Efferalgan: návod k použití, analogy a recenze, ceny v lékárnách v Rusku

Efferalgan je nesteroidní protizánětlivý přípravek s antipyretickými a analgetickými účinky. Aktivní složkou je paracetamol.

Mechanismus účinku léčiva je spojen s inhibicí cyklooxygenázové aktivity, v důsledku čehož se snižuje produkce prostaglandinů z kyseliny arachidonové.

V důsledku snížení počtu prostaglandinů je pozorován pokles tvorby a vedení impulsů bolesti. Antipyretický účinek Efferalganu je způsoben přímým účinkem na termoregulační centrum v hypotalamu.

Nepříznivě neovlivňuje metabolismus vody a soli (retence sodíku a vody) a sliznice gastrointestinálního traktu v důsledku nedostatku účinku na syntézu prostaglandinů v periferních tkáních.

Indikace pro použití

Co Efferalgan pomáhá? Podle instrukcí je lék předepsán v následujících případech:

• jako febrifuge pro akutní respirační infekce, chřipku, dětské infekce, reakce očkování a další stavy zahrnující horečku;
• jako anestetikum pro bolest nízké nebo střední intenzity, vč. bolest hlavy, bolest zubů, bolest svalů, neuralgie, bolest při poranění a popáleniny.

Návod k použití Efferalgan, dávkování

Vezměte lék dovnitř, vymačkané velké množství tekutiny, 1-2 hodiny po jídle (užívání ihned po jídle vede ke zpoždění nástupu účinku).

Standardní dávky přípravku Efferalgan podle pokynů pro dospělé a mladistvé od 12 let (tělesná hmotnost vyšší než 40 kg):

• jedna dávka - 1 tableta Efferalgan 500 mg;
• maximální jednorázová dávka - 1 g;
• mnohonásobnost schůzek - až 4 krát denně s intervalem 6 hodin;
• maximální denní dávka - 4 g;
• Maximální doba léčby je 5-7 dnů.

U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin, s Gilbertovým syndromem, u starších pacientů by měla být denní dávka snížena a interval mezi dávkami by měl být prodloužen.

Návod k použití přípravku Efferalgan pro děti - maximální denní dávka: t

• do 6 měsíců (do 7 kg) - 350 mg,
• do 1 roku (do 10 kg) - 500 mg,
• do 3 let (do 15 kg) - 750 mg,
• do 6 let (do 22 kg) - 1 g,
• do 9 let (do 30 kg) - 1,5 g,
• do 12 let (do 40 kg) - 2 g.

Svíčky Efferalgan

Dospělí - 500 mg 1-4 krát denně, maximální jednorázová dávka - 1 g a maximální denní dávka - 4 g.

• Děti ve věku 12-15 let - 250-300 mg 3-4krát denně;
• 8-12 let - 250-300 mg 3krát denně;
• 6-8 let - 250-300 mg 2-3 krát denně;
• 4-6 let - 150 mg 3-4krát denně;
• 2-4 roky - 150 mg 2-3 krát denně;
• 1-2 roky - 80 mg 3-4krát denně;
• od 6 měsíců do 1 roku - 80 mg 2-3 krát denně;
• od 3 měsíců do 6 měsíců - 80 mg 2x denně.

Maximální doba léčby bez konzultace s lékařem je 3 dny (pokud se užívá jako antipyretikum) a 5 dní (jako analgetikum).

Vedlejší účinky

Instrukce upozorňuje na možnost vzniku následujících nežádoucích účinků při předepisování přípravku Efferalgan:

• Na straně zažívacího systému: možné - průjem, bolest břicha, nevolnost, zvracení, tenesmus; dlouhodobé užívání ve vysokých dávkách může mít hepatotoxický účinek.
• Alergické reakce: možné - kožní vyrážka, svědění, kopřivka, angioedém, anafylaktický šok, pokles krevního tlaku (jako symptom anafylaxe).
• Z hematopoetického systému: vzácně - anémie, trombocytopenie, leukopenie, neutropenie.
• Jiné: snížení nebo zvýšení indexu protrombinu;
• Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách je možný nefrotoxický účinek.

Kontraindikace

Je kontraindikováno jmenovat Efferalgan v následujících případech:

• Poruchy krve.
• Závažné funkční poruchy ledvin, jater.
• Nedávné krvácení nebo zánět v konečníku (kontraindikace v důsledku způsobu podání - čípky).
• Nedostatek enzymu glukóza-6-fosfátdehydrogenáza.
• Děti do 3 měsíců (pro čípky 80 mg), do 1 měsíce (pro sirup).
• Přecitlivělost na paracetamol.
• Kontraindikace při podávání přípravku Efferalgana ve formě šumivých tablet jsou:
• Nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy.
• Alkoholismus.
• Dětský věk do 15 let (tělesná hmotnost - ne méně než 50 kg).
• Těhotenství (trimestry I a III) a kojení (laktace).
• Zvýšená individuální citlivost na paracetamol nebo jiné pomocné složky léčiva.

Lék je předepisován s maximální opatrností: s jaterním a / nebo renálním selháním, virovou hepatitidou, vrozenou hyperbilirubinemií (Rotorův syndrom, Dubinin-Johnson a Gilbert), alkoholickým poškozením jater, stejně jako staršími pacienty.

Přípravek Efferalgan se užívá s mimořádnou opatrností při benigní hyperbilirubinemii (včetně Gilbertova syndromu), selhání jater a ledvin, alkoholického poškození jater, virové hepatitidy, alkoholismu, stáří, těhotenství, deficitu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy.

Předávkování

Jednorázová dávka 150 mg / kg tělesné hmotnosti dítěte může způsobit poruchu metabolismu glukózy, hepatocelulární insuficienci, metabolickou acidózu, hypoglykémii, krvácení, kómu, encefalopatii nebo smrt.

Při dlouhodobém užívání vysokých dávek se může vyvinout aplastická pancytopenie, anémie, agranulocytóza, leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, psychomotorická agitace, závratě, dezorientace, nefrotoxicita, hepatonekróza.

V případě předávkování je třeba okamžitě se poradit s lékařem. Doporučený výplach žaludku, zavedení N-acetylcysteinu (nebo methioninu) po dobu 10 hodin, symptomatická léčba.

