Ribavirin - oficiální návod k použití

Obchodní název: Ribavirin

Mezinárodní nechráněný název:

Chemický název: l- (3-0-ribofuranosyl-lH-l, 2,4-triazol-3-karboxamid)

Forma dávkování:

Složení:

Popis: Tablety v barvě bílé nebo bílé se žlutavým odstínem. Svým vzhledem splňují požadavky globálního fondu XI.

Farmakoterapeutická skupina: t

Kód ATX: [J05AB04]

Farmakologické vlastnosti
Ribavirin je syntetický nukleosidový analog s výrazným antivirovým účinkem. Má široké spektrum účinnosti proti různým DNA a RNA virům.
Farmakodynamika
Ribavirin snadno proniká do infikovaných buněk a je rychle fosforylován intracelulární adenosin kinázou do mono-, di- a trifosfátu ribavirinu. Tyto metabolity, zejména ribavirin trifosfát, mají výraznou antivirovou aktivitu.
Mechanismus účinku ribavirinu není dostatečně jasný. Je však známo, že ribavirin inhibuje inosinmonofosfátdehydrogenázu (IMP), což vede k výraznému snížení hladiny intracelulárního guanosin trifosfátu (GTP), který je zase doprovázen potlačením syntézy virových RNA a proteinů specifických pro virus. Ribavirin inhibuje replikaci nových virionů, což snižuje virovou zátěž. Ribavirin selektivně inhibuje syntézu virové RNA bez inhibice syntézy RNA v normálně fungujících buňkách.
Ribavirin je účinný proti mnoha virům DNA a RNA. Viry nejvíce citlivé na rnbavirin DNA jsou: Simplexní herpes virus, poks-virus, virus Marekovy nemoci. Necitlivé na rnbavirin DNA viry jsou: Varicella Zoster, pseudorabies, krávy malé neštovice. Nejcitlivějšími viry RNA ribavirinu jsou: chřipka A, B, paramyxovirus (parainfluenza, parotit parazitů, Nucaslovo onemocnění), reoviry, RNA nádorové viry. Necitlivé na ribavirinové RNA viry jsou: enteroviry, rhinovirus, Semlicy Forest.
Ribavirin působí proti viru hepatitidy C (HCV). Mechanismus účinku ribavirinu proti HCV není zcela objasněn. Předpokládá se, že akumulace trifosfátu ribavirinu jako fosforylace probíhá kompetitivně inhibující tvorbu guanosin trifosfátu, čímž se snižuje syntéza virové RNA. Předpokládá se také, že mechanismus synergického účinku ribavirinu a interferonu alfa proti HCV je způsoben zvýšenou fosforylací ribavirinu interferonem.
Farmakokinetika
Absorpce: perorální podání ribavirinu se rychle vstřebává v gastrointestinálním traktu. Navíc je jeho biologická dostupnost více než 45%.
Distribuce: Ribavirin je distribuován v plazmě, sekreci sliznic dýchacích cest a červených krvinkách. Velké množství ribavirin trifosfátu se hromadí v červených krvinkách a dosahuje hladiny do 4. dne a přetrvává několik týdnů po podání. Poločas distribuce je 3,7 hodiny, distribuční objem (Vd) je 647 - 802 litrů. Při užívání kursu se ribavirin hromadí ve velkém množství v plazmě. Poměr biologické dostupnosti (AUC - plocha pod křivkou "koncentrace / čas") s opakovanou a jednorázovou dávkou je 6. Významná koncentrace ribavirinu (více než 67%) může být detekována v mozkomíšním moku po dlouhodobém užívání. Mírně se váže na plazmatické proteiny.
Doba dosažení maximální plazmatické koncentrace je 1 až 1,5 hodiny.
Doba potřebná k dosažení terapeutické plazmatické koncentrace závisí na velikosti minutového objemu krve.
Průměrná hodnota maximální koncentrace (C. T_maxv plazmě: přibližně 5 umol na litr na konci 1 týdne podávání v dávce 200 mg každých 8 hodin a přibližně 11 umol na litr na konci 1 týdne podávání v dávce 400 mg každých 8 hodin.
Biotransformace: ribavirin je fosforylován v jaterních buňkách na aktivní metabolity ve formě mono-, di- a trifosfátu, které jsou pak metabolizovány na 1,2,4-triazolkarboxamid (amidová hydrolýza na trikarboxylovou kyselinu a de-borosylace za vzniku triazolového karboxylového metabolitu).
Vylučování: Ribavirin se pomalu vylučuje z těla. Poločas rozpadu (T. T_½po jednorázové dávce 200 mg je 1 až 2 hodiny od plazmy a až 40 dnů od červených krvinek. Po ukončení kurzu T_½ asi 300 hodin Ribavirin a jeho metabolity se vylučují převážně močí. Pouze asi 10% se vylučuje stolicí. V nezměněné formě je asi 7% ribavirinu eliminováno za 24 hodin a asi 10% za 48 hodin.
Farmakokinetika za zvláštních klinických podmínek: Při užívání léku u pacientů s renální insuficiencí AUC a C_max zvýšení ribavirinu v důsledku snížení skutečné clearance. U pacientů s jaterní nedostatečností (stupně A, B a C) se farmakokinetika ribavirinu nemění. Po podání jednorázové dávky s jídlem obsahujícím tuky se farmakokinetika ribavirinu významně mění (AUC a C.)_max zvýšení o 70%).

Indikace pro použití
Chronická hepatitida C (v kombinaci s interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b): u primárních pacientů, kteří nebyli dříve léčeni interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b; během exacerbace po průběhu monoterapie interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b; u pacientů rezistentních na monoterapii interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b.

Kontraindikace
Hypersenzitivita, těhotenství, kojení, chronické srdeční selhání II6-III, infarkt myokardu, selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 50 ml / min), těžká anémie, selhání jater, dekompenzovaná cirhóza jater, autoimunitní onemocnění (včetně autoimunitních hepatitida), neléčitelná onemocnění štítné žlázy, těžká deprese se sebevražedným úmyslem, dětství a dospívání (mladší 18 let).

S péčí
Ženy v reprodukčním věku (těhotenství je nežádoucí), dekompenzovaný diabetes mellitus (s ataky ketoacidózy); chronické obstrukční plicní onemocnění, plicní embolie, chronické srdeční selhání, onemocnění štítné žlázy (včetně tyreotoxikózy), poruchy krvácení, tromboflebitida, myelodeprese, hemoglobinopatie (včetně thalassemie, srpkovité anémie), deprese, hemoglobinopatie sebevražedná tendence (včetně historie), stáří.

