loader

Hlavní

Bronchitida

Propofol (Propofol)

LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY Z PŘÍJEMU JÍZDY JSOU POTŘEBUJEME PATIENT POUZE DOKUMENTEM. TENTO POKYN POUZE PRO LÉKAŘSKÉ PRACOVNÍKY.

Popis účinné látky Propofol / Propofol.

Vzorec: C12H18O, chemický název: 2,6-bis- (1-methylethyl) fenol.
Farmakologická skupina: neurotropní léčiva / anestetika.
Farmakologický účinek: sedativa, anestetika.

Farmakologické vlastnosti

Propofol má nespecifický účinek na úrovni lipidových membrán neuronů centrálního nervového systému. Propofol nemá počáteční excitační účinek. Odchod z anestézie obvykle není doprovázen pooperační nevolností a zvracením nebo bolestmi hlavy. U většiny pacientů po 30–60 sekundách dochází k celkové anestezii. Trvání anestézie závisí na dávce a současně podávaných lécích a pohybuje se v rozmezí od 10 minut do 1 hodiny. Z anestézie se pacient probudí s jasným vědomím a rychle, po 10 minutách, je možné otevřít oči.

Propofol je v těle dobře distribuován a rychle eliminován, clearance je 1,6 –3,4 l / min u dospělého pacienta s tělesnou hmotností 70 kg. Poločas propofolu s intravenózním podáním je 277 - 403 minut. Kinetika propofolu pro intravenózní bolusové podání může být reprezentována jako třídílný model: fáze rychlé distribuce (s poločasem 2–4 minuty), β-fáze eliminace (s poločasem 30–60 minut) a γ-fáze eliminace (s poločasem 200–200). 300 minut). Ve fázi y dochází ke snížení obsahu propofolu v krvi v důsledku dlouhé redistribuce tukové tkáně. Propofol se váže na plazmatické proteiny o 97%. Propofol je metabolizován hlavně v játrech konjugací. Přibližně 88% neaktivních metabolitů se vylučuje ledvinami. Propofol dobře prochází tkáňovými bariérami (včetně placentárního i hematoencefalického) v malém množství vylučovaném do mateřského mléka. Při udržování anestezie v normálním režimu po chirurgických zákrocích trvajících až 5 hodin nebyla pozorována významná kumulace propofolu.

Indikace

Udržení celkové anestezie, úvodní anestezie, sedace pacientů při mechanické ventilaci, diagnostické a chirurgické výkony.

Dávkování a podávání propofolu

Propofol se podává intravenózně. Úvodní anestezie: dospělí - 40 mg každých 10 sekund (dokud se neobjeví klinické příznaky anestezie), děti starší 8 let - 2,5 mg / kg. Udržování anestezie: použijte buď opakované bolusové injekce nebo kontinuální infuzi. Dávka nastavená individuálně, adekvátní anestezie se dosahuje zavedením dávky 4-12 mg / kg / h, děti - 9-15 mg / kg / h. Pro sedaci při intenzivní péči u pacientů s umělou plicní ventilací se intravenózně podává 0,3–4 mg / kg / h.

Pokud existuje riziko nežádoucích účinků, které jsou spojeny s aktivací nervu vagus, doporučuje se před indukční anestézií zavést intravenózní anticholinergikum. Nepoužívejte propofol v porodnické praxi, protože lék proniká placentární bariérou a může vést k neonatální depresi (je možné použít propofol v prvním trimestru těhotenství během přerušení operace). Možnost bolesti v průběhu žíly může být významně snížena zavedením léku do žil velkých průměrů nebo společným použitím roztoku lidokainu. Injekce propofolu by měla být prováděna pouze speciálně vyškoleným personálem s možností okamžitého použití mechanické ventilace, kyslíkové terapie, plného objemu resuscitace.

Kontraindikace

Hypersenzitivita, věk: do 16 let - k zajištění sedativního účinku při intenzivní péči až do 1 měsíce - pro udržení anestezie a indukční anestezie.

Omezení použití

Epilepsie, poruchy metabolismu lipidů, hypovolémie, anémie, těžká dekompenzovaná onemocnění dýchacího ústrojí, oběhového systému, jater a ledvin, u oslabených a starších pacientů, období laktace, těhotenství.

Použití v průběhu březosti a laktace

Propofol proniká placentární bariérou a může stlačit plod. Proto je propofol kontraindikován v těhotenství (s výjimkou ukončení těhotenství), stejně jako při anestézii během porodu ve vysokých dávkách. Propofol v malých množstvích se vylučuje do mateřského mléka. To je věřil, že toto nepředstavuje nebezpečí pro dítě jen jestliže matka začne kojení několik hodin po použití propofol.

Vedlejší účinky propofolu

Snížení krevního tlaku, bradykardie, dušnost, krátkodobá zástava dýchání, vzácně - opistotonus, křeče, plicní edém; při probuzení - nevolnost, bolest hlavy, zvracení, pooperační horečka; lokální reakce - bolest v místě vpichu injekce, vzácně - žilní trombóza a flebitida.

Interakce propofolu s jinými látkami

Propofol je kompatibilní s léky pro epidurální a spinální anestezii, s léky užívanými k sedaci, s analgetiky a svalovými relaxanty.

Předávkování

V případě předávkování propofolem jsou inhibovány dýchací a kardiovaskulární systémy. Nutné: symptomatická terapie na pozadí umělé ventilace plic, udržování hemodynamiky (podávání vazopresorů a tekutin).

Propofol

Propofol: návod k použití a recenze

Latinský název: Propofol

Kód ATX: N01AX10

Účinná látka: propofol (propofol)

Výrobce: Hana Pharmaceutical Co. (Korejská republika)

Aktualizace popisu a fotografie: 10/26/2018

Propofol je lék pro neinhalační celkovou anestézii.