Analogy Efferalgan, cena v lékárnách

V případě potřeby může být Efferalgan nahrazen analogem účinné látky - jedná se o léky:

Výběr analogů je důležité pochopit, že pokyny pro použití přípravku Efferalgan, ceny a recenze léků podobné akce neplatí. Je důležité, abyste se poradili s lékařem a ne aby se léčivo nezávisle nahradilo.

Cena v lékárnách Ruska: Efferalgan čípky (svíčky) 80 mg 12 ks. - od 85 do 103 rublů, sirup pro děti 90ml - od 82 do 99 rublů, podle 593 lékáren.

Skladujte mimo přímé sluneční světlo, při teplotě do 30 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí. Doba použitelnosti - 3 roky. Podmínky prodeje z lékáren - bez lékařského předpisu.

Interakce s jinými léky

Při užívání 4 g / den nebo déle než 3 dny existuje riziko zvýšeného účinku antikoagulancií, zvýšené riziko krvácení.

Rychlost absorpce paracetamolu zvyšuje metoklopramid, domperidon a snížení - colestyramin.

Barbituráty snižují antipyretický účinek léčiva.

Antikonvulziva (fenytoin, karbamazepin, barbituráty) mohou zvýšit toxicitu paracetamolu v játrech.

Užívání paracetamolu ve vysokých dávkách současně s rifampicinem, isoniazidem zvyšuje riziko hepatotoxického syndromu.

Paracetamol snižuje účinnost diuretik.

Efferalgan 500 mg - oficiální * návod k použití

Registrační číslo:

Aktivní složka:

Forma dávkování:

Složení:

1 šumivá tableta obsahuje:

Účinná látka: paracetamol 500 mg.

Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová 1114,00 mg, hydrogenuhličitan sodný 942,00 mg, bezvodý uhličitan sodný 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, sacharinát sodný 7,00 mg, dokuzat sodný 0,277 mg, povidon 1,287 mg, benzoát sodný 60,606 mg.

Popis:

Kulatý, plochý se zkosenými hranami a riskantní na jedné straně tabletu je bílý. Při rozpuštění ve vodě je pozorován intenzivní vývoj plynových bublin.

Farmakoterapeutická skupina: t

Farmakodynamika:

Farmakokinetika:

Při orálním podání
Paracetamol se vstřebává rychle a úplně. Cmax (maximální koncentrace paracetamolu v plazmě) se dosáhne 10 až 60 minut po podání.

Paracetamol je rychle distribuován ve všech tkáních. Koncentrace v krvi, slinách a plazmě je stejná. Vazba na plazmatické proteiny je zanedbatelná.

Paracetamol se metabolizuje hlavně v játrech. Existují dvě hlavní metabolické dráhy s tvorbou glukuronidů a sulfátů. Ten se používá hlavně v případě, že přijatá dávka paracetamolu převyšuje terapeutickou dávku.

Malé množství paracetamolu je metabolizováno izoenzymem cytochromu P450 za vzniku meziproduktu N-acetylbenzochinoneiminu, který za normálních podmínek podléhá rychlé detoxifikaci glutathionem a po navázání na cystein a kyselinu merkaptopurovou je vylučován močí; S masivní intoxikací se však zvyšuje obsah tohoto toxického metabolitu.

Provádí se převážně močí; 90% dávky paracetamolu se vylučuje ledvinami během 24 hodin, zejména ve formě glukuronidu (od 60 do 80%) a sulfátu (od 20 do 30%). Méně než 5% se zobrazí beze změny. Poločas je asi 2 hodiny.

Farmakokinetika ve speciálních skupinách pacientů

U těžce poškozených renálních funkcí (clearance kreatininu nižší než 30 ml / min) je vylučování paracetamolu a jeho metabolitů zpožděno.

Indikace pro použití

- Mírná nebo mírná bolest (bolest hlavy, bolest zubů, bolest migrény, neuralgie, bolest svalů, bolest zad, bolest způsobená zraněním a popáleninami, bolest v krku, bolestivá menstruace);

- Zvýšená tělesná teplota při nachlazení a jiných infekčních a zánětlivých onemocněních.

Kontraindikace

- Přecitlivělost na paracetamol, hydrochlorid propacetamolu (proléčivo paracetamolu) nebo na jakoukoli jinou složku léčiva.

- Závažné selhání jater nebo dekompenzované onemocnění jater v akutním stadiu.

- Nedostatek surasy / isomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy.

- Těhotenství (I a III trimester) a laktace.

EFFERALGAN

◊ Šumivé bílé tablety, kulaté, ploché, se zkosenými hranami a na jedné straně riskantní; při rozpuštění ve vodě je pozorován intenzivní vývoj plynových bublin.

Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová - 1114 mg, hydrogenuhličitan sodný - 942 mg, bezvodý uhličitan sodný - 332 mg, sorbitol - 300 mg, sacharinát sodný - 7 mg, nátěr sodný - 0,227 mg, povidon K30 - 1,287 mg, benzoát sodný - 60,606 mg.

4 ks - pásky (4) - kartony.

Paracetamol má analgetické, antipyretické a extrémně slabé protizánětlivé působení, které je spojeno s jeho účinkem na termoregulační centrum v hypotalamu a slabě exprimovanou schopností inhibovat syntézu prostaglandinů v periferních tkáních.

Léčivo nepříznivě neovlivňuje metabolismus vody a soli (retence sodíku a vody) a sliznice gastrointestinálního traktu v důsledku nedostatku účinku na syntézu prostaglandinů v periferních tkáních.

Při požití se paracetamol vstřebává rychle a úplně. S_max Maximální koncentrace paracetamolu v plazmě se dosáhne 10-60 minut po podání.

Paracetamol je rychle distribuován ve všech tkáních. Koncentrace v krvi, slinách a plazmě je stejná. Proniká hematoencefalickou bariérou. Méně než 1% dávky paracetamolu užívané kojící matkou přechází do mateřského mléka. Terapeuticky účinné koncentrace paracetamolu v plazmě se dosahuje jeho jmenováním v dávce 10-15 mg / kg. Vazba na plazmatické proteiny je zanedbatelná.

Paracetamol se metabolizuje hlavně v játrech. Existují dvě hlavní metabolické dráhy s tvorbou glukuronidů a sulfátů. Ten se používá hlavně v případě, že přijatá dávka paracetamolu převyšuje terapeutickou dávku.