Dávkování a podávání
Uvnitř, bez žvýkání a pitné vody, spolu s příjmem potravy 0,8-1,2 g denně ve 2 dílčích dávkách (ráno a večer). Současně se interferon alfa-2b předepisuje subkutánně, 3 miliony každý 3krát týdně nebo subkutánně peginterferon alfa 2b, 1,5 µg / kg 1krát týdně. V kombinaci s interferonem alfa-2b s tělesnou hmotností do 75 kg je dávka ribavirinu 1 g denně (0,4 g ráno a 0,6 g večer); nad 75 kg - 1,2 g denně (0,6 g ráno a 0,6 g večer). V kombinaci s peginterferonem alfa-2b s tělesnou hmotností nižší než 65 kg je dávka ribavirinu 0,8 g denně (0,4 g ráno a 0,4 g večer); 65-85 kg - 1 g denně (0,4 g ráno a 0,6 g večer); více než 85 kg (0,6 g ráno a 0,6 g večer).
Délka léčby je 24 až 48 týdnů; současně u dříve neléčených pacientů - nejméně 24 týdnů u pacientů s virem genotypu 1 - 48 týdnů. U pacientů, kteří nejsou náchylní k monoterapii interferonem alfa, stejně jako během relapsu, nejméně 6 měsíců až 1 rok (v závislosti na klinickém průběhu onemocnění a odpovědi na léčbu).

Vedlejší účinky
Poruchy nervového systému: bolest hlavy, závratě, celková slabost, malátnost, nespavost, astenie, deprese, podrážděnost, úzkost, emoční labilita, nervozita, neklid, agresivní chování, zmatenost; vzácně - sebevražedné tendence, zvýšený tonus hladkého svalstva, třes, parestézie, hyperestézie, hypoestézie, synkopa.
Protože kardiovaskulární systém: snížení nebo zvýšení krevního tlaku, brady- nebo tachykardie, palpitace, srdeční zástava.
Ze strany krvetvorných orgánů: hemolytická anémie, leukopenie, neutropenie, granulocytopenie, trombocytopenie; extrémně vzácně - aplastická anémie.
Na straně dýchacího ústrojí: dušnost, kašel, faryngitida, dušnost, bronchitida, otitis media, sinusitida, rýma.
Na straně zažívacího ústrojí: sucho v ústech, snížená chuť k jídlu, nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha, zácpa, zvracení chuti, pankreatitida, flatulence, stomatitida, glositida, krvácení z dásní, hyperbilirubinémie.
Na straně smyslů: poškození slzných žláz, zánět spojivek, rozmazané vidění, poškození / ztráta sluchu, tinnitus.
Z pohybového aparátu: artralgie, myalgie.
Na straně genitourinárního systému: návaly horka, snížené libido, dysmenorea, amenorea, menorrhagie, prostatitis.
Alergické reakce: kožní vyrážka, erytém, kopřivka, hypertermie, angioedém, bronchospasmus, anafylaxe, fotosenzibilizace, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza.
Ostatní: vypadávání vlasů, konjunktivitida, alopecie, zhoršená struktura vlasů, suchá kůže, hypotyreóza, bolest na hrudi, žízeň, plísňová infekce, virová infekce, chřipkový jablečný mošt, pocení, lymfadenopatie.

Předávkování
Možná se zvýšila závažnost vedlejších účinků.
Léčba: abstinenční příznaky, symptomatická léčba.

Interakce s jinými léky
Léčiva obsahující sloučeniny hořčíku a hliníku, simethicone snižují biologickou dostupnost léčiva (AUC je snížena o 14%, nemá klinický význam).
V kombinaci s interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b - synergií účinku.
Podávání ribavirinu během léčby zidovudinem a / nebo stavudinem je doprovázeno snížením jejich fosforylace, což může vést k viru HIV a vyžadovat změny v léčebném režimu.
Zvyšuje koncentraci fosforylovaných metabolitů purinových nukleosidů (včetně didanosinu, abakaviru) as ním spojeného rizika vzniku laktátové acidózy.
Nemá vliv na enzymatickou aktivitu jater za účasti cytochromu P450.
Současná jídla s vysokým obsahem tuku zvyšují biologickou dostupnost ribavirinu (AUC a C)_max zvýšení o 70%).

Zvláštní pokyny
Vezměte v úvahu teratogenitu léčiva, mužů a žen v reprodukčním věku během léčby a 7 měsíců po ukončení léčby by měla být použita účinná antikoncepce.
Laboratorní studie (klinická analýza krve s výpočtem vzorce leukocytů a počtu krevních destiček, stanovení elektrolytů, kreatininu, funkčních vzorků jater) by měly být provedeny před zahájením léčby, ve 2 a 4 týdnech, a pak pravidelně.
V průběhu léčby ribavirinem je ve většině případů pozorován maximální pokles obsahu hemoglobinu po 4-8 týdnech od začátku léčby. S poklesem hemoglobinu pod 110 mg / ml by měla být dávka ribavirinu dočasně snížena o 400 mg denně, s poklesem hemoglobinu pod 100 mg / ml by měla být dávka snížena na 50% počáteční dávky. Ve většině případů zajišťují doporučené změny dávek obnovení hladin hemoglobinu. S poklesem hemoglobinu pod 85 mg / ml by mělo být léčivo přerušeno.
Při akutních projevech přecitlivělosti (kopřivka, angioedém, bronchospasmus, anafylaxe) by mělo být užívání léčiva okamžitě zastaveno. Přechodná vyrážka nevyžaduje přerušení léčby.
Během období léčby by se osoby, které trpí únavou, ospalostí nebo dezorientací, měly zdržet řízení vozidel a praktikování potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a psychomotorickou rychlost.
V souvislosti s možným zhoršením funkce ledvin u starších pacientů, před použitím léčiva, je nutné určit funkci ledvin, zejména clearance kreatininu.

Formulář vydání
Tablety o hmotnosti 0,2 g.
10 nebo 20 tablet v blistru. 1 nebo 2 blistry spolu s návodem k použití budou umístěny v kartonu.
V případě balení pro nemocnice: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 blistrů spolu s návodem k použití je umístěno v kartonu.
50, 100, 200, 500, 1000 tablet v plastové nádobě nebo plastovém obalu. 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 plechovek nebo nádob spolu se stejným počtem instrukcí pro lékařské použití jsou umístěny v kartonové krabici.

Podmínky skladování
Seznam B. Na suchém místě chráněném před světlem, při teplotě nepřesahující 25 ° C. V dosahu dětí.

Doba použitelnosti
3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Obchodní podmínky pro lékárny:

Výrobce
Pranafarm LLC, Rusko, 443068, Samara, ul. Novo-Sadovaya, 106, Bldg. 81

Ribavirin

Ribavirin: návod k použití a recenze

Latinský název: Ribavirin

Kód ATX: J05AB04

Účinná látka: ribavirin (ribavirin)

Výrobce: Ozon, LLC (Rusko), Pranafarm (Rusko), Valena Pharmaceuticals, Inc. (Rusko), Kanonpharm Production, Inc. (Rusko), Severnaya Zvezda, ZAO (Rusko), Farmproekt, JSC (Rusko), VERTEX, Inc. )

Aktualizace popisu a fotografie: 03/20/2018

Ceny v lékárnách: od 86 rub.

