludů, záchvatů a encefalopatie) je léčivo zrušeno.

Vedlejší účinky

Instrukce upozorňuje na možnost vzniku následujících nežádoucích účinků při předepisování přípravku Valacyclovir: t

• Ze strany trávicího kanálu - bolest žaludku, nevolnost, zvracení, nechutenství, průjem;
• Na straně nervového systému - závratě a bolesti hlavy, únava a celková slabost, možné poruchy spánku a psycho-emoční podrážděnost;
• Na straně klinického obrazu krve - snížení počtu krevních destiček, hemolytické anémie, zvýšení jaterních transamináz;
• Vývoj selhání ledvin.

Kontraindikace

Je kontraindikováno jmenovat tablety přípravku Valaciclovir v následujících případech:

• Přecitlivělost na léčivou látku;
• HIV infekce s obsahem CD4 + lymfocytů nižším než 100 / µl;
• Dětský věk (do 12 let s CMV, do 18 let - podle jiných indikací).

Neexistují prakticky žádné studie, které by prokázaly bezpečnost léku pro těhotné a kojící ženy. V tomto ohledu musí lékař lék předepsat.

Předávkování

Hlavními příznaky předávkování jsou zvracení, nevolnost, akutní selhání ledvin, neurologické poruchy (včetně halucinací, zmatenost, deprese vědomí, agitace, kóma).

Ve většině případů byl vývoj těchto stavů zaznamenán při zhoršené funkci ledvin au starších pacientů, kteří opakovaně překročili doporučené dávky léčiva.

Analogy Valaciclovir, cena v lékárnách

Valaciklovir může být v případě potřeby nahrazen analogem účinné látky - jedná se o léky:

Výběr analogů je důležité pochopit, že návod k použití Valaciclovir 500 mg, cena a recenze, se nevztahují na léky podobné akce. Je důležité, abyste se poradili s lékařem a ne aby se léčivo nezávisle nahradilo.

Cena v ruských lékárnách: Valaciclovir 500 mg 10 ks. - od 321 do 390 rublů, cena tablet Valacyclovir Canon 500 mg 10 ks. - od 410 do 448 rublů, podle 508 lékáren.

Uchovávejte mimo dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 ° C na tmavém místě. Doba použitelnosti - 3 roky.

Herpes injekce: Antivirové a imunomodulační injekce

Injekce herpesu jsou vyžadovány pouze v případech rozsáhlé nebo často se opakující infekce. Obvykle se takový stav vyskytuje v nepřítomnosti léčby onemocnění v akutním stadiu nebo dostatečně nízké imunitě způsobené nezdravým rytmem života, transplantací kostní dřeně nebo jinými viry (například HIV).

Injekce antiherpetik by měla být prováděna výhradně na předpis lékaře, který studoval celou historii pacienta. Volba léků je založena na stavu pacienta a jeho dalších individuálních charakteristikách. Použití takových závažných prostředků bez konzultace s lékařem může situaci významně zhoršit.

Léčba herpesu injekcí může být antivirová, imunomodulační nebo kombinovaná. Adekvátní léčba oddálí relaps po dobu 3-5 let (s ohledem na zdravý životní styl pacienta). Pro prodloužení doby remise se doporučuje každoroční profylaxe neinjekčními prostředky.

Injekce herpes viru

Přípravky této skupiny jsou rozděleny do dvou typů - bylinné a acyklovirové. Někteří jednají na symptomatologii nemoci, otupují ji a přenášejí do remise, jiní - pronikají do infikovaných buněk a blokují jejich reprodukci a aktivitu na úrovni DNA (tzv. Chemoterapie).

Nejčastěji užívanými léky jsou:

Tyto léky inhibují aktivitu infikovaných herpesových buněk, pronikají do jejich DNA. Zdravé buňky nejsou ovlivněny. Volba konkrétního léku závisí na přítomnosti / nepřítomnosti rezistence viru vůči němu a na historii pacienta. Všechny látky jsou vyráběny ve formě zředěných prášků pro injekční roztok 250 a 500 mg.

Pravidla pro používání acykloviru a jeho analogů (Zovirax, Gerpevir):

1. Každé 250 mg prášku se zředí v 10 ml sterilní vody nebo roztoku 0,9% chloridu sodného. Do výsledného roztoku se přidá dalších 40 ml rozpouštědla.
2. Dávkování pro dospělé a děti od 12 let - 5 mg / kg hmotnosti pacienta. Malé děti snižují dávkování o polovinu. Do 3 měsíců užívání léku se nedoporučuje.
3. Pokud má pacient herpes meningoencefalitidu, dávka se zvýší na 10 mg / kg.
4. Maximální denní dávka je 30 mg / kg.
5. Frekvence injekcí - každých 8 hodin třikrát denně.
6. Lék se podává kapání, trvající nejméně hodinu.
7. Terapie obvykle trvá 5-7 dnů, někdy je prodloužena o další 3 dny.
8. Pokud má pacient výraznou imunodeficienci, léčebný cyklus trvá měsíc, po kterém přechází na tablety.

Použití přípravku Valaciclovir. Lékař předepíše přesné dávkování, ale obvykle je to 450 mg jednou nebo dvakrát denně. Děti mladší 12 let jsou kontraindikovány. Léčba trvá méně času než při použití acykloviru.

Pokyny pro použití Gancicloviru:

1. Z lahvičky se odebere požadovaná dávka látky a smísí se se 100 ml infuzního roztoku.
2. Lék se podává intravenózně, podobně jako Acyclovir (pomalu).
3. Dospělí dávka - 5 mg / kg, s renálním selháním - 2,5 mg / kg.
4. Lék se užívá dvakrát denně v pravidelných časových intervalech (12 hodin).
5. Trvání léčby je 2-3 týdny.
6. Pokud je Ganciklovir předepsán jako udržovací léčba (pro závažnou imunodeficienci), užívá se v dávce 5 mg / kg denně nebo 6, přičemž každých 5 dní se podává 2denní přestávka.
7. Pacient musí vzít hodně vody.

Doporučení pro použití přípravku Panavir: t

1. Panavir se nemusí ředit - prodává se v ampulích o objemu 200 ml, což je doporučená dávka pro dospělé. Lék se podává pomalu intravenózně.
2. Kurz je dvě injekce, interval mezi kterým je 1-2 dny.
3. V případě potřeby se terapie po měsíci opakuje.
4. Herpes infekce u lidí s revmatoidní artritidou jsou léčeny déle - 5 injekcí je vyžadováno ve stejných intervalech. Kurz lze opakovat za 2 měsíce.
5. Pacienti 12-18 let předepsali poloviční dávku. Děti mladší než tento lék jsou kontraindikovány.