Forma uvolnění a složení

Propofol je k dispozici ve formě emulze pro intravenózní (IV) podání: kapalina je téměř bílá nebo bílá, s jednotnou strukturou bez jakýchkoliv inkluzí (po 20 ml ve skleněné ampulce, 5 ampulí v plastové paletě, v kartonovém svazku 1 palety).

1 ml emulze obsahuje:

  • účinná látka: propofol - 10 mg;
  • Pomocné složky: glycerol, sójový olej, hydroxid sodný, vaječný lecitin, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Propofol je lék pro celkovou anestézii, který se vyskytuje za 0,5 minuty a trvá krátkou dobu.

Po podání léku je pozorován pokles středního arteriálního tlaku (BP) a mírné změny srdeční frekvence. Během období udržování celkové anestezie však hemodynamické parametry udržují relativní stabilitu, frekvence jejich nepříznivých změn je nízká. Na pozadí zavedení propofolu může způsobit respirační depresi. Tyto nežádoucí účinky jsou kvalitativně charakteristické pro jiná intravenózní anesteziologická činidla, jsou snadno kontrolovatelná v klinickém prostředí.

Účinek propofolu pomáhá snížit průtok krve mozkem, snižuje intrakraniální tlak a metabolismus mozku. S původně zvýšeným intrakraniálním tlakem je jeho pokles výraznější.

Zpravidla dochází k rychlému odchodu z anestézie, s jasnou myslí, není doprovázena bolestí hlavy, pooperační nevolností nebo zvracením.

Je třeba poznamenat, že případy pooperační nevolnosti a zvracení po anestézii propofolem ve srovnání s inhalační anestézií jsou méně časté. To může být způsobeno jeho antiemetickým účinkem. Normální koncentrace Propofolu, dosahované v klinických podmínkách, neinhibují syntézu hormonů nadledvin.

Farmakokinetika

Po zavedení propofolu je pokles jeho koncentrace charakterizován třemi fázemi: první je velmi rychlá distribuce (poločas je 2-4 minuty), druhá rychlá eliminace (poločas je 30-60 minut), třetí je pomalá redistribuce propofolu do krve ze slabě perfundované tkáně.

Proces distribuce a eliminace z organismu probíhá rychle. Celková clearance Propofolu je 1,5–2 l / min. Metabolizuje se hlavně v játrech za vzniku konjugátů a chinolu. K vylučování metabolitů dochází močí.

Farmakokinetika propofolu v doporučené dávce je lineární, umožňuje udržovat rovnovážnou koncentraci v krvi, pokud se používá k udržení anestezie.

Indikace pro použití

Podle instrukcí je Propofol indikován k indukci a udržování celkové anestezie.

U dospělých se navíc používá k zajištění sedativního účinku při intenzivní terapii pacientů spojených s mechanickou ventilací nebo při diagnostických výkonech a chirurgických zákrocích u pacientů s vědomím.

Kontraindikace

Absolutní kontraindikace pro Propofol:

  • použití v porodnictví jako anestetikum;
  • kojení;
  • věk do 3 let;
  • epiglotitis nebo záď u dětí všech věkových skupin - pro použití k zajištění sedativního účinku při intenzivní terapii;
  • individuální intoleranci na složky léčiva.

Při předepisování přípravku Propofol pacientům s onemocněním dýchacího ústrojí, srdce, jater, ledvin, hypovolemie, epilepsie, poruch metabolismu lipidů a pacientů ve oslabeném stavu je třeba postupovat opatrně.

Návod k použití přípravku Propofol: metoda a dávkování

Emulze se aplikuje na / v zavádění pomalou injekcí nebo infuzí. Zavedení v nezředěné formě je zobrazeno pouze při použití perfuzoru nebo infusomatu, které zajišťují kontrolu rychlosti podávání dávky.

Pro ředění propofolu může být pro intravenózní podání použit pouze 5% roztok dextrózy. Ředění léčiva by mělo být prováděno v poměru 1: 5, což odpovídá 2 mg propofolu na 1 ml roztoku. Mix přípravků by měl být bezprostředně před zavedením. Hotový roztok je stabilní po dobu 6 hodin.

Pro snížení pocitu bolesti se zavedením indukční dávky Propofolu může být léčivo smícháno s 0,5% nebo 1% lidokainovým injekčním roztokem. Přidává se v množství ne více než 1 díl lidokainu k 20 dílům propofolu.

Povoleno předmíchání s Alfentanilem pro injekce (0,5 mg / ml) v objemovém poměru 20-50 ml propofolu a 1 ml Alfentanilu. Hotový roztok je stabilní po dobu 6 hodin.

Prostřednictvím odpaliště s ventilem vedle místa vpichu injekce může být propofol podáván během současného podání 5% roztoku dextrózy pro intravenózní podání, 4% roztoku dextrózy s 0,18% roztokem chloridu sodného pro intravenózní podání nebo 0,9% roztoku chloridu sodného pro intravenózní podání..

Dávku určí anesteziolog s přihlédnutím k hmotnosti pacienta a požadovanému trvání anestézie.

Pokud se jako doplněk k regionální anestezii používá celková anestezie, je indikováno použití nižších dávek léku.