Malé množství paracetamolu je metabolizováno izoenzymem cytochromu P450 za vzniku meziproduktu N-acetylbenzochinoniminu, který za normálních podmínek podléhá rychlé detoxifikaci glutathionem a po navázání na cystein a kyselinu merkapturovou je vylučován močí. S masivní intoxikací se však zvyšuje obsah tohoto toxického metabolitu.

Provádí se převážně močí. 90% dávky paracetamolu se vylučuje ledvinami během 24 hodin, zejména ve formě glukuronidu (od 60% do 80%) a sulfátu (od 20% do 30%). Méně než 5% se zobrazí beze změny. T_1/2 je asi 2 hodiny

Farmakokinetika ve speciálních skupinách pacientů

U těžce poškozených renálních funkcí (clearance kreatininu (CC) nižší než 30 ml / min) je vylučování paracetamolu a jeho metabolitů zpožděno.

- jako febrifuge akutních respiračních infekcí a jiných infekčních a zánětlivých onemocnění doprovázených horečkou;

- jako anestetikum pro bolest slabé nebo střední intenzity: artralgie, myalgie, neuralgie, migréna, bolesti zubů a bolesti hlavy, algomenorrhea, bolest způsobená zraněním a popáleninami.

- těžké jaterní selhání nebo dekompenzované onemocnění jater v akutním stadiu;

- nedostatek sacharázy / izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy;

- děti do 12 let.

- přecitlivělost na paracetamol, hydrochlorid propacetamolu (proléčivo paracetamolu) nebo na jakoukoli jinou složku léčiva.

Efferalgan

Návod k použití:

Ceny v internetových lékárnách:

Efferalgan - lék patřící do skupiny analgetik, antipyretik.

Farmakologický účinek

Efferalgan je narkotické analgetikum, které má také antipyretický účinek. Základem jeho terapeutického působení je blokovací mechanismus TsOGl a TsOG2 v centrálním nervovém systému s následným dopadem na centra termoregulace a bolesti.

Nedostatek protizánětlivého účinku je způsoben neutralizací účinku paracetamolu na COX. Neutralizace se provádí buněčnými peroxidázami v zapálených tkáních.

Léčivo nemá nepříznivý vliv na rovnováhu vody a soli (nezachovává vodu a Na +) a sliznici gastrointestinálního traktu, protože Efferalgan neblokuje syntézu prostaglandinů v periferních tkáních.

Efferalgana uvolňující forma

Pro snadné použití přípravku Efferalgan existují různé formy uvolňování léků:

• Sirup s viskózní konzistencí a karamelovou vanilkovou vůní. Barva sirupu je žlutohnědá. Efferalganový sirup je balen do 90 ml lahviček. Láhev a přiložená odměrná lžička se vloží do lepenkové krabice;
• Bílé čípky pro rektální použití. Vyznačují se hladkým lesklým povrchem. Čípky jsou baleny v blistrech v množství 5 kusů. Jedno kartonové balení obsahuje 2 balení;
• Tablety jsou ploché a kulaté. Tablety mají zkosené hrany a zářez na jedné straně, jejich barva je bílá. Rozpuštění tablet ve vodě je doprovázeno aktivním uvolňováním plynových bublin. Tablety v množství 4 ks jsou baleny do proužků, v jedné krabičce jsou 4 nebo 25 proužků;
• Šumivé tablety obsahující vitamín C. Forma uvolnění a vzhledu je stejná jako forma běžných tablet Efferalgan. Balené tablety v tubách po 10 kusech. Jedna kartonová krabice obsahuje jednu tubu.

Existují také speciální formy léků určené pro děti:

• Šumivý prášek pro použití v perorálním roztoku;
• Orální roztok;
• Rektální čípky.

Indikace pro použití přípravku Efferalgan

Podle instrukcí pro Efferalgan se lék doporučuje pro použití v následujících případech:

• Jako febrifuge v případě chřipky, akutních respiračních onemocnění, po očkovacích reakcích, dětských infekcí a jiných onemocnění charakterizovaných výskytem zánětu a horečky na pozadí infekce;
• Jako lék, který má analgetický účinek, s bolestivými syndromy střední nebo nízké intenzity (včetně bolesti zubů, bolesti hlavy, bolesti svalů, bolesti způsobené poraněním a popáleninami, neuralgie).

Kontraindikace

Lékařské recenze Efferalgane naznačují přítomnost řady kontraindikací, jejichž seznam by měl být před zahájením užívání léku přezkoumán:

• Porucha funkce jater a / nebo ledvin v těžkých formách;
• Stav deficitu glukóza-6-fosfát dehydrogenázy;
• Různé poruchy krve;
• Věk kratší než jeden měsíc;
• Hypersenzitivita na kteroukoli složku přípravku Efferalgane, zejména na parabeny (propyl a methylparaben).

Doporučuje se používat přípravek Efferalgan opatrně, pokud jsou játra a / nebo ledviny poškozeny mírným nebo středně závažným stupněm, stejně jako u Gilbertova syndromu.

Návod k použití Efferalgana

Efferalgan instrukce vzít lék dovnitř (pokud není uvedeno jinak), pít hodně vody. Mezi příjmem potravy a užíváním léků by mělo trvat nejméně 1 hodinu, ale ne více než 2 hodiny.

Dávkování se mění v závislosti na věku pacienta:

• U dospělých a mladistvých nad 12 let (pokud jejich hmotnost přesahuje 40 kg) je jednotlivá dávka 500 mg, maximální jednotlivá dávka je 1 g. Frekvence použití není více než 4krát denně. Maximální dávka denně je 4 g. Délka léčby by neměla být delší než 5 dnů - jeden týden;
• Děti do 6 měsíců. a méně než 7 kg podané dávky, která se rovná nejvýše 350 mg Efferalgany denně; děti do 1 roku (jejichž hmotnost je nižší než 10 kg) - 500 mg; děti do 3 let s hmotností nižší než 15 kg - 750 mg; děti do 6 let s hmotností do 22 kg - 1 g léčiva; do 9 let a méně než 30 kg - 1,5 g; do 12 let a méně než 40 kg - 2 g maxima Efferalgan. Je-li dítě mladší než 3 měsíce, ale starší než 1 měsíc, lékař vám tuto dávku předepíše.

