Tamiflu - návod k použití

Tamiflu (oseltamivir) je antivirotikum s prokázanou účinností k léčbě a prevenci chřipky a ARVI. Přípravek Tamiflu je schválen pro použití u dětí starších než jeden rok a těhotných žen.

Jak víte, chřipka je akutní onemocnění virového dýchacího traktu, které se vyznačuje vysokou prevalencí v zimě, těžkým průběhem a výskytem takových komplikací, jako je pneumonie (pneumonie), myokarditida (zánět srdečního svalu). Je také známo, že chřipka silněji potlačuje imunitu a predisponuje k infekci bakteriálními infekcemi. Tak, akutní otitis média, který ve většině případů u dětí je způsoben bakteriemi, často nastane po utrpení chřipky.

V tomto ohledu je kromě každoročního očkování proti chřipce nutné prevence a léčba sezónních epidemií chřipky u dětí a dospělých s antivirotiky.

Tamiflu - indikace pro použití

Podle návodu k použití je lék Tamiflu předepsán v následujících případech:

• léčba chřipky u dospělých a dětí starších 1 roku;
• prevence chřipky u dospělých a dospívajících starších 12 let, kteří jsou ve skupinách se zvýšeným rizikem infekce virem (ve vojenských jednotkách a velkých produkčních týmech, u oslabených pacientů);
• prevence chřipky u dětí starších než 1 rok.

Lidé, kteří zahájili léčbu přípravkem Tamiflu během prvních 48 hodin od nástupu onemocnění, mají kratší trvání klinických příznaků: doba trvání horečky, intoxikace, katarální symptomy se snižují a výskyt komplikací se snižuje a riziko úmrtí se snižuje, zejména u vysoce rizikových skupin (malé děti, těhotné ženy). žen s oslabeným imunitním systémem).

Dávkování a podávání

Přípravek Tamiflu by měl být zahájen nejpozději 2 dny od nástupu příznaků (vysoká horečka - 39-40 ° C, bolesti hlavy, bolesti svalů a kloubů (bolesti), fotofobie).

Lék se užívá perorálně během jídla nebo bez ohledu na jídlo. Tobolka může být polknuta celá, opláchnuta malým množstvím vody. Malé děti nebo osoby, které nemohou polykat tobolky, dostávají Tamiflu jako prášek. K tomu otevřete tobolku a nalijte obsah do lžíce, přidejte malé množství slazeného produktu, abyste skryli hořkou chuť prášku. Může se jednat o ovocné pyré, kondenzované mléko, jogurt, sladký sirup atd.

Dávkování a doba použití závisí na účelu, pro který je přípravek používán - na prevenci nebo léčbu.

Léčba chřipky:

Dospělí a adolescenti ve věku 12 let a starší - lék je předepsán v jedné tobolce - 75 mg 2krát denně v ústech po dobu 5 dnů.

Děti ve věku od 8 do 12 let s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg, které jsou schopny polykat tobolky, mohou také dostávat léčbu užitím 75 mg tobolky 2krát denně.

Prevence chřipky:

Dospělí a mladiství ve věku 12 let a starší - 1 tobolka 75 mg / 1 denně po dobu nejméně 10 dnů po kontaktu s pacientem. Během sezónní epidemie chřipky 75 mg 1krát denně po dobu 6 týdnů.

Děti ve věku 8 až 12 let s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg - 1 tobolka 75 mg / 1 denně denně po dobu 10 dnů.

Tamiflu pro děti

Pro léčbu chřipky u dětí ve věku od 1 do 8 let se přípravek Tamiflu prášek doporučuje k přípravě suspenze pro perorální podání tobolek 12 mg / ml nebo 30 a 45 mg (pro děti od 2 let).

Jak připravit suspenzi pro dítě z tobolek po 75 mg Tamiflu: t

Pokud jsou požadovány dávky 30-60 mg, je třeba dodržet následující pokyny pro správné dávkování:

1. Držte jednu 75 mg Tamiflu tobolku nad malým obalem, jemně otevřete tobolku a nalijte prášek do nádoby.
2. Přidá se 5 ml vody k prášku pomocí injekční stříkačky se štítky ukazující množství sebrané tekutiny. Důkladně promíchejte po dobu 2 minut.
3. Do zásobníku vložte požadované množství směsi z nádrže podle níže uvedené tabulky:

S preventivním účelem se přípravek Tamiflu používá u dětí během epidemií podle následujících indikací: neočkované děti, které jsou kontraindikovány pro vakcínu nebo pro ty, kteří byli očkováni, ale ne dostatečně dlouho, aby se vyvinula imunitní odpověď.

Tamiflu těhotná a kojící

Během epidemie chřipky jsou těhotné ženy vystaveny zvýšenému riziku vzniku život ohrožujících komplikací, takže se u nich projevuje předepisování antivirotik při léčbě chřipky.

Navzdory skutečnosti, že u těhotných žen nebyly provedeny žádné kontrolované studie, v souladu s doporučeními WHO je léčba těhotných žen možná pouze se dvěma antivirotiky: t

• oseltamivir (Tamiflu);
• zanamivir (Relenza).

Léčba by měla začít co nejdříve po prvních příznacích, aniž by čekala na výsledky laboratorních testů.

Antivirové léky jsou předepisovány těhotným ženám kdykoliv. Maximální terapeutický účinek je však dosažen při užívání antivirotik v prvních 48 hodinách klinických projevů onemocnění.

Dávkování Tamiflu během těhotenství a po porodu pro léčbu chřipky:

• mírné a střední: 75 mg (1 kapsle) nebo 75 mg suspenze x 2krát denně po dobu 5-7 dnů;
• těžké: 150 mg x 2 p. denně po dobu 7-10 dnů.

Oseltamivir a jeho aktivní metabolit v malých množstvích do mateřského mléka, vytváří subterapeutické koncentrace v krvi u kojence. Při předepisování těchto antivirotik kojícím ženám je otázka dalšího kojení stanovena individuálně s ohledem na závažnost stavu matky.

Při předepisování oseltamiviru kojícím ženám je třeba brát v úvahu i onemocnění komorbidy a patogenitu kmene cirkulujícího viru chřipky. Během těhotenství a kojení se oseltamivir používá pouze tehdy, pokud zamýšlený přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod a dítě.

Přípravky Tamiflu a Relenza jsou bezpečnostními přípravky kategorie „C“, z nichž vyplývá, že nebyly provedeny žádné klinické studie hodnotící bezpečnost používání těchto přípravků pro těhotné a kojící ženy.

Dostupné údaje o hodnocení rizik a přínosů však ukazují, že těhotné a kojící ženy s podezřením nebo potvrzenou chřipkou potřebují okamžitou antivirovou léčbu, protože možné přínosy jejího použití převažují nad potenciálním rizikem pro plod nebo kojence.

