Kombinované antibakteriální léčivo je biseptol. Návod k použití ukáže, jak užívat tablety 120 mg a 480 mg, suspenzi nebo sirup pro léčbu bolesti v krku, nachlazení a cystitidy u dospělých, dětí a během těhotenství. Z toho, co Biseptol pomáhá, budou v článku uvedeny také informace o cenách, analogy a hodnocení pacientů.
Forma uvolnění a složení
Biseptol se vyrábí ve formě:
- Kulaté nažloutlé tablety s rytím „Bs“, obsahující 2 účinné látky - sulfametoxazol a trimethoprim. 120 a 480 mg, 20 tablet v balení;
- Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku (Biseptol 480) v 5 ml ampulích;
- Perorální suspenze s jahodovou vůní bez cukru.
Tablety pro dospělé obsahují 0,4 g (400 mg) sulfamethoxazolu a 0,08 g (80 mg) trimethoprimu. Tablety pro děti obsahují v jedné tabletě 100 mg sulfamethoxazolu a 20 mg trimethoprimu.
Tablety "Bactrim Forte" obsahují 800 mg sulfamethoxazolu a 160 mg trimethoprimu. 1 ml sirupu obsahuje 40 mg sulfamethoxazolu a 8 mg trimetoprimu (bílá suspenze se žlutavým odstínem v lahvičkách po 100 ml).
Farmakologické vlastnosti
Biseptol (480, 120 a 240 mg) je širokospektré antimikrobiální léčivo, které se týká sulfanilamidových léčiv. Kombinace účinných látek zabraňuje syntéze kyseliny listové, která je zodpovědná za metabolické procesy v mikrobiálních buňkách, stejně jako jejich dělení.
Co-trimoxazol nezabíjí původce různých onemocnění, ale omezuje jejich reprodukci, což dává imunitnímu systému schopnost vyrovnat se s patogeny samotnými. To vysvětluje nepřítomnost silného toxického účinku během léčby biseptolem.
Účinné látky léčiv rychle pronikají a jsou distribuovány v těle. Je-li kapátko umístěno, dosáhne se maximální koncentrace během jedné hodiny. Při použití tablet se tato doba zvyšuje. Hlavní část léku se vylučuje močí do 72 hodin, což je malá část výkalů.
Lék je schopen vyrovnat se s přibližně 40 typy patogenních mikroorganismů, včetně streptokokových a stafylokokových infekcí, Vibrio cholerae, Toxoplasma, Salmonella, Chlamydia, E. coli a dalších. Anaerobní a mykobakterie, stejně jako viry, léčivo nemá žádný účinek.
Biseptol se používá pro primární a sekundární prevenci pneumocystózy a toxoplazmózy u nosičů HIV.
Na co je přípravek Biseptol předepsán?
Použití přípravku Biseptol je indikováno při různých infekčních procesech v těle způsobených bakteriemi citlivými na ko-trimoxazol, mezi ně patří:
- Infekce horních cest dýchacích - rýma (zánět nosní sliznice), faryngitida (bakteriální proces v hltanu), laryngitida (zánět hrtanu).
- Infekce dolních dýchacích cest - tracheitida (zánět průdušnice), bronchitida (léze průdušek), pneumonie (zánět plic, včetně zánětů způsobených pneumocystis Pneumocystis carinii).
- Patologie ORL orgánů - sinusitida (zánět sliznice nosních dutin), angína (infekční proces mandlí) a zánět středního ucha (zánět vnějšího, středního nebo vnitřního ucha).
- Infekce genitourinárního systému - prostatitida (zánět prostaty u mužů), patologický infekční proces v děložních výběžcích u žen, poškození ledvin, močového měchýře, močovodu a uretry.
- Infekce trávicího ústrojí a gastrointestinálního traktu - enterokolitida (zánět tenkého a tlustého střeva), gastritida (bakteriální poškození žaludku), pankreatitida (zánět pankreatu), infekční-hnisavé procesy v játrech a žlučových cestách. Tablety Biseptolu se také používají k léčbě zvláště nebezpečných infekcí s poškozením zažívacího systému, zejména cholery.
- Některé generalizované specifické bakteriální infekce způsobené bakteriemi náchylnými ke ko-trimoxazolu jsou brucelóza, aktinomykóza (pokud není způsobena pravými funginomycetami).
Biseptol je obvykle antibiotikum druhé linie, jeho použití se doporučuje, pokud jsou bakterie rezistentní na antibiotika první linie. Tablety mohou být také použity pro léčbu osteomyelitidy (hnisavý proces v kostech), zatímco potvrzují citlivost vůči ko-trimoxazolu v patogenních bakteriích.
Návod k použití
Biseptol: suspenze
Sirup je určen k požití. Barva od bílého po lehký krém. Neobsahuje cukr. Má jemný jahodový zápach
Způsob použití
Vypijte suspenzi po jídle a vypijte dostatek vody.
Dospělí a děti od 12 let: od 960 mg do 1440 mg (v závislosti na závažnosti onemocnění) každých 12 hodin.
Termín pro užívání léku pro infekci močových cest je 10-14 dnů, pro exacerbaci chronické bronchitidy - 14 dní, pro cestovatele průjem a shigellosis - 5 dnů.
U dětí se dávka vypočítá na základě onemocnění. Přibližná dávka 36 mg / kg denně.
- Průběh léčby infekcí močových cest a akutního otitis media - 10 dní, shigellosis - 5 dnů. U těžkých infekcí mohou být dávky pro děti zvýšeny o 50%.
- U akutních infekcí je minimální doba léčby 5 dní; po vymizení symptomů léčba pokračuje po dobu 2 dnů.
