Relenza: návod k použití, analogy a recenze, ceny v lékárnách v Rusku

Relenza je antivirotikum selektivního působení na viry chřipky typu A a B. Mechanismem účinku je inhibice neuraminidázy chřipkových virů.

Účinná látka - Zanamivir je silný a vysoce selektivní inhibitor neuraminidázy (povrchový enzym chřipkového viru). Jednoduše řečeno, díky své činnosti se virus nemůže připojit ke zdravé buňce a infikovat ji.

Po kontaktu se sliznicí dýchacího ústrojí, které bylo inhalací ošetřeno zanamivirem, zůstává virus na povrchu a nevstupuje do epiteliálních buněk (prevence vložení).

Při zpracování buněk nosohltanu a dýchacích cest již infikovaných virem se šíření infekce z buněk sliznice povrchu dýchacího traktu vyskytuje dále v celém těle (terapeutický a profylaktický účinek).

Účinnost inhalačního použití přípravku Relenza byla potvrzena v kontrolovaných klinických studiích. Použití zanamiviru jako léčby akutních infekcí způsobených virem chřipky vedlo ke snížení uvolňování viru (ve srovnání s placebem).

Indikace pro použití

Co pomáhá Relenza? Podle instrukcí je lék předepsán v následujících případech:

• léčba infekcí způsobených viry chřipky A a B u dětí starších 5 let a dospělých;
• prevence infekcí způsobených viry chřipky A a B u dětí starších 5 let a dospělých.

Návod k použití Dávkování přípravku Relenza

Používá se se speciálním inhalátorem Diskhaler, který je dodáván spolu s léčivem.

Podle návodu k použití je dávka přípravku Relenza pro všechny věkové skupiny stejná - 20 mg / den. Inhalace se provádí při detekci prvních příznaků chřipky - což významně zvyšuje účinnost léčby.

Použití léčiva se dělí do 2 dávek, z nichž každá umožňuje zavedení 10 mg zanamiviru ve formě inhalace (dvě inhalace 5 mg). Doba použití - 5 dnů.

Pro profylaxi používejte Relenzu 10 dnů, 2x denně (10 mg zanamiviru). V případě potřeby je profylaxe prodloužena až na měsíc, pokud přetrvává riziko infekce.

Pokyny pro inhalátor

Umístění rotadisku do Diskhaleru:

• zkontrolujte integritu rotadisku;
• sejměte kryt z náustku a ujistěte se, že náustek je čistý;
• vytáhněte zásobník až na doraz v rozích tak, aby plastové svorky vycházely (je nutné vidět patky);
• zatlačte spony a zcela vysuňte zásobník;
• rotadisk umístěný na buňce kola dolů;
• Vložte zásobník na místo.

Pro inhalaci musíte:

• Zvedněte kryt vychylovače až na doraz, abyste propíchli horní a dolní fólii rotadisku, pak zavřete kryt;
• Proveďte úplný výdech a umístěte náustek mezi zuby, aniž byste zavírali otvory na obou stranách náustku, pevně sevřete jej rty. Pomalu se zhluboka nadechněte ústy a vyjměte náustek z úst, pokud je to možné, abyste zadrželi dech a pomalu vydechovali. Výdech v inhalátoru je zakázán;
• Opatrně vytáhněte zásuvku, dokud se nezastaví, nestiskněte klipy a zasuňte ji, abyste otočili rotadiskem o jednu buňku, po které bude připraven k další inhalaci. Stojí za to zvážit, že je možné propíchnout buňku pouze bezprostředně před inhalací.

Každý rotadisk má čtyři buňky. Po čtyřech inhalacích by měl být prázdný rotadisk nahrazen novým.

Děti by měly používat inhalační zařízení pod dohledem dospělých.

Volitelné

Účinnost inhalace Relenza přímo závisí na době zahájení užívání léku (čím dříve, tím účinněji).

V případech bronchiálních onemocnění je nezbytné mít v roli léků první pomoci vysokorychlostní bronchodilatátory.

Vedlejší účinky

Pokyny upozorňují na možnost vzniku následujících nežádoucích účinků při předepisování přípravku Relenza:

• Na straně imunitního systému: velmi vzácně - alergické reakce, včetně otoku obličeje a hrtanu.
• Na straně dýchacích cest: velmi vzácně - bronchospasmus, potíže s dýcháním.
• Na části kůže a jejích koncích: velmi vzácně - vyrážka, kopřivka, těžké kožní reakce, včetně polymorfního erytému, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza.

Kontraindikace

Je kontraindikováno jmenovat Relenzu v následujících případech:

• laktace;
• těhotenství prvního trimestru;
• věk do 5 let;
• zvýšená bronchiální reakce na léčiva k inhalaci;
• onemocnění, která jsou doprovázena bronchospasmem;
• intolerance laktózy.

Předávkování

Vzhledem k povaze dávkové formy, způsobu podání a nízké biologické dostupnosti účinné látky je náhodné předávkování nepravděpodobné.

Za podmínek klinických studií nebyly nežádoucí účinky s intravenózním podáním v denní dávce 1200 mg po dobu 5 dnů registrovány.

Hemodialýza může být považována za možnost léčby, protože zanamivir má nízkou molekulovou hmotnost, nízkou vazbu s plazmatickými proteiny a nízkou Vd.

Analogy Relenza, cena v lékárnách

Pokud je to nutné, Relenza může být nahrazena analogem terapeutického účinku - to jsou léky:

Výběr analogů je důležité pochopit, že pokyny pro použití přípravku Relenza, ceny a recenze léků podobných akcí neplatí. Je důležité, abyste se poradili s lékařem a ne aby se léčivo nezávisle nahradilo.

Cena v lékárnách v Rusku: prášek Relenza pro inhalaci lahviček 5 mg / dávka č. 5 s inhalátorem - od 900 do 1121 rublů, podle 802 lékáren.

Skladujte při teplotě do 30 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí. Doba použitelnosti - 7 let. Podmínky prodeje z lékáren - předpis.

