Tamiflu: návod k použití, analogy a recenze, ceny v lékárnách v Rusku

Tamiflu je antivirotikum, proléčivo používané k prevenci a léčbě chřipky.

Obsahuje oseltamivir, proléčivo, které je v těle metabolizováno na karboxylát oseltamivir. Aktivní metabolit oseltamiviru kompetitivně a selektivně inhibuje neurominidázu chřipkových virů B a A, v důsledku čehož je zabráněno uvolňování nově vytvořených virů z infikovaných buněk a jejich pronikání do zdravých buněk.

Tamiflu zabraňuje rozvoji onemocnění v raném stadiu - oseltamivir karboxylát inhibuje replikaci viru a snižuje jeho patogenitu.

V roli profylaktického významně (o 92%) snižuje výskyt chřipky u lidí, kteří měli kontakt s nakaženými lidmi.

Neovlivňuje tvorbu protilátek proti viru chřipky, včetně pacientů očkovaných inaktivovanou vakcínou proti chřipce. V postexpozici a prevenci sezónní chřipky nedochází k rozvoji rezistence na léčiva.

Složení 1 kapsle Tamiflu 75 obsahuje:

• Léčivá látka: oseltamivir - 75 mg (ve formě oseltamivir fosfátu - 98,5 mg);
• Pomocné složky: mastek, povidon K30, předželatinovaný škrob, sodná sůl kroskarmelózy, stearylfumarát sodný;
• Tělo tobolky: želatina, oxid titaničitý, oxid železitý;
• Tobolky s uzávěrem: želatina, oxid titaničitý, oxid železitý červený a žlutý.

Neexistují důkazy o účinnosti při léčbě jakýchkoli onemocnění způsobených jinými patogeny než chřipkovými viry A a B.

Indikace pro použití

Co pomáhá Tamiflu? Podle instrukcí je lék předepsán v následujících případech:

• léčba chřipky u dospělých a dětí starších 1 roku;
• prevence chřipky u dospělých a dospívajících starších 12 let, kteří jsou ve skupinách se zvýšeným rizikem infekce virem (ve vojenských jednotkách a velkých produkčních týmech, u oslabených pacientů);
• prevence chřipky u dětí starších než 1 rok.

Návod k použití Tamiflu 75 mg, dávkování

Lék se užívá perorálně, s jídlem nebo bez ohledu na jídlo. Tolerance léku může být zlepšena, pokud se užívá s jídlem.

Dospělí, teenageři nebo děti, které nemohou polykat tobolku, mohou také dostávat Tamiflu ve formě prášku, aby připravili suspenzi pro perorální podání.

Lék by měl být zahájen nejpozději 2 dny od nástupu příznaků chřipky.

Pro léčbu chřipky se používají standardní dávky Tamiflu 75 mg podle návodu:

• Dospělí a mladiství ve věku 12 let a starší - 1 kapsle léku 2x denně - 5 dní. Zvýšení dávky o více než 150 mg / den nezvyšuje účinek.
• Děti ve věku od 8 let s tělesnou hmotností nad 40 kg, které jsou schopny polykat tobolky - 1 tobolka 2x denně po dobu 5 dnů.

Pro profylaktické účely doporučují návod k použití následující dávky:

• Dospělí a mladiství ve věku 12 let a starší - 1 tobolka Tamiflu 75 mg 1 krát denně po dobu nejméně 10 dnů po kontaktu s pacientem. Během sezónní epidemie chřipky 75 mg 1krát denně po dobu 6 týdnů.
• Děti ve věku 8 let a starší s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg - 1 kapsle 75 mg 1krát denně.

Preventivní účinek trvá tak dlouho, jak lék užíváte.

Zvláštní pokyny

Pacienti s poruchou funkce jater s mírnou a střední závažností, pacienti s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu vyšší než 30 ml / min), stejně jako starší pacienti, není nutná úprava dávky.

Při clearance kreatininu 10–30 ml / min je nutné dávku Tamiflu snížit na 75 mg jednou denně každý den po dobu 5 dnů (během léčby).

Při prevenci chřipky u pacientů s clearance kreatininu 10–30 ml / min snižte dávku na 30 mg denně ve formě suspenze nebo přeneste pacienta na léčbu každý druhý den v dávce 75 mg denně.

Vedlejší účinky

Instrukce upozorňuje na možnost vzniku následujících nežádoucích účinků při předepsání přípravku Tamiflu: t

• nevolnost, zvracení (obvykle při užívání vysokých dávek nebo v prvních dnech léčby), nespavost, závratě;
• vzácně - průjem, slabost, únava, bolesti hlavy, kongesce nosu, bolest v krku, kašel, bolest břicha.

Kontraindikace

Tamiflu je kontraindikován v následujících případech: t

• individuální nesnášenlivost složek léčiva;
• těžké selhání ledvin;
• věku dětí do 1 roku.

• během těhotenství a kojení.

Předávkování

V případě předávkování je možné zvýšit nebo vyvolat nežádoucí účinky. Symptomatická léčba.

Analogové Tamiflu, cena v lékárnách

V případě potřeby můžete Tamiflu 75mg nahradit protějškem pro léčebné účinky - to jsou drogy:

Výběr analogů je důležité pochopit, že pokyny pro použití Tamiflu, ceny a recenze léků podobných akcí neplatí. Je důležité, abyste se poradili s lékařem a ne aby se léčivo nezávisle nahradilo.

Cena v ruských lékárnách: Tamiflu tobolky 75 mg 10 ks. - od 1210 do 1321 rublů, podle 728 lékáren.

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě do 25 ° C. Doba použitelnosti prášku - 2 roky, tobolky - 7 let. Podmínky prodeje z lékáren - předpis.

Co říkají recenze?

Podle recenzí lékařů, Tamiflu účinně působí na chřipkové viry - pacienti si všimnou, že si s lékem užívají mnohem méně a snadněji. V některých případech existují vedlejší účinky, z nichž nejčastější jsou nevolnost a průjem (hlavně u dětí).

Většina matek je spokojena s účinkem léku při jeho předepisování dětem. V mnoha případech vám rychlost přípravku Prem Tamiflu jako preventivního opatření před nástupem do mateřské školy nebo školy umožní vyhnout se infekci vašeho viru virem chřipky.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Lék může být současně předepisován pacientům s antipyretiky na bázi paracetamolu a analgetik. Při této lékové interakci nebyly pozorovány žádné závažné vedlejší účinky a negativní reakce těla.

Tamiflu by neměl být kombinován s enterosorbenty nebo antacidními léky, jako je tomu v tomto případě, terapeutický účinek oseltamiviru je významně snížen.

V klinických studiích nebyly zjištěny žádné vedlejší účinky a léze na těle, když byly tobolky Tamiflu kombinovány s léky, jako jsou thiazidová diuretika, blokátory histaminových H2-receptorů, xantiny, narkotická analgetika, kortikosteroidy, penicilinová antibiotika, cefalosporiny, azithromycin, I, I, používám a používám, používám stejné programy, používám I-azitromycin, I, I, I, I, I, I, I, I, I, I, I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I.

Tamiflu - návod, cena, analogie a zpětná vazba k aplikaci

Tamiflu je antivirotikum používané k prevenci a léčbě chřipky.

Účinná látka - Oseltamivir (Oseltamyvir).

Účinná složka Tamiflu je proléčivo silného selektivního inhibitoru enzymů třídy neuraminidázy chřipkového viru. Virové neuraminidázy jsou velmi důležité pro uvolňování nových virových částic z infikovaných buněk a další šíření viru v těle.

Užívání přípravku Tamiflu značně usnadňuje průběh onemocnění, zkracuje dobu průtoku, snižuje možnost bronchitidy, sinusitidy, otitis nebo pneumonie pro preventivní účely.

Klinické studie ukázaly, že u dětí mladších 12 let se doba trvání onemocnění průměrně snižuje o 2 dny. Potvrzené případy vzniku lékové rezistence nebyly registrovány.

