loader

Hlavní

Prevence

Amoxiclav tablety

POKYNY
o užívání léku
pro lékařské použití

Přečtěte si pozorně tento návod dříve, než začnete tento lék užívat.
• Uložte instrukci, může být vyžadována znovu.
• Máte-li jakékoli dotazy, obraťte se na svého lékaře.
• Tento léčivý přípravek je předepsán Vám a neměl by být předáván jiným osobám, protože mu může ublížit, i když máte stejné příznaky jako vy.

Registrační číslo

Obchodní jméno

Název seskupení

amoxicilin + kyselina klavulanová

Forma dávkování

Filmem potažené tablety

Složení

Účinné látky (jádro): každá tableta 250 mg + 125 mg obsahuje 250 mg amoxicilinu ve formě trihydrátu a 125 mg kyseliny klavulanové ve formě draselné soli;
každá 500 mg + 125 mg tableta obsahuje 500 mg amoxicilinu ve formě trihydrátu a 125 mg kyseliny klavulanové ve formě draselné soli;
každá tableta 875 mg + 125 mg obsahuje 875 mg amoxicilinu ve formě trihydrátu a 125 mg kyseliny klavulanové ve formě draselné soli.
Pomocné látky (pro každou dávku): koloidní oxid křemičitý 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, krospovidon 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, sodná sůl kroskarmelózy 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, stearát hořečnatý 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, mastek 13,40 mg (pro dávku 250 mg + 125 mg), mikrokrystalická celulóza až 650 mg / až 1060 mg / až 1435 mg;
filmové potahovací tablety 250 mg + 125 mg - hypromelóza 14,378 mg, ethylcelulóza 0,702 mg, polysorbát 80 - 0,780 mg, triethylcitrát 0,793 mg, oxid titaničitý 7,605 mg, talek 1,742 mg;
filmové potahovací tablety 500 mg + 125 mg - hypromelóza 17,696 mg, ethylcelulóza 0,864 mg, polysorbát 80-0,960 mg, 0,976 mg triethylcitrátu, 9,606 mg oxidu titaničitého, 2,144 mg talku;
filmové potahovací tablety 875 mg + 125 mg - hypromelóza 23,226 mg, ethylcelulóza 1,134 mg, polysorbát 80 - 1,260 mg, 1,280 mg triethylcitrátu, 12,286 mg oxidu titaničitého, 2,814 mg talku.

Popis

250 mg + 125 mg tablety: bílé nebo téměř bílé, podlouhlé, osmiboké, bikonvexní, potahované tablety s 250/125 otisky na jedné straně a AMC na druhé straně.
Tablety 500 mg + 125 mg: bílé nebo téměř bílé oválné bikonvexní tablety potahované filmem.
Tablety o hmotnosti 875 mg + 125 mg: bílé nebo téměř bílé, podlouhlé, bikonvexní tablety, potažené filmem, se zářezem a potiskem "875/125" na jedné straně a "AMC" na druhé straně.
Druh zlomu: nažloutlá hmota.

Farmakoterapeutická skupina

Antibiotikum - polosyntetický inhibitor penicilinu + beta-laktamázy

ATC kód: J01CR02.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Mechanismus působení
Amoxicilin je polosyntetický penicilin, který je účinný proti mnoha gram-pozitivním a gram-negativním mikroorganismům. Amoxicilin porušuje biosyntézu peptidoglykanu, který je strukturní složkou stěny bakteriální buňky. Porušení syntézy peptidoglykanu vede ke ztrátě síly buněčné stěny, což způsobuje lýzu a buněčnou smrt mikroorganismů. Současně je amoxicilin zničen beta-laktamázami, a proto se spektrum aktivity amoxicilinu nevztahuje na mikroorganismy produkující tento enzym.
Klavulanová kyselina, inhibitor beta-laktamázy strukturně příbuzný penicilinům, má schopnost inaktivovat širokou škálu beta-laktamáz, které se nacházejí v mikroorganismech rezistentních na peniciliny a cefalosporiny. Klavulanová kyselina je dostatečně účinná proti plazmidové beta-laktamáze, která nejčastěji způsobuje rezistenci bakterií a není účinná proti chromozomální beta-laktamáze typu I, která není inhibována kyselinou klavulanovou.
Přítomnost kyseliny klavulanové v přípravku chrání amoxicilin před destrukcí beta-laktamázovými enzymy, což umožňuje rozšířit antibakteriální spektrum amoxicilinu.
Níže je uvedena kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou in vitro.