Zvláštní pokyny

K chřipce může docházet při zvýšené hyperreaktivitě dýchacích cest. U pacientů s chřipkovou terapií jsou po inhalaci zanamiviru velmi vzácně hlášeny zhoršení plicních funkcí a / nebo záchvaty bronchospasmu. V některých případech chyběla zátěžová chronická respirační onemocnění. Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, musíte léčbu ukončit a poradit se s lékařem. Pacienti s chronickými respiračními onemocněními během užívání léčiva by měli mít rychle působící bronchodilatátor.

U těžkého bronchiálního astmatu by mělo být před zahájením léčby provedeno posouzení vnímaných přínosů a možných rizik. Vedení terapie bez řádného lékařského dohledu by nemělo být. U pacientů s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí a bronchiálním astmatem by měla být během léčby tímto lékem optimalizována léčba základního onemocnění. Je nutné zvážit možné nebezpečí vzniku bronchospasmu.

Prášek pro přípravu roztoku pro nebulizátor nebo ventilátor nelze použít.

Chřipka může být doprovázena různými behaviorálními a neurologickými příznaky. Podle zpráv v období postregistračních studií se u pacientů infikovaných virem chřipky a při použití inhalace zanamiviru vyvinuly následující poruchy: delirium, křečovité záchvaty, halucinace a deviantní chování. Nejčastěji se objevovaly v raných stadiích onemocnění, ve většině případů náhle začaly a měly rychlé řešení.

Mezi Relenzou a výše uvedenými porušeními nebyl zjištěn žádný vztah příčina-účinek. V případě jakýchkoli neuropsychiatrických symptomů je před provedením další léčby nutné vyhodnotit poměr přínosů k riziku.

Relenza

Relenza: návod k použití a recenze

Latinský název: Relenza

Kód ATX: J05AH01

Účinná látka: zanamivir (zanamivir)

Výrobce: Glaxo Wellcome Production (Francie)

Aktualizace popisu a fotografie: 11/23/2018

Ceny v lékárnách: od 776 rublů.

Relenza je antivirotikum používané při léčbě chřipky A a B.

Forma uvolnění a složení

Dávkovači forma uvolňování přípravku Relenza je prášek pro odměřenou dávku pro inhalaci: od téměř bílé po bílou [v jednom balení obsahujícím jednu injekční lahvičku obsahující 20 dávek (5 rotací po 4 buňkách pokaždé), doplněných discallerem].

Složky 1 dávkový prášek:

• aktivní složka: zanamivir (mikronizovaný) - 5 mg;
• pomocná složka: monohydrát laktosy - do 25 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Relenza je antivirotikum, silný a vysoce selektivní inhibitor neuraminidázy (povrchový enzym viru chřipky). Vzhledem k virové neuraminidáze jsou virové částice uvolňovány z infikované buňky a pronikání viru přes slizniční bariéru na povrch epitelových buněk je možné, což umožňuje infikovat další buňky dýchacího traktu.

Inhibiční aktivita na zanamivir zahrnuje všech 9 subtypů virů chřipky neuraminidázy, včetně virulentních a cirkulujících pro různé druhy. Poloviční inhibiční koncentrace (IC₅₀) u virových kmenů A a B je 0,09–95,2 pM.

Replikace viru chřipky je omezena na buňky povrchového epitelu dýchacího traktu. Vzhledem k účinku zanamiviru v extracelulárním prostoru dochází ke snížení reprodukce dvou typů chřipkových virů A a B a je zabráněno uvolňování virových částic z epitelových buněk dýchacích cest.

Účinek zanamiviru je při použití při inhalaci potvrzen jako výsledek kontrolovaných klinických studií. Použití léčiva jako terapie akutních infekcí způsobených virem chřipky ve srovnání s placebem vedlo ke snížení uvolňování viru. Vývoj rezistence na zanamivir s normální imunitou nebyl pozorován.

Užívání přípravku Relenza u rizikových zdravých lidí v dávkách používaných při léčbě chřipky vedlo k úlevě od symptomů a ke zkrácení trvání onemocnění. Kombinovaná analýza výsledků studií fáze III ukázala, že střední doba zmírnění symptomů onemocnění je snížena na jeden a půl dne. Došlo také ke snížení počtu komplikací po utrpení chřipky a užívání antibiotik používaných při jejich léčbě.

Zanamivir je nejúčinnější v případech zahájení léčby co nejdříve po výskytu prvních příznaků onemocnění. Také se ukázalo, že je účinný při jeho použití jako profylaktické činidlo.

Farmakokinetika

Zanamivir se vyznačuje nízkou absolutní biologickou dostupností (v průměru 2% po perorálním podání). Po perorální inhalaci se absorbuje přibližně 10–20% podané dávky. C_max (maximální koncentrace látky) po jednorázové dávce 10 mg je 97 ng / ml, doba dosahuje 1,25 hodiny, vzhledem k nízkému stupni absorpce je pozorována nízká systémová koncentrace a nevýznamná plocha pod farmakokinetickou křivkou koncentrace v čase. Vzhledem k nízké absorpci je plazmatická koncentrace zanamiviru v krvi nízká (s opakovanými inhalacemi zůstávají parametry nízké).

Vazba látek s plazmatickými proteiny - 10% - velmi často; > 1% a 0,1% a 0,01% a

Relenza® (Relenza®)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikace (ICD-10)

3D obrazy

Složení a uvolňovací forma

ve láhvi je 5 rotadisků, každý se 4 buňkami (kompletní s discholderem); v balení kartonu 1 láhev.

Popis lékové formy

Prášek pro inhalaci: bílý až téměř bílý.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Zanamivir je silný a vysoce selektivní inhibitor neuraminidázy (povrchový enzym viru chřipky). Virová neuraminidáza poskytuje uvolňování virových částic z infikované buňky a může urychlit pronikání viru přes slizniční bariéru na povrch epiteliálních buněk, čímž je zajištěna infekce jiných buněk dýchacího traktu. Inhibiční aktivita zanamiviru je prokázána in vitro i in vivo a zahrnuje všech 9 subtypů virů chřipky neuraminidázy, včetně cirkulující a virulentní pro různé druhy. Pro virové kmeny A a B, 50% inhibiční koncentrace (IC₅₀) se pohybuje od 0,09 do 95,2 nM.