• 1 30 mg tobolka obsahuje oseltamivir 30 mg ve formě oseltamivir fosfátu 39,4 mg
• 1 45 mg tobolka obsahuje oseltamivir 45 mg ve formě oseltamivir fosfátu 59,1 mg
• 75 mg tobolka obsahuje oseltamivir 75 mg ve formě oseltamivir fosfátu 98,5 mg.
• excipienty: kukuřičný škrob, povidon K 30, sodná sůl kroskarmelózy, mastek, stearylfumarát sodný;
• shell - tobolky po 30 mg: želatina, červená oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E 171)
• 45 mg tobolky: želatina, oxid železitý černý (E172), oxid titaničitý (E 171)
• 75 mg tobolky: želatina, červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E 171), tiskařská barva.

Rychlý přechod na stránce

Cena v lékárnách

Informace o ceně Tamiflu v lékárnách v Moskvě a Rusku jsou převzaty z těchto internetových lékáren a mohou se mírně lišit od ceny ve vašem regionu.

Můžete si koupit lék v lékárnách v Moskvě za cenu: Tamiflu 75 mg 10 kapslí - od 1197 do 1284 rublů, Tamiflu prášek pro přípravu suspenzí 30 g - od 1124 do 1199 rublů.

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě do 25 ° C. Doba použitelnosti prášku - 2 roky, tobolky - 7 let.

Podmínky prodeje z lékáren - předpis.

Seznam analogů je uveden níže.

Co pomáhá Tamiflu?

Lék Tamiflu předepsaný pro léčbu chřipky u dětí ve věku 1 roku a dospělých.

Kromě toho se tento lék používá k prevenci chřipky u dospělých a dětí ve věku od 12 let, kteří jsou ve skupinách se zvýšeným rizikem infekce virem (ve velkých produkčních týmech, vojenských jednotkách, oslabených pacientech) au dětí od 1 roku.

Užívání této drogy nenahrazuje očkování proti chřipce.

Návod k použití Tamiflu dávka a pravidla

Lék lze užívat s jídlem nebo bez ohledu na jídlo. U některých lidí se snáší snášenlivost, pokud se užívá během jídla.

Lék by měl být zahájen nejpozději 2 dny od nástupu příznaků chřipky.

Doporučené dávkování přípravku Tamiflu pro dospělé pro dospělé je 75 mg / 2 krát denně. Zvýšení dávky nezvyšuje účinek léčiva.

Děti ve věku 1 a starší doporučují prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání nebo tobolky po 30 mg a 45 mg (pro děti od 2 let).

Dávkování přípravku Tamiflu pro děti v závislosti na hmotnosti dítěte: t

• méně než nebo rovno 15 kg - 30 mg / 2 krát denně;
• více než 15-23 kg - 45 mg / 2 krát denně;
• více než 23-40 kg - 60 mg / 2 krát denně;
• více než 40 kg - 75 mg / 2 krát denně.

Pro dávkování suspenze použijte injekční stříkačku označenou 30 mg, 45 mg a 60 mg. Požadované množství suspenze se odebere z lahvičky s dávkovací stříkačkou, převede se do odměrky a odebere se ústně.

Použití přípravku Tamiflu k prevenci by mělo začít nejpozději první 2 dny po kontaktu s infikovanou osobou a pokračovat v užívání léku po dobu nejméně 10 dnů.

Během epidemie sezónní chřipky je průběh užívání léku 6 týdnů. Přípravek Tamiflu se užívá ve stejných dávkách jako při léčbě, ale ne ve dvou, ale jednou denně. Preventivní činnost pokračuje při užívání léku.

Je to důležité

Lidé s jaterní nedostatečností mírné a střední závažnosti, s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu vyšší než 30 ml / min), stejně jako starší lidé nepotřebují úpravu dávky.

Při clearance kreatininu 10–30 ml / min je nutné snížit dávku na 75 mg / jednou denně, každý den po dobu 5 dnů (během léčby). Při prevenci chřipky u pacientů s clearance kreatininu 10–30 ml / min snižte dávku na 30 mg denně ve formě suspenze nebo ji převeďte na léčivo každý druhý den v dávce 75 mg denně.

Funkce aplikace

Před použitím léku si přečtěte části návodu k použití kontraindikací, možných nežádoucích účinků a dalších důležitých informací.

Nežádoucí účinky Tamiflu

Návod k použití upozorňuje na možnost vzniku vedlejších účinků léku Tamiflu:

• Bolest břicha, průjem;
• Bronchitida;
• Bolesti hlavy;
• Závratě;
• Kašel;
• Slabost, poruchy spánku;
• Infekce horních cest dýchacích;
• Bolesti různé lokalizace;
• Dyspepsie;
• Rhinorea.

Při užívání přípravku Tamiflu se u dospělých nejčastěji vyvíjí zvracení a nevolnost (zpravidla po první dávce jsou přestupky dočasné a obvykle nevyžadují vysazení léků).

U dětí se často vyvine zvracení, je také možné vyvinout dermatitidu, průjem, bolest břicha, nevolnost, krvácení z nosu, poruchy sluchu, zánět spojivek, astma (včetně exacerbace), akutní otitis media, pneumonii, bronchitidu, sinusitidu, lymfadenopatii.

Během postmarketingového sledování bylo zjištěno, že přípravek Tamiflu může způsobit následující nežádoucí účinky: t

• Gastrointestinální trakt: vzácně - gastrointestinální krvácení;
• Neuropsychická koule: vývoj záchvatů a delirium (včetně poruchy vědomí, dezorientace v prostoru a čase, agitace, abnormálního chování, halucinací, deliriu, úzkosti, noci noční můry). Život ohrožující akce byly zřídka následovány;
• Játra: velmi vzácně - zvýšené jaterní enzymy, hepatitida;
• Kožní a podkožní tkáň: vzácně - reakce přecitlivělosti: kopřivka, ekzém, dermatitida, kožní vyrážka; velmi vzácně, erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza a Stevens-Johnsonův syndrom, angioedém, anafylaktoidní a anafylaktické reakce.

Kontraindikace

Tamiflu je kontraindikován u následujících onemocnění nebo stavů:

• Chronické selhání ledvin (trvalá hemodialýza, chronická peritoneální dialýza, CC ≤ 10 ml / min);
• Přecitlivělost na léčivo.

Buďte opatrný při předepisování během těhotenství a kojení (kojení).

Předávkování

V případě předávkování je možný stav nežádoucích účinků. Může se objevit nevolnost, závratě a zvracení. V případě předávkování je nutné přestat užívat lék a vyvolat symptomatickou léčbu.

Tamiflu analogový seznam

Pokud je to nutné, nahradit lék, možná dvě možnosti - volba jiného léku se stejnou účinnou látkou nebo lékem s podobným účinkem, ale jinou účinnou látkou.

Analógy Tamiflu, seznam léků:

Zvolte si náhradu, je důležité si uvědomit, že cena, návod k použití a recenze Tamiflu se nevztahují na analogy. Před výměnou je nutné získat souhlas ošetřujícího lékaře a ne nahradit samotný lék.

Recenze Tamiflu pro děti jsou dobré, a to jak v terapeutické, tak i profylaktické účely. Někteří pijí v průběhu léku pro profylaxi před odesláním dítěte do školy nebo mateřské školy.

Zvláštní informace pro zdravotníky

Interakce

Podle farmakologických a farmakokinetických studií jsou klinicky významné lékové interakce nepravděpodobné.

Farmakokinetické interakce mezi oseltamivirem, jeho hlavním metabolitem nebyly zjištěny při současném užívání s paracetamolem, kyselinou acetylsalicylovou, cimetidinem nebo antacidy (hydroxidem hořečnatým a hydroxidem hlinitým, uhličitanem vápenatým).

Zvláštní pokyny

Během užívání přípravku Tamiflu se doporučuje, aby se pečlivě sledovalo chování pacientů, aby se včas zjistily příznaky abnormálního chování.

