Efferalgan 500 mg - oficiální * návod k použití

Tento návod si pečlivě přečtěte dříve, než začnete tento nástroj používat.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Aby bylo dosaženo optimálních výsledků, mělo by být používáno přesně podle všech doporučení uvedených v návodu.
• Uložte instrukci, může být vyžadována znovu.
• Máte-li jakékoli dotazy, obraťte se na svého lékaře.

NÁVOD K POUŽITÍ PŘÍPRAVKU EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)

REGISTRAČNÍ ČÍSLO: P N011549 / 01-081215
NÁZEV OBCHODU: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
MEZINÁRODNÍ NÁZEV NEPATENTU: Paracetamol (paracetamol)
DÁVKOVÁ FORMA: šumivé tablety

POPIS
Kulatý, plochý se zkosenými hranami a riskantní na jedné straně tabletu je bílý. Při rozpuštění ve vodě je pozorován intenzivní vývoj plynových bublin.

SLOŽENÍ
1 šumivá tableta obsahuje:
Účinná látka: paracetamol 500 mg.
Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová 1114,00 mg, hydrogenuhličitan sodný 942,00 mg, bezvodý uhličitan sodný 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, sacharinát sodný 7,00 mg, nátěr sodný 0,277 mg, povidon 1,287 mg, benzoát sodný 60,606 mg.

LÉKOVÁ LÉKAŘSKÁ LÉČBA: narkotická analgetika.
Kód ATC [N02BE01]

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Paracetamol (derivát para-aminofenolu) má analgetické, antipyretické a slabé protizánětlivé účinky.
Přesný mechanismus analgetických a antipyretických účinků paracetamolu není instalován. Zřejmě zahrnuje centrální a periferní komponenty.
Lék blokuje cyklooxygenázu I a II hlavně v centrálním nervovém systému, ovlivňuje centra bolesti a termoregulace. V zapálených tkáních buněčné peroxidázy neutralizují účinek paracetamolu na cyklooxygenázu, což vysvětluje téměř úplnou absenci jeho protizánětlivého účinku. Léčivo nepříznivě neovlivňuje metabolismus vody a soli (retence sodíku a vody) a sliznici gastrointestinálního traktu v důsledku nedostatku účinku na syntézu prostaglandinů v periferních tkáních.
Farmakokinetika
Absorpce
Při požití se paracetamol vstřebává rychle a úplně. Сmax (maximální koncentrace paracetamolu v plazmě) se dosáhne za 10-60 minut po podání.
Distribuce
Paracetamol je rychle distribuován ve všech tkáních. Koncentrace v krvi, slinách a plazmě je stejná. Vazba na plazmatické proteiny je zanedbatelná.
Metabolismus
Paracetamol se metabolizuje hlavně v játrech. Existují dvě hlavní metabolické dráhy s tvorbou glukuronidů a sulfátů. Ten se používá hlavně v případě, že přijatá dávka paracetamolu převyšuje terapeutickou dávku.
Malé množství paracetamolu je metabolizováno izoenzymem cytochromu P450 za vzniku meziproduktu N-acetylbenzochinoneiminu, který za normálních podmínek podléhá rychlé detoxifikaci glutathionem a po navázání na cystein a kyselinu merkaptopurovou se vylučuje močí. S masivní intoxikací se však zvyšuje obsah tohoto toxického metabolitu.
Odstranění
Provádí se převážně močí. 90% dávky paracetamolu se vylučuje ledvinami během 24 hodin, zejména ve formě glukuronidu (od 60 do 80%) a sulfátu (od 20 do 30%). Méně než 5% se zobrazí beze změny. Poločas je asi 2 hodiny.
Farmakokinetika ve speciálních skupinách pacientů
U těžce poškozených renálních funkcí (clearance kreatininu nižší než 30 ml / min) je vylučování paracetamolu a jeho metabolitů zpožděno.

INDIKACE PRO POUŽITÍ

- Mírná nebo mírná bolest (bolest hlavy, bolest zubů, bolest migrény, neuralgie, bolest svalů, bolest zad, bolest způsobená zraněním a popáleninami, bolest v krku, bolestivá menstruace);
- Zvýšená tělesná teplota při nachlazení a jiných infekčních a zánětlivých onemocněních.

KONTRAINDIKACE

- přecitlivělost na paracetamol, propacetamol hydrochlorid (paracetamol proléčivo) nebo jakoukoli jinou složku léčiva;
- Závažné selhání jater nebo dekompenzované onemocnění jater v akutním stadiu.
- Nedostatek sacharázy / izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy.
- Těhotenství (trimestr I a III) a laktace.
- Dětský věk do 12 let.

S POZOREM

Těžké selhání ledvin (clearance, kreatinin

ZPŮSOB PODÁNÍ A DÁVKY

Uvnitř Tableta se rozpustí ve sklenici vody (200 ml). Tablety nežvýkejte ani polykejte. Obvykle se užívají 1-2 tablety 2-3 krát denně v intervalech nejméně 4 hodiny.
Maximální jednotlivá dávka je 2 tablety (1 g), maximální denní dávka je 8 tablet (4 g), což odpovídá jednorázové dávce 10-15 mg / kg tělesné hmotnosti pro maximální denní dávku 75 mg / kg tělesné hmotnosti.
Zpravidla není třeba překročit doporučenou denní dávku paracetamolu rovnou 3 g. Denní dávka může být zvýšena na maximum (4 g) pouze v případě silné bolesti.
V případě poruchy funkce ledvin by měl být časový interval mezi užitím léku nejméně 8 hodin s clearance kreatininu nižší než 10 ml / min, nejméně 6 hodin - s clearance kreatininu 10-50 ml / min.
U pacientů s chronickým nebo kompenzovaným aktivním jaterním onemocněním, zejména těch, které jsou doprovázeny selháním jater, u pacientů s chronickým alkoholismem, chronickou podvýživou (nedostatečný glutathion v játrech), dehydratací nebo tělesnou hmotností nižší než 50 kg, by denní dávka neměla překročit 3 g, tj.. 6 tablet.
Lék by měl být používán s opatrností u dětí a pacientů s tělesnou hmotností nižší než 50 kg, aby se vyloučilo riziko překročení doporučené dávky.
Dávkovací režim u dětí starších 12 let s hmotností vyšší než 43 kg je stejný jako u dospělých a interval by měl být s výhodou 6 hodin (přesně méně než 4 hodiny).
Délka recepce bez konzultace s lékařem není delší než 5 dnů, pokud je předepsána jako anestetikum a 3 dny jako antipyretikum.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Při použití léčiva byly zaznamenány následující nežádoucí účinky (četnost není stanovena):
Alergické reakce: hypersenzitivní reakce, svědění, vyrážky na kůži a sliznicích (erytém nebo kopřivka), edém Quincke, exsudativní erythema multiforme (včetně Steven-Johnsonova syndromu), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), anafylaktické srdeční selhání, anafylaktický syndrom. generalizovaný exantmatózní pustus.
Z centrálního a periferního nervového systému: (při užívání vysokých dávek) závratě, psychomotorické agitace a dezorientace orientace v prostoru a čase.
Na straně zažívacího ústrojí: nevolnost, průjem, bolest v epigastriu, zvýšená aktivita jaterních enzymů, zpravidla bez vzniku žloutenky, hepatonekrózy (účinek závislý na dávce).
Na straně endokrinního systému: hypoglykémie, až hypoglykemická kóma.
Na straně orgánů tvořících krevní obraz: anémie (cyanóza), sulfohemoglobinemie, methemoglobinemie (dyspnoe, bolest srdce), hemolytická anémie (zejména u pacientů s deficitem glukóza-6-fosfát dehydrogenázy), trombocytopenie, neutropenie, leukopenie.
Jiné: snížení krevního tlaku (jako příznak anafylaxe), změna protrombinového času a mezinárodní normalizovaný poměr (INR).