Otázka potřeby jmenování těchto antivirotik je řešena konzultacemi s přihlédnutím k životně důležitým indikacím. Při předepisování léčby je třeba získat písemný informovaný souhlas pacienta s léčbou. (Dopis Ministerstva zdravotnictví Ruska ze dne 03/20/2013 N 24-0 / 10 / 2-1896 "O směru doporučení" Léčba a prevence chřipky ").

Kontraindikace Tamiflu

Kontraindikace užívání antivirotik Tamiflu jsou:

• individuální intolerance na složky léčiva (přecitlivělost na oseltamivir nebo na kteroukoli složku);
• těžké renální selhání. Konečné stadium renálního onemocnění (clearance kreatininu ≤ 10 ml / min);
• těžké selhání jater;
• věku dětí do 1 roku.

S péčí:

• během těhotenství a kojení.

Nežádoucí účinky Tamiflu

Nejčastějšími nežádoucími účinky u dospělých a adolescentů při užívání léků byly: nevolnost, zvracení a bolest hlavy. Většina nežádoucích účinků se objevila v prvním nebo druhém dni léčby a byla samotná během 1-2 dnů. Zvracení bylo nejčastější u dětí. Popsané reakce ve většině případů nevyžadovaly vysazení léčiva.

Psychiatrické poruchy, křeče a neuropsychiatrické poruchy podobné deliriu (poruchy vědomí, halucinace, bludy) byly hlášeny u dětí a dospívajících, kteří užívali Tamiflu k léčbě chřipky. Úloha Tamiflu ve vývoji těchto jevů není známa. Podobné neuropsychiatrické poruchy byly také zaznamenány u pacientů s chřipkou, kteří nedostávali přípravek Tamiflu. Doporučuje se pozorně sledovat stav a chování dětí a mladistvých, aby bylo možné identifikovat známky abnormálního chování a posoudit riziko pokračování v užívání léku při rozvoji těchto jevů.

Nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti přípravku Tamiflu u všech nemocí způsobených jinými patogeny než chřipkovými viry A a B.

Levné analogy Tamiflu

Seznam léčiv obsahujících účinnou látku oseltamivir, které jsou levnými analogy Tamiflu:

• Influcein. Antivirový lék proti chřipce typu A a B, ruská produkce. K dispozici v kapslích 75mg.
• Oseltamivir Canon. Stará forma vydání. Od roku 2017 je lék dostupný pod názvem Influcein.
• Nomidy. Antivirové léčivo pro léčbu chřipky u dospělých a dětí starších 3 let. K dispozici v dávkách 30, 45 a 75 mg.

Tamiflu

Popis k 02/11/2015

• Latinský název: Tamiflu
• ATC kód: J05AH02
• Účinná látka: Oseltamivir (Oseltamyvir)
• Výrobce: GmbH, Katalánsko Německo Schorndorf (Německo), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Švýcarsko)

Složení

Jedna tobolka přípravku Tamiflu obsahuje 30, 45 nebo 75 mg účinné látky oseltamivir (oseltamivir fosfát) + škrob, sodnou sůl kroskarmelózy, stearylfumarát sodný, želatinu, oxid titaničitý, barviva černého oxidu železitého, červenou a žlutou, Pvidone K30, mastek.

Jedna lahvička s léčivem obsahuje 30 mg účinné látky fosfát fosforečnanu + oxidu titaničitého, xanthanové gumy, sodné soli sacharinu, sorbitolu, citrátu monosodného, ​​permasilu Tutti-Frutti. Po přípravě suspenze je obsah oseltamiviru 12 mg na mililitr.

Formulář vydání

Lék se uvolňuje ve formě tobolek ze želatiny v blistrech po 10 kapslích, v lepenkové krabičce v jednom blistru. Tobolky jsou pevné, neprůhledné. Kapsle má šedé pouzdro s nápisem "ROCHE" a světle žlutou čepici s nápisem "30 mg", "45 mg" nebo "75 mg". Nápisy jsou provedeny světle modrým inkoustem. Uvnitř každé tablety je bílý a světle žlutý jemný prášek.

Prostředky ve formě prášku pro přípravu suspenzí vyrobených v lahvích s ochranou proti světlu s kapacitou 30 gramů. Sada je dodávána s plastovým adaptérem a dávkovací stříkačkou s odměrkou. Sada je v kartonových obalech s přepážkou. Prášek samotný je bílý nebo lehce nažloutlý, má specifickou příjemnou ovocnou vůni a chuť. Prášek velký, granulovaný. Po smísení s vodou se vytvoří neprůhledná suspenze bílé nebo žluté barvy.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika a farmakokinetika

Oseltamivir je proléčivo. Jeden z jeho aktivních metabolitů, oseltamivirkarboxylát, je selektivním inhibitorem neuraminidázy chřipky A a B. Je to enzym, který aktivuje uvolňování virů z infikovaných buněk, je zodpovědný za reprodukci a šíření škodlivých látek v celém těle, zejména v epitelu dýchacího traktu.

Existují procesy potlačení replikace virů a snížení jejich patogenity. Aktivita vylučování a distribuce látek z těla nositele onemocnění také klesá.

Lék usnadňuje průběh onemocnění, zkracuje dobu onemocnění, snižuje pravděpodobnost komplikací, jako je bronchitida, sinusitida, otitis nebo pneumonie. Podle klinických studií u dětí do 12 let dochází k poklesu trvání onemocnění o 2 dny.

S profylaktickým použitím u pacientů, kteří přicházejí do styku s infikovanými pacienty, je menší pravděpodobnost, že členové rodiny dostanou chřipku o 92%.

Je pozoruhodné, že nástroj neovlivňuje intenzitu boje těla proti nemoci, protilátky jsou produkovány normálně. Nebyly zjištěny žádné klinicky významné případy rezistence na léčiva.

Oseltamivir fosfát se rychle a téměř úplně vstřebává do gastrointestinálního traktu, kde je působením střevních a jaterních esteráz přeměněn na aktivní metabolit. Detekce aktivního metabolitu v krevní plazmě je možná do půl hodiny po podání. Metabolit dosahuje maximální koncentrace za 2-3 hodiny. Plazmatický metabolit je 20krát vyšší než metabolit oseltamiviru.

Farmakokinetické indikátory nejsou závislé na příjmu potravy.

Účinná látka se nachází v sliznici nosu a průdušek, v plicích, průdušnici a středním uchu.

Stupeň vazby metabolitu na proteiny v krevní plazmě je až 3%, zatímco proléčivo váže téměř polovinu proteinů, ale neovlivňuje žádné farmakodynamické parametry.

Lék je odstraněn (a jeho aktivní metabolit) ledvinami a výkaly (v nepatrném rozsahu). Poločas je asi pět až deset hodin.

Osoby trpící závažným onemocněním ledvin mohou mít potíže s odstraněním léku z těla, AUC bude nepřímo úměrná stupni poškození orgánů. Při jaterní patologii nebyly tyto vzory pozorovány.

U starších pacientů není nutná úprava dávkování.