Farmakokinetika
Hlavní farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové jsou podobné. Amoxicilin a kyselina klavulanová se dobře rozpouštějí ve vodných roztocích s fyziologickým pH a po užití přípravku Amoxiclav® se rychle a úplně vstřebávají uvnitř gastrointestinálního traktu (GIT). Absorpce účinných látek amoxicilinu a kyseliny klavulanové je optimální v případě jeho příjmu na začátku jídla.
Biologická dostupnost amoxicilinu a kyseliny klavulanové po perorálním podání je přibližně 70%.
Níže jsou uvedeny farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové po podání 875 mg / 125 mg a 500 mg / 125 mg dvakrát denně, 250 mg / 125 mg třikrát denně u zdravých dobrovolníků.

Distribuce
Obě složky se vyznačují dobrým distribučním objemem v různých orgánech, tkáních a tělních tekutinách (včetně plic, břišních orgánů, tukové, kostní a svalové tkáně; pleurální, synoviální a peritoneální tekutiny; v kůži, žluč, moč, hnisavý výtok, sputum, intersticiální tekutina).
Vazba na plazmatické proteiny je střední: 25% pro kyselinu klavulanovou a 18% pro amoxicilin.
Distribuční objem je pro amoxicilin přibližně 0,3-0,4 l / kg a pro kyselinu klavulanovou přibližně 0,2 l / kg.
Amoxicilin a kyselina klavulanová nepronikají hematoencefalickou bariérou v nezánětlivých mozkových meningech.
Amoxicilin (podobně jako většina penicilinů) se vylučuje do mateřského mléka. Stopové množství kyseliny klavulanové se také nachází v mateřském mléku. Amoxicilin a kyselina klavulanová pronikají placentární bariérou.
Metabolismus
Asi 10-25% počáteční dávky amoxicilinu se vylučuje ledvinami jako neaktivní kyselina penicilinová. Klavulanová kyselina v lidském těle je značně metabolizována za vzniku 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-lH-pyrrol-3-karboxylové kyseliny a 1-amino-4-hydroxybutan-2-onu a vylučované ledvinami, gastrointestinálním traktem, stejně jako vydechovaným vzduchem, ve formě oxidu uhličitého.
Odstranění
Amoxicilin se vylučuje převážně ledvinami, zatímco kyselina klavulanová je prostřednictvím renálních i extrarenálních mechanismů. Po jednorázové dávce 250 mg / 125 mg nebo 500 mg / 125 mg se přibližně 60-70% amoxicilinu a 40-65% kyseliny klavulanové během prvních 6 hodin vylučuje ledvinami v nezměněné formě.
Průměrný poločas (T1 / 2) amoxicilinu / kyseliny klavulanové je přibližně jedna hodina, průměrný celkový clearance je u zdravých pacientů přibližně 25 l / h.
Největší množství kyseliny klavulanové se vylučuje během prvních 2 hodin po požití.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Celková clearance kyseliny amoxicilinu / kyseliny klavulanové se snižuje úměrně poklesu funkce ledvin. Snížená clearance je výraznější u amoxicilinu než u kyseliny klavulanové, protože většina amoxicilinu se vylučuje ledvinami. Dávky léčiva pro selhání ledvin by měly být zvoleny s ohledem na nežádoucí účinky kumulace amoxicilinu při zachování normální hladiny kyseliny klavulanové.
Pacienti s poruchou funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater se lék užívá s opatrností, je nutné průběžně monitorovat funkci jater.
Obě složky se odstraní hemodialýzou a menšími množstvími peritoneální dialýzou.

Indikace pro použití

Infekce způsobené citlivými kmeny mikroorganismů:
• infekce horních cest dýchacích a horních cest dýchacích (včetně akutní a chronické sinusitidy, akutních a chronických otitis media, abscesu hltanu, angíny, faryngitidy);
• infekce dolních dýchacích cest (včetně akutní bronchitidy s bakteriální superinfekcí, chronické bronchitidy, pneumonie);
• infekce močových cest;
• infekce v gynekologii;
• infekce kůže a měkkých tkání, stejně jako zranění u lidí a zvířat;
• infekce kostí a pojivové tkáně;
• infekce žlučových cest (cholecystitis, cholangitis);
• odontogenní infekce.