Ribavirin je léčivo s výrazným antivirovým účinkem, široké spektrum účinnosti proti různým virům DNA a RNA; syntetický analog nukleosidů.

Forma uvolnění a složení

• Tablety: ploché, válcovité, zkosené a riskantní, od bílé až po žlutavě bílou (10 nebo 20 kusů v balení s buněčným kontury, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 nebo 100 vrstev v kartonu; na 100 nebo 200 kusech v bankách polymerních, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 plechovek v kartonovém obalu, na 50 kusech v bankách polymerních, 1,2, 5, 10, 20, 30 nebo 50 plechovek v kartonové krabici, pro nemocnice - od 1 000 do 50 000 tablet v balení;
• Tobolky: č. 0, krémová barva na čepici a těle; obsahy jsou prášek nebo směs granulí a bílého až žlutavě bílého prášku; utěsnění obsahu ve formě kapsle je přípustné, když se lisuje, se formace rozpadá (5 nebo 6 kusů v blistrech, 1 až 10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 blistrů v kartonové krabici;, 5, 10, 20 nádob v kartonové krabici, 10 ks v blistrech, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 nebo 800 blistrech v krabičce; na 10 kusech v lahvích, 1, 5, 10 nebo 20 lahvích v kartonovém obalu, na 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 kusech polymerní nádoby, 1, 5, 10 nebo 20 nádob v krabici).

Složky 1 tableta:

• Účinná látka: ribavirin - 200 mg;
• Pomocné složky: bramborový škrob, mikrokrystalická celulóza, stearát vápenatý, povidon.

Složení 1 kapsle:

• Účinná látka: ribavirin - 200 mg;
• Pomocné složky: bramborový škrob, mikrokrystalická celulóza, koloidní oxid křemičitý, monohydrát laktosy (mléčný cukr), stearát hořečnatý;
• Těleso kapsle a víčko: oxid železitý žlutý, oxid titaničitý, želatina - do 100%.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Po perorálním podání ribavirin snadno proniká do buněk postižených virem a je rychle fosforylován intracelulární adenosin kinázou do metabolitů ribavirinu tri-, di- a monofosfátových metabolitů, které mají výrazný antivirový účinek (zejména ribavirin trifosfát).

Mechanismus účinku léčiva není plně stanoven, ale je známo, že inhibuje IMP-dehydrogenázu (inosinmonofosfátdehydrogenázu), což vede k významně snížené hladině intracelulárního guanosin trifosfátu (GTP), který je doprovázen inhibicí syntézy virových RNA a proteinů specifických pro virus. Ribavirin inhibuje replikaci nových virů, čímž snižuje virovou zátěž. Syntéza RNA inhibuje léčbu RNA selektivně, tj. Neinhibuje ji v normálně fungujících buňkách.

Ribavirin je účinný proti mnoha virům RNA a DNA. Nejcitlivější k jeho působení jsou DNA viry Marekovy nemoci, viru Simplex herpes a poks-virus, RNA virů RNA nádorových virů, reovirů, paramyxovirů (Nucaslova choroba, epidemická parotitida, parainfluenza), chřipky A a B.

Necitlivé na působení léku jsou DNA viry Varicella Zoster, neštovice krav a pseudorabie, RNA viry Semlicy Forest, rhinovirus a enteroviry.

Ribavirin působí proti viru hepatitidy C, ale jeho mechanismus účinku není zcela objasněn. Pravděpodobně ribavirin trifosfát, který se hromadí při fosforylaci, kompetitivně inhibuje tvorbu guanosin trifosfátu, čímž snižuje syntézu virové RNA. Také se předpokládá, že mechanismus účinku ribavirinu a interferonu alfa proti viru hepatitidy C je vysvětlen zvýšenou fosforylací ribavirinu interferonem.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se ribavirin rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Jeho biologická dostupnost je> 45%. Látka je distribuována v plazmě, červených krvinkách a sekreci sliznice dýchacích cest. Metabolit ribavirin trifosfátu se hromadí ve velkém množství v erytrocytech, do čtvrtého dne po podání léku dosáhne hladiny a přetrvává několik týdnů.

Distribuční objem je přibližně 647–802 l. Poločas distribuce je 3,7 hodiny, lehce se váže na plazmatické proteiny.

Při užívání léku se ribavirin hromadí ve velkém množství v plazmě. Poměr jeho biologické dostupnosti (plocha pod křivkou "koncentrace - čas" nebo AUC) s opakovanou a jednorázovou dávkou je 6. Při dlouhodobém užívání léčiva může být detekováno více než 67% koncentrace v mozkomíšním moku.

Maximální plazmatická koncentrace (C. T_max) trvá do 1 - 1,5 hodiny, doba do dosažení terapeutické plazmatické koncentrace závisí na hodnotě minutového objemu krve.

Průměrná maximální plazmatická koncentrace je

5 µmol / l na konci prvního týdne užívání léku v dávce 200 mg každých 8 hodin,

11 µmol / l na konci prvního týdne užívání léku v dávce 400 mg každých 8 hodin.

Ribavirin je metabolizován v játrech fosforylací za vzniku aktivních metabolitů ribavirinu di-, mono- a trifosfátu, které jsou pak metabolizovány na 1,2,4-triazolkarboxamid (amidová hydrolýza na trikarboxylovou kyselinu a de-iribosylace za vzniku triazolového karboxylového metabolitu).

Lék se pomalu vylučuje z těla. Po jednorázové dávce 200 mg ribavirinu byl poločas rozpadu (T_½) z plazmy je 1–2 h, z erytrocytů - do 40 dnů. Po ukončení léčby T_½ - přibližně 300 hodin

Ribavirin a jeho metabolity se vylučují převážně močí, s výkalem - asi 10%. První den se asi 7% vylučuje beze změny, po dobu dvou dnů - asi 10%.

U pacientů s renálním selháním v důsledku snížení skutečného zvýšení clearance C_max a AUC. V případě selhání jater (třídy A, B a C podle klasifikace Child-Pugh) se farmakokinetické parametry ribavirinu nemění.

V případě užívání léku s jídlem obsahujícím tuky, C_max a AUC ribavirinu vzrostly o 70%.

Indikace pro použití

Podle pokynů je Ribavirin indikován pro použití v chronické hepatitidě C (CHC) v následujících případech:

• Kombinovaná terapie s peginterferonem alfa-2b nebo interferonem alfa-2b u pacientů, kteří nebyli dříve léčeni těmito léky;
• Exacerbace onemocnění způsobená monoterapií peginterferonem alfa-2b nebo monoterapií interferonem alfa-2b;
• Imunita pacientů k monoterapii peginterferonem alfa-2b nebo monoterapii interferonem alfa 2b.