Interval mezi užitím léků by měl být nejméně 4 hodiny. Trvání Efferalgany bez lékařské konzultace nesmí být delší než 3 dny (pro snížení horečky) a ne více než 5 dnů, pokud je léčivo užíváno jako analgetikum.

Přípravek Rectal Efferalgan by měl být podáván také na základě věku pacienta: dávka pro dospělé je 500 mg 1 až 4 krát denně, maximální jednorázová dávka je 1 g, denní dávka je 4 g. T 3 až 4 krát denně; děti, jejichž věk je ve věku od 8 do 12 let, by měly užívat lék ve stejné dávce třikrát denně; od 6-8 let je dávkování stejné, frekvence se snižuje na 2-3 krát; od 4 do 6 let - 150 mg 3-4krát denně; u dětí od 2 do 4 let je dávka stejná, frekvence je až 3x; od jednoho do dvou let - 80 mg 3 nebo 4krát denně; od šesti měsíců do jednoho roku - stejné dávkování s frekvencí 2-3 krát; od 3 měsíců do 6 měsíců, užívejte 80 mg ne více než dvakrát denně.

Vedlejší účinky efferalgany

Použití přípravku Efferalgana může způsobit nežádoucí reakce. Ty jsou popsány níže:

• Alergické reakce ve formě angioedému, svědění, kožní vyrážky;
• Zvracení, nevolnost, bolest a bolest břicha, hepatotoxické účinky;
• Leukopenie, anémie, agranulocytóza, pancytopenie, methemoglobinemie, trombocytopenie;
• Nefrotoxický účinek, který se vyskytuje při dlouhodobém užívání přípravku Efferalgana ve vysokých dávkách.

Zvláštní pokyny

Lékařské recenze Efferalgane si všimnou pravděpodobnosti zvýšení maximální přípustné denní dávky při užívání léku s jinými prostředky, které zahrnují paracetamol.

Nedostatek terapeutického účinku (zachování příznaků horečky po dobu delší než 3 dny a bolest po dobu delší než 5 dnů) je důvodem k konzultaci s lékařem.

Pacienti s diabetem, stejně jako pacienti s dietou, která zahrnuje eliminaci cukru, je třeba mít na paměti, že 1 ml léčiva obsahuje cukr v množství 0,335 g.

Podmínky skladování

Efferalgan by měl být uchováván při teplotě do 30 ° C, mimo dosah dětí. Doba použitelnosti je 3 roky.

Efferalgan (500 mg) Paracetamol

Pokyn

• Rusky
• азақша

Obchodní jméno

Mezinárodní nechráněný název

Forma dávkování

Šumivé 500 mg tablety

Složení

Jedna tableta obsahuje

účinná látka: paracetamol - 500 mg,

pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, hydrogenuhličitan sodný, bezvodý uhličitan sodný, sorbitol E 420, dokát sodný, povidon, sodná sůl sacharinu E 954, benzoát sodný.

Popis

Bílé tablety se zkosenými hranami a rizikové, rozpustné ve vodě. Při rozpuštění ve vodě se pozorují plynové bubliny.

Farmakoterapeutická skupina

Analgetika a antipyretika. Anilides Paracetamol.

ATX kód N02BE01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Při perorálním podání je absorpce paracetamolu rychlá a úplná. Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy během 30-60 minut po podání. Paracetamol je rychle a rovnoměrně distribuován ve všech tkáních. Vazba na plazmatické proteiny je slabá. Paracetamol se metabolizuje především v játrech. Lék se vylučuje převážně močí. 90% přijaté dávky se vylučuje ledvinami během 24 hodin, zejména ve formě konjugátů glukuronů (60-80%) a konjugátů sulfátů (20-30%). Méně než 5% se zobrazí beze změny. Poločas je asi 2 hodiny.

Selhání ledvin: v případě závažného selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 10 ml / min) se vylučování paracetamolu a jeho metabolitů zpomaluje.

U starších osob se schopnost konjugace nemění.

Farmakodynamika

Analgetický účinek šumivých tablet je rychlejší než při užívání obvyklých tablet obsahujících paracetamol. Efferalgan (paracetamol) má analgetický a antipyretický účinek, který je spojen s jeho účinkem na termoregulační centrum v hypotalamu a schopnost inhibovat syntézu prostaglandinů, eliminuje bolesti hlavy a další druhy bolesti, snižuje horečku.

Indikace pro použití

Bolestivý syndrom slabé nebo střední intenzity, včetně: bolesti hlavy a bolesti zubů, bolesti s radiculitidou, svalové a revmatické bolesti, neuralgie, algomenorrhea, bolest v případě zranění a popálenin, bolest v krku v případě "studených" nemocí.

"Studené" (akutní respirační infekce, chřipka) a další infekční onemocnění doprovázená horečkou.

Dávkování a podávání

Tabletu zcela rozpusťte ve sklenici vody a vypijte.

Tato forma je určena pro dospělé a děti s hmotností nad 50 kg (15 let a starší).

Doporučená denní dávka paracetamolu je 60 mg / kg / den. Denní dávka by měla být rozdělena do 4 nebo 6 dávek, tj. přibližně 15 mg / kg každých 6 hodin nebo 10 mg / kg každé 4 hodiny.

Maximální jednotlivá dávka je 2 tablety po 500 mg. Maximální denní dávka - 8 tablet. Měli byste vždy dodržovat interval 4 hodin mezi dávkami.

V případě závažného selhání ledvin by měl být interval mezi dávkami nejméně 8 hodin a denní dávka nesmí překročit 3 g paracetamolu denně.

Délka léčby bez lékařského dohledu by neměla překročit 3 dny, pokud je předepsána jako febrifuge a 5 dní jako lék proti bolesti.

Vedlejší účinky

- nevolnost, zvracení, bolest břicha,

- kožní vyrážka, kopřivka, angioedém, angioedém, angioedém, Lyellův syndrom, Stevenson-Johnsonův syndrom.

Při dlouhodobém používání:

- anémie, agranulocytózy, trombocytopenie, leukopenie, hemolytické a aplastické anémie.

Při dlouhodobém užívání ve velkých dávkách:

- dysfunkce jater,

- intersticiální nefritida, renální dysfunkce, oligurie, anurie.