Kontraindikace

• přecitlivělost na léčivo;
• přecitlivělost na peniciliny, cefalosporiny a jiná beta-laktamová antibiotika;
• cholestatická žloutenka a / nebo jiné poruchy jater způsobené anamnézou amoxicilinu / kyseliny klavulanové v anamnéze;
• infekční mononukleóza a lymfocytární leukémie;
• děti do 12 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 40 kg.

S péčí

Pseudomembranózní kolitida v anamnéze, onemocnění gastrointestinálního traktu, selhání jater, těžké poškození ledvin, těhotenství, laktace, při užívání antikoagulancií.

Užívání během těhotenství a kojení

Studie na zvířatech neodhalily údaje o nebezpečí při užívání přípravku během těhotenství a jeho vlivu na embryonální vývoj plodu.
V jedné studii u žen s předčasným roztržením membrán bylo zjištěno, že profylaktické použití amoxicilinu / kyseliny klavulanové může být spojeno se zvýšeným rizikem nekrotizující enterokolitidy u novorozence.
V těhotenství a kojení se tento lék používá pouze tehdy, pokud zamýšlený přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod a dítě.
Amoxicilin a kyselina klavulanová v malých množstvích pronikají do mateřského mléka.
U kojenců, u kojenců, se může vyvinout senzibilizace, průjem, kandidóza sliznic ústní dutiny. Při užívání léku Amoksiklav ® je nutné řešit otázku zastavení kojení.

Dávkování a podávání

Uvnitř
Dávkovací režim je nastaven individuálně v závislosti na věku, tělesné hmotnosti, renální funkci pacienta, stejně jako na závažnosti infekce.
Doporučuje se užívat Amoxiclav ® na začátku jídla pro optimální vstřebání a snížení možných vedlejších účinků trávicího systému.
Průběh léčby je 5-14 dnů. Trvání léčby určuje ošetřující lékař. Léčba by neměla pokračovat déle než 14 dnů bez opakovaného lékařského vyšetření.
Dospělí a děti ve věku 12 let a starší nebo o hmotnosti 40 kg a více:
Pro léčbu mírných až středně závažných infekcí - 1 tableta 250 mg + 125 mg každých 8 hodin (3x denně).
Pro léčbu závažných infekcí a respiračních infekcí - 1 tableta 500 mg + 125 mg každých 8 hodin (3x denně) nebo 1 tableta 875 mg + 125 mg každých 12 hodin (2x denně).
Vzhledem k tomu, že tablety amoxicilinu a kyseliny klavulanové 250 mg + 125 mg a 500 mg + 125 mg obsahují stejné množství kyseliny klavulanové - 125 mg, 2 tablety po 250 mg + 125 mg nejsou ekvivalentní 1 tabletě po 500 mg + 125 mg.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Úprava dávky je založena na maximální doporučené dávce amoxicilinu a vychází z hodnot clearance kreatininu (CK).

Vedlejší účinky

Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) jsou nežádoucí účinky klasifikovány podle četnosti vývoje takto: velmi často (≥1 / 10), často (≥1 / 100, ® a probenecid může vést ke zvýšení a přetrvávání hladiny amoxicilinu v krvi, Kyselina klavulanová se proto nedoporučuje, proto současné užívání přípravku Amoxiclav ® a metotrexátu zvyšuje toxicitu methotrexátu.
Použití léku ve spojení s alopurinolem může vést k rozvoji kožních alergických reakcí. V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o současném použití kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou a allopurinolem. Je třeba se vyvarovat současného použití s ​​disulfiramem.
Snižuje účinnost léčiv, v procesu metabolismu, který tvoří kyselinu para-aminobenzoovou, ethinylestradiol - riziko vzniku "průlomového" krvácení.
Literatura popisuje vzácné případy zvýšení mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů se souběžným podáváním acenocumarolu nebo warfarinu a amoxicilinu. Pokud je to nutné, mělo by být současné užívání antikoagulancií pravidelně sledováno protrobinovannoe nebo INR při jmenování nebo zrušení léku, můžete potřebovat antikoagulancia pro úpravu dávky pro perorální podání.
Při současném použití s ​​rifampicinem je možné vzájemné oslabení antibakteriálního účinku. Léčivo Amoxiclav® by nemělo být používáno současně v kombinaci s bakteriostatickými antibiotiky (makrolidy, tetracykliny), sulfonamidy v důsledku možného snížení účinnosti léčiva Amoksiklav®.
Amoxiclav ® snižuje účinnost perorálních kontraceptiv.
U pacientů léčených mykofenolátmofetilem bylo po zahájení kombinace kyseliny amoxicilin-klavulanová pozorováno snížení koncentrace aktivního metabolitu, kyseliny mykofenolové, před užitím další dávky léčiva přibližně o 50%. Změny v této koncentraci nemusí přesně odrážet obecné změny v expozici mykofenolové kyselině.

