Svíčky paracetamol pro děti. Jak se přihlásit - Bronchitida

Říká se, že dobré matky chápou nemoci dětí i kvalifikované pediatry. Samozřejmě, že je to vtip, ale každý rodič je povinen vědět vše o vybavení první pomoci: co přesně a v jakém dávkování dát před příchodem lékařů.

Nejúčinnějším a cenově dostupným analgetickým antipyretikem je paracetamol. Lze jej zakoupit ve formě sirupu, suspenze, tablet, rektálního čípku. Do 12 let se doporučuje použít první a poslední možnosti. Nabízíme malý vzdělávací program, který detailně popisuje použití svíček pro děti.

Výhody a nevýhody svíček

Hlavní výhody zvažované lékové formy: t

nedostatek barviv a příchutí, což je obzvláště důležité, pokud existuje tendence k alergiím;
delší účinek ve srovnání se sirupem (ale všimněte si, že čípek je absorbován déle, proto začíná působit o 20-40 minut později);
dlouhá životnost - 2 roky (lék v tekuté formě po otevření víka platí pouze 30 dní).

složitost titrace (oddělení požadované dávky);
relativní nepohodlí při použití, i když je nemocný hrách zlobivý a vyplivne všechny léky, je rektální cesta podání jedinou záchranou.

Podpořte své dítě vitamíny, které mohou být pro děti od 3 let: http://mozhno-detjam.ru/vitaminy-ot-3-let.html

Advantan pomůže s diatézou, dozví se o přípravě >>

Svíčky Paracetamol pro děti: návod, cena

teplota (od 38,5 ° a vyšší), vznikající při nachlazení nebo po očkování;
bolesti různých etiologií (v případě dětí, zpravidla zubů zubů nebo bolestí hlavy, zranění, popálenin), lehké nebo střední intenzity.

Je důležité pochopit, že tento lék nevyléčí, ale pouze odstraní indikované symptomy.

Složení: paracetamol v koncentraci, která odpovídá označenému označení, tuhý tuk.

Omezení použití:

přecitlivělost na hlavní složku;
poruchy funkce jater a ledvin;
průjem nebo střevní problémy (týká se svíček).

Pokud jste podali jiné léky na bázi paracetamolu v jakékoliv formě (Efferalgun, Cefecon, Panadol), mohou se čípky podávat pouze po 4 hodinách.

Při správném použití je pravděpodobnost závažných nežádoucích účinků minimální. Vzácně, ale existují stížnosti na výskyt kožních reakcí (svědění, kopřivka, zarudnutí), nevolnost nebo podráždění řitního otvoru.

Pro děti jsou obvykle zakoupeny balíčky po 125 a 250 mg, které nejlépe odpovídají doporučeným dávkám. Ceny: 0,5 a 0,7 $. K dispozici jsou také možnosti prodeje: 80, 170 a 330 mg.

Lékárny nabízejí pro děti dražší čípky na bázi paracetamolu. Obchodní názvy: Tseffekon - D (1,5 $), Efferalgan (3 $), Panadol (1 $). Alternativní antipyretika: Viburkol (homeopatický lék), Viferon, Genferon, Nurofen.

Kdy se používá Paracetamol 125 mg (čípky pro děti)

Tato forma uvolňování se doporučuje pro děti od 3 měsíců do 6 let. Ve složitých situacích pod dohledem lékaře - od jednoho měsíce věku.
Podle pravidel je léčivo titrováno podle hmotnosti: do 10-15 mg / 1 kg - jednorázová dávka. Ale když dítě popálí nebo trpí bolestí, nepřichází k vážení.

Poznámka pro rodiče uvádí dávky doporučené pediatry:

Svíčky Paracetamol 250mg N 10

Latinský název

Formulář vydání

armakologické působení

Paracetamol je analgetické a antipyretické činidlo. Blokuje syntézu prostaglandinů v centrálním nervovém systému inhibicí cyklooxygenázy 1 a cyklooxygenázy 2, což ovlivňuje centra bolesti a termoregulace. Nevykazuje protizánětlivý účinek. Nedostatek vlivu na syntézu prostaglandinů v periferních tkáních určuje absenci negativního vlivu na metabolismus vody a soli (retence sodíku a vody) a sliznice gastrointestinálního traktu.