Účinnost léčiva pro jiné nemoci (s výjimkou chřipky A a B) nebyla stanovena.

Jedna láhev Tamiflu ve formě prášku obsahuje 25,713 g sorbitolu. Při předepisování léčiva v dávce 45 mg dvakrát denně se do těla pacienta podává 2,6 g sorbitolu. Toto množství sorbitolu překračuje denní dávku povolenou pro pacienty s vrozenou intolerancí fruktózy.

Připravená suspenze může být skladována po dobu 10 dnů při teplotě nepřesahující 25 ° C nebo po dobu 17 dnů při teplotě + 2... +8 ° C.

Tamiflu: návod k použití, indikace, recenze a analogy

Tamiflu je antivirotikum, které je účinné proti chřipkovým virům typu B a A. Tamiflu obsahuje oseltamivir, proléčivo, které je v těle metabolizováno na karboxylát oseltamivir.

Oseltamivir fosfát je proléčivo silného selektivního inhibitoru enzymů třídy neuraminidázy chřipkového viru. Virové neuraminidázy jsou velmi důležité pro uvolňování nových virových částic z infikovaných buněk a další šíření viru v těle.

Tamiflu velmi usnadňuje průběh onemocnění, zkracuje dobu jeho průběhu, snižuje pravděpodobnost bronchitidy, sinusitidy, otitis nebo pneumonie.

Včasná léková terapie může nejen zkrátit dobu trvání onemocnění a snížit intenzitu patologických příznaků, ale také vyvarovat se vzniku takových nebezpečných komplikací, jako je meningitida, pneumonie, pohrudnice, myokarditida atd.

Tamiflu fotografie tobolky

U dětí ve věku od 1 do 12 let Tamiflu významně snižuje dobu trvání onemocnění (o 35,8 hodin), výskyt akutního otitis media. Obnovení a návrat k normální činnosti nastává téměř o dva dny dříve.

Tamiflu je k dispozici v následujících formách:

1. Tobolky používané k léčbě a prevenci virových onemocnění u adolescentů a starší kohorty. Obsahují oseltamivir 30, 45 nebo 75 mg (1 kapsle).

2. Prášek pro děti. 1 g prášku obsahuje oseltamivir 30 mg ve formě oseltamivir fosfátu 39,4 mg.
1 ml připravené suspenze obsahuje 6 mg oseltamiviru jako oseltamivir fosfát 7,88 mg. Sada je dodávána s plastovým adaptérem a dávkovací stříkačkou s odměrkou.

Návod k použití přípravku Tamiflu uvedl, že antivirotikum usnadňuje takové negativní projevy virových onemocnění, jako jsou:

- intenzivní teplo
- Odpad do kloubů, kostí a svalů
- bolest migrény,
- přetížení nosu,
- Kašel,
- slabost, závratě, poruchy zraku,
- Pocit bolesti v krku.

Indikace Tamiflu

• Léčba chřipky.

Pro dospělé a děti od 1 roku, kteří mají příznaky chřipky během oběhu chřipkového viru.

Účinnost léčiva je prokázána na začátku léčby během 2 dnů po nástupu symptomů. Tato indikace je založena na klinických studiích chřipky s prevalencí chřipkového typu A.

Léčba dětí ve věku 6 až 12 měsíců během pandemie chřipky.

Jako profylaktikum se přípravek Tamiflu předepisuje pacientům, kteří byli v kontaktu s pacienty s klinicky diagnostikovanou chřipkou během oběhu viru chřipky.

Podle lékařů přípravek Tamiflu nenahrazuje vakcínu proti chřipce. Děti očkované chřipkou starší 1 roku a dospělé Tamiflu lze předepsat v případě nesrovnalostí mezi cirkulujícím virem chřipky a virem vakcíny.

Návod k použití Dávkování Tamiflu

Suspenze a tobolky se užívají bez ohledu na jídlo. Dávku oseltamiviru a délku léčby stanoví lékař.

Standardní dávka Tamiflu je 75 mg denně, může být rozdělena na 2 části, jednu tobolku 30 mg a jednu 45 mg.

Léčba lékem je nejlepší začít v prvních dnech nemoci, tj. Bezprostředně po prvních příznacích.

Průběh léčby je 10 dnů. Nezávisle zvyšovat dávkování je přísně zakázáno! Nelze dosáhnout výrazného léčivého účinku, ale jsou možné i vedlejší reakce.

Pokyny pro děti Tamiflu

• děti, jejichž tělesná hmotnost je nižší než 15 kg, by měly užívat 30 mg / 1 denně;
• od 15 do 23 kilogramů - lék byste měli užívat v rozmezí 45 mg./1 s. za den;
• od 23 do 40 kilogramů - je přijatelné zvýšit dávku na 60 mg / 1 krát denně;
• od 41 kilogramů - lék je předepisován stejným způsobem jako dospělí.

Během sezónní epidemie virových onemocnění by měl být přípravek Tamiflu považován za profylaktický - ve věkové dávce jednou denně po dobu jednoho týdne.

Děti od 12 let a dospělí dost pít tobolku denně.

Funkce aplikace

Oseltamivir je účinný pouze proti onemocněním způsobeným chřipkovými viry. Nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti oseltamiviru při jakýchkoli onemocněních způsobených jinými patogeny než chřipkovými viry.

Je nezbytné pečlivě kombinovat oseltamivir s látkami, jako je fenylbutazon, chlorpropamid a také metotrexát, protože jsou odvozeny stejným způsobem, v důsledku čehož se při užívání těchto léků může proces vylučování zpomalit.

Doporučuje se být opatrný při řízení vozidla a kontrole potenciálně nebezpečných mechanismů během léčby oseltamivirem.

Není vhodné kombinovat alkoholické nápoje a Tamiflu.

Nežádoucí účinky a kontraindikace Tamiflu

Z nežádoucích účinků tento lék nejčastěji způsobuje nevolnost a ztrátu stolice. Tyto reakce se zpravidla vyskytují hlavně u dětí.

Kromě toho jsou možné následující negativní reakce z těla:

• Dyspeptické symptomy
• Nevolnost a zvracení,
• Epigastrická bolest,
• Kašel
• Slizový výtok z nosu,
• Migréna
• Závratě
• Krvácení z nosních cest,
• Alergické projevy.

Tyto nežádoucí účinky se zpravidla vyvíjejí na začátku terapie, přecházejí na sebe a nevyžadují zrušení oseltamiviru.

Předávkování

Nežádoucí účinky hlášené při předávkování byly podobné povaze a typu, jaké byly pozorovány při použití terapeutických dávek Tamiflu.

Může se objevit nevolnost, závratě a zvracení. V případě předávkování je nutné přestat užívat prostředky a vyvolat symptomatickou léčbu.

Přípravek nemá specifické antidotum.

Kontraindikace:

• alergie na složky Tamiflu;
• věk kojenců je do šesti měsíců (Tamiflu ve formě suspenze v pediatrické praxi může být používán pouze pro léčbu dětí starších 6 měsíců);
• chronického selhání ledvin, s kreatininem nižším než 10 ml za minutu.

Péče by měla být prováděna těhotnými a kojícími ženami, dětmi od 6 do 12 měsíců.

Analógy Tamiflu drogového seznamu

• Oseltamivir,
• Floostop,

Pro prevenci sezónní chřipky a léčbu ARVI se aktivně používají analogy Tamiflu (seznam):

Všechny analogy Tamiflu jsou antivirotika s různou účinností. Je důležité pochopit - pokyny pro použití přípravku Tamiflu, ceny a recenze analogů neplatí a nemohou být použity jako návod pro použití nebo předepisování jiných léků, dokonce i podobných léků. Kdykoliv nahradíte přípravek Tamiflu analogovými nebo jinými změnami, měli byste se poradit s lékařem.

