POKYNY
pro léčebné použití léku Registrační číslo P N001812 / 01-300909
Obchodní název léku Genferon ®
Mezinárodní nechráněný název:
Dávkování tvoří čípky vaginální a rektální
Složení
1 čípky pro dávky 55 mg + 250000 IU + 10 mg, 55 mg + 500000 IU + 10 mg, 55 mg + 1 000 000 IU + 10 mg, v tomto pořadí obsahují:
aktivní složky: interferon alfa-2b lidský rekombinant (rcIFN-a2b) - 250 000 IU, nebo 500 000 IU, nebo 1 000 000 IU; taurin - 0,01 g; benzokain - 0,055 g;
excipienty: tuhý tuk - dostatečné množství pro získání čípku o hmotnosti 1,65 g, dextran 60000 - 0,0015 g, makrogol 1500 - 0,1240 g, polysorbát 80 - 0,0330 g, emulgátor T2 - 0,1320 g, sodík hydrocitrát - 0,0001 g, kyselina citrónová - 0,0015 g, purifikovaná voda - 0,0660 g.
Popis
Čípky jsou bílé nebo bílé se žlutavým nádechem, válcovitého tvaru se špičatým koncem, homogenní v podélném řezu. Při řezu je povolena přítomnost vzduchové tyče nebo nálevkovitého vybrání.
Farmakologická skupina: imunomodulační činidla, interferony.
ATC kód - L03AB05
Farmakologické vlastnosti
Imunobiologické vlastnosti
Genferon ® je kombinovaný přípravek, jehož působení je způsobeno složkami, které ho tvoří. Má lokální a systémový účinek.
Přípravek Genferon® obsahuje rekombinantní lidský interferon alfa-2b, produkovaný kmenem bakterie Escherichia coli, do kterého byl zaveden gen lidského interferonu alfa-2b metodami genetického inženýrství.
Interferon alfa-2b má antivirový, imunomodulační, antiproliferativní a antibakteriální účinek. Antivirový účinek je zprostředkován aktivací řady intracelulárních enzymů, které inhibují virovou replikaci. Imunomodulační účinek se projevuje především zvýšením buněčných reakcí imunitního systému, což zvyšuje účinnost imunitní reakce proti virům, intracelulárním parazitům a buňkám, které prošly transformací nádoru. Toho je dosaženo aktivací CD8 + zabíječských T buněk, NK buněk (buněk přirozených zabíječů), zesílením diferenciace B-lymfocytů a tvorbou protilátek, aktivací systému monocytů a makrofágů a fagocytózy, jakož i zvýšením exprese molekul typu I hlavního histokompatibilního komplexu, což zvyšuje pravděpodobnost rozpoznávání infikovaných buněk buňkami imunitního systému. Aktivace leukocytů obsažených ve všech vrstvách sliznice pod vlivem interferonu zajišťuje jejich aktivní účast na eliminaci patologických ložisek; Kromě toho je v důsledku působení interferonu dosaženo obnovení produkce sekrečního imunoglobulinu A. Antibakteriální účinek je zprostředkován reakcemi imunitního systému, amplifikovanými pod vlivem interferonu.
Taurin přispívá k normalizaci metabolických procesů a regeneraci tkání, má membránové stabilizační a imunomodulační účinky. Taurin je silný antioxidant a přímo reaguje s aktivními formami kyslíku, jehož nadměrné hromadění přispívá k rozvoji patologických procesů. Taurin pomáhá chránit biologickou aktivitu interferonu, což zvyšuje terapeutický účinek léčiva.
Benzokain (anestezin) je lokální anestetikum. Snižuje permeabilitu buněčné membrány na ionty sodíku, vytěsňuje ionty vápníku z receptorů umístěných na vnitřním povrchu membrány, blokuje vedení nervových impulzů. Zabraňuje vzniku bolestivých impulzů v koncích senzorických nervů a jejich průchodu nervovými vlákny. Má pouze lokální účinek, aniž by byl absorbován do systémového oběhu.
Farmakokinetika
Při rektálním podání léčiva existuje vysoká biologická dostupnost (více než 80%) interferonu, a proto se dosahuje jak lokálních, tak výrazných systémových imunomodulačních účinků; s intravaginálním použitím, v důsledku vysoké koncentrace v centru pozornosti infekce a fixace na slizničních buňkách, je dosaženo výrazného lokálního antivirového, antiproliferačního a antibakteriálního účinku, zatímco systémový účinek v důsledku nízké sací kapacity vaginální sliznice je nevýznamný. Maximální koncentrace interferonu v séru je dosažena 5 hodin po podání léčiva. Hlavní cestou eliminace α-inter-feronu je renální katabolismus. Poločas je 12 hodin, což vyžaduje použití léčiva 2x denně.
Indikace pro použití
Jako součást léčby infekčních onemocnění uretritida, balanitis, balanopostitida;
Při komplexní léčbě akutní bronchitidy u dospělých.