U dětí mladších 12 let se metabolismus léku urychluje, lék je téměř dvakrát rychlejší vylučován z těla. V tomto ohledu je nutná korekce denní dávky.

Indikace pro použití

Lék je předepsán k prevenci a léčbě chřipky

Pro léčbu chřipky mohou být léky používány osobami od jednoho roku. V případě pandemie chřipky je možné lék použít u dětí 6-12 měsíců.

Léčivo vykazovalo největší účinnost v případě podání do dvou dnů po infekci a prvních symptomech.

Tamiflu lze také použít jako profylaktikum po kontaktu s infikovanými osobami v epidemiích a pandemiích u osob starších než jeden rok.

Je třeba poznamenat, že užívání léku nenahrazuje očkování proti viru chřipky. Před použitím nástroje, zejména u dětí ve věku od 6 do 12 měsíců, se poraďte se svým lékařem.

Kontraindikace

• jestliže jste alergický / á na kteroukoli z jeho složek;
• děti do 6 měsíců;
• s chronickým selháním ledvin, s kreatininem nižším než 10 ml za minutu.

Péče by měla být prováděna těhotnými a kojícími ženami, dětmi od 6 do 12 měsíců.

Vedlejší účinky

Při užívání léku nejčastěji projevuje: nevolnost, zvracení a bolesti hlavy, a to zejména v prvních dnech.

Byly pozorovány dospělé skupiny pacientů a dospívajících: t

Děti mohou zaznamenat následující nežádoucí účinky: t

V období po registraci byly zjištěny případy následujících nežádoucích účinků (vzácně se projevily, není prokázáno, zda jsou spojeny s užíváním léku):

Návod k použití přípravku Tamiflu (metoda a dávkování) t

Lék lze užívat s jídlem nebo bez ohledu na jídlo. U některých pacientů se lék lépe vstřebává, pokud ho pijete s jídlem.

Standardní dávka 75 mg denně může být rozdělena na 2 části, jednu tobolku 30 mg a jednu 45 mg.

Je lepší zahájit léčbu v prvních dnech onemocnění, bezprostředně po prvních příznacích.

Návod k použití Tobolky Tamiflu k léčbě chřipky

Dospělí a děti od 13 let užívají 75 mg 2x denně. Průběh léčby je 5 dnů.

Tamiflu pro děti od 1 do 12 let se doporučuje jmenovat v množství od 60 do 150 mg denně, rozdělených do 2 dávek. Průběh léčby je 5 dnů.

Dávkování významně závisí na hmotnosti dítěte:

• s hmotností do 15 kg - 60 mg denně;
• s hmotností 15 až 23 kg - 90 mg;
• děti s hmotností od 23 do 40 - 120 mg denně;
• s hmotností nad 40 mg - 150 mg.

Pro děti od šesti měsíců do jednoho roku je předepsáno 3 mg na kg tělesné hmotnosti, 2x denně. Průběh léčby je stejný jako u ostatních věkových kategorií.

Pokyny pro prevenci kapslí

Doporučuje se užívat lék jako profylaktikum do 2 dnů po kontaktu s pacientem.

Obvykle užívejte jednu tobolku 75 mg 1krát denně po dobu 10 dnů.

Během epidemie můžete pít 75 mg, 1 krát denně po dobu 1,5 měsíce.

Tamiflu pro děti do 12 let je předepsán jako profylaxe v závislosti na hmotnosti:

• do 15 kg - 30 mg denně;
• od 15 do 23 kg - 45 mg denně;
• od 23 do 40 kg - 60 mg;
• více než 40 mg - 75 mg denně.

Doba přijímání finančních prostředků je 10 dní.

Pokud má pacient potíže s polykáním tobolky, nebo pokud není vhodný pro konzumaci, může být obsah tablety nalit do lžičky. Poté přidejte do nádoby čokoládový sirup, cukr, med, kondenzované mléko nebo jiný produkt, který může skrýt nepříjemnou chuť prášku. Připravený produkt musí být spotřebován ihned po smíchání.

Pokyny pro přípravu suspenzí

• Obsah lahvičky jemně promíchejte, aby se prášek rovnoměrně rozložil na dno.
• Pak nalejte 52 ml vody do odměrky (po příslušnou značku).
• Do lahvičky přidejte změřené množství vody, zavřete ji a dobře protřepávejte po dobu nejméně 15 sekund.
• Odstraňte uzávěr z láhve a vložte adaptér do hrdla.
• Zavřete láhev. Zkontrolujte, zda je adaptér správně umístěn.

Na etiketě musíte uvést lhůtu pro použití připraveného léčiva. Před použitím suspenze se má injekční lahvička dobře protřepat. Pomocí odměřovací stříkačky změřte požadované množství léku.

U pacientů s poškozením ledvin s kreatininem Cl 10-30 ml za minutu se dávka sníží na 75 mg jednou denně. Maximální doba vstupu - 5 dnů. Při profylaktickém podávání se dávka snižuje na 75 mg každý druhý den, nebo 30 mg suspenze každý den.

Bezpečnost užívání léčiva u dětí mladších 6 měsíců a pacientů s onemocněním jater nebyla stanovena.

Jestliže máte 75 mg tobolku a potřebujete dát pacientovi menší množství oseltamiviru: t

• Obsah jedné tobolky se nalije do malé suché nádoby.
• Měří se stříkačkou s odstupňováním 5 ml vody a přidá se k prášku. Dobře promíchejte.
• Pokud je požadováno dávkování: 30 mg by mělo být odebráno 2 ml směsi, pokud je 45 - 3 ml, pokud je 60 - 4 ml.
• Vstříkněte obsah injekční stříkačky do jiné nádoby.
• Obsah druhé nádoby smíchejte se sladidlem (cukr, med, džus, jogurt), promíchejte a podejte pacientovi.
• Pokud nebylo možné odebrat veškerý obsah druhé nádoby najednou, můžete přidat vodu a dát pacientovi trochu vody.

Předávkování

Případy předávkování nebyly hlášeny.

Může se objevit nevolnost, závratě a zvracení. V případě předávkování je nutné přestat užívat prostředky a vyvolat symptomatickou léčbu.

Při užívání až gramu léku bylo pozorováno pouze nevolnost a zvracení.

Interakce

Drogová interakce se zpravidla nevyskytuje.

Když je léčivo kombinováno s probenecidem (nebo jinými prostředky blokujícími tubulární sekreci), AUC aktivního metabolitu se zvyšuje přibližně dvakrát, ale není nutné upravovat dávkování antivirotika.

Podmínky prodeje

Podmínky skladování

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí.

Kapsle se skladují při normální vlhkosti, při teplotě ne vyšší než 25 stupňů.

Prášek pro suspenzi je skladován při teplotě 15 až 25 ° C.

Připravená suspenze může být uložena na tmavém místě při teplotě 2 až 8 stupňů (17 dní) nebo 15 až 25 stupňů (10 dní).