Povšimněte si, že potřebu použití léčiv, účel léčebného režimu, způsobů a dávkování léčiva určuje pouze ošetřující lékař. Informace o léku jsou poskytovány pouze pro informativní účely a neměly by být používány jako vodítko k vlastní léčbě.

Tamiflu tobolky - oficiální návod k použití

Registrační číslo:

№ П N012090 / 01 ze dne 15. července 2005
Obchodní název léku:

Mezinárodní nechráněný název:

Chemický racionální název:

Ethylester (3R, 4R, 5S) -4-acetylamino-5-amino-3- (1-ethylpropoxy) cyklohexen-1-karboxylové kyseliny, fosfát

Forma dávkování

Složení

Jedna kapsle obsahuje:
oseltamivir 75 mg
(ve formě oseltamivir fosfátu 98,5 mg)
pomocné látky:
předželatinovaný škrob, povidon K30, sodná sůl kroskarmelózy, mastek, stearylfumarát sodný

Popis

Kapsle

Tvrdé želatinové kapsle, velikost 2. Tělo - šedé, neprůhledné; čepice - světle žlutá, neprůhledná. Obsah tobolek je bílý až nažloutlý prášek. „Roche“ se aplikuje na tělo kapsle, „75 mg“ se aplikuje na víčko.

Farmakoterapeutická skupina

Kód ATX [J05AH02]

Farmakologický účinek

Mechanismus působení

Antivirové léčivo. Oseltamivir fosfát je prokurzor, jeho aktivní metabolit (oseltamivir karboxylát) kompetitivně a selektivně inhibuje neuraminidázu chřipkových virů typu A a B - enzymu, který katalyzuje proces uvolňování nově vytvořených virových částic z infikovaných buněk, jejich pronikání do epiteliálních buněk dýchacího traktu a dalšího šíření viru v těle.

Oseltamivir karboxylát působí mimo buňky. In vitro inhibuje růst viru chřipky a inhibuje replikaci viru a jeho patogenitu in vivo, snižuje vylučování virů chřipky A a B z těla. Jeho koncentrace jsou nutné k potlačení enzymové aktivity o 50% (IC₅₀), jsou umístěny na dolní hranici nanomolárního rozsahu.

Účinnost

Bylo prokázáno, že přípravek Tamiflu je účinný při prevenci a léčbě chřipky u dospívajících (≥ 12 let), dospělých, starších osob a léčby chřipky u dětí starších 1 roku. Při zahájení léčby nejpozději 40 hodin po objevení prvních příznaků chřipky Tamiflu významně zkracuje období klinických projevů chřipkové infekce, snižuje jejich závažnost a snižuje výskyt komplikací chřipky vyžadujících antibiotika (bronchitida, pneumonie, sinusitida, zánět středního ucha), zkracuje dobu izolace viru z těla a zmenšuje plochu pod křivkou "virové titry - čas."

Tamiflu významně (o 92%) užívá k profylaxi významně (92%) významně snižuje výskyt chřipky u lidí v kontaktu, snižuje frekvenci uvolňování viru a zabraňuje přenosu viru z jednoho člena rodiny na druhého.

Tamiflu neovlivňuje tvorbu protilátek proti chřipce, včetně tvorby protilátek v reakci na zavedení inaktivované vakcíny proti chřipce.

Během cirkulace viru chřipky u populace byla provedena jedna dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie u dětí ve věku 1–12 let (průměrný věk 5,3), kteří měli horečku (> 100 F) a jeden z respiračních symptomů (kašel). nebo akutní rýmou). V této studii bylo 67% pacientů infikováno virem A a 33% pacientů bylo infikováno virem B. Léčba přípravkem Tamiflu, která začala 48 hodin po nástupu symptomů, významně snížila dobu trvání onemocnění o 35,8 hodin ve srovnání s placebem. Trvání nemoci bylo definováno jako časové období potřebné ke snížení kašle, rýmy, vyřešení horečky a návratu k normální a normální aktivitě. Podíl pediatrických pacientů, u kterých se vyvinula akutní otitis media a kteří užívali přípravek Tamiflu, se snížil o 40% ve srovnání s placebem. Děti, které dostávaly přípravek Tamiflu, se vrátily k normální a normální aktivitě téměř o 2 dny dříve než děti, které dostávaly placebo.

Odolnost vůči viru

Podle aktuálně dostupných údajů není při užívání přípravku Tamiflu pro účely postkontaktu (7 dní) a sezónní (42 dnů) zabráněno rezistenci na léky proti chřipce.

Frekvence přechodného uvolňování chřipkového viru se sníženou citlivostí neuraminidázy na oseltamivir karboxylát u dospělých pacientů s chřipkou je 0,4%, k vyloučení rezistentního viru z těla pacientů užívajících Tamiflu dochází bez zhoršení klinického stavu pacientů.

Frekvence rezistence klinických izolátů viru chřipky A nepřesahuje 1,5%. Mezi klinickými izoláty viru chřipky nebyly nalezeny žádné rezistentní kmeny.

Farmakokinetika

Sání

Po perorálním podání oseltamiviru se fosfát snadno vstřebává v gastrointestinálním traktu a účinkem jaterních esteráz je vysoce přeměněn na aktivní metabolit. Plazmatické koncentrace aktivního metabolitu jsou stanoveny do 30 minut, dosahují téměř maximální hladiny 2-3 hodiny po podání a významně (více než 20krát) převyšují koncentraci proléčiva. Nejméně 75% požité dávky vstupuje do systémové cirkulace ve formě aktivního metabolitu, méně než 5% ve formě původního léčiva. Plazmatické koncentrace jak proléčiva, tak aktivního metabolitu jsou úměrné dávce a nejsou závislé na příjmu potravy.

Distribuce

U lidí je průměrný distribuční objem (V)_ssAktivní metabolit je přibližně 23 litrů.

Jak ukázaly experimenty na fretkách, potkanech a králících, aktivní metabolit dosahuje všech hlavních míst chřipkové infekce. V těchto experimentech byl po perorálním podání fosforečnanu oseltamiviru detekován jeho aktivní metabolit v plicích, bronchiálním výplachu, nosní sliznici, středním uchu a průdušnici v koncentracích, které poskytují antivirový účinek.

Vazba aktivního metabolitu na proteiny lidské plazmy je nevýznamná (asi 3%). Vazba proléčiv na lidské plazmatické proteiny je 42%, což není dostatečné k vyvolání významných lékových interakcí.

Metabolismus

Oseltamivir fosfát je vysoce převeden na aktivní metabolit působením esteráz, které jsou převážně v játrech a střevech. Oseltamivir fosfát ani aktivní metabolit nejsou substráty nebo inhibitory izoenzymů cytochromu P450.

Odstranění

Absorbovaný oseltamivir se vylučuje převážně (> 90%) tím, že se stává aktivním metabolitem. Aktivní metabolit nepodléhá další transformaci a vylučuje se močí (> 99%). U většiny pacientů je poločas aktivního metabolitu z plazmy 6-10 hodin.

Aktivní metabolit je zcela vylučován (> 99%) renálním vylučováním. Renální clearance (18,8 l / h) překračuje rychlost glomerulární filtrace (7,5 l / h), což naznačuje, že léčivo je také vylučováno tubulární sekrecí. S výkaly se vylučuje méně než 20% požitého radioaktivně značeného léčiva.

Farmakokinetika ve zvláštních skupinách

Pacienti s poškozením ledvin

Při předepsání přípravku Tamiflu je 100 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů u pacientů s různým stupněm renálního poškození pod křivkou „plazmatická koncentrace aktivního metabolitu - doba“ (AUC) nepřímo úměrná poklesu funkce ledvin.

Pacienti s poškozením jater

Experimenty in vitro ukázaly, že u pacientů s jaterní patologií nebyla hodnota AUC oseltamivir fosfátu významně zvýšena a AUC aktivního metabolitu nebyla snížena.