Replikace viru chřipky je omezena na povrchový epitel dýchacího traktu. Zanamivir působí v extracelulárním prostoru, což snižuje reprodukci obou typů chřipkového viru (A a B), zabraňuje uvolňování virových částic z buněk povrchového epitelu dýchacího traktu. Účinnost inhalačního použití zanamiviru byla potvrzena v kontrolovaných klinických studiích. Použití zanamiviru jako léčby akutních infekcí způsobených virem chřipky vedlo ke snížení uvolňování viru (ve srovnání s placebem). Vývoj rezistence na zanamivir není registrován.

Farmakokinetika

Sání Absolutní biologická dostupnost je nízká a průměrně 2% po perorálním podání. Po perorální inhalaci se absorbuje přibližně 10 až 20% podané dávky. Po jednorázové dávce 10 mg C_max hladina v plazmě byla 97 ng / ml po 1,25 hodinách, nízká absorpce má za následek nízké systémové koncentrace a nevýznamnou AUC. Nízký stupeň absorpce je udržován během opakovaných inhalací.

Distribuce Po perorální inhalaci je zanamivir uložen v dýchacích cestách ve vysokých koncentracích, což zajišťuje dodávání léčiva do „vstupní brány“ infekce. Po inhalaci překročilo 10 mg zanamiviru v epiteliální vrstvě koncentrací dýchacích cest střední polovinu inhibiční koncentrace pro neuraminidázu 340 krát 12 hodin po inhalaci a 52 krát po 24 hodinách, což poskytlo rychlou inhibici virového enzymu. Hlavními místy sedimentace jsou ústní část hltanu a plic (průměrně 77,6 a 13,2%).

Metabolismus a vylučování. Není metabolizován, vylučován ledvinami beze změny. T_1/2 po perorální inhalaci se pohybuje od 2,6 do 5,05 hodin, celková clearance je od 2,5 do 10,9 l / h.

Zvláštní populace pacientů

Starší Biologická dostupnost po podání terapeutické dávky 20 mg je 10–20%, což má za následek zanedbatelné koncentrace v systémovém oběhu. Korekce dávkovacího režimu není nutná, protože jakékoli změny související s věkem, obvykle vedoucí ke změnám farmakokinetických profilů různých léčiv, v tomto případě neovlivňují farmakokinetiku zanamiviru.

Děti Farmakokinetika zanamiviru byla hodnocena v kontrolované pediatrické studii u 24 pacientů ve věku od 3 měsíců do 12 let s použitím nebulizéru (10 mg) a práškového inhalátoru (10 mg). Farmakokinetické parametry u dětí se nelišily od parametrů u dospělých.

Pacienti s poruchou funkce ledvin. Při použití terapeutických dávek 20 mg je biologická dostupnost nízká v rozmezí 10–20%, proto jsou systémové koncentrace zanamiviru zanedbatelné. Vzhledem k široké škále bezpečnosti léčiv zůstává možné zvýšení systémových koncentrací u pacientů se závažným selháním ledvin klinicky nevýznamné a nevyžaduje úpravu dávkovacího režimu.

Pacienti s poruchou funkce jater. Vzhledem k tomu, že zanamivir není metabolizován, není třeba dávkování upravovat.

Klinická účinnost a bezpečnost. Zanamivir, užívaný v dávkách používaných při léčbě chřipky u zdravých, rizikových skupin (obvykle v kontaktu s nemocným), zmírňuje symptomy a zkracuje dobu trvání onemocnění. Kombinovaná analýza výsledků ze tří studií ukázala, že střední doba zmírnění symptomů onemocnění je u pacientů ve skupině zanamivirů snížena na 1,5 dne ve srovnání s pacienty ve skupině s placebem (p®

léčba infekcí způsobených viry chřipky A a B u dětí starších 5 let a dospělých;

prevence infekcí způsobených viry chřipky A a B u dětí starších 5 let a dospělých.

Kontraindikace

Přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

S péčí: onemocnění dýchacích cest doprovázená bronchospasmem (včetně historie).

Použití v průběhu březosti a laktace

Účinnost a bezpečnost zanamiviru během těhotenství a laktace nebyla studována.

Experimentální studie na zvířatech ukázaly, že zanamivir proniká placentou a do mateřského mléka, nicméně v peri- a postnatálním období nedochází k žádnému teratogennímu účinku nebo snížení plodnosti nebo klinických projevů jakýchkoli abnormalit. Neexistují žádné informace o pronikání placentární bariérou nebo do mateřského mléka u lidí.

Zanamivir by se však neměl užívat během těhotenství a během kojení, zejména v prvním trimestru, použití je možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos užívání pro matku převyšuje možné riziko pro plod.

Vedlejší účinky

V kontrolovaných klinických studiích je výskyt nežádoucích příhod podobný ve skupině s zanamivirem a ve skupině s placebem. Spontánní zprávy obsahovaly informace o nežádoucích reakcích na použití zanamiviru a byly klasifikovány následovně: velmi často (≥1 / 10), často (≥1 / 100, ® by měly být použity pouze po těchto lécích.

Dospělí a děti od 5 let: doporučená dávka zanamiviru je 2 inhalace (2 × 5 mg), 2x denně po dobu 5 dnů. Celková denní dávka je 20 mg. Pro dosažení optimálního účinku by měla být léčba zahájena, jakmile se objeví první příznaky onemocnění.

Starší pacienti: není třeba upravovat dávkovací režim.

Pacienti s poruchou funkce ledvin: není třeba upravovat dávkovací režim.

Pacienti s poruchou funkce jater: není třeba upravovat dávkovací režim.

Dospělí a děti od 5 let: doporučená dávka zanamiviru je 2 inhalace (2 × 5 mg) 1krát denně po dobu 10 dnů. Celková denní dávka je 10 mg. Trvání užívání může být prodlouženo na 1 měsíc, pokud riziko infekce přetrvává déle než 10 dní (předpokládá se například delší kontakt s nemocným).

Starší pacienti: není třeba upravovat dávkovací režim.

Pacienti s poruchou funkce ledvin: není třeba upravovat dávkovací režim.

Pacienti s poruchou funkce jater: není třeba upravovat dávkovací režim.

Návod k použití přípravku Diskhalera s rotadiskami

Přístroj Diskhaler se používá k inhalaci rotadisku (uvolňovací forma Relenza®).

