Ribavirin (kapsle) Hodnocení: 87
Syntéza (Rusko) Acyklovir-AKOS je lék proti herpesu, alternativa k Valacyclovir. Léčivá látka v přípravku - acyklovir 200 mg na tabletu. Používá se pro plané neštovice a pásový opar, stejně jako pro komplexní léčbu pacientů s těžkou imunodeficiencí. Kontraindikováno během laktace. Lék lze použít k léčbě dětí starších 2 let.
Analogy léčiva Ribavirin
Analog více od 473 rublů.
Ruský kapsulární antivirový lék systémové akce. Aktivní složkou je ribavirin v dávce 200 mg na kapsli. Je indikován k léčbě chronické hepatitidy C.
Analog více z 12 rublů.
Výrobce: Meduna Arzneimittel GmbH (Německo)
Formy vydání:
- Tobolky 200 mg, 100 ks; Cena od 161 rublů
Návod k použití
North Star (Rusko) Náhrada za stejnou účinnou látku ve stejné formě. Obsahuje o něco rozsáhlejší seznam indikací pro použití, včetně léčby chronické hepatitidy C.
Analog více od 5253 rublů.
Rebetol je belgický antivirový lék systémového účinku. Hlavní účinnou látkou je ribavirin v dávce 200 mg. Je indikován k léčbě chronické hepatitidy C.
Analog více od 126 rublů.
North Star (Rusko) Náhrada za stejnou účinnou látku ve stejné formě. Obsahuje o něco rozsáhlejší seznam indikací pro použití, včetně léčby chronické hepatitidy C.
Analog více od 243 rublů.
Arazaban je americký antivirotik pro vnější použití. K dispozici ve formě krému, ve zkumavkách od 2 do 15 gramů. Účinnou složkou je Docosanol v koncentraci 10%.
Analog více od 198 rublů.
Micro Labs Ltd (Indie) Gerperax také označuje antivirotika pro místní použití, ale obsahuje další účinnou látku - acyklovir v koncentraci 5%. Také indikován pro kožní infekce způsobené virem Herpes simplex typu 1 a typu 2. t
Analog více od 405 rublů.
Devirs je ruské antimikrobiální činidlo pro lokální použití, které se vyrábí ve formě krému a je předepsáno pro léčbu kožních infekcí, jejichž původcem je virus typu 1 a 2 Herpes simplex.
Analog více od 631 rublů.
Lék indické výroby, určený pro léčbu herpesu (na rtech a genitáliích), stejně jako pro prevenci cytomegalovirové infekce během transplantace orgánů. Prodává se v balení po 10 nebo více tablet.
Analog levnější od 44 rublů.
Vivoraks - indický antivirový lék na léčbu kožních onemocnění. Složení krému zahrnuje acyklovir v dávce 5%. Je indikován pro herpes simplex v kůži a sliznicích, genitální herpes.
Analog více od 518 rublů.
Výrobce: Actavis (Island)
Formy vydání:
- Tablety 500 mg. 10 ks; Cena od 667 rublů
- Tablety 500 mg. 42 ks; Cena od 1837 rublů
Návod k použití
Valvir je antivirotikum s přímým účinkem ve formě tablet obsahujících valaciklovir v dávce 500 mg. Je určen k podávání a léčbě různých typů herpes. Existují kontraindikace.
Analog více od 532 rublů.
Výrobce: Vertex (Rusko) t
Formy vydání:
- Tab. 500 mg, 10 ks; Cena od 681 rublů
- Tablety 500 mg. 42 ks; Cena od 1837 rublů
Návod k použití
Valcicon je antivirotikum s přímým účinkem na bázi valacikloviru v dávce 500 mg. Předepisuje se k léčbě herpes zoster, infekcí kůže a sliznic způsobených virem herpes simplex.
Analogově levnější od 126 rublů.
Výrobce: Sintez (Rusko) t
Formy vydání:
- Tab. 200 mg, 20 ks; Cena od 23 rublů
- Tablety 500 mg. 42 ks; Cena od 1837 rublů
Návod k použití
Acyklovir-AKOS patří do stejné cenové kategorie, ale liší se od „originálu“ ve formě vydání a prodává se ve formě tablet. Používá se také pro herpes simplex kůže a sliznic, jakož i profylaktické činidlo pro virus Herpes simplex typu 1 a 2.
Analog více od 479 rublů.
Výrobce: Obolensky OP (Rusko) t
Formy vydání:
- Tablety 500 mg. 10 ks; Cena od 628 rublů
- Tablety 500 mg. 42 ks; Cena od 1837 rublů
Návod k použití
Syntéza (Rusko) Acyklovir-AKOS patří do stejné cenové kategorie, ale liší se od „originálu“ ve formě uvolnění a prodává se ve formě tablet. Používá se také pro herpes simplex kůže a sliznic, jakož i profylaktické činidlo pro virus Herpes simplex typu 1 a 2.
Analog více od 361 rublů.
Výrobce: Drug Technology (Russia)
Formy vydání:
- Tab. 500 mg, 10 ks; Cena od 510 rublů
- Tablety 500 mg. 42 ks; Cena od 1837 rublů
Návod k použití
Valaciklovir je domácí anti-virus tabletový produkt. Je předepsán k léčbě různých typů herpes a může být použit pro léčbu dospělých a dětí od 12 let.
Ribavirin v Moskvě
Pokyn
Antivirová látka. Rychle vstupuje do buněk a působí uvnitř buněk infikovaných virem. Intracelulární ribavirin je snadno fosforylován adenosin kinázou na metabolity mono-, di- a trifosfátu. Trifosfát ribavirinu je silným kompetitivním inhibitorem inosinmonofosfát dehydrogenázy, RNA polymerázy chřipkového viru a mediátorové RNA guanylyl transferázy, která se projevuje inhibicí procesu povlékání informační RNA membránou. Tyto rozdílné účinky vedou k významnému snížení množství intracelulárního guanosin trifosfátu, stejně jako inhibici syntézy virové RNA a proteinu. Ribavirin inhibuje replikaci nových virionů, což snižuje virovou zátěž, selektivně inhibuje syntézu virové RNA bez potlačení syntézy RNA v normálně fungujících buňkách.
Nejaktivnější proti virům DNA - respiračnímu syncytiálnímu viru, viru herpes simplex typu 1 a 2, adenovirům, CMV, virům neštovic, Marekově chorobě; RNA viry - viry chřipky A, B, paramyxoviry (parainfluenza, epidemická parotiditida, undomestrofycitida), reoviry, arenaviry (virus Lassa fever, bolivijská hemoragická horečka), bunyaviry (Rift virus, Rift virus, Id virus, Idr, Idr, virus IdrArp). (virus hemoragické horečky s renálním nebo plicním syndromem) paramyxoviry, onkogenní RNA viry.
Při léčbě hemoragické horečky s renálním syndromem, snižuje závažnost onemocnění, snižuje dobu trvání příznaků (horečka, oligurie, bolest v bederní oblasti, břicho, bolesti hlavy), zlepšuje laboratorní ukazatele funkce ledvin, snižuje riziko hemoragických komplikací a nepříznivý výsledek onemocnění.
DNA viry jsou necitlivé na ribavirin - Varicella zoster, virus pseudo-vztekliny, kravské neštovice; RNA viry - enteroviry, rinoviry, virus encefalitidy lesa Semliki.
Pro inhalační použití: lůžková léčba kojenců a malých dětí trpících závažnými infekcemi dolních dýchacích cest způsobených respiračním syncytiálním virem.
Pro perorální podání: léčba chronické hepatitidy C u dospělých (v kombinaci s interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b).
Parenterální: hemoragická horečka s renálním syndromem.
Na straně centrální nervové soustavy a periferního nervového systému: bolesti hlavy, závratě, slabost, malátnost, nespavost, astenie, deprese, podrážděnost, úzkost, emoční labilita, nervozita, neklid, agresivní chování, zmatené vědomí; vzácně - sebevražedné tendence, zvýšený tonus hladkého svalstva, třes, parestézie, hyperestézie, hypoestézie, synkopa.
Vzhledem k tomu, kardiovaskulární systém: snížení nebo zvýšení krevního tlaku, brady- nebo tachykardie, palpitace, srdeční zástava.
Ze strany krvetvorných orgánů: hemolytická anémie, leukopenie, neutropenie, granulocytopenie, trombocytopenie; extrémně vzácně - aplastická anémie.
Na straně dýchacího ústrojí: dušnost, kašel, faryngitida, dušnost, bronchitida, otitis media, sinusitida, rýma.
Na straně zažívacího ústrojí: sucho v ústech, snížená chuť k jídlu, nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha, zácpa, zvracení chuti, pankreatitida, flatulence, stomatitida, glositida, krvácení z dásní, hyperbilirubinémie.
Na straně smyslů: poškození slzných žláz, zánět spojivek, rozmazané vidění, poškození / ztráta sluchu, tinnitus.
Z pohybového aparátu: artralgie, myalgie.
Na straně genitourinárního systému: návaly horka, snížené libido, dysmenorea, amenorea, menorrhagie, prostatitis.
Alergické reakce: kožní vyrážka, erytém, kopřivka, hypertermie, angioedém, bronchospasmus, anafylaxe, fotosenzibilizace, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza; s / v úvodu - zimnice.
Lokální reakce: bolest v místě vpichu injekce.
Jiné: vypadávání vlasů, alopecie, zhoršená struktura vlasů, suchá kůže, hypotyreóza, bolest na hrudi, žízeň, plísňová infekce, virová infekce (včetně herpesu), syndrom podobný chřipce, pocení, lymfadenopatie. Zdravotníci provádějící inhalaci mohou mít bolesti hlavy, svědění, návaly oka nebo otok očních víček.