Kontraindikace

• Těžká deprese se sebevražedným úmyslem;
• Stupeň chronického srdečního selhání (CHF) IIb-III;
• Infarkt myokardu;
• Těžká anémie;
• Renální selhání s clearance kreatininu (CK) menší než 50 ml / min;
• Těžké jaterní poškození;
• Autoimunitní onemocnění (včetně autoimunitní hepatitidy);
• Dekompenzovaná jaterní cirhóza;
• Onemocnění štítné žlázy, která nejsou léčitelná;
• Těhotenství a kojení;
• Dětský a mladistvý věk do 18 let;
• Přecitlivělost.

Relativní (Ribavirin by měl být podáván s opatrností): t

• Decompensated diabetes, včetně doprovázené záchvaty ketoacidózy;
• Chronická obstrukční plicní choroba (CHOPN);
• Plicní embolie;
• Stupeň CHF I-IIa;
• Onemocnění štítné žlázy, včetně tyreotoxikózy;
• Poruchy srážlivosti krve, myelodeprese, tromboflebitida, hemoglobinopatie (včetně thalassemie a srpkovité anémie);
• Deprese, sebevražedné tendence (údaje z historie včetně);
• HIV infekce (zvýšené riziko laktátové acidózy v kombinaci s vysoce aktivní antiretrovirovou terapií);
• Reprodukční věk u žen, protože nežádoucí těhotenství;
• Stáří

Návod k použití Ribavirin: metoda a dávkování

Tablety a tobolky přípravku Ribavirin se užívají perorálně, v pitné vodě, bez žvýkání, současně s jídlem.

Doporučený dávkovací režim: 800-1200 mg denně, rozdělený do 2 dávek (ráno a večer), v kombinaci s interferonem alfa-2b - 3 miliony IU subkutánně 3krát týdně nebo peginterferon alfa 2b - 1,5 µg / kg subkutánně 1 krát týdně.

Denní dávka ribavirinu v kombinaci s interferonem alfa-2b v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta: t

Ribavirin: návod k použití

Léčivo Ribavirin patří do farmakologické skupiny antivirotik. Používá se pro etiotropní terapii různých infekčních virových patologií.

Složení a uvolňovací forma

Léčivo Ribavirin je dostupné v tabletách pro perorální podání. Hlavní aktivní složkou léčiva je ribavirin, jeho obsah v první tabletě je 100 a 200 mg. Součástí tabletových pomocných látek, které zahrnují:

• Oxid křemičitý.
• Povidon.
• Sodná sůl kroskarmelózy.
• Stearát hořečnatý.

Tablety Ribavirinu jsou baleny po 20, 30, 60 a 90 kusech. Lepenkové balení obsahuje návod k použití léku.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Hlavní aktivní složka léčiva ribavirin proniká do buněk infikovaných virem. V buňce, v působení enzymových systémů, to je přeměněno na aktivní metabolit ribavirin trihosphate, který je kompetitivní inhibitor některých sloučenin nutných pro normální replikaci (zdvojení genetického materiálu a shromáždění nových virových částic) virů. Zejména inhibuje aktivitu virové RNA polymerázy, messenger RNA guanylyl transferázy, inosinmonofosfát dehydrogenázy. Současně trifosfát ribavirinu nepotlačuje vlastní enzymatické systémy buněk. V důsledku tohoto efektu se potlačuje replikace virů a realizuje se antivirový účinek léčiva.

Údaje o farmakokinetice léčiva (absorpce, distribuce ve tkáních, metabolismus a vylučování hlavní účinné látky) pro tablety Ribavirinu dnes nejsou dostupné.

Indikace pro použití

Hlavní lékařskou indikací pro použití tablet Ribavirinu je virová hepatitida C u dospělých v kombinaci s léky farmakologické skupiny Interferony (interferon alfa 2b, peginterferon alfa 2b).

Kontraindikace

Lékařské kontraindikace užívání tablet Ribavirinu jsou určité fyziologické a patologické stavy lidského těla, mezi které patří:

• Závažná nedostatečnost funkční aktivity jater a ledvin.
• Srdeční selhání ve fázi dekompenzace.
• Infarkt myokardu (smrt části srdečního svalu, vyvolaná dramatickým poškozením krevního oběhu v něm).
• Těžká anémie (anémie).
• Autoimunitní patologie, včetně autoimunitní hepatitidy, která je charakterizována syntézou protilátek do vlastních tkání těla.
• Cirhóza jater (náhrada jaterních buněk pojivovou tkání) ve fázi dekompenzace.
• Věk do 18 let.
• Těhotenství a kojení (kojení).
• Individuální nesnášenlivost na kteroukoli složku léčiva.

Před zahájením léčby ribavirinem byste měli zajistit, aby nedošlo k žádné kontraindikaci.

Dávkování a podávání

Tablety ribavirinu jsou určeny k perorálnímu podání. Odebírají se s jídlem, nejsou žvýkány a omyty dostatečným množstvím vody. Průměrná terapeutická dávka je 15 mg ribavirinu na 1 kg tělesné hmotnosti pacienta. U pacientů s tělesnou hmotností nižší než 75 kg je dávka 1000 mg (ráno 400 mg a večer 600 mg). U pacientů s tělesnou hmotností vyšší než 75 kg je dávka 1200 mg (600 mg 2x denně). Trvání léčby v kombinaci s interferony v průměru se pohybuje od 24 do 48 týdnů. Pokud pacient předtím nebyl léčen tabletami Ribavirinu, léčba by měla být nejméně 24 týdnů. U pacientů s diagnostikovanou virovou hepatitidou způsobenou virem s jedním genotypem by měla být délka léčby nejméně 48 týdnů. S imunitou viru na tento lék, stejně jako s exacerbací patologie, je léčba předepsána na 6 týdnů.

Vedlejší účinky

Na pozadí užívání tablet přípravku Ribavirin je možný vývoj negativních reakcí z různých orgánů a systémů:

• Trávicí systém - ztráta chuti k jídlu, nevolnost, občasné zvracení, průjem nebo zácpa, sucho v ústech, bolest břicha, změny chuti, zánět sliznice jazyka (glossitis), ústní dutina (stomatitida), slinivka břišní (pankreatitida), rozvoj krvácení z dásní.
• Nervový systém - celková slabost, bolest hlavy, intermitentní závratě, změna v chování člověka (agresivita, zvýšená excitabilita), deprese (prodloužené a výrazné snížení nálady), úzkost, nespavost, ve vzácných případech je tendence k sebevraždě, třes (třes) rukou, parestézie (porušení citlivosti) kůže, periodické mdloby.
• Kardiovaskulární systém - labilita (zvýšení nebo snížení) krevního tlaku, změny frekvence kontrakcí srdce, náhlé zástavy srdce (asystolie).
• Respirační systém - dušnost, zánět průdušek (bronchitida), středního ucha (otitis), nosní sliznice (rýma), kašel, respirační selhání (dušnost).
• Krevní a červená kostní dřeň - snížení počtu leukocytů (leukopenie), granulocytů (granulocytopenie), neutrofilů (neutropenie), krevních destiček (trombocytopenie), vývoje anémie (anémie).
• Muskuloskeletální systém - výskyt bolesti svalů (myalgie), kloubů (artralgie).
• Urinogenitální systém - snížené libido (sexuální přitažlivost k opačnému pohlaví), menstruační poruchy (dysmenorea) u žen, zánět prostaty (prostatitis) u mužů.
• Smyslové orgány - porucha zraku a sluchu, zánět slzných cest a spojivek očí.