Doporučené dávkování pro dospělé:

  • indukce celkové anestezie (bolusová injekce nebo infuze): do 55 let věku - rychlostí 1,5–2,5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti pacienta. Zavedení propofolu musí být titrováno. V intervalu 10 sekund se pacientům v uspokojivém stavu podá dávka 40 mg, pacienti starší 55 let as rizikovou třídou 3–4 na stupnici ASA (American Anaesthesiology Association) dostávají 20 mg propofolu. S ohledem na stav a reakci pacienta je dovoleno snížit celkovou dávku snížením rychlosti podávání na 20-50 mg za 60 sekund. Procedura pokračuje až do nástupu klinických příznaků anestézie;
  • udržování celkové anestezie (infuze nebo bolusová injekce): kontinuální infuze - rychlostí 4-12 mg na 1 kg hmotnosti pacienta za hodinu. Tato dávka je obvykle dostatečná k udržení adekvátní anestezie. Rychlost podávání se může lišit podle individuálního pacienta. Při použití opakovaných injekcí se léčivo podává v souladu s klinickou potřebou ve zvyšujících se dávkách od 25 mg do 50 mg;
  • poskytování sedace během intenzivní péče (infuze): rychlostí 0,3–4 mg na 1 kg tělesné hmotnosti pacienta za hodinu. Požadované hloubky sedace se dosáhne změnou rychlosti infuze;
  • poskytování sedativního účinku při provádění diagnostických nebo chirurgických zákroků se zachováním vědomí u pacientů: dávka a rychlost podávání se volí individuálně. Klinická odpověď u většiny pacientů se vyskytuje v dávce 0,5–1 mg na 1 kg tělesné hmotnosti po dobu 60–300 sekund. Udržování sedativního účinku zajišťuje podávání infuze rychlostí 1,5 až 4,5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti za hodinu. Požadované hloubky sedace se dosáhne změnou rychlosti infuze. Pokud je to nutné, rychlejší zvýšení hloubky sedativního účinku se projeví současným proudem v / v zavedení propofolu v dávce 10 až 20 mg. U pacientů ve stupni 3-4 na stupnici ASA je třeba zvážit snížení rizika a potřebu snížit dávku a rychlost podávání.

Doporučené dávkování pro děti od 3 let:

  • indukce celkové anestezie: děti starší 8 let - obvykle 2,5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti jsou obvykle dostačující. Děti mladší 8 let mohou vyžadovat vyšší dávku, aby prokázaly klinické známky anestézie. Úprava dávky se provádí přísně podle věku a / nebo hmotnosti dítěte. U dětí ve stupních 3 a 4 na stupnici ASA jsou předepsány nižší dávky;
  • udržování celkové anestezie (infuze nebo bolusová injekce): ve většině případů, v množství 9-15 mg na 1 kg hmotnosti dítěte za hodinu. Rychlost podávání se volí individuálně.

Vedlejší účinky

  • bolest v místě vpichu injekce během indukce;
  • dočasná spánková apnoe během indukce;
  • snížení krevního tlaku, bradykardie;
  • epileptiformní pohyby (včetně opistotonu, křeče) v období indukce, udržování anestezie a probuzení;
  • trombóza, flebitida;
  • rabdomyolýzu;
  • sexuální disinhibition;
  • plicní edém;
  • pankreatitida;
  • odbarvení moči - na pozadí dlouhodobého podávání léčiva;
  • anafylaktické reakce ve formě bronchospasmu, erytému, angioedému;
  • pooperační bezvědomí;
  • pooperační horečka;
  • bolest hlavy, zvracení a nevolnost po anestezii;
  • propláchnutí krve u dětí v případě náhlého přerušení podávání léčiva během intenzivní terapie;
  • abstinenční syndrom - pouze u dětí.

Předávkování

Symptomy: respirační deprese a srdeční aktivita, závažnost vedlejších účinků.

Léčba: provádění umělé ventilace plic pomocí kyslíku, symptomatická terapie s použitím vazopresorů, činidel nahrazujících plazmu a roztoků elektrolytů.

Zvláštní pokyny

Zavedení přípravku Propofol by měl provádět pouze anesteziolog nebo specialista na intenzivní péči v místnosti vybavené resuscitačními zařízeními s povinnou přítomností umělého větrání a zařízení pro obohacování kyslíkem. Během anestezie je nutné pečlivé sledování stavu pacienta. Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům, u kterých je propofol podáván k zajištění sedativního účinku během chirurgických a diagnostických postupů bez použití umělé ventilace.

Pro snížení bolesti v místě vpichu injekce během indukce se doporučuje použít pro injekce ohyby předloktí nebo loktů. Dále je indikováno současné podávání s lidokainem.

Zvláštní opatrnosti je třeba věnovat použití propofolu k anestézii dětí. Bezpečnost a účinnost léčiva k zajištění sedace u pacientů mladších 18 let nebyla stanovena. Klinické zkušenosti s použitím propofolu k sedaci u pacientů této věkové skupiny potvrzují vysoké riziko závažných vedlejších účinků, včetně úmrtí. Pravděpodobnost smrtelných následků se zvyšuje s přítomností infekcí dýchacích cest a překročením doporučené dávky.

Vzhledem k nedostatku dostatečného vagolytického účinku na pozadí použití propofolu zvyšuje riziko vzniku bradykardie a asystoly. Proto je vhodné, aby pacienti s rizikem předepisovali anticholinergní přípravek, který je podáván intravenózně před indukcí nebo během udržování anestezie.

Vzhledem k riziku záchvatů u pacientů trpících epilepsií může být úvodní anestézie zahájena až poté, co pacient obdrží nezbytná antiepileptika.

Obsah přibližně 100 mg lipidů v 1 ml emulze by měl být vzat v úvahu, pokud je propofol předáván pacientům s poruchami metabolismu lipidů nebo v kombinaci s látkami obsahujícími tuky.

Při selhání jater a / nebo ledvin zvyšuje nízká koncentrace albuminu v krvi riziko hemolýzy, a to i při použití terapeutických dávek léčiva. U pacientů s těmito patologiemi se proto doporučuje pravidelně sledovat relevantní ukazatele.

Přenos pacienta na obvyklé oddělení se provádí až po úplném probuzení z celkové anestezie.

Kontraindikováno ve spojení s užíváním alkoholu.

Dopad na schopnost řídit motorová vozidla a složité mechanismy

Po zavedení propofolu by se mělo zdržet řízení složitých mechanismů a vozidel.