Možnost léčebného nebo jiného typu interakce s ribavirinem může trvat až dva měsíce (5 období T1/2 ribavirinu) po jeho ukončení v důsledku opožděného vylíhnutí.
Při současném použití s interferony se zvyšuje terapeutická účinnost.
Při současném užívání s ribavirinem může snížit účinnost stavudinu a zidovudinu.
Platit pouze v podmínkách nemocnice se specializovanou jednotkou intenzivní péče. Použití ribavirinu u pacientů, kteří vyžadují mechanickou ventilaci, mohou provádět pouze odborníci se zkušenostmi s resuscitací.
Používejte s opatrností u žen v reprodukčním věku (nežádoucí těhotenství), u pacientů s dekompenzovaným diabetes mellitus (s ataky ketoacidózy), u CHOPN, plicní embolie, chronického srdečního selhání, u onemocnění štítné žlázy (včetně tyreotoxikózy), v případě poruch srážlivosti krve, tromboflebitidy, myelodeprese, hemoglobinopatie (včetně thalasémie, srpkovité anémie), deprese, sebevražedných tendencí (včetně historie), současné infekce HIV (na pozadí vysoce účinné antiretrovirové terapie - riziko vzniku laktátové acidózy) u starších pacientů.
Lékařský personál užívající ribavirin by měl zvážit jeho teratogenitu.
Léčíme játra
Léčba, symptomy, léky
Původní léčivo ribavirinu
Virová hepatitida C (HCV) je pomalé infekční onemocnění, které postihuje játra. Ribavirin byl prvním antivirotikem, u něhož byl HCV patogen citlivý. Účinná látka tohoto léčiva je stejná chemická sloučenina.
Antivirová látka "Ribavirin"
Podle adresáře "Vidal", "Ribavirin" odkazuje na farmakologickou skupinu antivirotik. Tento lék je zařazen do Registru léčivých přípravků (RLS) Ruska pod různými ochrannými známkami.
Ribavirin vyrábí firma Schering-Plough pod ochrannou známkou Rebetol.
Analogické léky Rebetola jsou dostupné pod názvy:
Ribasphere (Cadman Pharmaceuticals, USA);
„Hepavirin“ (Pharmasines, Kanada);
„Copegus“ (Roche Pharmaceuticals, Francie);
Ribavirin-Meduna (Meduna, Německo);
ViroRib (Kusum Farm, Indie).
V Rusku drogu vyrábí farmaceutické společnosti Canon-Pharma, Vertex, Vektor Medika, Vero-Farm.
O léku, u kterého je výrobce (americký, indický nebo ruský) lepší zvolit pro léčbu hepatitidy C, by měl rozhodnout ošetřující lékař a pacient sám. Léky obsahují stejné množství účinné látky v jedné tabletě (tobolce). Cenová politika často hraje hlavní roli při výběru drogy.
"Daclatasvir", "Sofosbuvir" a "Ribavirin"
Ribavirin je zařazen do režimu hepatitidy C bez interferonu doporučeného Světovou zdravotnickou organizací. Nejúčinnější byla kombinace léčiv "sof + kachna": "Sofosbuvir" (Hepcinat, Cimivir) a "Daclatasvir" (Natdac, DaclaHep), který se používá při léčbě HCV jakéhokoliv genotypu. Tato kombinace je často doplněna ribavirinem.
"Ribavirin": dávka
Lék se užívá perorálně, spolu s jídlem. Při léčbě HCV 1 je genotyp předepsán při 1000-1200 mg denně s interferony. Dávka závisí na hmotnosti pacienta:
s hmotností do 75 kg - 400 mg v první polovině dne a 600 mg - v druhé polovině dne;
• S hmotností od 75 kg do 600 mg ráno a večer.
Trvání antivirové terapie je 24-48 týdnů.
"Ribavirin" a alkohol
Při léčbě "ribavirinu" by se mělo vyhnout alkoholu. Když už mluvíme o kompatibilitě antivirotik a alkoholu, je třeba poznamenat, že použití jakéhokoli alkoholu (vodka, víno, pivo) zvyšuje zátěž na nemocné játra, která již "pracuje pro opotřebení".
"Ribavirin": návod k použití
Podle souhrnu aplikací je léčivo indikováno pro komplexní léčbu virové hepatitidy C v kombinaci s interferonem alfa-2b (Altevir, Reaferon-Lipint) nebo pegylovaným interferonem (Pegasis, Algeron). V současné době se také používá jako pomocný lék k léčebnému režimu bez interferonů založeného na Sofosbuvir, Daclatasvir, Ledipasvira a Velpatasvir.
"Ribavirin" má několik různých forem uvolňování: tablety a kapsle pro orální podání, lyofilizované lahvičky nebo ampule pro přípravu injekčního roztoku.
Užívání léku je kontraindikováno v:
• přecitlivělost na léčivo;
• těhotenství;
• kojení;
• hemoglobinopatie (srpkovitá anémie, talasémie);
• chronické selhání ledvin (s minutovou clearance kreatininu menší než 50 ml);
• těžká deprese (se sebevražednými tendencemi);
• těžké jaterní poškození;
• dekompenzovaná cirhóza;
• autoimunitní hepatitidu;
Patologie štítné žlázy.
Lék by neměl být předepisován pro hormonální sexuální patologie (dysmenorea u žen, prostata u mužů). Lék je zakázáno užívat jako monoterapie. Vzhledem k nedostatečným znalostem účinků na rostoucí organismus není lék předepisován při léčbě dětí.
"Ribavirin": vedlejší účinky
Vedlejší účinky léčby přípravkem Ribavirin zahrnují: t
• inhibice hematopoetické funkce (hemolytická anémie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie);
• zvýšení nepřímého bilirubinu (spojené s hemolýzou erytrocytů);
• bolesti hlavy, poruchy spánku;
• bolest na hrudi, žaludku;
• alergické reakce;
• bronchospasmus;
• obecná slabost.
Pravděpodobnost „vedlejších účinků“ při léčbě ribavirinem se zvyšuje, když se kombinuje s interferony - interferonem alfa-2b nebo peginterferonem.
Většina nežádoucích příznaků při perorálním podání je již v počátečním stadiu užívání léku. Pokud patologické příznaky nepřesáhnou čas a / nebo se zvýší, je nutné informovat ošetřujícího lékaře, který rozhodne o úpravě dávkování nebo nahradí / přeruší léčbu.
Studie teratogenního účinku na lidské embryo nebyly provedeny, ale vzhledem k této možnosti je tento přípravek pro těhotné ženy zakázán. Při léčbě tímto lékem a šest měsíců po něm by ženy a jejich sexuální partneři měli používat spolehlivé metody antikoncepce k vyloučení těhotenství.
Není známo, zda Ribavirin proniká do mateřského mléka, protože nebyly provedeny žádné studie tohoto lékopisného účinku. Aby se předešlo možným vedlejším účinkům u malého dítěte, pokud potřebujete tento lék užívat, je třeba kojení přerušit.
V prvním týdnu užívání přípravku Ribavirin byste měli upustit od léčby vysoce rizikových vozidel a vehikula. Proč právě první týden? Důvodem je možnost závratě, ospalost, únava, které buď zmizí do konce prvního týdne léčby, nebo jsou tak výrazné, že vyžadují úpravu dávky nebo přerušení léčby.
Interferony a ribavirin
Léčba hepatitidy C kombinací interferonu-alfa-2b („Altevir“) a „ribavirinu“ byla účinná pouze u 50% pacientů. Zároveň si pacienti často stěžovali na výrazné komplikace takové terapie. Komplikace byly často tak závažné, že po léčbě se téměř všichni pacienti zajímali, jak se zotavit z léčby.
Uvolnění pegylovaného interferonu (peginterferonu), látky s lehce modifikovanou molekulou, pomohlo snížit riziko závažných komplikací. Léčba kombinací peginterferonu („Algeron“, „Pegasys“) se ukázala být úspěšnější a jeho vedlejší účinky nebyly tak silné.
"Sofosbuvir" a "Ribavirin": genotyp hepatitidy C3
Genotyp hepatitidy C 3 nejlépe reaguje na léčbu. Genotypy C3 a 2 hepatitidy jsou léčeny kombinací "Sofosbuvir" a "Daclatasvir" ("Ledipasvira") s "ribavirinem" bez interferonu. Délka léčby je 12 až 24 týdnů.
Ribavirin: recept
Lék v lékárenské síti musí být vydáván na lékařský předpis, který musí být podle předpisu o předpisech léků napsán latinsky. Obvykle předpis neuvádí obchodní značku drogy, ale její aktivní složku. "Ribavirin" v latině je napsán takto: Ribavirinum.
Ribavirin pro chřipku
První ribavirin byl uvolněn americkou společností ICN pod ochrannou známkou Verazol v roce 1975. Byl navržen jako lék proti chřipce a nachlazení, ale tyto indikace pro použití ribavirinu nebyly schváleny americkým úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Ve vědecké literatuře jsou informace o použití "ribavirinu" s akutními respiračními virovými infekcemi, herpesem, HFRS (hemoragická horečka s renálním syndromem).
Ribavirin: recenze
Hodnocení pacientů ohledně účinnosti jmenování ribavirinu pro hepatitidu C se liší v závislosti na tom, který lék (nebo léky) byl podáván. Kombinace ribavirinu a interferonu alfa-2b (Altevira) byla nejméně účinná a způsobila u pacientů mnoho nežádoucích účinků.