Diskhaler se skládá z následujících částí:

- pouzdro s víkem a plastovou jehlou k propíchnutí rotadiskové buňky;

- pouzdro pro náustek;

- Posuvný zásobník s náustkem a otočným kolečkem, na kterém je umístěn rotační disk.

Rotadisk se skládá ze 4 blistrů, z nichž každý obsahuje specifickou dávku léku.

Rotadisk může být uchováván v dischaleru pro inhalační zařízení, avšak blistr by měl být propíchnut těsně před inhalováním léčiva. Nedodržení tohoto doporučení může narušit funkci Diskhaleru a snížit tak účinnost léčiva.

Je to důležité! Neprovádějte rotadisk před vložením do Diskhaleru.

Stáhněte si rotadisk v programu Diskhaler

1. Odstraňte pouzdro z náustku, ujistěte se, že je náustek čistý uvnitř i vně.

2. Opatrně vytáhněte zásuvku, dokud plastové svorky neodejdou, a uchopte rohy zásobníku. Vytáhněte zásobník úplně ven tak, aby byly viditelné zářezy na straně svorek.

3. Zásobník zcela vytáhněte tak, že palcem a ukazováčkem stisknete zářezy na straně svorek.

4. Umístěte rotadisk na buňky kol a vložte zásobník zpět do Diskhaleru.

5. Zvedněte kryt disku až na doraz a propíchněte horní a dolní fólii rotačního disku. Zavřete víko.

Je to důležité! Víko nezvedejte, dokud není zásuvka plně instalována.

6. Po úplném výdechu umístěte náustek mezi zuby, pevně sevřete náustek s rty, aniž byste museli zavřít vzduchové otvory na obou stranách náustku. Pomalu se zhluboka nadechněte (vždy ústy, ne nosem). Vyjměte náustek z úst. Držte dech co nejvíce. Pomalu vydechněte. Nevdechujte do inhalátoru.

7. Opatrně vytáhněte výsuvný zásobník, dokud se nezastaví, bez stisknutí klipů, a zatlačte jej dovnitř. V tomto případě rotadisk otočí jednu buňku a je připraven k další inhalaci.

Je to důležité! Propíchněte buňku pouze bezprostředně před vdechnutím!

Pro opakované inhalace opakujte body 5 a 6.

Nahrazení prázdného rotadisku

Každý rotadisk obsahuje 4 buňky. Po 4 inhalaci vyměňte prázdný rotadisk za nový (body 2-4).

Je to důležité! Děti by měly používat inhalační zařízení pod dohledem dospělých.

Předávkování

Náhodné předávkování je nepravděpodobné vzhledem k povaze formy uvolňování, způsobu podání a nízké biologické dostupnosti po perorálním podání zanamiviru.

Při inhalačním podání 64 mg denně (více než trojnásobek doporučené denní dávky) nebyly zaznamenány žádné vedlejší účinky. Také nejsou registrovány při parenterálním podávání po dobu 5 dnů v dávce 1200 mg / den.

Zvláštní pokyny

Velmi vzácné jednotlivé zprávy o vývoji bronchospasmu a / nebo zhoršené respirační funkci po užití zanamiviru, včetně t bez předchozí nemoci v historii. Pokud se vyvíjí jeden z výše uvedených jevů, je třeba přestat užívat zanamivir a poraďte se s lékařem. Pacienti s respiračními chorobami by měli mít krátkodobou bronchodilatanci pro léčbu zanamiviru jako ambulance.

Infekce způsobená virem chřipky může být spojena s různými neurologickými poruchami a poruchami chování. Zprávy získané v období po uvedení přípravku na trh zahrnovaly křečovité záchvaty, delirium, halucinace a deviantní chování u pacientů infikovaných virem chřipky a užívajících inhibitory neuraminidázy, včetně zanamiviru (hlavně u dětí v Japonsku). Tyto jevy byly pozorovány hlavně v raných stadiích onemocnění, často měly náhlý nástup a rychlý nástup výsledku. Kauzální vztah mezi příjmem zanamiviru a výše uvedenými nežádoucími účinky nebyl prokázán. Pokud se vyskytnou jakékoliv neuropsychiatrické symptomy, je nutné posoudit poměr rizika a přínosu další léčby zanamivirem pro každého jednotlivého pacienta.

Dopad na schopnost řídit auto a další mechanismy: není uvedeno.

Obchodní podmínky lékárny

Podmínky skladování léčiva Relenza®

Uchovávejte mimo dosah dětí.

"Relenza": návod k použití, indikace, složení, analogy, recenze

V chladném období, kdy se riziko nákazy onemocněním chřipkou mnohokrát zvyšuje, nemůžete bez antivirotik. Pomáhají nejen předcházet vzniku respiračních onemocnění, ale také urychlují proces hojení, zmírňují negativní příznaky. Je to jen takový prostředek, že se použije prášek pro inhalaci "Relenza". Návod k použití je dodáván s léky a podrobně popisuje všechny nuance terapie.

Drog "Relenza": složení

Přípravek se vyrábí ve formě prášku s odměřenou dávkou určeného k inhalaci. Aktivní složkou léčiva je zanamivir. Jako další složka byl použit monohydrát laktózy.

Prášek má nerovnoměrnou bílou barvu. Baleno v rotadiski fólii. Každý rotadisk je určen pro čtyři aplikace. Balení obsahuje pět rotadisků, inhalátor Rehlenza Diskhaler a návod k použití.

Lék Relenza patří do skupiny antivirotik. Výrobce tohoto léku se nachází ve Velké Británii, to je společnost "GlaxoSmithKline".

Lék by měl být skladován při teplotě 30 ° C, na místě chráněném před sluncem a nedostupným dětem. Doba použitelnosti prášku pro inhalaci je pět let. Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Farmakologické vlastnosti léčiva

"Relenza" je vysoce selektivní a poměrně silný inhibitor neuroaminidázy. Toto je název virového segmentu chřipky, který se nachází na povrchu. Virová neuroaminidáza uvolňuje molekuly viru z buněk dýchacího traktu postižených infekcí.