OVERDOSE

V případě předávkování je možná intoxikace, zejména u dětí, pacientů s onemocněním jater (způsobených chronickým alkoholismem), pacientů s podvýživou, stejně jako u pacientů užívajících induktory enzymů, u nichž fulminantní hepatitida, jaterní insuficience, cholestatická hepatitida, cytolytická hepatitida, ve výše uvedených případech - někdy fatální.
Klinický obraz akutního předávkování se vyvíjí do 24 hodin po užití paracetamolu.
Symptomy: gastrointestinální poruchy (nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, pocit abdominálního nepohodlí a / nebo bolest břicha), bledost kůže, pocení, malátnost. Při současném podávání 7,5 g nebo více dospělým nebo dětem nad 140 mg / kg dochází k cytolýze hepatocytů při úplné a nevratné jaterní nekróze, rozvoji selhání jater, metabolické acidóze a encefalopatii, což může vést ke kómě a smrti. Po 12-48 hodinách po zavedení paracetamolu dochází ke zvýšení aktivity "jaterních" transamináz, laktátdehydrogenázy, koncentrace bilirubinu a snížení koncentrace protrombinu.
Klinické příznaky poškození jater se objevují 1-2 dny po předávkování lékem a dosahují maximálně 3-4 dnů.
Léčba:
• Okamžitá hospitalizace;
• Stanovení kvantitativního obsahu paracetamolu v krevní plazmě před zahájením léčby v nejbližší možné době po předávkování;
• výplach žaludku;
• Zavedení donorů SH-skupin a prekurzorů syntézy glutathionu - methioninu a acetylcysteinu - do 8 hodin po předávkování. Potřeba dalších léčebných opatření (další zavedení metioninu; iv podávání acetylcysteinu) se stanoví v závislosti na koncentraci paracetamolu v krvi, jakož i na čase, který uplynul od jeho zavedení;
• Symptomatická léčba;
• Jaterní testy by měly být prováděny na začátku léčby a poté každých 24 hodin. Ve většině případů je aktivita jaterních transamináz normalizována během 1-2 týdnů. Ve velmi závažných případech může být vyžadována transplantace jater.

Interakce s jinými léky

Fenytoin snižuje účinnost paracetamolu a zvyšuje riziko vzniku hepatotoxicity. Pacienti užívající fenytoin by se měli vyhnout častému užívání paracetamolu, zejména ve vysokých dávkách.
Probenecid téměř dvakrát snižuje clearance paracetamolu a inhibuje proces jeho konjugace s kyselinou glukuronovou. Při současném jmenování je třeba zvážit snížení dávky paracetamolu.
Při současném podávání paracetamolu a induktorů mikrozomálních jaterních enzymů je třeba postupovat opatrně (například ethanol, barbituráty, isoniazid, rifampicin, karbamazepin, antikoagulancia, zidovudin, amoxicilin + kyselina klavulanová, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva).
Dlouhodobé současné užívání barbiturátů snižuje účinnost paracetamolu.
Salicylamid může zvyšovat poločas paracetamolu.
INR by měl být sledován během a po ukončení souběžného užívání paracetamolu (zejména ve vysokých dávkách a / nebo po dlouhou dobu) a kumarinů (například warfarin), protože paracetamol, pokud je užíván v dávce 4 g / den po dobu nejméně 4 dnů. x dny mohou zvýšit účinek nepřímých antikoagulancií a zvýšit riziko krvácení. V případě potřeby proveďte úpravu dávkování antikoagulancií.

ZVLÁŠTNÍ POKYNY

Aby se zabránilo předávkování, vezměte v úvahu obsah paracetamolu v jiných léčivech, které pacient užívá ve stejnou dobu jako přípravek Efferalgan®. Užívání paracetamolu v dávkách vyšších, než je doporučeno, může způsobit závažné poškození jater.
Při pokračujícím febrilním syndromu s použitím paracetamolu po dobu delší než 3 dny a syndromu bolesti po dobu delší než 5 dnů je nutná konzultace s lékařem.
Užívání přípravku Efferalgan® může narušit výsledky laboratorních testů při kvantitativním stanovení glukózy a kyseliny močové v plazmě.
Aby se zabránilo toxickému poškození jater, paracetamol by neměl být kombinován s příjmem alkoholických nápojů, stejně jako osoby, které jsou náchylné k chronické konzumaci alkoholu.
Riziko poškození jater se zvyšuje u pacientů s alkoholickou hepatózou.
Při dlouhodobém užívání léčiva je nutné kontrolovat obraz periferní krve a funkční stav jater.
Paracetamol může způsobit vážné kožní reakce, jako je Stephen-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, akutní generalizované exantmatózní pustuly, které mohou být smrtelné. Při prvním projevu vyrážky nebo jiných reakcí přecitlivělosti by mělo být užívání léčiva přerušeno.
Pokud má pacient akutní virovou hepatitidu, je třeba léčbu paracetamolem přerušit.
Efferalgan® obsahuje 412,4 mg sodíku na tabletu, což musí být vzato v úvahu u pacientů s přísnou dietou s nízkým obsahem soli.
Vzhledem k tomu, že léčivo obsahuje sorbitol, nemělo by se používat v případech nedostatku sacharázy / isomaltázy, intolerance fruktózy a malabsorpce glukózy a galaktózy.

Dopad na schopnost řídit dopravu a pracovat s mechanismy.

Dopad na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy nebyl studován.
Pokud pacient pociťuje závratě, psychomotorickou agitaci a dezorientaci orientace v prostoru a čase, nedoporučuje se řídit vozidlo a další mechanismy během léčby lékem.

FORMULÁŘ VYDÁNÍ
Šumivé tablety 500 mg.
4 tablety na jeden proužek (hliníková fólie / polyethylen). Na 4 pásy spolu s instrukcemi pro aplikaci v kartonovém balení.

PODMÍNKY PRO SKLADOVÁNÍ
Skladujte na suchém místě při teplotě 15-30 ° C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!

ŽIVOT ŽIVOTA
3 roky.
Neaplikujte po uplynutí doby použitelnosti.

PODMÍNKY PRO ODCHYLKY OD DROGŮ
Přes přepážku.

PRÁVNÍ OSOBA S JMÉNEM, KTERÝM JE VYDÁNÍ IDENTIFIKACE REGISTRACE
UPSA CAC, Francie
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Francie
UPSA SAS, Francie
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Francie

VÝROBCE, BALÍK (PRIMÁRNÍ BALENÍ), BALÍK (SEKUNDÁRNÍ / TERTIÁRNÍ BALENÍ), VYDÁVÁNÍ KONTROLY KVALITY:
UPSA CAC, Francie
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francie
UPSA SAS, Francie
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Francie

Stížnosti spotřebitelů zaslané na adresu:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Moskva, Zemlyanoy val, 9
Tel. (495) 755-92-67, fax (495) 755-92-73.

Efferalgan (Efferalgan) šumivé tablety

Název: Efferalgan (šumivé) tablety šumivé

Forma vydání, kompozice a tutu

Šumivé tablety bílé, kulaté, ploché, se zkosenými hranami a zářezem na jedné straně; při rozpuštění ve vodě je pozorován intenzivní vývoj plynových bublin.

1 karta. - paracetamol 500 mg.

Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, uhličitan sodný bezvodý, hydrogenuhličitan sodný, sorbitol, rozpustný sacharin, dusičnan sodný, povidon, benzoát sodný.

