Díky svým působivým antibakteriálním vlastnostem se tento penicilinový lék stal nepostradatelným v mnoha oblastech lékařské praxe. Lékaři předepisují suspenzi Amoxiclav proti škodlivým mikroorganismům v bolestech v krku a dalších infekčních onemocněních. Lék ovlivňuje tělo tak jemně, jak je to možné, takže se používá i pro novorozence.
Amoxiclav suspenze - návod k použití
Vynikající léčivé vlastnosti léku mu poskytly pověst spolehlivého léku proti stovkám onemocnění. Amoxiclav je doporučován předními lékaři Ruska a dalších zemí SNS. Nicméně, pokud je užíván nesprávně, lék může poškodit lidské tělo. Aby se předešlo těmto chybám, před zahájením léčby si důkladně přečtěte návod a poraďte se se svým lékařem.
Složení
Aktivní složky léku, které poskytují antibakteriální účinek - amoxicilin a kyselina klavulanová. Tyto složky inhibují růst a reprodukci škodlivých organismů. Kromě nich kompozice obsahuje komplex pomocných látek, které přispívají k lepší absorpci léčiva lidským tělem:
- bezvodá kyselina citrónová;
- sodná sůl karmelózy;
- koloidní oxid křemičitý;
- sacharinát sodný;
- bezvodý citrát sodný;
- mikrokrystalická celulóza;
- xanthanová guma;
- benzoát sodný;
- oxid křemičitý;
- mannitol;
- příchutě (citron, jahoda, třešeň).
Formulář vydání
Prášková hmota pro suspenzi. Barva látky se může lišit od bílé po žlutavě bílou. Hotová suspenze se odebere dovnitř. Zpravidla má nažloutlý odstín. K dispozici ve skleněných lahvích různých velikostí. Sada obsahuje dávkovací lžičky nebo pipety. Při teplotě nepřesahující 25 ° C je doba použitelnosti prášku 2 roky. Připravenou suspenzi lze skladovat pouze v chladničce déle než týden.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Lék je účinný proti širokému spektru mikroorganismů:
- aerobní grampozitivní a gramnegativní bakterie;
- anaerobní gram-pozitivní a gram-negativní bakterie;
- typy beta-laktamázy II, III, IV, V (poddruh těchto mikroorganismů, které jsou rezistentní vůči působení amoxicilinu, jsou účinně zničeny druhou účinnou látkou, kyselinou klavulanovou).
Po požití suspenze jsou aktivní složky Amoxiclavu rychle absorbovány sliznicemi gastrointestinálního traktu. Současná konzumace potravin nesnižuje absorpci, a proto je eliminována potřeba snášet pauzy před a po jídle. Doba k dosažení maximální koncentrace kyseliny klavulanové a amoxicilinu je asi 45 minut. Léčba nepoškozuje tělo, s výhradou dodržování dávkování předepsaného lékařem. Produkty degradace amoxicilinu se vylučují z těla během 10-15 dnů.
Indikace pro použití
Prášek Amoxiclav se doporučuje v případech, kdy je nutné bojovat s infekcemi způsobenými mikroorganismy citlivých kmenů. Patří mezi ně:
- infekce horních cest dýchacích a horních cest dýchacích (chronická a akutní sinusitida, hltanový absces, faryngitida, angína, zánět středního ucha);
- infekční onemocnění dolních dýchacích cest (akutní bronchitida se složkou bakteriální superinfekce, pneumonie atd.);
- gynekologické infekce;
- infekce močových cest;
- infekce kůže a pojivové tkáně;
- infekce měkkých tkání a kůže (včetně kousnutí lidí a zvířat);
- odontogenní infekce;
- infekce žlučových cest (cholangitis, cholecystitis).
Kontraindikace
Seznam případů, ve kterých je užívání drogy zakázáno:
- přecitlivělost na jednu nebo více složek léčiva;
- přecitlivělost na cefalosporiny, peniciliny a jiná beta-laktamová antibiotika;
- přítomnost v anamnéze informace o cholestatické žloutence a / nebo jiné dysfunkci jater způsobené užíváním kyseliny klavulanové nebo amoxicilinu;
- období laktace;
- selhání jater;
- infekční lymfocytární leukémie, mononukleóza;
- pseudomembranózní kolitida;
- těžkou renální dysfunkcí.
Dávkování a podávání
Droga se užívá orálně. Denní rychlost je stanovena ošetřujícím lékařem vzhledem k závažnosti onemocnění a tělesné hmotnosti pacienta. Chcete-li připravit suspenzi z prášku, musíte lahvičku protřepat, ve dvou krocích přidejte množství vody uvedené na štítku, důkladně promíchejte. Prášek se zcela rozpustí během 10 až 15 sekund a získá se hustá kapalina. Chcete-li pochopit, jak užívat přípravek Amoxiclav, měli byste se seznámit s následující tabulkou:
Vedlejší účinky
Ve většině případů jsou nežádoucí účinky léku mírné a přechodné. Nicméně každý, kdo bude užívat Amoxiclav, musí vědět o možných vedlejších účincích. Použití pozastavení může způsobit řadu porušení:
- Na straně zažívacího systému: nevolnost, ztráta chuti k jídlu, průjem, zvracení, abnormální funkce jater, bolest břicha (vzácné), zvýšená aktivita jaterních enzymů (AST nebo ALT). Ve vzácných případech může užívání léčiva vést k cholestatické žloutence, pseudomembranózní kolitidě a hepatitidě.
- Alergické projevy: kopřivka, svědění, erytematózní vyrážka. Ve vzácných případech se mohou objevit problémy jako angioedém, multiformní exsudativní erytém, alergická vaskulitida a anafylaktický šok. Exfoliativní dermatitida, akutní exantematický generalizovaný pustus a Stevens-Johnsonův syndrom jsou pozorovány s velmi nízkou pravděpodobností u pacientů užívajících suspenzi na bázi amoxicilinu.
- Na straně hemopoetického systému se vzácně vyskytují onemocnění jako reverzibilní leukopenie a trombocytopenie. Ještě vzácněji, pancytopenie, hemolytická anémie, eosinofilie, reverzibilní zvýšení protrombinového indexu jsou pozorovány (možná při současném podávání antikoagulancií s suspenzí Amoxiclavu).
- Ze strany centrální nervové soustavy: bolesti hlavy, závratě. Zřídka se pozoruje nespavost, úzkost, hyperaktivita a záchvaty (obvykle u pacientů s poruchou funkce ledvin, pokud se amoxicilin používá ve vysokých dávkách).
- Na straně močového systému v ojedinělých případech dochází k výskytu onemocnění jako je krystalurie a intersticiální nefritida.
Zvláštní pokyny
Jako každé jiné antibiotikum, Amoxiclav má řadu individuálních vlastností, které musí být považovány nejen za lékaře, ale i za pacienta. Věnujte pozornost následujícím nuancím:
- v průběhu léčby amoxicilinem je nutné sledovat stav orgánů hematopoetického systému, jater a ledvin pacienta.
- aby se snížila pravděpodobnost nežádoucích reakcí orgánů trávicího traktu, doporučuje se užívat Amoxiclav suspenzi při jídle;
- u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin bude nutná úprava dávkovacího režimu.
Během těhotenství
Aktivita amoxicilinu proti bakteriím nezpůsobuje přímou újmu plodu, proto pokud existují jasné indikace, lékaři jej předepíší očekávaným matkám. Je také důležité vědět, že kyselina klavulanová a amoxicilin se spolu s mateřským mlékem uvolňují v malých množstvích. Tento jev nepředstavuje hrozbu, ale lékaři vždy sledují proces krmení, aby se zabránilo neočekávanému výskytu nežádoucích reakcí těla dítěte.