Farmakokinetika

Paracetamol se rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Spojeno s plazmatickými proteiny o 15%. Paracetamol proniká hematoencefalickou bariérou. Méně než 1% dávky paracetamolu užívané kojící matkou přechází do mateřského mléka. Terapeuticky účinné plazmatické koncentrace paracetamolu se dosahuje při podávání v dávce 10–15 mg / kg tělesné hmotnosti. Poločas je 1-4 hodiny, Paracetamol je metabolizován v játrech a vylučován močí, zejména jako glukuronidy a sulfonované konjugáty, méně než 5% se vylučuje v nezměněné formě močí.

Indikace

Používá se k rychlému zmírnění bolestí hlavy, včetně migrenózních bolestí, bolesti zubů, neuralgie, svalové a revmatické bolesti, stejně jako při algomenorrhea, bolesti při poranění, popálenin; snížit horečku s nachlazení a chřipkou.

Kontraindikace

Přecitlivělost na paracetamol. Výrazná dysfunkce jater nebo ledvin. Genetická nepřítomnost glukóza-6-fosfát dehydrogenázy. Poruchy krve. Nežádoucí použití během těhotenství a kojení. S opatrností v Gilbertově syndromu (konstituční hyperbilirubinémie). Chronický aktivní alkoholismus.

Použití v průběhu březosti a laktace

Paracetamol proniká placentární bariérou. Dosud nebyly pozorovány žádné negativní účinky paracetamolu na plod u lidí.

Paracetamol se vylučuje do mateřského mléka: obsah mléka je 0,04-0,23% dávky užívané matkou.

Pokud se paracetamol používá během těhotenství a kojení (kojení), je třeba pečlivě zvážit očekávaný přínos léčby pro matku a potenciální riziko pro plod nebo dítě.

V experimentálních studiích nebyly stanoveny embryotoxické, teratogenní a mutagenní účinky paracetamolu.

Zvláštní pokyny

Používá se s opatrností u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin. Riziko hepatotoxického účinku se zvyšuje se současným jmenováním barbiturátů, difeninu, karbamazepinu, rifampicinu, zidovudinu a dalších induktorů mikrozomálních jaterních enzymů. Aby se zabránilo toxickému poškození jater, paracetamol by neměl být kombinován s příjmem alkoholických nápojů, stejně jako osoby, které jsou náchylné k chronické konzumaci alkoholu.

Složení

Účinná látka: paracetamol 250 mg;

Pomocné látky: pevná mastná báze pro získání čípku o hmotnosti 1,25 g

Dávkování a podávání

Pro děti ve věku od 1 měsíce do 3 let se používají rektální čípky, jedna dávka paracetamolu je 15 mg na 1 kg tělesné hmotnosti denně - 60 mg na 1 kg tělesné hmotnosti dítěte. Frekvence použití 3-4 krát denně.

U dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností nad 60 kg je jednotlivá dávka 0,35-0,5 g, maximální jednotlivá dávka je 1,5 g 3-4krát denně. Denní dávka 3-4 g.

U dětí ve věku od 6 do 12 let je maximální denní dávka 2 g ve 4 dávkách.

Pro děti od 3 do 6 let je maximální denní dávka 1-2 g paracetamolu v dávce 60 mg na 1 kg tělesné hmotnosti dítěte ve 3-4 dávkách.

Vedlejší účinky

V terapeutických dávkách je lék obvykle dobře snášen.
Na straně trávicího systému: možná nevolnost, bolest břicha; vzácně při dlouhodobém užívání - abnormální funkce jater.
Alergické reakce: kožní vyrážka, kopřivka, angioedém jsou možné.
Na části močového systému: vzácně při dlouhodobém užívání - renální dysfunkce.
Na straně hematopoetického systému: vzácně při dlouhodobém užívání - anémie, agranulocytóza, trombocytopenie.
Pokud se u Vás objeví nežádoucí účinky, musíte přestat užívat lék a poraďte se s lékařem.

Interakce s léky

Při současném použití s induktory jaterních mikrozomálních enzymů, činidly s hepatotoxickými účinky, existuje riziko zvýšení hepatotoxických účinků paracetamolu.

Při současném podání s antikoagulancii je možný mírný nebo středně výrazný nárůst protrombinového času.