Dávkování a podávání
1. Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u žen. 1 čípek (250 000 IU nebo 500 000 IU nebo 1 000 000 IU, v závislosti na závažnosti onemocnění), vaginálně nebo rektálně (v závislosti na povaze onemocnění), dvakrát denně každý den po dobu 10 dnů. S prodlouženými formami 3x týdně každý druhý den, 1 čípek po dobu 1-3 měsíců.
S výrazným infekčním zánětlivým procesem v pochvě je možné použít 1 čípky 500 000 IU intravaginálně ráno a 1 čípky 1 000 000 IU rektálně přes noc současně se zavedením čípku obsahujícího antibakteriální / protiplísňová činidla do vagíny.
Pro normalizaci ukazatelů lokální imunity při léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění urogenitálního traktu u žen s gestačním věkem 13-40 týdnů se používá 1 čípek 250 000 IU vaginálně, 2x denně, každý den po dobu 10 dnů.
2. Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u mužů.
Rektální 1 čípek (500 000 IU nebo 1 000 000 IU, v závislosti na závažnosti onemocnění) 2x denně po dobu 10 dnů.
3. V rámci léčby akutní bronchitidy u dospělých.
1 čípek (1 000 000 IU) rektálně 2krát denně po dobu 5 dnů.
Vedlejší účinky
Lék je dobře snášen. Jsou možné lokální alergické reakce (pocit pálení v pochvě). Tyto jevy jsou reverzibilní a vymizí do 72 hodin po ukončení podávání. Pokračování léčby je možné po konzultaci s lékařem. Fenomény, které se vyskytují, když se používají všechny typy interferonu alfa-2b, jako je zimnice, horečka, únava, ztráta chuti k jídlu, svalů a bolestí hlavy, bolest kloubů, pocení a leuko- a trombocytopenie, ale častěji se vyskytují při překročení denní dávka přesahující 10 000 000 IU. Dosud nebyly pozorovány žádné závažné nežádoucí účinky.
Jako u jakéhokoliv jiného léku interferonu alfa-2b, v případě zvýšení teploty po jeho zavedení je možná jednotlivá dávka paracetamolu v dávce 500-1000 mg.
Kontraindikace
Individuální nesnášenlivost interferonu a dalších látek tvořících léčivo.
S péčí
Exacerbace alergických a autoimunitních onemocnění.
Použití v průběhu březosti a laktace
Bylo prokázáno, že je používán pro normalizaci lokální imunity v těhotenství 13-40 týdnů v rámci komplexní terapie genitálního herpesu, chlamydií, ureaplasmózy, mykoplazmózy, cytomegalovirové infekce, infekce lidského papilomaviru, bakteriální vaginózy v přítomnosti svědění, nepohodlí a bolesti v dolní části urogenitální infekce v oblasti dolní části urogenitální infekce.
Klinické studie prokázaly bezpečnost intravaginálního použití přípravku Genferon® 250 000 IU s těhotenstvím 13–40 týdnů. Bezpečnost léčiva v prvním trimestru těhotenství nebyla studována.
Interakce s jinými léky
Genferon ® je nejúčinnější v kombinaci s léky (včetně antibiotik a jiných antimikrobiálních látek) užívaných k léčbě urogenitálních onemocnění. Narkotická analgetika a anticholinesterázová léčiva zvyšují účinek benzokainu. Benzokain snižuje antibakteriální aktivitu sulfonamidů.
Předávkování
Nebyly hlášeny žádné případy předávkování přípravkem Genferon®. V případě náhodného jednorázového podání většího počtu čípků, než bylo předepsáno lékařem, by další podávání mělo být přerušeno na dobu 24 hodin, po které může být léčba obnovena podle předepsaného režimu.
Zvláštní pokyny
Aby se předešlo urogenitální reinfekci, doporučuje se zvážit otázku současné léčby sexuálního partnera.
Užívání léku během menstruace je povoleno.
Přípravek Genferon ® neovlivňuje výkon potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvláštní pozornost a rychlé reakce (řízení, stroje atd.).
Podmínky skladování a přepravy
Při teplotě od 2 do 8 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.
Formulář vydání
Čípky 55 mg + 250 000 IU + 10 mg, 55 mg + 500 000 IU + 10 mg, 55 mg + 1000 000 IU + 10 mg.
Na 5 čípcích v balení blistrového pásu z hliníkové fólie nebo polyvinylchloridového filmu. 1 nebo 2 balení terminálních buněk spolu s návodem k použití v krabičce.
Doba použitelnosti
2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Lékárny
Podle receptu.
Výrobce
CJSC "BIOKAD", 198515, Rusko, Petrohrad, okres Petrodvorets, osada Strelna, ul. Komunikace, d. 34, Lit. A.
Vyrobil:
CJSC "BIOKAD", Rusko, 143422, Moscow Region, Krasnogorsky District, s. Petrovo-Far.
Genferon
Popis k 14.5.2014
- Latinský název: Genferone
- Kód ATX: L03AB05
- Účinná látka: Interferon lidský rekombinantní alfa-2b (interferon alfa-2b)
- Výrobce: CJSC "BIOKAD", RF
Složení
1 čípek (čípky) obsahuje: rekombinantní lidský alfa-2b interferon - 500 000 IU nebo 1 000 000 IU (v závislosti na dávce), taurin - 10,0 mg, benzokain - 55,0 mg.