Inhibiční aktivita účinné látky (zanamivir) byla potvrzena in vitro i in vivo. Zanamivir obsahuje devět virových peiraminidázových subtypů souvisejících s chřipkou. To zahrnuje cirkulující a virulentní viry. Inhibiční koncentrace v jedné sekundové jednorázové frakci léčiva se mění v oblasti 0,09-95,2 pM. Tento ukazatel se týká kmenů viru chřipky A a B.

Reduplikace molekul virové chřipky je koncentrována v buňkách na povrchu dýchacího traktu epitelu. "Relenza" proniká do buněk, kde začíná působit. Snižuje aktivitu virů patřících k chřipce A a B. Zabraňuje šíření viru, přechodu virových molekul z nemocných buněk na zdravé.

Účinnost inhalace se zanamivirem je potvrzena řadou testů. Jako výsledek výzkumu bylo prokázáno, že použití přípravku Relenza při léčbě akutních respiračních onemocnění snižuje pravděpodobnost úniku viru z infikovaných buněk, inhibuje jeho šíření, snižuje riziko komplikací. Lék působí na povrchu epitelu dýchacích cest.

Biologická dostupnost léku je nízká, průměr je dvě procenta. Po inhalačním postupu je absorbovatelnost účinné látky 10 až 20% dávky, která byla podána během inhalace. Po jedné dávce léku v množství 10 mg je maximální koncentrace léčiva v krvi pozorována po 1,25 hodinách a je rovna 97 ng / ml. Léčivo má nízký stupeň absorpce, což zase vede k nízkým systémovým koncentracím. Malá část absorpce léčiva je udržována v průběhu celého terapeutického průběhu.

Bezprostředně po inhalaci se zanamivir usadí na stěnách dýchacích cest. Dvanáct hodin je maximální koncentrace léku, která je 340krát vyšší než průměr.

Inhalační způsob podávání léčiva poskytuje přímý přístup účinné látky k infikovaným buňkám. Lék, který obchází játra a žaludek, okamžitě začne působit, což vysvětluje vysokou účinnost tohoto léku.

Zobrazuje lék v nezměněné formě, ledvinovým přístrojem. Doba eliminace je 2,6-5 hodin. Celková clearance se pohybuje od 2,5 do 10,9 l / h.

Léčba chřipky dávkami uvedenými v návodu významně snižuje negativní symptomy u pacientů s chřipkou, zkracuje dobu trvání léčby a zmírňuje celkový stav pacienta. Používá se u zdravých lidí, lék výrazně snižuje šanci na získání chřipky.

Prostředky "Relenza": indikace a kontraindikace

Lék působí rychle a efektivně. Urychluje proces zotavení během chladného období a epidemií.

Měly by být použity pouze na svědectví o prášku pro inhalaci "Relenza". Instrukce doporučuje vstřikování léku do těla při léčbě infekčních onemocnění vyvolaných virem chřipky typu A a B. Prášek se také používá k prevenci infekčních onemocnění způsobených výše uvedeným virem chřipky patřících do typu A a B. Lék je vhodný jako dospělý. a pro terapii u dětí od pěti let.

Neexistuje mnoho kontraindikací pro tento lék. Jedná se o nadměrnou citlivost na složky drogy, děti do pěti let.
Léčivý přípravek by měl být podáván s maximální opatrností v případě onemocnění dýchacích cest, které jsou doprovázeny bronchospasmem.

Účinky léku na těhotné ženy a kojící ženy nebyly studovány. Všechny pokusy byly prováděny na zvířatech. Studie ukázaly, že zanamivir je schopen proniknout placentou a do mateřského mléka. Přesto však nebyly zjištěny žádné teratogenní účinky a snížená plodnost. U zvířat nebyly pozorovány žádné abnormality spojené s vývojem plodu.

Vzhledem k tomu, že tento lék nebyl studován u lidí, nedoporučuje se u těhotných a kojících žen, zejména v prvním trimestru těhotenství. Léky jsou povoleny, ale pouze po pečlivém posouzení rizika komplikací pro plod a přínosu pro nastávající matku.

Vedlejší účinky účinků léčiva byly pozorovány vzácně. To se projevilo obtížným dýcháním a objevením se bronchospasmu. Někdy se objevila alergická reakce, která se projevila svěděním, vyrážkou, zarudnutím kůže, kopřivkou a dalšími chorobami kůže. V některých případech došlo k otoku hrtanu a obličeje. Byl pozorován polymorfní erytém. Byl pozorován Stevens-Johnsonův syndrom, stejně jako epidermální nekrolýza toxického původu.

Dávkování, pravidla používání

Přípravek Relenza se podává pouze perorálně. Návod k použití důrazně doporučuje použít dodaný diskhaler k podání léku. Pokud pacienti během léčby chřipky užívají jiné inhalanty, pak by měl být zanamivir podáván po podání výše uvedených léků.

Pro dospělé a děti od pěti let je jedna dávka přípravku Relenza dvě inhalace, každá po 5 mg. Postup by měl být prováděn dvakrát denně. Denní dávka pro všechny pacienty, bez výjimky, je 20 mg. Aby léčba vyústila v výsledek, měla by být zahájena při prvních známkách onemocnění.

U starších pacientů by neměla být provedena úprava dávky. Není nutné měnit dávkování a způsob podávání léčiva u jedinců s poruchou funkce ledvin a funkcí jater.

Lék se používá nejen k léčbě chřipky, ale také k prevenci onemocnění dýchacích cest. Dospělí musí vstoupit do léku ve dvou inhalaci. Pro jeden úvod do těla by měl být podáván 5 ml léků. Procedura se provádí jednou denně. Preventivní kurz trvá deset dní. Maximální denní dávka, která se doporučuje k prevenci chřipky, je 10 ml. Léčba může být prodloužena na jeden měsíc, pokud riziko chřipky zůstane po dobu deseti dnů nebo déle. Stejným způsobem se používá prášek "Relenza" pro děti od 5 let.

Starší lidé, stejně jako pacienti s onemocněním ledvin a jater, není nutný.

Inhalační procedura

Lék "Relenza" je dodáván s diskhalerem. Zařízení se skládá z několika hlavních částí, včetně:

• hlavní těleso, opatřené víkem a obsahující plastovou jehlu, určené k propíchnutí rotadisku;
• ochranné pouzdro pro uchycení náústku;
• posuvný podnos, ve kterém je náustek vybavený otočným kolem, na kterém je namontován rotační disk.