- Po 7 dnech jsou pozorovány změny, pokud nepřijdou, upravte dávku nebo změňte léčbu.
- 960 mg každých 12 hodin nápojová suspenze k léčbě měkkého chancre (od 7 do 14 dnů).
- U žen s akutními nekomplikovanými infekcemi močových cest se doporučuje jedna dávka 1920–2880 mg, případně večer po jídle nebo před spaním.
- Pro pneumonii způsobenou Pneumocystis carinii - 30 mg na kg 4krát denně s intervalem 6 hodin po dobu 14-21 dnů.
- Pro prevenci pneumonie, dospělých a dětí starších 12 let - 960 mg / den. Pro děti do 12 let - 450 mg každých 12 hodin, 3 dny v řadě každý týden.
U jiných bakteriálních infekcí se dávka upravuje individuálně v závislosti na jednotlivých ukazatelích.
Jak brát prášky?
Dávka léčiva je stanovena individuálně. Tablety se užívají po jídle, pijí dostatek tekutin. Pokud je nutné použít léčivo Biseptol k léčbě, je třeba vzít v úvahu návod k použití.
Dospělí a děti nad 12 let mají předepsanou dávku 960 mg 2krát denně, s dlouhodobou léčbou, 480 mg 2krát denně.
Děti ve věku od 3 do 5 let, léčivo je předepsáno 240 mg (2 tab. 120 mg) 2x denně; děti ve věku od 6 do 12 let - 480 mg (4 tablety po 120 mg nebo 1 tableta po 480 mg) 2x denně.
- Při pneumonii je lék předepsán ve výši 100 mg sulfamethoxazolu na 1 kg tělesné hmotnosti / den. Interval mezi dávkami je 6 hodin, doba léčby je 14 dní.
- V kapavce je dávka léčiva 2 g (ve smyslu sulfamethoxazolu) 2krát denně s intervalem mezi dávkami 12 hodin.
Délka léčby je 5 až 14 dnů. V závažných případech onemocnění a / nebo při chronických infekcích se může jedna dávka zvýšit o 30-50%.
Injekce Biseptol v ampulích
Koncentrát - čirá kapalina v tmavých skleněných ampulkách má světle žlutý odstín nebo žádnou barvu. Vůně alkoholu. V krabičce je 10 ampulí po 5 ml.
Způsob použití
Roztok pro kapičky Biseptol se připraví bezprostředně před zákrokem a použije se po dobu 6 hodin. Doba podávání nepřekročí jednu a půl hodiny, protože během této doby je zajištěno dosažení maximální účinné koncentrace léčiva v krvi. Roztok se vstřikuje pomalu, intravenózně, kapáním. Pokud se v připravené kapalině objeví sraženina nebo zakalení, kapátko by nemělo být umístěno.
Jako ředidla se používají:
- Dextróza 5%.
- Roztok chloridu sodného je 0,9%.
- Roztok chloridu sodného 0,45% a dextróza 2,5%.
- Ringerovo řešení.
Biseptol se používá v následujících standardních dávkách:
- Věk od 12 let - u jednoho kapátka se odeberou 2 ampule (10 ml léku) a zředí se 250 ml fyziologického roztoku. Infuze se provádí dvakrát denně.
- Věk do 12 let - terapeutická dávka na 1 kg hmotnosti je 30 mg sulfamethoxazolu + 6 mg trimethoprimu denně. Výsledný objem se použije pro 2 injekce.
Těžké infekce - kapátka se vkládají každý den 2-3 krát. Pro jednu infuzi se použije 15 ml (3 ampule).
Pokud je u pacienta kontraindikován velký příjem tekutin, připraví se roztok zvýšené koncentrace - 75 ml ředidla se smísí s 5 ml léčiva.
Pokud ledviny nesouhlasí s jejich funkcí, je biseptol propuštěn s ohledem na clearance kreatininu (CK). Pro QA> 30 ml / min se aplikuje obvyklá léčba. Pro QA = 15-30 ml / mi je polovina normy vybitá. Pro QC
V lékárnách Ruska: průměrná cena tablet Biseptol 120 mg - od 28 do 39 rublů. 480 mg tablety - od 86 do 111 rublů. Cena sirupu je 134 rublů.
Zvláštní pokyny
Lék se zvláštní péčí a pod dohledem lékaře předepsaného pacientům s alergickou anamnézou.
Pokud je lék užíván déle než měsíc, jsou nezbytné konstantní krevní testy, protože se mohou vyskytnout asymptomatické patologie. Tyto poruchy jsou korigovány pomocí léků s kyselinou listovou, neporušuje působení biseptolu. S velkou opatrností je tento lék předepisován pacientům s nedostatkem folátu a starších osob. Doporučuje se při dlouhodobém použití provádět léčbu ve spojení s kyselinou listovou.
Nedoporučuje se užívat lék na tonsillitidu a faryngitidu způsobený β-hemolytickou streptokokovou skupinou A, a to v důsledku rozšířené rezistence kmenů. Trimetoprim může změnit výsledky stanovení hladiny methotrexátu v séru, provedené enzymatickou metodou, ale neovlivní výsledek při volbě radioimunologické metody.
Vzhledem k možnosti významných nežádoucích účinků přípravku Biseptol během léčby přípravkem Biseptol je třeba dbát zvýšené opatrnosti při řízení vozidel a při provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují vysokou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.
Interakce s léky
Biseptol může změnit účinky některých léků:
- Warfarin, fenytoin a hypoglykemické látky, které se užívají perorálně, zvyšují jejich účinek.
- Koncentrace cyklosporinu se snižuje v kombinaci s biseptolem.
- Perorální antikoncepce se stává méně spolehlivou.
- Použití diuretik (zejména starších pacientů) může způsobit trombocytopenii.