Pomocné látky: makrogol 1500, dextran 60 000, polysorbát 80, kyselina citrónová, emulgátor T2, hydrocitrát sodný, tuhý tuk, čištěná voda.
Formulář vydání
Svíčky jsou bílé nebo světle žluté. Mají válcový tvar, špičatý konec, homogenní v podélném řezu, ale jsou povoleny vzduchové inkluze.
K dispozici v kartonových obalech, uvnitř jednoho takového balení 1 nebo 2 kontury obsahující 5 čípků.
Farmakologický účinek
Genferon má imunomodulační, antiproliferativní, antibakteriální, antivirový, lokální anestetický účinek, regenerační účinek.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Kombinovaný účinek Genferonu je způsoben složkami v jeho složení, které mají lokální a systémový účinek.
Genferon obsahuje lidský rekombinantní interferon alfa-2b. Je syntetizován geneticky upraveným modifikovaným kmenem mikroorganismu Escherichia coli.
Interferon alfa-2b je imunomodulátor a má také antiproliferační, antivirový a antibakteriální účinek. Tyto účinky jsou způsobeny stimulačním účinkem léčiva na intracelulární enzymy, které inhibují reprodukci viru. Interferon zvyšuje buněčnou imunitu aktivací řady markerů zabíjecích buněk, urychluje dělení B-lymfocytů a jejich syntézu protilátek, zvyšuje aktivitu systému monocytů a makrofágů a zvyšuje rozpoznatelnost infikovaných a nádorových buněk. V důsledku toho se zvyšuje účinnost boje těla proti virům, bakteriím, parazitům a rakovinným buňkám. Také pod vlivem interferonu je aktivace slizničních bílých krvinek, které se podílejí na potlačování patologických ložisek.
Taurin normalizuje metabolické procesy ve tkáních, podporuje jejich regeneraci, reaguje s volnými radikály kyslíku, neutralizuje je a chrání tkáně před poškozením. Interferon je méně náchylný k rozpadu a trvá déle v důsledku přítomnosti taurinu.
Benzokain (anestezin) je lokální anestetikum. Mění permeabilitu cytoplazmy neuronů pro ionty sodíku a vápníku, v důsledku čehož je nejen blokováno vedení nervových impulsů podél axonů, ale je také inhibován proces tvorby nervových impulsů. Benzokain má pouze lokální účinek a není absorbován do systémového oběhu.
Při použití rektálního genferonu dosahuje biologická dostupnost více než 80%. To umožňuje dosáhnout jak lokálních, tak výrazných imunomodulačních účinků na stupnici celého organismu. Při vaginálním použití je díky vysoké koncentraci léčiva v centru pozornosti infekce a jeho fixaci na sliznicích dosaženo znatelného lokálního antivirového, antibakteriálního a antiproliferačního účinku, ale v tomto případě je systémový účinek (v důsledku malé adsorpční kapacity slizničních vnitřních pohlavních orgánů) nevýznamný. Maximální koncentrace interferonu v krvi je detekována 4-6 hodin po užití léčiva. Vylučuje se hlavně ledvinami. Poločas je 12 hodin, což znamená, že je nutné užívat lék 2x denně.
Indikace pro použití
Indikace pro použití svíček Genferon zahrnuje rektální nebo vaginální (v dávkách 500 tisíc IU nebo 1 milion IU) jejich použití, z nichž se používají děti stejného jména (Genferon Light) při léčbě odpovídajících nekomplikovaných onemocnění u dětí, stejně jako jejich analogů v různých formách. (například mast, sirup nebo tablety).
V jiných případech se Genferon používá u pacientů s komplexní léčbou onemocnění močového systému infekčního zánětlivého charakteru u dospělých:
Také odůvodnil použití drogy pro drozd (vaginální kandidóza).
Kontraindikace
Hypersenzitivita na interferon nebo jiné látky, které jsou součástí léčiva, je kontraindikací jeho použití. Léčba léky je v prvních 12 týdnech těhotenství nepřijatelná. Generon by měl být také používán s opatrností u pacientů s exacerbací onemocnění imunitního systému.
Vedlejší účinky
Při léčbě léky v dávce 10 000 000 IU denně nebo více se zvyšuje možnost rozvoje následujících vedlejších účinků:
- bolest hlavy - z centrálního nervového systému;
- leukopenie, trombocytopenie - z hematopoetického systému;
- systémové reakce (hypertermie, zvýšené pocení, zvýšená únava, bolesti svalů a kloubů, ztráta chuti k jídlu).
Můžete zaznamenat alergické reakce: kožní vyrážku, svědění. Tyto příznaky jsou reverzibilní a vymizí do 72 hodin po ukončení léčby.
Pokyny pro svíčky Genferon
Návod k použití Genferon vysvětluje, že délka léčby, dávkování a způsob podání jsou určeny ošetřujícím lékařem a závisí na konkrétním onemocnění. Návod k použití svíčky Genferon a návod pro děti Genferon téměř totožný s navrhovanými schématy užívání léku. Rektální nebo vaginální způsob podávání léčiva však není vždy vhodný pro děti, takže v některých případech stojí za to přemýšlet o přechodu na analoga Genferonu s jinými způsoby podání (tablety, masti, sirup).