S rozvojem vedlejších účinků lékař rozhoduje o vysazení léčiva na individuálním základě.

Zvláštní pokyny

Než začnete tablety přípravku Ribavirin užívat, je důležité si pečlivě přečíst návod na užívání léku a věnovat pozornost řadě konkrétních pokynů týkajících se jeho užívání:

• Lék má určitou teratogenitu (může způsobit genetické abnormality u plodu), proto je při jeho užívání důležité používat různé metody antikoncepce, zaměřené na prevenci nechtěného těhotenství.
• Před zahájením léčby se musí provést laboratorní testy. Pak se pravidelně opakují při užívání tablet.
• Po zahájení léčby je během prvních týdnů možné významné snížení hemoglobinu. S poklesem nižším než 110 g / l se dávka léčiva dočasně sníží, pokud se rychlost snížila na méně než 85 g / l, pak se dávky přípravku Ribavirin zastavily.
• Akutní alergické reakce slouží jako základ pro vysazení léků. S pravidelným výskytem kožní vyrážky, pilulky nepřestávají brát.
• Během léčby byste se měli vyhnout potenciálně nebezpečným typům práce, zejména na pozadí obecné slabosti, ospalosti, dezorientace.
• Lék může interagovat s léky jiných farmakologických skupin, proto, pokud jsou používány, musí být o tom lékař ošetřující.
• Starší pacienti před použitím léčiva musí provést studii funkční aktivity jater a ledvin.

V lékárenské síti jsou tablety Ribavirinu dostupné na lékařský předpis. Jejich nezávislé použití není dovoleno bez nezbytného výzkumu a přijímání schůzek.

Předávkování

Údaje o předávkování tabletami Ribavirinu jsou omezené, protože léčivo je předepisováno pouze lékařem po příslušném výzkumu a následném sledování dávkování a režimu léku. Pokud je doporučená terapeutická dávka překročena, mohou se objevit příznaky nežádoucích účinků. V tomto případě přestat užívat prášky. V nemocnici se provádí symptomatická léčba.

Analogy ribavirinu

Strukturní analogy pro tablety Ribavirinu jsou léky Devirs, Ribavin, Arviron.

Podmínky skladování

Doba použitelnosti tablet Ribavirinu je 2 roky. Lék musí být skladován v původním originálním balení, tmavý, suchý, mimo dosah dětí při teplotě do 20 ° C.

Průměrné náklady na tablety Ribavirinu v lékárnách v Moskvě závisí na jejich množství v balení:

• 200 mg, 30 tablet - 274-304 rublů.
• 200 mg, 60 tablet - 637-708 rublů.

Ribavirin - návod k použití, analogy, recenze, ceny

Ribavirin

Ribavirin je syntetický lék s výrazným antivirovým účinkem. Ribavirin proniká do infikovaných buněk, blokuje tvorbu virové RNA a tím inhibuje reprodukci virů.

Ribavirin je vysoce účinný proti virům herpes simplex typu 1 a typu 2, cytomegalovirům, adenovirům, virům parainfluenza A a B, viru hepatitidy C, příušnicím, hemoragické horečce, neštovicím a dalším virům.

Necitlivý na léčivo: virus herpes zoster, neštovice, pseudo-vzteklina, enteroviry, rinoviry.

Ribavirin se dobře vstřebává v zažívacím traktu; v krevním řečišti proniká do červených krvinek a do dýchacích orgánů - do tajných žláz sliznice. Při dlouhodobém užívání vstupuje do mozkomíšního moku. Maximální koncentrace tohoto antivirového léčiva v krvi je zaznamenána 1,5 hodiny po podání. V krevní plazmě se hromadí ve velkém množství. Vylučuje se do moči velmi pomalu (asi 300 hodin po ukončení podávání).

Formy propuštění

• Tablety 0,2 g až 10, 20, 50 ks. v balení; pro nemocnice - 100, 140, 200, 280, 500, 1000 každý. v balení.
• Tobolky 0,1 g a 0,2 g 20, 30, 42, 60, 100 ks. v balení.
• Lyofilizát (koncentrát pro intravenózní podání) v 1 ml nebo 3 ml ampulích; 1 ml - 100 mg ribavirinu; na 1, 5, 10 amp. v balení.
• Lyofilizát (koncentrát pro intravenózní podání) v lahvičkách; 1 lahvička obsahuje 500 mg ribavirinu; 6 lahví v balení.
• Devirs (Ribavirin) - krém pro vnější použití 7,5% 5 g, 15 g a 30 g na zkumavku.

Návod k použití Ribavirin

Indikace pro použití

• Chronická hepatitida C;
• herpetická stomatitida;
• genitální herpes;
• chřipka způsobená viry A a B;
• spalničky;
• plané neštovice;
• respirační syncytiální infekce;
• hemoragická horečka s renálním syndromem;
• vztekliny (jako součást kombinované léčby).

Kontraindikace

• Přecitlivělost na léčivo;
• endokrinní onemocnění (dysfunkce štítné žlázy, včetně tyreotoxikózy; diabetes mellitus ve fázi dekompenzace);
• nestabilní angina pectoris a infarkt myokardu;
• srdeční selhání ve fázi dekompenzace;
• selhání ledvin (s clearance kreatininu pod 50 ml za minutu);
• závažné chronické selhání jater;
• autoimunitní onemocnění (autoimunitní hepatitida);
• cirhóza jater ve fázi dekompenzace;
• těžké formy anémie a hemoglobinopatie (srpkovitá anémie, talasémie);
• depresivní stavy a sebevražedné tendence;
• těhotenství a kojení;
• věk do 18 let;
• patologie dýchacího systému (chronická obstrukční bronchitida, plicní trombóza);
• tromboflebitidy.

U starších pacientů a lidí žijících s HIV na antiretrovirové terapii je nutná opatrnost při použití ribavirinu.