Kontraindikace

- přecitlivělost na paracetamol a další složky léčiva, t

- poruchy krve, včetně anémie,

- nedostatek enzymu glukóza-6-fosfátdehydrogenáza,

- těhotenství, kojení,

- děti do 15 let.

Lékové interakce

Snižuje účinnost urikosurik. Současné užívání paracetamolu ve vysokých dávkách zvyšuje účinek antikoagulačních látek (snížení syntézy prokoagulačních faktorů v játrech). Induktory mikrosomální oxidace v játrech (fenytoin, ethanol, barbituráty, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva), ethanol a hepatotoxické léky zvyšují produkci hydroxylovaných aktivních metabolitů, což umožňuje vyvinout těžkou intoxikaci i při malém předávkování. Dlouhodobé užívání barbiturátů snižuje účinnost paracetamolu. Ethanol přispívá k rozvoji akutní pankreatitidy. Inhibitory mikrosomální oxidace (včetně cimetidinu) snižují riziko hepatotoxického účinku. Dlouhodobé společné užívání paracetamolu a jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv zvyšuje riziko analgetické nefropatie a renální kapilární nekrózy, nástupu konečného selhání ledvin. Současné dlouhodobé podávání paracetamolu ve vysokých dávkách a salicylátech zvyšuje riziko vzniku rakoviny ledvin nebo močového měchýře. Diflunisal zvyšuje koncentraci paracetamolu v krevní plazmě o 50% - riziko vzniku hepatotoxicity.

Zvláštní pokyny

Při pokračujícím febrilním syndromu s použitím paracetamolu po dobu delší než 3 dny a syndromu bolesti po dobu delší než 5 dnů je nutná konzultace s lékařem.

Riziko poškození jater se zvyšuje u pacientů s alkoholickou hepatózou. Naruší ukazatele laboratorních studií při kvantitativním stanovení glukózy a kyseliny močové v plazmě.

Při dlouhodobé léčbě je nutné kontrolovat obraz periferní krve a funkční stav jater.

Tento přípravek obsahuje 412,4 mg sodíku v jedné tabletě, což je třeba vzít v úvahu u osob s přísnou dietou s nízkým obsahem soli. Protože léčivo obsahuje sorbitol, nemělo by být používáno pro intoleranci fruktózy, špatnou adsorpci glukózy a galaktózy a nedostatek isomaltózy.

Pacientům s Gilbertovým syndromem, s benigní hyperbilirubinémií a staršími pacienty, je předepsána opatrnost. Paracetamol je methemoglobin. S výskytem nežádoucích účinků by měla přestat užívat léky.

Charakteristiky účinku léku na schopnost řídit motorová vozidla a nebezpečné stroje

Vzhledem k vedlejším účinkům léku je třeba dbát zvýšené opatrnosti při řízení vozidel nebo potenciálně nebezpečných strojů.

Předávkování

Příznaky: nevolnost, zvracení, anorexie, bledost, bolest břicha se obvykle objevují během prvních 24 hodin.

Předávkování více než 10 g paracetamolu v čase u dospělých a 150 mg / kg hmotnosti v době u dětí může způsobit cytolýzu hepatocytů, což může vést k úplné a ireverzibilní nekróze, po níž následuje rozvoj selhání jater, metabolická acidóza, encefalopatie, která může vést k kóma nebo smrt.

Současně dochází ke zvýšení jaterních transamináz, laktátdehydrogenázy, bilirubinu a snížené hladiny protrombinu během 12-48 hodin po předávkování.

Léčba: výplach žaludku, užívání aktivního uhlí, indukce zvracení, podávání dárců SH-skupin a prekurzorů syntézy glutathion-methioninu 8 až 9 hodin po předávkování a N-acetylcystein - 12 hodin.

Uvolnění formuláře a balení

4 tablety jsou umístěny v bezrámovém bezrámovém obalu (pásu) z hliníkové fólie s polyethylenovým povlakem.

4 kartonové obaly bez obalu (pásky) spolu s pokyny pro lékařské použití v kazašském a ruském jazyce jsou umístěny v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém místě při teplotě do 30 ° C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francie.

Držitel osvědčení o registraci

3 rue Joseph Monnier, 92500 Ruy-Malmazon, Francie.

Název a adresa organizace na území Republiky Kazachstán, která obdrží od spotřebitelů nároky (návrhy) týkající se jakosti léčivého přípravku odpovědné za monitorování bezpečnosti léčivého přípravku po registraci, zastupitelský úřad Delta Medical Promotions AG (Švýcarsko),

050040, Almaty, Bostandyk okres, st. Bayzakova, d. 280,

Efferalgan® (Efferalgan)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikace (ICD-10)

3D obrazy

Popis lékové formy

Kulatý, plochý se zkosenými hranami a riskantní na jedné straně tabletu je bílý. Při rozpuštění ve vodě je pozorován intenzivní vývoj plynových bublin.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Paracetamol (derivát para-aminofenolu) má analgetické, antipyretické a slabé protizánětlivé účinky. Přesný mechanismus analgetických a antipyretických účinků paracetamolu není instalován. Zřejmě zahrnuje centrální a periferní komponenty. Lék blokuje TSOG-1 a -2 hlavně v centrálním nervovém systému, ovlivňuje centra bolesti a termoregulace. V zapálených tkáních buněčné peroxidázy neutralizují účinek paracetamolu na COX, což vysvětluje téměř úplnou absenci jeho protizánětlivého účinku. Léčivo nepříznivě neovlivňuje metabolismus vody a soli (retence sodíku a vody) a sliznice gastrointestinálního traktu v důsledku nedostatku účinku na syntézu PG v periferních tkáních.

Farmakokinetika

Absorpce. Při požití se paracetamol vstřebává rychle a úplně. C_max Paracetamol v plazmě se dosáhne po 10–60 minutách po podání.

Distribuce Paracetamol je rychle distribuován ve všech tkáních. Koncentrace v krvi, slinách a plazmě je stejná. Vazba na plazmatické proteiny je zanedbatelná.

Metabolismus. Paracetamol se metabolizuje hlavně v játrech. Existují 2 hlavní metabolické cesty s tvorbou glukuronidů a sulfátů. Posledně uvedená hraje významnou úlohu, pokud přijatá dávka paracetamolu převyšuje terapeutickou dávku. Malé množství paracetamolu se metabolizuje pomocí izoenzymů cytochromu P450 za vzniku meziproduktu N-acetylbenzochinoneiminu, který za normálních podmínek podléhá rychlé detoxifikaci za použití glutathionu a po navázání na cystein a kyselinu merkaptopurovou se vylučuje močí. S masivní intoxikací se však zvyšuje obsah tohoto toxického metabolitu.