Lék se používá vaginálně nebo rektálně.
Při léčbě onemocnění urinogenitálního systému infekčního zánětlivého charakteru u žen se doporučuje podávání 1 čípku (500 000 IU nebo 1 000 000 IU, v závislosti na formě onemocnění) vaginálně nebo rektálně (v závislosti na formě onemocnění) 2 dny denně po dobu 10 dnů. V případě dlouhodobých a chronických forem je možné podávat každý druhý den 1 svíčku. V tomto případě bude léčba 1 až 3 měsíce.
Použití 1 čípku (500 000 IU) intravaginálně ráno a 1 čípky (1000000 IU) rektálně večer současně s intravaginálním použitím antibakteriálních čípků je oprávněné v případě vážného infekčního zánětlivého procesu ve vnitřních pohlavních orgánech.
Léčba onemocnění urogenitálního traktu infekčního zánětlivého charakteru u mužů je snížena na následující léčebný režim: 1 svíčka se používá rektálně (dávka závisí na formě onemocnění) 2x denně po dobu 10 dnů.
Předávkování
K dnešnímu dni žádné údaje o případech předávkování Genferon. Pokud náhodou bylo současně zavedeno velké množství svíček, je nutné přestat užívat lék na jeden den. Po stanovené době můžete znovu začít aplikaci přípravku Genferon podle určeného schématu.
Interakce
Vitaminy C a E zvyšují účinek složek Genferonu. Benzokain snižuje baktericidní a bakteriostatickou aktivitu sulfonamidů. Narkotická analgetika často zvyšují účinky benzokainu.
Podmínky prodeje
V Rusku a na Ukrajině lze Genferon zakoupit v lékárně pouze na lékařský předpis.
Podmínky skladování
Přípravek musí být skladován na tmavém místě nepřístupném pro děti v rozmezí teplot 2-8 ° C.
Doba použitelnosti
Doba použitelnosti - 24 měsíců. Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti (uvedené na obalu).
Zvláštní pokyny
Genferon je nejúčinnější, pokud se používá současně s antimikrobiálními léky.
Na bezpečnost používání léku na menstruaci nejsou žádné spolehlivé údaje. Proto by měl být během menstruace používán s opatrností.
Analogy Genferonu
Bezprostředně stojí za zmínku, že analogy prezentované v našich lékárnách jsou levnější než samotný Genferon a ve většině případů je dostupná cena analogů s jejich ukrajinským původem.
Takže, co může nahradit svíčky Genferon:
- plné analogy účinné látky a forma uvolňování - Vitaferon, Viferon, Viferon-Feron, Laferobion, Laferon Farbiotek, Kipferon;
- analogy účinné látky - Alpharekin, Alfaron, Bioferon, Virogel, Gerpferon, Grippferon, Introbion interferon alfa-2b, Intron A, Interoferobion interferon alfa-2b, Laferon Farmbiotek, Lipoferon, Okoferon, Realdiron a další.
Svíčky Genferon pro děti
Pro děti, instrukce o užívání drogy neukládají věkovou hranici jeho použití. Antivirové čípky pro děti do 7 let (pro kojence) jsou však lépe používány v dávce 125 000 IU a pro děti od 7 let v dávce 250000 IU, což odpovídá uvolňovací formě léku zvaného Genferon Light.
Kompatibilita s alkoholem
Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku společného užívání alkoholu a přípravku Genferon, nicméně v komplexní terapii se často používá řada antibakteriálních léčiv, s nimiž je alkohol neslučitelný. Proto se doporučuje, aby se v průběhu léčby přípravkem Genferon v rámci vícesložkové terapie upustilo od užívání alkoholu.
S antibiotiky
Genferon je účinnější, pokud se užívá současně s antibakteriálními léky.
Svíčky Genferon během těhotenství
Instrukce říká, že je třeba korelovat přínosy léčby léčivem a riziko pro plod v případě potřeby použití přípravku Genferon. Ačkoli ve většině případů, použití drogy způsobí pozitivní recenze během těhotenství.
Ve druhém a třetím trimestru těhotenství (13-40 týdnů) použití je indikována jako část vícesložkového léčení chlamydie, genitální herpes, ureaplasmosis, cytomegalovirem infekce, Mycoplasma, člověk papillomavirus nákazu, bakvaginoza v přítomnosti příznaků nepohodlí, svědění a jiné pocity v dolních močových cest.
Recenze Genferon
Obecně platí, že recenze svíček Genferon, které lze číst na různých fórech, od neutrální až po pozitivní.
Mnoho recenzí a otázek je způsobeno kombinační terapií (zejména s vaginálními čípky) virových onemocnění urogenitálního systému u žen: lidského papilomaviru (HPV), cytomegaloviru, herpes viru. Pacienti uvádějí nejčastější výsledky léčby, když lékaři předepisují svíčky s 1 000 000 IU při léčbě HPV.