Rotadisk má čtyři puchýře. Každá z nich obsahuje jednu dávku léku. Rotadisk se neodstraní pokaždé po inhalaci, ale ponechá se v přístroji, dokud se lék nespotřebuje až do konce. Blistr propíchne těsně před zákrokem. V opačném případě může lék ztratit své léčivé vlastnosti, nebo se prášek může dostat do zařízení a pak bude narušena činnost dischaleru. Ze stejného důvodu by rotadisk neměl být před vložením do inhalátoru propíchnut.

Než umístíte rotadisk do diskhaleru, musíte z náustku odstranit ochranný kryt. Nejdříve byste měli zajistit jeho čistotu a sterilitu. Potom pomalu zatlačte zásobník, až budou plastové svorky. Při vytahování zásobníku by měly být upnuté prsty patky, které jsou umístěny na straně svorek. Rotadisk na kolečku. V tomto případě by se buňky měly dívat dolů.

Inhalační procedura by měla být prováděna v následujícím pořadí: t

1. Víko zařízení se zvedne až na doraz. Propíchněte fólii požadované buňky. Víko je zavřené.
2. Po úplném výdechu je náustek umístěn mezi zuby a pevně sevře rty. Vzduchové otvory musí být otevřené. Vezměte si hluboký, ale pomalý dech ústy. Vyjměte náustek z úst. V maximální možné době zadržují dech a pomalu vydechují vzduch. Inhalátor je zakázán.

Po provedení procedury znovu vytáhněte zásobník až na doraz. Není třeba lisovat svorky. A pomalu se zásobník posouvá. V tomto případě se rotadisk přesune přesně o jednu buňku. Přístroj bude připraven k další inhalaci.

Každý rotadisk má čtyři buňky. Poté, co je prázdný, bude třeba jej nahradit novým.

Obecná doporučení

Přípravek "Relenza" ve vzácných případech vyvolává rozvoj bronchospasmu. Může také narušit plicní systém a zpomalit plicní dýchání. Pokud se u Vás objeví takové příznaky, pak by mělo být užívání léku zastaveno a poraďte se s lékařem.

Lidé s onemocněním dýchacího ústrojí, kteří jsou léčeni Relenzou (tablety s účinnou látkou nevytvářejí zanamivir), by měli mít na ruce krátkodobě působící bronchodilatátory.

Infekční onemocnění vyvolaná viry chřipky A a B, která byla léčena zanamivirem, v některých případech způsobila poruchy chování a neurologické poruchy a záchvaty s křečemi, halucinacemi. Existovaly případy deviantního chování lidí, delirium. Podobné příznaky byly pozorovány v první fázi terapie. Takové symptomy začaly náhle a náhle se zastavily. Stanovení příčin těchto příznaků dosud neuspělo. Proto, pokud se objeví neuropsychiatrické poruchy, léčba přípravkem Relenza by měla být ukončena.

Náklady na léky

Lék "Relenza" (návod k použití uvádí pacienty do vlastností užívání prášku a varuje před negativními důsledky jeho použití) se prodává pouze v lékárenském řetězci. Prodává se bez lékařského předpisu. Mělo by být v rozsahu 800-1000 rublů. Jedno balení léku obsahuje pět rotadisků a je určeno pro dvacet aplikací.

Analogy

Pokud z nějakého důvodu není možné použít lék "Relenza", analogy mohou vždy nahradit uvedený nástroj. Tento léčivý přípravek neobsahuje žádné léčivé látky. Existuje však mnoho léků s podobnými vlastnostmi. Léky Tamiflu a Flostop mají nejpodobnější účinky. Jejich aktivní složkou je oseltamivir. Jako zanamivir rychle proniká do patogenních buněk a zabraňuje dalšímu šíření viru.

Analógy ATH kódu 4. úrovně zahrnují: “Acyclovir”, “Virolex”, “Rebetol”, “Virogel”, “Amizon”, “Valtrex”, “Nucleavir”, “Virgan”.

Existuje mnoho dalších léků, které mají antivirové vlastnosti, ale neměli byste si je sami vybírat. Léčba by měla být během léčby chřipky nahrazena pouze lékařem. Teprve pak se můžete spolehnout na maximální účinnost léčby.

Lékaři recenze

Léky "Relenza" hodnocení lékařů je většinou pozitivní. Tvrdí, že tento lék účinně bojuje s viry chřipky A a B. Je to zbytečné proti jiným patogenům. Proto, v mnoha infekčních nemocí, včetně ARVI, tento lék nedává smysl.

Lékaři říkají, že s chřipkou lék výrazně urychluje proces hojení. Působí okamžitě na dýchací ústrojí, obchází žaludek a játra, odstraňuje doprovodné příznaky a zřídka způsobuje negativní reakce těla. Vedlejší účinky, pokud se objeví, pak rychle, ihned po vysazení léku.

Lékaři berou na vědomí, že je důležité dodržovat návod k použití. Podle jejich názoru, pokud nebudete pozorovat žádný krok nebo otevřete buňku rotadisku předem, léčba nedá požadovaný účinek a léčivo může částečně ztratit své vlastnosti.

Lékaři přisuzují lék vysoce kvalitním moderním lékům a označují ho za nejúčinnější antivirotikum.

Recenze pacientů

Prášek pro inhalaci "Relenza" recenze mají pozitivní i negativní. Někteří pacienti věří, že lék rychle snižuje tělesnou teplotu, během několika okamžiků odstraňuje negativní příznaky chřipky, zabraňuje vzniku komplikací. Lék působí na lokální úrovni, což prakticky nezpůsobuje vedlejší účinky. Lokalizováno pouze v dýchacích cestách, aniž by to ovlivnilo zbytek orgánů v těle. Lék pomohl mnoha lidem uniknout prasečí chřipce.

Někteří lidé ji pravidelně užívají v období podzim-zima pro prevenci virových onemocnění. Relenza podle jejich názoru velmi dobře napomáhá chřipce a po jejím použití onemocní SARS nebo jinými onemocněními dýchacích cest.

Pacienti se domnívají, že inhalátor, který je dodáván v balení, je vhodný k použití. Není třeba spočítat dávku, vše je předem zváženo výrobcem.