- Intravenózní podávání biseptolu ve spojení s léky, které obsahují hydrogenuhličitan, je nepřijatelné.
Co říkají recenze?
Nástroj je velmi účinný, zejména při onemocněních dýchacích cest. Má vynikající antibakteriální účinek. Z minusů je třeba poznamenat občasné vedlejší účinky. Neměl by být používán bez indikace ošetřujícího lékaře.
Biseptol děti: recenze
Je považován za velmi účinný prostředek boje s bakteriemi. Negativní hodnocení v léčbě biseptolového sirupu pro děti většinou nenastane.
Recenze Biseptol cystitis
Lék je účinný proti cystitidě, ale nezapomeňte na vedlejší účinky.
S anginou pectoris
To je předepsáno, když je nemožné užívat antibiotika. Podle výzkumu, mikroorganismy, které způsobují bolest v krku, začali ztrácet citlivost na tento lék.
Biseptol® (Biseptol®)
Aktivní složka:
Obsah
Farmakologická skupina
Nosologická klasifikace (ICD-10)
3D obrazy
Složení
Popis lékové formy
Tablety 120 mg: ploché, kulaté, bílé s nažloutlým odstínem barvy, s fasetou a rytým „Bs“.
480 mg tablety: ploché, kulaté, bílé, s nažloutlým odstínem barvy, s fasetou, kresbou a rytím „Bs“.
Farmakologický účinek
Farmakodynamika
Kombinované antimikrobiální léčivo sestávající ze sulfamethoxazolu a trimethoprimu. Sulfamethoxazol, podobný struktuře jako PABA, narušuje syntézu kyseliny dihydrofolové v bakteriálních buňkách, což zabraňuje začlenění PABA do její molekuly. Trimetoprim zvyšuje účinek sulfamethoxazolu, což narušuje redukci kyseliny dihydrofolové na kyselinu tetrahydrofolovou - aktivní formu kyseliny listové, která je zodpovědná za metabolismus proteinů a dělení mikrobiálních buněk.
Jedná se o širokospektrální baktericidní léčivo, účinné proti následujícím mikroorganismům: Streptococcus spp. (hemolytické kmeny jsou citlivější na penicilin), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (včetně enterotoxigenních kmenů), Salmonella spp. (včetně Salmonella typhi a Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (včetně kmenů rezistentních na ampicilin), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Litherocera, Nocardia asteroides, Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Docs, Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Docs, Nocardia ster., Brucella spp., Mycobacterium spp. (včetně Mycobacterium leprae), Citrobacter, Entеrobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, některé druhy Pseudomonas (kromě Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella patche, a pee-toes, Yersinia spp., Morganella marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella marcescens. (včetně Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); protozoa: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, patogenní houby, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Odolné vůči: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Viry.
Inhibuje vitální aktivitu Escherichia coli, což vede ke snížení syntézy thiaminu, riboflavinu, kyseliny nikotinové a dalších vitamínů B ve střevě.
Trvání terapeutického účinku je 7 hodin.
Farmakokinetika
Při podávání jsou obě složky léčiva zcela absorbovány z gastrointestinálního traktu. Cmax účinné složky léčiva jsou pozorovány po 1–4 hodinách.
Trimetoprim dobře proniká do buněk a přes tkáňové bariéry do plic, ledvin, prostaty, žluči, slin, sputa, likéru. Vazba trimetoprimu na plazmatické proteiny 50%, T1/2 je obvykle 8,6–17 h. Hlavní cestou eliminace je ledvina (50% nezměněno).
Sulfamethoxazol: vazba na plazmatické proteiny je 66%, T1/2 normálně, 9–11 h. Hlavní eliminační dráha je prostřednictvím ledvin, v aktivní formě 15–30%.
Indikace drogy Biseptol ®
infekce dýchacích cest (bronchitida, pneumonie, plicní absces, pleurální empyém, otitis, sinusitida);
infekce urogenitálního systému (pyelonefritida, uretritida, salpingitida, prostatitis), včetně t kapavka;
infekce gastrointestinálního traktu (úplavice, cholera, tyfus, paratyphoidní horečka, průjem);
infekce kůže a měkkých tkání (pyodermie, furunkulóza atd.).
Kontraindikace
přecitlivělost na ko-trimoxazol, trimethoprim, sulfonamidy nebo jakoukoliv složku léčiva;
děti do 3 let (pro tuto lékovou formu);
diagnostika poškození jaterního parenchymu; těžké renální selhání, pokud není možné určit koncentraci léčiva v krevní plazmě (použití kreatininu® s Cl není doporučeno)
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum expirace léčiva Biseptol®
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Biseptol: návod k použití
Lék Biseptol je kombinovaný antibakteriální lék, který má široké spektrum aktivity a aktivity proti velkému počtu různých bakterií infekčních onemocnění. V souvislosti se širokým spektrem účinku se tablety Biseptolu používají při infekčních onemocněních různých lokalizací v těle.
Forma uvolnění a složení
Biseptolové tablety mají kulatý tvar a bílou barvu. Ve středu tablety je riziko separace vhodné zlomeniny na polovinu, pokud má být dávka snížena. V jedné tabletě je koncentrace účinné látky co-trimoxazolu 120 mg (sulfamethoxazol - 100 mg a trimetoprim - 20 mg) a 480 mg (sulfamethoxazol - 400 mg a trimetoprim - 80 mg). Obsahuje také pomocné látky, které zahrnují:
- Bramborový škrob.
- Stearát hořečnatý.
- Talek.
- Polyvinylalkohol.
- Aseptin P,
- Aseptin M,
- Propylenglykol.
Tablety jsou baleny v blistru po 20 kusech. Jedno kartonové balení obsahuje jedno blistrové balení s tabletami a návod k použití.