Analgetické antipyretikum. Má analgetický a antipyretický účinek. Inhibuje COX-1 a COX-2 hlavně v centrálním nervovém systému, ovlivňuje centra bolesti a termoregulace. V zapálených tkáních buněčné peroxidázy neutralizují účinek paracetamolu na COX, což vysvětluje téměř úplnou absenci jeho protizánětlivého účinku.

Nepříznivě neovlivňuje metabolismus vody a soli (retence sodíku a vody) a sliznice gastrointestinálního traktu v důsledku nedostatku účinku na syntézu prostaglandinů v periferních tkáních. Možnost vzniku methemoglobinu je nepravděpodobná.

Údaje o farmakokinetice přípravku Efferalgan ve formě šumivých tablet nejsou uvedeny.

Indikace pro použití přípravku

Tableta se rozpustí ve sklenici vody (200 ml) a vypije se.

Přiřaďte vnitřek 0,5-1 g (1-2 tablety) 2-3 v intervalech nejméně 4 hodiny.

Maximální jednotlivá dávka je 1 g (2 tablety) denně - 4 g (8 tablet).

U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin a starších pacientů by měla být denní dávka snížena, interval mezi dávkami přípravku by měl být nejméně 8 hodin.

Trvání léčby (bez konzultace s lékařem) není delší než 5 dnů, pokud se používá jako analgetikum a 3 dny jako febrifuge.

Alergické reakce: někdy - kožní vyrážka, svědění, angioedém.

Jiné: při dlouhodobém užívání v dávkách výrazně vyšších, než je doporučeno, se zvyšuje pravděpodobnost zhoršené funkce jater a ledvin (je nutná kontrola periferního krevního obrazce).

Lék je v doporučených dávkách dobře snášen.

Kontraindikace pro použití přípravku

Přípravek by měl být používán s opatrností v případě selhání ledvin a / nebo jater, vrozené hyperbilirubinemie (syndrom Gilbert, Dubinin-Johnson a Rotor), virové hepatitidy, alkoholického poškození jater, u starších pacientů.

Těhotenství a kojení

Kontraindikované užívání přípravku v I. a III. Trimestru těhotenství a kojení (kojení).

Při pokračujícím febrilním syndromu s použitím paracetamolu po dobu delší než 3 dny a syndromu bolesti po dobu delší než 5 dnů je nutná konzultace s lékařem.

Zkresluje ukazatele laboratorních studií při kvantitativním stanovení kyseliny močové v plazmě.

Aby se zabránilo toxickému poškození jater, paracetamol by neměl být kombinován s příjmem alkoholických nápojů, který užívají osoby náchylné k chronické konzumaci alkoholu.

Riziko vzniku poškození jater se zvyšuje u pacientů s alkoholickou hepatózou.

Při dlouhodobém užívání přípravku je nutné kontrolovat vzor periferní krve a funkční stav jater.

Efferalgan obsahuje 412,4 mg sodíku v 1 tabletě, což by mělo být vzato v úvahu u pacientů s přísnou dietou s nízkým obsahem soli. Tablety obsahují sorbitol, proto by přípravek neměl být používán s intolerancí fruktózy, nízkou absorpcí glukózy a galaktózy, nedostatkem isomaltázy.

Příznaky: bledá kůže, anorexie, nevolnost, zvracení; hepatonekróza (závažnost nekrózy způsobené intoxikací přímo závisí na stupni předávkování). Toxické účinky u dospělých jsou možné po užití paracetamolu v dávce vyšší než 10-15 g: zvýšení aktivity jaterních transamináz, zvýšení protrombinového času (12-48 hodin po užití); Podrobný klinický obraz poškození jater se objeví po 1-6 dnech. Vzácně - fulminantní vývoj selhání jater, který může být komplikován selháním ledvin (tubulární nekróza).

Léčba: v prvních 6 hodinách po předávkování - výplach žaludku, podávání dárců SH-skupin a prekurzorů syntézy glutathion-methioninu po 8-9 hodinách po předávkování a N-acetylcysteinu po 12 hodinách Potřeba dalších terapeutických opatření (další podávání metioninu, v / v zavedení N-acetylcysteinu) je dána koncentrací paracetamolu v krvi a časem, který uplynul od jeho odběru.

Induktory mikrosomální oxidace v játrech (fenytoin, ethanol, barbituráty, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva) zvyšují produkci hydroxylovaných aktivních metabolitů paracetamolu, což umožňuje vyvinout silnou intoxikaci s malým předávkováním produktu.

Inhibitory mikrosomální oxidace (včetně cimetidinu) snižují riziko hepatotoxického působení paracetamolu.

Paracetamol snižuje účinnost urikosurických produktů.

Při současném použití s ​​paracetamolem přispívá ethanol k rozvoji akutní pankreatitidy.

Obchodní podmínky lékárny

Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.

Podmínky a doby skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah batolat, na suchém místě při teplotě do 30 ° C. Doba platnosti - 3 roky.

Pozor!
Před použitím léku "Efferalgan (Efferalgan) šumivé tablety", měli byste se poradit se svým lékařem.
Instrukce je určena pouze pro seznámení s "efferalgan (šumivé) šumivé tablety".

Efferalgan šumivé tablety návod k použití

Efferalgan označuje narkotická analgetika. Má výrazný antipyretický a analgetický účinek.

Jeho terapeutický účinek je založen na blokovacím mechanismu COX 1 a COX 2 v centrálním nervovém systému s následným účinkem na centrum bolesti a termoregulace.

V tomto článku budeme zvažovat, proč lékaři předepisují Efferalgan, včetně návodu k použití, analogů a cen tohoto léku v lékárnách. Skutečné recenze lidí, kteří již využili Efferalgan, si můžete přečíst v komentářích.

Složení a uvolňovací forma

Klinicko-farmakologická skupina: analgetická antipyretika. Lék je k dispozici v následujících formách:

• Dětský Efferalgan se vyrábí ve formě sirupu - viskózního roztoku s žlutohnědou barvou, s karamelovou vanilkovou vůní. Je balena v lahvičkách po 90 ml, v kartonové krabici se položí láhev a odměrka.
• Šumivé tablety - mají bílou barvu, kulatý plochý tvar, zkosené hrany, na jedné straně riziko. Při rozpouštění tablety ve vodě dochází k aktivnímu uvolňování plynových bublin. Obsahuje v pásech po 4 ks.
• Rektální svíčky - bílé, lesklé, hladké, v blistrech po 10 kusech.

Paracetamol se používá jako účinná látka.

Co Efferalgan pomáhá?

Lék Efferalgan se používá k léčbě syndromu bolesti slabé / střední intenzity (myalgie, bolesti hlavy, algomenorrhea, bolesti zubů). Používá se také jako febrifuge.

Farmakologický účinek

Léčivo obsahuje paracetamol - nesteroidní protizánětlivé činidlo (neselektivní). Má analgetický a antipyretický účinek. Inhibuje COX-1 a COX-2 hlavně v centrálním nervovém systému, ovlivňuje centra bolesti a termoregulace. V zapálených tkáních buněčné peroxidázy neutralizují účinek paracetamolu na COX, což vysvětluje téměř úplnou absenci jeho protizánětlivého účinku.

Nepříznivě neovlivňuje metabolismus vody a soli (retence sodíku a vody) a sliznice gastrointestinálního traktu v důsledku nedostatku účinku na syntézu prostaglandinů v periferních tkáních. Možnost vzniku methemoglobinu je nepravděpodobná.

Návod k použití

Efferalgan instrukce vzít lék dovnitř (pokud není uvedeno jinak), pít hodně vody.