Amoxiclavské děti
Pro mladé tělo je snazší vstřebávat léky v tekuté formě. V tomto ohledu Amoxiclav pro děti (do 12 let) pediatři předepsali ve formě homogenní suspenze. Při dodržování dávek Amoxiclav nezpůsobuje poškození zdraví dětí. Normální poměr objemu léčiva k tělesné hmotnosti je 40 mg / kg. Maximální přípustná denní dávka je 45 mg / kg. Aby se předešlo komplikacím, není nutné ji překračovat. V nadměrném množství je antibiotikum Amoxiclav pro děti velmi nebezpečné.
Interakce s léky
Existuje řada důležitých nuancí týkajících se kombinace Amoxiclavu s jinými léky. Všichni je nutně berou v úvahu lékaři při přípravě průběhu kombinované antibiotické léčby. Hlavní případy lékových interakcí jsou popsány níže:
- Při kombinovaném použití roztoku Amoksiklava s glukosaminem, antacidy, laxativy a aminoglykosidy je absorpce léčiva významně snížena.
- Kombinace léčiva s kyselinou askorbovou zvyšuje jeho absorpci.
- Současné použití suspenzí s fenylbutazonem, diuretiky, NSAID a dalšími léky, které blokují tubulární sekreci, vede ke zvýšení koncentrace aktivních složek antibiotika. V takových případech se hemodialýza Amoxiclavu provádí maximálně glomerulární filtrací. Pokud je potřeba takovéto kombinace léků, je nutné upravit dávku antibiotika, aby se zabránilo vzniku vedlejších účinků.
- Kombinace amoxicilinu s alopurinolem zvyšuje pravděpodobnost vzniku exantému.
- Amoxiclav zvyšuje toxicitu metotrexátu, pokud je užíván společně.
- Bakteriostatická antibiotika (tetracykliny, makrolidy) a sulfonamidy mohou snižovat účinnost přípravku Amoxiclav při jeho užívání.
- Kombinované použití rifampicinu a amoxicilinu z lékařského hlediska nedává smysl, protože tato antibiotika snižují vzájemnou účinnost.
- Probenecid zvyšuje koncentraci amoxicilinu v séru a tím zhoršuje jeho vylučování z těla.
- Antibakteriální účinek přípravku Amoxiclav snižuje účinnost perorálních kontraceptiv.
Analogy
Lékárny v Rusku mají často léky s podobnými antibakteriálními účinky. Často vám umožní zcela nahradit Amoxiclav a ušetřit na tom dobře. Níže je uveden seznam nejběžnějších analogů antibiotika penicilinu:
- Amovikomb;
- Baktoklav;
- Arlet;
- Verclave;
- Klamosar;
- Liklav;
- Medoclav;
- Rankavla;
- Panklav;
- Taromentin;
- Rapiklav;
- Ecoclav;
- Flemoklav;
- Klavulanát amoxicilinu.
Amoxiclav cena
Důležitým faktorem pro každého pacienta jsou náklady na léky předepsané lékařem. Lékaři nedoporučují šetřit na zdraví, ale často je možné nakoupit léky s podobnou antibakteriální aktivitou mnohem levněji. Při nákupu léku s podobným účinkem se poraďte se svým lékařem a přečtěte si návod k použití. Níže uvedená tabulka vám pomůže pochopit, kolik stojí Amoxiclav a jeho analoga:
Amoxiclavské odpružení
Analogy
- Augmentin;
- Ecoclav
Průměrná cena online *, 282 s. (250mg láhev + 62,5mg / 5ml)
Kde nakupovat:
Návod k použití
Amoxiclav je kombinovaný lék. Účinnými látkami jsou amoxicilin a kyselina klavulanová, které mají antimikrobiální účinnost.
Indikace
Suspenze je předepsána pro infekce způsobené mikroorganismy citlivými na antibiotika:
- otolaryngické infekce (otitis vnějšího ucha, hnisavý otitis, mastoiditida);
- infekční a zánětlivá onemocnění horních a dolních dýchacích cest;
- onemocnění genitourinárního systému;
- patologie muskuloskeletálního systému;
- kožní infekce;
- infekce úst a měkkých tkání.
Dávkování a podávání
K přípravě suspenze přidejte vodu ke značce k obsahu lahvičky.
Doporučená jednotlivá dávka léčiva v mililitrech hotové suspenze, v závislosti na hmotnosti pacienta a závažnosti infekce:
Pro děti starší 12 let s hmotností vyšší než 40 kg je přípravek předepisován v tabletách.
Se suspenzí přípravku Sandoz je zahrnuta odměrná pipeta se značkami od 1 do 5 ml.
Dávka se vypočítá v závislosti na hmotnosti a věku, jakož i na závažnosti infekce. Dávka vypočtená amoxicilinem.
Děti mladší než 3 měsíce, léčivo je vypouštěno v denní dávce 30 mg na kg tělesné hmotnosti, mělo by být užíváno 2x (po 12 hodinách).
U pacientů starších než 3 měsíce je denní dávka 20 mg na kg tělesné hmotnosti, se závažným onemocněním a také s respiračními infekcemi, dávka může být zvýšena na 40 mg / kg, měla by být užívána 3krát (každých 8 hodin).
Při těžkém onemocnění ledvin je dávkování sníženo nebo interval mezi jednotlivými dávkami je prodloužen na 2 dny.
Průběh léčby se může lišit od 5 do 14 dnů, podle uvážení lékaře, doba trvání léčby může být prodloužena.
Kontraindikace
Lék je kontraindikován, jsou-li:
- individuální intolerance na složení léčiva, peniciliny, cefalosporiny a další β-laktamová antibiotika;
- anamnéza poruch jater, vyvolaných užíváním přípravku Amoksiklava nebo jeho analogů;
- infekční mononukleóza a lymfocytární leukémie.
S opatrností by měl být lék užíván, pokud existuje:
- pseudomembranózní kolitida;
- selhání jater;
- závažné poškození ledvin.
Jmenování Amoxiclavu těhotným a kojícím pacientům.
Lék může být předepsán během těhotenství podle přísných indikací.
Účinné látky se vylučují do mateřského mléka, proto je vhodné po dobu léčby přenést dítě do směsi.
Předávkování
Při náhodném nebo úmyslném překročení doporučených dávek se mohou objevit následující příznaky:
- dyspeptické poruchy;
- nadměrné vzrušení;
- poruchy spánku;
- závratě;
- křeče.
Oběť musí být pod dohledem lékaře. Léčba je zaměřena na odstranění příznaků intoxikace. Pokud od okamžiku intoxikace neuplynuly déle než 4 hodiny, oběti je indikován výplach žaludku a odběr adsorbentů. Účinné látky mohou být odstraněny hemodialýzou.
Vedlejší účinky
Při podávání suspenze se mohou objevit následující nežádoucí účinky: t
- nedostatek chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, ztráta stolice, bolest břicha, porucha jater, zvýšená aktivita jeho enzymů, intrahepatická cholestáza, hepatitida, pseudomembranózní kolitida;
- alergie;
- snížení všech krevních buněk, zvýšení eosinofilů, prodloužení protrombinového času;
- závratě, bolesti hlavy, křečovité záchvaty, hyperaktivita, úzkost, potíže se spánkem;
- intersticiální nefritida, vznik solných krystalů v moči;
- superinfekce, včetně drozdu.
Složení
Suspenze Amoxiclavu se vyrábí ve formě prášku, který musí být zředěn vodou. V závislosti na množství účinných látek je léčivo dostupné ve 3 dávkách:
- 125 mg amoxicilinu a 31,25 mg kyseliny klavulanové (s jahodovou příchutí);
- 250 mg amoxicilinu a 62,5 mg kyseliny klavulanové (s třešňovou příchutí);
- 400 mg amoxicilinu a 57 mg kyseliny klavulanové (s třešňovou a citronovou příchutí).