Starší pacienti

U starších pacientů (65 - 78 let) byl AUC aktivního metabolitu v rovnovážném stavu o 25–35% vyšší než u mladších pacientů při předepisování podobných dávek přípravku Tamiflu. Eliminační poločas léku u starších osob se významně nelišil od poločasu u mladších pacientů v dospělém věku. S ohledem na údaje o AUC léku a snášenlivosti, pacienti se senilním věkem nevyžadují úpravu dávky při léčbě a prevenci chřipky.

Děti

Farmakokinetika přípravku Tamiflu byla sledována u dětí od 1 roku do 16 let ve farmakokinetické studii s jednou dávkou léku a v klinické studii u malého počtu dětí ve věku 3–12 let. U malých dětí bylo vylučování prokurzoru a aktivního metabolitu rychlejší než u dospělých, což vedlo k nižší AUC ve srovnání se specifickou dávkou. Užívání léku v dávce 2 mg / kg dává stejnou AUC oseltamivirkarboxylátu, který se dosahuje u dospělých po jednorázové dávce 75 mg tobolky (což odpovídá přibližně 1 mg / kg). Farmakokinetika oseltamiviru u dětí starších 12 let je stejná jako u dospělých.

Indikace

• Léčba chřipky u dospělých a dětí starších 1 roku.
• Prevence chřipky u dospělých a dospívajících starších 12 let, kteří jsou ve skupinách se zvýšeným rizikem infekce virem (ve vojenských jednotkách a velkých produkčních týmech, u oslabených pacientů).
• Prevence chřipky u dětí starších než 1 rok.

Kontraindikace

Přecitlivělost na oseltamivir fosfát nebo na kteroukoli složku léčiva.

Chronické selhání ledvin (trvalá hemodialýza, chronická peritoneální dialýza, clearance kreatininu 10 ml / min).

Použití v průběhu březosti a laktace

U laktujících potkanů ​​vstupuje do mléka mléko oseltamivir a aktivní metabolit. Není známo, zda dochází k vylučování oseltamiviru nebo aktivního metabolitu mlékem u lidí. Extrapolace údajů získaných u zvířat však naznačuje, že jejich množství v mateřském mléce může být 0,01 mg / den a 0,3 mg / den.

V současné době nejsou údaje o užívání léku u těhotných žen dostačující k posouzení teratogenního nebo fetotoxického účinku fosfátu fosfátového oseltamiviru.

S ohledem na tuto skutečnost by měl být přípravek Tamiflu předáván během těhotenství nebo kojení pouze tehdy, pokud možné přínosy jeho užívání převyšují potenciální riziko pro plod nebo kojence.

Dávkování a podávání

Tamiflu se užívá perorálně, s jídlem nebo bez jídla. U některých pacientů se snáší snášenlivost, pokud se užívá s jídlem.

Standardní dávkovací režim

Léčba

Léčba by měla začít první nebo druhý den nástupu příznaků chřipky.

Dospělí a mládež ≥ 12 let. Doporučený dávkovací režim Tamiflu - jedna tobolka 75 mg 2x denně uvnitř po dobu 5 dnů nebo 75 mg suspenze 2x denně uvnitř po dobu 5 dnů. Zvýšení dávky o více než 150 mg / den nezvyšuje účinek.

Děti> 40 kg nebo ≥ 8 let, které mohou polykat tobolky, mohou také dostávat léčbu, přičemž užívají jednu tobolku 75 mg dvakrát denně, jako alternativu k doporučené dávce suspenze Tamiflu (viz níže).

Děti ≥ 1 rok. Doporučený dávkovací režim Tamiflu suspenze pro perorální podání: t
Doporučený dávkovací režim Tamiflu suspenze pro perorální podání: t

Tělesná hmotnost

Doporučená dávka po dobu 5 dnů

TAMIFLU

Tvrdé želatinové tobolky, velikost №2, tělo šedé, neprůhledné, víčko světle žluté, neprůhledné; s nápisem "ROCHE" (v pouzdře) a "75 mg" (na víčku) ve světle modré barvě; obsah tobolek je bílý až nažloutlý bílý prášek.

Pomocné látky: předželatinovaný škrob, Povidon K30, sodná sůl kroskarmelózy, mastek, stearylfumarát sodný.

Složení obalu kapsle: želatina, oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171); víčko - želatina, oxid železitý červený (E172), oxid železitý žlutý (E172), oxid titaničitý (E171).
Složení inkoustu pro tisk na kapsli: ethanol, šelak, butanol, oxid titaničitý (E171), hliníkový lak na bázi indigokarmu, denaturovaný ethanol (methylovaný alkohol).

10 ks. - puchýře (1) - kartony.

Poznámka: po 5 letech skladování léku se mohou objevit známky stárnutí kapslí, které mohou vést k jejich zvýšené křehkosti nebo jiným fyzickým poruchám, které neovlivňují účinnost nebo bezpečnost léčiva.

Antivirové léčivo. Oseltamivir fosfát je proléčivo, jeho aktivní metabolit (oseltamivir karboxylát, OK) je účinný a selektivní inhibitor virů neuraminidázy chřipky A a B - enzymu, který katalyzuje proces uvolňování nově vytvořených virových částic z infikovaných buněk, jejich pronikání do epiteliálních buněk dýchacího traktu a dalšího šíření. viru v těle.

In vitro inhibuje růst viru chřipky a inhibuje replikaci viru a jeho patogenitu in vivo, snižuje vylučování virů chřipky A a B z těla. Koncentrace OK potřebná pro inhibici neuraminidázy o 50% (IC₅₀) je 0,1–1,3 nM pro virus chřipky A a 2,6 nM pro virus chřipky B. Medián hodnot IC₅₀ pro virus chřipky B je mírně vyšší a je 8,5 nM.

Ve provedených studiích neovlivnil přípravek Tamiflu tvorbu protilátek proti chřipce, vč. na produkci protilátek v reakci na zavedení inaktivované vakcíny proti chřipce.

Studie přirozené chřipkové infekce

V klinických studiích prováděných během sezónní chřipkové infekce pacienti začali užívat přípravek Tamiflu nejpozději do 40 hodin po prvních příznacích chřipkové infekce. 97% pacientů bylo infikováno virem chřipky A a 3% pacientů s virem chřipky B. Tamiflu významně zkrátil dobu klinických projevů chřipkové infekce (po dobu 32 hodin). U pacientů s potvrzenou diagnózou chřipky, kteří užívali přípravek Tamiflu, byla závažnost onemocnění vyjádřená jako plocha pod křivkou pro kumulativní index symptomů o 38% nižší ve srovnání s pacienty, kteří dostávali placebo. U mladých pacientů bez průvodních onemocnění navíc Tamiflu snížil výskyt komplikací chřipky přibližně o 50%, což vyžaduje použití antibiotik (bronchitida, pneumonie, sinusitida, otitis media). Byly získány jasné důkazy o účinnosti léčiva s ohledem na sekundární kritéria účinnosti související s antivirovou aktivitou: Tamiflu způsobil jak zkrácení doby vylučování viru, tak pokles v oblasti pod křivkou „virového času titru“.

Údaje získané ve studii o léčbě přípravkem Tamiflu u pacientů ve stáří a stáří ukazují, že užívání přípravku Tamiflu v dávce 75 mg 2krát denně po dobu 5 dnů bylo doprovázeno klinicky významným poklesem mediánu období klinických projevů chřipkové infekce, podobně jako u dospělých pacientů. věku však rozdíly nedosáhly statistické významnosti. V jiné studii pacienti s chřipkou starší 13 let, kteří měli současně chronická onemocnění kardiovaskulárního a / nebo respiračního systému, dostávali přípravek Tamiflu ve stejném dávkovacím režimu nebo placebu. Mezi mediánem období před snížením klinických projevů chřipkové infekce ve skupinách Tamiflu a placeba nebyly žádné rozdíly, nicméně doba vzestupu teploty při užívání přípravku Tamiflu se snížila přibližně o 1 den. Podíl pacientů uvolňujících virus ve 2. a 4. den se významně snížil. Profil bezpečnosti přípravku Tamiflu u rizikových pacientů se nelišil od profilu u obecné populace dospělých pacientů.