Imunomodulátory

Acyklovir a všechny jeho deriváty, jakož i rostlinné přípravky (Panavir) nejsou schopny spolehlivě potlačit herpes virus. Zmírňují symptomy, "potlačují" infekci, ale pouze dočasně. Relapse nelze vyhnout, ale doba jeho vzhledu může být zpožděna, pokud dáte imunitnímu systému impuls k práci.

Proto posledních 20 let v léčbě herpesu používá imunomodulátory. Tyto léky jsou předepisovány po protivirovém léku, aby se obnovila přirozená obranyschopnost organismu, čímž se zablokuje možnost jeho aktivace.

V praxi se běžně používají následující injekce imunomodulátoru:

Cykloferon je rozšířený lék, který rychle porazí herpes virus. Terapeutické schéma: intramuskulárně nebo intravenózně injikujte 2 až 4 ml léku 10krát - v prvních dvou dnech bez přestávky, 3. injekce ve 4. den, další dvě dávky každé 2 dny. Zbývající 4 injekce se provádějí v intervalech 3 dnů. Celkem 23 dní obdrží pacient 2,5-5 g léčiva.

Leukinferon - léčivo založené na interferonu. Předepsaná dávka se zředí 0,9% chloridem sodným (50 ml). V průměru se pacientům doporučuje, aby užívali 1-3 miliony IU na začátku léčby denně, kdy onemocnění ustoupí - v intervalech 1-3 dnů. Kurz trvá 2-3 týdny (10-15 injekcí).

Neovir - s akutní formou herpesu předepsanou na příjem 250-500 mg léku denně po dobu 3 dnů, pak další 3 injekce s přestávkou během dvou dnů. Podpůrná léčba těžké imunodeficience - 1 injekce 250 mg čtyřikrát týdně, pak přestávka po dobu jednoho měsíce.

Polyoxidonium je domácí léčivo bez analogů, účinné, i když je virus odolný vůči acykloviru. Dospělí obvykle předepisují 6 mg léčiva intramuskulárně nebo denně po dobu 3 dnů, pak další 2 až 7 injekcí každý druhý den. Při opakovaném herpesu se stejná dávka léku podává 10krát každý druhý den v kombinaci s antivirotiky.

Také pro herpes předepisují lékaři další imunomodulátory - Viferon, Amiksin, Ridostin, Larifan, Kamedon, Reaferon, Kagocel, Imunofan, Galavit, Likopid, Tamerid.

Všechny informace jsou uvedeny pouze pro informační účely. A není instrukcí pro vlastní léčbu. Pokud se necítíte dobře, kontaktujte svého lékaře.

Valaciklovir

Valaciclovir: návod k použití a recenze

Latinský název: Valacyclovir

Kód ATX: J05AB11

Účinná látka: valaciklovir (valaciklovir)

Výrobce: Ozon, LLC (Rusko), Drogová technologie (Rusko), Sintez, OAO (Rusko), Izvarino Pharma, LLC (Rusko)

Aktualizace popisu a fotografie: 26.7.2018

Ceny v lékárnách: od 272 rublů.

Valaciklovir je antivirotikum.

Forma uvolnění a složení

Valaciklovir se vyrábí ve formě potahovaných tablet: oválný bikonvexní tvar, jádro a skořápka jsou téměř bílé nebo bílé, 1000 mg tablety mají na jedné straně riziko separace (7, 10, 28 nebo 30 kusů v blistru, v krabičce obsahující 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 nebo 10 balení, 7, 10, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 60 nebo 100 kusů v nádobě, balení 1 balení, každé balení také obsahuje návod k použití přípravku Valaciclovir).

1 tableta obsahuje:

• účinná látka: hydrochlorid valacikloviru - 556,2 mg nebo 1112,4 mg, což odpovídá obsahu 500 mg nebo 1000 mg valacikloviru;
• pomocné složky: povidon K25, mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý;
• složení skořepiny: oxid titaničitý, makrogol 4000, hypromelóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Valaciklovir je antivirotikum. Je to L-valinový ester acykloviru, analog purinového nukleotidu (guanin), specifického inhibitoru DNA polymerázy (polymerázy deoxyribonukleové kyseliny) herpes virů. Blokuje biosyntézu virové DNA a replikaci viru.

Látka v lidském těle pod vlivem enzymu valacyklovirhydrolase se rychle a úplně přemění na acyklovir a L-valin. Z acykloviru vzniká v důsledku fosforylace aktivní acyklovir trifosfát, který je schopný kompetitivně potlačovat virovou DNA polymerázu.

První stupeň fosforylace se provádí pod vlivem enzymu specifického pro virus (pro Varicella zoster, Herpes simplex, virus Epstein-Barr - virová thymidin kináza, která je detekována pouze v buňkách infikovaných virem). Selektivita léčiva pro cytomegalovirus je způsobena skutečností, že fosforylace je do jisté míry zprostředkována genovým produktem fosfotransferázy UL97.

Látka je účinná proti cytomegaloviru, viru Herpes simplex typu 1 a typu 2, Varicella zoster, Epstein-Barr a lidskému viru herpesu typu 6.

Farmakokinetika

Valaciklovir je charakterizován vysokým stupněm absorpce. Látka se rychle a téměř úplně přemění na acyklovir a L-valin.

Při užívání 1 g valacikloviru je biologická dostupnost acykloviru 54% (3–5krát vyšší než po perorálním podání acykloviru).

Po užití 3 g valacikloviru 4x denně je hodnota AUC (plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase) přibližně stejná jako hodnota AUC acykloviru při intravenózním podání v dávce 5 mg každých 8 hodin.

C_max (maximální koncentrace v plazmě) po jednorázové dávce 1 g látky se pohybuje v rozmezí od 15 do 25 μmol / ml, doba k dosažení této hodnoty je v rozmezí 1,6–2,1 hodin; po 3 hodinách v plazmě není stanoven nemetabolizovaný valaciklovir. Stupeň vazby na plazmatické proteiny: valaciklovir - 13–18%, acyklovir - 9–33%.

Acyklovir je široce distribuován v tělních tekutinách a tkáních, včetně tekutin herpetických váčků, mozku, jater, ledvin, plic, střev, sleziny, svalů, dělohy, sliznic a vaginálních sekrecí, spermií, slzných, plodových a spinálních tekutin.. Nejvyšší koncentrace se nacházejí v ledvinách, střevech a játrech. Látka prochází placentou a do mateřského mléka.