Mezi další složky ve složení suspenze patří:
- anhydrid kyseliny citrónové;
- citrát sodný;
- xanthan;
- oxid křemičitý;
- benzoát sodný a sacharinát;
- přitahuje;
- sodná sůl karmelózy a mikrokrystalická celulóza.
Farmakologie a farmakokinetika
Lék je účinný proti následujícím mikroorganismům:
- streptokoky;
- stafylokoky;
- enterokoky;
- E. coli;
- cholera vibrio;
- salmonelu;
- shigella;
- hemophilus bacillus;
- gonokoky;
- pertussis hůlka;
- brucella;
- Campylobacter Yeyuni;
- gardnerella vaginalis;
- Ducreyova hůlka;
- Klebsiella;
- Moraxella Cataris;
- meningokoky;
- pasteurella multitotsida;
- protei;
- Enterokolitis Yersinia;
- Helicobacter;
- klostridie;
- baktroidy;
- peptokokki;
- peptostreptokokki;
- fusobakterie;
- Prevotella
Při rychlém vstřebání léku je maximální koncentrace v krvi pozorována po hodině.
Obě složky pronikají do různých tkání a orgánů, za přítomnosti zánětu pronikají BBB. Průchod jaterní bariérou se metabolizuje.
Vylučuje se močí a jeho poločas se pohybuje od 1 do 1,5 hodiny.
U těžkého renálního onemocnění je poločas amoxicilinu zvýšen na 7,5 hodiny au kyseliny klavulanové na 4,5 hodiny.
Dovolená a podmínky skladování
Lék je k dispozici na lékařský předpis specialisty. Lék je skladován v suchu, mimo dosah dětí, při teplotě do 25 ° C. Doba použitelnosti je 24 měsíců.
Hotová suspenze se skladuje v těsně uzavřené lahvičce při teplotě 2-2 ° C po dobu ne delší než jeden týden.
Recenze
(V komentářích uveďte svůj názor)
* - Průměrná hodnota mezi několika prodejci v době sledování není veřejnou nabídkou.
AMOKSIKLAV návod k použití
Forma uvolnění, složení a balení
Prášek pro přípravu suspenzí pro orální podání od bílé po žlutavě bílou; připravená suspenze je homogenní, od téměř bílé až nažloutlé.
Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, citrát sodný bezvodý, benzoát sodný, mikrokrystalická celulóza, karmelóza sodná, xanthanová guma, koloidní oxid křemičitý, oxid křemičitý, sacharinát sodný, mannitol, příchutě (jahody, divoká třešeň, citron).
25 g - tmavé skleněné lahve s objemem 100 ml (1) doplněné dávkovací lžičkou / pipetou - kartony.
Prášek pro přípravu suspenzí pro orální podání od bílé po žlutavě bílou; připravená suspenze je homogenní, od téměř bílé až nažloutlé.
Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, citrát sodný bezvodý, benzoát sodný, mikrokrystalická celulóza, karmelóza sodná, xanthanová guma, koloidní oxid křemičitý, oxid křemičitý, sacharinát sodný, mannitol, příchutě (jahody, divoká třešeň, citron).
25 g - tmavé skleněné lahve s objemem 100 ml (1) doplněné dávkovací lžičkou / pipetou - kartony.
Prášek pro přípravu suspenzí pro orální podání od bílé po žlutavě bílou; připravená suspenze je homogenní, od téměř bílé až nažloutlé.
Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, citrát sodný bezvodý, mikrokrystalická celulóza, karmelóza sodná, xanthanová guma, koloidní oxid křemičitý, oxid křemičitý, sacharinát sodný, mannitol, příchutě (jahody, divoká třešeň, citron).
8,75 g - 35 ml tmavé skleněné lahve (1) doplněné dávkovací pipetou - balení kartonu.
12,5 g - 50 ml tmavé skleněné lahve (1) doplněné dávkovací pipetou - kartonové balení.
17,5 g - tmavé skleněné lahvičky o objemu 70 ml (1) doplněné dávkovací pipetou - zabalí karton.
35 g - lahve z tmavého skla s objemem 140 ml (1) doplněné dávkovací pipetou - kartony.
Popis léku je založen na oficiálních návodech k použití a schválených výrobcem.
Farmakologický účinek
Amoxiclav ® je kombinace amoxicilinu - polosyntetického penicilinu se širokým spektrem antibakteriálních účinků a kyseliny klavulanové - nevratného inhibitoru β-laktamázy. Kyselina klavulanová tvoří s těmito enzymy stabilní inaktivovaný komplex a zajišťuje rezistenci amoxicilinu vůči účinkům β-laktamázy produkované mikroorganismy.
Klavulanová kyselina, podobná struktuře jako beta-laktamová antibiotika, má slabou vnitřní antibakteriální aktivitu.
Amoxiclav® má široké spektrum antibakteriálních účinků.
Je účinný proti kmenům citlivým na amoxicilin, včetně kmenů produkujících p-laktamázu, včetně Aerobní gram-pozitivní bakterie: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (kmeny rezistentní na methicilin od sebe), Staphylococcus epidermidis (kmeny meticilin-rezistentní od sebe), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp, Enterococcus spp.,. aerobní manger Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens; anaerobní grampozitivní bakterie: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces Israel, Fusobacterium spp., Prevotella spp.
Farmakokinetika
Hlavní farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové jsou podobné.
Obě složky jsou dobře absorbovány po požití léku uvnitř, příjem potravy neovlivňuje stupeň absorpce. Cmax v krevní plazmě je dosaženo 1 hodinu po podání. C hodnotymax doplnit amoxicilin (v závislosti na dávce) 3-12 μg / ml pro kyselinu klavulanovou - přibližně 2 μg / ml.
Obě složky se vyznačují dobrým distribučním objemem v tělních tekutinách a tkáních (plic, středního ucha, pleurálních a peritoneálních tekutin, dělohy, vaječníků atd.). Amoxicilin také proniká synoviální tekutinou, játry, prostatou žlázou, mandlemi palatinu, svalovou tkání, žlučníkem, tajemstvím dutin, slinami, bronchiálními sekrecemi.
Amoxicilin a kyselina klavulanová nepronikají BBB v nezánětlivých mozkových pochvách.
Amoxicilin a kyselina klavulanová pronikají placentární bariérou a ve stopových koncentracích se vylučují do mateřského mléka. Amoxicilin a kyselina klavulanová se vyznačují nízkou vazbou na plazmatické proteiny.
Amoxicilin je částečně metabolizován, kyselina klavulanová podléhá zjevně intenzivnímu metabolismu.
Amoxicilin se vylučuje ledvinami téměř beze změny tubulární sekrecí a glomerulární filtrací. Klavulanová kyselina se vylučuje glomerulární filtrací, částečně ve formě metabolitů. Malá množství mohou být vylučována střevy a plícemi. T1/2 Amoxicilin a kyselina klavulanová jsou 1-1,5 hodiny.
Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích
U těžkého selhání ledvin T1/2 pro amoxicilin se zvyšuje na 7,5 hodiny a pro kyselinu klavulanovou až 4,5 hodiny. Obě složky se odstraní hemodialýzou a malým množstvím peritoneální dialýzy.