Doba použitelnosti

5 let pro kapsle, 2 roky pro prášek, 10 až 17 dní pro připravenou suspenzi.

Zvláštní pokyny

U dětí a mladistvých, u pacientů s chřipkou a při užívání přípravku Tamiflu, byly zaznamenány případy záchvatů a delirium. Nebyl však nalezen přímý vztah mezi psychoneurotickými poruchami a příjmem léků (výsledky tří nezávislých rozsáhlých epidemiologických studií). Tyto příznaky se projevují u dětí, které tento přípravek neužívaly.

U pacientů s těžkou renální insuficiencí se doporučuje po konzultaci se specialistou upravit denní dávku.

Účinnost a bezpečnost podávání přípravku u imunokompromitovaných osob nebyla stanovena.

Užívání přípravku Tamiflu nenahrazuje roční vakcínu proti chřipce. Lék chrání před onemocněním pouze v době jeho přijetí.

Není známo, jak účinné je lék proti jiným onemocněním (s výjimkou virů chřipky A a B).

Analogové Tamiflu

Strukturní analogy léčiva v tuto chvíli neexistují. Blízko, ale poněkud horší účinnost, analogy Relenzu, Floustolu, Oseltamiviru a Arbidolu nejsou dostatečně studovány.

Během těhotenství a kojení

Během studie na zvířecích savcích se ukázalo, že oseltamivir přechází do mateřského mléka. Účinná látka a její aktivní metabolit byly nalezeny u kojících žen v subterapeutických koncentracích. Před použitím léku během laktace se poraďte s odborníkem.

Těhotné ženy mohou užívat lék po posouzení poměru poškození plodu / přínosu k matce (po konzultaci s lékařem).

Recenze Tamiflu

O drogě reagují většinou dobře:

• "... chladné pilulky";
• "... piješ a už ne nemocný";
• "... když jsem onemocněl, začal jsem dávat svému manželovi a dětem - za tři dny se zotavili."

Z nežádoucích účinků se nejčastěji stěžují na nevolnost a uvolněnou stolici (hlavně u dětí).

Recenze Tamiflu pro děti jsou dobré. Někteří pijí v průběhu léku pro profylaxi před odesláním dítěte do školy nebo mateřské školy.

Cena Tamiflu kde koupit

Cena 10 kapslí s dávkou léku 75 mg je přibližně 1200 rublů.

Cena Tamiflu v lékárnách v práškové formě pro přípravu suspenzí - 1198 rublů za láhev 30 g.

Oseltamivir (Tamiflu) během těhotenství a kojení

Oseltamivir (Tamiflu) během těhotenství a kojení - pít nebo nepít?

Všichni si vzpomínáme na starou pravdu: pokud není zima ošetřena, bude to trvat týden, a pokud je léčen, za 7 dní. Dnes je však doporučováno různými antivirotiky všude, a podle toho, že se snažíme léčit, kromě čaje s malinami a paracetamolem, je používáme. Vzhledem k tomu, že největší humbuk je dnes spojován s antivirotikem oseltamivir (Tamiflu), budeme hovořit o tom, zda jej mohou používat těhotné a kojící ženy.

Pomáhá oseltamivir (tamiflu) skutečně prevenci a léčbě chřipky, zejména H1N1 (prase)?

Oseltamivir (Tamiflu) je antivirotikum ze skupiny inhibitorů neuraminidázy. V těle se oseltamivir stává aktivním metabolitem, který působí na enzymy chřipkových virů typu A a B a inhibuje uvolňování nových virových částic z infikovaných buněk, jejich vstup do neinfikovaných buněk a další šíření viru v těle (instrukce výrobce).

Před registrací a během existence léku na trhu byl studován v řadě klinických studií a epidemiologických pozorování u dospělých a dětí. Bylo publikováno několik metaanalýz stávajících údajů. Zde jsou výsledky největších a nejaktuálnějších metaanalýz (typ výzkumu, který poskytuje nejpřesvědčivější důkazy). Knihovna Cochrane vydala v roce 2014 meta-analýzu výzkumu, která způsobila většinu otázek:

Vzhledem k vysoké prestiži Cochranových recenzí a velkému množství tiskových spekulací, které hovoří o „zbytečnosti a nebezpečí Tamiflu“, shrneme výsledky tak, jak byly publikovány. Autoři analyzovali 107 různých studií, z toho celkem 9 623 účastníků, kteří dostávali oseltamivir. Autoři z analýzy vyloučili řadu studií z důvodu nedostatečné přesnosti ve formulaci diagnóz. Analýza zbytku ukázala, že u dospělých oseltamivir významně snižuje čas do úlevy od příznaků v průměru o 16,8 hodin, což vede ke zkrácení trvání onemocnění z průměru na 7 až 6,3 dne. Ve studiích u dětí bylo trvání symptomů onemocnění sníženo v průměru o 29 hodin. Tento účinek však nebyl pozorován u dětí trpících bronchiálním astmatem. Oseltamivir nesnížil počet hospitalizací u dospělých, ale významně snížil počet komplikací chřipky ve formě pneumonie, ale autoři zpochybňují tento závěr, protože mnoho studií neprokázalo diagnózu pneumonie, ale klinicky. Počet bronchitidy a sinusitidy u pacientů, kteří dostávali oseltamivir, se nesnížil. Na pozadí oseltamiviru byly signifikantně častěji pozorovány vedlejší účinky ve formě nevolnosti a zvracení, ale průjem a kardiovaskulární komplikace byly méně časté. Se zvyšujícími se dávkami oseltamiviru u dospělých byly častější vedlejší účinky psychiatrického profilu, stejně jako komplikace ledvin. U dětí došlo pouze ke zvýšení výskytu zvracení o 4%. Autoři uvádějí, že oseltamivir významně snížil výskyt příznaků chřipky během profylaktického použití.

Další metaanalýza publikovaná v největším lékařském časopise Lancet přišla k povzbudivějším závěrům, že oseltamivir významně zkracuje délku trvání symptomů v průměru o 25 hodin, snižuje počet komplikací dolních dýchacích cest a potřebu antibiotik, stejně jako počet hospitalizací. Výskyt nevolnosti a zvracení se však také významně zvyšuje. Autoři z vyšetřovaných 4328 pacientů nenalezli závažné psychiatrické komplikace.

Autoři nejnovější metaanalýzy publikované v časopise Infectious Diseases London edition, který zahrnoval 107 702 pacientů, dospěli k závěru, že oseltamivir významně zkracuje dobu trvání horečky a příznaky chřipky a snižuje počet hospitalizací, užívání antibiotik, otitis media a nespecifické komplikace. Autoři nezjistili žádné významné rozdíly ve výskytu závažných vedlejších účinků.

Americké národní centrum pro kontrolu nemocí ve svých doporučeních shrnuje:

• Klinické studie a pozorovací údaje ukazují, že časný nástup antivirové terapie může zkrátit dobu trvání horečky, příznaky onemocnění, snížit riziko komplikací chřipky (otitis u dětí, pneumonie, respirační selhání).