Podle hodnocení pacientů, kteří byli léčeni přípravkem Pegasis (Algeron) a ribavirinem, bylo možné dosáhnout pozitivní dynamiky pouze na konci léčby - ne dříve než za 24 týdnů.
Nejvíce pozitivní výsledky byly zjištěny u pacientů léčených kombinací "Sofosbuvir" (Hepcinat, Sofovir) a "Daclatasvir", "Ledipasvir" nebo "Velpatasvir" (Natdac, Ledifos, Velpanat) s "Ribavirinem". Ribavirin různých výrobců měl stejnou účinnost (Canon, Vertex, Schering Plough, Astrapharm). Obnovení z ternární terapie se vyskytlo u 92-100% pacientů.
Ribavirin - oficiální návod k použití
Obchodní název: Ribavirin
Mezinárodní nechráněný název:
Chemický název: l- (3-0-ribofuranosyl-lH-l, 2,4-triazol-3-karboxamid)
Forma dávkování:
Složení:
Popis: Tablety v barvě bílé nebo bílé se žlutavým odstínem. Svým vzhledem splňují požadavky globálního fondu XI.
Farmakoterapeutická skupina: t
Kód ATX: [J05AB04]
Farmakologické vlastnosti
Ribavirin je syntetický nukleosidový analog s výrazným antivirovým účinkem. Má široké spektrum účinnosti proti různým DNA a RNA virům.
Farmakodynamika
Ribavirin snadno proniká do infikovaných buněk a je rychle fosforylován intracelulární adenosin kinázou do mono-, di- a trifosfátu ribavirinu. Tyto metabolity, zejména ribavirin trifosfát, mají výraznou antivirovou aktivitu.
Mechanismus účinku ribavirinu není dostatečně jasný. Je však známo, že ribavirin inhibuje inosinmonofosfátdehydrogenázu (IMP), což vede k výraznému snížení hladiny intracelulárního guanosin trifosfátu (GTP), který je zase doprovázen potlačením syntézy virových RNA a proteinů specifických pro virus. Ribavirin inhibuje replikaci nových virionů, což snižuje virovou zátěž. Ribavirin selektivně inhibuje syntézu virové RNA bez inhibice syntézy RNA v normálně fungujících buňkách.
Ribavirin je účinný proti mnoha virům DNA a RNA. Viry nejvíce citlivé na rnbavirin DNA jsou: Simplexní herpes virus, poks-virus, virus Marekovy nemoci. Necitlivé na rnbavirin DNA viry jsou: Varicella Zoster, pseudorabies, krávy malé neštovice. Nejcitlivějšími viry RNA ribavirinu jsou: chřipka A, B, paramyxovirus (parainfluenza, parotit parazitů, Nucaslovo onemocnění), reoviry, RNA nádorové viry. Necitlivé na ribavirinové RNA viry jsou: enteroviry, rhinovirus, Semlicy Forest.
Ribavirin působí proti viru hepatitidy C (HCV). Mechanismus účinku ribavirinu proti HCV není zcela objasněn. Předpokládá se, že akumulace trifosfátu ribavirinu jako fosforylace probíhá kompetitivně inhibující tvorbu guanosin trifosfátu, čímž se snižuje syntéza virové RNA. Předpokládá se také, že mechanismus synergického účinku ribavirinu a interferonu alfa proti HCV je způsoben zvýšenou fosforylací ribavirinu interferonem.
Farmakokinetika
Absorpce: perorální podání ribavirinu se rychle vstřebává v gastrointestinálním traktu. Navíc je jeho biologická dostupnost více než 45%.
Distribuce: Ribavirin je distribuován v plazmě, sekreci sliznic dýchacích cest a červených krvinkách. Velké množství ribavirin trifosfátu se hromadí v červených krvinkách a dosahuje hladiny do 4. dne a přetrvává několik týdnů po podání. Poločas distribuce je 3,7 hodiny, distribuční objem (Vd) je 647 - 802 litrů. Při užívání kursu se ribavirin hromadí ve velkém množství v plazmě. Poměr biologické dostupnosti (AUC - plocha pod křivkou "koncentrace / čas") s opakovanou a jednorázovou dávkou je 6. Významná koncentrace ribavirinu (více než 67%) může být detekována v mozkomíšním moku po dlouhodobém užívání. Mírně se váže na plazmatické proteiny.
Doba dosažení maximální plazmatické koncentrace je 1 až 1,5 hodiny.
Doba potřebná k dosažení terapeutické plazmatické koncentrace závisí na velikosti minutového objemu krve.
Průměrná hodnota maximální koncentrace (C. Tmaxv plazmě: přibližně 5 umol na litr na konci 1 týdne podávání v dávce 200 mg každých 8 hodin a přibližně 11 umol na litr na konci 1 týdne podávání v dávce 400 mg každých 8 hodin.
Biotransformace: ribavirin je fosforylován v jaterních buňkách na aktivní metabolity ve formě mono-, di- a trifosfátu, které jsou pak metabolizovány na 1,2,4-triazolkarboxamid (amidová hydrolýza na trikarboxylovou kyselinu a de-borosylace za vzniku triazolového karboxylového metabolitu).
Vylučování: Ribavirin se pomalu vylučuje z těla. Poločas rozpadu (T. T½po jednorázové dávce 200 mg je 1 až 2 hodiny od plazmy a až 40 dnů od červených krvinek. Po ukončení kurzu T½ asi 300 hodin Ribavirin a jeho metabolity se vylučují převážně močí. Pouze asi 10% se vylučuje stolicí. V nezměněné formě je asi 7% ribavirinu eliminováno za 24 hodin a asi 10% za 48 hodin.
Farmakokinetika za zvláštních klinických podmínek: Při užívání léku u pacientů s renální insuficiencí AUC a Cmax zvýšení ribavirinu v důsledku snížení skutečné clearance. U pacientů s jaterní nedostatečností (stupně A, B a C) se farmakokinetika ribavirinu nemění. Po podání jednorázové dávky s jídlem obsahujícím tuky se farmakokinetika ribavirinu významně mění (AUC a C.)max zvýšení o 70%).
Indikace pro použití
Chronická hepatitida C (v kombinaci s interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b): u primárních pacientů, kteří nebyli dříve léčeni interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b; během exacerbace po průběhu monoterapie interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b; u pacientů rezistentních na monoterapii interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b.
Kontraindikace
Hypersenzitivita, těhotenství, kojení, chronické srdeční selhání II6-III, infarkt myokardu, selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 50 ml / min), těžká anémie, selhání jater, dekompenzovaná cirhóza jater, autoimunitní onemocnění (včetně autoimunitních hepatitida), neléčitelná onemocnění štítné žlázy, těžká deprese se sebevražedným úmyslem, dětství a dospívání (mladší 18 let).
S péčí
Ženy v reprodukčním věku (těhotenství je nežádoucí), dekompenzovaný diabetes mellitus (s ataky ketoacidózy); chronické obstrukční plicní onemocnění, plicní embolie, chronické srdeční selhání, onemocnění štítné žlázy (včetně tyreotoxikózy), poruchy krvácení, tromboflebitida, myelodeprese, hemoglobinopatie (včetně thalassemie, srpkovité anémie), deprese, hemoglobinopatie sebevražedná tendence (včetně historie), stáří.
Dávkování a podávání
Uvnitř, bez žvýkání a pitné vody, spolu s příjmem potravy 0,8-1,2 g denně ve 2 dílčích dávkách (ráno a večer). Současně se interferon alfa-2b předepisuje subkutánně, 3 miliony každý 3krát týdně nebo subkutánně peginterferon alfa 2b, 1,5 µg / kg 1krát týdně. V kombinaci s interferonem alfa-2b s tělesnou hmotností do 75 kg je dávka ribavirinu 1 g denně (0,4 g ráno a 0,6 g večer); nad 75 kg - 1,2 g denně (0,6 g ráno a 0,6 g večer). V kombinaci s peginterferonem alfa-2b s tělesnou hmotností nižší než 65 kg je dávka ribavirinu 0,8 g denně (0,4 g ráno a 0,4 g večer); 65-85 kg - 1 g denně (0,4 g ráno a 0,6 g večer); více než 85 kg (0,6 g ráno a 0,6 g večer).
Délka léčby je 24 až 48 týdnů; současně u dříve neléčených pacientů - nejméně 24 týdnů u pacientů s virem genotypu 1 - 48 týdnů. U pacientů, kteří nejsou náchylní k monoterapii interferonem alfa, stejně jako během relapsu, nejméně 6 měsíců až 1 rok (v závislosti na klinickém průběhu onemocnění a odpovědi na léčbu).
Vedlejší účinky
Poruchy nervového systému: bolest hlavy, závratě, celková slabost, malátnost, nespavost, astenie, deprese, podrážděnost, úzkost, emoční labilita, nervozita, neklid, agresivní chování, zmatenost; vzácně - sebevražedné tendence, zvýšený tonus hladkého svalstva, třes, parestézie, hyperestézie, hypoestézie, synkopa.
Protože kardiovaskulární systém: snížení nebo zvýšení krevního tlaku, brady- nebo tachykardie, palpitace, srdeční zástava.
Ze strany krvetvorných orgánů: hemolytická anémie, leukopenie, neutropenie, granulocytopenie, trombocytopenie; extrémně vzácně - aplastická anémie.
Na straně dýchacího ústrojí: dušnost, kašel, faryngitida, dušnost, bronchitida, otitis media, sinusitida, rýma.
Na straně zažívacího ústrojí: sucho v ústech, snížená chuť k jídlu, nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha, zácpa, zvracení chuti, pankreatitida, flatulence, stomatitida, glositida, krvácení z dásní, hyperbilirubinémie.