Indikace
Infekce způsobené citlivými kmeny mikroorganismů:
- infekce horních cest dýchacích a horních cest dýchacích (včetně akutní a chronické sinusitidy, akutních a chronických otitis media, abscesu hltanu, angíny, faryngitidy);
- infekce dolních dýchacích cest (včetně akutní bronchitidy s bakteriální superinfekcí, chronické bronchitidy, pneumonie);
- infekce močových cest;
- infekce kůže a měkkých tkání, včetně kousnutí zvířat a lidí;
- infekce kostí a pojivové tkáně;
- infekce žlučových cest (cholecystitis, cholangitis);
Dávkovací režim
Denní dávky suspenzí 125 mg + 31,25 mg / 5 ml a 250 mg + 62,5 mg / 5 ml (pro usnadnění správného dávkování 125 mg + 31,25 mg / 5 ml a 250 mg suspenzí + 62,5 mg / 5 ml v každém balení, dávkovací lžička s objemem 50 ml). 5 ml nebo dávkovači pipeta).
Novorozenci a děti do 3 měsíců předepsané v dávce 30 mg / kg (pro amoxicilin) / den, rozděleni do 2 dávek (každých 12 hodin); děti starší 3 měsíců - od 20 mg (u amoxicilinu) / kg / den u mírných až středně závažných infekcí do 40 mg / kg (u amoxicilinu) / den u závažných infekcí a respiračních infekcí, rozdělených do 3 dávek (každých 8 dávek). h)
Doporučená dávka suspenzí v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte a závažnosti infekce.
Amoxiclav prášek: návod k použití
Složení
Účinnými látkami jsou amoxicilin a kyselina klavulanová.
Amoxiclav (125 mg + 31,25 mg) / 5 ml
5 ml suspenze obsahuje 125 mg amoxicilinu ve formě trihydrátu a 31,25 mg kyseliny klavulanové ve formě draselné soli.
Bezvodá kyselina citrónová, bezvodý citrát sodný, benzoát sodný, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylcelulosy, xanthanová guma, bezvodý koloidní oxid křemičitý, oxid křemičitý, jahodová příchuť, sodná sůl sacharinu, mannitol.
Amoxiclav (250 mg + 62,5 mg) / 5 ml FORTE
5 ml suspenze obsahuje 250 mg amoxicilinu ve formě trihydrátu amoxicilinu a 62,5 mg kyseliny klavulanové ve formě draselné soli.
Bezvodá kyselina citrónová, bezvodý citrát sodný, benzoát sodný, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylcelulosy, xanthanová guma, oxid křemičitý, koloidní bezvodý, oxid křemičitý, příchuť divokých třešní, sacharin sodný, mannitol.
Popis
Bílý nebo nažloutlý bílý krystalický prášek. Po přidání vody se vytvoří prakticky bílá nebo žlutá homogenní suspenze.
Indikace pro použití
Amoxicapa je antibiotikum určené k léčbě infekčních onemocnění. Patří do skupiny beta-laktamových antibiotik se širokým spektrem antibakteriálních účinků. Amoxiclav má terapeutický účinek inhibicí syntézy bakteriální buněčné stěny, takže zabíjí bakterie, které způsobují infekce.
Amoxiclav se používá k léčbě široké škály bakteriálních infekcí:
• infekce horních cest dýchacích (včetně ORL patologie), jako je sinusitida, otitis media, recidivující angína;
• infekce dolních dýchacích cest, zejména těžké exacerbace chronické bronchitidy a bronchopneumonie;
• infekce močových cest a infekce břicha;
• infekce kůže a měkkých tkání, jakož i pojivové tkáně, včetně kousnutí zvířat;
• těžké dentální abscesy se zánětem okolních tkání.
Kontraindikace
• Pokud je Vaše dítě alergické na amoxicilin a kyselinu klavulanovou nebo na kteroukoli jinou složku léčiva;
• Pokud je Vaše dítě alergické na jiná penicilinová nebo beta-laktamová antibiotika (například cefalosporiny).
Pokud vaše dítě mělo reakci ve formě kožních vyrážek, otoku obličeje, krku nebo trupu a dýchání bylo obtížné, pak byl s největší pravděpodobností alergický na tento lék.
• jestliže dítě trpí těžkými poruchami jater, stejně jako v případě, že dříve trpěl cholestatickou žloutenkou nebo dysfunkcí jater způsobenou penicilinovými antibiotiky nebo léky obsahujícími kyselinu amoxicilin / kyselinu klavulanovou;
• Pokud má dítě monocytární angínu (infekční mononukleózu) nebo lymfocytární leukémii.
Těhotenství a kojení
Pokud Vám suspenze přípravku Amoxicpava předepíše osobně, nikoli pro Vaše dítě, a pokud jste těhotná (nebo předpokládáte, že jste těhotná), informujte o tom lékaře. Stejně jako všechny ostatní léky, Amoxiclav je nežádoucí užívat během těhotenství. V tomto případě rozhodnutí o potřebě vzít lék bude mít ošetřující lékař.
Přípravek Amoxiclav lze použít během kojení. S výjimkou rizika senzibilizace (přecitlivělosti) spojeného s uvolňováním stopových množství léčiva v mateřském mléku nebyly zjištěny žádné jiné nepříznivé účinky na děti krmené mateřským mlékem.
Vždy se řiďte pokyny ošetřujícího lékaře. Před užitím jakéhokoli léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Řízení vozidla a práce s mechanismy
Amoxiclav má velmi slabý vliv na schopnost řídit a pracovat s komplexními mechanismy; mohou se však vyskytnout vzácné nežádoucí vedlejší účinky, jako je zmatenost, závratě nebo záchvaty.
Dávkování a podávání
Dávku a frekvenci podávání předepisuje ošetřující lékař. Záleží na typu infekce, věku a hmotnosti dítěte.
Obvyklá denní dávka suspenze pro děti do 12 let je 25 * mg / kg / den. U závažnějších infekcí může být dávka zvýšena na 50 ** mg / kg / den. Denní dávka je rozdělena do 3 dávek (každých 8 hodin).
Pro usnadnění dávkování suspenze je k lahvičce připojena dávkovací pipeta.
Obecná doporučení pro dávkování a podávání: t
Děti do 1 roku
Lékař určí dávku léku na základě tělesné hmotnosti dítěte. Pokud například dítě váží 4,5 kg, potřebná dávka je 1,2 ml suspenze Amoxiclavu (125 mg + 31,25 mg) třikrát denně.
Děti od 1 do 6 let (10-18 kg)
5 ml suspenze Amoxiclavu (125 mg + 31,25 mg) třikrát denně.
Děti starší 6 let (18-40 kg)
5 ml suspenze Amoxiclav Forte (250 mg + 62,5 mg) třikrát denně.
* Každý 25 mg Amoxiclav obsahuje 20 mg amoxicilinu a 5 mg kyseliny klavulanové. Každé 50 mg Amoxiclavu obsahuje 40 mg amoxicilinu a 10 mg kyseliny klavulanové.
Frekvence užívání léku
Suspenze by měla být užívána třikrát denně, podle denního režimu, například během jídla.
Trvání léku
Délka léčby bude stanovena ošetřujícím lékařem.
Léčbu tímto přípravkem neukončujte dříve, než je předepsán lékařem, i když se dítě cítí lépe. Pokud přestanete užívat lék před koncem léčby, některé bakterie mohou přežít a znovu způsobit infekci.
Nicméně, pokud vaše dítě podstoupí léčbu s předepsaným množstvím léku nebo doba užívání léku dosáhne dvou týdnů a zotavení nepřichází, poraďte se se svým lékařem. Pokud si myslíte, že účinek léku je nedostatečný, poraďte se také se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lékárník zpravidla připravuje suspenzi v lékárně.
Amoxiclav (125 mg + 31,25 mg) / 5 ml: lahvičku protřepejte, aby se prášek uvolnil, přidejte 86 ml vody ve dvou dávkách (až ke značce) pokaždé, když se intenzivně třepe.
Amoxiclav (250 mg + 62,5 mg) / 5 ml: láhev protřepejte, aby se prášek uvolnil, přidejte
85 ml vody ve dvou dávkách (až po značku) pokaždé, když se intenzivně třepe. Před každým použitím lahvičku protřepejte.