• Tableta se rozpustí ve sklenici vody (200 ml) a vypije se. Dospělí přidělte 0,5-1 g (1-2 tab.) 2-3 krát denně v intervalech ne méně než 4 hodiny.
• Při aplikaci sirupu pro děti Efferalgan by měly být pokyny pro použití rodiči pečlivě dodržovány. Při určování jednorázové dávky léčiva je třeba vzít v úvahu tělesnou hmotnost dítěte: průměrná dávka se stanoví rychlostí 10-15 mg na 1 kg tělesné hmotnosti dítěte 3-4krát denně, přičemž nejvyšší denní dávka nepřesahuje 60 mg na 1 kg tělesné hmotnosti dítěte.
• Pro pohodlí a přesnost dávkování používejte odměrku. Na odměrné lžičce se aplikují dělené části, které označují jednotlivou dávku (15 mg / kg) pro děti o hmotnosti 4, 8, 12 nebo 16 kg. Neoznačené oddíly odpovídají tělesné hmotnosti 6, 10 nebo 14 kg.

Trvání léčby je 3 dny, pokud se používá jako febrifuge a až 5 dnů jako analgetikum. Pokud potřebujete delší příjem léku, měli byste se poradit s lékařem.

Kontraindikace

Efferalgan ve formě sirupu a čípků nelze použít v následujících případech:

• pro onemocnění krve;
• pokud dítě ještě není 1 měsíc staré (sirup) a 3 měsíce staré (čípky);
• pokud jsou poškozeny ledviny a játra;
• v případě přecitlivělosti pacienta na paracetamol;
• v přítomnosti zánětu a krvácení v konečníku (čípky).

Šumivé tablety jsou kontraindikovány v případě:

• s vrozenou hyperbilirubinémií;
• virová hepatitida;
• selhání ledvin a jater;
• pokud jsou játra postižena alkoholem;
• starší pacient.

Vedlejší účinky

Podle recenzí Efferalgan ve všech formách může způsobit nežádoucí účinky ve formě: nevolnost, zvracení, podráždění sliznice rekta, alergické reakce (vyrážka na kůži, kopřivka, svědění, angioedém, tenesmus, trombocytopenie, anémie, leukopenie, methemoglobinémie, neutropenie.

Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách se mohou vyskytnout nefrotoxické a hepatotoxické účinky.
Sirup může způsobit: průjem, změnu protrombinového indexu, bolest břicha, nižší krevní tlak, anafylaktický šok.

Těhotenství a kojení

Paracetamol proniká placentární bariérou a vylučuje se do mateřského mléka. V případě použití paracetamolu během těhotenství a kojení je nutné pečlivě zvážit očekávaný přínos léčby pro matku a potenciální riziko pro plod a dítě.

Charakteristiky účinku léku na schopnost řídit vozidlo a potenciálně nebezpečné stroje.

Analogy

Analogy tohoto léku jsou produkty obsahující paracetamol jako aktivní složku. Jedná se o léky Sanidol, Panadol, Strimol, Paracetamol, Prohodol, Tylenol, atd. Lékař musí vybrat nejvhodnější lék pro děti i dospělé.

Průměrná cena EFFERALGAN, sirup v lékárnách (Moskva) 90 rublů. Šumivé tablety stojí 160 rublů.

Podmínky prodeje

Lékárnu lze zakoupit bez lékařského předpisu.

Farmakologický účinek

Analgetické antipyretikum. Má analgetický a antipyretický účinek. Inhibuje COX-1 a COX-2 hlavně v centrálním nervovém systému, ovlivňuje centra bolesti a termoregulace. V zapálených tkáních buněčné peroxidázy neutralizují účinek paracetamolu na COX, což vysvětluje téměř úplnou absenci jeho protizánětlivého účinku.

Nepříznivě neovlivňuje metabolismus vody a soli (retence sodíku a vody) a sliznice gastrointestinálního traktu v důsledku nedostatku účinku na syntézu prostaglandinů v periferních tkáních. Možnost vzniku methemoglobinu je nepravděpodobná.

Farmakokinetika

Údaje o farmakokinetice léku Efferalgan nebyly poskytnuty.

Indikace

- bolestivý syndrom slabé nebo střední intenzity: bolesti hlavy, bolesti zubů, migréna, neuralgie, bolesti svalů, bolesti dolní části zad, bolest způsobená zraněním a popáleninami, bolest v krku, algomenorrhea;

- Zvýšená tělesná teplota při nachlazení a jiných infekčních a zánětlivých onemocněních.

Dávkovací režim

Tableta se rozpustí ve sklenici vody (200 ml) a vypije se.

Přiřaďte vnitřek 0,5-1 g (1-2 tab.) 2-3 krát / den v intervalech ne méně než 4 hodiny.

Maximální jednotlivá dávka je 1 g (2 tab.), Denně - 4 g (8 tab.).

U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin a starších pacientů by měla být denní dávka snížena, interval mezi dávkami léku by měl být nejméně 8 hodin.

Trvání léčby (bez konzultace s lékařem) není delší než 5 dnů, pokud se používá jako analgetikum a 3 dny jako febrifuge.

Vedlejší účinky

Alergické reakce: někdy - kožní vyrážka, svědění, angioedém.

Na straně hematopoetického systému: vzácně - anémie, trombocytopenie, methemoglobinémie.

Ostatní: při dlouhodobém užívání v dávkách výrazně vyšších, než je doporučeno, se zvyšuje pravděpodobnost zhoršené funkce jater a ledvin (je nutná kontrola periferního krevního obrazce).

Lék je v doporučených dávkách dobře snášen.

Kontraindikace

- I. a III. Trimestr těhotenství;

- období laktace (kojení);

- děti do 15 let (tělesná hmotnost menší než 50 kg);

- Přecitlivělost na léčivo.

Léčivo by mělo být používáno s opatrností v případě selhání ledvin a / nebo jater, vrozené hyperbilirubinemie (syndrom Gilbert, Dubin-Johnson a Rotor), virové hepatitidy, alkoholického poškození jater, u starších pacientů.

Použití v průběhu březosti a laktace

Lék je kontraindikován v prvním a třetím trimestru těhotenství a během laktace (kojení).

Zvláštní pokyny

Při pokračujícím febrilním syndromu s použitím paracetamolu po dobu delší než 3 dny a syndromu bolesti po dobu delší než 5 dnů je nutná konzultace s lékařem.

Zkresluje ukazatele laboratorních studií při kvantitativním stanovení kyseliny močové v plazmě.

Aby se zabránilo toxickému poškození jater, paracetamol by neměl být kombinován s příjmem alkoholických nápojů, stejně jako osoby, které jsou náchylné k chronické konzumaci alkoholu.

Riziko poškození jater se zvyšuje u pacientů s alkoholickou hepatózou.

Při dlouhodobém užívání léčiva je nutné kontrolovat obraz periferní krve a funkční stav jater.

Efferalgan obsahuje 412,4 mg sodíku v 1 tabletě, což by mělo být vzato v úvahu u pacientů s přísnou dietou s nízkým obsahem soli. Tablety obsahují sorbitol, takže lék by neměl být používán s intolerancí fruktózy, nízkou absorpcí glukózy a galaktózy, nedostatkem isomaltázy.

Předávkování

Příznaky: bledá kůže, anorexie, nevolnost, zvracení; hepatonekróza (závažnost nekrózy způsobené intoxikací přímo závisí na stupni předávkování). Toxické účinky u dospělých jsou možné po užití paracetamolu v dávce vyšší než 10-15 g: zvýšení aktivity jaterních transamináz, zvýšení protrombinového času (12-48 hodin po podání); Podrobný klinický obraz poškození jater se objeví po 1-6 dnech. Vzácně - fulminantní vývoj selhání jater, který může být komplikován selháním ledvin (tubulární nekróza).