Včasné zahájení léčby u hospitalizovaných pacientů může snížit četnost úmrtí.

· U hospitalizovaných dětí - zkrátit dobu hospitalizace.

Klinické přínosy jsou maximalizovány, pokud je léčba zahájena během prvních 48 hodin.

Antivirová léčba se doporučuje co nejdříve u všech pacientů s potvrzenou nebo podezřelou chřipkou, kteří: jsou hospitalizováni, mají závažné, komplikované nebo progresivní onemocnění; nebo osoby s vysokým rizikem komplikací, a to: děti mladší 2 let, dospělí starší 65 let, osoby s vážnými chronickými onemocněními, obezita, imunosuprese, osoby s těžkou obezitou, stejně jako těhotné a porodící méně než 2 týdny.

Na základě těchto údajů je zřejmé, že oseltamivir má stále profylaktickou i terapeutickou účinnost, ale tento účinek není příliš velký (prevence onemocnění o 3% - 13% v prevenci a snížení symptomů onemocnění o 1 den). Může také snížit riziko komplikací. Z vedlejších účinků jsou nejvýznamnější nevolnost a zvracení, ale u dospělých se mohou vyskytnout vedlejší účinky na ledviny a psychiatrické komplikace. Závěr: podobně jako u jiných léků může být oseltamivir použit pouze tehdy, je-li riziko komplikací onemocnění zvláště vysoké, pokud je doba trvání febrilního období - tj. rizikových kategoriích. Ale obecně, oseltamivir mění přísloví na jeden den: "Neošetřujte chřipku - to bude trvat týden, léčit oseltamivir v šesti dnech."

Jsou těhotné ženy v ohrožení?

Vědecké důkazy naznačují, že těhotné ženy jsou více ohroženy komplikacemi ARVI a chřipky než obecná populace. Toto riziko se zvyšuje s postupujícím těhotenstvím (ve 2-3m trimestru je vyšší než v prvním) a přetrvává v časném období po porodu. Některé důkazy také naznačují zvýšené riziko spontánního potratu tváří v tvář virové infekci.

V roce 2009 zveřejnila skupina amerických vědců výsledky monitorování průběhu viru H1N1 u těhotných žen a dospěla k závěru, že těhotné ženy mají zvýšené riziko úmrtí v důsledku chřipky ve srovnání s běžnou populací a antivirová léčba začala do 2 dnů od zahájení léčby. příznaků takovým výsledkům zabrání.

Podobné výsledky byly později publikovány jako výsledek meta-analýzy v American Journal of Obstetrics and Gynecology.

Měly by těhotné ženy užívat oseltamivir (Tamiflu)?

Tato otázka byla v roce 2014 projednána v časopise American Journal of Perinatal Seminars. Autoři dospěli k následujícím závěrům. Sezónní inaktivovaná vakcína proti chřipce, bezpečná pro jakékoli období, je doporučena pro všechny těhotné ženy, ale pokud má těhotná žena ještě příznaky, které jsou podezřelé z chřipky, doporučuje se, aby začali užívat oseltamivir do 48 hodin od nástupu symptomů jako rizikovou kategorii. výsledky studií provedených na těhotných, ale byly potvrzeny výsledky pozorování během epidemie chřipky H1N1 ve Spojených státech. V těchto stejných studiích bylo prokázáno, že počet závažných případů chřipky byl 3%, pokud těhotné ženy zahájily léčbu oseltamivirem do 48 hodin od nástupu příznaků a 44%, pokud byla léčba zahájena po 5 dnech, riziko hospitalizace na JIP bylo 6krát. vyšší s pozdním zahájením léčby. U těhotných žen může být zrychlení clearance (eliminace) aktivního metabolitu oseltamiviru, nicméně koncentrace v krvi jsou v terapeutickém rozmezí a účinnost léčby by neměla být ovlivněna.

Podle instrukcí o užívání léčiva schváleného na území Ruské federace není kontraindikován pro těhotné ženy, proto jeho účel splňuje schválená pravidla a je legálně legální.

Dne 20. ledna 2016 byla navíc zveřejněna doporučení Ministerstva zdravotnictví Ruské federace, která uvádějí, že je nutné zahájit léčbu těhotných žen s oseltamivirem do 48 hodin po nástupu symptomů.

Je oseltamivir bezpečný pro plod?

Podle studií na zvířatech oseltamivir nezpůsobil poruchy vývoje plodu, uvádí výrobce v registrovaných návodech k použití. Oseltamivir a jeho aktivní metabolit pronikají placentou do těla plodu, ale ve významně nižších koncentracích. Postmarketingové sledování zaznamenalo více než 100 pozorování těhotných žen užívajících oseltamivir. Ve dvou případech, včetně 60 a 91 případů, byla zaznamenána pouze 1 epizoda fetálních vývojových abnormalit, která nepřekročila spontánní úroveň populace. V registru dobrovolných zpráv bylo zaznamenáno 2 128 případů úspěšného ukončení těhotenství u žen užívajících oseltamivir. V analýze švédského registru těhotných žen, kde bylo 81 těhotným ženám předepsáno předepsané dávkování oseltamiviru, nebyla zjištěna žádná významná rizika. Hlavní pozorování Japonska zahrnovalo 619 těhotných žen, mezi nimiž nebyly zjištěny nežádoucí účinky oseltamiviru. Publikované vědecké literární přehledy ukazují na zřejmou bezpečnost léku pro plod.

Můžete užívat oseltamivir při kojení?

Oseltamivir a jeho aktivní metabolit se vylučují do mateřského mléka ve velmi malém množství. Podle extrapolovaných údajů lze do mateřského mléka uvolnit přibližně 0,01 mg oseltamiviru a 0,3 mg denně. jeho aktivního metabolitu, který je významně nižší než dávky léčiva doporučené pro léčbu chřipky u dětí od 2 týdnů (6 mg / kg denně) podle pokynů registrovaných ve Spojených státech amerických.

V současné době však nejsou k dispozici vědecké údaje o účinnosti a bezpečnosti léčiva u novorozenců.

Doufáme, že vám poskytnuté informace umožní bez ohledu na to, zda jste lékař nebo pacient, informované rozhodnutí o použití oseltamiviru. Věnujte pozornost hypertextovým odkazům vedoucím k primárním zdrojům.

Rádi zodpovíme jakékoli soukromé otázky a zeptáme se vás, zda užíváte-li lék během těhotenství nebo kojení nebo předepisujete tento lék těmto pacientům, sdělte nám o těchto informacích, abychom mohli všechny tyto případy dát dohromady, a v případě potřeby pomoci pacientům s jakýmikoli dotazy týkajícími se této terapie, která se jich týká.

Přejeme vám a vašim dětem dobré zdraví!