Na straně smyslů: poškození slzných žláz, zánět spojivek, rozmazané vidění, poškození / ztráta sluchu, tinnitus.
Z pohybového aparátu: artralgie, myalgie.
Na straně genitourinárního systému: návaly horka, snížené libido, dysmenorea, amenorea, menorrhagie, prostatitis.
Alergické reakce: kožní vyrážka, erytém, kopřivka, hypertermie, angioedém, bronchospasmus, anafylaxe, fotosenzibilizace, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza.
Ostatní: vypadávání vlasů, konjunktivitida, alopecie, zhoršená struktura vlasů, suchá kůže, hypotyreóza, bolest na hrudi, žízeň, plísňová infekce, virová infekce, chřipkový jablečný mošt, pocení, lymfadenopatie.
Předávkování
Možná se zvýšila závažnost vedlejších účinků.
Léčba: abstinenční příznaky, symptomatická léčba.
Interakce s jinými léky
Léčiva obsahující sloučeniny hořčíku a hliníku, simethicone snižují biologickou dostupnost léčiva (AUC je snížena o 14%, nemá klinický význam).
V kombinaci s interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b - synergií účinku.
Podávání ribavirinu během léčby zidovudinem a / nebo stavudinem je doprovázeno snížením jejich fosforylace, což může vést k viru HIV a vyžadovat změny v léčebném režimu.
Zvyšuje koncentraci fosforylovaných metabolitů purinových nukleosidů (včetně didanosinu, abakaviru) as ním spojeného rizika vzniku laktátové acidózy.
Nemá vliv na enzymatickou aktivitu jater za účasti cytochromu P450.
Současná jídla s vysokým obsahem tuku zvyšují biologickou dostupnost ribavirinu (AUC a C)max zvýšení o 70%).
Zvláštní pokyny
Vezměte v úvahu teratogenitu léčiva, mužů a žen v reprodukčním věku během léčby a 7 měsíců po ukončení léčby by měla být použita účinná antikoncepce.
Laboratorní studie (klinická analýza krve s výpočtem vzorce leukocytů a počtu krevních destiček, stanovení elektrolytů, kreatininu, funkčních vzorků jater) by měly být provedeny před zahájením léčby, ve 2 a 4 týdnech, a pak pravidelně.
V průběhu léčby ribavirinem je ve většině případů pozorován maximální pokles obsahu hemoglobinu po 4-8 týdnech od začátku léčby. S poklesem hemoglobinu pod 110 mg / ml by měla být dávka ribavirinu dočasně snížena o 400 mg denně, s poklesem hemoglobinu pod 100 mg / ml by měla být dávka snížena na 50% počáteční dávky. Ve většině případů zajišťují doporučené změny dávek obnovení hladin hemoglobinu. S poklesem hemoglobinu pod 85 mg / ml by mělo být léčivo přerušeno.
Při akutních projevech přecitlivělosti (kopřivka, angioedém, bronchospasmus, anafylaxe) by mělo být užívání léčiva okamžitě zastaveno. Přechodná vyrážka nevyžaduje přerušení léčby.
Během období léčby by se osoby, které trpí únavou, ospalostí nebo dezorientací, měly zdržet řízení vozidel a praktikování potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a psychomotorickou rychlost.
V souvislosti s možným zhoršením funkce ledvin u starších pacientů, před použitím léčiva, je nutné určit funkci ledvin, zejména clearance kreatininu.
Formulář vydání
Tablety o hmotnosti 0,2 g.
10 nebo 20 tablet v blistru. 1 nebo 2 blistry spolu s návodem k použití budou umístěny v kartonu.
V případě balení pro nemocnice: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 blistrů spolu s návodem k použití je umístěno v kartonu.
50, 100, 200, 500, 1000 tablet v plastové nádobě nebo plastovém obalu. 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 plechovek nebo nádob spolu se stejným počtem instrukcí pro lékařské použití jsou umístěny v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Seznam B. Na suchém místě chráněném před světlem, při teplotě nepřesahující 25 ° C. V dosahu dětí.
Doba použitelnosti
3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Obchodní podmínky pro lékárny:
Výrobce
Pranafarm LLC, Rusko, 443068, Samara, ul. Novo-Sadovaya, 106, Bldg. 81
Ribavirin - návod k použití, analogy, recenze, ceny
Ribavirin
Ribavirin je syntetický lék s výrazným antivirovým účinkem. Ribavirin proniká do infikovaných buněk, blokuje tvorbu virové RNA a tím inhibuje reprodukci virů.
Ribavirin je vysoce účinný proti virům herpes simplex typu 1 a typu 2, cytomegalovirům, adenovirům, virům parainfluenza A a B, viru hepatitidy C, příušnicím, hemoragické horečce, neštovicím a dalším virům.
Necitlivý na léčivo: virus herpes zoster, neštovice, pseudo-vzteklina, enteroviry, rinoviry.
Ribavirin se dobře vstřebává v zažívacím traktu; v krevním řečišti proniká do červených krvinek a do dýchacích orgánů - do tajných žláz sliznice. Při dlouhodobém užívání vstupuje do mozkomíšního moku. Maximální koncentrace tohoto antivirového léčiva v krvi je zaznamenána 1,5 hodiny po podání. V krevní plazmě se hromadí ve velkém množství. Vylučuje se do moči velmi pomalu (asi 300 hodin po ukončení podávání).
Formy propuštění
- Tablety 0,2 g až 10, 20, 50 ks. v balení; pro nemocnice - 100, 140, 200, 280, 500, 1000 každý. v balení.
- Tobolky 0,1 g a 0,2 g 20, 30, 42, 60, 100 ks. v balení.
- Lyofilizát (koncentrát pro intravenózní podání) v 1 ml nebo 3 ml ampulích; 1 ml - 100 mg ribavirinu; na 1, 5, 10 amp. v balení.
- Lyofilizát (koncentrát pro intravenózní podání) v lahvičkách; 1 lahvička obsahuje 500 mg ribavirinu; 6 lahví v balení.
- Devirs (Ribavirin) - krém pro vnější použití 7,5% 5 g, 15 g a 30 g na zkumavku.
Návod k použití Ribavirin
Indikace pro použití
- Chronická hepatitida C;
- herpetická stomatitida;
- genitální herpes;
- chřipka způsobená viry A a B;
- spalničky;
- plané neštovice;
- respirační syncytiální infekce;
- hemoragická horečka s renálním syndromem;
- vztekliny (jako součást kombinované léčby).
Kontraindikace
- Přecitlivělost na léčivo;
- endokrinní onemocnění (dysfunkce štítné žlázy, včetně tyreotoxikózy; diabetes mellitus ve fázi dekompenzace);
- nestabilní angina pectoris a infarkt myokardu;
- srdeční selhání ve fázi dekompenzace;
- selhání ledvin (s clearance kreatininu pod 50 ml za minutu);
- závažné chronické selhání jater;
- autoimunitní onemocnění (autoimunitní hepatitida);
- cirhóza jater ve fázi dekompenzace;
- těžké formy anémie a hemoglobinopatie (srpkovitá anémie, talasémie);
- depresivní stavy a sebevražedné tendence;
- těhotenství a kojení;
- věk do 18 let;
- patologie dýchacího systému (chronická obstrukční bronchitida, plicní trombóza);
- tromboflebitidy.
U starších pacientů a lidí žijících s HIV na antiretrovirové terapii je nutná opatrnost při použití ribavirinu.
Vedlejší účinky
- Na straně zažívacího ústrojí: nevolnost, ztráta chuti k jídlu, zvracení, sucho v ústech, průjem nebo zácpa, bolest břicha, zánět jazyka (glositida) a stomatitida, abdominální distenze, porucha funkce jater, perverze chuti.
- Nervový systém: závratě, slabost, bolest hlavy, nespavost, úzkost a podrážděnost nebo deprese, emoční nestabilita, nervozita, agresivní chování, agitace, zmatenost; ve vzácných případech - zvýšení tónu hladkého svalstva, třesu v těle, znecitlivění a plazení, zimnice, zvýšení nebo snížení citlivosti, mdloby, sebevražedné tendence.
- Na straně dýchacího ústrojí: kašel, dušnost, faryngitida, rýma, bronchitida, zánět vedlejších nosních dutin, poruchy dýchacího rytmu.
- Na straně kardiovaskulárního systému: zvýšení nebo snížení krevního tlaku, zvýšení nebo snížení srdeční frekvence, srdeční zástava.
- Z krve: anémie v důsledku zničení červených krvinek, snížení počtu bílých krvinek a krevních destiček, velmi vzácně - anémie způsobená útlumem tvorby krve.
- Na straně urogenitálního systému: porušení nebo úplná absence menstruace, krvácení dělohy během menopauzy, snížené libido, návaly horka, prostatitida.
- Ze smyslových orgánů: zánět spojivek, zánět slzných cest, porucha zraku, tinnitus, sluchové postižení.
- Alergické reakce: zarudnutí kůže, kopřivka, otoky kůže a podkožní tkáně, zvýšená fotosenzitivita, bronchospasmus, horečka, zimnice, toxická nekróza a odmítnutí povrchové vrstvy kůže.
- Další reakce: bolest v kloubech a svalech, ztráta vlasů s plnou plešatostí, suchá kůže, žízeň, snížená funkce štítné žlázy, oteklé lymfatické uzliny, pocení, plísňové léze, syndrom podobný chřipce, virové infekce, bolest v místech vpichu injekce.
Léčba ribavirinem
Jak aplikovat ribavirin?