Odvození. Provádí se převážně močí. 90% dávky paracetamolu se vylučuje ledvinami během 24 hodin, zejména ve formě glukuronidu (od 60 do 80%) a sulfátu (od 20 do 30%). Méně než 5% se zobrazí beze změny. T_1/2 je asi 2 hodiny

Farmakokinetika ve speciálních skupinách pacientů

Porucha funkce ledvin. U těžce poškozených renálních funkcí (kreatinin Cl

středně závažný nebo mírný syndrom bolesti (bolest hlavy, bolest zubů, bolest migrény, neuralgie, bolest svalů, bolest zad, bolest způsobená zraněním a popáleninami, bolest v krku, bolestivá menstruace);

zvýšená tělesná teplota při nachlazení a jiných infekčních a zánětlivých onemocněních.

Kontraindikace

přecitlivělost na paracetamol nebo jinou složku léčiva;

těžké jaterní selhání nebo dekompenzované jaterní onemocnění v akutním stadiu;

nedostatek sacharázy / izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy;

děti do 12 let.

Upozornění: Závažné selhání ledvin (Cl kreatinin®. Užívání paracetamolu v dávkách vyšších, než je doporučeno, může způsobit závažné poškození jater. Při pokračujícím febrilním syndromu s paracetamolem (déle než 3 dny) a syndromem bolesti (více než 5 dnů)) je nutná konzultace s lékařem.

Užívání přípravku Efferalgan® může narušit výsledky laboratorních testů při kvantitativním stanovení glukózy a kyseliny močové v plazmě. Aby se zabránilo toxickému poškození jater, paracetamol by neměl být kombinován s příjmem alkoholických nápojů, stejně jako osoby, které jsou náchylné k chronické konzumaci alkoholu. Riziko poškození jater se zvyšuje u pacientů s alkoholickou hepatózou. Při dlouhodobém užívání léčiva je nutné kontrolovat obraz periferní krve a funkční stav jater.

Paracetamol může způsobit závažné kožní reakce, jako je Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, akutní generalizovaný exantmatózní pustus, který může být smrtelný.

Při prvním projevu vyrážky nebo jiných reakcí přecitlivělosti by mělo být užívání léčiva přerušeno. Pokud má pacient akutní virovou hepatitidu, je třeba léčbu paracetamolem přerušit. Efferalgan® obsahuje 412,4 mg sodíku na pilulku, což je třeba vzít v úvahu u pacientů s přísnou dietou s nízkým obsahem soli.

Vzhledem k tomu, že léčivo obsahuje sorbitol, nemělo by se používat v případech nedostatku sacharázy / isomaltázy, intolerance fruktózy a malabsorpce glukózy a galaktózy.

Dopad na schopnost řídit dopravu a pracovat s mechanismy. Neučili. Pokud pacient pociťuje závratě, psychomotorickou agitaci a dezorientaci orientace v prostoru a čase, nedoporučuje se řídit vozidlo a další mechanismy během léčby lékem.

Formulář vydání

Šumivé tablety, 500 mg. 4 záložka. v pásku (hliníková fólie / PE). Na 4 proužky jsou umístěny v kartonovém obalu.

Výrobce

UPSA CAC, Francie. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Francie.

UPSA SAS, Francie. 979, avenue des Pyrenees, 47520 Le Passage, Francie.

Balírna (primární balení), balírna (sekundární preparativní balení), zajišťující kontrolu kvality. UPSA CAC, Francie. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Francie.

UPSA SAS, Francie. 979, avenue des Pyrenees, 47520, Le Passage, Francie.

Právnická osoba, v jejímž názvu je vystaveno osvědčení o registraci. UPSA CAC, Francie. 3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Francie.

UPSA SAS, Francie. 3, rue Joseph Monier, 92500, Rueil Malmaison, Francie.

Nároky spotřebitelů by měly být zaslány na adresu: LLC Bristol-Myers Squibb, Rusko. 105064, Moscow, st. Hliněná banka, 9.

Tel: (495) 755-92-67; fax: (495) 755-92-73.

Obchodní podmínky lékárny

Podmínky skladování léku Efferalgan®

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost Efferalgan®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Efferalgan (Efferalgan) šumivé tablety

Název: Efferalgan (šumivé) tablety šumivé

Forma vydání, kompozice a tutu

Šumivé tablety bílé, kulaté, ploché, se zkosenými hranami a zářezem na jedné straně; při rozpuštění ve vodě je pozorován intenzivní vývoj plynových bublin.

1 karta. - paracetamol 500 mg.

Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, uhličitan sodný bezvodý, hydrogenuhličitan sodný, sorbitol, rozpustný sacharin, dusičnan sodný, povidon, benzoát sodný.

Analgetické antipyretikum. Má analgetický a antipyretický účinek. Inhibuje COX-1 a COX-2 hlavně v centrálním nervovém systému, ovlivňuje centra bolesti a termoregulace. V zapálených tkáních buněčné peroxidázy neutralizují účinek paracetamolu na COX, což vysvětluje téměř úplnou absenci jeho protizánětlivého účinku.

Nepříznivě neovlivňuje metabolismus vody a soli (retence sodíku a vody) a sliznice gastrointestinálního traktu v důsledku nedostatku účinku na syntézu prostaglandinů v periferních tkáních. Možnost vzniku methemoglobinu je nepravděpodobná.

Údaje o farmakokinetice přípravku Efferalgan ve formě šumivých tablet nejsou uvedeny.

Indikace pro použití přípravku

Tableta se rozpustí ve sklenici vody (200 ml) a vypije se.

Přiřaďte vnitřek 0,5-1 g (1-2 tablety) 2-3 v intervalech nejméně 4 hodiny.

Maximální jednotlivá dávka je 1 g (2 tablety) denně - 4 g (8 tablet).

U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin a starších pacientů by měla být denní dávka snížena, interval mezi dávkami přípravku by měl být nejméně 8 hodin.

Trvání léčby (bez konzultace s lékařem) není delší než 5 dnů, pokud se používá jako analgetikum a 3 dny jako febrifuge.