Kolektivní babyrisk

Antivirové léky pro kojení, které jsou povoleny pro kojící matky

Tělo kojící matky je vystaveno značnému zatížení a pokles imunity není zdaleka neobvyklý. Ve chvílích slabosti se zvyšuje citlivost ženy na virové infekce. Jak smést s nimi a nepoškodit dítě? Jaké antivirotika lze použít pro kojení (GV) a které z nich je třeba se vyvarovat? Co je homeopatická antivirotika a proč ji nepoužívat.

Virová onemocnění

Virus je nebuněčné infekční agens. Může se množit pouze uvnitř živých buněk. Viry infikují všechny druhy organismů, od zvířat a rostlin až po bakterie (viry, které infikují bakterie, se nazývají bakteriofágy).

Virová onemocnění jsou infekční onemocnění způsobená aktivitou virů. Nejběžnějším typem virového onemocnění je tzv. zima Studené v nelékařských pramenech nazývané seznam několika nemocí:

• Chřipka.
• Akutní respirační virová infekce (ARVI).
• Faryngitida, nazofaryngitida.
• Laryngitida.
• Herpes

Vzhled nachlazení není přímo spojen s hypotermií. Hypotermie nezpůsobuje infekci, ale zvyšuje náchylnost k infekci a usnadňuje infekci.

Co jsou antivirotika

Antivirová léčiva - léky, které se používají k léčbě a prevenci virových infekcí.

Podle lékařských publikací existuje jen málo léků, jejichž účinnost byla klinicky prokázána. To jsou drogy:

• Proti herpesu.
• Proti chřipce.
• Proti retroviru.
• Rozšířené spektrum účinku: Interferony, Ribavirin, Lamivudin.

Princip působení antivirotik má dva typy: první druh stimuluje imunitní systém k ničení virů a druhý - přímo napadá viry.

Seznam schválených léků

Seznam schválených antivirotik pro kojení je malý.

Antivirová činidla pro HB jsou určena pouze ošetřujícím lékařem. Během jejich používání je dokonce možné přerušit kojení, aby se zabránilo negativním důsledkům pro dítě.

Acyklovir

Antivirové léčivo. Pomáhá s herpes simplex. Léčivou látkou je acyklovir. K dispozici ve formě krému 5% v tubě po 10 g.

Způsob aplikace pro kojící matky: krém se aplikuje na postiženou pokožku 4krát denně. Délka léčby je 5-10 dnů.

Acyklovirový krém lze použít během kojení (během HB).

Zovirax

Podobně jako acyklovirové složení léčiva. Acyklovir a Zovirax mají stejnou účinnou látku. V tomto případě je Zovirax desetkrát dražší. Soudě podle hodnocení pacientů, rozdíl v účinku léků není pozorován - jak účinně vyrovnat s herpes.

Oxolin

Oxolin zabraňuje virovým onemocněním přenášeným vzduchem. Interferuje s reprodukcí virů v buňkách.

Mohu během laktace použít oxolinovou mast? Virová infekce je nebezpečná nejen pro matku, ale i pro dítě. Poškození zdraví dítěte před viry je mnohem větší než možné vedlejší účinky při použití oxolinu.

Nicméně, oxolinová mast během kojení (laktace) musí být používána s opatrností podle pokynů lékaře a pod dohledem lékaře.

Aktivní složkou léčiva je oxolin.

K dispozici v:

• masť nosní 0,25% v zkumavce 10 g;
• masti pro vnější použití 3% v tubě 10 g.

Používá se k prevenci chřipky, virových kožních onemocnění a virové rýmy. Pomáhá s herpes simplex, herpes zoster, adenovirus a infekční bradavice viry.

Dávkování pro kojící matky:

• pro prevenci chřipky - každý den během vypuknutí chřipky, dvakrát denně, namazat nosní sliznici nosní 0,25%;
• u virové rýmy (rýmy) - denně po dobu 3 dnů, namazat nosní sliznici nosní mastí 0,25% 2x denně;
• s herpesem - použijte 3% mast, aplikovanou na poškozené místo kůže až 3x denně.

Tamiflu

Lék na předpis. Je předepsán pro prevenci a léčbu chřipky. Snižuje pravděpodobnost komplikací, jako je otitis, pneumonie, sinusitida a bronchitida.

Účinná látka: Oseltamivir. K dispozici v kapslích 75 mg 10 ks.

• pro léčbu - 5 dnů, 75 mg dvakrát denně;
• pro profylaxi 75 mg jednou denně po dobu 10–42 dnů. Preventivní činnost trvá pouze při užívání léku.

Tamiflu v malých množstvích proniká do mateřského mléka a vytváří subterapeutickou koncentraci v krvi dítěte. Při předepisování oseltamiviru kojícím matkám je třeba vzít v úvahu komorbidity a cirkulující kmen chřipkového viru.

Tamiflu během kojení se používá v případech, kdy zamýšlený přínos pro matku převažuje nad možným rizikem pro dítě.

Zakázané léky

Existuje neúplný seznam zakázaných antivirotik pro kojení (laktace). Prostředky z tohoto seznamu by se neměly vztahovat na kojící matky. V případě jejich použití je třeba kojení přerušit.

Arbidol

Arbidol je Umifenovir, Arpeflu, ORVitol NP, Arpetolid, Immunost, Arpetol.

Léčivou látkou je Umifenovir.

Ruská antivirová látka. Je to imunomodulátor. Používá se při léčbě a prevenci chřipky a nachlazení.

Dokumentovaný lékařský výzkum neposkytuje důvod pro použití arbidolu jako jediného léku proti chřipce a nachlazení.

WHO nepovažuje arbidol za antivirotikum. Agentura amerického ministerstva zdravotnictví FDA odmítla registrovat arbidol jako drogu ve Spojených státech.

Podle studie provedené v Číně v roce 2004 nepomohlo Arbidol 232 pacientům.

Neexistují žádné studie o pronikání účinné látky do mateřského mléka. Pokud je to nutné, užívání kojení by mělo být přerušeno.

Ingavirin

Vyléčit pro všechny SARS. Mechanismus účinku není znám. Účinná látka léčiva vitagluta (dikarbamin) jako antivirotika neví, s výjimkou výrobce. Účinná látka do roku 2008 byla použita v protinádorové terapii.

Kontraindikováno v těhotenství a v období laktace. V případě potřeby použití Ingavirinu je nutné ukončit podávání.

Rimantadine

Používá se při léčbě virů chřipky A a klíšťové encefalitidy. Kontraindikován při kojení (laktace).

Amiksin

Imunomodulační a antivirové léčivo. Činidlo je induktor interferonu.

Kontraindikováno v těhotenství, kojení (laktace).

Ribavirin

Antivirový lék na předpis. Působí uvnitř infikovaných buněk. Pomáhá s těžkými infekcemi, respiračním syncytiálním virem, hepatitidou C a dalšími.

Ribavirin je kontraindikován během těhotenství a kojení (laktace).

Lamivudin

Antivirový lék na předpis. Aktivní proti hepatitidě B a HIV.

Pokud je to nutné, je třeba přerušit kojení lamivudinem.