Uvnitř ribavirinu se užívá s jídlem. Tablety a tobolky se mají polykat celé a zapít velkým množstvím vody. Konzumace tukových potravin s ribavirinem zvyšuje jeho biologickou dostupnost o 70%.
Intravenózní podání léčiva by mělo být prováděno pouze ve stacionárních podmínkách v nemocnicích s jednotkami resuscitace a intenzivní péče.
Inhalační cesta aplikace ribavirinu, viz níže (v části Ribavirin pro děti).
Na čistě umyté a zaschlé postižené oblasti sliznic a kůže (včetně oblasti genitálií) se aplikuje krém devirs s rovnoměrnou vrstvou (do tloušťky 1 mm) 5 r. jeden den před vymizením projevů herpes simplex. V případě aplikace krému v kombinaci s perorálním užitím přípravku Ribavirin se dávka krému sníží. Při aplikaci se krém lehce otírá. Krém by neměl být aplikován na kůži v oblasti očí.
Před zahájením léčby přípravkem Ribavirin je nezbytné provést kompletní laboratorní vyšetření (krevní test s počtem leukocytárních vzorců a krevních destiček, stanovení hladiny kreatininu, testů jaterních funkcí). V průběhu léčby se uvedené vyšetření opakují po 2 týdnech, po měsíci a poté pravidelně.
Při poklesu hladiny hemoglobinu o méně než 110 mg / ml se dávka ribavirinu dočasně sníží na 400 mg / s, a pokud je hemoglobin pod 100 mg / ml, dávka se sníží o 50% oproti počáteční dávce. Pokud hladiny hemoglobinu klesnou pod 85 mg / ml, léčba přípravkem Ribavirin by měla být ukončena.
Při projevech alergických reakcí (kopřivka, angioedém, anafylaktický šok nebo bronchospasmus) je léčba okamžitě ukončena. V případě krátkodobých kožních vyrážek léčba pokračuje.
Během léčby přípravkem Ribavirin je třeba se vyhnout alkoholu. Osoby s ospalostí, únavou nebo dezorientací v pozadí léčby by se měly zdržet řízení a práce, což vyžaduje psychomotorickou rychlost a pozornost.
Dávkování
Pokud dospělí chřipky jmenují Ribavirin orálně 0,2 g (200 mg) 3-4 p. denně po dobu 3-5 dnů.
Pro jiné virové infekce použijte Ribavirin v koncentraci 0,2 g (200 mg), 3-4 p. 1-2 týdny denně. Někdy může lékař použít počáteční dávku léku v první den onemocnění - 1,4-1,6 g.
Dávky léku v léčbě respirační syncytiální infekce jsou uvedeny v sekci Ribavirin pro děti - viz níže.
Dávky ribavirinu pro virovou hepatitidu C - viz níže v léčbě ribavirinu hepatitidy C. t
Ribavirin pro děti
Oficiální pokyny naznačují, že Ribavirin je kontraindikován u dětí všech věkových kategorií (tj. Mladších 18 let).
Navzdory tomu se v praxi lék používá ve formě inhalace u kojenců a kojenců s respirační syncytiální virovou infekcí, potvrzenou diagnostickými metodami. Vdechnutí by mělo být provedeno v prvních 3 dnech infekce a pouze v nemocnici.
Vdechování se provádí 12-18 hodin denně, doba trvání kurzu je 3-7 dnů. Dávka léčiva se vypočítá na 10 mg / kg denně (v 1 ml připraveného roztoku 20 mg ribavirinu).
Příprava inhalačního roztoku ribavirinu: do 6 g lyofilizovaného prášku (koncentrátu) se přidá voda pro injekce - 100 ml a tento roztok se nalije do zásobníku rozprašovacího zařízení SPAG-2, pak se doplní sterilní vodou na objem 300 ml. Aerosol je podáván dítěti v kyslíkovém stanu nebo pomocí kyslíkové masky. Koncentrace ribavirinu po dobu 12 hodin se rovná 190 mcg v 1 litru vzduchu.
Použití v průběhu březosti a laktace
Léčba hepatitidy C ribavirinem
Hepatitida C v 85% se stává chronickou. 3% světové populace trpí touto chorobou. Po celém světě se pro léčbu používá kombinace ribavirinu a interferonu-alfa. Pravděpodobnost zotavení (podle mezinárodních statistik) je 50-80%. Neexistují žádné jiné účinné léčby dnes. Monoterapie s každým z těchto dvou léčiv je méně účinná, ale může být použita v případě kontraindikací jednoho z léčiv.
Méně úspěšná je léčba hepatitidy C u jedinců s genotypem viru 1 b, u mužů, u pacientů s vysokou virovou zátěží, s normální aktivitou transamináz, prodlouženým onemocněním, se znaky cirhózy a po 40 letech. Ne vždy bylo dosaženo úplné likvidace pacienta virem. Ve většině případů je však možné zpomalit množení viru, závažnost zánětu a progresi fibrózy.
Dávky obou léků a doba trvání léčby jsou předepsány lékařem individuálně v závislosti na virové zátěži, trvání a aktivitě procesu a mnoha dalších faktorech. Ribavirin v kombinaci s peginterferonem je uznáván jako moderní standard pro léčbu chronické hepatitidy C ve vyspělých zemích.
Neexistuje jediný standard léčby. Obvykle je denní dávka přípravku Ribavirin 1000-1200 mg (pro 2 dávky) v případě jeho kombinace s interferonem alfa 2b: pokud je tělesná hmotnost pacienta nižší než 75 kg, je předepsáno 1000 mg (ráno 2 kapsle a večer 3 kapsle), pokud je vyšší než 75 kg. - dávka 1200 mg (3 tobolky ráno a večer).
Při současném podávání s peginterferonem alfa-2b u pacientů s hmotností do 65 kg je dávka přípravku Ribavirin 800 mg / den (2 tobolky ráno a večer); s hmotností 65-85 kg - dávka je 1000 mg / den (2 tobolky ráno a 3 večer); s hmotností nad 85 kg - 1200 mg / den (3 tobolky ráno a večer).
Dávka interferonu závisí na jeho typu: interferon-alfa 2 b se podává 3 miliony IU subkutánně 3 p. za týden, a peginterferon-alfa 2b - 1 p. týdně při 1,5 mcg / kg. Pegylované interferony zahraničních známých společností jsou dražší, ale jsou účinnější než konvenční interferony od jakéhokoliv výrobce.
Doba trvání kurzu od 24 do 48 týdnů. U pacientů, kteří dříve nebyli léčeni antivirotiky, s vysokou virovou zátěží a detekcí prvního genotypu viru, trvá léčba 12 měsíců.
Tolerance ribavirinu je obvykle dobrá. Mírná nevolnost, bolest hlavy, často - mírná anémie, může dojít ke zvýšení kyseliny močové v krvi; ve velmi vzácných případech intolerance ribavirinu.
Vedlejší účinky jsou obvykle spojeny s interferony. Již po prvních injekcích má mnoho pacientů syndrom podobný chřipce: zimnici, horečku až 39 ° C, slabost, bolest v kloubech a svalech. Tyto projevy mohou trvat až 2-3 dny. Během 3-4 týdnů se tělo přizpůsobí léku, ale únava a slabost mohou přetrvávat. Další nežádoucí účinky jsou méně časté: úbytek hmotnosti, suchá kůže, vypadávání vlasů, změny funkce štítné žlázy a deprese.
Ve 2–3 měsících může interferon způsobit snížení počtu bílých krvinek a krevních destiček v krvi. V případě výrazných nežádoucích účinků může lékař po určitou dobu snížit nebo zrušit dávku interferonu (až do normalizace ukazatelů). S výrazným poklesem počtu leukocytů se mohou spojit bakteriální infekce. Snížení počtu krevních destiček může způsobit krvácení. Proto je na pozadí léčby nutné provádět krevní testy jednou za měsíc.
Prognóza léčby je v každém případě příznivá. Pokud nebylo možné dosáhnout úplného vyléčení, pak je progrese onemocnění významně omezena. Pokud však rok po skončení léčby nebyla RNA RNA viru hepatitidy C detekována metodou PCR metodou PCR, lze pacienta považovat za vyléčeného. V tomto případě bude funkce jater plně obnovena.
Není-li výsledek léčby dosažen, znovu aplikujte režimy antivirové terapie. Účinnost re-rate může být vyšší než předchozí.
S virovou zátěží přesahující 2 miliony kopií je obtížnější dosáhnout výsledku léčby. Dobrým prognostickým znakem je snížení virové zátěže po třech měsících od začátku léčby 100krát. V případě mírného snížení virové zátěže je pokračování léčby beznadějné.
U pacientů s genotypy 2 a 3 viru je antivirová léčba účinná v 80% případů bez ohledu na virovou zátěž.
V době léčby by měl pacient přestat pít alkohol. Doporučuje se dodržovat dietu (tabulka č. 5) s omezením kořeněných, mastných a smažených potravin, konzervovaných potravin a sycených nápojů. Užívání jakýchkoli léků pro jiné nemoci by mělo být koordinováno se svým lékařem. Sporty jsou povoleny v rámci obvyklých nákladů.
Identifikované kategorie pacientů, kteří jsou kontraindikováni v kombinované antivirové léčbě: t
- pacienti s těžkými somatickými onemocněními (dekompenzovaný diabetes mellitus, hypertenze, obstrukční plicní onemocnění, ischemická choroba atd.);
- osoby s transplantovanými orgány (srdce, ledviny, plíce);
- pacienti, u kterých použití interferonu způsobuje exacerbaci autoimunitního onemocnění;
- pacienti se zvýšenou funkcí štítné žlázy;
- těhotné ženy;
- Jednotlivci s individuální intolerancí na léky komplexní antivirové terapie.