T_1/2 (poločas) valacikloviru je méně než 30 minut, acyklovir je od 2,5 do 3,3 hodin, u pacientů s terminálním onemocněním ledvin –14 hodin, u starších pacientů (ve věku od 65 do 83 let) - od 3,3 do 3 let. 3,7 hodiny

Vylučování se provádí ledvinami (45,6%), zejména jako acyklovir a jeho metabolit (9-karboxymethoxymethylguanin), méně než 1% se vylučuje v nezměněné formě a také přes střevo (47,12%) po dobu 96 hodin.

Indikace pro použití

U pacientů starších 12 let je užívání přípravku Valaciklovir indikováno: t

• léčba a profylaxe (včetně dospělých s imunodeficiencí) infekčních onemocnění sliznic a kůže způsobených virem herpes simplex [včetně herpes labialis (Herpes labialis) a nově diagnostikovaného nebo recidivujícího herpesu genitálu (Herpes genitalis)];
• prevence infekčních patologií po transplantaci parenchymálních orgánů;
• prevence cytomegalovirových infekcí.

K léčbě herpesu zoster (Herpes zoster), včetně očního herpesu zoster, byly předepsány pouze pilulky pro dospělé.

Kontraindikace

• HIV infekce s celkovým obsahem CD4 a lymfocytů menší než 100 v 1 μl;
• věk do 12 let (pokud je předepsán k prevenci infekcí způsobených cytomegalovirem a onemocnění po transplantaci tuhých orgánů);
• věk do 18 let (pokud je předepsán pro všechny ostatní indikace; z důvodu nedostatku klinických údajů);
• přecitlivělost na acyklovir nebo složky léčiva.

Je třeba postupovat opatrně Valaciklovir tablety ohrožený dehydratací, selháním ledvin, současně užíváním nefrotoxických léků, během těhotenství a kojení, stáří, pacientů s klinicky významnou formou infekce HIV.

Valaciklovir, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety valacikloviru se užívají perorálně, v pitné vodě, bez ohledu na jídlo.

• léčba infekcí kůže a sliznic způsobených virem herpes simplex: 500 mg 2x denně. V případě relapsu - během 3 nebo 5 dnů, v případě primárního herpesu - doba trvání kurzu by měla být prodloužena na 10 dnů. V případě relapsu je nutné začít užívat lék v prodromálním období nebo od okamžiku, kdy se objeví první známky onemocnění. Alternativně se při léčbě herpes simplex považuje za účinný dvojitý příjem 2000 mg po dobu 1 dne s intervalem nejméně 6 hodin;
• potlačení nebo prevence recidivy infekcí kůže a sliznic způsobených virem herpes simplex (včetně dospělých s imunodeficiencí): imunokompetentní pacienti - 500 mg 1krát denně, dospělí s imunodeficiencí - 500 mg 2x denně. Délka kurzu je 6–12 měsíců, poté je nutné vyhodnotit účinnost léčby;
• prevence cytomegalovirových infekcí a onemocnění po transplantaci (transplantaci) parenchymálních orgánů: 2000 mg 4krát denně, trvání léčby - 3 měsíce nebo déle. Lék by měl být zahájen ihned po transplantaci. Dávka by měla být snížena s ohledem na clearance kreatininu;
• léčba herpesu zoster (Herpes zoster) a očního herpesu zoster u dospělých pacientů: 1000 mg 3krát denně, v průběhu 7 dnů.

Pacienti s poruchou funkce ledvin vyžadují úpravu dávky léku.

Dávkovací režim u pacientů se závažným poškozením ledvin závisí na clearance kreatininu (CK): t

• Léčba očního herpesu zoster a herpesu zoster u imunokompetentních dospělých pacientů: QC 50 ml / min a vyšší - 1000 mg 3krát denně, KK 30–49 ml / min - 1000 mg 2krát denně, KK 10–29 ml / min 1000 mg jednou denně, CC méně než 10 ml / min - 500 mg jednou denně;
• terapie virového herpesu simplex u imunokompetentních pacientů starších 12 let: QC 30 ml / min a vyšší - 500 mg 2x denně, QC až 30 ml / min - 500 mg 1krát denně;
• léčba labiálního herpesu u imunokompetentních pacientů: CC 50 ml / min a vyšší - 2000 mg 2x denně, CC 30–49 ml / min - 1000 mg 2x denně, CC 10–29 ml / min - 500 mg 2x denně, QC až 10 ml / min - 500 mg jednou denně;
• prevence (suprese) virového herpes simplex u imunokompetentních pacientů starších 12 let: QC 30 ml / min a více - 500 mg jednou denně, QC až 30 ml / min - 500 mg 1 krát každé dva dny;
• prevence (suprese) virového herpes simplex u dospělých s imunodeficiencí: QC 30 ml / min - 500 mg 2x denně, QC až 30 ml / min - 500 mg 1 krát denně;
• prevence cytomegalovirových infekcí: CC až 75 ml / min - 2000 mg 4krát denně, CC 50–75 ml / min - 1500 mg 4krát denně, CC 25–50 ml / min - 1500 mg 3krát denně, QC 10–25 ml / min - 1500 mg 2x denně, QC až 10 ml / min nebo během hemodialýzy - 1500 mg 1krát denně. Tablety se odebírají po hemodialýze.

Pacient musí zajistit udržení odpovídající rovnováhy vody a elektrolytu.

S cirhózou jater mírnou a střední závažností u dospělých pacientů (se zachovanou syntetickou jaterní funkcí), je možné podávat lék v dávce 1000 mg 1 krát denně.

Vedlejší účinky

• na straně psychiky a nervového systému: často - bolest hlavy; vzácně - zmatenost, závratě, deprese vědomí, halucinace; velmi vzácně - psychotické symptomy, agitace, třes, encefalopatie, ataxie, dysartrie, křeče, kóma;
• z gastrointestinálního traktu: často - nevolnost; vzácně - zvracení, abdominální diskomfort, průjem;
• na straně imunitního systému: vzácně - anafylaxe;
• na straně krevního systému a krvetvorných orgánů: velmi vzácně - trombocytopenie, leukopenie (častěji na pozadí snížené imunity);
• dýchací systém: zřídka - dušnost;
• na straně hepatobiliárního systému: velmi vzácně - reverzibilní poškození funkčních jaterních testů;
• na části močového systému: vzácně - hematurie (obvykle s patologickými poruchami ledvin); vzácně, poškození ledvin; velmi vzácně - renální kolika, akutní selhání ledvin; možná - hromadění krystalů léku v lumen renálních tubulu;
• dermatologické reakce: vzácně - kožní vyrážka, fotosenzitivita; vzácně svědění; velmi vzácně - kopřivka, angioedém;
• jiné: na pozadí dlouhodobé terapie ve vysokých dávkách (pacienti s infekcí HIV) - selhání ledvin, mikroangiopatická hemolytická anémie, trombocytopenie (stupeň vlivu léku nebyl stanoven).