Léčba: v prvních 6 hodinách po předávkování - výplach žaludku, zavedení donorů SH-skupin a prekurzorů syntézy glutathion-methioninu 8-9 hodin po předávkování a N-acetylcysteinu 12 hodin. / při zavádění N-acetylcysteinu) je určena koncentrací paracetamolu v krvi, jakož i časem uplynulým po jeho podání.

Interakce s léky

Induktory mikrosomální oxidace v játrech (fenytoin, ethanol, barbituráty, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva) zvyšují produkci hydroxylovaných aktivních metabolitů paracetamolu, což umožňuje vyvinout těžkou intoxikaci s malým předávkováním lékem.

Inhibitory mikrosomální oxidace (včetně cimetidinu) snižují riziko hepatotoxického působení paracetamolu.

Paracetamol snižuje účinnost urikosurických léčiv.

Při současném použití s ​​paracetamolem přispívá ethanol k rozvoji akutní pankreatitidy.

Obchodní podmínky lékárny

Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.

Podmínky skladování

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, na suchém místě při teplotě do 30 ° C. Doba použitelnosti - 3 roky.

Složení

Šumivé tablety Efferalgan obsahuje jako účinnou látku paracetamol, stejně jako další složky: bezvodou kyselinu citrónovou, hydrogenuhličitan sodný, bezvodý uhličitan sodný, povidon, dokuzat sodný, sacharinát sodný, benzoát sodný.

Efferalganový sirup obsahuje účinnou látku paracetamol, jakož i další složky: cukrový sirup, makrogol 6000, kyselinu citrónovou, sacharinát sodný, příchutě, čištěnou vodu.

Svíčky Efferalgan ve směsi obsahují účinnou látku paracetamol, stejně jako další složky polosyntetické glyceridy.

Formulář vydání

• Šumivé tablety - mají bílou barvu, kulatý plochý tvar, zkosené hrany, na jedné straně riziko. Při rozpouštění tablety ve vodě dochází k aktivnímu uvolňování plynových bublin. Obsahuje v pásech po 4 ks.
• Dětský Efferalgan se vyrábí ve formě sirupu - viskózního roztoku s žlutohnědou barvou, s karamelovou vanilkovou vůní. Je balena v lahvičkách po 90 ml, v kartonové krabici se položí láhev a odměrka.
• Rektální svíčky - bílé, lesklé, hladké, v blistrech po 10 kusech.

Farmakologický účinek

Efferalgana UPSA má antipyretický, analgetický, slabý protizánětlivý účinek na tělo. Jeho mechanismus účinku je spojen s procesem inhibice syntézy prostaglandinů. Má dominantní vliv na centrum termoregulace v hypotalamu.

Buněčná peroxidáza neutralizuje účinek paracetamolu na COX v zánětlivých tkáních, v důsledku čehož je protizánětlivý účinek velmi slabý.

Neexistoval žádný negativní vliv na procesy metabolismu vody a soli, stejně jako na stav sliznice trávicího traktu v důsledku nedostatku účinků na syntézu prostaglandinů v periferních tkáních.

Farmakokinetika a farmakodynamika

Po požití přípravku Efferalgan se paracetamol rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, zejména v tenkém střevě pasivním transportem. Po podání jednorázové dávky 500 mg je nejvyšší koncentrace v krevní plazmě zaznamenána po 10-60 minutách. Ve tkáních a tekutinách je dobře distribuován, s výjimkou mozkomíšního moku a tukové tkáně. S proteiny se váže méně než 10%, při předávkování se tato vazba mírně zvyšuje.

Metabolismus se vyskytuje hlavně v játrech. Eliminační poločas je 1-3 hodiny, u pacientů s cirhózou jater se zvyšuje poločas. Renální clearance je 5%. Převážně se vylučuje ledvinami jako glukuronid a sulfátové konjugáty. Nezměněné hodnoty jsou nižší než 5%.

Indikace pro použití

Šumivé tablety se používají pro projevy mírného nebo slabého syndromu bolesti:

• s bolestí hlavy a bolestí zubů;
• s migrénou;
• v případě bolesti zad a bolesti svalů;
• s bolestí způsobenou popáleninami, poraněním;
• s algomenorrhea;
• v případě zvýšené tělesné teploty v důsledku nachlazení a jiných onemocnění infekční a zánětlivé povahy.

Efferalganový sirup je určen k léčbě dětí ve věku od 1 měsíce do 12 let (resp. S hmotností od 4 kg do 32 kg). Používá se v takových případech:

• jako antipyretikum pro nachlazení, akutní respirační infekce, chřipku, infekční onemocnění, reakce po podání vakcíny a další stavy, ve kterých dochází ke zvýšení tělesné teploty;
• jako anestetikum pro projevy syndromu slabé nebo střední bolesti (bolest hlavy, bolest zubů, neuralgie, bolest svalů, bolest při popáleninách, zranění).

Čípky se používají pro bolestivý syndrom různého původu, s projevem mírné a střední bolesti, stejně jako s projevem horečky u pacientů s infekčními a zánětlivými onemocněními.

Kontraindikace

Tablety Efferalganu jsou v takových případech kontraindikovány:

• v chronickém alkoholismu;
• osoby s nedostatkem glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
• v prvním a třetím trimestru těhotenství, stejně jako během laktace;
• ve věku do 15 let 9 (za předpokladu, že tělesná hmotnost osoby je nižší než 50 kg)
• vysoká citlivost na součásti nástroje.

Tento přípravek se používá opatrně k léčbě pacientů s renální nebo jaterní nedostatečností, s vrozenou hyperbilirubinémií, alkoholickým poškozením jater a virovou hepatitidou. Buďte také opatrní při léčbě lidí ve stáří.

Efferalganový sirup a čípky neplatí:

• ve věku dítěte do 1 měsíce;
• s vysokou citlivostí na složky fondů;
• s jaterním a renálním selháním;
• v případě onemocnění krve;
• s nedostatkem glukóza-6-fosfátdehydrogenázy.

S opatrností je předepsán sirup pacientům s diabetem. Svíčky se nepoužívají pro děti s průjmem.

Vedlejší účinky

Při léčbě tohoto léku se mohou vyvinout některé vedlejší účinky:

• projevy alergií: svědění, kožní vyrážka, angioedém;
• hematopoéza: trombocytopenie, anémie, methemoglobinémie - ve vzácných případech;
• trávicí systém: průjem, nevolnost, bolest břicha, zvracení, při dlouhodobém užívání může vyvolat hepatotoxický účinek;
• jiné projevy: dysfunkce ledvin a jater - v případě prodloužených vysokých dávek léků.

V dávkách uvedených v návodu je zpravidla dobře snášen.

Návod k použití Efferalgana (metoda a dávkování) t

Efferalgan Effervescent Tablets, návod k použití

Tablety musí být užívány perorálně, po rozpuštění jedné tablety ve 200 ml. vody. Vezměte podle instrukcí 1-2 tablety dvakrát nebo třikrát denně a interval musí být nejméně čtyři hodiny. Přípustná dávka denně - 8 tablet Efferalgan UPSA.

Lidé s poruchou funkce ledvin nebo jater, stejně jako starší pacienti, by měli snížit denní dávku léku zvýšením intervalu mezi užíváním tablet na 8 hodin. Léčivý přípravek můžete užívat po dobu pěti dnů za předpokladu, že užíváte pilulky jako lék proti bolesti a tři dny jako antipyretikum.