Interakce s léky
Analogy ribavirinu
Drogové recenze
Existuje velký počet recenzí o výskytu vedlejších účinků při léčbě virového ribavirinu hepatitidy C v kombinaci s interferony. Mnoho pacientů, kteří jsou obeznámeni s nežádoucími účinky léku, se neodvažují zahájit léčbu.
Existují přehledy o účinnosti přípravku Ribavirin při léčbě hepatitidy C: markery hepatitidy zmizí v krvi, virová zátěž je významně snížena v prvních měsících léčby.
Téměř všichni recenzenti si všímají vysoké ceny léčby chronické virové hepatitidy C (od 550 do 2,5 tisíce dolarů po dobu 1 měsíce v závislosti na dávce a typu léků, celý průběh léčby vyžaduje v průměru od 6 600 do 30 000 dolarů), i když šance na lék na hepatitidu 50-60%.
Ribavirin. Pokyny pro přípravu, použití, cenu, uvolňovací formu
Nejčastější dotazy
Stránky poskytují základní informace. Pod dohledem svědomitého lékaře je možná adekvátní diagnostika a léčba onemocnění. Jakékoliv léky mají kontraindikace. Vyžaduje se konzultace
Stanovení medikace
Ribavirin je antivirotikum, jehož účinnost byla prokázána v klinických studiích pouze s ohledem na virus hepatitidy C. V některých zemích byl však tento lék používán s různým úspěchem k léčbě závažných případů lidského respiračního syncytiálního viru, mnoha typů hemoragických horeček a jednoduchého a pásového viru. herpes, různé onkogenní viry, virus chřipky atd.
Tento přípravek byl syntetizován na bázi přírodního cukru D-ribózy. Mechanismus jeho působení je spojen s inkorporací viru do molekuly místo purinových nukleotidů - konkrétních molekul, které tvoří RNA nebo DNA řetězec virů. Po integraci do genomu viru způsobuje léčivo určitou nestabilitu jeho struktury, což vede k různým mutacím. Mutovaný virus ztrácí své patogenní vlastnosti a stává se zranitelným vůči imunitnímu systému a dalším lékům užívaným paralelně (například peginterferony při léčbě virové hepatitidy C). Kromě toho ribavirin blokuje RNA polymerázu - enzym, který se přímo podílí na rozdělení viru, tj. V jeho reprodukci. Mechanismus terapeutického působení na viry obsahující DNA není zcela objasněn.
Ribavirin je jedním z léků, které jsou extrémně náročné na stav pacienta pro jeho použití. Faktem je, že může významně změnit rychlost metabolismu v těle a vést k vážným vedlejším účinkům. S ohledem na výše uvedené by měl být tento lék podáván výhradně na doporučení specialisty na infekční onemocnění nebo hepatologa a měl by být doprovázen pravidelným sledováním specifických laboratorních parametrů. Děti a mladiství do 18 let, lék je zcela kontraindikován vzhledem k jasnější závažnosti jeho vedlejších účinků.
Je důležité poznamenat, že ribavirin je během těhotenství absolutně kontraindikován a nedoporučuje se kojení. V laboratoři byl prokázán teratogenní účinek léku na plod. Jinými slovy, ribavirin může způsobit poruchy v procesu růstu a diferenciace fetálních tkání a vést k vrozeným anomáliím vývoje. Po léčbě tímto léčivem se navíc doporučuje zdržet se počatých dětí po dobu dalších 7 měsíců, protože v tomto období je lék stále v těle pacienta a může způsobit teratogenní účinek (vrozené vady a deformity) ve vztahu k nenarozenému dítěti.
Léčivo je dostupné ve formě tablet, kapslí, koncentrátů pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podávání, jakož i krému pro vnější použití.
Druhy léků, komerční názvy analogů, formy uvolňování
Ribavirin je dostupný v následujících dávkových formách: t
- pilulky;
- kapsle;
- Krém pro vnější použití;
- koncentrát pro intravenózní podání.
Krém pro vnější použití se objevil relativně nedávno a podle doporučení výrobců může být použit při léčbě jednoduchého viru herpes zoster a virů herpes zoster, a to jak v monoterapii (s použitím pouze jednoho léku), tak v kombinaci s jinými antivirotiky.
Koncentrát pro přípravu roztoků pro intravenózní podávání může být použit výhradně v nemocničním prostředí, protože spolu s výraznějším účinkem v důsledku přímého požití léčiva do krevního oběhu může přípravek také rychle způsobit vážné vedlejší účinky. V tomto ohledu vyžaduje parenterální podávání ribavirinu časté sledování stavu pacienta a fyziologických konstant těla.
Ribavirin se nachází na farmaceutickém trhu pod následujícími obchodními názvy:
- Copegus;
- Ribasphere;
- Rebetol;
- Virazol;
- Ribamidil;
- Ribapeg;
- Trivorin;
- Devirs a jiní
Mechanismus terapeutického působení léčiva
Ribavirin označuje počet léků, které jsou téměř úplně absorbovány v počátečních částech zažívacího traktu. Kromě výše uvedeného je doba trvání léků v rozmezí 24 až 48 týdnů, což je určitě hodně. Pro oba výše uvedené důvody jsou hlavní dávkové formy tohoto antivirového činidla tablety a kapsle. Perorální suspenze mohou být také použity, ale nejsou široce používány. Intravenózní podání léku se provádí pouze v první době léčby v nemocnici, protože dlouhodobé podávání léčiva může vést k flebitidě, tj. K zánětu žil. Údaje o terapeutickém efektu externího užívání drogy dnes nestačí k tomu, aby bylo možné hovořit s důvěrou o jeho terapeutických účincích.
Hlavním způsobem vstupu ribavirinu do těla je tedy potrava. Po absorpci léčiva v počátečních úsecích trávicího traktu se prakticky neviaže na plazmatické proteiny, transportuje se do jater, kde se metabolizuje na aktivní monofosfáty, difosfáty a trifosfáty ribavirinu, stejně jako inaktivní formy. Část léku je uložena beze změny. První průchod léčiva játry tedy významně snižuje biologickou dostupnost léku v průměru až na 40 - 60%. Jinými slovy, požadovaný účinek bude mít pouze 40–60% z celkového množství použitého léčiva. Bylo však pozorováno, že pokud je ribavirin kombinován s příjmem potravy, rychlost jeho absorpce v zažívacím traktu se snižuje a vstupuje do jater pomaleji. Účinná látka má tedy více času, aby pronikla hluboko do tkání před neutralizací v játrech a vytvořila léčivý účinek. Výsledkem je, že použití ribavirinu s jídlem může zvýšit biologickou dostupnost léčiva až o 75% ve srovnání s počáteční 40 - 60%.
Je však třeba poznamenat, že ribavirin má kumulativní účinek. To znamená, že se léčivo postupně hromadí v těle a zvyšuje jeho vliv. Trifosfát ribavirinu ve velkém množství se tedy hromadí v červených krvinkách ve čtvrtý den léčby. Při delší léčbě se léčivo nachází v mozkomíšním moku v koncentraci až 67% plazmy. V souvislosti s výše uvedeným se maximální účinek léku vyvíjí až po určité době.
Jak již bylo zmíněno dříve, ribavirin je antivirotikum. Okamžitý antivirový účinek se vyvíjí třemi mechanismy.
První mechanismus spočívá v tom, že samotný lék a jeho metabolity jsou schopny se integrovat do genomu viru a nahradit purinové báze. Tento mechanismus účinku platí pouze pro viry, které jsou založeny na molekule jednovláknové RNA (ribonukleáza), která nese genetický kód viru. Takto modifikovaná RNA se stává nestabilní a mutovaná, ztrácí své ochranné vlastnosti a stává se příznivým cílem pro lidskou imunitu a současně užívá léky (například peginterferony v léčbě hepatitidy C).
Druhým mechanismem je přímá inhibice RNA-dependentních RNA polymeráz virů, specifických enzymů, které zajišťují čtení genetického kódu viru a v důsledku toho jeho reprodukce. V důsledku toho virus ztrácí schopnost reprodukce. Tento mechanismus funguje také výhradně s RNA viry.
Třetí mechanismus viricidu (zaměřený na destrukci viru) je charakteristický pouze pro DNA viry. Spočívá ve snížení koncentrace GTP (guanosin trifosfátu), látky používané v cyklu reprodukce viru jako energetického substrátu. Bohužel, přes stejný mechanismus, toxický účinek drogy na těle je vykonáván, protože GTP je používán mnoha systémy v procesu buněčného metabolismu.
Ribavirin se vylučuje převážně ledvinami, většinou ve formě metabolitů. Malá část vstupuje do moči beze změny (až 7% při perorálním podání a až 19% při intravenózním podání). V důsledku toho je selhání ledvin faktorem nutným ke snížení dávky léku, ke zvýšení intervalů mezi jeho příjmy nebo k jeho úplnému zrušení. Bylo rozhodnuto se zaměřením na stupeň selhání ledvin, vyhodnocené pomocí clearance kreatininu (analýza, která určuje úroveň renální exkreční funkce).
Které patologie jsou předepsány?
Při léčbě 1, 4, 5 nebo 6 genotypů viru hepatitidy C je ve 2 dávkách předepsáno 15 mg / kg denně.
Při léčbě genotypu 2 nebo 3 viru hepatitidy C je optimální dávka 800 mg denně, také ve 2 dávkách.