Vedlejší účinky
Jako všechny léky, Amoxiclav může způsobit nežádoucí vedlejší účinky, i když se neobjeví ve všech. Obvykle jsou tyto účinky méně závažné a jsou dočasné. Nejčastějšími vedlejšími účinky jsou poruchy gastrointestinálního traktu (nevolnost, zvracení a průjem). Mohou být minimalizovány, pokud užíváte lék během jídla nebo těsně před jídlem.
Podobně jako většina léků, Amoxiclav velmi vzácně nebo vzácně způsobuje závažné nežádoucí účinky.
Pokud má Vaše dítě některý z následujících příznaků, přestaňte jej užívat, okamžitě informujte svého lékaře nebo požádejte o pomoc v nemocnici:
Otok obličeje, rtů, sliznic úst a hltanu nebo jiných částí těla, které mohou způsobit potíže s polykáním nebo dýcháním;
• kožní alergické reakce, doprovázené svěděním, např. Kopřivka typu vyrážky;
• žloutenka (zežloutnutí kůže nebo sklerózy očí).
V takových případech dítě vyžaduje nouzovou lékařskou péči nebo hospitalizaci.
Pokud si všimnete dítěte, co nejdříve informujte svého lékaře nebo jděte do nemocnice:
• těžký průjem se střevním krvácením;
• zabarvení tmavého moči a stolice (stolice), jakož i zežloutnutí kůže a očí;
• významné snížení nebo zvýšení množství moči ve srovnání s normálním stavem; zákal nebo vzhled krve v moči, jakož i další změny; obtížné a bolestivé močení, bolest v ledvinách;
• tvorba puchýřů nebo odlupování kůže, stejně jako zarudnutí nebo podlitiny kůže;
• krevní reakce, které způsobují podlitiny, častější infekce (např. Faryngitida) nebo anémie;
Jedná se o závažné nežádoucí vedlejší účinky, které jsou velmi vzácné, ale vyžadují lékařskou péči.
Další nežádoucí účinky:
Časté nežádoucí účinky (více než 1 případ na 100 osob a méně než 1 případ na 10 osob) jsou:
• drozd (infekce úst, vagíny a kožních záhybů způsobených
kvasinková houba); pro pomoc při léčbě drozdu zeptejte se svého
svého lékaře nebo lékárníka;
• zažívací potíže, včetně nevolnosti, zvracení nebo průjmu;
• svědění kůže v perianální oblasti.
Vzácné nežádoucí účinky (více než 1 případ na 10 000 osob a méně než 1 případ na 1000 osob) jsou:
• bolesti hlavy, závratě;
• bolest břicha, zánět sliznice ústní dutiny;
• možné zabarvení zubů, které prochází po kartáčování.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (méně časté než u 1 z 10 000 pacientů): t
• jazyk může být hnědý nebo černý;
• krystaly v moči, které jsou zpravidla detekovány pouze mikroskopicky; moč může být zakalený a močení - obtížné a bolestivé;
• hyperaktivita, úzkost, ospalost, zmatenost, agrese;
V případě závažných nebo nových nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příručce, okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Předávkování
Pokud Vaše dítě užilo více než léky, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Ukažte lékaři zbývající suspenzi v injekční lahvičce.
U většiny pacientů s předávkováním nebyly příznaky přítomny nebo měly menší projevy gastrointestinálního traktu, včetně nevolnosti, bolesti břicha, zvracení a průjmu. Někteří pacienti měli kožní vyrážku, hyperaktivitu nebo ospalost. Také se mohou vyvinout klinické symptomy, jako je agitovanost a nespavost, a ve vzácných případech se mohou vyskytnout záchvaty nebo renální dysfunkce v důsledku tvorby krystalů v moči.
Interakce s jinými léky
Pokud Vaše dítě užívá nebo jste v nedávné době užíval (a) jiné léky, včetně léků bez lékařského předpisu, informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka.
Zvláštní pozornost je třeba věnovat lékaři při přijímání některého z následujících léků:
- jakákoliv bakteriostatická chemoterapeutická / antibakteriální léčiva (chloramfenikol, makrolidy, tetracykliny nebo sulfonamidy);
- alopurinol (používaný při léčbě dny);
- perorální antikoagulancia (léky, které zabraňují srážení krve, například warfarin);
- digoxin (lék na srdce);
Pokud byla amoksiklavová suspenze předepsána dospělé osobě, je třeba poznamenat, že antibiotika snižují účinnost perorálních kontraceptiv, takže během léčby Amoxiclavem používejte další metody antikoncepce.
Během léčby přípravkem Amoxiclav se mohou vyskytnout falešně pozitivní reakce na glukózu v moči a také se mohou změnit výsledky krevních testů. Pokud Vaše dítě podstoupí krevní testy, informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, že užívá Amoxiclav.
Lék by měl být podán dítěti bezprostředně před jídlem, snižuje pravděpodobnost gastrointestinálních poruch.
Funkce aplikace
Buďte zvlášť opatrní při léčbě Amoxiclavem
• jestliže má dítě poruchu funkce ledvin nebo jater; v tomto případě ošetřující lékař správně upraví dávku léku nebo zvýší interval mezi dávkami léčiva;
• jestliže má dítě závažné alergické onemocnění nebo bronchiální astma. Pokud Vaše dítě mělo některý z výše uvedených stavů, oznamte to prosím svému lékaři.
Zvláštní opatrnosti je třeba věnovat použití přípravku u dětí s těžkým průjmem a / nebo zvracením.
Pokud má Vaše dítě při užívání antibakteriálních léčiv těžký průjem, oznamte to svému lékaři. Existuje riziko
pseudomembranózní kolitida, která se může vyskytnout jak v mírné, tak závažné, život ohrožující formě pacienta.
Pokud dítě užívá tento lék po dlouhou dobu, existuje riziko infekcí způsobených rezistentními bakteriemi nebo plísněmi.
Aby se zabránilo vývoji krystalurie (tvorba krystalů v moči) během léčby přípravkem Amoxiclav, mělo by dítě konzumovat velké množství tekutiny.
Pokud se vyskytne některý z těchto stavů, informujte o tom ošetřujícího lékaře.
Amoxiclav Suspension - oficiální návod k použití
POKYNY
o užívání léku
pro lékařské použití
Přečtěte si pozorně tento návod dříve, než začnete tento přípravek užívat:
• Uložte instrukci, může být vyžadována znovu.
• Máte-li jakékoli dotazy, obraťte se na svého lékaře.
• Tento lék je předepsán Vám a neměl by být předáván jiným osobám, protože mu může ublížit, i když máte stejné příznaky jako vy.
Registrační číslo:
Obchodní název léku:
Název seskupení:
Forma dávkování:
prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání.
Složení:
5 ml suspenze 400 mg + 57 mg / 5 ml obsahuje: t
účinné látky: amoxicilin (ve formě trihydrátu), pokud jde o účinnou látku - 400 mg; kyselina klavulanová (ve formě draselné soli), pokud jde o účinnou látku - 57 mg; excipienty: kyselina citrónová (bezvodá) - 2,694 mg; citrát sodný (bezvodý) - 8,335 mg; mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karmelózy - 28,1 mg; xanthanová guma - 10,0 mg; koloidní oxid křemičitý - 16,667 mg; oxid křemičitý - 0,217 g; příchuť divokých třešní - 4000 mg; citronová příchuť - 4000 mg; sacharin sodný - 5 500 mg; mannitol na 1250 mg.