Použití v průběhu březosti a laktace

Vzhledem k tomu, že Propofol překonává placentární bariéru a může způsobit neonatální depresi u plodu, nedoporučuje se jeho použití během těhotenství a jako anestetikum v porodnictví.

Lék se používá v průběhu těhotenství v prvním trimestru.

Bezpečnost propofolu během kojení u kojených dětí nebyla stanovena.

Použití v dětství

Propofol je kontraindikován u dětí do tří let věku.

Nepoužívejte lék u dětí všech věkových skupin, aby byl zajištěn sedativní účinek při intenzivní léčbě epiglotitis nebo zádi.

V případě poruchy funkce ledvin

Vzhledem k riziku hemolýzy by měl být propofol používán s opatrností u pacientů s onemocněním ledvin.

S abnormální funkcí jater

S opatrností by měl být předepsán lék v rozporu s játry, propofol zvyšuje riziko hemolýzy.

Použití ve stáří

Pro indukční anestezii, pro udržení anestezie nebo pro zajištění sedativního účinku u starších pacientů je nutné použít nižší dávky propofolu a rychlost jejich podávání. Titrace se provádí individuálně s ohledem na odpověď pacienta. Aby se zabránilo depresi dýchacích a srdečních systémů u starších pacientů, nedoporučuje se používat rychlý jednorázový nebo opakovaný bolus.

Interakce s léky

Se současným použitím Propofolu:

  • inhalační látky a analgetika užívaná k sedaci: způsobují zvýšení anestetického účinku propofolu, což zvyšuje pravděpodobnost nežádoucích reakcí kardiovaskulárního systému;
  • léky, které snižují srdeční frekvenci: zvyšují riziko vzniku bradykardie;
  • opioidní analgetika: zvyšují pravděpodobnost apnoe;
  • Fentanyl: způsobuje dočasné zvýšení koncentrace propofolu v krvi, což nevyžaduje úpravu udržovací dávky léčiva;
  • lidokain, který se používá jako další prostředek pro lokální anestézii: může vyvolat nežádoucí účinky ve formě ospalosti, závratí, zvracení, bradykardie, srdečních abnormalit, křečí, šoku;
  • cyklosporin: schopný indukovat leukoencefalopatii.

Po zavedení svalových relaxancií (chlorid mivacurie a atracuria besyat) může být stejný infuzní systém pro propofol použit pouze po předchozím umytí.

Analogy

Analogy Propofolu jsou: Propofol Frezenius, Propofol-Medargo, Propofol Kabi, Propofol-Lipuro, Kalipsol, ketamin, oxid dusný, oxybutyrát sodný, Diprivan, Droperidol, Predion, nátriumoxybutyrát, Rekfol, Provayv.

Podmínky skladování

Uchovávejte při teplotě do 25 ° C na tmavém místě, aby nedošlo k zamrznutí. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti - 2 roky.

Obchodní podmínky lékárny

Předpis.

Propofole Recenze

Propofol hodnocení pacientů a lékařů je pozitivnější. Ukazují dobrou snášenlivost a účinnost léku.

Cena Propofolu v lékárnách

Cena Propofolu může být: pro 1 láhev 50 ml v dávce 10 mg / ml - 386 rublů, v dávce 20 mg / ml - 595 rublů; pro 10 lahví po 50 ml v dávce 20 mg / ml - 4 786 rublů.

Vzdělání: První Moskevská státní lékařská univerzita pojmenovaná po I.M. Sechenov, specialita "Medicína".

Informace o léku jsou zobecněné, jsou poskytovány pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Vlastní ošetření je nebezpečné pro zdraví!

První vibrátor byl vynalezen v 19. století. Pracoval na parním stroji a byl určen k léčbě ženské hysterie.

Mnoho léků původně prodávaných jako drogy. Heroin, například, byl původně prodáván jako lék na dětský kašel. Lékaři doporučili kokain jako anestézii a jako prostředek ke zvýšení odolnosti.

Čtyři plátky tmavé čokolády obsahují asi dvě stě kalorií. Takže pokud nechcete být lepší, je lepší nejíst více než dva plátky denně.

Podle studie WHO, půlhodinová denní konverzace na mobilním telefonu zvyšuje pravděpodobnost rozvoje mozkového tumoru o 40%.

Padající z osla, s větší pravděpodobností zlomíte krk než padající z koně. Jen se nesnažte vyvrátit toto prohlášení.

Vědci z University of Oxford provedli sérii studií, v nichž dospěli k závěru, že vegetariánství může být škodlivé pro lidský mozek, protože vede ke snížení jeho hmotnosti. Proto vědci doporučují nevylučovat ryby a maso z jejich stravy.

U 5% pacientů způsobuje antidepresivum Clomipramin orgasmus.

Ve Spojeném království existuje zákon, podle kterého může chirurg odmítnout operaci pacienta, pokud kouří nebo má nadváhu. Člověk se musí vzdát špatných návyků a pak možná nebude potřebovat operaci.

Podle studií mají ženy, které pijí několik sklenic piva nebo vína týdně, zvýšené riziko vzniku rakoviny prsu.

Během kýchání naše tělo zcela přestane fungovat. Dokonce i srdce se zastaví.

Naše ledviny jsou schopny vyčistit tři litry krve během jedné minuty.

Podle mnoha vědců jsou vitamínové komplexy pro lidi prakticky k ničemu.

Abychom řekli i nejkratší a nejjednodušší slova, použijeme 72 svalů.

Američtí vědci provedli experimenty na myších a dospěli k závěru, že šťáva melounu zabraňuje rozvoji vaskulární aterosklerózy. Jedna skupina myší pila prostou vodu a druhá melounová šťáva. V důsledku toho byly cévy druhé skupiny prosté cholesterolových plaků.

Podle statistik se v pondělí zvyšuje riziko poranění zad o 25% a riziko srdečního infarktu o 33%. Buďte opatrní.