Alergické reakce: někdy - kožní vyrážka, svědění, angioedém.

Jiné: při dlouhodobém užívání v dávkách výrazně vyšších, než je doporučeno, se zvyšuje pravděpodobnost zhoršené funkce jater a ledvin (je nutná kontrola periferního krevního obrazce).

Lék je v doporučených dávkách dobře snášen.

Kontraindikace pro použití přípravku

Přípravek by měl být používán s opatrností v případě selhání ledvin a / nebo jater, vrozené hyperbilirubinemie (syndrom Gilbert, Dubinin-Johnson a Rotor), virové hepatitidy, alkoholického poškození jater, u starších pacientů.

Těhotenství a kojení

Kontraindikované užívání přípravku v I. a III. Trimestru těhotenství a kojení (kojení).

Při pokračujícím febrilním syndromu s použitím paracetamolu po dobu delší než 3 dny a syndromu bolesti po dobu delší než 5 dnů je nutná konzultace s lékařem.

Zkresluje ukazatele laboratorních studií při kvantitativním stanovení kyseliny močové v plazmě.

Aby se zabránilo toxickému poškození jater, paracetamol by neměl být kombinován s příjmem alkoholických nápojů, který užívají osoby náchylné k chronické konzumaci alkoholu.

Riziko vzniku poškození jater se zvyšuje u pacientů s alkoholickou hepatózou.

Při dlouhodobém užívání přípravku je nutné kontrolovat vzor periferní krve a funkční stav jater.

Efferalgan obsahuje 412,4 mg sodíku v 1 tabletě, což by mělo být vzato v úvahu u pacientů s přísnou dietou s nízkým obsahem soli. Tablety obsahují sorbitol, proto by přípravek neměl být používán s intolerancí fruktózy, nízkou absorpcí glukózy a galaktózy, nedostatkem isomaltázy.

Příznaky: bledá kůže, anorexie, nevolnost, zvracení; hepatonekróza (závažnost nekrózy způsobené intoxikací přímo závisí na stupni předávkování). Toxické účinky u dospělých jsou možné po užití paracetamolu v dávce vyšší než 10-15 g: zvýšení aktivity jaterních transamináz, zvýšení protrombinového času (12-48 hodin po užití); Podrobný klinický obraz poškození jater se objeví po 1-6 dnech. Vzácně - fulminantní vývoj selhání jater, který může být komplikován selháním ledvin (tubulární nekróza).

Léčba: v prvních 6 hodinách po předávkování - výplach žaludku, podávání dárců SH-skupin a prekurzorů syntézy glutathion-methioninu po 8-9 hodinách po předávkování a N-acetylcysteinu po 12 hodinách Potřeba dalších terapeutických opatření (další podávání metioninu, v / v zavedení N-acetylcysteinu) je dána koncentrací paracetamolu v krvi a časem, který uplynul od jeho odběru.

Induktory mikrosomální oxidace v játrech (fenytoin, ethanol, barbituráty, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva) zvyšují produkci hydroxylovaných aktivních metabolitů paracetamolu, což umožňuje vyvinout silnou intoxikaci s malým předávkováním produktu.

Inhibitory mikrosomální oxidace (včetně cimetidinu) snižují riziko hepatotoxického působení paracetamolu.

Paracetamol snižuje účinnost urikosurických produktů.

Při současném použití s ​​paracetamolem přispívá ethanol k rozvoji akutní pankreatitidy.

Obchodní podmínky lékárny

Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.

Podmínky a doby skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah batolat, na suchém místě při teplotě do 30 ° C. Doba platnosti - 3 roky.

Pozor!
Před použitím léku "Efferalgan (Efferalgan) šumivé tablety", měli byste se poradit se svým lékařem.
Instrukce je určena pouze pro seznámení s "efferalgan (šumivé) šumivé tablety".

Efferalgan: návod k použití

FORMULÁŘ DÁVKOVÁNÍ

SLOŽENÍ LÉKAŘŮ

1 tableta obsahuje
účinná látka: paracetamol 500 mg,
excipienty: bezvodá kyselina citrónová, hydrogenuhličitan sodný, bezvodý uhličitan sodný, sorbitol E420, dokuzat sodný, povidon, sodná sůl sacharinu E954, benzoát sodný.

POPIS

SKUPINA FARMACOTERAPIE

Analgetika a antipyretika.
ATC kód: N02BE01.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakokinetika
Absorpce paracetamolu perorálním podáním je rychlá a úplná. Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy 30-60 minut po podání.
Paracetamol je rychle distribuován ve všech tkáních. Koncentrace v krvi, slinách a plazmě jsou srovnatelné. Vazba na plazmatické proteiny je slabá.
Paracetamol se metabolizuje převážně v játrech a vylučuje se močí. 90% přijaté dávky se vylučuje ledvinami během 24 hodin, především ve formě glukuronidových konjugátů (60-80%) a sulfátových konjugátů (20-30%). Méně než 5% se zobrazí beze změny. Poločas je 2 hodiny.
Menší část paracetamolu, za účasti cytochromu P450, je přeměněna na metabolit, který spojuje sloučeninu s glutathionem a vylučuje se močí. V případě předávkování se množství tohoto metabolitu zvyšuje.
V případě závažného selhání ledvin (clearance kreatininu pod 10 ml / min) se vylučování paracetamolu a jeho metabolitů zpomaluje.
U starších osob se schopnost konjugace nemění.
Farmakodynamika
Analgetický účinek šumivých tablet je rychlejší než při užívání obvyklých tablet obsahujících paracetamol. Efferalgan má analgetický a antipyretický účinek díky jeho účinku na termoregulační centrum v hypotalamu a jeho schopnost inhibovat syntézu prostaglandinů.