Časté zprávy o periodickém zvyšování teploty a zhoršování zdravotního stavu při používání svíček s dávkami pro dospělé u dětí (nedoporučeno).
Je třeba poznamenat, že otázka správného užívání léku během těhotenství musí být řešena přímo u svého lékaře.
Často se objevuje otázka srovnávací účinnosti přípravku Genferon a jeho analogů, například:
Co je lepší: Kipferon nebo Genferon?
Kipferon a Genferon, jejichž odlišnosti nejen ve složení, ale také ve svědectví, jsou často předepisovány v komplexní terapii onemocnění genitourinárního systému, zatímco názory pacientů bývají účinnější.
Co je lepší: Viferon nebo Genferon?
Objektivně jsou mezi přípravky Viferon a Genferon v rámci přípravků nepatrné rozdíly (Viferon obsahuje vitamin C, který chrání interferon před rychlou denaturací v konečníku), jinak jsou identické (indikace a léčebné režimy) a názory obyčejných lidí jsou založeny spíše na recenzích od přátel a známých, než na prokázaných skutečnostech užívání těchto léčiv.
Cena Genferon
Pro Rusko, průměrná cena Genferon svíčky na 1 milion IU je 490 rublů, a svíčky na 500 tisíc IU stojí asi 370 rublů. V závislosti na regionu, tam je také žádný významný splash v ceně, například v Moskvě cena Genferon 500.000 IU se pohybuje od 340 do 380 rublů, a v Omsku - od 360 do 370 rublů.
Ukrajina nám nabízí vyšší ceny vhodných léků. Kolik to stojí koupit Genferon v ukrajinské lékárně? Nákup bude stát asi 2 krát dražší než v Rusku, a pro Genferon bude činit 1 000 000 IU v průměru 190 hřiven. Náklady na svíčky dávkování 500.000 IU se blíží 160 hřivny.
Pacienti nejsou vždy spokojeni s rektální a vaginální cestou podávání léku a v některých případech mohou být svíčky nahrazeny tabletami, masti nebo injekcemi podobného složení.
Jak používat Genferon 1000000 IU z prostatitidy?
Genferon 1000000 je univerzální prostředek, který současně ovlivňuje patogenní mikroorganismy (bakterie, viry) a přispívá k urychlení zotavení prostřednictvím pozitivního účinku na tělo - zvyšuje obranyschopnost. Droga je ve středním cenovém rozpětí. Rozsah je široký, ale prakticky neexistují žádné kontraindikace.
Ostatní názvy a klasifikace
V latinsky: Genferon.
Genferon 1000000 je nástroj, který současně ovlivňuje patogeny (bakterie, viry) a zvyšuje obranyschopnost organismu.
Mezinárodní nechráněný název
Benzokain + interferon Alfa-2b + Taurin.
Obchodní názvy
Složení a dávkové formy
Lék se vyrábí ve formě čípků. Určeno pro rektální a vaginální podání. Složení pevné látky zahrnuje několik aktivních složek, v důsledku čehož je poskytován komplexní účinek na tělo a vysoká úroveň účinnosti při léčbě:
- rekombinantní lidský interferon alfa-2a v koncentraci 1 000 000 IU;
- benzokain nebo anesthesin (55 mg);
- Taurin (10 g).
Lék se vyrábí ve formě čípků.
Svíčky mají válcovitý tvar se špičatým koncem pro snadné vložení do genitálního traktu přes vulvu do řitního otvoru. Léčivo navíc obsahuje další složky, které nevykazují imunomodulační a antivirovou aktivitu:
- dextran 60 000;
- tuhý tuk;
- makrogol 1500;
- polysorbát 80;
- kyselina citrónová;
- hydrocitrát sodný;
- emulgátor T2;
- čištěná voda.
Svíčky si můžete koupit v balení po 10 ks.
Farmakologická skupina
Imunomodulační léčiva, interferony.
Farmakologický účinek
Lék může být použit v komplexní terapii a jako samostatný prostředek, který závisí na stupni poškození těla, stavu imunity, přítomnosti jiných onemocnění.
Charakterizován systémovou činností. Aktivace biochemických procesů pod vlivem základních látek probíhá pouze s pravidelným používáním čípků po určitou dobu. Svíčky jsou určeny pro místní použití a mohou být předepsány pro léčbu mužů a žen.
Každá z aktivních složek pracuje podle jiného principu. Lidský interferon rekombinantní alfa-2a vykazuje následující vlastnosti:
- protizánětlivé;
- imunomodulační;
- antibakteriální.
Zvýšení ochranných sil je zajištěno zvýšením funkce pomocných T-buněk, přirozených zabijáků těla a fagocytů. Zároveň je zaznamenán vývoj procesu změny funkce buněk, jejich velikosti, tvaru a schopnosti projevovat metabolickou aktivitu v procesu diferenciace. Výsledkem je stimulace imunity, která vyvolává přirozené reakce na patogenní částice, které přispívají k rozvoji patologického stavu.