Při současném užívání anticholinergních přípravků může dojít ke snížení absorpce paracetamolu.

Při současném použití s perorálními kontraceptivy urychluje vylučování paracetamolu z těla a může snižovat jeho analgetický účinek.

Při současném použití s urikosurickými látkami je jejich účinnost snížena.

Při současném použití aktivního uhlí snižuje biologickou dostupnost paracetamolu.

Při současném užívání s diazepamem může dojít ke snížení vylučování diazepamu.

Existují zprávy o možnosti zvýšení myelodepresivního účinku zidovudinu při současném použití s paracetamolem. Je popsán případ závažného poškození jater.

Jsou popsány případy projevů toxického působení paracetamolu při současném použití isoniazidu.

Při současném podávání s karbamazepinem, fenytoinem, fenobarbitalem, primidonem se snižuje účinnost paracetamolu, což je způsobeno zvýšením jeho metabolismu (glukuronizační a oxidační procesy) a vylučováním z těla. Jsou popsány případy hepatotoxicity při současném použití paracetamolu a fenobarbitalu.

Pokud je přípravek Kolestiramin používán po dobu kratší než 1 hodinu po užití paracetamolu, může být jeho absorpce snížena.

Při současném podávání s lamotriginem mírně zvyšuje vylučování lamotriginu z těla.

Při současném užívání metoclopramidu může dojít ke zvýšení absorpce paracetamolu a zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě.

Při současném užívání probenecidu je možné snížení clearance paracetamolu; s rifampicinem, sulfinpyrazonem - možné zvýšení clearance paracetamolu v důsledku zvýšení jeho metabolismu v játrech.

Při současném užívání s ethinylestradiolem se zvyšuje absorpce paracetamolu ze střeva.

Předávkování

Příznaky: bledá kůže, anorexie, nevolnost, zvracení, hepatonekróza (závažnost nekrózy závisí přímo na stupni předávkování).
Léčba: výplach žaludku, aktivní uhlí.

Podmínky skladování

Skladujte v suchu, chráněn před světlem a mimo dosah dětí, při teplotě do + 25 ° C.

Paracetamol (rektální čípky, 250 mg) Paracetamol

Pokyn

Rusky
азақша

Obchodní jméno

Mezinárodní nechráněný název

Forma dávkování

Rektální čípky 125 a 250 mg

Složení

Jeden čípek obsahuje

účinná látka paracetamol 125 nebo 250 mg, t

pomocné látky: základ pro čípky Suppotsir (polosyntetické glyceridy) (tvrdý tuk) - do 1 g.

Popis

Čípky jsou válcové, bílé nebo bílé se žlutavým nádechem. Při řezu je povolena přítomnost vzduchové a porézní tyče a nálevkovitého vybrání.

Farmakoterapeutická skupina

Analgetika, antipyretika. Anilides

ATC kód N02BE01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Absorpce je rychlá a úplná. Maximální koncentrace paracetamolu v krevní plazmě po použití rektálních čípků se dosáhne za 0,5-2 hodiny.

Dostane se do většiny tkání a biologických tělních tekutin. Pronikne placentární bariérou do mateřského mléka.

Vazba na plazmatické proteiny je slabá 10-15%. Hlavní část paracetamolu je metabolizována v játrech glukuronidovými a sulfátovými cestami s tvorbou neaktivních metabolitů, malou částí (asi 5%) - hydroxylací s tvorbou reaktivního metabolitu - N-acetyl-aminobenzochinonu (tato biotransformace se vyskytuje v játrech a ledvinách), což je inaktivován glutatatonem. Vylučuje se močí ve formě metabolitů, méně než 5% paracetamolu se vylučuje v nezměněné formě. Poločas paracetamolu po použití rektálních čípků je asi 1-4 hodiny.

U starších pacientů se clearance léčiva snižuje a poločas se zvyšuje.

Farmakodynamika

Má výrazný antipyretický, analgetický a slabý protizánětlivý účinek. Paracetamol blokuje COX-1 a COX-2 hlavně v centrálním nervovém systému, ovlivňuje centra termoregulace a bolesti. V zánětlivých tkáních buněčné peroxidázy neutralizují účinek paracetamolu na COX, což vysvětluje slabý protizánětlivý účinek. Nepřítomnost blokujícího účinku na syntézu prostaglandinu v periferních tkáních určuje absenci negativního účinku na metabolismus vody a soli a na sliznici gastrointestinálního traktu. Dobře vstřebává z trávicího traktu. Metabolizované v játrech. Vylučuje se ledvinami.