Farmakologický účinek
Aktivní složkou tablet je ko-trimoxazol. Jedná se o kombinaci 2 sloučenin - sulfametoxazolu a trimethoprimu. Tyto látky mají antimikrobiální účinek inhibicí procesu syntézy kyseliny listové v bakteriální buňce. Sulfamethoxazol blokuje tvorbu kyseliny dihydrofolové a trimetoprimu, následnou transformaci na kyselinu tetrafolickou. Kyselina listová je nezbytná pro normální průběh výměny nukleotidových bází v bakteriální buňce, která tvoří genetický materiál (DNA a RNA). Vzhledem k tomuto mechanismu mají tablety biseptolu v nízké koncentraci bakteriostatický účinek (inhibují růst a reprodukci bakterií) as rostoucí koncentrací - baktericidní účinek (způsobují smrt bakteriálních buněk). Co-trimoxazol má aktivitu proti širokému spektru různých typů bakterií:
- Gram-negativní tyčinky (tyčinkovité bakterie, které se zbarvují do růžova, pokud jsou obarveny Gram) - Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter freundii, Citrobacter spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp. Také Hafnia alvei, Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Serratia spp., Cinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus, Aeromonas hydrophila.
- Gram-pozitivní koci (sférické bakterie, mají purpurové zbarvení v gramově zbarveném nátěru) - Staphylococcus aureus (rezistentní vůči methicilinu a methicilinu), Staphylococcus spp. (koaguláza-negativní), Streptococcus pneumoniae (rezistentní na penicilin a penicilin).
Kauzální původci infekčních onemocnění (tuberkulóza, syfilis), Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa a Treponema pallidum jsou rezistentní (aktivní) na účinnou látku léčiva.
Po odebrání pilulky uvnitř je účinná látka absorbována do krve z lumen tenkého střeva. Terapeutická koncentrace v krvi je dosažena za 20-30 minut po užití tablety a účinná látka je téměř úplně absorbována ze střeva (biologická dostupnost nad 90%). Co-trimoxazol dobře proniká do všech tkání těla z krve, proniká do hematoencefalické bariéry, hromadí se v mozkových tkáních. Při nižší koncentraci se akumuluje v těle plodu během těhotenství (prochází placentární bariérou) a mateřského mléka během laktace. Téměř polovina léčivé látky se vylučuje do moči ledvinami beze změny. Částečně je ko-trimoxazol zpracováván v játrech na meziprodukty degradace, které jsou vylučovány močí a žlučí.
Indikace pro použití
Použití tablet Biseptol je indikováno pro různé infekční procesy v těle způsobené bakteriemi citlivými na ko-trimoxazol, mezi ně patří:
- Infekce horních cest dýchacích - rýma (zánět nosní sliznice), faryngitida (bakteriální proces v hltanu), laryngitida (zánět hrtanu).
- Infekce dolních dýchacích cest - tracheitida (zánět průdušnice), bronchitida (léze průdušek), pneumonie (zánět plic, včetně zánětů způsobených pneumocystis Pneumocystis carinii).
- Patologie ORL orgánů - sinusitida (zánět sliznice nosních dutin), angína (infekční proces mandlí) a zánět středního ucha (zánět vnějšího, středního nebo vnitřního ucha).
- Infekce genitourinárního systému - prostatitida (zánět prostaty u mužů), patologický infekční proces v děložních výběžcích u žen, poškození ledvin, močového měchýře, močovodu a uretry.
- Infekce trávicího ústrojí a gastrointestinálního traktu - enterokolitida (zánět tenkého a tlustého střeva), gastritida (bakteriální poškození žaludku), pankreatitida (zánět pankreatu), infekční-hnisavé procesy v játrech a žlučových cestách. Tablety Biseptolu se také používají k léčbě zvláště nebezpečných infekcí s poškozením zažívacího systému, zejména cholery.
- Některé generalizované specifické bakteriální infekce způsobené bakteriemi náchylnými ke ko-trimoxazolu jsou brucelóza, aktinomykóza (pokud není způsobena pravými funginomycetami).
Biseptol je obvykle antibiotikum druhé linie, jeho použití se doporučuje, pokud jsou bakterie rezistentní na antibiotika první linie. Tablety Biseptolu mohou být také použity k léčbě osteomyelitidy (hnisavý proces v kostech) a zároveň potvrzují citlivost vůči ko-trimoxazolu u bakterií patogenů.
Kontraindikace
Biseptolové tablety jsou kontraindikovány pro použití v řadě patologických a fyziologických stavů těla, mezi které patří:
- Individuální nesnášenlivost nebo přecitlivělost na ko-trimoxazol nebo pomocné látky léčiva.
- Parenchymální patologie jater se závažným poškozením nebo smrtí hepatocytů (jaterní buňky).
- Selhání ledvin, zejména v případech, kdy není možné provést laboratorní sledování funkčního stavu ledvin a hladiny ko-trimoxazolu v krvi.
- Anémie (anémie) spojená s nedostatečným množstvím kyseliny listové v těle.
- Narušení funkčního stavu krevního systému, doprovázené změnami hematologických parametrů.
- Imunologické snížení počtu krevních destiček v minulosti způsobené použitím ko-trimoxazolu.
- Těhotenství v jakékoli fázi těhotenství a kojení - co-trimoxazol může vést k nedostatku kyseliny listové, která je nezbytná pro normální vývoj plodu nebo kojence.
Přítomnost možných kontraindikací je stanovena před použitím tablet Biseptol.