Amantadin

Antivirový předpis. Používá se k léčbě chřipky a konjunktivitidy.

Amantadin je kontraindikován během kojení (kojení). V případě potřeby je třeba kojení přerušit.

Immunal

Imunostimulační činidlo. K dispozici v tabletách. Aktivní složkou je Echinacea bylinná šťáva, sušená.

Studie o možnosti použití přípravku Immunal během kojení (laktace) nebyly provedeny. Použití je kontraindikováno.

Homeopatické léky

Tam je web věnovaný jak HowDoesHomeopathyWork homeopatie funguje.

Obsahuje všechny drobnosti poznání nahromaděné mnohaletými pracemi vědců z různých zemí a národů a shrnutou v jediné, ale naprosto správné práci, formulované stručně a stručně.

Nazoferon

Ukrajinské antivirové nosní sprej. Používá se k prevenci nachlazení.

1 ml Nazoferonu obsahuje 100 tisíc IU interferonu alfa-2b.

Kontraindikace kojení (laktace) č.

Grippferon

K dispozici jako nosní sprej. Deklarované antivirové, protizánětlivé a imunomodulační účinky. Používá se k prevenci onemocnění.

Aby se dosáhlo preventivního účinku, je zapotřebí dávka 12,5 milionu IU v 1 ml a v chřipce na 1 ml je pouze 10 tisíc IU.

Neexistují žádná omezení pro příjem chřipky během kojení (laktace) č.

Viferon

Ruský rozvoj. K dispozici v čípcích. Léčivou látkou je lidský interferon alfa-2b. Má imunomodulační a antivirové účinky.

Viferon 500 000 ME užívá 1 svíčku dvakrát denně každých 12 hodin denně po dobu pěti dnů.

Během kojení (laktace) nejsou žádná omezení.

Oscillococcinum

Další homeopatický lék. Vyrobeno z extraktu srdce a jater neexistujícího ptáka, aby bylo možné bojovat proti neexistujícímu mikroorganismu a zároveň neobsahuje účinnou látku.

Podle pokynů uvedených pro chřipku a ARVI. Použití je možné při kojení (laktaci).

V roce 2010, americký FDA zahrnoval otsillococcinum v seznamu podvodných produktů - seznam podvodných produktů.

Anaferon

Ruský homeopatický lék. Imunomodulátor Výrobce tvrdí, že lék má antivirový účinek.

Koncentrace účinné látky v přípravku Anaferon je zanedbatelná: ne více než 1 molekula na 100 000 000 tablet.

Věda neví, jak mohou interferonové protilátky pomáhat při prevenci nebo léčbě chřipky a ARVI.

Ergoferon

Podobný deklarovanému složení a akci Anaferon. Výrobce léků je stejný.

Aflubin

Rakouský homeopatický lék. Vykazuje se imunomodulační, detoxikační, antipyretický a protizánětlivý účinek.

Neexistují žádné kontraindikace kojení (laktace).

Lidové léky na nachlazení během HB

Kompetentní lékař nepředepíše pacientovi horu drahých léků. Většina antivirotik je dudlík s neprokázanými účinky. Je lepší pomoci tělu vyrovnat se s nemocí "populární" znamená. Je bezpečný, účinný a levný.

Čaj s citronem a medem

Vařte černý čaj. Přidejte citrón a med, cukr není nutný. Nápoj není horký, ale teplý

Teplá tekutina rozšiřuje krevní cévy a aktivuje pot. Citron je antiseptický a je bohatý na vitamín C. Med má baktericidní účinek, normalizuje metabolismus.

Malina

Ve vroucí vodě rozdělíme dvě lžíce malinového džemu nebo 100 g čerstvé maliny. Nechte ho vařit 20 minut.

Malina díky kyselině salicylové snižuje teplotu. Zpomaluje zánětlivý proces. Malina je bohatá na vitamín C.

Česnek

Udělejte česnekovou kaši a smíchejte s medem v poměru 1: 1. Výsledná směs vezme jednu lžičku 2x denně s vodou.

Bury česneková šťáva v nose nestojí za to - můžete se spálit. Česnek obsahuje těkavou produkci, druh přírodních antibiotik.

Jaký antivirový přípravek může stanovit pouze lékař s HBV? Při kojení zvolte léky s dvojitou péčí. Antivirová léčiva nejsou výjimkou. Tato volba není na jedné straně jednoduchá, zbytečná a drahá homeopatická léčiva a na druhé antivirotika s mnoha vedlejšími účinky. Než se vydáte do lékárny, měli byste se poradit se svým lékařem a nezanedbávat přírodní léky, protože je to pro matku a dítě mnohem bezpečnější.

Škola Dr. Komarovského o antivirotikách:

TAMIFLU

Tvrdé želatinové tobolky, velikost №2, tělo šedé, neprůhledné, víčko světle žluté, neprůhledné; s nápisem "ROCHE" (v pouzdře) a "75 mg" (na víčku) ve světle modré barvě; obsah tobolek je bílý až nažloutlý bílý prášek.

Pomocné látky: předželatinovaný škrob, Povidon K30, sodná sůl kroskarmelózy, mastek, stearylfumarát sodný.

Složení obalu kapsle: želatina, oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171); víčko - želatina, oxid železitý červený (E172), oxid železitý žlutý (E172), oxid titaničitý (E171).
Složení inkoustu pro tisk na kapsli: ethanol, šelak, butanol, oxid titaničitý (E171), hliníkový lak na bázi indigokarmu, denaturovaný ethanol (methylovaný alkohol).

10 ks. - puchýře (1) - kartony.

Poznámka: po 5 letech skladování léku se mohou objevit známky stárnutí kapslí, které mohou vést k jejich zvýšené křehkosti nebo jiným fyzickým poruchám, které neovlivňují účinnost nebo bezpečnost léčiva.

Antivirové léčivo. Oseltamivir fosfát je proléčivo, jeho aktivní metabolit (oseltamivir karboxylát, OK) je účinný a selektivní inhibitor virů neuraminidázy chřipky A a B - enzymu, který katalyzuje proces uvolňování nově vytvořených virových částic z infikovaných buněk, jejich pronikání do epiteliálních buněk dýchacího traktu a dalšího šíření. viru v těle.

In vitro inhibuje růst viru chřipky a inhibuje replikaci viru a jeho patogenitu in vivo, snižuje vylučování virů chřipky A a B z těla. Koncentrace OK potřebná pro inhibici neuraminidázy o 50% (IC₅₀) je 0,1–1,3 nM pro virus chřipky A a 2,6 nM pro virus chřipky B. Medián hodnot IC₅₀ pro virus chřipky B je mírně vyšší a je 8,5 nM.

Ve provedených studiích neovlivnil přípravek Tamiflu tvorbu protilátek proti chřipce, vč. na produkci protilátek v reakci na zavedení inaktivované vakcíny proti chřipce.