Existují lidé, kterým droga nepomohla. Říkají tomu bezcenné. Je třeba poznamenat, že je vhodnější pro profylaxi než pro léčbu. Podle nich, pokud aplikujete prášek pro inhalaci na druhý den nemoci, a ne na první, terapie nedá žádný výsledek.

Mezi nevýhody pacientů vyplývá vysoká cena léčiva. A skutečnost, že tento lék je obtížné najít v lékárnách, takže lék musí být často objednán.

Obecně platí, že recenze o tomto léku jsou pozitivnější než negativní. Mnoho pacientů bylo s léčbou spokojeno. A navzdory vysokým nákladům ji i nadále používají pro preventivní účely.

Relenza instrukce

Obecné vlastnosti léku Relenza

Forma léků: Dávkovaný prášek pro inhalaci.

Uvolnění formy: inhalovaná dávka (dávka 5 mg). Kulaté blistry, které mají čtyři symetrické buňky, tvoří laminovaný hliníkový rotadisk. Plastová láhev obsahující 5 takových rotadisků, diskhaler a návod k použití jsou v kartonové krabici.

Složení: 5 mg účinné látky - Relenza, jako další složka - mléčný cukr (monohydrát laktosy).

Stručný popis: Bílý (nebo velmi lehký) prášek. Používá se jako prostředek proti virům.

Doba použitelnosti: 5 let. V žádném případě neplatí po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky skladování: Skladujte při teplotě do 30 ° C na místě, které není přístupné dětem.

Podmínky dovolené: Jsou uvolňovány podle účelu (receptury).

Farmakodynamika a farmakokinetika přípravku Relenza

Relenza je účinný inhibitor neuroaminidázy a má vysoký stupeň virového enzymu, jako je selektivita. Koneckonců, neuroaminidáza vede ke skutečnosti, že částice virové infekce jsou uvolňovány z infikované buňky, pak je proces zavádění viru do buněk epitelu přes sliznici urychlen, a tak jsou infikovány buňky dýchacích orgánů. Relenza (inhibiční) aktivita se doporučuje jak mimo živý organismus (in vitro), tak i živá (in vivo), a všechny podtypy (devět z nich) neuraminidáz virů, které vyvolávají chřipku, jsou také zahrnuty v ní. To zahrnuje oběhové a virulentní skupiny.

Mechanismus reprodukce viru způsobujícího chřipku je omezen na buňky, které jsou na povrchu epitelu dýchacího traktu. Relenza vykazuje působení uvnitř buňky: podporuje snížení šíření těchto typů chřipkového viru jako A a B a neumožňuje vylučování buněčných virových částic. Klinické studie přípravku Relenza potvrzují jeho pozitivní účinek při inhalaci. Relenza se používá v terapeutických intervencích pro akutní infekce, které způsobují virus chřipky. Jeho použití snižuje množství uvolněného viru. Případy imunitního relanza těla nejsou stanoveny.

Po perorálním podání léku je zřejmé, že jeho absolutní biologická dostupnost je velmi nízká (asi 2%). Během inhalace je absorbováno přibližně 10-20% podané dávky. Po jedné aplikaci činidla v množství 10 mg se po jedné a půl hodině zaznamená nejvyšší koncentrace v krevní plazmě - 97 ng / ml. Je-li stupeň absorpce (sání) nízký, udržuje se během následujících inhalací a systémová koncentrace relenzy je odpovídajícím způsobem nízká.

Jak se šíří relenza? Po dokončení inhalace se ústní Relenza usadí v oblasti horních cest dýchacích při maximální koncentraci, takže má otevřený přístup k infekčním vstupům a ložiskům. Obvyklá dávka relenzy pro inhalaci je 10 mg, ale je schopna inhibovat (zpomalit) působení virových enzymů rychlostí blesku. Inhibiční koncentrace léčiva v tkáních dýchacího traktu je vyšší než medián pro neuroaminidázu po půl dni 340 krát a o den později - 52. Prášek se usazuje hlavně v ústní dutině (asi 77,6%) a plicích (asi 13,2%).

Lék není přístupný zpracování, odstraní ledviny ve stejném stavu, v jakém vstoupil do těla. Po inhalaci se obsah léčiva z krevní plazmy odstraní metodou poločasu od dvou do pěti hodin. Rychlost čištění tělesných tkání z látky (clearance) se pohybuje v rozmezí od 2,5 do 10,9 l / h.

Zvláštní kategorie pacientů (dávkování) t

Starší lidé: biologická dostupnost po absorpci dávky v množství 20 mg je 10 až 20%, takže koncentrace v systému průtoku krve je malá. V dávkovém režimu nejsou nutná žádná nápravná opatření, protože přestavba těla související s věkem neovlivňuje farmakokinetické vlastnosti přípravku Relenza.

Děti předškolního a školního věku: Farmakokinetika Relenza byla zkoumána v pediatrickém experimentu, který byl pečlivě sledován u 24 dětí ve věku od tří měsíců do dvanácti let. Ve studii bylo použito 10 miligramů nebulizéru a práškového inhalátoru. V analýze se farmakokinetika dětského těla nelišila od farmakokinetiky dospělých.

Pacienti s renální dysfunkcí: v této kategorii byla použita terapeutická dávka 20 miligramů. Je třeba říci, že systémové koncentrace Relenzy jsou nízké, protože biologická dostupnost je od 10 do 20%, tj. Nízká. S ohledem na skutečnost, že lék Relenza je zcela bezpečný, je možné zvýšit jeho dávkování pacientům s onemocněním ledvin (i při vysokém stupni selhání ledvin), přičemž režim není třeba měnit.

Pacienti s poruchou funkce jater: je zřejmé, že pokud Relenza není ovlivněna metabolickým procesem, není třeba provádět změny v dávkovacím režimu u pacientů s dysfunkcí jater. Relenza se používá k odstranění z chřipkového stavu, v navrhovaných dávkách pomáhá zmírnit příznaky onemocnění a minimalizuje dobu léčby.