U běžných urologických patologií se rozlišuje urolitiáza (ICD). To představuje asi 30-40% všech takových nemocí. Když laloky.

Propofol 1% Fresenius - oficiální návod k použití

POKYNY
o užívání léčiva pro lékařské účely

Registrační číslo:

Obchodní název léku:

Mezinárodní nechráněný název:

Forma dávkování:

intravenózní emulze

Složení

1 ml obsahuje
účinná látka: propofol - 10,0 mg; pomocné látky: sójový olej - 50,0 mg, triglyceridy se středně dlouhým řetězcem - 50,0 mg, fosfolipidy vaječného žloutku - 12,0 mg, glycerol - 22,5 mg, kyselina olejová 0,4 - 0,8 mg, hydroxid sodný - qs (0,05 až 0,11 mg), voda pro injekce až do 1 ml.

Popis.
Homogenní emulze bílé barvy se slabým fenolickým zápachem.

Farmakoterapeutická skupina: t

Léky pro neinhalační celkovou anestézii.

ATX kód N01AX10

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Propofol Kabi 10 mg / ml je rychle působící intravenózní anestetikum pro zavedení do celkové anestezie, pro její udržování a pro sedaci pacientů během intenzivní terapie.
Po intravenózním podání propofolu začíná hypnotický účinek rychle.
V závislosti na rychlosti podání je doba před injekcí do anestezie 30-40 sekund. Po jednorázové bolusové injekci je trvání účinku krátké (4-6 minut) v důsledku rychlého metabolismu a vylučování.
Trvání celkové anestézie, v závislosti na dávce a současně podávaných lécích, je od 10 minut do 1 hodiny.
Z anestézie se pacient rychle probudí as jasnou myslí. Schopnost otevírat oči se objeví po 10 minutách, zotavení řeči se projeví během následujících 3 minut.
Nebyly nalezeny žádné speciální kumulační body.
S použitím přípravku Propofol Kabi 10 mg / ml pro zavedení do anestezie a pro jeho udržování se pozoruje snížení průměrných ukazatelů krevního tlaku a malých změn tepové frekvence. Nicméně hemodynamické parametry zůstávají relativně stabilní při zachování celkové anestezie a výskyt nežádoucích hemodynamických změn je nízký.
Po injekci přípravku Propofol Kabi 10 mg / ml může dojít k respirační depresi, ale tyto účinky jsou kvalitativně podobné účinkům, které se vyskytují při použití jiných intravenózních látek pro celkovou anestezii a které lze snadno kontrolovat v klinickém prostředí. Propofol Kaby 10 mg / ml snižuje průtok krve mozkem, intrakraniální tlak a snižuje metabolismus mozku. Snížený intrakraniální tlak může být významný u pacientů s původně zvýšenou hodnotou tohoto indikátoru. Propofol Kaby 10 mg / ml je emulze obsahující aktivní účinnou látku propofol a směs triglyceridů s dlouhým řetězcem (LCT) a triglyceridů se středním řetězcem (MCT). Triglyceridy se středním řetězcem (MCT) obsažené v emulzi snižují množství volného propofolu ve vodné fázi emulze, což vede ke snížení bolesti při podávání léčiva. Navíc triglyceridy se středním řetězcem zvyšují metabolismus, což vede ke snížení celkové koncentrace triglyceridů v plazmě.

Farmakokinetika
Propofol je 98% vázán na plazmatické proteiny. Kinetika propofolu po intravenózní bolusové injekci může být reprezentována jako třídílný model: fáze rychlé distribuce (poločas 2–4 minuty), eliminace β fáze (poločas rozpadu 30-60 minut) a eliminace γ fáze (poločas rozpadu 200-300) minut) Během fáze y dochází ke zpomalení koncentrace propofolu v krvi v důsledku prodloužené redistribuce z tukové tkáně. V klinických podmínkách tato fáze neovlivňuje dobu probuzení. Centrální distribuční objem je 0,2-0,79 l / kg, rovnovážný distribuční objem je 1,8-5,3 l / kg. Propofol je metabolizován hlavně konjugací v játrech, stejně jako mimo játra, s clearance přibližně 2 l / min. Clearance u dětí je vyšší než u dospělých. Eliminační poločas po intravenózní infuzi se pohyboval od 277 do 403 minut. Neaktivní metabolity se vylučují převážně ledvinami (asi 88%). Pouze 0,3% podaného léčiva se vylučuje v nezměněné formě močí.
Při udržování celkové anestezie v normálním režimu nebyla pozorována významná kumulace propofolu l po chirurgických zákrocích trvajících nejméně 5 hodin.
V rámci doporučených dávek injekce je farmakokinetika propofolu lineární.

Indikace pro použití:

  • Indukce a udržování celkové anestezie u dospělých a dětí starších než 1 měsíc;
  • Sedace pacientů s mechanickou ventilací (ALV) u dospělých a dětí starších 16 let;
  • Sedace pacientů s vědomím při chirurgických a diagnostických postupech u jedinců při vědomí, v monoterapii nebo v kombinaci s lokální anestézií.

Kontraindikace

  • Přecitlivělost na propofol nebo na kteroukoli složku léčiva;
  • těhotenství a kojení (do 24 hodin po užití propofolu);
  • děti do 1 měsíce;
  • Propofol Kabi 10 mg / ml se nedoporučuje u sedativ u dětí mladších 16 let včetně;
  • Propofol Kabi 10 mg / ml se nedoporučuje podávat pacientům podstupujícím elektrokonvulzivní terapii.