Léčba chřipky u dětí

Děti ve věku 1–12 let (průměrný věk 5,3 let), které měly horečku (≥ 37,8 ° C) a jeden ze symptomů dýchacího systému (kašel nebo rýma) během oběhu viru chřipky u populace, měly dvojitě slepé placebo řízené studie. 67% pacientů bylo infikováno virem chřipky A a 33% pacientů s virem chřipky B. Léčivo Tamiflu (když bylo užito nejpozději 48 hodin po vzniku prvních příznaků chřipkové infekce) významně snížilo dobu trvání onemocnění (o 35,8 hodin) ve srovnání s placebem. Trvání onemocnění bylo definováno jako doba k zastavení kašle, kongesce nosu, vymizení horečky a návratu k normální aktivitě. Ve skupině dětí léčených přípravkem Tamiflu byla incidence akutního otitis media snížena o 40% ve srovnání se skupinou s placebem. U dětí, které dostávaly přípravek Tamiflu ve srovnání se skupinou s placebem, došlo téměř 2 dny dříve k návratu a návratu k normální činnosti.

Další studie zahrnovala děti ve věku 6–12 let trpící bronchiálním astmatem; 53,6% pacientů mělo sérologicky a / nebo kulturně potvrzenou chřipkovou infekci. Medián trvání onemocnění ve skupině pacientů léčených přípravkem Tamiflu se významně nesnížil. Ale v posledních 6 dnech léčby přípravkem Tamiflu byl vynucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV)₁) o 10,8% ve srovnání s 4,7% u pacientů užívajících placebo (p = 0,0148).

Prevence chřipky u dospělých a dospívajících

Profylaktická účinnost Tamiflu u přírodních chřipkových infekcí A a B byla prokázána ve 3 samostatných klinických studiích fáze III. Asi 1% nemocných onemocnělo užíváním Tamiflu chřipky Tamiflu také významně snížilo frekvenci vylučování viru z dýchacích cest a zabránilo přenosu viru z jednoho člena rodiny na druhého.

Dospělí a adolescenti, kteří byli v kontaktu s nemocným členem rodiny, začali užívat Tamiflu do dvou dnů po nástupu příznaků chřipky u členů rodiny a pokračovali po dobu 7 dnů, což značně snížilo výskyt případů chřipky kontaktováním lidí o 92%.

U neočkovaných a obecně zdravých dospělých ve věku 18–65 let užívání Tamiflu během epidemie chřipky významně snížilo výskyt chřipky (o 76%). Pacienti užívali lék 42 dní.

Starší a staří lidé, kteří byli v pečovatelských domech, z nichž 80% bylo očkováno před sezónou, kdy byla studie prováděna, Tamiflu významně snížili výskyt chřipky o 92%. Ve stejné studii významně snížil Tamiflu (o 86%) četnost komplikací chřipky: bronchitida, pneumonie, sinusitida. Pacienti užívali lék 42 dní.

Prevence chřipky u dětí

Profylaktická účinnost přípravku Tamiflu při infekci přirozenou chřipkou byla prokázána ve studii dětí ve věku od 1 do 12 let po kontaktu s nemocným členem rodiny nebo s někým z trvalého prostředí. Hlavním parametrem účinnosti byla četnost laboratorně potvrzené chřipkové infekce. U dětí, které dostávaly přípravek Tamiflu / prášek k přípravě suspenze pro perorální podání / v dávce 30 až 75 mg 1krát / den po dobu 10 dnů a původně neuvolňovaly virus, se frekvence laboratorně potvrzené chřipky snížila na 4% (2/47). ve srovnání s 21% (15/70) ve skupině s placebem.

Prevence chřipky u imunokompromitovaných jedinců

U imunokompromitovaných jedinců se sezónní chřipkovou infekcí av nepřítomnosti uvolnění viru zpočátku profylaktické užívání přípravku Tamiflu snížilo četnost laboratorně potvrzené chřipkové infekce, doprovázené klinickými příznaky, na 0,4% (1/232) ve srovnání s 3% (7/231). placebo. Laboratorně potvrzená chřipková infekce, doprovázená klinickými příznaky, byla diagnostikována při perorální teplotě vyšší než 37,2 ° C, kašli a / nebo akutní rinitidě (všechny byly registrovány ve stejný den při užívání léku / placeba), stejně jako pozitivní výsledek. řetězcové reakce polymerázy transkriptázy pro RNA chřipkového viru.

Riziko chřipkových virů se sníženou citlivostí nebo rezistencí na léčivo bylo studováno v klinických studiích sponzorovaných společností Roche. U všech pacientů s OK-rezistentním virem měl nosič dočasný charakter, neovlivnil eliminaci viru a nezpůsobil zhoršení klinického stavu.

Tamiflu

Tamiflu: návod k použití a recenze

Latinský název: Tamiflu

ATX Kód: J05AH02

Účinná látka: Oseltamivir (Oseltamyvir)

Výrobce: GmbH, Katalánsko Německo Schorndorf (Německo), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Švýcarsko)

Aktualizace popisu a fotografie: 03.11.2017

Ceny v lékárnách: od 1014 rublů.

Tamiflu je antivirotikum používané k prevenci a léčbě chřipky.

Forma uvolnění a složení

Tamiflu je k dispozici v následujících formách:

• tobolky: tvrdá želatina, velikost č. 4 (dávka 30 mg a 45 mg) nebo č. 2 (dávka 75 mg), neprůhledná, s tělem a víčkem světle žlutá (dávka 30 mg) nebo šedá (dávka 45 mg), nebo šedé tělo a světle žlutý uzávěr (dávka 75 mg); na pouzdře a víčku kapsle jsou světle modré nápisy (na obalu - jméno výrobce, na víku - označení dávkování); obsah tobolek je bílý nebo nažloutlý bílý prášek (10 ks v blistrech, jeden blistr v krabičce);
• prášek pro perorální podání: jemná zrnitá, bílá nebo světle žlutá, s ovocnou vůní; přijatelné shlukování; hotová suspenze je neprůhledná, od bílé až po světle žlutou barvu (každá 30 g v lahvích ze světlého skla, v krabici s přepážkou, jedna lahvička s odměrkou, plastový adaptér a dávkovací stříkačka).

Složení 1 kapsle Tamiflu:

• účinná látka: oseltamivir (ve formě oseltamivir fosfátu) - 30 mg, 45 mg nebo 75 mg;
• pomocné složky: stearylfumarát sodný, povidon, talek, sodná sůl kroskarmelózy, předželatinovaný škrob;
• pouzdro tobolky: žlutá barva barviva železa (dávka 30 mg a 75 mg), červený oxid železitý (dávka 30 mg a 75 mg), oxid železitý černý (dávka 45 mg a 75 mg), oxid titaničitý, želatina;
• Kapsule: butanol, ethanol, methylovaný alkohol, šelak, hliníkový lak na bázi indigového karminu, oxidu titaničitého.

Složení 1 g prášku Tamiflu: t

• účinná látka: oseltamivir (ve formě oseltamivir fosfátu) - 30 mg;
• Pomocné složky: xanthanová guma, sacharinát sodný, sorbitol, benzoát sodný, dihydrocitrát sodný, oxid titaničitý, ovocná příchuť.

V konečné suspenzi je přípravek Tamiflu oseltamivir obsažen v množství 12 mg / ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Oseltamivir - aktivní složka Tamiflu - označuje proléčiva. Oseltamivir karboxylát, který je jeho aktivním metabolitem, je selektivním inhibitorem neuraminidázy chřipky A a B. Tento enzym aktivuje uvolňování virů z postižených buněk, způsobuje reprodukci a šíření škodlivých mikroorganismů v celém těle, včetně epiteliální vrstvy dýchacího traktu. Použití oseltamiviru inhibuje replikaci viru a snižuje se jejich patogenita. Aktivita vylučování a distribuce patologických agens z těla nosiče onemocnění je také inhibována.