Navíc dochází k obnově produkce imunoglobulinu A. Tělo účinněji rozpoznává infikované buňky. Díky tomu se rychleji eliminují negativní projevy, zlepšuje se stav pacienta. U virových onemocnění je mechanismus působení činidla založen na zvýšené aktivitě intracelulárních enzymů, jejichž klíčovou funkcí je blokovat syntézu škodlivých mikroorganismů.
Hlavní složky, zejména interferon alfa-2a, jsou odstraněny z těla za účasti ledvin.
Stejným principem lék působí ve vztahu k bakteriím, buňkám, změnám v důsledku vyvíjejícího se nádoru. Hlavní funkcí přípravku Genferon je udržovat imunitní systém. Pod vlivem negativních faktorů dochází k oslabení obranyschopnosti, dále k rozvoji patologického stavu. Nezávisle na tomto onemocnění v tomto případě neexistuje možnost pro organismus.
Z tohoto důvodu je vhodné použít pomocné látky, které spouští řadu biochemických procesů. Když se stav těla vrátí do normálu, intenzita symptomů se sníží, průběh léčby se zastaví, protože imunita vzrostla, potřeba dalších stimulancií již není přítomna.
Další aktivní složkou (taurin) je skupina sloučenin s metabolickými vlastnostmi. Pod jeho vlivem je zaznamenána normalizace řady biochemických procesů, díky nimž je obnovena mikrocirkulace krve, normální rychlost podávání užitečných látek do buněk. V důsledku toho dochází také k určitému zvýšení ochranných sil. Taurin navíc vykazuje regenerační vlastnosti, díky nimž se regeneruje tkáň.
Benzokain (anestesin) je skupina lokálních anestetik. Pod jeho vlivem snižuje úroveň bolesti. Požadovaného výsledku je dosaženo v důsledku následujících procesů: buněčné stěny se stávají méně permeabilními pod vlivem benzokainu, ionty vápníku jsou aktivněji odstraňovány z receptorů. Zároveň jsou blokovány nervové impulsy (nedosahují cíle), proces jejich vedení je narušen. Dále je třeba poznamenat, že nervové impulsy se nevyskytují v koncích senzorických nervů.
Navzdory rektálnímu zavádění léku je nejen lokální, ale i systémový. Důvodem je skutečnost, že tento nástroj se vyznačuje vysokou biologickou dostupností (80%).
Vaginální způsob podávání aktivních složek umožňuje odstranit symptomy pouze lokálně, protože látky jsou špatně absorbovány sliznicemi pochvy.
Maximální hladiny aktivity léku je dosaženo nejdříve 5 hodin po aplikaci čípku. Hlavní složky, zejména interferon alfa-2a, jsou odstraněny z těla za účasti ledvin. Měli byste vědět, že poločas této látky je 12 hodin; po jeho ukončení léčba přestane fungovat. Doporučuje se používat svíčky 2x denně.
Indikace pro použití Genferon 1000000 IU
Lék je předepsán v následujících případech:
- urogenitální onemocnění doprovázená zánětem, jakož i patologické stavy virové nebo bakteriální etiologie: vaginální kandidóza, trichomoniáza, gardnerelóza, chronická recidivující cystitida, genitální herpes, infekce lidským papilomavirem, ureaplasmóza, mykoplazmóza, erozivní procesy ve struktuře anestetických patogenů, primrosevitros, protéz a nasálních nosových cest ;
- bronchitida v akutní fázi.
Vaginální kandidóza - jedna z indikací pro užívání léčiva.
Dávkování a podávání Genferon 1000000 IU
V různých patologických podmínkách je princip léčby odlišný:
- onemocnění urogenitálního traktu u žen: přípustné jednotlivé dávky se pohybují od 250 000 do 1 000 000 IU; přesnější částka je stanovena individuálně s ohledem na závažnost patologického procesu; svíčky se vkládají do řiti nebo vagíny dvakrát denně (ráno a v noci); doba trvání léčby je 10 dnů;
- léčba mužů s onemocněním urogenitálního traktu se provádí stejným způsobem, ale dávka interferonu by měla být 500 000 IU nebo 1 000 000 IU;
- léčba bronchitidy: 1 svíčka (1000000 IU) dvakrát denně; Průběh terapie je 5 dnů.
Zvláštní pokyny
Aby se zabránilo šíření infekcí urogenitálního traktu, je nutné po určitou dobu přestat s pohlavním stykem a také zvážit otázku současné léčby sexuálního partnera.
Svíčky mohou vstupovat vaginálně a během menstruace.
Lék neovlivňuje funkci životně důležitých orgánů a systémů, a proto neexistují žádné kontraindikace pro řízení vozidel během použití čípků.
Během těhotenství a kojení
Genferon je povolen k použití, ale v menší dávce - 250000 IU. Během prvního trimestru nelze lék použít, protože není dostatek informací o stupni jeho vlivu na plod. Genferon v mírných dávkách předepsaných do 40 týdnů těhotenství.
Genferon v mírných dávkách předepsaných do 40 týdnů těhotenství.
V období laktace je také povoleno používat.