S péčí
Podobně jako u jiných neinhalačních látek celkové anestézie je nutná opatrnost u pacientů s kardiovaskulárním, respiračním, renálním nebo jaterním poškozením, stejně jako u pacientů s epilepsií, hypovolémií, poruchami metabolismu lipidů nebo u pacientů s oslabenou funkcí.
U pacientů s poruchou funkce srdce, plic, ledvin nebo jater, starších a slabých osob, pacientů s hypovolemií nebo epilepsií by měli být pacienti se zhoršeným vědomím Propofol Kabi 10 mg / ml podáván sníženou rychlostí. Před zahájením užívání přípravku Propofol Kabi 10 mg / ml je třeba dosáhnout kompenzace kardiovaskulárního nebo respiračního selhání a hypovolémie. Před anestezií u pacienta s epilepsií je nutné se ujistit, že dostává antiepileptickou léčbu. Ačkoli několik studií prokázalo účinnost propofolu při léčbě status epilepticus, může také zvýšit riziko záchvatů.
U pacientů se závažným srdečním selháním a jinými závažnými srdečními chorobami může být přípravek Propofol Kabi 10 mg / ml podáván pouze s maximální opatrností a pod stálým dohledem.
Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům s metabolismem lipidů a dalšími stavy, kdy je nutné pečlivě aplikovat tukové emulze. Pokud pacient užívá parenterální výživu, je třeba vzít v úvahu množství tuku, které přichází v okamžiku, kdy je emulze Propofol Kabi podána v dávce 10 mg / ml. 1,0 ml emulze obsahuje 0,1 g tuku. Při léčbě na jednotce intenzivní péče po 3 dnech je nutné stanovit koncentraci lipidů. Vzhledem k vyšší dávce u pacientů s obezitou je třeba zvážit riziko hemodynamických poruch.
Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům s vysokým intrakraniálním tlakem a nízkým středním arteriálním tlakem vzhledem ke zvýšenému riziku významného poklesu intrakraniálního perfuzního tlaku.
Pacienti se zvýšeným intrakraniálním tlakem by měli dostat odpovídající léčbu, aby se zlepšil perfuzní tlak v mozku.
Zvláštní pozornost je třeba věnovat použití přípravku Propofol Kabi 10 mg / ml pro anestezii u novorozenců a dětí do 3 let věku, ačkoli v současné době neexistuje důkaz, že farmakodynamika a farmakokinetika propofolu u těchto dětí se liší od dětí starších 3 let.

Těhotenství a kojení

Propofol Kabi 10 mg / ml proniká placentární bariérou a může mít potlačující účinek na plod. Kontraindikováno během těhotenství, stejně jako ve vysokých dávkách nad 2,5 mg / kg při celkové anestezii nebo (6 mg / kg / h) k udržení anestezie během porodu.
Výjimkou je operace potratů.
Malé množství přípravku Propofol Kabi 10 mg / ml přechází do mateřského mléka. V tomto ohledu se nedoporučuje kojení 10 hodin po podání přípravku Propofol Kabi 10 mg / ml.