Je žádoucí kombinovat použití léčiva s jídlem obsahujícím živočišné nebo rostlinné tuky.
Délka léčby závisí na závažnosti onemocnění a na reakci na eradikaci viru (úplné odstranění z těla). Průměrně je to 24 až 48 týdnů.
Při léčbě akutní hepatitidy C se používají zvýšené dávky léčiva.
Pacientům s genotypem 1 viru hepatitidy C a tělesnou hmotností nižší než 75 kg je předepsáno 1000 mg denně, rozdělených do 2 dávek.
Při léčbě pacientů s tělesnou hmotností vyšší než 75 kg se předepisuje dávka 1200 mg dvakrát denně. Délka léčby je 12 - 24 - 48 týdnů.
U genotypu 2 nebo 3 je optimální dávka 800 mg denně ve 2 dávkách, bez ohledu na hmotnost pacienta. Délka léčby je 12 - 24 týdnů.
Jak používat léky?
Metodu zavádění léku do těla určuje lékař v každém případě. Intravenózní podání ribavirinu se provádí hlavně v případě virových hemoragických horeček nebo v případě neschopnosti podávat léčivo uvnitř. Navenek je ribavirin používán spíše zřídka, protože byl relativně nedávno používán při léčbě viru herpes simplex a pásového oparu a údaje o jeho účinnosti nebyly dosud dostatečně získány.
Použití ribavirinu perorálně ve formě tablet a tobolek je nejběžnější, protože tato forma umožňuje pohodlně dávkovat lék a nezpůsobuje problémy s jeho dlouhodobým užíváním, jako je tomu u intravenózních injekcí, které mohou vést k flebitidě. Biologická dostupnost ribavirinu s prodlouženým požitím navíc neustále roste a dosahuje hodnoty potřebné pro trvalý terapeutický účinek.
Jednou z vlastností užívání tohoto léku je jeho preferované použití ve spojení s jídlem obsahujícím relativně velký podíl tuku. Tento stav poskytuje delší absorpci léčiva v žaludku, snižuje rychlost jeho metabolizace v játrech a následně zvyšuje jeho biologickou dostupnost.
Standardní dávky léčiva jsou vyvinuty pouze pro léčbu akutní a chronické virové hepatitidy C různých genotypů.
Při léčbě genotypů chronické hepatitidy C 1, 4, 5 nebo 6 je pacientovi předepsáno 15 mg / kg / den ve 2 dílčích dávkách po dobu 24–48 týdnů.
Při léčbě genotypů 2 nebo 3 denní dávka je 800 mg, také rozdělena do 2 dávek a užívána během 24 - 48 týdnů.
Léčba akutní hepatitidy závisí také na genotypu.
S genotypem viru 1 a tělesnou hmotností nižší než 75 kg je předepsáno 1000 mg denně, rozdělených do 2 dávek po dobu 24–48 týdnů.
Při tělesné hmotnosti vyšší než 75 kg se denně předepisuje dávka 1200 mg ve 2 dávkách po dobu 24 až 48 týdnů.
S genotypem 2 nebo 3 dávek léku je 800 mg denně ve 2 dávkách, bez ohledu na hmotnost pacienta. Délka léčby je 12 až 24 týdnů.
V průběhu léčby je nutné pravidelně odebírat krev pro obecnou analýzu, jaterní testy, vyhodnotit clearance kreatininu a složení elektrolytu. Pokud je to nutné, připravte elektrokardiogram a určete hladinu TSH (hormonu stimulujícího štítnou žlázu - hormon štítné žlázy). Tyto studie jsou nezbytné pro kontrolu vedlejších účinků léčiva.
Pacientům s renální insuficiencí se podává individuální režim a dávka léčiva. Jaterní insuficience prakticky nemění metabolismus léčiva, proto, pokud je přítomen, léčba nemusí být upravována.
Vzhledem k tomu, že lék je uložen v tkáních a zcela odstraněn z těla po dlouhou dobu, pojetí dětí je naprosto nepřijatelné před 7 měsíci od poslední dávky léku. Také pokud dojde k pohlavnímu styku mezi pacientem léčeným ribavirinem a těhotnou ženou, přítomnost kondomu je nezbytnou podmínkou. Faktem je, že semenná tekutina partnera obsahuje dostatek molekul ribavirinu, aby pronikly do sliznice vagíny nebo jiného partnera do krve a způsobily teratogenní účinek na vyvíjející se plod. Pokud kojení v době léčby dítěte musí být převedeno na umělé krmení.
Kontraindikace
Ribavirin je poměrně agresivní lék ve vztahu k orgánům a systémům pacienta a často může způsobit narušení jejich práce. V tomto ohledu, stejně jako s některými rysy jeho metabolismu, existují relativní a absolutní kontraindikace užívání tohoto léku.
Relativní kontraindikace užívání ribavirinu jsou: t
- nekontrolovaná arteriální hypertenze;
- pokročilý věk;
- autoimunitní tyreoiditida;
- autoimunitní hepatitidu;
- dekompenzovaná jaterní cirhóza;
- kojení dítěte (musí být přeměněno na umělé krmení).
- terminální selhání ledvin;
- těhotenství;
- děti do 18 let;
- anémie;
- hemoglobinopatie (thalassemie, srpkovitá anémie);
- dekompenzované srdeční selhání.
Možné nežádoucí účinky
Ribavirin může vést k poruchám nervového systému, kardiovaskulárního systému, krevního systému, dýchacího ústrojí, horních cest dýchacích, hormonálních hladin, gastrointestinálního traktu, močového systému a imunitní tolerance. Existují i další vedlejší účinky způsobené společným porušením několika systémů najednou.
Vedlejší účinky se vyskytují poměrně často, protože doba užívání léku někdy dosahuje téměř celého roku, a pokud je to nutné, musí být léčba opakována. Kromě toho má léčivo nějaký negativní vliv na všechny buňky v těle, protože to je jeho mechanismus pro destrukci virů.
Porušení centrální nervové soustavy může být:
- silná slabost;
- závratě;
- bolesti hlavy;
- nespavost;
- deprese;
- vnitřní úzkost;
- podrážděnost atd.
- různé typy arytmií;
- prudký nárůst krevního tlaku;
- angina, atd.
- hemolýza (zničení červených krvinek - červených krvinek);
- leukopenie (snížení počtu leukocytů v krvi - bílých krvinek);
- neutropenie (snížení počtu neutrofilů v krvi - jeden z typů leukocytů);
- granulocytopenie (snížení počtu neutrofilů, eosinofilů a bazofilů v krvi, což vede ke snížení imunity);
- trombocytopenie (snížení počtu krevních destiček, což vede ke snížení srážlivosti krve);
- aplastickou anémii (snížení rychlosti tvorby všech buněčných prvků krve v kostní dřeni).
- sinusitida (zánět vedlejších nosních dutin - sinusitida, sinusitida, etmoiditida atd.);
- rýma (zánět nosní sliznice);
- faryngitida;
- bronchitida;
- vzácně pneumonie s celkovým poklesem imunity.
Interakce s jinými léky
Lékové interakce s ribavirinem mohou probíhat jak během léčby tímto lékem, tak během 2 měsíců od okamžiku jeho vysazení.
Biologická dostupnost léčiva se zvyšuje s jeho použitím ve spojení s jídlem, přičemž obsah tuku je vysoký. Snížená biologická dostupnost se vyskytuje při kombinovaném užívání ribavirinu se simethikonem, stejně jako antacida na bázi solí hořčíku a hliníku. Ribavirin snižuje odstranění didanosinu z těla, což často vede ke zvýšení jeho koncentrace a předávkování.
Podle provedených studií snižuje ribavirin účinnost takových léčiv pro léčbu HIV jako stavudin, zidovudin a lamivudin, což vede ke zvýšení počtu virionů (plná jednotka viru) v krvi.
Přibližné náklady na léky
Které analogy ribavirinu jsou nejúčinnější?
Dnes lze s jistotou říci, že většina (nejméně 95%) analogů ribavirinu jsou vysoce kvalitní přípravky s stejně vysokým stupněm účinnosti.
V oblasti medicíny existuje názor, že původní léky jsou lepší a kvalitnější než tzv. Generické léky. Originální léky jsou ty, které byly poprvé vyvinuty a syntetizovány na základě konkrétní farmaceutické společnosti. Tyto společnosti mají patent na tento lék, který po dobu 5 až 10 let zakazuje konkurenčním firmám vyrábět stejnou látku. Po tomto období farmaceutická společnost, která tento lék vynalezla, popisuje složení látky a některá doporučení pro její výrobu. Podle těchto doporučení vyrábějí konkurenční společnosti kopie původní látky nazvané generika. Generika, nepochybně, mají léčebný účinek, často však méně výrazná než původní medicína. Důvodem je skutečnost, že společnost, která vlastní patent pro vynález, nechce se podílet na vedení kvality a v souladu s tím prodejem drogy, skrývá některé důležité body přímo související s mechanismem produkce potřebné chemické látky. Tímto způsobem se rozdíl v kvalitě mezi původním léčivem a analogem zvýší o dalších 5 až 10 let, dokud konkurenční firmy nezlepší technologii tvorby léčiva a nepřinesou ho na úroveň původního léčiva. V důsledku toho se ukazuje, že podmíněně prvních 10 - 20 let od okamžiku vyhlášení léku, jeho původní verze je kvalitnější než její protějšky. V budoucnu je tento rozdíl vyhlazen a kvalita analogů není nižší než původní.