Dávkování a podávání
Tablety biseptolu se po jídle užívají orálně a promyjí se dostatečným množstvím tekutiny. Jejich recepce se koná každých 12 hodin (2x denně). Doporučená terapeutická dávka se liší pro osoby různého věku:
- Děti ve věku od 2 do 6 let - 240 mg 2x denně.
- Děti ve věku od 6 do 12 let - 480 mg 2x denně.
- Děti starší 12 let a dospělí - 960 mg 2krát denně.
Také dávky léku se liší v závislosti na typu patogenu a závažnosti infekčního procesu v těle:
- Při pneumonii se podávaná dávka vypočítá na základě 100 mg na 1 kg tělesné hmotnosti.
- U kapavky (infekce močového a reprodukčního systému způsobené gonococcus) - 2 g léku 2 krát denně.
Doba trvání léku je předepsána lékařem individuálně. Obvykle je to 5-14 dní.
Vedlejší účinky
Užívání tablet Biseptol může vést k rozvoji negativních reakcí a vedlejších účinků různých orgánů a systémů, mezi které patří:
- Trávicí systém - nevolnost, zvracení, oslabená stolice, stáze žluči v žlučových cestách s rozvojem cholestatické hepatitidy (zánět jater), pseudomembranózní kolitida (specifický zánět střeva způsobený nedostatkem kyseliny listové).
- Systém krvetvorby a krev jsou anémie (pokles hladiny hemoglobinu a červených krvinek), leukopenie (snížení počtu leukocytů v krvi) s neutropenií (pokles neutrofilů). Možné je také autoimunitní snížení počtu krevních destiček v krvi (trombocytopenie).
- Močový systém - hematurie (výskyt krve v moči), nefritida (specifický zánět ledvin).
- Centrální nervový systém - bolest hlavy, deprese (snížení nálady, deprese), intermitentní závratě.
- Alergické reakce - vyrážka na kůži, svědění, kopřivka (charakteristický otok a vyrážka, která vypadá jako kopřiva kopřivy), může se vyvinout angioedém Quincke (výrazný otok kůže a podkožní tkáň s převládající lokalizací v obličeji a vnějších pohlavních orgánech). Těžká alergická reakce je charakterizována rozvojem anafylaktického šoku (mnohočetné selhání orgánu s progresivním poklesem systémového arteriálního tlaku).
V případě příznaků a příznaků nežádoucích účinků je třeba lék zastavit a vyhledat lékařskou pomoc. Vedlejší účinky jsou reverzibilní a vymizí po vysazení léčiva.
Zvláštní pokyny
Tablety Biseptolu mohou být použity pouze po předepsání lékaře, provedení studie a provedení vhodné diagnózy. S ohledem na jejich použití existuje několik zvláštních indikací, které stojí za to věnovat pozornost:
- Léčivo je používáno s opatrností u pacientů s astmatem, jinými typy alergií (za předpokladu, že se vyvinulo ne na složky léčiva), akutním nebo chronickým selháním jater nebo ledvin, staršími osobami.
- Současné podávání biseptolových tablet s thiazidovými diuretiky (diuretiky) zvyšuje riziko vzniku hypokalemie (snížení hladiny draslíkových iontů v krvi) a krvácení.
- Biseptol se nedoporučuje používat současně se salicyláty, rifampicinem, cyklosporinem, warfarinem.
- Nelze kombinovat tablety Biseptol a alkohol, protože existuje vysoké riziko vzniku toxické hepatitidy.
- Během použití léku je nutné zajistit dostatečné množství tekutiny.
- Při dlouhodobém užívání tablet Biseptol je nezbytné provést laboratorní sledování funkčního stavu jater, ledvin a hematologických krevních parametrů.
- Léčivo je kontraindikováno pro použití u těhotných a kojících žen.
- Tablety nemají přímý vliv na rychlost psychomotorických reakcí a koncentraci. Pokud se však používají, existuje riziko nežádoucích účinků centrálního nervového systému, proto se doporučuje vyhnout se řízením vozidel nebo mechanismům během podávání.
V lékárnách jsou tablety Biseptol uvolňovány na lékařský předpis. Nelze použít lék sám nebo na doporučení třetích stran, které nejsou odborníky. Pokud máte nějaké dotazy nebo pochybnosti ohledně příjmu léku, měli byste se poradit se svým lékařem.
Předávkování
Při výrazném překročení doporučené terapeutické dávky se vyvinou příznaky akutní otravy - nevolnost, zvracení, bolest břicha, bolest hlavy, zhoršené vědomí. V tomto případě je třeba lék zastavit a vyhledat lékařskou pomoc. Detoxikační terapie zahrnuje výplach žaludku a střeva a symptomatickou terapii. Chronické předávkování může vést k potlačení tvorby krve s významným snížením počtu všech krevních buněk.
Analogové tablety biseptolu
Účinná látka co-trimoxazol je zahrnuta ve složení takových léčiv, které jsou analogy biseptolu - Groseptolu, Berlotsidu, Bactrim, Co-trimoxazolu.
Podmínky skladování
Doba použitelnosti tablet Biseptol od jejich výroby je 5 let. Lék musí být uložen na suchém, nepřístupném místě s teplotou vzduchu nejvýše + 25 ° C.
Cena biseptolu
Tablety biseptolu 120 mg - od 27 do 37 rublů.
Biseptol tablety 480 mg - 83 až 109 rublů.