Instrukce o sirupu pro děti Efferalgan

Při aplikaci sirupu pro děti Efferalgan by měly být pokyny pro použití rodiči pečlivě dodržovány. Při určování jednorázové dávky léčiva je třeba vzít v úvahu tělesnou hmotnost dítěte: průměrná dávka se stanoví rychlostí 10-15 mg na 1 kg tělesné hmotnosti dítěte 3-4krát denně, přičemž nejvyšší denní dávka nepřesahuje 60 mg na 1 kg tělesné hmotnosti dítěte.

Interval mezi recepcemi je nutné udržet v rozmezí 4-6 hodin. Nejvhodnější je stanovit požadovanou dávku pomocí odměrky, která je připevněna k lahvičce s lékem. Pokud je u dítěte diagnostikována porucha funkce ledvin, interval mezi dávkami by měl být zvýšen na 8 hodin.

Sirup můžete použít jako nezředěný a zředěný tekutým mlékem, džusem atd.

Nástroj můžete použít jako analgetikum po dobu tří dnů - za účelem snížení tělesné teploty a 5 dnů. Pokud potřebujete pokračovat v léčbě, je důležité poradit se s lékařem.

Pokyny pro svíčky

Instrukce na čípky Efferalgun pro děti zajišťují rektální podání čípků. Použijí se svíčky 150 mg a 80 mg. Dospělí a adolescenti, jejichž hmotnost je vyšší než 60 kg, je předepsána jednorázová dávka 500 mg, lék můžete užívat ne více než 4krát denně. Používejte svíčky pravidelně po dobu 5-7 dnů. Maximální denní dávka není větší než 4 g léčiva.

Děti od 6 do 12 let by měly užívat jednorázovou dávku 250-500 mg, děti od 1 roku do 5 let - 120-250 mg, děti od 3 měsíců do 1 roku - 60-120 mg. Děti do 3 měsíců by měly používat svíčky pro děti ve výši 10 mg na 1 kg hmotnosti dítěte. Za den můžete použít svíčky ne více než 4 krát, léčba může trvat déle než 3 dny.

Předávkování

Při předávkování lékem se u pacienta může objevit nevolnost a zvracení, blanšírování kůže, anorexie a hepatonekróza. Pokud dospělý užil dávku paracetamolu více než 10-15 g, může se projevit jeho toxický účinek. Zejména se zvyšuje aktivita jaterních transamináz, zvyšuje se protrombinový čas. Po 1-6 může vykazovat poškození jater. Ve vzácných případech předávkování byl zaznamenán fulminantní rozvoj selhání jater, ve kterém je možný rozvoj selhání ledvin jako komplikace.

V případě předávkování je třeba během prvních šesti hodin provést výplach žaludku. Po 8 až 9 hodinách po předávkování by měli být zavedeni dárci SH-skupin a prekurzorů syntézy glutathion-methioninu a po 12 hodinách by měl být zaveden N-acetylcystein.

Další působení je určeno hladinou paracetamolu v krvi a kolik času nastalo po jeho užití.

Interakce

Produkce hydroxylovaných aktivních metabolitů paracetamolu se zvyšuje při současném užívání induktorů mikrosomální oxidace v játrech (ethanol, fenytoin, barbituráty, fenylbutazon, rifampicin, tricyklická antidepresiva), a proto se může vyvinout těžká intoxikace.

Při současném použití etanolu a paracetamolu se může vyvinout akutní pankreatitida.

Současné použití inhibitorů mikrosomální oxidace snižuje pravděpodobnost hepatotoxických účinků paracetamolu.

Při užívání paracetamolu se snižuje účinek urikosurik.

Užívání paracetamolu současně se salicyláty významně zvyšuje pravděpodobnost nefrotoxických účinků.

Při užívání salicylamidu se zvyšuje poločas paracetamolu.

Při současném užívání s chloramfenikolem zvyšuje toxicitu těchto látek.

Užívání probenecidu téměř dvakrát snižuje clearance paracetamolu v důsledku potlačení vazby kyseliny glukuronové.

Účinek nepřímých antikoagulancií se zvyšuje při užívání paracetamolu.

Absorpce paracetamolu může být snížena při užívání anticholinergních léčiv.

Pokud se paracetamol užívá současně s perorální antikoncepcí, urychluje se proces odstraňování paracetamolu z těla a snižuje se jeho analgetický účinek.

Užívání aktivního uhlí snižuje biologickou dostupnost paracetamolu.

Užívání paracetamolu a diazepamu vede ke snížení vylučování diazepamu.

Při současném užívání může zvýšit myelodepresivní účinek zidovudinu. Při této kombinaci je prokázáno závažné poškození jater. Při užívání paracetamolu a isoniazidu existují také informace o toxickém poškození jater.

Existují důkazy o případech hepatoxicity při užívání paracetamolu a fenobarbitalu.

Při současném užívání metoclopramidu se může zvýšit absorpce paracetamolu a zvýšit jeho koncentraci v krvi.

Absorpce paracetamolu ze střeva se zvyšuje při užívání s ethinylestradiolem.

Pokud pacient užívá lék colestyramin po dobu kratší než 1 hodinu po užití paracetamolu, jeho absorpce může být snížena.

Při současném použití s ​​lamotriginem může dojít ke zvýšení vylučování těchto látek z těla.

Podmínky prodeje

Lékárnu lze zakoupit bez lékařského předpisu.

Podmínky skladování

Uchovávejte všechny formy léků Efferalgan při teplotě nepřesahující 30 stupňů na suchém místě. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti

Nástroj lze skladovat 3 roky.

Zvláštní pokyny

Pokud při užívání přípravku Efferalgan přetrvává bolest i déle než 5 dnů a horečka - déle než 3 dny, obraťte se na odborníka.

Při stanovení obsahu kyseliny močové v krevní plazmě může dojít k narušení výsledků laboratorních studií.

Aby se zabránilo projevu toxických účinků, neužívejte paracetamol lidem, kteří pravidelně konzumují alkohol. Pravděpodobnost poškození jater se zvyšuje u lidí s alkoholickou hepatózou.

Pod podmínkou prodlouženého léčení je důležité sledovat stav jater a obraz periferní krve.

Tablety Efferalgan obsahují 412,4 mg sodíku (1 tab.), Toto musí být vzato v úvahu u osob s přísnou dietou s nízkým obsahem soli. Tablety by neměly být podávány pacientům s nízkou absorpcí glukózy a galaktózy, intolerancí fruktózy, nedostatkem isomaltázy, protože obsahují sorbitol.

Přípravek Efferalgan by neměl být užíván současně s jinými léčivými přípravky obsahujícími paracetamol. Aby nedošlo k překročení denní dávky.

Rodiče nebo lidé, kteří se o dítě starají, by si měli být vědomi nutnosti zrušit léčbu a navštívit lékaře, s výhradou výskytu nežádoucích účinků.

Analogy

Analogy tohoto léku jsou produkty obsahující paracetamol jako aktivní složku. Jedná se o léky Sanidol, Panadol, Strimol, Paracetamol, Prohodol, Tylenol, atd. Lékař musí vybrat nejvhodnější lék pro děti i dospělé.

Efferalgan pro děti

Šumivé tablety by neměly užívat děti mladší 15 let.

Svíčky Efferalgan pro děti a sirup pro děti mohou být užívány pro děti od 1 měsíce s indikací pro léky. V tomto případě musíte vzít v úvahu tělesnou hmotnost dítěte a striktně dodržovat pokyny.

Během těhotenství a kojení

Paracetamol prochází placentární bariérou a vylučuje se do mateřského mléka.