Tamiflu zmírňuje průběh onemocnění a zkracuje jeho dobu trvání, snižuje riziko vzniku komplikací, jako je zánět středního ucha, zánět vedlejších nosních dutin, zánět průdušek nebo pneumonie. Klinické studie ukázaly, že u dětí mladších 12 let se doba trvání onemocnění průměrně snižuje o 2 dny.

Pokud se užívají pro profylaxi osobami, které přicházejí do styku s infikovanými pacienty, je pravděpodobnost výskytu chřipky u rodinných příslušníků pacienta o 92% nižší. Klinicky významný účinek léku na intenzitu reakce těla na průnik viru do něj není detekován, protilátky jsou produkovány stejným způsobem jako bez použití Tamiflu. Potvrzené případy vzniku lékové rezistence nebyly registrovány.

Farmakokinetika

Fosforečnan oseltamivir s vysokou rychlostí a téměř kompletně absorbován z gastrointestinálního traktu, kde přechází do formy aktivního metabolitu zahrnující jaterní a střevní esterázy. Aktivní metabolit v krevní plazmě je možné detekovat 30 minut po podání. Maximální obsah metabolitu v krvi je dosažen za 120-180 minut. Koncentrace metabolitu v plazmě je 20krát vyšší než koncentrace samotného oseltamiviru.

Farmakokinetické vlastnosti přípravku Tamiflu jsou nezávislé na příjmu potravy. Pronikne do tkání průdušnice, plic, středního ucha, sliznice nosohltanu a průdušek.

Metabolit se váže na plazmatické proteiny přibližně o 3% a stupeň vazby oseltamiviru na ně dosahuje 50%, farmakodynamické parametry však zůstávají nezměněny.

Oseltamivir a jeho aktivní metabolit se vylučují převážně močí a v malé míře stolicí. Poločas je přibližně 5-10 hodin.

U pacientů s těžkou renální dysfunkcí je odstranění oseltamiviru z těla spojeno s určitými obtížemi. U těchto pacientů je AUC (plocha pod farmakokinetickou koncentrační časovou křivkou) nepřímo úměrná stupni poškození orgánů. U pacientů s dysfunkcí jater nebyla tato závislost pozorována.

Starší pacienti nevyžadují úpravu dávky přípravku Tamiflu. U dětí mladších 12 let se metabolismus oseltamiviru urychluje: je z těla vylučován téměř dvakrát rychleji. Proto je nutná úprava dávky.

Indikace pro použití

Přípravek Tamiflu se používá k prevenci a léčbě chřipky u dospělých a dětí starších než jeden rok.

Použití léčiva pro profylaktické účely je zvláště indikováno pro dospělé a mladistvé od 12 let, kteří jsou ve skupinách, kde je riziko infekce virem poměrně vysoké (velká výrobní zařízení, školské vzdělávací instituce, vojenské jednotky).

Kontraindikace

• chronické selhání ledvin (clearance kreatininu 10 ml / min nebo méně, chronická peritoneální dialýza, trvalá hemodialýza);
• děti do 1 roku (protože bezpečnost a účinnost léku u dětí mladších než 1 rok nebyla stanovena);
• zvýšená individuální citlivost na jakoukoliv složku léčiva.

Přípravek Tamiflu je předepisován s opatrností těhotným a kojícím ženám a pacientům se závažným poškozením funkce jater.

Návod k použití Tamiflu: metoda a dávkování

Lék se užívá perorálně, bez ohledu na jídlo, ale snášenlivost Tamiflu se zlepšuje, pokud se užívá s jídlem.

Léčba léčivem by měla začít nejpozději dva dny od počátku prvních příznaků onemocnění. Doporučené dávky:

• dospělí pacienti a dospívající ve věku 12 let a starší: 75 mg (ve formě tobolek nebo suspenzí) dvakrát denně, doba trvání léčby - 5 dní. Při užívání dávek vyšších než 150 mg denně se účinek nezvýší;
• děti ve věku 8 let a starší (o hmotnosti 40 kg a více): 75 mg dvakrát denně ve formě tobolek za předpokladu, že dítě může polykat tobolky; Pokud nelze tobolky z jakéhokoli důvodu užívat, přípravek Tamiflu je dětem předepsán jako suspenze. Průběh léčby je 5 dnů;
• děti ve věku od 1 roku: děti vážící 15 kg nebo méně - 30 mg dvakrát denně; děti o hmotnosti 15–23 kg - 45 mg dvakrát denně; děti vážící 23–40 kg - 60 mg dvakrát denně; děti vážící více než 40 kg - 75 mg dvakrát denně. Průběh léčby je 5 dnů.

Použití přípravku Tamiflu k prevenci by mělo začít nejpozději první 2 dny po kontaktu s infikovanou osobou a pokračovat v užívání léku po dobu nejméně 10 dnů. Během epidemie sezónní chřipky se přípravek Tamiflu užívá 6 týdnů. Lék se užívá ve stejných dávkách jako v léčbě, ale ne ve dvou, ale jednou denně. Preventivní účinek přípravku Tamiflu trvá tak dlouho, jak trvá jeho příjem.

Doporučení pro přípravu suspenzí pro orální podání: t

1. Vezměte si láhev s práškem, jemně na ni poklepejte prstem tak, aby obsah byl rozdělen na dno lahve.
2. Pomocí odměrky, která je součástí soupravy, změřte 52 ml vody.
3. Do lahvičky s práškem přidejte změřený objem vody, uzavřete uzávěrem a protřepejte 15 sekund.
4. Odstraňte uzávěr z láhve a vložte adaptér.
5. Pro zajištění správné polohy adaptéru pevně našroubujte láhev uzávěrem.

Pro dávkování hotové suspenze musíte použít přiloženou injekční stříkačku, která označuje hladiny dávek.

Suspenze musí být před každým použitím protřepána.

Pokud tobolky vykazují „stárnutí“ a v případech, kdy dospělí pacienti nebo děti starší 8 let nejsou schopni polykat tobolku a přípravek Tamiflu není v práškové formě pro suspenzi, musíte pečlivě otevřít tobolku a promíchat její obsah s jednou čajovou lžičkou slazeného přípravku tak, aby skrýt hořkou chuť obsahu tobolky. Jako takový produkt, můžete použít jogurt, med, jablka, čokoládový sirup, slazené kondenzované mléko, stolní cukr nebo světle hnědý cukr rozpuštěný ve vodě. Směs by měla být důkladně promíchána a ihned po přípravě polknuta pacientem.

Pacienti s poruchou funkce jater s mírnou a střední závažností, pacienti s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu vyšší než 30 ml / min), stejně jako starší pacienti, není nutná úprava dávky.

Při clearance kreatininu 10–30 ml / min je nutné dávku Tamiflu snížit na 75 mg jednou denně každý den po dobu 5 dnů (během léčby). Při prevenci chřipky u pacientů s clearance kreatininu 10–30 ml / min snižte dávku na 30 mg denně ve formě suspenze nebo přeneste pacienta na léčbu každý druhý den v dávce 75 mg denně.

Vedlejší účinky

Dospělí pacienti nejčastěji pociťují zvracení a nevolnost, které se nejčastěji vyskytují po užití první dávky přípravku Tamiflu, jsou přechodné povahy a samy odcházejí bez nutnosti přerušení léčby.

Následující nežádoucí účinky byly rovněž pozorovány s četností 1% nebo více: závratě, slabost, poruchy spánku, bolesti hlavy, bronchitida, kašel, bolest břicha, průjem, průjem, infekce horních cest dýchacích, dyspepsie, bolest různých lokalizací.