Předávkování

Hlavními příznaky jsou zvracení, nevolnost, akutní selhání ledvin, neurologické poruchy (včetně halucinací, zmatenost, deprese vědomí, agitace, kóma). Ve většině případů byl vývoj těchto stavů zaznamenán s poruchou funkce ledvin u starších pacientů, kteří dostávali opakovaně vyšší než doporučené dávky valacikloviru, což je spojeno s nedodržováním dávkovacího režimu.

Léčba: Pacienti by měli být pečlivě sledováni. Hemodialýza významně přispívá k odstranění acykloviru z krve, může být považována za metodu volby při léčbě předávkování acyklovirem.

Zvláštní pokyny

Léčba valaciklovirem by měla být prováděna pod pečlivým dohledem lékaře, což umožní včas zjistit vývoj nežádoucích účinků a přijmout odpovídající opatření.

Použití valacikloviru od okamžiku, kdy se objeví první příznaky relapsu, může mít větší terapeutický účinek a umožní se vyhnout rozvoji léze způsobené virem herpes simplex. Symptomy labiálního herpesu zahrnují: svědění, brnění, pálení.

Aby se zabránilo rozvoji dehydratace, v době užívání tablet je nutné pít dostatečné množství tekutiny, zejména pro starší pacienty.

Pravidelné stanovení clearance kreatininu, zejména po transplantaci orgánů nebo štepení, umožňuje adekvátně upravit dávku valacikloviru a snižuje riziko nežádoucích účinků na funkci ledvin.

V přítomnosti příznaků genitálního herpesu je kontraindikován sexuální kontakt bez spolehlivých prostředků bariérové ​​antikoncepce, a to i na pozadí antivirové terapie.

Dopad na schopnost řídit motorová vozidla a složité mechanismy

Užívání vysokých dávek valacikloviru často způsobuje nežádoucí účinky, zejména na části nervového systému, proto se během léčby doporučuje řídit opatrně.

Použití v průběhu březosti a laktace

Valaciklovir je během těhotenství / laktace předepisován s opatrností po posouzení poměru očekávaného přínosu k možnému riziku.

Podle záznamů o výsledku těhotenství u žen, které užívaly přípravek Valacyclovir a další léčiva obsahující acyklovir, nebylo ve srovnání s běžnou populací zjištěno zvýšení počtu vrozených vad u jejich dětí. Nelze však učinit spolehlivé a jednoznačné závěry o bezpečnosti užívání valacikloviru během těhotenství, protože do registru je zařazen pouze malý počet žen, které užívaly valaciklovir během těhotenství.

Použití v dětství

• do 12 let: předepsáno k prevenci infekcí způsobených cytomegalovirem a onemocnění po transplantaci tuhých orgánů;
• do 18 let: pokud je předepsán pro všechny ostatní indikace (z důvodu nedostatku klinických údajů).

V případě poruchy funkce ledvin

Pacienti se selháním ledvin Valaciklovir je předepisován s opatrností.

Použití ve stáří

Valaciklovir pro starší pacienty je předepisován pod lékařským dohledem.

Interakce s léky

Vzhledem k tomu, že se Valaciklovir vylučuje v nezměněné formě vylučováním ledvin, je třeba při současném podávání léčiv s podobným mechanismem clearance postupovat opatrně. Mezi ně patří: nefrotoxická léčiva, aminoglykosidy, jodované kontrastní látky, pentamidin, organické sloučeniny platiny, metotrexát, foscarnet, cyklosporin, takrolimus.

Riziko zvýšení plazmatické koncentrace každého léčiva nebo jeho metabolitů se zvyšuje při užívání vysokých dávek valacikloviru denně (4000 mg a vyšší).

Analogy

Analogy Valacicloviru jsou: Valaciclovir Canon, Valvir, Valcikon, Valtrex.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 ° C na tmavém místě.

Doba použitelnosti - 3 roky.

Obchodní podmínky lékárny

Předpis.

Valaciclovir Recenze

Recenze Valacicloviru jsou většinou pozitivní. Pacienti si všimnou vysoké účinnosti léku. Náklady jsou hodnoceny jako cenově dostupné, a to zejména v případě, že není nutná dlouhá cesta. Vývoj nežádoucích účinků je uváděn vzácně.

Cena Valacicloviru v lékárnách

Přibližná cena pro Valaciclovir je 328-467 rublů. (10 tablet) nebo 1998–2695 rub. (50 tablet).

Návod k použití tablet, mastí, kapek, injekcí, spreevu

Co je valaciklovir (Valtrex, Valtrex)?

Valaciklovir (Valtrex, Valtrex) - používá se k léčbě infekcí způsobených určitými typy virů.

Zpomaluje růst a šíření viru herpes, aby pomohl tělu bojovat s infekcí.

Děti Valaciklovir (Valtrex, Valtrex) je předepisován pro léčbu nachlazení na rtech (způsobených herpes simplex) a planých neštovic (způsobených planými neštovicemi).

Valaciklovir lze použít k léčbě herpesu u dětí, které dosáhly věku 12 let.

Pro léčbu planých neštovic musí mít dítě 2 roky.

Pro dospělé pacienty je předepsán k léčbě herpesu zoster (tzv. Herpes Zoster nebo pásového oparu), jakož i při herpetických erupcích v oblasti úst.

Valaciklovir (Valtrex, Valtrex) se také používá k léčbě propuknutí genitálního herpesu.

Valaciklovir (Valtrex, Valtrex) je antivirotikum, ale nemůže vám pomoci úplně zničit výše popsané viry v těle.

Viry způsobené těmito infekcemi nadále žijí v těle i mezi případy exacerbace a vnějšího projevu.

Valaciklovir snižuje závažnost a trvání vnějších projevů těchto virů. Což zase pomáhá hojit rány rychleji, komplikuje rozvoj virových infekcí a snižuje bolest, svědění.

Tento lék může také pomoci snížit bolest, která zůstává po hojení vředů.

Další použití valacikloviru (Valtrex, Valtrex):

Tato část obsahuje informace o použití léku v případech, které nejsou uvedeny v návodu.

Tento lék mohou někteří lidé používat také k boji proti virové infekci, jako je cytomegalovirus.

Před použitím tohoto léku k léčbě cytomegaloviru se však poraďte se svým lékařem.

Jak používat valaciklovir (Valtrex, Valtrex):

Valaciklovir (Valtrex, Valtrex) musí být užíván perorálně, před jídlem nebo po jídle - s přihlédnutím k doporučením Vašeho lékaře.

Pijte dostatek tekutin během medikace, aby se snížila možnost nežádoucích účinků.