V těhotenství, přičemž všechny formy léků v první, stejně jako ve třetím trimestru, je kontraindikován. Tento lék nelze užívat během kojení. Příjem v těchto obdobích je možný pouze tehdy, je-li přísná kontrola lékaře a pokud existují přísné indikace.

Recenze

Když opouštíme zpětnou vazbu o dětských efferalgunech, rodiče píšou, že lék velmi rychle normalizuje tělesnou teplotu v průběhu zimních a jiných onemocnění. Uživatelé si všimnou snadné použití sirupu, kompletní s odměrnou lžící, stejně jako svíčky, které se snadno podávají rektálně. Sirup má příjemnou chuť, která usnadňuje jeho použití pro nejmladší děti.

Svíčky pro děti nejsou o nic méně efektivní a často se používají, pokud dítě odmítne vzít lék ústy. Šumivé tablety jsou podle recenzí účinným lékem proti bolesti pro dospělé a rychle zmírňují příznaky horečky.

Cena Efferalgan, kde koupit

Šumivé tablety lze zakoupit za cenu 170 rublů. pro 16 ks. Dětský Efferalgan - sirup pro děti stojí od 110 rublů. pro balení. 90 ml. Svíčky pro děti lze zakoupit za cenu 150 rublů. pro 10 ks. Cena svíček závisí na balení a obsahu účinné látky.

Název: Efferalgan (šumivé) tablety šumivé

Forma vydání, kompozice a tutu

Šumivé tablety bílé, kulaté, ploché, se zkosenými hranami a zářezem na jedné straně; při rozpuštění ve vodě je pozorován intenzivní vývoj plynových bublin.

1 karta. - paracetamol 500 mg.

Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, uhličitan sodný bezvodý, hydrogenuhličitan sodný, sorbitol, rozpustný sacharin, dusičnan sodný, povidon, benzoát sodný.

Klinicko-farmakologická skupina

Farmakologický účinek

Analgetické antipyretikum. Má analgetický a antipyretický účinek. Inhibuje COX-1 a COX-2 hlavně v centrálním nervovém systému, ovlivňuje centra bolesti a termoregulace. V zapálených tkáních buněčné peroxidázy neutralizují účinek paracetamolu na COX, což vysvětluje téměř úplnou absenci jeho protizánětlivého účinku.

Nepříznivě neovlivňuje metabolismus vody a soli (retence sodíku a vody) a sliznice gastrointestinálního traktu v důsledku nedostatku účinku na syntézu prostaglandinů v periferních tkáních. Možnost vzniku methemoglobinu je nepravděpodobná.

Farmakokinetika

Údaje o farmakokinetice přípravku Efferalgan ve formě šumivých tablet nejsou uvedeny.

Indikace pro použití přípravku

Dávkovací režim

Tableta se rozpustí ve sklenici vody (200 ml) a vypije se.

Přiřaďte vnitřek 0,5-1 g (1-2 tablety) 2-3 v intervalech nejméně 4 hodiny.

Maximální jednotlivá dávka je 1 g (2 tablety) denně - 4 g (8 tablet).

U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin a starších pacientů by měla být denní dávka snížena, interval mezi dávkami přípravku by měl být nejméně 8 hodin.

Trvání léčby (bez konzultace s lékařem) není delší než 5 dnů, pokud se používá jako analgetikum a 3 dny jako febrifuge.

Vedlejší účinky

Alergické reakce: někdy - kožní vyrážka, svědění, angioedém.

Jiné: při dlouhodobém užívání v dávkách výrazně vyšších, než je doporučeno, se zvyšuje pravděpodobnost zhoršené funkce jater a ledvin (je nutná kontrola periferního krevního obrazce).

Lék je v doporučených dávkách dobře snášen.

Kontraindikace pro použití přípravku

Přípravek by měl být používán s opatrností v případě selhání ledvin a / nebo jater, vrozené hyperbilirubinemie (syndrom Gilbert, Dubinin-Johnson a Rotor), virové hepatitidy, alkoholického poškození jater, u starších pacientů.

Těhotenství a kojení

Kontraindikované užívání přípravku v I. a III. Trimestru těhotenství a kojení (kojení).

Zvláštní pokyny

Při pokračujícím febrilním syndromu s použitím paracetamolu po dobu delší než 3 dny a syndromu bolesti po dobu delší než 5 dnů je nutná konzultace s lékařem.

Zkresluje ukazatele laboratorních studií při kvantitativním stanovení kyseliny močové v plazmě.

Aby se zabránilo toxickému poškození jater, paracetamol by neměl být kombinován s příjmem alkoholických nápojů, který užívají osoby náchylné k chronické konzumaci alkoholu.

Riziko vzniku poškození jater se zvyšuje u pacientů s alkoholickou hepatózou.

Při dlouhodobém užívání přípravku je nutné kontrolovat vzor periferní krve a funkční stav jater.

Efferalgan obsahuje 412,4 mg sodíku v 1 tabletě, což by mělo být vzato v úvahu u pacientů s přísnou dietou s nízkým obsahem soli. Tablety obsahují sorbitol, proto by přípravek neměl být používán s intolerancí fruktózy, nízkou absorpcí glukózy a galaktózy, nedostatkem isomaltázy.

Předávkování

Příznaky: bledá kůže, anorexie, nevolnost, zvracení; hepatonekróza (závažnost nekrózy způsobené intoxikací přímo závisí na stupni předávkování). Toxické účinky u dospělých jsou možné po užití paracetamolu v dávce vyšší než 10-15 g: zvýšení aktivity jaterních transamináz, zvýšení protrombinového času (12-48 hodin po užití); Podrobný klinický obraz poškození jater se objeví po 1-6 dnech. Vzácně - fulminantní vývoj selhání jater, který může být komplikován selháním ledvin (tubulární nekróza).

Léčba: v prvních 6 hodinách po předávkování - výplach žaludku, podávání dárců SH-skupin a prekurzorů syntézy glutathion-methioninu po 8-9 hodinách po předávkování a N-acetylcysteinu po 12 hodinách Potřeba dalších terapeutických opatření (další podávání metioninu, v / v zavedení N-acetylcysteinu) je určován koncentrací paracetamolu v krvi, stejně jako časem, který uplynul od jeho odběru.

Interakce s léky

Induktory mikrosomální oxidace v játrech (fenytoin, ethanol, barbituráty, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva) zvyšují produkci hydroxylovaných aktivních metabolitů paracetamolu, což umožňuje vyvinout silnou intoxikaci s malým předávkováním produktu.

Inhibitory mikrosomální oxidace (včetně cimetidinu) snižují riziko hepatotoxického působení paracetamolu.

Paracetamol snižuje účinnost urikosurických produktů.

Při současném použití s ​​paracetamolem přispívá ethanol k rozvoji akutní pankreatitidy.

Obchodní podmínky lékárny

Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.

Podmínky a doby skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah batolat, na suchém místě při teplotě do 30 ° C. Doba platnosti - 3 roky.

Pozor!
Před použitím léku "Efferalgan (Efferalgan) šumivé tablety", měli byste se poradit se svým lékařem.
Instrukce je určena pouze pro seznámení s "efferalgan (šumivé) šumivé tablety".

EFFERALGAN

Obchodní jméno

Mezinárodní nechráněný název

Forma dávkování

Šumivé 500 mg tablety

Složení

Jedna tableta obsahuje

účinná látka: paracetamol - 500 mg,

pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, hydrogenuhličitan sodný, bezvodý uhličitan sodný, sorbitol E 420, natrium docute, povidon, sodná sůl sacharinu E 952, benzoát sodný.

Popis

Bílé tablety se zkosenými hranami a rizikové, rozpustné ve vodě. Při rozpuštění ve vodě se pozorují plynové bubliny.