Indikace pro použití

- bolestivý syndrom slabé a střední intenzity různých genezí: artralgie, myalgie, neuralgie, migréna, bolesti hlavy a bolesti zubů, algomenorrhea a další

- febrilní syndrom různého původu - akutní respirační virová onemocnění, chřipka, dětské infekce, infekční a zánětlivá onemocnění atd.

Dávkování a podávání

Děti: jednorázová dávka - 15 mg / kg tělesné hmotnosti; maximální denní dávka -

60 mg / kg tělesné hmotnosti.

Ve věku 3 měsíců (6 kg) až 1 rok (8 kg): jednorázová dávka - od 60 mg do 125 mg. V případě potřeby aplikujte 4krát denně s intervalem mezi 4-6 hodinami.

Od 1 roku (8-10 kg) do 5 let (14-16 kg): jednorázová dávka - od 125 mg do 250 mg. V případě potřeby aplikujte 4krát denně interval mezi dávkami

Od 5 let (16-20 kg) do 12 let (30-32 kg): jednotlivá dávka od 250 mg do 500 mg. V případě potřeby aplikujte 4krát denně s intervalem mezi 4-6 hodinami.

Dospělí a děti starší 12 let (s hmotností vyšší než 60 kg): minimální jednotlivá dávka je 500 mg, maximální jednotlivá dávka je 1 g. Dávka je 4krát denně s intervalem mezi 4 až 6 hodinami Maximální denní dávka je 4 mg. roku

Trvání léčby je 3 dny, pokud se používá jako febrifuge a 5 dnů jako analgetikum.

Vedlejší účinky

- anémie, trombocytopenie, methemoglobinemie, agranulocytóza, leukopenie, neutropenie, pancytopenie

- kožní vyrážka, svědění, kopřivka, angioedém, anafylaktické reakce, včetně šoku.

- dlouhodobé užívání ve vysokých dávkách může mít hepatotoxický a nefrotoxický účinek

- podráždění sliznice konečníku, tenesmus

Kontraindikace

- přecitlivělost na léčivo

- závažnou poruchou funkce ledvin a / nebo jater

- nedostatek enzymu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy

- proktitida, rektální krvácení

- věku do 3 měsíců

Lékové interakce

Paracetamol zvyšuje účinek antikoagulancií.

Současné podávání se salicyláty významně zvyšuje riziko nefrotoxických účinků.

Současné podávání mikrosomálních oxidačních induktorů a hepatotoxických léčiv (barbiturátů, antikonvulziv, tricyklických antidepresiv, rifampicinu, isoniazidu, butadionu, ethanolu) zvyšuje riziko hepatotoxického účinku léčiva.

Současné podávání s metoklopramidem může zvýšit absorpci paracetamolu.

Současné užívání s probenecidem snižuje clearance paracetamolu a zvyšuje poločas.

Při kombinaci s Kolestiraminem po dobu kratší než 1 hodinu po užití paracetamolu může snížit absorpci paracetamolu.

Současný příjem chloramfenikolu vede ke zvýšení jeho toxických vlastností.

Zvláštní pokyny

Používá se s opatrností při benigní hyperbilirubinemii (včetně Gilbertova syndromu), při onemocněních jater (včetně poškození alkoholu) a ledvin, stejně jako u starších pacientů.

Příjem paracetamolu může zkreslit výsledky laboratorních testů při kvantitativním stanovení glukózy a kyseliny močové v krevní plazmě.

Při užívání léku po dobu delší než 7 dnů je nutná kontrola vzoru periferní krve a funkčního stavu jater.

Těhotenství a kojení

Užívejte s opatrností během těhotenství a kojení.

Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidla a řídit potenciálně nebezpečné stroje

Nemá vliv na schopnost řídit vozidla a řídit potenciálně nebezpečné stroje.