Každý 5 ml suspenze 250 mg + 62,5 mg / 5 ml obsahuje:
účinné látky: amoxicilin (ve formě trihydrátu), pokud jde o účinnou látku - 250 mg; kyselina klavulanová (ve formě draselné soli), pokud jde o účinnou látku - 62,5 mg; pomocné látky: kyselina citrónová (bezvodá) - 2,167 mg; citrát sodný (bezvodý) - 8,335 mg; benzoát sodný - 2,085 mg; mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karmelózy - 28,1 mg; xanthanová guma - 10,0 mg; koloidní oxid křemičitý - 16,667 mg; oxid křemičitý - 0,217 g; příchuť divokých třešní - 4000 mg; sacharin sodný - 5 500 mg; mannitol na 1250 mg.
5 ml suspenze 125 mg + 31,25 mg / 5 ml obsahuje: t
účinné látky: amoxicilin (ve formě trihydrátu), pokud jde o účinnou látku - 125 mg; kyselina klavulanová (ve formě draselné soli), pokud jde o účinnou látku - 31,25 mg; pomocné látky: kyselina citrónová (bezvodá) - 2,167 mg; citrát sodný (bezvodý) - 8,335 mg; benzoát sodný - 2,085 mg; mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karmelózy - 28,1 mg; xanthanová guma - 10,0 mg; koloidní oxid křemičitý - 16,667 mg; oxid křemičitý - 0,217 g; jahodové příchutě - 15 000 mg; sacharin sodný - 5 500 mg; mannitol na 1250 mg.
Popis: prášek: bílá až žlutavě bílá.
Suspenze: homogenní suspenze téměř bílá až žlutá.
Farmakoterapeutická skupina: t
antibiotikum - polosyntetický inhibitor penicilinu + beta-laktamázy.
ATC kód: J01CR02.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Mechanismus působení
Amoxicilin je semisyntetické širokospektrální antibiotikum, které působí proti mnoha gram-pozitivním a gram-negativním mikroorganismům. Současně je amoxicilin zničen beta-laktamázami, a proto se spektrum aktivity amoxicilinu nevztahuje na mikroorganismy produkující tento enzym.
Klavulanová kyselina, inhibitor beta-laktamázy strukturně příbuzný penicilinům, má schopnost inaktivovat širokou škálu beta-laktamáz, které se nacházejí v mikroorganismech rezistentních na peniciliny a cefalosporiny. Klavulanová kyselina je dostatečně účinná proti plazmidové beta-laktamáze, která nejčastěji způsobuje rezistenci bakterií a není účinná proti chromozomální beta-laktamáze typu I, která není inhibována kyselinou klavulanovou.
Přítomnost kyseliny klavulanové v přípravku chrání amoxicilin před destrukcí beta-laktamázovými enzymy, což umožňuje rozšířit antibakteriální spektrum amoxicilinu.
Níže je uvedena kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou in vitro.
Farmakokinetika
Sání
Aktivní složky léčiva se po perorálním podání rychle a úplně absorbují z gastrointestinálního traktu (GIT). Absorpce účinných látek je optimální v případě použití léčiva s jídlem.
Níže jsou uvedeny farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové po podání v dávce 45 mg / 6,4 mg / kg, rozdělených do dvou dávek u pacientů mladších 12 let.
Průměrná hodnota farmakokinetických parametrů
Metabolismus
Asi 10–25% počáteční dávky amoxicilinu se vylučuje ledvinami jako neaktivní metabolit (kyselina penicilová). Klavulanová kyselina v lidském těle je značně metabolizována za vzniku 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-lH-pyrrol-3-karboxylové kyseliny a 1-amino-4-hydroxybutan-2-onu a vylučované ledvinami, gastrointestinálním traktem, stejně jako vydechovaným vzduchem, ve formě oxidu uhličitého.
Distribuce
Stejně jako v případě intravenózního podávání amoxicilinu a kyseliny klavulanové, terapeutické koncentrace amoxicilinu a kyseliny klavulanové se nachází v různých tkáních a intersticiální tekutina (ve žlučníku tkáních břišní, kůži, tuku a svalové tkáně, synoviální a peritoneální tekutiny, žluči, hnisavé).
Amoxicilin a kyselina klavulanová mají slabý stupeň vazby na plazmatické proteiny. Studie ukázaly, že přibližně 25% celkového množství kyseliny klavulanové a 18% amoxicilinu v krevní plazmě je spojeno s plazmatickými proteiny.
Distribuční objem je pro amoxicilin přibližně 0,3-0,4 l / kg a pro kyselinu klavulanovou přibližně 0,2 l / kg.
Amoxicilin a kyselina klavulanová nepronikají hematoencefalickou bariérou v nezánětlivých mozkových meningech. Amoxicilin (podobně jako většina penicilinů) se vylučuje do mateřského mléka.
Stopové množství kyseliny klavulanové lze nalézt také v mateřském mléku. Kromě možnosti senzibilizace, průjmu a kandidózy na sliznicích ústní dutiny nejsou známy žádné jiné negativní účinky amoxicilinu a kyseliny klavulanové na zdraví kojenců krmených mateřským mlékem.
Reprodukční studie na zvířatech ukázaly, že amoxicilin a kyselina klavulanová pronikají placentární bariérou. Nebyl však zjištěn žádný negativní vliv na plod.
Odstranění
Amoxicilin se vylučuje převážně ledvinami, zatímco kyselina klavulanová je prostřednictvím renálních i extrarenálních mechanismů. Po jednorázové dávce 875 mg / 125 mg nebo 500 mg / 125 mg se přibližně 60-70% amoxicilinu a 40-65% kyseliny klavulanové vylučuje ledvinami v nezměněném stavu po dobu prvních 6 hodin.
Průměrný poločas eliminace (T1 / 2) amoxicilinu / kyseliny klavulanové je přibližně 1 hodina, průměrný celkový clearance je u zdravých pacientů přibližně 25 l / h. V průběhu různých studií bylo zjištěno, že vylučování amoxicilinu ledvinami během 24 hodin je přibližně 50-85% a kyselina klavulanová 27-60%.
Největší množství kyseliny klavulanové se vylučuje během prvních 2 hodin po požití.
Farmakokinetika amoxicilinu / kyseliny klavulanové nezávisí na pohlaví pacienta.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Celková clearance kyseliny amoxicilinu / kyseliny klavulanové se snižuje úměrně poklesu funkce ledvin. Snížená clearance je výraznější u amoxicilinu než u kyseliny klavulanové, protože většina amoxicilinu se vylučuje ledvinami. Dávky léčiva pro selhání ledvin by měly být zvoleny s ohledem na nežádoucí účinky kumulace amoxicilinu při zachování normální hladiny kyseliny klavulanové.
Pacienti s poruchou funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater se léčivo používá s opatrností. Je nutné provádět nepřetržité monitorování funkce jater.
Obě složky se odstraní hemodialýzou a menšími množstvími peritoneální dialýzou.
Indikace pro použití
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na amoxicilin + kyselinu klavulanovou:
• infekce horních cest dýchacích a horních cest dýchacích (akutní a chronická sinusitida, akutní a chronická otitis media, absces hltanu, angína, faryngitida);
• infekce dolních dýchacích cest (akutní bronchitida s bakteriální superinfekcí, chronická bronchitida, pneumonie);
• infekce močových cest (například cystitida, uretritida, pyelonefritida);
• infekce v gynekologii;
• infekce kůže a měkkých tkání, včetně kousnutí zvířat a lidí;
• infekce kostí a pojivové tkáně;
• infekce žlučových cest (cholecystitis, cholangitis);
• odontogenní infekce.
Kontraindikace
• přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva;
• přecitlivělost v minulosti na peniciliny, cefalosporiny a další β-laktamová antibiotika;
• známky anamnézy cholestatické žloutenky a / nebo abnormálních jaterních funkcí způsobených užíváním amoxicilinu / kyseliny klavulanové;
• infekční mononukleóza;
• lymfocytární leukémie.