Biseptol 480 mg - oficiální návod k použití
MINISTERSTVO ZDRAVÍ A SOCIÁLNÍHO ROZVOJE RUSKÉ FEDERACE
POKYNY
o užívání léku
pro lékařské použití
Obchodní jméno
Biseptol 480
Mezinárodní nechráněný název účinných látek
Co-trimoxazol [sulfamethoxazol + trimetoprim]
Forma dávkování
Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Složení 1 ml koncentrátu
Účinné látky: sulfamethoxazol 80,00 mg + trimethoprim 16,00 mg
Pomocné látky: propylenglykol 400,00 mg, ethylalkohol 96% 100,00 mg. benzylalkohol 15,00 mg, disiřičitan sodný (E223) 1,00 mg. hydroxid sodný 12,63 mg, 10% roztok hydroxidu sodného na pH 9,5 - 11,0, voda na injekci do 1 ml. 1 lahvička (5 ml) obsahuje 400 mg sulfamethoxazolu a 80 mg trimethoprimu.
Popis
Průhledná bezbarvá nebo slabě nažloutlá kapalina.
Farmakoterapeutická skupina
Kombinované antimikrobiální činidlo.
Kód ATX: J01EE01
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Biseptol je kombinovaná antibakteriální látka obsahující ko-trimoxazol - směs v poměru 5: 1 sulfamethoxazolu a trimethoprimu. Sulfamethoxazol inhibuje syntézu kyseliny listové kompetitivním antagonismem s kyselinou para-aminobenzoovou, tj. má bakteriostatický účinek.
Trimetoprim je inhibitor bakteriální dihydrofolát reduktázy. V závislosti na podmínkách může mít baktericidní nebo bakteriostatický účinek. Trimethoprim a sulfamethoxazol tedy blokují dva po sobě následující stupně biosyntézy purinu a potom nukleové kyseliny, které jsou nezbytné pro četné bakterie.
Biseptol je širokospektrální baktericidní činidlo aktivní proti následujícím mikroorganismům: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (včetně enterotoxogenních kmenů), Salmonella spp. (včetně Salmonella typhi a Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (včetně kmenů rezistentních na ampicilin), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Litherocera, Nocardia asteroides, Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Docs, Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Docs, Nocardia ster., Brucella spp., Mycobacterium spp. (včetně Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, některé druhy Pseudomonas (kromě Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Shigella spp. Chlamydia spp. (včetně Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); protozoa: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, patogenní houby: Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Odolné vůči léku: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Viry.
Farmakokinetika
Maximální koncentrace sulfamethoxazolu a trimethoprimu, stanovená po jedné hodině, je vyšší a dosahuje se rychleji, pokud je podávána intravenózně, ve srovnání s koncentrací získanou při užívání léku uvnitř. Významné rozdíly v plazmatických koncentracích, poločasu a eliminaci po podání ko-trimoxazolu v perorální a intravenózní formě nebyly stanoveny. Trimetoprim je slabá alkálie (pKa = 7,3) s lipofilními vlastnostmi. Koncentrace trimethoprimu ve tkáních je vyšší než koncentrace stanovená v plazmě, je zvláště vysoká v plicích a ledvinách. Vyšší koncentrace trimethoprimu ve srovnání s plazmou jsou pozorovány v žluči, tekutině a tkáních prostaty, sputa a vaginálních sekrecí. Koncentrace trimethoprimu v mateřském mléku, mozkomíšním moku, středním uchu, synoviální tekutině, intracelulární tekutině (intersticiální) odpovídají koncentracím požadovaným pro antibakteriální působení. Trimetoprim proniká do plodové vody a plodových tkání a dosahuje koncentrace blízké koncentraci pozorované v mateřském séru.
Přibližně 50% trimethoprimu se váže na plazmatické proteiny. Poločas u lidí s normální funkcí ledvin je od 8,6 do 17 hodin. U starších osob nebyly ve srovnání s mladými pacienty signifikantní rozdíly. Trimetoprim je převážně vylučován ledvinami - přibližně 50% se nezmění během 24 hodin v moči. V moči bylo identifikováno několik metabolitů trimethoprimu.
Sulfamethoxazol je slabá kyselina s pKa = 6,0. Koncentrace aktivní formy sulfamethoxazolu v amniotické tekutině, žluči, mozkomíšním moku, sekrecích středního ucha, sputu, synoviální tekutině, intracelulární tekutině je od 20 do 50% sulfamethoxazolu v plazmě. Přibližně 66% sulfamethoxazolu se váže na plazmatické proteiny. Eliminační poločas u lidí s normální funkcí ledvin je 9 až 11 hodin. U osob s poruchou funkce ledvin nebyly zjištěny změny v poločasu aktivní formy sulfamethoxazolu, ale prodlužuje se poločas hlavního acetylovaného metabolitu v případě clearance kreatininu nižší než 25 ml / min.
Sulfamethoxazol se vylučuje primárně ledvinami, 15 až 30% podané dávky se nachází v moči v aktivní formě. U starších pacientů dochází ke snížení renální clearance sulfamethoxazolu.
Indikace pro použití
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na ko-trimoxazol:
- infekce močových cest: infekce močových cest, měkký kancre;
- infekce dýchacích cest: chronická bronchitida, léčba a prevence pneumonie způsobené Pneumocystis jiroveci (dříve P. carinii) (PCP);
- infekce horních cest dýchacích: otitis media (u dětí);
- gastrointestinální infekce: horečka břišní a paratypidní horečka, cholera, úplavice, gastroenteritida způsobená enterotoxickými kmeny Escherichia coli;
- jiné bakteriální infekce: nocardiosis, brucelóza, aktinomykóza, jihoamerická blastomykóza, toxoplazmóza.
Kontraindikace
- Přecitlivělost na sulfonamidy, trimetoprim, ko-trimoxazol nebo jakoukoli pomocnou složku léčiva;
- těžké poškození parenchymu jater;
- těžké selhání ledvin (CC méně než 15 ml / min);
- selhání jater;
- těžké hematologické poruchy: aplastická anémie, anémie s deficitem B12, agranulocytóza, leukopenie, nedostatek dehydrogenázy glukózy-6-fosfátu;
- je třeba se vyvarovat podávání léku diagnostikovaného porfyrií nebo pacientů s rizikem vzniku akutní porfyrie, protože lék může zvýšit příznaky tohoto onemocnění;
- děti do 3 let (s výjimkou léčby nebo prevence pneumonie způsobené Pneumocystis jiroveci);
- těhotenství a kojení.