Vedlejší účinky

• Na straně zažívacího ústrojí: nevolnost, ztráta chuti k jídlu, zvracení, sucho v ústech, průjem nebo zácpa, bolest břicha, zánět jazyka (glositida) a stomatitida, abdominální distenze, porucha funkce jater, perverze chuti.
• Nervový systém: závratě, slabost, bolest hlavy, nespavost, úzkost a podrážděnost nebo deprese, emoční nestabilita, nervozita, agresivní chování, agitace, zmatenost; ve vzácných případech - zvýšení tónu hladkého svalstva, třesu v těle, znecitlivění a plazení, zimnice, zvýšení nebo snížení citlivosti, mdloby, sebevražedné tendence.
• Na straně dýchacího ústrojí: kašel, dušnost, faryngitida, rýma, bronchitida, zánět vedlejších nosních dutin, poruchy dýchacího rytmu.
• Na straně kardiovaskulárního systému: zvýšení nebo snížení krevního tlaku, zvýšení nebo snížení srdeční frekvence, srdeční zástava.
• Z krve: anémie v důsledku zničení červených krvinek, snížení počtu bílých krvinek a krevních destiček, velmi vzácně - anémie způsobená útlumem tvorby krve.
• Na straně urogenitálního systému: porušení nebo úplná absence menstruace, krvácení dělohy během menopauzy, snížené libido, návaly horka, prostatitida.
• Ze smyslových orgánů: zánět spojivek, zánět slzných cest, porucha zraku, tinnitus, sluchové postižení.
• Alergické reakce: zarudnutí kůže, kopřivka, otoky kůže a podkožní tkáně, zvýšená fotosenzitivita, bronchospasmus, horečka, zimnice, toxická nekróza a odmítnutí povrchové vrstvy kůže.
• Další reakce: bolest v kloubech a svalech, ztráta vlasů s plnou plešatostí, suchá kůže, žízeň, snížená funkce štítné žlázy, oteklé lymfatické uzliny, pocení, plísňové léze, syndrom podobný chřipce, virové infekce, bolest v místech vpichu injekce.

Léčba ribavirinem

Jak aplikovat ribavirin?
Uvnitř ribavirinu se užívá s jídlem. Tablety a tobolky se mají polykat celé a zapít velkým množstvím vody. Konzumace tukových potravin s ribavirinem zvyšuje jeho biologickou dostupnost o 70%.

Intravenózní podání léčiva by mělo být prováděno pouze ve stacionárních podmínkách v nemocnicích s jednotkami resuscitace a intenzivní péče.

Inhalační cesta aplikace ribavirinu, viz níže (v části Ribavirin pro děti).

Na čistě umyté a zaschlé postižené oblasti sliznic a kůže (včetně oblasti genitálií) se aplikuje krém devirs s rovnoměrnou vrstvou (do tloušťky 1 mm) 5 r. jeden den před vymizením projevů herpes simplex. V případě aplikace krému v kombinaci s perorálním užitím přípravku Ribavirin se dávka krému sníží. Při aplikaci se krém lehce otírá. Krém by neměl být aplikován na kůži v oblasti očí.

Před zahájením léčby přípravkem Ribavirin je nezbytné provést kompletní laboratorní vyšetření (krevní test s počtem leukocytárních vzorců a krevních destiček, stanovení hladiny kreatininu, testů jaterních funkcí). V průběhu léčby se uvedené vyšetření opakují po 2 týdnech, po měsíci a poté pravidelně.

Při poklesu hladiny hemoglobinu o méně než 110 mg / ml se dávka ribavirinu dočasně sníží na 400 mg / s, a pokud je hemoglobin pod 100 mg / ml, dávka se sníží o 50% oproti počáteční dávce. Pokud hladiny hemoglobinu klesnou pod 85 mg / ml, léčba přípravkem Ribavirin by měla být ukončena.

Při projevech alergických reakcí (kopřivka, angioedém, anafylaktický šok nebo bronchospasmus) je léčba okamžitě ukončena. V případě krátkodobých kožních vyrážek léčba pokračuje.

Během léčby přípravkem Ribavirin je třeba se vyhnout alkoholu. Osoby s ospalostí, únavou nebo dezorientací v pozadí léčby by se měly zdržet řízení a práce, což vyžaduje psychomotorickou rychlost a pozornost.

Dávkování
Pokud dospělí chřipky jmenují Ribavirin orálně 0,2 g (200 mg) 3-4 p. denně po dobu 3-5 dnů.

Pro jiné virové infekce použijte Ribavirin v koncentraci 0,2 g (200 mg), 3-4 p. 1-2 týdny denně. Někdy může lékař použít počáteční dávku léku v první den onemocnění - 1,4-1,6 g.

Dávky léku v léčbě respirační syncytiální infekce jsou uvedeny v sekci Ribavirin pro děti - viz níže.

Dávky ribavirinu pro virovou hepatitidu C - viz níže v léčbě ribavirinu hepatitidy C. t

Ribavirin pro děti

Oficiální pokyny naznačují, že Ribavirin je kontraindikován u dětí všech věkových kategorií (tj. Mladších 18 let).

Navzdory tomu se v praxi lék používá ve formě inhalace u kojenců a kojenců s respirační syncytiální virovou infekcí, potvrzenou diagnostickými metodami. Vdechnutí by mělo být provedeno v prvních 3 dnech infekce a pouze v nemocnici.

Vdechování se provádí 12-18 hodin denně, doba trvání kurzu je 3-7 dnů. Dávka léčiva se vypočítá na 10 mg / kg denně (v 1 ml připraveného roztoku 20 mg ribavirinu).

Příprava inhalačního roztoku ribavirinu: do 6 g lyofilizovaného prášku (koncentrátu) se přidá voda pro injekce - 100 ml a tento roztok se nalije do zásobníku rozprašovacího zařízení SPAG-2, pak se doplní sterilní vodou na objem 300 ml. Aerosol je podáván dítěti v kyslíkovém stanu nebo pomocí kyslíkové masky. Koncentrace ribavirinu po dobu 12 hodin se rovná 190 mcg v 1 litru vzduchu.

Použití v průběhu březosti a laktace

Léčba hepatitidy C ribavirinem

Hepatitida C v 85% se stává chronickou. 3% světové populace trpí touto chorobou. Po celém světě se pro léčbu používá kombinace ribavirinu a interferonu-alfa. Pravděpodobnost zotavení (podle mezinárodních statistik) je 50-80%. Neexistují žádné jiné účinné léčby dnes. Monoterapie s každým z těchto dvou léčiv je méně účinná, ale může být použita v případě kontraindikací jednoho z léčiv.

Méně úspěšná je léčba hepatitidy C u jedinců s genotypem viru 1 b, u mužů, u pacientů s vysokou virovou zátěží, s normální aktivitou transamináz, prodlouženým onemocněním, se znaky cirhózy a po 40 letech. Ne vždy bylo dosaženo úplné likvidace pacienta virem. Ve většině případů je však možné zpomalit množení viru, závažnost zánětu a progresi fibrózy.

Dávky obou léků a doba trvání léčby jsou předepsány lékařem individuálně v závislosti na virové zátěži, trvání a aktivitě procesu a mnoha dalších faktorech. Ribavirin v kombinaci s peginterferonem je uznáván jako moderní standard pro léčbu chronické hepatitidy C ve vyspělých zemích.

Neexistuje jediný standard léčby. Obvykle je denní dávka přípravku Ribavirin 1000-1200 mg (pro 2 dávky) v případě jeho kombinace s interferonem alfa 2b: pokud je tělesná hmotnost pacienta nižší než 75 kg, je předepsáno 1000 mg (ráno 2 kapsle a večer 3 kapsle), pokud je vyšší než 75 kg. - dávka 1200 mg (3 tobolky ráno a večer).