Od objevení ribavirinu uplynulo nejméně 40 let. To znamená, že většina jeho analogů jsou vysoce kvalitní léky. Nicméně existuje, i když nevýznamné, riziko, že by se upřímně mluvilo o padělání, které v nejlepším případě nepoškodí pacienta. Aby se toto riziko snížilo na minimum, doporučuje se nakupovat drogy v sítích lékáren, které jsou již delší dobu a mají pozitivní pověst. Tyto lékárny zpravidla pracují s důvěryhodnými dodavateli a téměř nikdy nedovolí, aby se vadné zboží obchodovalo.
Může být hepatitida C léčena ribavirinem?
Ribavirin je jedním z léků, které jsou podle nejnovějších doporučení Světové zdravotnické organizace používány k léčbě virové hepatitidy C. Je však třeba poznamenat, že léčba výhradně tímto lékem může významně snížit koncentraci viru v krvi, ale ne zcela zničit.
Virus hepatitidy C používá molekulu jednovláknové RNA (ribonukleová kyselina) jako nosič genetické informace. Tato molekula je umístěna ve středu viru a je chráněna pevnou skořápkou, tzv. Kapsidou. Kapsid chrání virus před destrukcí protilátkami - mediátory imunitního systému těla. Jakmile je virus v jaterních buňkách, uvolní se do vnitřního prostředí a použije své vlastní buněčné enzymy k vybudování enzymů. V budoucnu virus pomocí svých enzymů reprodukuje miliony podobných organismů s využitím energie a plastických zdrojů buňky. Když tyto zdroje vysychají a viriony (strukturální jednotka viru) zaplňují vnitřní prostor buňky, druhá z nich zničí buněčnou stěnu zevnitř, uvolní se do mezibuněčného prostoru a osídlí se do nové zdravé buňky. Tento cyklus se několikrát opakuje, pokaždé způsobuje destrukci tkáně jater.
Přerušení tohoto patogenetického řetězce je možné zničením viru. Ribavirin může zničit virus dvěma mechanismy. První mechanismus zahrnuje začlenění molekul léčiva do RNA RNA místo purinových nukleotidů (dva ze čtyř typů velkých molekul, které tvoří virový genom kódovaný do RNA). Současně se snižuje stabilita viru, reprodukuje se pomaleji, síla kapsidy padá a stává se otevřeným cílem pro imunitní systém a současně podávané léky. V tomto případě hovoříme o pegylovaných interferonech s přímým viricidním účinkem (zaměřeným na zničení viru). Jinými slovy, ribavirin opakovaně zvyšuje citlivost viru na léčbu interferony. Druhým mechanismem účinku ribavirinu je blokovat virovou RNA polymerázu, enzym, který jej přímo vytváří. Tímto mechanismem se významně snižuje počet virionů a klinická aktivita viru, a tím i zánětlivý proces, který způsobuje.
Existuje nejméně 6 genotypů viru hepatitidy C, z nichž každý má svou specifickou geografickou polohu. Každý z genotypů má své vlastní charakteristické klinické znaky a odpověď na léčbu. 1, 4, 5 a 6 genotypů má tedy agresivnější průběh a slabou odezvu na léčbu, zatímco 2 a 3 genotypy jsou léčeny efektivněji. Za předpokladu, že míra destrukce viru předstihuje rychlost jeho reprodukce, postupně dochází k úplné eliminaci tohoto viru. Pokud aktivita viru překročí potenciál lékařského zásahu, nebude se léčit.
Potřebuji recept na nákup ribavirinu?
Chcete-li si koupit ribavirin, musíte dostat lékařský předpis. Důvodem je skutečnost, že ne všichni pacienti si jsou vědomi stupně škody, kterou mohou sami udělat, aniž by věděli o negativních aspektech užívání tohoto léku.
Ribavirin má toxický účinek na všechny systémy těla. Tento účinek je zvláště nebezpečný pro osoby, které mají různé akutní nebo chronické patologické stavy vnitřních orgánů.
Následující kategorie osob by měly ribavirin užívat s maximální opatrností: t
- pacienti s chronickým onemocněním srdce;
- pacienti s chronickým onemocněním jater;
- pacienti s patologií ledvin a močového systému;
- pacienti s patologií gastrointestinálního traktu (GIT);
- lidé s depresí a sebevražednými tendencemi.
Dalším důvodem prodeje ribavirinu pouze na lékařský předpis je jeho teratogenní účinek (vedoucí k abnormalitám vývoje) na plod během těhotenství. Do 7 měsíců po ukončení léčby ribavirinem během tvorby gamet (samčích a samičích zárodečných buněk, tj. Vaječných buněk a spermií) se mohou vyskytnout genetické abnormality.
Ribavirin by proto měl být prodáván pouze na lékařský předpis, protože lékař musí při vydávání předpisu brát v úvahu fyzický a duševní stav pacienta a varovat před možnými důsledky užívání ribavirinu. Kromě toho může lékař pacientovi vysvětlit, že je nutné se vyvarovat pojetí dítěte a aplikovat metody ochrany před těhotenstvím během a po léčbě ribavirinem.
Mohu dát dětem ribavirin?
Ribavirin je absolutně kontraindikován u dětí a dospívajících do 18 let. Mělo by však dojít k pozměňovacímu návrhu, že kontraindikováno je pouze systémové užívání tohoto léku dětmi. V některých zemích byla pro léčbu určitých druhů virové pneumonie a bronchiolitidy stanovena praxe podávání ribavirinu s krátkými dávkami. Vnější použití ribavirinu ve formě krému také nemá žádné věkové omezení.
Ribavirin je kontraindikován u pacientů mladších 18 let, protože jeho mechanismus účinku je spojen s inhibicí některých enzymatických systémů zdravého organismu. Tato vlastnost přispívá k výskytu četných vedlejších účinků orgánů a systémů, zejména těch, které jsou exprimovány v rostoucím organismu. Hlavním použitím ribavirinu je navíc léčba virové hepatitidy C, kde se doba léčby počítá v měsících. Během tak dlouhého časového období se pravděpodobnost vedlejších účinků u pacientů mladších 18 let blíží 100%. Výsledná škoda při léčbě ribavirinu v této kategorii pacientů tedy převyšuje očekávaný přínos, takže jeho použití není vhodné.
Očekávané vedlejší účinky tohoto léku při léčbě dětí a mladých lidí jsou:
- těžká anémie;
- snížení srážlivosti krve;
- útlaku imunity;
- související bakteriální a plísňové infekce;
- selhání ledvin a jater atd.
Nicméně otázka, zda tato droga pomůže s tímto jmenováním, zůstává otevřená. Ribavirin je zvláště účinný proti mnoha virům obsahujícím RNA, ale je málo použitelný při léčbě DNA obsahující. Je velmi obtížné určit odhadovaný typ viru klinickými příznaky a provedení speciálních diagnostických metod trvá nepřijatelně dlouho. V této situaci je lék často předepisován empiricky (tj. Na základě experimentálních dat a statistik). Hlavním oborem aplikace ribavirinu ve formě inhalace je virová bronchiolitida a závažná pneumonie, při kterých se léčivo používá jako záložní prostředek.
Inhalační aerosol může být získán různými způsoby pro vlastní inhalaci pacientem nebo pro nucené dýchání pomocí ventilátoru (mechanické ventilace). Koncentrace léčiva v inhalovaném vzduchu by měla být 180 - 200 mg na 1 litr vzduchu. Délka procedury se pohybuje od 12 do 18 hodin denně. Průběh léčby by neměl trvat déle než 5-7 dní.
Nezapomeňte na použití ribavirinu v kůži. Podle nedávných studií v oboru dermatologie a venereologie je tento lék vysoce účinný proti virovým kožním onemocněním. Vedlejší účinky tohoto způsobu aplikace jsou minimální iu dětí.
Mohu ribavirin používat během těhotenství?
Těhotenství je považováno za definitivní kontraindikaci pro použití a podávání ribavirinu.
Ve studiích na zvířatech byl prokázán jeho teratogenní účinek (způsobující vývojové abnormality), proto je ribavirin klasifikován jako lék kategorie rizika FDA pro plod (systém klasifikace léků založený na jejich účincích na lidské tělo).
Riziko kategorie X pro plod znamená, že při užívání tohoto léku během těhotenství byly zjištěny patologické stavy plodu plodu nebo byla prokázána možnost jeho škodlivého účinku na lidský plod. Hypotetická rizika pro plod vyplývající z použití ribavirinu proto převažují nad možným pozitivním účinkem léčby těhotné ženy.
Je možné předepsat ribavirin ženě pouze po provedení rychlého testu na přítomnost těhotenství s povinným obdržením spolehlivého negativního výsledku. Nemocná žena v reprodukčním věku a její partner by měli používat účinné metody antikoncepční ochrany po celou dobu antivirové léčby a 4–5 měsíců po jejím ukončení.
Upřednostňovaným a nejvíce fyziologickým způsobem ochrany před nežádoucím těhotenstvím je použití hormonální antikoncepční metody v kombinaci s bariérovou metodou (použití kombinovaných hormonálních kontraceptiv v kombinaci s kondomy).
Nemocným, kteří užívají léčbu ribavirinem a jejich partnery ve fertilním věku, se doporučuje používat účinnou antikoncepční ochranu po celou dobu léčby a na konci léčby nejméně šest měsíců.
V průběhu antivirové léčby by měla žena provádět rychlé těhotenské testy na měsíčním základě, aby se vyloučila možnost těhotenství, a tím minimalizovala rizika pro plod.
Při pozitivním výsledku testu se ženě doporučuje, aby okamžitě kontaktovala kompetentního specialisty, který by měl pacienta podrobně informovat o hypotetických nepříznivých účincích ribavirinu na plod.