Předávkování

Příznaky: bledost kůže; anorexie, nevolnost, zvracení, bolest břicha, zvýšené jaterní transaminázy v krevní plazmě, zvýšený protrombinový čas, pozdější bolest v játrech, poruchy metabolismu glukózy, metabolická acidóza. V těžkých případech se vyvíjí selhání jater, hepatonekróza, encefalopatie a kóma. Vzácně se s rychlostí blesku vyvíjí selhání jater a může být komplikováno akutním selháním ledvin na pozadí tubulární nekrózy. Pankreatitida.

Léčba: podávání SH-dárců a prekurzorů syntézy glutathion-methioninu ústy, nejpozději 10 hodin po předávkování, a N-acetylcystein, intravenózně do 8 hodin po předávkování (150 mg / kg okamžitě, po 50 mg / kg každé 4 hodiny a po 100 mg / kg po dobu 16 hodin); symptomatická terapie; pro těžkou intoxikaci se uchylují k hemodialýze

Uvolnění formuláře a balení

Na 6 čípcích v blistrových pásových obalech z polyvinylchloridového filmu laminovaného polyethylenem.

Na 1 balení blistrů s instrukcí pro aplikaci ve státním a ruském jazyce vložte do kartonové krabice

Podmínky skladování

Skladujte na suchém, tmavém místě při teplotě od 15 do 25 ° C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti

Obchodní podmínky lékárny

Výrobce

MD-2028, Moldavská republika,

Kišiněv, st. G. Tudor, 3

Adresa organizace, která obdrží od spotřebitelů nároky na kvalitu výrobků (zboží) v Republice Kazachstán

Zástupce společnosti: Almaty, m / r Ainabulak-1, dům 20, apt 67

Telefon / Fax: 252-64-13, 8-777-242-46-49

PARACETAMOL

Rektální čípky pro děti od bílé po bílou s krémovou nebo bílou barvou se žlutavým nádechem, ve tvaru torpéda.

Pomocné látky: pevná mastná báze pro získání čípku o hmotnosti 1,25 g

5 kusů - Obaly buněčných obalů (2) - kartonové obaly.

Narkotická analgetika, blokující TSOG1 a TSOG2 hlavně v centrálním nervovém systému, ovlivňující centra bolesti a termoregulace. V zánětlivých tkáních buněčné peroxidázy neutralizují účinek paracetamolu na COX, což vysvětluje téměř úplnou nepřítomnost protizánětlivého účinku. Nepřítomnost blokujícího účinku na syntézu Pg v periferních tkáních určuje absenci negativního účinku na metabolismus vody-soli (retence Na + a vody) a sliznice gastrointestinálního traktu.

Absorpce - vysoká, TC_max - 0,5-2 h; C_max - 5-20 mcg / ml. Komunikace s plazmatickými proteiny - 15%. Dostane se přes BBB. Méně než 1% dávky paracetamolu užívané kojící matkou přechází do mateřského mléka. Metabolizuje se v játrech třemi hlavními způsoby: konjugací s glukuronidy, konjugací se sulfáty, oxidací mikrozomálními jaterními enzymy. V posledně uvedeném případě se tvoří toxické intermediární metabolity, které jsou následně konjugovány s glutathionem a poté s cysteinem a kyselinou merkapturovou. Hlavními isoenzymy cytochromu P450 pro tuto cestu jsou izoenzym CYP2E1 (převážně), CYP1A2 a CYP3A4 (sekundární role). Když je glutathion nedostatečný, tyto metabolity mohou způsobit poškození a nekrózu hepatocytů.

Další metabolické cesty jsou hydroxylace na 3-hydroxyparacetamol a methoxylace na 3-methoxyparacetamol, které jsou následně konjugovány s glukuronidy nebo sulfáty.

U dospělých převažuje glukuronidace u novorozenců (včetně předčasně narozených dětí) a malých dětí - sulfatace. Konjugované metabolity paracetamolu (glukuronidy, sulfáty a konjugáty s glutathionem) mají nízkou farmakologickou (včetně toxické) aktivity.

T_1/2 - 1-4 hodiny Vylučuje se ledvinami jako metabolity, hlavně konjugáty, pouze 3% se nemění.

Aplikujte u dětí od 3 měsíců do 12 let jako:

- antipyretika při akutních onemocněních dýchacích cest, chřipce, dětských infekcích, po očkovacích reakcích a jiných stavech doprovázených horečkou;

- lék proti bolesti pro bolestivý syndrom slabé a střední intenzity, včetně: bolesti hlavy, bolesti zubů, bolesti svalů, neuralgie, bolest způsobená zraněním a popáleninami.