V dětství
Lék lze použít, ale v omezeném množství. Děti mladší 7 let nemají předepsáno více než 125 000 IU. U pacientů ve věku 7–18 let může být doporučena dávka 250000 IU.
Vedlejší účinky Genferon 1000000 IU
Negativní reakce se vyvíjejí vzácně. Ženy mohou pociťovat pálení v pochvě. Tento symptom zmizí bez nutnosti adjuvantní terapie po 3 dnech. Zda by léčba měla pokračovat, rozhodne lékař.
Použití interferonu jakéhokoliv typu vyvolává následující příznaky:
- zvýšení teploty;
- obecná slabost;
- zimnice;
- poruchy chuti k jídlu;
- bolest hlavy;
- nepohodlí ve svalech;
- bolesti kloubů;
- porušení krevního systému (trombocytopenie).
Genferon® (Genferon)
Aktivní složka:
Obsah
Farmakologické skupiny
Nosologická klasifikace (ICD-10)
Složení
Popis lékové formy
Čípky bílé nebo bílé se žlutavým nádechem, válcovitého tvaru, se špičatým koncem, jsou v podélném řezu jednotné. Při řezu je povolena přítomnost vzduchové tyče nebo nálevkovitého vybrání.
Farmakologický účinek
Farmakodynamika
Genferon ® je kombinovaný přípravek, jehož působení je způsobeno složkami, které ho tvoří. Má lokální a systémový účinek.
Přípravek Genferon® obsahuje rekombinantní lidský interferon alfa-2b, produkovaný kmenem bakterie Escherichia coli, do kterého byl zaveden gen lidského interferonu alfa-2b metodami genetického inženýrství.
Interferon alfa-2b má antivirový, imunomodulační, antiproliferativní a antibakteriální účinek. Antivirový účinek je zprostředkován aktivací řady intracelulárních enzymů, které inhibují virovou replikaci. Imunomodulační účinek se projevuje především zvýšením reakcí imunitního systému zprostředkovaných buňkami, což zvyšuje účinnost imunitní reakce proti virům, intracelulárním parazitům a buňkám, které prošly transformací nádoru. Toho je dosaženo aktivací CD8 + zabíječských T buněk, NK buněk (buněk přirozených zabíječů), zesílením diferenciace B-lymfocytů a jejich tvorbou protilátek, aktivací systému monocytů a makrofágů a fagocytózy, jakož i zvýšením exprese molekul typu I hlavního histokompatibilního komplexu, což zvyšuje pravděpodobnost rozpoznávání infikovaných buněk buňkami imunitního systému. Aktivace leukocytů obsažených ve všech vrstvách sliznice pod vlivem interferonu zajišťuje jejich aktivní účast na eliminaci patologických ložisek; Kromě toho je v důsledku působení interferonu dosaženo obnovení produkce sekrečního Ig. Antibakteriální účinek je zprostředkován reakcemi imunitního systému, které jsou zvýšeny pod vlivem interferonu.
Taurin přispívá k normalizaci metabolických procesů a regeneraci tkání, má membránové stabilizační a imunomodulační účinky. Taurin je silný antioxidant a přímo reaguje s aktivními formami kyslíku, jehož nadměrné hromadění přispívá k rozvoji patologických procesů. Taurin pomáhá chránit biologickou aktivitu interferonu, což zvyšuje terapeutický účinek léčiva.
Benzokain (anestezin) je lokální anestetikum. Snižuje permeabilitu buněčné membrány na ionty sodíku, vytěsňuje ionty vápníku z receptorů umístěných na vnitřním povrchu membrány, blokuje vedení nervových impulzů. Zabraňuje vzniku bolestivých impulzů v koncích senzorických nervů a jejich průchodu nervovými vlákny. Má pouze lokální účinek, aniž by byl absorbován do systémového oběhu.
Farmakokinetika
Při rektálním podání léčiva existuje vysoká biologická dostupnost (více než 80%) interferonu, a proto se dosahuje jak lokálních, tak výrazných systémových imunomodulačních účinků; s intravaginálním použitím, v důsledku vysoké koncentrace v centru pozornosti infekce a fixace na slizničních buňkách, je dosaženo výrazného lokálního antivirového, antiproliferačního a antibakteriálního účinku, zatímco systémový účinek v důsledku nízké sací kapacity vaginální sliznice je nevýznamný. Cmax sérového interferonu je dosaženo 5 hodin po podání léku. Hlavní cestou eliminace je ledvina. T1/2 je 12 hodin, což vyžaduje použití léčiva 2x denně.
Indikace drog Genferon ®
Jako součást komplexní terapie u dospělých s následujícími onemocněními a stavy: t
Infekční onemocnění
chronická recidivující cystitida bakteriální etiologie.
Kontraindikace
Individuální nesnášenlivost interferonu a dalších látek tvořících léčivo.
S péčí: exacerbace alergických a autoimunitních onemocnění.
Použití v průběhu březosti a laktace
Bylo prokázáno, že je používán pro normalizaci ukazatelů lokální imunity s gestací 13–40 týdnů jako součást komplexní terapie genitálního herpesu, chlamydií, ureaplasmózy, mykoplazmózy, CMV, HPV infekce, bakteriální vaginózy v přítomnosti svědění, nepohodlí a bolesti v dolním urogenitálním traktu.