Při současném podávání s peginterferonem alfa-2b u pacientů s hmotností do 65 kg je dávka přípravku Ribavirin 800 mg / den (2 tobolky ráno a večer); s hmotností 65-85 kg - dávka je 1000 mg / den (2 tobolky ráno a 3 večer); s hmotností nad 85 kg - 1200 mg / den (3 tobolky ráno a večer).

Dávka interferonu závisí na jeho typu: interferon-alfa 2 b se podává 3 miliony IU subkutánně 3 p. za týden, a peginterferon-alfa 2b - 1 p. týdně při 1,5 mcg / kg. Pegylované interferony zahraničních známých společností jsou dražší, ale jsou účinnější než konvenční interferony od jakéhokoliv výrobce.

Doba trvání kurzu od 24 do 48 týdnů. U pacientů, kteří dříve nebyli léčeni antivirotiky, s vysokou virovou zátěží a detekcí prvního genotypu viru, trvá léčba 12 měsíců.

Tolerance ribavirinu je obvykle dobrá. Mírná nevolnost, bolest hlavy, často - mírná anémie, může dojít ke zvýšení kyseliny močové v krvi; ve velmi vzácných případech intolerance ribavirinu.

Vedlejší účinky jsou obvykle spojeny s interferony. Již po prvních injekcích má mnoho pacientů syndrom podobný chřipce: zimnici, horečku až 39 ° C, slabost, bolest v kloubech a svalech. Tyto projevy mohou trvat až 2-3 dny. Během 3-4 týdnů se tělo přizpůsobí léku, ale únava a slabost mohou přetrvávat. Další nežádoucí účinky jsou méně časté: úbytek hmotnosti, suchá kůže, vypadávání vlasů, změny funkce štítné žlázy a deprese.

Ve 2–3 měsících může interferon způsobit snížení počtu bílých krvinek a krevních destiček v krvi. V případě výrazných nežádoucích účinků může lékař po určitou dobu snížit nebo zrušit dávku interferonu (až do normalizace ukazatelů). S výrazným poklesem počtu leukocytů se mohou spojit bakteriální infekce. Snížení počtu krevních destiček může způsobit krvácení. Proto je na pozadí léčby nutné provádět krevní testy jednou za měsíc.

Prognóza léčby je v každém případě příznivá. Pokud nebylo možné dosáhnout úplného vyléčení, pak je progrese onemocnění významně omezena. Pokud však rok po skončení léčby nebyla RNA RNA viru hepatitidy C detekována metodou PCR metodou PCR, lze pacienta považovat za vyléčeného. V tomto případě bude funkce jater plně obnovena.

Není-li výsledek léčby dosažen, znovu aplikujte režimy antivirové terapie. Účinnost re-rate může být vyšší než předchozí.

S virovou zátěží přesahující 2 miliony kopií je obtížnější dosáhnout výsledku léčby. Dobrým prognostickým znakem je snížení virové zátěže po třech měsících od začátku léčby 100krát. V případě mírného snížení virové zátěže je pokračování léčby beznadějné.

U pacientů s genotypy 2 a 3 viru je antivirová léčba účinná v 80% případů bez ohledu na virovou zátěž.

V době léčby by měl pacient přestat pít alkohol. Doporučuje se dodržovat dietu (tabulka č. 5) s omezením kořeněných, mastných a smažených potravin, konzervovaných potravin a sycených nápojů. Užívání jakýchkoli léků pro jiné nemoci by mělo být koordinováno se svým lékařem. Sporty jsou povoleny v rámci obvyklých nákladů.

Identifikované kategorie pacientů, kteří jsou kontraindikováni v kombinované antivirové léčbě: t

• pacienti s těžkými somatickými onemocněními (dekompenzovaný diabetes mellitus, hypertenze, obstrukční plicní onemocnění, ischemická choroba atd.);
• osoby s transplantovanými orgány (srdce, ledviny, plíce);
• pacienti, u kterých použití interferonu způsobuje exacerbaci autoimunitního onemocnění;
• pacienti se zvýšenou funkcí štítné žlázy;
• těhotné ženy;
• Jednotlivci s individuální intolerancí na léky komplexní antivirové terapie.

Více o hepatitidě

Interakce s léky

Analogy ribavirinu

Drogové recenze

Existuje velký počet recenzí o výskytu vedlejších účinků při léčbě virového ribavirinu hepatitidy C v kombinaci s interferony. Mnoho pacientů, kteří jsou obeznámeni s nežádoucími účinky léku, se neodvažují zahájit léčbu.

Existují přehledy o účinnosti přípravku Ribavirin při léčbě hepatitidy C: markery hepatitidy zmizí v krvi, virová zátěž je významně snížena v prvních měsících léčby.

Téměř všichni recenzenti si všímají vysoké ceny léčby chronické virové hepatitidy C (od 550 do 2,5 tisíce dolarů po dobu 1 měsíce v závislosti na dávce a typu léků, celý průběh léčby vyžaduje v průměru od 6 600 do 30 000 dolarů), i když šance na lék na hepatitidu 50-60%.

Lék Ribavirin - použití a vedlejší účinky.

Virová hepatitida C (HCV) je pomalé infekční onemocnění, které postihuje játra. Ribavirin byl prvním antivirotikem, u něhož byl HCV patogen citlivý. Účinná látka tohoto léčiva je stejná chemická sloučenina.

Antivirová látka "Ribavirin"

Podle adresáře "Vidal", "Ribavirin" odkazuje na farmakologickou skupinu antivirotik. Tento lék je zařazen do Registru léčivých přípravků (RLS) Ruska pod různými ochrannými známkami.
Ribavirin vyrábí firma Schering-Plough pod ochrannou známkou Rebetol.

Analogické léky Rebetola jsou dostupné pod názvy:
 Ribasphere (Cadman Pharmaceuticals, USA);
 „Hepavirin“ (Pharmasines, Kanada);
 „Copegus“ (Roche Pharmaceuticals, Francie);
 Ribavirin-Meduna (Meduna, Německo);
 ViroRib (Kusum Farm, Indie).
V Rusku drogu vyrábí farmaceutické společnosti Canon-Pharma, Vertex, Vektor Medika, Vero-Farm.
O léku, u kterého je výrobce (americký, indický nebo ruský) lepší zvolit pro léčbu hepatitidy C, by měl rozhodnout ošetřující lékař a pacient sám. Léky obsahují stejné množství účinné látky v jedné tabletě (tobolce). Cenová politika často hraje hlavní roli při výběru drogy.

"Daclatasvir", "Sofosbuvir" a "Ribavirin"

Ribavirin je zařazen do režimu hepatitidy C bez interferonu doporučeného Světovou zdravotnickou organizací. Nejúčinnější byla kombinace léčiv "sof + kachna": "Sofosbuvir" (Hepcinat, Cimivir) a "Daclatasvir" (Natdac, DaclaHep), který se používá při léčbě HCV jakéhokoliv genotypu. Tato kombinace je často doplněna ribavirinem.