Dávkování a podávání

Pouze intravenózně.
Propofol Kabi. 10 mg / ml mohou používat pouze anesteziologové v nemocnicích nebo specializovaných ambulancích, stejně jako na jednotkách intenzivní péče. Se zavedením přípravku Propofol Kabi 10 mg / ml by měl lékař mít zařízení běžně používané v celkové anestezii, včetně prostředků pro monitorování funkce kardiovaskulárního systému (EKG, pulzní oxymetrie) a prostředků resuscitace. Při sedaci během chirurgických a diagnostických výkonů by Propofol Kabi 10 mg / ml neměl být podáván stejným lékařem, který tyto procedury provádí.
Dávka přípravku Propofol Kabi 10 mg / ml musí být zvolena individuálně s ohledem na premedikaci a odpověď pacienta.
Zpravidla při použití léku vyžaduje další podávání analgetik.
Celková anestézie u dospělých
Úvod do celkové anestezie:
Se zavedením 10 mg / ml přípravku Propofol Kabi do celkové anestezie by měl být podáván zlomek (přibližně 20-40 mg propofolu každých 10 sekund), dokud se neobjeví klinické známky anestézie.
Obvyklá dávka pro dospělé do 55 let je 1,5-2,5 mg / kg tělesné hmotnosti.
Starší pacienti a pacienti se stupněm závažnosti III a IV podle klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA). U pacientů s poruchou funkce srdce je dávka přípravku Propofol Kabi 10 mg / ml snížena. Celková dávka přípravku Propofol Kabi 10 mg / ml může být snížena na nejméně 1 mg / kg. Je třeba pomalejší podávání přípravku Propofol Kabi 10 mg / ml: přibližně 2 ml (20 mg) každých 10 sekund.
Údržba anestezie:
Pro udržení celkové anestezie se Propofol Kabi 10 mg / ml podává kontinuálně nebo znovu jako bolus.
Pro udržení anestézie kontinuální infuzí se dávka a rychlost podávání Propofolu Kabi 10 mg / ml individuálně upraví, obvykle se podává 4-12 mg / kg tělesné hmotnosti / hodinu.
Pro méně závažné chirurgické zákroky, například minimálně invazivní, je možné snížit udržovací dávku na přibližně 4 mg / kg tělesné hmotnosti / hodinu. Snížení dávky pod 4 mg / kg tělesné hmotnosti / hodinu je indikováno u starších osob, pacientů s nestabilním všeobecným stavem, pacientů s poruchou funkce srdce nebo hypovolemií a pacientů s III-IV závažností stavu podle klasifikace ASA. Pro udržení anestézie opakovanými bolusovými injekcemi by měl být Propofol Kabi 10 mg / ml podáván v dávce od 25 do 50 mg, což odpovídá 2,5-5 ml léčiva.
U starších pacientů je rychlé podání bolusu (jednou nebo opakovaně) nevhodné, protože může vést k potlačení funkce srdce a plic.
Celková anestézie u dětí starších než 1 měsíc
Vzhledem k nedostatku zkušeností s podáváním přípravku Propofol Kabi 10 mg / ml by neměly být podávány pro celkovou anestézii u dětí mladších než 1 měsíc.
Úvod do celkové anestezie:
Při podávání do celkové anestezie se doporučuje pomalá titrace dávky Propofolu Kabi 10 mg / ml, dokud se neobjeví klinické příznaky celkové anestezie. Dávka je zvolena na základě věku a / nebo tělesné hmotnosti.
U dětí starších 8 let je dávka potřebná k podání celkové anestezie přibližně 2,5 mg / kg tělesné hmotnosti.
U malých dětí začíná užívání léku dávkou 3 mg / kg. V případě potřeby lze podávat další dávky 1 mg / kg. Děti s rizikem (ASA stupeň III a IV) jsou doporučené nižší dávky.
Udržujte anestezii.
Pro udržení anestezie u dětí pomocí kontinuální infuze jsou doporučené dávky přípravku Propofol Kabi 10 mg / ml 9-15 mg / kg tělesné hmotnosti za hodinu.
Děti mladší 3 let mohou ve srovnání se staršími dětmi vyžadovat vyšší dávku v limitu doporučených dávek na kilogram tělesné hmotnosti. Dávka musí být zvolena individuálně. Zvláštní pozornost by měla být věnována přiměřenosti anestezie.
Maximální doba použití by neměla překročit přibližně 60 minut, s výjimkou specifických situací, které vyžadují delší použití, například maligní hypertermii, kdy nelze použít inhalační anestetika.
Sedace u dospělých na jednotkách intenzivní péče
Pro sedaci během umělé ventilace na jednotkách intenzivní péče se doporučuje podávat Propofol Kabi 10 mg / ml kontinuální infuzí. Dávka je zvolena s ohledem na požadovanou hloubku sedace. Obvykle může být dosaženo dostatečné sedace rychlostí zavádění propofolu 0,3 až 4,0 mg / kg / h. Zvýšení rychlosti podání vyšší než 4,0 mg / kg / h se nedoporučuje.
Propofol Kabi 10 mg / ml by neměl být používán k sedaci na jednotkách intenzivní péče u pacientů ve věku 16 let a mladších.
Sedace pro diagnostické a chirurgické zákroky u dospělých
Během sedace během chirurgických a diagnostických zákroků se dávka a rychlost podávání upravují podle klinické odpovědi. U většiny pacientů začíná sedace během 1–5 minut po podání propofolu v dávce 0,5–1 mg / kg.
Dále je zvolena dávka Propofolu Kabi 10 mg / ml s ohledem na požadovanou hloubku sedace. U většiny pacientů je požadovaná dávka 1,5-4,5 mg / kg / h.
Pokud potřebujete rychle zvýšit hloubku sedace, kromě infuze je možné dodatečně aplikovat bolus propofol 10-20 mg (1-2 ml Propofol Kabi 10 mg / ml). U pacientů starších 55 let au pacientů s ASA stupně III a IV může být požadovaná dávka propofolu nižší a rychlost infuze by měla být snížena. Propofol Kabi 10 mg / ml se nesmí používat k sedaci během diagnostických a chirurgických zákroků u pacientů ve věku 16 let a mladších.
Způsoby podávání.
Pro intravenózní podání.
Povoleno zavedení přípravku Propofol Kabi 10 mg / ml v nezředěném stavu.
Před podáním injekční lahvičku nebo injekční lahvičku protřepejte. Používejte pouze homogenní přípravek z neporušené ampulky nebo lahvičky.
Před použitím ošetřete gumovou membránu lahve nebo hrdlo ampulky alkoholem.
Ředění přípravku Propofol Kabi 10 mg / ml se doporučuje pouze s 5% roztokem glukózy pro intravenózní podání nebo 0,9% roztokem chloridu sodného pro intravenózní podání ve skleněných lahvičkách.
Jelikož Propofol Kabi 10 mg / ml je tuková emulze, která neobsahuje konzervační látky a nemá antimikrobiální aktivitu, léčivo může sloužit jako příznivé médium pro rychlý růst mikroorganismů.
Emulze by měla být odebrána ve sterilní injekční stříkačce nebo kapátku ihned po otevření ampule nebo lahvičky. Zavedení léku musí začít neprodleně.
Po celou dobu podávání přípravku Propofol Kabi 10 mg / ml je třeba dodržovat pravidla aseptické práce s přípravkem a systémem pro parenterální infuzi. Při současném podávání přípravku Propofol Kabi 10 mg / ml s jinými léky a roztoky ve stejném systému se doporučuje zavedení přípravku pomocí přípravku ve tvaru písmene Y nebo ventilu.
Propofol Kabi 10 mg / ml nelze míchat s jinými roztoky pro intravenózní podání. Prostřednictvím kapací kanyly však lze podávat současně 5% roztok glukózy, 0,9% roztok chloridu sodného nebo 0,18% roztok chloridu sodného a 4% roztok glukózy.
Propofol Kabi 10 mg / ml nelze podávat přes antibakteriální filtr.
Kapátko Propofol Kabi 10 mg / ml, obsahující propofol, je určeno pouze pro jednu injekci nebo infuzi pouze pro jednoho pacienta jednotlivě.
Zbytky emulze přípravku Propofol Kabi 10 mg / ml po aplikaci by měly být zničeny
Infuze nezředěného Propofolu Kabi 10 mg / ml.
Při infuzi nezředěného přípravku Propofol Kabi 10 mg / ml se doporučuje vždy používat zařízení ke kontrole objemu injikovaného přípravku, jako je kapací metr, injekční pumpy nebo odměrné infuzní pumpy.
Se zavedením tukových emulzí, včetně přípravku Propofol Kabi 10 mg / ml, se doporučuje používat stejný infuzní systém po dobu nejvýše 12 hodin. Po 12 hodinách používání je třeba vyměnit systém obsahující 10 mg / ml Propofolu Kabi nebo nádobu s léčivem.
Infuze zředěného Propofolu Kabi 10 mg / ml.
Pro zavedení zředěného Propofolu Kabi 10 mg / ml můžete použít různé možnosti intravenózních tekutin. Použití standardních systémů však nezaručuje příležitostné nekontrolované zavádění velkých objemů zředěného popofolu.
Zařízení pro regulaci objemu injikovaného léčiva, jako je kapací metr, byreta nebo volumetrická infuzní pumpa, by měla být obsažena v intravenózním infuzním systému. Při určování maximálního ředění byrety by mělo být vzato v úvahu riziko podávání velkých dávek propofolu.
Maximální ředění přípravku Propofol Kabi 10 mg / ml nesmí překročit 1 díl propofolu na 4 díly 5% roztoku glukózy pro intravenózní podání nebo 0,9% roztok chloridu sodného pro intravenózní podání (obsah účinné látky ve zředěném roztoku nesmí být nižší než 2 mg / ml). ). Ředění se připravuje za aseptických podmínek bezprostředně před podáním léčiva, infuze by měla být dokončena nejpozději 6 hodin po přípravě ředění.
Propofol Kabi 10 mg / ml se nesmí ředit jinými infuzními nebo injekčními roztoky. Je však povoleno současné podávání 5% roztoku glukózy, 0,9% roztoku chloridu sodného s Propofolem Kabi 10 mg / ml přes tee s ventilem v těsné blízkosti místa podání léčiva.
Pro snížení bolesti v místě vpichu přípravku Propofol Kabi 10 mg / ml může být lidokain podán bezprostředně před začátkem infuze.
Propofol Kabi 10 mg / ml lze navíc před infuzí smíchat s lidokainem, který neobsahuje konzervační látky (20 dílů propofolu a 1 díl 1% roztoku lidokainu). Svalové relaxanty, jako je atrakuria besylát a mivakuriya chlorid, mohou být podávány v místě injekce Propofol Kabi 10 mg / ml pouze po tryskovém mytí. Systém pro podávání nezředěného přípravku Propofol Kabi 10 mg / ml by měl být vyměněn na konci 12hodinového období po otevření ampule nebo lahvičky.
Ředění roztoku Propofol Kabi 10 mg / ml glukózy pro intravenózní podání s 5% roztokem chloridu sodného pro intravenózní podání 0,9% by mělo být provedeno za aseptických podmínek bezprostředně před infuzí, podání by mělo být dokončeno do 6 hodin po naředění.
Doba užívání nesmí překročit 7 dnů.