Klinické studie prokázaly bezpečnost intravaginálního použití přípravku Genferon® 250000 IU s gestačním věkem 13–40 týdnů.
Bezpečnost léčiva v prvním trimestru těhotenství nebyla studována.
Vedlejší účinky
Lék je dobře snášen. Jsou možné lokální alergické reakce (pocit pálení v pochvě). Tyto jevy jsou reverzibilní a vymizí do 72 hodin po ukončení podávání. Pokračování léčby je možné po konzultaci s lékařem.
Jevy vyskytující se při použití všech typů interferonů alfa-2b, jako je zimnice, horečka, únava, ztráta chuti k jídlu, svalové a bolesti hlavy, bolest kloubů, pocení a leuko- a trombocytopenie, ale častější jsou u signifikantních pacientů. přesahující denní dávku vyšší než 10 000 000 IU. Dosud nebyly pozorovány žádné závažné nežádoucí účinky.
Stejně jako u jiných léků interferon alfa-2b, pokud se teplota zvýší po jeho zavedení, je možné vzít jednu dávku paracetamolu v dávce 500-1000 mg.
Interakce
Genferon ® je nejúčinnější v kombinaci s léky (včetně antibiotik a jiných antimikrobiálních léčiv) užívaných k léčbě urogenitálních onemocnění.
Narkotická analgetika a anticholinesterázová léčiva zvyšují účinek benzokainu.
Benzokain snižuje antibakteriální aktivitu sulfonamidů.
Dávkování a podávání
Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u žen. 1 supp. (250000, 500000 nebo 1000000 IU, v závislosti na závažnosti onemocnění) vaginálně nebo rektálně (v závislosti na povaze onemocnění) dvakrát denně každý den po dobu 10 dnů. S prodlouženými formami 3x týdně každý druhý den, 1 supp. během 1–3 měsíců
S výrazným infekčním zánětlivým procesem v pochvě můžete použít 1 supp. (500 000 IU) intravaginálně ráno a 1 supp. (1 000 000 IU) rektálně přes noc současně se zavedením do vagíny čípku obsahujícího antibakteriální / fungicidní činidla.
Pro normalizaci ukazatelů lokální imunity při léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění urogenitálního traktu u žen s gestačním věkem 13–40 týdnů se používá 1 supp. 250000 IU vaginálně 2x denně, denně po dobu 10 dnů.
Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u mužů. Rektální 1 supp. (500000 IU nebo 1000000 IU, v závislosti na závažnosti onemocnění) dvakrát denně po dobu 10 dnů.
Akutní bronchitida u dospělých (jako součást komplexní terapie). 1 supp. (1 000 000 IU) rektálně 2krát denně po dobu 5 dnů.
Chronická recidivující cystitida u dospělých (jako součást komplexní terapie). Během exacerbace - 1 supp. (1 000 000 IU) rektálně 2krát denně po dobu 10 dnů v kombinaci se standardní léčbou antibiotiky, pak 1 supp. (1 000 000 IU) rektálně každý druhý den po dobu 40 dnů, aby se zabránilo recidivě.
Předávkování
Případy předávkování Genferon ® nebyly hlášeny. V případě náhodného jednorázového podání většího počtu čípků, než bylo předepsáno lékařem, by další podávání mělo být přerušeno na dobu 24 hodin, po které může být léčba obnovena podle předepsaného režimu.
Zvláštní pokyny
Aby se předešlo urogenitální reinfekci, doporučuje se zvážit otázku současné léčby sexuálního partnera.
Užívání léku během menstruace je povoleno.
Dopad na schopnost řídit vozidla a mechanismy. Přípravek Genferon ® neovlivňuje výkon potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvláštní pozornost a rychlé reakce (řízení, stroje atd.).
Formulář vydání
Vaginální nebo rektální čípky, 55 mg + 250 000 IU + 10 mg, 55 mg + 500 000 IU + 10 mg, 55 mg + 1 000 000 IU + 10 mg. 5 supp. v blistru z hliníkové fólie nebo PVC fólie. 1 nebo 2 blistry jsou umístěny v kartonu.
Výrobce
CJSC „BIOKAD“, 198515, Rusko, Petrohrad, okres Petrodvortsovy, osada Strelna, ul. Communications, 34, Lit. A.
Vyrobeno: CJSC "BIOKAD", 143422, Rusko, Moskevská oblast, Krasnogorsk okres, s. Petrovo-Far.
Tel: (495) 992-66-28; fax: (495) 992-82-98.
Nároky na lék zaslané Státnímu ústavu pro standardizaci a kontrolu lékařských biologických preparátů FSBI. L.A. Tarasevich Ministerstvo zdravotnictví Ruska: 119002, Moskva, st. Sivtsev Vrazhek, 41.
Tel: (499) 241-39-22; fax: (499) 241-92-38.
e-mail: [email protected] a na adresu výrobce.
Obchodní podmínky lékárny
Podmínky skladování přípravku Genferon®
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti léku Genferon®
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.