Na základě tří studií lze tedy provést a shrnout analýzu: trvání léčby chřipkou s přípravkem Relenza trvá den nebo dva, na rozdíl od léčby pacientů ve skupině s placebem, kde je toto období mnohem delší. Při užívání přípravku Relenza se počet komplikací snižuje na 22% (u pacientů ze skupiny je to u 29% a riziko je 95%). Dobrým indikátorem léku je, že účinnost přípravku Relenza se projevuje v prvních dnech léčby a velmi rychle odstraňuje první známky nemoci.

Účinný lék Relenza je nejlepším způsobem, jak předcházet nachlazení, zejména chřipce, u dětí, které jsou starší 5 let a v dospělé části populace. Procento ochrany se pohybuje v rozmezí od 67 do 79% (oproti placebu) a od 56 do 61% (identifikováno s aktivní kontrolou).

Indikace přípravku Relenza pro použití

Používá se při léčbě virových infekcí, které jsou vyvolané chřipkovými viry skupin A a B, a pro prevenci tohoto typu infekce u dospělých a dětí ve věku od 5 let.

Kontraindikace pro použití relenzy

Přípravek není indikován k přecitlivělosti na alespoň jednu z jeho složek. S velkým znepokojením je předepsán lék pacientům se zánětem dýchacích cest, který je doprovázen křečemi v průduškách.

Užívání přípravku Relenza během těhotenství

Škodlivost a pozitivní účinky přípravku Relenza během těhotenství nebyly vhodné ke kontrole.

Experimenty provedené na zástupcích fauny přinesly, že Relenza má schopnost být absorbována placentou iv mateřském mléce zvířete, ale nesnižuje plodnost. Neexistují spolehlivé údaje o tom, zda Relenza překonává bariéru lidské placenty a zda je absorbována v mateřském mléce.

Ale navzdory tomu by nemělo být možné určit způsob, jak užívat těhotné ženy a období laktace.

Relenza pro děti

Farmakokinetické parametry relenza u dětí se neliší od parametrů dospělých.

Aplikační metoda Relenza

Relenza je předepisována pouze pro perorální inhalace. K jejich správnému použití musíte použít diskhaler, který je součástí soupravy. Pacienti, kteří užívají jiné inhalační přípravky, jsou léčeni přípravkem Relenza až po ukončení léčby jinými léky.

Návod k použití přípravku Relenza

Léčba přípravkem Relenza

Děti od pěti let a dospělá populace mají předepsány dvě inhalované dávky (2x5 mg) dvakrát denně, celková doba léčby je pět dní. Denní dávka - 20 mg. Relenza z prvních dnů onemocnění přispívá k rychlému zotavení. Starší lidé nepotřebují úpravu dávkování. Neměňte dávkovací režim a pacienty s dysfunkcí ledvin, stejně jako pacienty s poruchou funkce jater.

Prevence

Relenza se doporučuje pro děti od 5 let a dospělé. Obvyklá dávka - 2 inhalace 2x5 mg jednou denně po dobu 10 dnů. Ukazuje se, že generalizovaná dávka je příjem 10 mg léčiva denně. Někdy se podle individuálních charakteristik průběhu onemocnění prodlužuje doba užívání léku na jeden měsíc. Zvláště pokud existuje riziko infekce (existuje dlouhý kontakt s pacienty). Starší lidé, pacienti s dysfunkcí ledvin a s poruchou funkce jater nemusí dávku upravovat.

Nežádoucí účinky

Studie provedené v klinickém prostředí ukázaly několik případů expozice člověka.

Lék má zřídka vliv na imunitní systém: jsou možné alergie a angioedém.

V oblasti broncho-systému jsou možné křeče v průduškách a překážené dýchání.

V oblasti kůže se alergické reakce vyskytují vzácně ve formě vyrážky a kopřivky.

Kontraindikace a předávkování přípravkem Relenza

Případy předávkování lékem jsou fixní, protože dávková forma je dávkována. Ale i když během inhalace užíváte 64 mg přípravku Relenza denně (pokud je odhadovaná denní dávka 3krát nižší), neměly by se vyskytnout nežádoucí účinky. Vedlejší účinky se nezaznamenávají při použití parenterálních látek trvajících 5 dnů po 1200 miligramech za 24 hodin.

Zvláštní pokyny

Pozornost by měla být věnována skutečnosti, že u některých hodnocení pacientů jsou informace, které se někdy při podávání přípravku Relenza zhoršují. V takové situaci musíte okamžitě přerušit užívání léku a poraďte se s lékařem. Ti, kteří trpí chronickými respiračními onemocněními, by měli mít při léčbě přípravkem Relenza vždy rychle působící bronchodilatátory. Schopnost řídit vozidla Relenza neovlivňuje schopnost řídit vozidla.

Cena Relenza

Cena léku Relenza je asi 1200 rublů, ale může dosáhnout až 1450, pokud je lék objednán s domácí dodávkou

Relenza recenze

Dmitry: Snažil jsem se léčit Relenzu asi před třemi lety. Moje chřipka začala s vysokou horečkou. Inhalací večer a před spaním. Ve tři hodiny ráno teplota poklesla a ráno ráno symptomy zmizely, jako by byly ručně. Od té doby užívám Relenzu, dokonce i s ARVI.

Alice: V pátém měsíci těhotenství jsem chytil chlad. Dva dny jsem nemohl teplotu snížit, tak jsem šel do sanitky. Lékař udělal diagnózu - typ A chřipky, předepsal Relenzu, protože jeho vedlejší účinky během těhotenství nebyly studovány, ale lék je stále antivirotik, ne antibiotikum. Po dvou vdechnutích jsem se cítil lépe, proběhl chlad - tělesná teplota klesla, zotavuji se.

Elena: Moje teplota se náhle zvedla na 38 stupňů, objevila se obecná únava, hlava začala bolet. Vdechla relenzu a o dvě hodiny později teplota klesla a hlava se zastavila. Teď léčí nachlazení výhradně s Relenzou.

Alexandra: Vynikající lék, již první metoda vám umožní cítit se lépe, osvěženější, nosní průchody a bolesti hlavy projdou. Neuvěřitelné, ale pravdivé!

Tamara: Náš syn, který má 5 let, měl chřipku a rozhodl se vyzkoušet Relenzu. Po dvou hodinách teplota naštěstí poklesla a po jednom dni příznaky nemoci zmizely, dítě se cítí dobře.