INDIKACE PRO POUŽITÍ

DÁVKOVÁNÍ A PODÁNÍ

Pro perorální podání. Tabletu zcela rozpusťte ve sklenici vody a vypijte.
Pro dospělé a děti s hmotností nad 50 kg (15 let).
Obvyklá jednorázová dávka je 1-2 tablety po 500 mg, v případě potřeby může být dávka opakována nejdříve po 4 hodinách.
Zpravidla není třeba překročit dávku 3 g paracetamolu denně nebo 6 tablet denně. V případě silné bolesti však může být maximální dávka zvýšena na 4 g denně nebo 8 tablet denně. Mezi dávkami by měl být vždy dodržován interval nejméně 4 hodiny.
Účinná denní dávka by měla být co nejnižší a nesmí překročit 60 mg / kg / den (ne více než 3 g / den) za následujících podmínek:
- dospělí s hmotností nižší než 50 kg;
- mírné selhání ledvin;
- alkoholismus;
- chronická podvýživa;
- dehydratace.
Renální selhání
U pacientů s těžkým renálním selháním (clearance kreatininu pod 30 ml / min) by měl být interval mezi dávkami zvýšen na 8 hodin. Dávka paracetamolu nesmí překročit 3 g denně nebo 6 tablet.
Trvání recepce bez lékařského pozorování by nemělo překročit 3 dny jako antipyretikum a 5 dní jako analgetikum.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Velmi vzácně:
Alergické reakce:
- anafylaxe, pruritus, vyrážka na kůži a sliznicích (obvykle generalizovaná vyrážka, erytematóza, kopřivka), angioedém, erythema multiforme exsudativní multiforme (včetně Stevenson-Johnsonova syndromu), toxická epidermální nekrolýza (včetně neurolýzy) (syndromy), erythema multiforme, včetně erytému
Z trávicího systému:
- nevolnost, bolest v epigastriu, zvýšená aktivita "jaterních" enzymů, obvykle bez rozvoje žloutenky.
Na straně endokrinního systému:
- hypoglykémie, až do hypoglykemické kómy.
Ze strany krvetvorných orgánů:
- anémie, trombocytopenie, leukopenie, neutropenie, sulfhemoglobinemie a methemoglobinemie (cyanóza, dušnost, bolest v srdci), hemolytická anémie.
Na části dýchacího ústrojí:
- bronchospasmus u pacientů citlivých na kyselinu acetylsalicylovou a další NSAID.
Někdy dochází k malátnosti a snížení krevního tlaku, renální kolice.

KONTRAINDIKACE

-přecitlivělost na paracetamol a další složky léčiva;
-hepatocelulární insuficience;
-závažné porušení jater, ledvin;
-poruchy krve;
-nedostatek enzymu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
-děti do 15 let.

INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVAMI

Perorální antikoagulancia
Paracetamol zvyšuje účinek perorálních antikoagulancií a zvyšuje riziko krvácení, pokud je užíván v maximálních dávkách (4 g / den) po dobu nejméně 4 dnů, takže je nutné pravidelné sledování protrombinového indexu.
V případě potřeby upravte dávkovací režim antikoagulancií během užívání paracetamolu a po jeho zrušení.
Dopad na výsledky laboratorních testů
Při abnormálně vysokých koncentracích může příjem paracetamolu interferovat s výsledky stanovení glukózy v krvi reakcí glukózaoxidázy a peroxidázy.
Použití paracetamolu může ovlivnit výsledky stanovení močoviny v krvi metodou, která používá kyselinu fosforečnou.
Barbituráty snižují antipyretický účinek paracetamolu. Antikonvulziva (včetně fenytoinu, barbiturátů, karbamazepinu), která stimulují aktivitu mikrozomálních jaterních enzymů, mohou zvýšit toxické účinky paracetamolu na játra v důsledku zvýšeného stupně přeměny léčiva na hepatotoxické metabolity.
Při současném užívání paracetamolu s isoniazidem se zvyšuje riziko hepatotoxického syndromu.
Paracetamol snižuje účinnost diuretik.
Nesmí se užívat současně s alkoholem (viz bod „Zvláštní upozornění“).

BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ

Maximální doporučené dávky:

- u dospělých a dětí s hmotností vyšší než 50 kg nesmí maximální denní dávka paracetamolu překročit 4 g / den.

1 Šumivá tableta obsahuje 412,4 mg sodíku, což by mělo být zváženo u pacientů, kteří jsou na dietě bez soli nebo s nízkým obsahem soli.

Aby se zabránilo toxickému poškození jater, paracetamol by neměl být kombinován s příjmem alkoholických nápojů, stejně jako osoby, které jsou náchylné k chronické konzumaci alkoholu. Riziko poškození jater se zvyšuje u pacientů s alkoholickou hepatózou.

Při dlouhodobé léčbě je nutné kontrolovat obraz periferní krve a funkční stav jater.

Vzhledem k tomu, že léčivo obsahuje sorbitol, nemělo by být používáno pro intoleranci fruktózy.

Pacientům s Gilbertovým syndromem, s benigní hyperbilirubinémií a staršími pacienty, je předepsána opatrnost. Paracetamol je methemoglobin.

Jmenování léku v těchto obdobích je možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod nebo dítě.

OVERDOSE

Existuje riziko otravy u starších osob a zejména u malých dětí, které mohou být život ohrožující.
Příznaky: nevolnost, zvracení, anorexie, bledost, bolest břicha, obvykle se objevují první den.
Jedna dávka více než 10 g paracetamolu u dospělých a jednorázová dávka dítěte v dávce vyšší než 150 mg / kg tělesné hmotnosti může způsobit nekrózu hepatocytů, což vede k hepatocelulární insuficienci, metabolické acidóze, encefalopatii a smrti.
Po 12-48 hodinách po předávkování lze pozorovat zvýšení hladiny jaterních transamináz, hladiny laktátdehydrogenázy a bilirubinu a snížení hladiny protrombinu.
Léčba: v případě příznaků otravy byste se měli neprodleně poradit s lékařem.
Pro stanovení hladiny paracetamolu v plazmě, výplachu žaludku (v případě požití) doporučujeme užívat krevní test, intravenózně nebo perorálně po dobu 10 hodin po požití léku, léčení symptomatické léčby antidotem N-acetylcysteinem.

BALENÍ

4 tablety jsou umístěny v bezobalovém bezbunkovém obalu (pásu) z hliníkové fólie s polyethylenovým povlakem.
4 obaly bez obrysu (pásky) spolu s pokyny pro lékařské použití jsou umístěny v kartonové krabici.

PODMÍNKY PRO SKLADOVÁNÍ

Uchovávejte mimo dosah dětí!

ŽIVOT ŽIVOTA

3 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

PODMÍNKY VOLÁNÍ

INFORMACE PRO VÝROBCE

UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francie.