Dávka a doba léčby závisí na typu infekce, zdravotním stavu pacienta a na odpovědi na léčbu.

Při léčbě planých neštovic u dětí ovlivňuje váha dítěte úroveň dávkování.

Tento lék funguje nejlépe, když ho začnete užívat při prvních příznacích infekce. Nesmí však pomoci, pokud s léčbou zpožďujete příliš dlouho a umožníte vývoj viru.

Pokud máte příznaky pásového oparu nebo planých neštovic, začněte užívat přípravek Valaciclovir (Valtrex, Valtrex) co nejdříve po výskytu vyrážky.

Začněte užívat lék při prvním projevu herpesu nebo genitálního herpesu (brnění, svědění nebo pálení).

Valaciklovir (Valtrex, Valtrex) funguje nejlépe v případech, kdy je množství účinné látky ve vašem těle udržováno na konstantní úrovni.

Proto užívejte tento lék v pravidelných intervalech (doporučeno lékařem).

Pokračujte v užívání tohoto přípravku až do vymizení všech virových symptomů.

Neměňte dávkování léku.

Snažte se nezmeškat čas užívání léku a také nepřestávejte užívat lék dříve, než bude schválen lékařem.

Informujte svého lékaře, pokud se Váš stav nezlepší nebo naopak zhorší.

Během těhotenství by měl být tento lék používán pouze tehdy, je-li to nezbytné. Lék proniká do mateřského mléka, ale nemůže poškodit dítě.

Není známo, zda Valaciklovir (Valtrex, Valtrex) může poškodit dítě v děloze. Bylo však zjištěno, že herpes virus může být přenášen z infikované matky na dítě během porodu.

Valaciklovir (Valtrex, Valtrex) je velmi podobný acykloviru, proto při užívání tohoto léku nepoužívejte léky obsahující acyklovir.

Dávka valacikloviru během léčby.

Obvyklá dávka pro dospělé, kteří dostávají valaciklovir (Valtrex, Valtrex), zahrnuje: t

Příjem 2 g. Každých 12 hodin se získají celkem 2 dávky (s celkovou hmotností 4 g).

Léčba by měla být zahájena prvním příznakem herpesu (např. Brnění, pálení, svědění).

V případě genitálního herpesu v první fázi léčby by mělo být užíváno 1 g perorálně dvakrát denně po dobu 7–10 dnů.

Není stanoveno, zda Vám valaciklovir pomůže (Valtrex, Valtrex), pokud se začátek užívání léku vyskytl 72 hodin po nástupu příznaků a příznaků onemocnění.

Ve druhé fázi léčby se musí valaciklovir (Valtrex, Valtrex) užívat 500 mg perorálně dvakrát denně po dobu 3 dnů.

Léčba by měla být zahájena prvním příznakem genitálního herpesu. Účinnost léčiva není potvrzena, pokud léčba začala 24 hodin po prvních projevech příznaků a symptomů infekce.

Doporučená dávka valacikloviru (Valtrex, Valtrex) pro dospělé s herpes zoster (Zoster herpes) zahrnuje užívání 1 g. Perorálně každých 8 hodin po dobu 7 dnů.

Nejúčinnější léčbou bude, pokud začnete užívat lék do 48 hodin po výskytu vyrážky. Účinnost léčiva nebyla stanovena, pokud léčba začala 72 hodin po nástupu vyrážky.

Léčba genitálního herpesu u pacientů infikovaných HIV vyžaduje, aby se 1 g léku podával orálně dvakrát denně po dobu 7 až 14 dnů v první fázi.

Ve druhé fázi léčby je nutné užívat 1 g perorálně dvakrát denně po dobu 5-14 dnů.

Léčba by měla být zahájena prvním příznakem genitálního herpesu. Účinnost léčby nebyla stanovena, pokud podávání léčiva začalo 24 hodin po nástupu příznaků a příznaků infekce.

Použití valacikloviru (Valtrex, Valtrex) pro léčbu primárního a rekurentního genitálního herpesu u pacientů infikovaných HIV není schváleno FDA.

Pro prevenci CMV (cytomegalovirové infekce) bude standardní dávkou valacikloviru (Valtrex, Valtrex) podání léčiva 2 g. Orální podání 4krát denně.

Použití valacikloviru (Valtrex, Valtrex) k prevenci cytomegalovirových infekcí není schváleno FDA.

Standardní pediatrická dávka pro léčbu labiálního herpesu je příjem dětí od 12 let - 2 g. Ústně každých 12 hodin, pouze 2 dávky (celková hmotnost 4 g).

Léčba by měla být zahájena prvním příznakem herpesu (např. Brnění, pálení, svědění).

Obvyklá pediatrická dávka pro boj proti viru varicella-zoster zahrnuje užívání 20 mg léku orálně 3krát denně po dobu 5 dnů.

Maximální dávka může být zvýšena na 1 g. Perorálně 3krát denně.

Léčba by měla začít, jakmile se objeví první příznaky nemoci, nejpozději však 24 hodin po výskytu vyrážky.

Vedlejší účinky:

Vedlejší účinky při užívání valacikloviru (Valtrex, Valtrex) mohou vyvolat:

• Nevolnost
• Bolest žaludku
• Bolesti hlavy nebo závratě.
• Pokud některý z těchto nežádoucích účinků přetrvává nebo se dlouhodobě zhoršuje, okamžitě informujte svého lékaře nebo lékárníka.
• Většina lidí užívajících tento lék nezaznamenala žádné závažné vedlejší účinky.
• Někteří lidé však měli závažné vedlejší účinky, včetně:
• Změny nálady (např. Úzkost, zmatenost, halucinace),
• Poruchy řeči
• Shakiness během pohybu
• Problémy s ledvinami (např. Změny barvy moči).

Obecně jsou tyto poruchy častější u lidí se oslabeným imunitním systémem (například pacienti s HIV, pacienti, kteří podstoupili transplantaci kostní dřeně nebo transplantaci ledvin).

Pokud se u Vás vyskytnou závažné nežádoucí účinky, včetně:

• Zvýšená únava
• Pomalý / rychlý / nepravidelný tep,
• Krvácení
• Známky horečky,
• Vylučování krve při močení,
• Těžkost žaludku nebo bolesti břicha,
• Žloutnutí očí / kůže,
• Náhlá změna ostrosti pohledu
• Ztráta vědomí
• Křeče.

Závažná alergická reakce na tento lék je velmi vzácná. Jeho příznaky se však projevují hlavně vyrážkou, svěděním, otokem (zejména obličejem / jazykem / krkem), těžkými závratěmi a problémy s dýcháním.