S opatrností: s pseudomembranózní kolitidou v anamnéze, onemocněním gastrointestinálního traktu, selháním jater, těžkým poškozením ledvin, těhotenstvím, během laktace, při užívání s antikoagulancii.
Užívání během těhotenství a kojení
Studie na zvířatech neodhalily údaje o nebezpečí při užívání přípravku během těhotenství a jeho vlivu na embryonální vývoj plodu.
V jedné studii u žen s předčasným roztržením membrán bylo zjištěno, že profylaktická léčba amoxicilinem / kyselinou klavulanovou může být spojena se zvýšeným rizikem nekrotizující enterokolitidy u novorozence.
V těhotenství a kojení se tento lék používá pouze tehdy, pokud zamýšlený přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod a dítě.
Amoxicilin a kyselina klavulanová v malých množstvích pronikají do mateřského mléka, takže užívání léku během období kojení by mělo pokračovat pouze tehdy, pokud existují jasné indikace.
U kojenců, u kojenců, se může vyvinout senzibilizace, průjem, kandidóza sliznic ústní dutiny. V takových případech by mělo kojení přestat.
Dávkování a podávání
Uvnitř
Dávkovací režim je nastaven individuálně v závislosti na věku, tělesné hmotnosti, renální funkci pacienta a závažnosti infekce.
Denní dávka suspenzí 125 mg + 31,25 mg / 5 ml a 250 mg + 62,5 mg / 5 ml
(Pro usnadnění správného dávkování se do každého balení vloží 125 mg + 31,25 mg / 5 ml a 250 mg + 62,5 mg / 5 ml suspenze s dávkovací pipetou o objemu 5 ml s měřítkem 0,1 ml nebo dávkovací lžičkou o objemu 5 ml. ml, s kruhovými značkami v dutině 2,5 ml a 5 ml).
Novorozenci a děti do 3 měsíců:
30 mg / kg (pro amoxicilin) denně, rozdělených do 2 dávek (každých 12 hodin).
Dávkování dávkovací pipety Amoxiclav®: výpočet jednorázových dávek pro léčbu infekcí u novorozenců a dětí do 3 měsíců:
Děti starší než 3 měsíce:
Od 20 mg / kg u mírných až středně závažných infekcí do 40 mg / kg u závažných infekcí a infekcí dolních dýchacích cest, zánětu středního ucha, sinusitidy (u amoxicilinu) denně, rozdělených do 3 dávek (každých 8 hodin).
Dávkování léku Amoxiclav ® dávkovací pipetou: výpočet jednorázových dávek pro léčbu mírných a středně závažných infekcí u dětí starších 3 měsíců (v dávce 20 mg / kg tělesné hmotnosti denně (pro amoxicilin):
Dávkování léku Amoxiclav ® dávkovací pipetou: výpočet jednorázových dávek pro léčbu závažných infekcí u dětí starších 3 měsíců (na základě 40 mg / kg tělesné hmotnosti denně (pro amoxicilin):
Dávkování přípravku Amoxiclav ® dávkovací lžičkou (v nepřítomnosti dávkovací pipety): doporučené dávky suspenzí v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte a závažnosti infekce
Denní dávka suspenze 400 mg + 57 mg / 5 ml
Dávka se vypočítá na kg tělesné hmotnosti v závislosti na závažnosti infekce. Od 25 mg / kg u mírných až středně závažných infekcí až do 45 mg / kg u závažných infekcí a infekcí dolních dýchacích cest, zánětu středního ucha, sinusitidy (z hlediska amoxicilinu) denně, rozdělených do 2 dávek.
Pro usnadnění správného dávkování se do každého balení suspenze vloží dávkovací pipeta 400 mg + 57 mg / 5 ml, která se současně oddělí na 1, 2, 3, 4, 5 ml a na 4 stejné díly.
Suspenze 400 mg + 57 mg / 5 ml se používá u dětí starších 3 měsíců.
Doporučená dávka suspenze v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte a závažnosti infekce
Maximální denní dávka amoxicilinu pro dospělé je 6 g, pro děti - 45 mg / kg.
Maximální denní dávka kyseliny klavulanové (ve formě draselné soli) je 600 mg pro dospělé a 10 mg / kg tělesné hmotnosti pro děti.
U pacientů s poruchou funkce ledvin by měla být dávka upravena na základě maximální doporučené dávky amoxicilinu.
Pacienti s QA nad 30 ml / min nevyžadují žádnou úpravu dávky.
Dospělí a děti s hmotností nad 40 kg (tento režim se používá u středně závažných až závažných infekcí)
Pacienti s clearance kreatininu 10-30 ml / min 500 mg / 125 mg dvakrát denně.
Pokud je QA nižší než 10 ml / min, doporučená dávka je 500 mg / 125 mg jednou denně.
Pacienti na hemodialýze doporučují dávku 500 mg / 125 mg každých 24 hodin plus 500 mg / 125 mg během dialýzy a další dávku na konci dialýzy (s redukcí sérové koncentrace amoxicilinu a kyseliny klavulanové).
Děti o hmotnosti do 40 kg
Při QA 10-30 ml / min je doporučená dávka 15 mg / 3,75 mg / kg dvakrát denně (maximálně 500 mg / 125 mg dvakrát denně).
Pokud je QA nižší než 10 ml / min, doporučená dávka je 15 mg / 3,75 mg / kg jednou denně (maximálně 500 mg / 125 mg).
Při hemodialýze je doporučená dávka 15 mg / 3,75 mg / kg jednou denně. Před hemodialýzou 15 mg / 3,75 mg / kg. Pro obnovení příslušných koncentrací léčiva v krvi je nutné po hemodialýze užít další dávku 15 mg / 3,75 mg / kg.
Průběh léčby je 5-14 dnů. Trvání léčby určuje ošetřující lékař. Léčba by neměla trvat déle než 14 dnů bez přezkoumání klinické situace.
Pokyny pro přípravu suspenzí
Prášek pro přípravu suspenze 125 mg + 31,25 mg / 5 ml: lahvičku důkladně protřepejte, přidejte 86 ml vody ve dvou dávkách (až po značku) pokaždé, dokud se prášek úplně nerozpustí.
Prášek pro přípravu suspenze 250 mg + 62,5 mg / 5 ml: lahvičku důkladně protřepejte, přidejte 85 ml vody ve dvou dávkách (až po značku) pokaždé, dokud se prášek úplně nerozpustí.
Prášek pro přípravu suspenze 400 mg + 57 mg / 5 ml: lahvičku důkladně protřepejte, přidejte vodu ve dvou dávkách (až po značku) v množství uvedeném na štítku av tabulce, pokaždé dobře protřepejte, dokud se prášek úplně nerozpustí.
Před použitím důkladně protřepejte!
Pro přípravu suspenze se doporučuje ředit prášek převařenou vodou při pokojové teplotě.
V chladničce se doporučuje připravit suspenzi.
Nedoporučuje se zahřívat suspenzi před použitím (je nutné přivést suspenzi na pokojovou teplotu).
Po požití léku se doporučuje vypláchnout pipetu s převařenou vodou.
Vedlejší účinky
Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) jsou nežádoucí účinky klasifikovány podle četnosti vývoje takto: velmi časté (> 1/10), časté (> 1/100, 1/1000, 1/10000, ® č. 1).
Příznaky předávkování zahrnují poruchy gastrointestinálního traktu (bolest břicha, průjem, zvracení) a zhoršenou rovnováhu vody a elektrolytů. Byly hlášeny případy krystalurie způsobené užíváním amoxicilinu, což v některých případech vedlo k rozvoji renálního selhání.