Studie přirozené chřipkové infekce

V klinických studiích prováděných během sezónní chřipkové infekce pacienti začali užívat přípravek Tamiflu nejpozději do 40 hodin po prvních příznacích chřipkové infekce. 97% pacientů bylo infikováno virem chřipky A a 3% pacientů s virem chřipky B. Tamiflu významně zkrátil dobu klinických projevů chřipkové infekce (po dobu 32 hodin). U pacientů s potvrzenou diagnózou chřipky, kteří užívali přípravek Tamiflu, byla závažnost onemocnění vyjádřená jako plocha pod křivkou pro kumulativní index symptomů o 38% nižší ve srovnání s pacienty, kteří dostávali placebo. U mladých pacientů bez průvodních onemocnění navíc Tamiflu snížil výskyt komplikací chřipky přibližně o 50%, což vyžaduje použití antibiotik (bronchitida, pneumonie, sinusitida, otitis media). Byly získány jasné důkazy o účinnosti léčiva s ohledem na sekundární kritéria účinnosti související s antivirovou aktivitou: Tamiflu způsobil jak zkrácení doby vylučování viru, tak pokles v oblasti pod křivkou „virového času titru“.

Údaje získané ve studii o léčbě přípravkem Tamiflu u pacientů ve stáří a stáří ukazují, že užívání přípravku Tamiflu v dávce 75 mg 2krát denně po dobu 5 dnů bylo doprovázeno klinicky významným poklesem mediánu období klinických projevů chřipkové infekce, podobně jako u dospělých pacientů. věku však rozdíly nedosáhly statistické významnosti. V jiné studii pacienti s chřipkou starší 13 let, kteří měli současně chronická onemocnění kardiovaskulárního a / nebo respiračního systému, dostávali přípravek Tamiflu ve stejném dávkovacím režimu nebo placebu. Mezi mediánem období před snížením klinických projevů chřipkové infekce ve skupinách Tamiflu a placeba nebyly žádné rozdíly, nicméně doba vzestupu teploty při užívání přípravku Tamiflu se snížila přibližně o 1 den. Podíl pacientů uvolňujících virus ve 2. a 4. den se významně snížil. Profil bezpečnosti přípravku Tamiflu u rizikových pacientů se nelišil od profilu u obecné populace dospělých pacientů.

Léčba chřipky u dětí

Děti ve věku 1–12 let (průměrný věk 5,3 let), které měly horečku (≥ 37,8 ° C) a jeden ze symptomů dýchacího systému (kašel nebo rýma) během oběhu viru chřipky u populace, měly dvojitě slepé placebo řízené studie. 67% pacientů bylo infikováno virem chřipky A a 33% pacientů s virem chřipky B. Léčivo Tamiflu (když bylo užito nejpozději 48 hodin po vzniku prvních příznaků chřipkové infekce) významně snížilo dobu trvání onemocnění (o 35,8 hodin) ve srovnání s placebem. Trvání onemocnění bylo definováno jako doba k zastavení kašle, kongesce nosu, vymizení horečky a návratu k normální aktivitě. Ve skupině dětí léčených přípravkem Tamiflu byla incidence akutního otitis media snížena o 40% ve srovnání se skupinou s placebem. U dětí, které dostávaly přípravek Tamiflu ve srovnání se skupinou s placebem, došlo téměř 2 dny dříve k návratu a návratu k normální činnosti.

Další studie zahrnovala děti ve věku 6–12 let trpící bronchiálním astmatem; 53,6% pacientů mělo sérologicky a / nebo kulturně potvrzenou chřipkovou infekci. Medián trvání onemocnění ve skupině pacientů léčených přípravkem Tamiflu se významně nesnížil. Ale v posledních 6 dnech léčby přípravkem Tamiflu byl vynucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV)₁) o 10,8% ve srovnání s 4,7% u pacientů užívajících placebo (p = 0,0148).

Prevence chřipky u dospělých a dospívajících

Profylaktická účinnost Tamiflu u přírodních chřipkových infekcí A a B byla prokázána ve 3 samostatných klinických studiích fáze III. Asi 1% nemocných onemocnělo užíváním Tamiflu chřipky Tamiflu také významně snížilo frekvenci vylučování viru z dýchacích cest a zabránilo přenosu viru z jednoho člena rodiny na druhého.

Dospělí a adolescenti, kteří byli v kontaktu s nemocným členem rodiny, začali užívat Tamiflu do dvou dnů po nástupu příznaků chřipky u členů rodiny a pokračovali po dobu 7 dnů, což značně snížilo výskyt případů chřipky kontaktováním lidí o 92%.

U neočkovaných a obecně zdravých dospělých ve věku 18–65 let užívání Tamiflu během epidemie chřipky významně snížilo výskyt chřipky (o 76%). Pacienti užívali lék 42 dní.

Starší a staří lidé, kteří byli v pečovatelských domech, z nichž 80% bylo očkováno před sezónou, kdy byla studie prováděna, Tamiflu významně snížili výskyt chřipky o 92%. Ve stejné studii významně snížil Tamiflu (o 86%) četnost komplikací chřipky: bronchitida, pneumonie, sinusitida. Pacienti užívali lék 42 dní.

Prevence chřipky u dětí

Profylaktická účinnost přípravku Tamiflu při infekci přirozenou chřipkou byla prokázána ve studii dětí ve věku od 1 do 12 let po kontaktu s nemocným členem rodiny nebo s někým z trvalého prostředí. Hlavním parametrem účinnosti byla četnost laboratorně potvrzené chřipkové infekce. U dětí, které dostávaly přípravek Tamiflu / prášek k přípravě suspenze pro perorální podání / v dávce 30 až 75 mg 1krát / den po dobu 10 dnů a původně neuvolňovaly virus, se frekvence laboratorně potvrzené chřipky snížila na 4% (2/47). ve srovnání s 21% (15/70) ve skupině s placebem.

Prevence chřipky u imunokompromitovaných jedinců

U imunokompromitovaných jedinců se sezónní chřipkovou infekcí av nepřítomnosti uvolnění viru zpočátku profylaktické užívání přípravku Tamiflu snížilo četnost laboratorně potvrzené chřipkové infekce, doprovázené klinickými příznaky, na 0,4% (1/232) ve srovnání s 3% (7/231). placebo. Laboratorně potvrzená chřipková infekce, doprovázená klinickými příznaky, byla diagnostikována při perorální teplotě vyšší než 37,2 ° C, kašli a / nebo akutní rinitidě (všechny byly registrovány ve stejný den při užívání léku / placeba), stejně jako pozitivní výsledek. řetězcové reakce polymerázy transkriptázy pro RNA chřipkového viru.

Riziko chřipkových virů se sníženou citlivostí nebo rezistencí na léčivo bylo studováno v klinických studiích sponzorovaných společností Roche. U všech pacientů s OK-rezistentním virem měl nosič dočasný charakter, neovlivnil eliminaci viru a nezpůsobil zhoršení klinického stavu.