Pamatujte, že valaciklovir (Valtrex, Valtrex) může poškodit ledviny. Tento vedlejší účinek je zvýšen s použitím některých jiných léků, včetně antivirotik, chemoterapie, antibiotik, léčiv pro intestinální rozrušení, léků pro prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu, léků pro injekční osteoporózu.

Jiné léky mohou také interagovat s valaciklovirem (Valtrex, Valtrex). Proto nezapomeňte uvést svého lékaře o názvu všech léků, které užíváte.

Před užitím valacikloviru (Valtrex, Valtrex) nezapomeňte, že tento lék může obsahovat neaktivní složky, které mohou způsobit alergické reakce nebo jiné problémy.

Před použitím tohoto léku informujte svého lékaře, pokud máte problémy s ledvinami.

Lidé, kteří užívají tento lék, mohou pociťovat závratě, proto neřiďte vozidlo nebo podnikněte žádné kroky, které vyžadují zvýšenou pozornost, dokud si nejste jisti, že takové akce můžete bezpečně provádět.

Omezte příjem alkoholu během léčby tímto lékem.

Starší lidé mohou být citlivější na vedlejší účinky tohoto léku.

Pamatujte si, že herpes může snadno šířit do jiných oblastí kůže. Vyhněte se těsnému fyzickému kontaktu s jinými lidmi (například polibky) během nárůstu infekce a až do úplného vyléčení herpesu.

Snažte se nedotýkat herpes, a pokud jste to udělali, umyjte si důkladně ruce.

Pokud se dotknete infikované oblasti, nedotýkejte se žádným způsobem očí.

Valaciklovir (Valtrex, Valtrex) nezabraňuje šíření herpesu.

Chcete-li snížit pravděpodobnost přenosu genitálního herpesu na svého partnera, neměli byste s ním sex během jeho nemoci. Můžete rozšířit genitální herpes, i když nemáte žádné příznaky onemocnění.

Během celého pohlavního styku používejte antikoncepci (latexové nebo polyuretanové kondomy / kondomy pro orální sex). Pro více informací se poraďte se svým lékařem.

Předávkování:

V případě předávkování valaciklovirem (Valtrex, Valtrex) (závažné symptomy jsou mdloby nebo problémy s dýcháním) volejte ambulanci.

Příznaky předávkování mohou také zahrnovat: změny v množství a barvě moči během močení, zvýšenou únavu, prudkou změnu nálady, ztrátu vědomí, záchvaty.

Tento lék se často používá k potírání specifických infekcí (identifikovaných v tuto chvíli), proto jej v budoucnu nepoužívejte bez doporučení lékaře.

Skladování:

Valaciklovir (Valtrex, Valtrex) musí být uchováván při pokojové teplotě mimo dosah světla a vlhkosti. Neskladujte valaciklovir v koupelně (kvůli vysoké vlhkosti). Přípravek uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Některé infekce herpesu by měly být léčeny déle než jiné. Tento přípravek používejte po celou předepsanou dobu.

Vaše příznaky se mohou před úplným vymizením infekce zlepšit a vynechání léků může zvýšit riziko rezistence na antivirotika.

Oblast kůže postižená viry herpes by měla být co nejčistší a nejsuchší.

K tomu, nosit volné oblečení během nemoci, aby se zabránilo podráždění.

Valaciclovir Canon - oficiální návod k použití

Registrační číslo:

Obchodní jméno:

Mezinárodní nevlastnící název nebo název seskupení:

Forma dávkování:

potahované tablety

Složení

1 tableta, potažená filmem, obsahuje:
účinná látka: hydrochlorid valacikloviru 1112,40 mg, vztaženo na valaciklovir 1000,00 mg;
excipienty: kukuřičný škrob 11,60 mg, koloidní oxid křemičitý 4,00 mg, sodná sůl kroskarmelózy 58,00 mg, stearát hořečnatý 8,00 mg, mikrokrystalická celulóza 144,00 mg;
filmový potahový prostředek: Opadry II bílý 44,00 mg, včetně: makrogolu (polyethylenglykol) 10,38 mg, polyvinylalkoholu 20,64 mg, talku 7,66 mg, oxidu titaničitého 5,32 mg.

Popis:

pilulky oválné bikonvexní s rizikovým, potahovaným bílým nebo téměř bílým.

Farmakoterapeutická skupina: t

Kód ATX:

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Mechanismus působení
Valaciklovir je antivirotikum, kterým je L-valinový ester acykloviru. Acyklovir je analog purinového nukleotidu (guanin).
U lidí je valaciklovir rychle a téměř kompletně přeměněn na acyklovir a valin, pravděpodobně pod vlivem enzymu valacyklovirhydrolasy. Acyklovir je specifický inhibitor herpes virů s in vitro aktivitou proti virům herpes simplex (HSV) typu 1 a typu 2, viru varicella zoster (VZV) (virus Varicella zoster), cytomegaloviru (CMV), viru Epstein-Barr (EBV). ) a 6. typ lidského viru herpes. Acyklovir inhibuje syntézu virové deoxyribonukleové kyseliny (DNA) bezprostředně po fosforylaci a přeměně na aktivní formu, acyklovir trifosfát. První stupeň fosforylace vyžaduje aktivitu enzymů specifických pro virus. Pro HSV, VZV a EBV je tento enzym virová thymidinkináza, která je přítomna pouze v buňkách postižených virem. Částečná selektivita fosforylace je nepřímo udržována v CMV prostřednictvím genového produktu fosfotransferázy UL97. Tato potřeba aktivace acykloviru specifickým virovým enzymem do značné míry vysvětluje jeho selektivitu.
Proces fosforylace acykloviru (konverze z mono na trifosfát) je doplněn buněčnými kinázami. Acyklovirfosfát kompetitivně inhibuje virovou DNA polymerázu a jako analog nukleosidu se integruje do virové DNA, což vede k povinnému rozbití řetězce, zastavení syntézy DNA a následně k blokování replikace viru.
Rezistence vůči acykloviru je obvykle způsobena nedostatkem thymidinkinázy, což vede k nadměrnému šíření viru v hostiteli. Ve vzácných případech je pokles citlivosti na acyklovir způsoben výskytem virových kmenů s porušením struktury virové thymidin kinázy nebo DNA polymerázy. Virulence těchto odrůd viru se podobá virulence divokého kmene.
Podle výsledků rozsáhlé studie kmenů HSV a VZV vybraných z pacientů, kteří podstoupili léčbu acyklovirem nebo ji použili k prevenci, bylo zjištěno, že viry se sníženou citlivostí na valaciklovir jsou extrémně vzácné, ale ve vzácných případech se mohou vyskytnout u pacientů s těžkou imunitou, například příjemci kostní dřeně nebo orgánového transplantátu, pacienti dostávající chemoterapii pro zhoubné novotvary a pacienti infikovaní HIV.
Valaciklovir přispívá k úlevě od bolesti: zkracuje dobu trvání a snižuje procento pacientů s bolestí způsobenou herpes zoster, včetně akutní postherpetické neuralgie.