S péčí
Při předepisování pacientů s deficitem kyseliny listové (např. Osoby se závislostí na alkoholu, léčba antikonvulzivy, malabsorpční syndrom a starší osoby) je třeba postupovat opatrně u pacientů s biseptolem 480; pacienti s astmatem a těžkými alergiemi; pacienti s onemocněním oběhového systému a dýchacího ústrojí, protože po podání vysokých dávek může dojít k nadměrné hydrataci; pacientů s onemocněním štítné žlázy. U starších pacientů se doporučuje zvláštní péče, protože tato skupina je náchylnější k vedlejším účinkům a výraznějším vedlejším účinkům, zejména při současných onemocněních, jako je selhání ledvin a (nebo) abnormální funkce jater a užívání jiných léků.
Dávkování a podávání
Biseptol 480, koncentrát pro přípravu infuzního roztoku, je určen pouze pro intravenózní podání a měl by být před použitím naředěn.
Po injekci přípravku Biseptol 480 do infuzního roztoku by měla být výsledná směs důkladně protřepána s cílem úplného promíchání. Pokud se objeví sraženina nebo se objeví krystaly před smícháním nebo během infuze, směs by měla být zničena a připravena nová.
Doporučuje se následující schéma ředění léčiva Biseptol 480:
1 ampulka (5 ml) Biseptolu 480 ve 125 ml infuzního roztoku;
2 ampule (10 ml) Biseptolu 480 ve 250 ml infuzního roztoku;
3 ampule (15 ml) přípravku Biseptol 480 v 500 ml infuzního roztoku.
Pro naředění léčiva Biseptol 480 je povoleno použití následujících roztoků pro infuzi:
- 5% a 10% roztok dextrózy;
- 0,9% roztok NaCl;
- řešení Ringera;
- 0,45% roztok NaCl s 2,5% roztokem dextrózy.
Doba trvání infuze by měla být přibližně 60 až 90 minut a závisí na stupni hydratace pacienta.
Pokud je pacient kontraindikován při podávání velkého množství tekutiny, je povolena vyšší koncentrace ko-trimoxazolu - 5 ml v 75 ml 5% dextrózy. Nepoužitý roztok zlikvidujte.
Akutní infekce
Dospělí a děti starší 12 let: obvykle užívají 2 ampule (10 ml) každých 12 hodin.
Děti ve věku od 3 do 12 let: v dávce 30 mg sulfamethoxazolu a 6 mg trimetoprimu na kg tělesné hmotnosti denně, ve 2 dávkách.
Dávkovací schéma léku Biseptol 480 (před zavedením léčiva by mělo být ředěno, jak je popsáno výše):
- děti ve věku od 3 do 5 let: 2,5 ml každých 12 hodin.
- děti ve věku od 6 do 12 let: 5 ml každých 12 hodin.
Léčba by měla být prováděna nejméně pět dní nebo do dvou dnů po vymizení symptomů.
Pacienti s renální insuficiencí: v případě dospělých a dětí starších 12 let (údaje o dětech mladších 12 let nejsou k dispozici) s renální insuficiencí, dávka léku by měla být upravena v závislosti na clearance kreatininu.
Vedlejší účinky
Ze strany centrální nervové soustavy: bolesti hlavy, apatie, třes, aseptická meningitida, křeče, neuritida, ataxie, závratě, tinnitus, deprese, halucinace.
Na straně dýchacího ústrojí: bronchospasmus, kašel, mělké dýchání, plicní infiltráty.
Na straně zažívacího systému: gastritida, bolest břicha, cholestáza, nevolnost, zvracení, průjem, stomatitida, pseudomembranózní kolitida, cholestatická hepatitida, zvýšená aktivita "jaterních" transamináz, hyperbilirubinémie, nekróza jater, glositida, pankreatitida.
Ze strany hematopoetických orgánů: leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, hypoprotrombinémie, agranulocytóza, megaloblastická anémie, aplastická anémie, hemolytická anémie, methemoglobinemie, eosinofilie, purpura, hemolýza u hypertenzního pacienta, s deficitem-ny;
Na straně močového systému: polyurie, krystalurie, hematurie, zvýšená močovina, hyperkreatininémie, toxická nefropatie s oligurií a anurií, renální dysfunkce, intersticiální nefritida.
Z pohybového aparátu: artralgie, myalgie.
Na straně imunitního systému: sérová nemoc, anafylaktické reakce, alergická myokarditida, vasomotorická rýma, horečka léků, hemoragická vaskulitida (Schönlein-Genoch), periarteritis nodosa, systémový lupus erythematosus.
Na straně kůže a podkožní tkáně: kožní vyrážka, fotosenzitivita, exfoliativní dermatitida, přetrvávající vyrážka na léky, polymorfní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), edém Quincke, sclera zarudnutí.
Poruchy metabolismu a stravování: hyperkalemie, hypoglykémie, hyponatrémie, anorexie.
Infekce a parazitární nemoci: kandidóza.
Lokální reakce: tromboflebitida, bolest v místě vpichu injekce.
Předávkování
Příznaky: nevolnost, zvracení, závratě, bolesti hlavy, zmatenost. U těžké formy předávkování trimethoprimem byla pozorována deprese v kostní dřeni.
Léčba: pokud se objeví vedlejší účinky, léčba by měla být okamžitě přerušena. Vstřikování tekutin, korekce poruch elektrolytů. V případě potřeby hemodialýza.