Farmakoterapeutická skupina

Analgetika a antipyretika.

ATC kód N02BE01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Při perorálním podání je absorpce paracetamolu rychlá a úplná. Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy během 30-60 minut po podání. Paracetamol je rychle a rovnoměrně distribuován ve všech tkáních. Vazba na plazmatické proteiny je slabá. Paracetamol se metabolizuje především v játrech. Lék se vylučuje převážně močí. 90% přijaté dávky se vylučuje ledvinami během 24 hodin, především ve formě glukuronidových konjugátů (60-80%) a sulfátových konjugátů (20-30%). Méně než 5% se zobrazí beze změny. Poločas je asi 2 hodiny. Renální selhání: v případě závažného selhání ledvin (clearance nižší než 10 ml / min) se vylučování paracetamolu a jeho metabolitů zpomaluje. U starších osob se schopnost konjugace nemění.

Farmakodynamika

Analgetický účinek šumivých tablet je rychlejší než při užívání obvyklých tablet obsahujících paracetamol. Efferalgan (paracetamol) má analgetický a antipyretický účinek, který je spojen s jeho účinkem na termoregulační centrum v hypotalamu a schopnost inhibovat syntézu prostaglandinů, eliminuje bolesti hlavy a další druhy bolesti, snižuje horečku.

Indikace pro použití

Bolestivý syndrom slabé nebo střední intenzity, včetně: bolesti hlavy a bolesti zubů, bolesti s radiculitidou, svalové a revmatické bolesti, neuralgie, algomenorrhea, bolest v případě zranění a popálenin, bolest v krku v případě "studených" nemocí.

"Studené" (akutní respirační infekce, chřipka) a další infekční onemocnění doprovázená horečkou.

Dávkování a podávání

Tabletu zcela rozpusťte ve sklenici vody a vypijte.

Tato forma je určena pro dospělé a děti s hmotností nad 50 kg (15 let a starší).

Doporučená denní dávka paracetamolu je 60 mg / kg / den. Denní dávka by měla být rozdělena do 4 nebo 6 dávek, tj. Přibližně 15 mg / kg každých 6 hodin nebo 10 mg / kg každé 4 hodiny.

Maximální jednotlivá dávka je 2 tablety po 500 mg. Maximální denní 8 tablet. Měli byste vždy dodržovat interval 4 hodin mezi dávkami.

V případě závažného selhání ledvin by měl být interval mezi dávkami nejméně 8 hodin a denní dávka nesmí překročit 3 g paracetamolu denně.

Délka léčby bez lékařského dohledu by neměla překročit 3 dny, pokud je předepsána jako febrifuge a 5 dní jako lék proti bolesti.

Vedlejší účinky

- nevolnost, zvracení, bolest břicha

- kožní vyrážka, kopřivka, angioedém, edém Quincke, Lyellův syndrom, Stevenson-Johnsonův syndrom

při dlouhodobém používání

- anémie, agranulocytóza, trombocytopenie, leukopenie, hemolytická a aplastická anémie

při dlouhodobém užívání ve velkých dávkách

- abnormální funkce jater

- intersticiální nefritida, renální dysfunkce, oligurie, anurie

Kontraindikace

- přecitlivělost na paracetamol a další složky léčiva

- onemocnění krve, včetně anémie

- nedostatek enzymu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy

- těhotenství, kojení

- děti do 15 let.

Lékové interakce

Snižuje účinnost urikosurik. Současné užívání paracetamolu ve vysokých dávkách zvyšuje účinek antikoagulačních látek (snížení syntézy prokoagulačních faktorů v játrech). Induktory mikrosomální oxidace v játrech (fenytoin, ethanol, barbituráty, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva), ethanol a hepatotoxické léky zvyšují produkci hydroxylovaných aktivních metabolitů, což umožňuje vyvinout těžkou intoxikaci i při malém předávkování. Dlouhodobé užívání barbiturátů snižuje účinnost paracetamolu. Ethanol přispívá k rozvoji akutní pankreatitidy. Inhibitory mikrosomální oxidace (včetně cimetidinu) snižují riziko hepatotoxického účinku. Dlouhodobé společné užívání paracetamolu a jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv zvyšuje riziko nalgetické nefropatie a renální kapilární nekrózy, nástupu konečného selhání ledvin. Současné dlouhodobé podávání paracetamolu ve vysokých dávkách a salicylátech zvyšuje riziko vzniku rakoviny ledvin nebo močového měchýře. Diflunisal zvyšuje koncentraci paracetamolu v krevní plazmě o 50% - riziko vzniku hepatotoxicity.

Zvláštní pokyny

Při pokračujícím febrilním syndromu s použitím paracetamolu po dobu delší než 3 dny a syndromu bolesti po dobu delší než 5 dnů je nutná konzultace s lékařem.

Riziko vzniku poškození jater se zvyšuje u pacientů s hepatotikou salkogolnym. Naruší ukazatele laboratorních studií při kvantitativním stanovení glukózy a kyseliny močové v plazmě.

Při dlouhodobé léčbě je nutné kontrolovat obraz periferní krve a funkční stav jater.

Tento lék obsahuje 412,4 mg sodíku v jedné tabletě, což by mělo být vzato v úvahu u osob s přísnou dietou s nízkým obsahem soli, protože léčivo obsahuje sorbitol, nemělo by být používáno pro intoleranci fruktózy, špatnou adsorpci glukózy a galaktózy, nedostatek isomaltosy.

Pacientům s Gilbertovým syndromem, s benigní hyperbilirubinémií a staršími pacienty, je předepsána opatrnost. Paracetamol je methemoglobin. S výskytem nežádoucích účinků by měla přestat užívat léky.

Charakteristiky účinku léku na schopnost řídit motorová vozidla a nebezpečné stroje

Vzhledem k vedlejším účinkům léku je třeba dbát zvýšené opatrnosti při řízení vozidel nebo potenciálně nebezpečných strojů.

Předávkování

Příznaky: nevolnost, zvracení, anorexie, bledost, bolest břicha se obvykle objevují během prvních 24 hodin.

Předávkování více než 10 g paracetamolu v čase u dospělých a 150 mg / kg hmotnosti v době u dětí způsobuje jaterní cytolýzu, která může vést k úplné a ireverzibilní nekróze, což má za následek hepatocylulární insuficienci, metabolickou acidózu, encefalopatii, která může vést k kómě. nebo smrt.

Současně dochází ke zvýšení jaterních transamináz, laktátdehydrogenázy, bilirubinu a snížené hladiny protrombinu, který se může vyvinout během 12-48 hodin po předávkování.

Léčba: výplach žaludku, užívání aktivního uhlí, indukce zvracení, podávání dárců SH-skupin a prekurzorů syntézy glutathion-methioninu 8 až 9 hodin po předávkování a N-acetylcystein - 12 hodin.

Uvolnění formuláře a balení

4 tablety jsou umístěny v bezrámovém bezrámovém obalu (pásu) z hliníkové fólie s polyethylenovým povlakem.

4 kartonové obaly bez obalu (pásky) spolu s pokyny pro lékařské použití v kazašském a ruském jazyce jsou umístěny v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte v suchu při teplotě do 30 ° C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti!

Podmínky dovolené

Výrobce

979, Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francie

Adresa držitele registračního certifikátu: 3, Rue Joseph Monier, PO Box 325, 92506 Rueil-Malmazon Sedex, Francie.

Adresa organizace, která obdrží od spotřebitelů nároky na kvalitu výrobků (zboží) na území Republiky Kazachstán

st. 2. Ostroumov, 33, Almaty, Kazachstán

tel.: +7 (727) 383 74 63, fax: +7 (727) 383 74 56;