Děti často měly zvracení, nevolnost, bronchitidu, astma (včetně jeho exacerbace), sinusitidu, pneumonii, epistaxi, konjunktivitidu, akutní otitis media, ztrátu sluchu, lymfadenopatii, průjem, bolest břicha a dermatitidu.. Některé z těchto nežádoucích účinků se vyskytly náhle a samy se zastavily, aniž by způsobily přerušení léčby.

Během postmarketingového sledovaného období byly zaznamenány nežádoucí reakce z následujících systémů a orgánů: t

• gastrointestinální trakt a játra: vzácně - gastrointestinální krvácení; velmi vzácně - zvýšené jaterní enzymy, hepatitida;
• neuropsychická koule: křeče, abnormální chování, halucinace, úzkost, zhoršené vědomí, agitovanost, delirium, noční můry, dezorientace v prostoru a čase (ale role Tamiflu při výskytu těchto jevů není zcela známa, protože podobné porušení bylo zaznamenáno u jiných pacienti s chřipkou, kteří lék nedostávali);
• kůže a podkoží: vzácně - kopřivka, dermatitida, ekzém, kožní vyrážka; velmi vzácně - angioedém, anafylaktoidní a anafylaktické reakce, erythema multiforme, Lyellův syndrom.

Předávkování

Během klinických studií a po uvedení přípravku Tamiflu na trh bylo hlášeno předávkování. Většinou nebyly doprovázeny nežádoucími jevy. V jiných případech byly příznaky předávkování zvýšenými vedlejšími účinky léku.

Zvláštní pokyny

Během užívání přípravku Tamiflu se doporučuje, aby se pečlivě sledovalo chování pacientů, aby se včas zjistily příznaky abnormálního chování.

Účinnost léčiva pro jiné nemoci (s výjimkou chřipky A a B) nebyla stanovena.

Jedna láhev Tamiflu ve formě prášku obsahuje 25,713 g sorbitolu. Při předepisování léčiva v dávce 45 mg dvakrát denně se do těla pacienta podává 2,6 g sorbitolu. Toto množství sorbitolu překračuje denní dávku povolenou pro pacienty s vrozenou intolerancí fruktózy.

Připravená suspenze může být skladována po dobu 10 dnů při teplotě nepřesahující 25 ° C nebo po dobu 17 dnů při teplotě + 2... +8 ° C.

Dopad na schopnost řídit motorová vozidla a složité mechanismy

Studie o účinku přípravku Tamiflu na schopnost řídit motorová vozidla a vykonávat činnosti vyžadující zvýšenou koncentraci a okamžité psychomotorické reakce nebyly provedeny. Údaje v bezpečnostním profilu naznačují minimální účinek léku na výkon těchto činností.

Použití v průběhu březosti a laktace

Podle pokynů spadá Tamiflu do kategorie B (podle klasifikace FDA). Během studií, které studovaly toxický účinek léčiva na reprodukční výkon na příkladu zvířat (králíků, potkanů), nebyl zjištěn žádný teratogenní účinek. Experimenty na potkanech neodhalily negativní dopad oseltamiviru na fertilitu. Expozice plodu nepřesáhla expozici matky 15-20%.

Kontrolované studie u těhotných žen nebyly provedeny. V souladu s omezenými informacemi získanými z postmarketingových zpráv, experimentů na zvířatech a retrospektivního sledování přežití neexistuje žádný přímý ani nepřímý účinek přípravku Tamiflu na těhotenství a fetální nebo postnatální vývoj dítěte. Při předepisování léku těhotným ženám je nutné zvážit jak bezpečnostní informace, tak průběh těhotenství, jakož i stupeň patogenity kmenů viru chřipky cirkulujících v prostředí.

Během předklinických studií bylo zjištěno, že oseltamivir a jeho aktivní metabolit pronikají do mléka potkanů ​​krmících potomstvo. Informace o vylučování léčivé látky Tamiflu mateřským mlékem u lidí a užívání oseltamiviru u kojících žen jsou poněkud omezené. Oseltamivir a jeho aktivní metabolit v malých dávkách pronikají do mateřského mléka, poté jsou jejich subterapeutické koncentrace detekovány v krvi dítěte.

Podávání oseltamiviru kojícím pacientům také vyžaduje zvážení vlastností asociovaných onemocnění a stupně patogenity kmene cirkulujícího viru chřipky.

V případě poruchy funkce ledvin

Při léčbě pacientů s poruchou funkce ledvin s CC vyšší než 60 ml / min není nutná úprava dávky. Pacienti s CC 30–60 ml / min mají užívat Tamiflu v dávce nepřevyšující 30 mg 2x denně po dobu 5 dnů. U pacientů s CC 10–30 ml / min je lék předepsán v dávce 30 mg jednou denně po dobu 5 dnů. Pacienti na konstantní hemodialýze mohou užívat přípravek Tamiflu v počáteční dávce 30 mg před dialýzou, pokud se objeví příznaky chřipky po dobu 48 hodin mezi dialýzou. Pro udržení plazmatické koncentrace oseltamiviru na terapeutické úrovni se doporučuje užívat Tamiflu 30 mg po každé dialýze. Pacienti na peritoneální dialýze by měli užívat lék v počáteční dávce 30 mg před zahájením dialýzy a poté 30 mg po dobu 5 dnů. Farmakokinetické parametry u pacientů s diagnostikovaným terminálním stupněm renálního selhání (CC méně než 10 ml / min), které nepodstupují dialýzu, nebyly studovány. V důsledku toho chybí doporučení pro výběr dávkovacího režimu pro tuto kategorii pacientů.

Při užívání přípravku Tamiflu jako profylaktického opatření u pacientů s CC vyšším než 60 ml / min není třeba dávku upravovat. Pacienti s CC 30–60 ml / min, lék by měl být předepsán v dávce 30 mg 1krát denně. U pacientů s CC 10–30 ml / min se doporučuje snížení dávky léčiva na 30 mg, které se užívá každý druhý den. Pacienti na trvalé hemodialýze mohou užívat Tamiflu v počáteční dávce 30 mg před první dialýzou. Aby plazmatická hladina oseltamiviru zůstala na terapeutické úrovni, mělo by být léčivo užíváno ve 30 mg po každé následné liché dialýze. Pacienti na peritoneální dialýze by měli užívat Tamiflu v počáteční dávce 30 mg před zahájením dialýzy, poté 30 mg každých 7 dní.

S abnormální funkcí jater

Pacienti s mírnou a středně těžkou dysfunkcí jater nemusí upravovat dávku přípravku Tamiflu v léčbě a prevenci chřipky. U pacientů s těžkou dysfunkcí jater nebyla farmakokinetika a bezpečnost léků studována.

Použití ve stáří

U pacientů v pokročilém a starším věku není nutná korekce léčebného režimu v léčbě a prevenci chřipky.

Interakce s léky

Klinicky významné interakce léku Tamiflu s jinými léky jsou nepravděpodobné.

Analogy

Analogy Tamiflu jsou: Relenza, Arbidol, Oseltamivir, Flostop.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě do 25 ° C.

Doba použitelnosti prášku - 2 roky, tobolky - 7 let.

Obchodní podmínky lékárny

Předpis.

Recenze Tamiflu

Podle recenzí, Tamiflu je dobře snášen a účinný pro chřipkové viry. Pacienti říkají, že při užívání léku onemocní méně často a snadněji, protože usnadňují průběh onemocnění. V některých případech existují vedlejší účinky, z nichž nejčastější jsou nevolnost a průjem (hlavně u dětí).

Většina rodičů je spokojena s účinkem Tamiflu na jeho jmenování dětem. V mnoha případech vám průběh užívání léku pro profylaktické účely před odchodem do mateřské školy nebo školy umožňuje vyhnout se tomu, aby se dítě infikovalo virem chřipky.

Cena Tamiflu v lékárnách

Přibližná cena kapslí Tamiflu v dávce 75 mg je 1215-1405 rublů (pro balení po 10 kusech). Prášek pro suspenzi pro orální podání v současné době není komerčně dostupný.