Přecitlivělost, novorozenecké období (do 1 měsíce).

S péčí. Selhání ledvin a jater, benigní hyperbilirubinémie (včetně Gilbertova syndromu), virová hepatitida, krevní nemoci (leukopenie, trombocytopenie), rané dětství (do 3 měsíců).

Frekvence podávání 2-4 krát denně; interval - ne méně než 4 hodiny

Dávka závisí na věku a tělesné hmotnosti dítěte. Průměrná jednotlivá dávka je 10-12 mg / kg tělesné hmotnosti. Maximální denní dávka paracetamolu nesmí překročit 60 mg / kg tělesné hmotnosti.

V závislosti na věku se doporučují následující jednotlivé dávky: t

od 6 do 12 měsíců - 0,5-1 čípky (50-100 mg);

od 1 roku do 3 let - 1 - 1,5 čípky (100 - 150 mg);

od 3 do 5 let - 1,5-2 čípky (150-200 mg);

od 5 do 10 let - 2,5-3,5 čípky (250-350 mg);

10 až 12 let - 3,5-5 čípky (350-500 mg).

Neužívejte lék déle než 3 dny jako antipyretikum a 5 dní jako anestetikum bez lékařského předpisu! U dětí mladších než 3 měsíce lze použít při zvýšených teplotách způsobených očkováním (očkování). Podle všech dalších indikací se Paracetamol u dětí mladších než 3 měsíce používá pouze na lékařský předpis.

Alergické reakce (včetně kožní vyrážky, svědění, angioedému).

Vzácně - poruchy krve (anémie, trombocytopenie, methemoglobinemie).

Symptomy: během prvních 24 hodin po požití, gastrointestinální poruchy (průjem, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, křeče, bolest žaludku), příznaky abnormální funkce jater se mohou objevit 12-48 hodin po předávkování (závažnost nekrózy přímo závisí na stupni zvýšená aktivita jaterních transamináz, zvýšení protrombinového času; Podrobný klinický obraz poškození jater se objeví po 1-6 dnech. Při těžkém předávkování - selhání jater s progresivní encefalopatií. Vzácně se dysfunkce jater vyvíjí s rychlostí blesku a může být komplikována selháním ledvin (tubulární nekróza).

Léčba: zavedení donorů SH-skupin a prekurzorů syntézy glutathion-methioninu během 8-9 hodin po předávkování a N-acetylcysteinu - do 12 hodin, potřeba dalších terapeutických opatření (další léčba metioninu, intravenózní aplikace N-acetylcysteinu) je určena o koncentraci paracetamolu v krvi, jakož i o čase, který uplynul po jeho podání.

Stimulanty mikrosomální oxidace v játrech (fenytoin, ethanol, barbituráty, flumecinol, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva) zvyšují produkci hydroxylovaných aktivních metabolitů, což umožňuje vznik hepatotoxických účinků s malými předávkováním. Inhibitory mikrosomální oxidace (včetně cimetidinu) snižují riziko hepatotoxického účinku. Při užívání salicylátů se zvyšuje nefrotoxický účinek paracetamolu. Kombinace s chloramfenikolem vede ke zvýšení jeho toxických vlastností. Zvyšuje účinek nepřímých antikoagulancií a snižuje účinnost urikosurik.

Je třeba se vyhnout současnému užívání paracetamolu s jinými léky obsahujícími paracetamol, protože to může způsobit předávkování paracetamolem. Při užívání léku po dobu delší než 5-7 dnů monitorujte hladiny periferní krve a funkční stav jater. Paracetamol zkresluje výsledky laboratorních studií glukózy a kyseliny močové v plazmě.

Kontraindikován v neonatálním období (do 1 měsíce).

S opatrností: časný věk hrudníku (do 3 měsíců).

Na suchém, tmavém místě, při teplotě ne vyšší než 15 ° C.

Datum vypršení platnosti. 2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

PARACETAMOL (PARACETAMOL)

Držitel certifikátu registrace:

Forma dávkování

Forma uvolnění, balení a složení

5 kusů - Obaly buněčných obalů (2) - kartonové obaly.