Farmakokinetika
Sání
Po perorálním podání se valaciklovir dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu (GIT), rychle a téměř úplně se mění na acyklovir a valin. Tato transformace se pravděpodobně provádí enzymem jaterní valacyklovirhydrolasy.
Při užívání valacikloviru v dávce 1000 mg acykloviru je biologická dostupnost 54% a nesnižuje se od příjmu potravy.
Farmakokinetika valacikloviru není závislá na dávce. Rychlost a rozsah absorpce se s rostoucí dávkou snižuje, což vede k méně proporcionálnímu zvýšení maximální plazmatické koncentrace (C_max) ve srovnání s rozsahem terapeutických dávek a sníženou biologickou dostupností při dávkách nad 500 mg.

Tabulka 1. Výsledky hodnocení farmakokinetiky acykloviru při užívání jednorázových dávek valacikloviru od 250 mg do 2000 mg zdravými dobrovolníky s normální funkcí jater

C hodnoty_max a AUC odrážejí střední standardní odchylku. Hodnoty pro T_max odráží střední hodnotu a rozsah hodnot.

Maximální koncentrace valacikloviru v krevní plazmě je pouze 4% koncentrace acykloviru, medián doby, po kterou je přípravek podáván, je 30 až 100 minut. 3 hodiny po požití léku dosáhne koncentrace valacikloviru úrovně kvantifikace nebo nižší. Valaciklovir a acyklovir mají podobné farmakokinetické parametry po jednorázové a opakované dávce. RHD a HSV významně nemění farmakokinetiku valacikloviru a acykloviru po užití valacikloviru uvnitř.
Distribuce
Stupeň vazby valacikloviru na plazmatické proteiny je velmi nízký (15%). Stupeň pronikání do mozkomíšního moku (CSF) je definován jako poměr AUC v CSF k AUC v plazmě a je přibližně 25% pro acyklovir a 8-hydroxyacyklovirový metabolit (8-OH-ACV); asi 2,5% pro metabolit 9- (karboxymethoxy) methyl guanin (CMMG).
Metabolismus
Po perorálním podání je valaciklovir přeměněn na acyklovir a L-valin pomocí metabolismu prvního průchodu střevem a / nebo jaterního metabolismu. Acyklovir se mění na malé metabolity: CMMG pod vlivem ethylalkoholu a aldehyddehydrogenázy; 8-OH-ACV pod vlivem aldehyd oxidasy. Přibližně 88% celkového kumulativního účinku na krevní plazmu představuje acyklovir, 11% u CMMG a 1% u 8-OH-ACV. Valaciklovir a acyklovir nejsou metabolizovány izoenzymy cytochromu P450.
Odstranění
U pacientů s normální funkcí ledvin je poločas acykloviru z krevní plazmy po jedné nebo více dávkách valacikloviru přibližně 3 hodiny. Méně než 1% dávky valacikloviru se vylučuje ledvinami beze změny. Valaciklovir se vylučuje ledvinami převážně ve formě acykloviru (více než 80% odebrané dávky) a metabolitu acykloviru, CMMG.
Zvláštní skupiny pacientů
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Vylučování acykloviru koreluje s funkcí ledvin, expozice acykloviru se zvyšuje se zvyšující se závažností renálního selhání. U pacientů s terminálním onemocněním ledvin je průměrný poločas acykloviru po aplikaci valacikloviru přibližně 14 hodin ve srovnání s přibližně 3 hodinami s normální funkcí ledvin.
Expozice acykloviru a jeho metabolitů CMMG a 8-OH-ACV v plazmě a CSF byla hodnocena ve stabilním stavu po opakovaném podání valacikloviru u 6 pacientů s normální funkcí ledvin (průměrná clearance kreatininu 111 ml / min, rozmezí 91-144 ml / min), kteří dostávali 2000 mg každých 6 hodin au 3 pacientů s těžkým renálním selháním (průměrná clearance kreatininu 26 ml / min, rozmezí 17-31 ml / min), kteří dostávali 1500 mg každých 12 hodin. Při těžkém selhání ledvin ve srovnání s normální funkcí ledvin v plazmě, stejně jako v CSF, byly koncentrace acykloviru, CMMG a 8-OH-ACV 2, 4 a 5 až 6krát vyšší. Ve stupni pronikání acykloviru do CSF ​​(definovaného jako poměr AUC v CSF k plazmatické AUC), CMMG nebo 8-OH-ACV mezi dvěma populacemi s těžkou renální insuficiencí a normální funkcí ledvin nebyl žádný rozdíl.
Pacienti s poruchou funkce jater
Farmakokinetické údaje ukazují, že u pacientů s jaterní insuficiencí se míra konverze valacikloviru na acyklovir snižuje, nikoli však stupeň této transformace. Poločas acykloviru nezávisí na funkci jater.
Těhotenství
Studie farmakokinetiky valacikloviru a acykloviru v pozdním těhotenství ukázala zvýšení denní AUC ve stabilním stavu s denním příjmem valacikloviru v dávce 1000 mg denně, což je přibližně 2krát vyšší než AUC při požití acykloviru v dávce 1200 mg denně.
HIV infekce
U pacientů s infekcí HIV zůstává distribuce a farmakokinetické vlastnosti acykloviru po perorálním podání jedné nebo více dávek 1000 mg nebo 2000 mg valacikloviru ve srovnání se zdravými dobrovolníky nezměněny.
Transplantace orgánů
Maximální koncentrace acykloviru u pacientů po transplantaci orgánů, kteří dostávali 2000 mg valacikloviru 4x denně, byla srovnatelná nebo vyšší než maximální koncentrace pozorovaná u zdravých dobrovolníků, kteří dostávali stejnou dávku. Stanovené denní hodnoty AUC lze charakterizovat jako výrazně vyšší.

Indikace pro použití

Dospělí a mládež ve věku od 12 do 18 let

• léčba infekcí kůže a sliznic způsobených HSV, včetně nově diagnostikovaného a rekurentního genitálního herpesu (Herpes genitalis) a také labiálního herpesu (Herpes labialis);
• prevence (suprese) opakujících se infekcí kůže a sliznic způsobených HSV, včetně genitálního herpesu, včetně dospělých s imunodeficiencí;
• prevence cytomegalovirových (CMV) infekcí a onemocnění po transplantaci parenchymálních orgánů.

Dospělí

• léčby herpes zoster (Herpes zoster) a očního herpesu zoster.