"Ribavirin": dávka

Lék se užívá perorálně, spolu s jídlem. Při léčbě HCV 1 je genotyp předepsán při 1000-1200 mg denně s interferony. Dávka závisí na hmotnosti pacienta:
 s hmotností do 75 kg - 400 mg v první polovině dne a 600 mg - v druhé polovině dne;
• S hmotností od 75 kg do 600 mg ráno a večer.
Trvání antivirové terapie je 24-48 týdnů.

"Ribavirin" a alkohol

Při léčbě "ribavirinu" by se mělo vyhnout alkoholu. Když už mluvíme o kompatibilitě antivirotik a alkoholu, je třeba poznamenat, že použití jakéhokoli alkoholu (vodka, víno, pivo) zvyšuje zátěž na nemocné játra, která již "pracuje pro opotřebení".

"Ribavirin": návod k použití

Podle souhrnu aplikací je léčivo indikováno pro komplexní léčbu virové hepatitidy C v kombinaci s interferonem alfa-2b (Altevir, Reaferon-Lipint) nebo pegylovaným interferonem (Pegasis, Algeron). V současné době se také používá jako pomocný lék k léčebnému režimu bez interferonů založeného na Sofosbuvir, Daclatasvir, Ledipasvira a Velpatasvir.
"Ribavirin" má několik různých forem uvolňování: tablety a kapsle pro orální podání, lyofilizované lahvičky nebo ampule pro přípravu injekčního roztoku.

Užívání léku je kontraindikováno v:

• přecitlivělost na léčivo;
• těhotenství;
• kojení;
• hemoglobinopatie (srpkovitá anémie, talasémie);
• chronické selhání ledvin (s minutovou clearance kreatininu menší než 50 ml);
• těžká deprese (se sebevražednými tendencemi);
• těžké jaterní poškození;
• dekompenzovaná cirhóza;
• autoimunitní hepatitidu;
Patologie štítné žlázy.
Lék by neměl být předepisován pro hormonální sexuální patologie (dysmenorea u žen, prostata u mužů). Lék je zakázáno užívat jako monoterapie. Vzhledem k nedostatečným znalostem účinků na rostoucí organismus není lék předepisován při léčbě dětí.

"Ribavirin": vedlejší účinky

Vedlejší účinky léčby přípravkem Ribavirin zahrnují: t
• inhibice hematopoetické funkce (hemolytická anémie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie);
• zvýšení nepřímého bilirubinu (spojené s hemolýzou erytrocytů);
• bolesti hlavy, poruchy spánku;
• bolest na hrudi, žaludku;
• alergické reakce;
• bronchospasmus;
• obecná slabost.

Pravděpodobnost „vedlejších účinků“ při léčbě ribavirinem se zvyšuje, když se kombinuje s interferony - interferonem alfa-2b nebo peginterferonem.
Většina nežádoucích příznaků při perorálním podání je již v počátečním stadiu užívání léku. Pokud patologické příznaky nepřesáhnou čas a / nebo se zvýší, je nutné informovat ošetřujícího lékaře, který rozhodne o úpravě dávkování nebo nahradí / přeruší léčbu.
Studie teratogenního účinku na lidské embryo nebyly provedeny, ale vzhledem k této možnosti je tento přípravek pro těhotné ženy zakázán. Při léčbě tímto lékem a šest měsíců po něm by ženy a jejich sexuální partneři měli používat spolehlivé metody antikoncepce k vyloučení těhotenství.
Není známo, zda Ribavirin proniká do mateřského mléka, protože nebyly provedeny žádné studie tohoto lékopisného účinku. Aby se předešlo možným vedlejším účinkům u malého dítěte, pokud potřebujete tento lék užívat, je třeba kojení přerušit.
V prvním týdnu užívání přípravku Ribavirin byste měli upustit od léčby vysoce rizikových vozidel a vehikula. Proč právě první týden? Důvodem je možnost závratě, ospalost, únava, které buď zmizí do konce prvního týdne léčby, nebo jsou tak výrazné, že vyžadují úpravu dávky nebo přerušení léčby.

Interferony a ribavirin

Léčba hepatitidy C kombinací interferonu-alfa-2b („Altevir“) a „ribavirinu“ byla účinná pouze u 50% pacientů. Zároveň si pacienti často stěžovali na výrazné komplikace takové terapie. Komplikace byly často tak závažné, že po léčbě se téměř všichni pacienti zajímali, jak se zotavit z léčby.
Uvolnění pegylovaného interferonu (peginterferonu), látky s lehce modifikovanou molekulou, pomohlo snížit riziko závažných komplikací. Léčba kombinací peginterferonu („Algeron“, „Pegasys“) se ukázala být úspěšnější a jeho vedlejší účinky nebyly tak silné.

"Sofosbuvir" a "Ribavirin": genotyp hepatitidy C3

Genotyp hepatitidy C 3 nejlépe reaguje na léčbu. Genotypy C3 a 2 hepatitidy jsou léčeny kombinací "Sofosbuvir" a "Daclatasvir" ("Ledipasvira") s "ribavirinem" bez interferonu. Délka léčby je 12 až 24 týdnů.

Ribavirin: recept
Lék v lékárenské síti musí být vydáván na lékařský předpis, který musí být podle předpisu o předpisech léků napsán latinsky. Obvykle předpis neuvádí obchodní značku drogy, ale její aktivní složku. "Ribavirin" v latině je napsán takto: Ribavirinum.
Ribavirin pro chřipku
První ribavirin byl uvolněn americkou společností ICN pod ochrannou známkou Verazol v roce 1975. Byl navržen jako lék proti chřipce a nachlazení, ale tyto indikace pro použití ribavirinu nebyly schváleny americkým úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Ve vědecké literatuře jsou informace o použití "ribavirinu" s akutními respiračními virovými infekcemi, herpesem, HFRS (hemoragická horečka s renálním syndromem).

Ribavirin: recenze

Hodnocení pacientů ohledně účinnosti jmenování ribavirinu pro hepatitidu C se liší v závislosti na tom, který lék (nebo léky) byl podáván. Kombinace ribavirinu a interferonu alfa-2b (Altevira) byla nejméně účinná a způsobila u pacientů mnoho nežádoucích účinků.
Podle hodnocení pacientů, kteří byli léčeni přípravkem Pegasis (Algeron) a ribavirinem, bylo možné dosáhnout pozitivní dynamiky pouze na konci léčby - ne dříve než za 24 týdnů.
Nejvíce pozitivní výsledky byly zjištěny u pacientů léčených kombinací "Sofosbuvir" (Hepcinat, Sofovir) a "Daclatasvir", "Ledipasvir" nebo "Velpatasvir" (Natdac, Ledifos, Velpanat) s "Ribavirinem". Ribavirin různých výrobců měl stejnou účinnost (Canon, Vertex, Schering Plough, Astrapharm). Obnovení z ternární terapie se vyskytlo u 92-100% pacientů.