Farmakologický účinek

Analgetické antipyretikum. Má analgetické, antipyretické a slabé protizánětlivé působení. Mechanismus účinku je spojen s inhibicí syntézy prostaglandinů, s převládajícím účinkem na centrum termoregulace v hypotalamu.

Farmakokinetika

Po požití se paracetamol rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, zejména v tenkém střevě, především pasivním transportem. Po jednorázové dávce 500 mg C_max v krevní plazmě je dosaženo za 10-60 minut a je přibližně 6 μg / ml, poté postupně klesá a po 6 hodinách je 11-12 μg / ml.

Široce distribuovaný ve tkáních a hlavně v tělních tekutinách, s výjimkou tukové tkáně a mozkomíšního moku.

Vazba na proteiny je nižší než 10% a při předávkování se mírně zvyšuje. Sulfátové a glukuronidové metabolity se neváží na plazmatické proteiny ani v relativně vysokých koncentracích.

Paracetamol je metabolizován hlavně v játrech konjugací s glukuronidem, konjugací se sulfátem a oxidací za účasti smíšených oxidáz jater a cytochromu P450.

Hydroxylovaný negativně působící metabolit, N-acetyl-p-benzochinonimin, který se tvoří ve velmi malých množstvích v játrech a ledvinách pod vlivem směsných oxidáz a je obvykle detoxikován vazbou na glutathion, může být zahříván předávkováním paracetamolu a může způsobit poškození tkáně.

U dospělých se většina paracetamolu váže na kyselinu glukuronovou av menší míře na kyselinu sírovou. Tyto konjugované metabolity nemají biologickou aktivitu. U předčasně narozených dětí, novorozenců a prvního roku života dominuje sulfátový metabolit.

T_1/2 1-3 hodiny U pacientů s cirhózou jater T_1/2 další. Renální clearance paracetamolu je 5%.

Vylučuje se močí převážně ve formě konjugátů glukuronidu a sulfátů. Méně než 5% se vylučuje jako nezměněný paracetamol.

Indikace léčiva

Dávkovací režim

Uvnitř nebo rektálně, u dospělých a dospívajících s hmotností vyšší než 60 kg, se používají v jednorázové dávce 500 mg až 4krát denně. Maximální doba léčby je 5-7 dnů.

Maximální dávky: jednorázové - 1 g, denně - 4 g.

Jednorázové dávky pro perorální podání pro děti ve věku 6-12 let - 250-500 mg, 1-5 let - 120-250 mg, 3 měsíce až 1 rok - 60-120 mg, až 3 měsíce - 10 mg / kg. Jednorázové dávky pro rektální podání u dětí ve věku 6-12 let - 250-500 mg, 1-5 let - 125-250 mg.

Frekvence užívání je 4 krát / den s intervalem nejméně 4 hodiny Maximální doba léčby je 3 dny.

Maximální dávka: 4 jednotlivé dávky denně.

Vedlejší účinky

Na straně zažívacího systému: vzácně - dyspeptické jevy, s prodlouženým užíváním ve vysokých dávkách - hepatotoxický účinek.

Na straně krevního systému: vzácně - trombocytopenie, leukopenie, pancytopenie, neutropenie, agranulocytóza.

Alergické reakce: vzácně - kožní vyrážka, svědění, kopřivka.

Kontraindikace

Použití v průběhu březosti a laktace

Paracetamol proniká placentární bariérou. Dosud nebyly pozorovány žádné negativní účinky paracetamolu na plod u lidí.

Paracetamol se vylučuje do mateřského mléka: obsah mléka je 0,04-0,23% dávky užívané matkou.

Pokud se paracetamol používá během těhotenství a kojení (kojení), je třeba pečlivě zvážit očekávaný přínos léčby pro matku a potenciální riziko pro plod nebo dítě.

V experimentálních studiích nebyly stanoveny embryotoxické, teratogenní a mutagenní účinky paracetamolu.

Žádost o porušení jater

Žádost o porušení funkce ledvin

Použití u dětí

Použití u starších pacientů

Zvláštní pokyny

Používá se s opatrností u pacientů s poruchou funkce jater a ledvin, s benigní hyperbilirubinemií a také u starších pacientů.

Při dlouhodobém užívání paracetamolu je nutná kontrola struktury periferní krve a funkčního stavu jater.