Vedlejší účinky

Časté nežádoucí účinky přípravku Propofol Kabi 10 mg / ml jsou nižší krevní tlak a potlačení respiračních funkcí. Tyto účinky závisí na dávce propofolu, jakož i na typu premedikace a současné léčby.
Následuje klasifikace vedlejších účinků:
Velmi časté (≥1: 10)
Časté (≥1: 100 až

PROFUOL KABI

Emulze pro zavádění bílé, homogenní, se slabým fenolickým zápachem.

Pomocné látky: sójový olej - 50 mg, triglyceridy se středně dlouhým řetězcem - 50 mg, fosfolipidy vaječného žloutku - 12 mg, glycerol - 22,5 mg, kyselina olejová 0,4-0,8 mg, hydroxid sodný - q.s. (0,05 až 0,11 mg), voda d / a až do 1 ml.

50 ml - lahvičky z bezbarvého skla (1) - balení lepenky.
50 ml - lahvičky z bezbarvého skla (10) - balení lepenky.

Pro indukční anestézii se dospělým pacientům s průměrnou tělesnou hmotností podává intravenózně 40 mg každých 10 sekund, dokud se neobjeví klinické známky anestézie. Ve většině případů je celková dávka 2-2,5 mg / kg. Děti starší 8 let se pomalu vstřikují intravenózně, dokud se neobjeví klinické známky anestezie. Dávka by měla být upravena podle věku a / nebo tělesné hmotnosti; Průměrná dávka je 2,5 mg / kg. U dětí mladších 8 let může být dávka vyšší.

Pro dospělé a děti od 3 let s odstupňováním 3 a 4 ASA by měl být propofol podáván v menších dávkách.

Pro udržení anestezie pomocí konstantní infuze se dospělým podávají 4-12 mg / kg / h. U dětí je rychlost podávání 9-15 mg / kg / h. Je také možné znovu podávat jako bolus v dávkách nezbytných k udržení adekvátní anestezie.

Pro zajištění sedativního účinku při umělé plicní ventilaci u dospělých se propofol podává v dávce 300 ug / kg / h.

Pokud se používá k indukci anestezie, hypotenze, bradykardie, je možná krátkodobá apnoe.

Vzácně: křeče, opistotonus, plicní edém. Během období probuzení jsou možné bolesti hlavy, nevolnost, zvracení.

V některých případech: pooperační horečka.

V ojedinělých případech: angioedém, bronchospasmus, erytém, sexuální disinhibice; při dávkách vyšších než 4 mg / kg / h byly hlášeny ojedinělé případy rabdomyolýzy.

Lokální reakce: flebitida, trombóza.

Při současném použití propofolu se svalovými relaxanty, inhalačními anestetiky, analgetiky je možné zvýšit inhibiční účinek na dýchání, snížit krevní tlak, což zvyšuje účinek propofolu.

Při současném použití propofolu a opioidních analgetik zvyšuje riziko respirační deprese.

Po zavedení fentanylu se může dočasně zvýšit hladina propofolu v krevní plazmě.

Neměl by být používán v porodnické praxi jako anestetikum, protože Propofol proniká placentární bariérou a může způsobit neonatální depresi. Může být použit jako prostředek pro celkovou anestézii během ukončení těhotenství v prvním trimestru.

Propofol v malých množstvích se vylučuje do mateřského mléka. To je věřil, že to není nebezpečné pro dítě, za předpokladu, že matka nebude krmit dítě s mateřským mlékem po několik hodin po zavedení propofol.