Interakce s jinými léky
Co-trimoxazol je kompatibilní s následujícími léky: 5% dextróza pro IV infuzi, 0,9% chlorid sodný pro IV infuzi, směs 0,18% chloridu sodného a 4% dextrózy pro IV infuzi, 6% dextran 70 pro iv infuze v 5% dextróze nebo ve fyziologickém roztoku, 10% dextran 40 pro iv infuze v 5% dextróze nebo fyziologickém roztoku, Ringerův injekční roztok.
U starších pacientů zvyšuje Biseptol v kombinaci s diuretiky, zejména thiazidovými diuretiky, riziko trombocytopenie. Současné užívání s cyklosporinem snižuje jeho koncentraci v krvi.
Přípravek by neměl být podáván intravenózně v kombinaci s léky a roztoky obsahujícími hydrogenuhličitany.
Zvyšuje antikoagulační aktivitu nepřímých antikoagulancií, zvyšuje účinek hypoglykemických látek a metotrexátu. Snižuje intenzitu metabolismu fenytoinu v játrech (prodlužuje jeho T1 / 2 o 39%) a warfarinu, zvyšuje jejich účinek Při současném užívání ko-trimoxazolu a rifampicinu během týdne se snižuje poločas trimethoprimu.
U pacientů, kteří užívají profylaktický pyrimethamin (antimalarický lék) v dávkách vyšších než 25 mg / týden, byly při léčbě ko-trimoxazolem pozorovány případy megaloblastické anémie. Použití kombinované terapie tohoto typu se nedoporučuje.
Při současném užívání ko-trimoxazolu a zidovudinu se zvyšuje riziko hematologických poruch, a proto by měly být prováděny krevní testy.
Zvyšuje sérové koncentrace digoxinu, zejména u starších pacientů (je nutná kontrola) koncentrací digoxinu v séru.
Snížení terapeutického účinku ko-trimoxazolu benzokainu, prokainu, prokainamidu a dalších léčivých léčiv v důsledku hydrolýzy, kterou tvoří PABK.
Mezi diuretiky (thiazidy, furosemidem atd.) A perorálními hypoglykemickými léky (deriváty sulfonylmočoviny) na jedné straně a antimikrobiálními sulfonamidy na straně druhé je možná křížová alergická reakce.
Fenytoin, barbituráty, PAS zvyšují projevy nedostatku kyseliny listové.
U pacientů užívajících cyklosporiny (například po transplantaci ledvin) bylo během léčby ko-trimoxazolem pozorováno přechodné zhoršení funkce ledvin.
Při současném použití ko-trimoxazolu a prokainamidu nebo amantadinu může dojít ke zvýšení sérové koncentrace uvedených léčiv.
Deriváty kyseliny salicylové zvyšují účinek ko-trimoxazolu.
Kyselina askorbová, hexamethylentetramin a další okyselující léky zvyšují riziko krystalurie.
Co-trimoxazol snižuje spolehlivost perorální antikoncepce (inhibuje střevní mikroflóru a snižuje enterohepatickou cirkulaci hormonálních sloučenin).
Zvláštní pokyny
Při použití léku by měla být zachována správná diuréza. U oslabených pacientů se zvyšuje riziko vzniku krystalů sulfonamidu. V případě dlouhodobého podávání léčiva se doporučují pravidelné krevní testy, protože existuje možnost hematologických změn spojených s nedostatkem kyseliny listové.
Po použití léku se může objevit průjem, který může být příznakem pseudomembranózní kolitidy. Je nutné zastavit užívání léku a zrušit protizánětlivé léky.
Nepoužívejte přípravek Biseptol 480 při léčbě faryngitidy způsobené beta-hemolytickými streptokoky skupiny A.
U pacientů užívajících jiné léky, které mohou způsobit hyperkalemii, včetně draslík šetřících diuretik, je nutná opatrnost.
Doporučuje se sledovat koncentraci draslíku v séru vzhledem k riziku zvýšení jeho koncentrace (hyperkalemie).
V případě prvních příznaků kožní vyrážky přerušte užívání léčiva.
Vzhledem k obsahu benzylalkoholu v přípravku Biseptol 480 (15 mg benzylalkoholu v 1 ml roztoku) by léčivo nemělo být používáno u předčasně narozených dětí a kojenců. Benzylalkohol může vyvolat intoxikaci a anafylaktoidní reakce u kojenců a dětí do 3 let.
Užívání během těhotenství a kojení
Během těhotenství a kojení byste neměli lék předepisovat.
Vliv na schopnost řídit auto a další mechanismy
Během léčby je třeba dbát zvýšené opatrnosti při řízení vozidel a při provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a psychomotorické reakce.
Uvolnění formuláře a balení
Koncentrát pro infuzní roztok (80,00 mg + 16,00 mg) / ml. Na 5 ml v ampulích z bezbarvého hydrolytického skla (třída 1, Heb. Pharm.). Nad zářezem ampule je tečka bílé nebo červené, stejně jako proužek ve tvaru kruhu žluté. Na 5 ampulí vložte do palety ampule z PVC. Dvě palety v kartonovém balení s návodem k použití.
Podmínky skladování
Skladujte na tmavém místě při teplotě do 25 ° C. Chraňte před mrazem!
Doba použitelnosti
5 let.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Podmínky dovolené
Podle receptu.
Výrobce a vlastník osvědčení o registraci
JSC Varšava farmaceutický závod Polfa
st. Karolkowa 22/24, 01-207 Varšava, Polsko.
Reprezentativní kancelář v Ruské federaci:
121248 Moskva, Kutuzov Avenue, 13, kancelář 85