U pacientů s renální insuficiencí nebo u pacientů léčených vysokými dávkami léku se mohou objevit záchvaty.
V případě předávkování by měl být pacient pod dohledem lékaře, léčba je symptomatická.
V případě předávkování léky se doporučuje výplach žaludku a absorpce adsorbentů (aktivního uhlí).
Amoxicilin / kyselina klavulanová je odvozena hemodialýzou.
Interakce s jinými léky
Antacida, glukosamin, projímadla, aminoglykosidy zpomalují vstřebávání, kyselina askorbová zvyšuje absorpci.
Diuretika, alopurinol, fenylbutazon, nesteroidní protizánětlivé léky a jiná léčiva, která blokují tubulární sekreci (probenecid), zvyšují koncentraci amoxicilinu (kyselina klavulanová je odvozena hlavně glomerulární filtrací).
Současné použití léku Amoxiclav® a metotrexátu zvyšuje toxicitu metotrexátu.
Jmenování alopurinolu zvyšuje výskyt exantémy. Je třeba se vyvarovat současného použití s disulfiramem.
Snižuje účinnost léčiv, v procesu metabolismu, který tvoří kyselinu para-aminobenzoovou, ethinylestradiol - riziko vzniku "průlomového" krvácení.
Zvyšuje účinnost nepřímých antikoagulancií (potlačuje střevní mikroflóru, snižuje syntézu vitamínu K a protrombinového indexu). Současně s antikoagulancii je nutné sledovat ukazatele srážlivosti krve.
Literatura popisuje vzácné případy zvýšení mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů se souběžným podáváním acenocumarolu nebo warfarinu a amoxicilinu.
Pokud je to nutné, je třeba při předepisování nebo přerušení léčby současně pečlivě sledovat současné použití antikoagulancií protrombinového času nebo INR.
Kombinace s rifampicinem je antagonistická (vzájemné oslabení antibakteriálního účinku). Přípravek Amoxiclav ® by neměl být používán současně s bakteriostatickými antibiotiky (makrolidy, tetracykliny), sulfonamidy z důvodu možného snížení účinnosti přípravku Amoxiclav ®.
U pacientů léčených mykofenolátmofetilem bylo po zahájení kombinace kyseliny amoxicilin-klavulanová pozorováno snížení koncentrace aktivního metabolitu, kyseliny mykofenolové, před užitím další dávky léčiva přibližně o 50%. Změny v této koncentraci nemusí přesně odrážet obecné změny v expozici mykofenolové kyselině.
Amoxiclav ® snižuje účinnost perorálních kontraceptiv.
Zvláštní pokyny
Před zahájením léčby by měl být pacient požádán o anamnézu reakcí přecitlivělosti na peniciliny, cefalosporiny nebo jiná β-laktamová antibiotika.
U pacientů s přecitlivělostí na peniciliny jsou možné alergické zkřížené reakce s cefalosporinovými antibiotiky. V průběhu léčby je nutné sledovat stav funkce krevních orgánů, jater, ledvin.
Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin vyžadují adekvátní úpravu dávky nebo zvýšení intervalů mezi dávkami.
Aby se snížilo riziko nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu, měli byste užívat lék s jídlem.
Může se vyvinout superinfekce v důsledku růstu mikroflóry necitlivé na amoxicilin, což vyžaduje odpovídající změnu v antibakteriální terapii.
Pokud se objeví kolitida spojená s antibiotiky, musíte okamžitě zrušit Amoxiclav ®, vyhledat lékaře a zahájit příslušnou léčbu. Léky, které inhibují peristaltiku, jsou v takových situacích kontraindikovány.
Léčba nutně pokračuje dalších 48-72 hodin po vymizení klinických příznaků onemocnění. Při současném užívání perorálních kontraceptiv obsahujících estrogen a amoxicilinu, pokud je to možné, používejte další metody antikoncepce.
Amoxicilin a kyselina klavulanová mohou vyvolat nespecifickou vazbu imunoglobulinů a albuminu na membránu erytrocytů, což může být příčinou falešně pozitivní reakce během testu Coombs.
U pacientů se sníženou diurézou se krystalurie vyskytuje velmi vzácně. Během užívání velkých dávek amoxicilinu se doporučuje užívat dostatečné množství tekutiny a udržovat odpovídající diurézu, aby se snížila pravděpodobnost tvorby krystalů amoxicilinu.
Pokud je podezření na infekční mononukleózu, je třeba se vyhnout aplikaci léčiva.
Laboratorní testy: vysoké koncentrace amoxicilinu dávají falešně pozitivní reakci na glukózu moči pomocí Benedictova činidla nebo Fehlingova roztoku.
Doporučuje se používat enzymatické reakce s glukosidasou.
Zvláštní opatření při likvidaci nepoužitých léků
Při likvidaci nepoužitého přípravku Amoxiclav ® není třeba zvláštní opatření.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Neexistují žádné údaje o negativním účinku přípravku Amoxiclav® v doporučených dávkách na schopnost řídit vozidlo nebo pracovat s mechanismy. Vzhledem k možnosti nežádoucích účinků centrálního nervového systému, jako jsou závratě, bolesti hlavy, křeče, je třeba při léčbě při řízení a při provádění jiných činností vyžadujících koncentraci a psychomotorickou rychlost věnovat zvýšenou pozornost.
Pokud by popsané nepříznivé události neměly provádět tyto typy činností.
Formulář vydání
Prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání
Pro dávky 125 mg + 31,25 mg / 5 ml a 250 mg + 62,5 mg / 5 ml:
Primární balení: 25 g prášku (100 ml hotové suspenze) v tmavé skleněné lahvičce s kruhovou značkou (100 ml). Láhev je uzavřena šroubovacím uzávěrem z polyethylenu vysoké hustoty s ovládacím kroužkem a kuželovým těsněním uvnitř uzávěru nebo kovovým uzávěrem se závitem s ovládacím kroužkem uvnitř uzávěru - těsnění z polyethylenu o nízké hustotě.
Druhotné balení:
Jedna lahvička s dávkovací lžičkou s kruhovými značkami v dutině 2,5 ml a 5 ml ("2,5 CC" a "5 CC"), maximální značka naplnění 6 ml ("6 CC") na rukojeti lžíce a návod k použití lékařské použití v krabici.
Jedna láhev spolu s odstupňovanou dávkovací pipetou a pokyny pro lékařské použití v lepenkové krabici.
Pro dávkování 400 mg + 57 mg / 5 ml:
Primární balení: 8,75 g (35 ml připravené suspenze), 12,50 g (50 ml připravené suspenze), 17,50 g (70 ml připravené suspenze) nebo 35,0 g (140 ml připravené suspenze) prášku v láhvi tmavé. Sklo se šroubovacím uzávěrem z polyethylenu vysoké hustoty s ovládacím kroužkem as kuželovým těsněním uvnitř víčka.
Při 17,50 g (70 ml hotové suspenze) v lahvičce z tmavého skla s kruhovou značkou (70 ml) se šroubovacím víčkem z polyethylenu vysoké hustoty s kontrolním kroužkem as kuželovým těsněním uvnitř víka.
Druhotné balení:
Jedna láhev spolu s odstupňovanou dávkovací pipetou a pokyny pro lékařské použití v lepenkové krabici.
Podmínky skladování
Skladujte na suchém místě při teplotě do 25 ° C.
Hotová suspenze se skladuje při teplotě 2-8 ° C v těsně uzavřené lahvičce.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
2 roky.
Připravené pozastavení - 7 dní.
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu!
Podmínky dovolené
Výrobce
Lek dd, Verovšková 57, 1526 Lublaň, Slovinsko.
Nároky spotřebitelů zaslat společnosti CJSC Sandoz:
125315, Moskva, Leningradsky vyhlídka, 72, bld. 3