Kontraindikace

• Přecitlivělost na valaciklovir, acyklovir nebo jakoukoli jinou složku léčiva;
• děti do 12 let;
• děti do 18 let v léčbě herpes zoster a herpes zoster

Užívání během těhotenství a kojení

Plodnost
Ve studiích na zvířatech neměl valaciklovir žádný vliv na fertilitu. Použití vysokých dávek acykloviru při parenterálním podání však u potkanů ​​a psů způsobilo testikulární účinky. Studie o účinku valacikloviru na fertilitu u lidí nebyly provedeny. Změny v množství, mobilitě a morfologii spermií u 20 pacientů po 6 měsících denního užívání valacikloviru v dávkách v rozmezí od 400 mg do 1000 mg byly hlášeny ns.
Těhotenství
Údaje o použití valacikloviru během těhotenství jsou omezené.
Lék by měl být užíván během těhotenství pouze tehdy, pokud potenciální přínos pro matku převyšuje potenciální riziko pro plod.
Těhotné registry dokumentují výsledky těhotenství u žen, které užívaly valaciklovir nebo jiné léky obsahující acyklovir (acyklovir je aktivní metabolit valacikloviru), 111 a 1246 pozorování (z toho 29 a 756 užívalo drogy v prvním trimestru těhotenství), byly výsledky těhotenství registrovány prospektivně. Analýza údajů uvedených v registru těhotných žen vystavených acykloviru neodhalila zvýšení počtu vrozených vad u jejich dětí ve srovnání s běžnou populací, ani u žádného z malformací neprokázala specificitu nebo vzorce, které by naznačovaly společnou příčinu. Vzhledem k tomu, že malý počet žen užívajících valaciklovir během těhotenství byl zařazen do registru těhotných žen, nelze učinit spolehlivé a jasné závěry o bezpečnosti valacikloviru během těhotenství.
Období kojení
Acyklovir, hlavní metabolit valacikloviru, přechází do mateřského mléka. Po užití valacikloviru v dávce 500 mg perorálně_max v mateřském mléku, 0,5–2,3krát (v průměru 1,4krát) překročilo odpovídající koncentrace acykloviru v mateřské krevní plazmě. Poměr hodnot AUC acykloviru v mateřském mléku k AUC v mateřském séru se pohyboval od 1,4 do 2,6 (průměrná hodnota 2,2). Průměrná koncentrace acykloviru v mateřském mléku byla 2,24 μg / ml (9,95 μmol / l). Když matka užívá valaciklovir v dávce 500 mg dvakrát denně, jsou kojené děti vystaveny stejným účinkům acykloviru, jako když se užívají perorálně v dávce přibližně 0,61 mg / kg / den. Poločas acykloviru z mateřského mléka je stejný jako u krevní plazmy. Valaciklovir v nezměněné formě nebyl detekován v krevní plazmě matky, mateřského mléka nebo moči dítěte. Lék Valaciclovir Canon by měl být podáván s opatrností ženám během kojení.
Nicméně acyklovir pro intravenózní podání se používá k léčbě HSV u kojenců v dávce 30 mg / kg / den.

Dávkování a podávání

Lék Valaciclovir Canon může být užíván bez ohledu na jídlo, tablety by měly být užívány s vodou.
Léčba infekcí kůže a sliznic způsobených HSV, včetně nově diagnostikovaných a recidivujících genitálních herpesů (Herpes genitalis) a také labiálního herpesu (Herpes labialis)
Imunokompetentní dospělí a dospívající ve věku od 12 do 18 let
Doporučená dávka je 500 mg 2x denně.
V případě recidivy by léčba měla trvat 3 nebo 5 dnů. V případě primárního herpesu, který se může vyskytnout v závažnější formě, by léčba měla začít co nejdříve a její trvání by mělo být zvýšeno z 5 na 10 dnů. Pokud je rekurentní HSV považován za nejpřesnější, je jmenování léku Valaciclovir Canon v prodromálním období nebo bezprostředně po nástupu prvních příznaků onemocnění. Použití valacikloviru může zabránit rozvoji léze, pokud se aplikuje při prvních příznacích a symptomech recidivy způsobených HSV.
Jako alternativní léčba pro labial herpes, podání léku Valacyclovir Canon v dávce 2000 mg 2 krát denně po dobu 1 dne je účinná. Druhá dávka by měla být užita přibližně 12 hodin (ale ne dříve než 6 hodin) po první dávce. Při použití takového dávkovacího režimu by doba léčby neměla překročit 1 den, protože překročení doby trvání této léčby nevede k dalším klinickým přínosům.
Léčba by měla být zahájena při nástupu prvních příznaků labiálního herpesu (tj. Brnění, svědění, pálení).
Prevence (suprese) opakovaných infekcí kůže a sliznic způsobených HSV, včetně genitálního herpesu, včetně dospělých s imunodeficiencí
Imunokompetentní dospělí a dospívající ve věku od 12 do 18 let
U imunokompetentních pacientů je doporučená dávka 500 mg 1krát denně.
Po 6-12 měsících léčby je nutné omezit účinnost léčby.
Dospělí s imunodeficiencí
U dospělých pacientů s imunodeficiencí je doporučená dávka 500 mg dvakrát denně.
Po 6-12 měsících léčby je nutné omezit účinnost léčby.
Prevence infekcí způsobených CMV a onemocnění po transplantaci parenchymálních orgánů
Dospělí a mládež ve věku od 12 do 18 let
Doporučená dávka je 2000 mg 4krát denně, podávaná co nejdříve po transplantaci. Dávka by měla být snížena v závislosti na clearance kreatininu. Délka léčby je obvykle 90 dní, ale u pacientů s vysokým rizikem může být léčba prodloužena.
Léčba herpes zoster (herpes zoster) a očního herpesu zoster
Dospělí
Doporučená dávka je 1000 mg 3krát denně po dobu 7 dnů.
Zvláštní skupiny pacientů
Děti
Účinnost léku Valaciclovir Canon u dětí nebyla zkoumána.
Starší pacienti
Je nutné vzít v úvahu možné zhoršení funkce ledvin u starších pacientů, dávka přípravku Valaciclovir Canon by měla být odpovídajícím způsobem upravena.
Je nutné zachovat odpovídající rovnováhu vody a elektrolytu.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Doporučuje se snížit dávku přípravku Valaciclovir Canon u pacientů s těžkým poškozením ledvin (viz dávkovací režim v tabulce 2). U těchto pacientů je nutné udržet odpovídající rovnováhu vody a elektrolytu.

Tabulka 2. Úprava dávky přípravku Valaciclovir Canon pro použití u dospělých a dospívajících ve věku 12 až 18 let s poruchou funkce ledvin