Zvláštní pokyny

Před zahájením léčby by měl být pacient požádán o anamnézu reakcí přecitlivělosti na peniciliny, cefalosporiny nebo jiná beta-laktamová antibiotika. U pacientů s přecitlivělostí na peniciliny jsou možné alergické zkřížené reakce s cefalosporinovými antibiotiky. V průběhu léčby je nutné sledovat stav funkce krevních orgánů, jater, ledvin. Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin vyžadují adekvátní úpravu dávky nebo zvýšení intervalů mezi dávkami. Aby se snížilo riziko nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu, je třeba užívat lék během jídla.
Může se vyvinout superinfekce v důsledku růstu mikroflóry necitlivé na amoxicilin, což vyžaduje odpovídající změnu v antibakteriální terapii.
U pacientů s poruchou funkce ledvin, stejně jako při užívání vysokých dávek léku, se mohou projevit záchvaty.
Nedoporučuje se užívat lék u pacientů s podezřením na infekční mononukleózu.
Pokud se objeví kolitida spojená s antibiotiky, musíte okamžitě přerušit užívání přípravku Amoxiclav ®, vyhledat lékaře a zahájit příslušnou léčbu. Léky, které inhibují peristaltiku, jsou v takových situacích kontraindikovány.
U pacientů se sníženou diurézou se krystalurie vyskytuje velmi vzácně. Během užívání velkých dávek amoxicilinu se doporučuje užívat dostatečné množství tekutiny a udržovat odpovídající diurézu, aby se snížila pravděpodobnost tvorby krystalů amoxicilinu.
Laboratorní testy: vysoké koncentrace amoxicilinu dávají falešně pozitivní reakci na glukózu moči pomocí Benedictova činidla nebo Fehlingova roztoku.
Doporučuje se používat enzymatické reakce s glukosidasou.
Klavulanová kyselina může způsobit nespecifickou vazbu imunoglobulinu G (IgG) a albuminu na membrány erytrocytů, což vede k falešně pozitivním výsledkům Coombsova testu.

Zvláštní opatření při likvidaci nepoužitých léků.

Při likvidaci nepoužitého přípravku Amoxiclav ® není třeba zvláštní opatření.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

S rozvojem nežádoucích účinků nervového systému (například závratě, křeče) byste se měli vyhnout řízením a dalším činnostem, které vyžadují vysokou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Formulář vydání

Primární balení:
Tablety, potažené filmem, 250 mg + 125 mg: 15, 20 nebo 21 tablet a 2 vysoušedla (silikagel), umístěné v kulaté červené nádobce s nápisem "nepoživatelný" v tmavé skleněné láhvi, uzavřené kovovým šroubovacím víčkem s kontrolním kroužkem s perforací a těsněním z nízkohustotního polyethylenu uvnitř.
Potahované tablety, 500 mg + 125 mg: 15 nebo 21 tablet a 2 vysoušedla (silikagel) umístěné v kulaté červené nádobce s nápisem „nepoživatelný“ v tmavé skleněné lahvičce uzavřené kovovým šroubovacím uzávěrem s perforovaným kroužkem a podložku z polyethylenu s nízkou hustotou uvnitř nebo 5, 6, 7 nebo 8 tablet v blistru z lakované tuhé hliníkové / měkké hliníkové fólie.
Potahované tablety, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 nebo 8 tablet v blistru vyrobeném z lakované tuhé hliníkové / měkké hliníkové fólie.
Druhotné balení:
Tablety, potažené filmem, 250 mg + 125 mg: jedna lahvička v kartonovém obalu spolu s návodem k lékařskému použití.
Tablety, potažené filmem, 500 mg + 125 mg: jedna injekční lahvička nebo jeden, dva, tři, čtyři nebo deset blistrů po 5, 6, 7 nebo 8 tabletách v krabičce spolu s pokyny pro lékařské použití.
Potahované tablety, 875 mg + 125 mg: jeden, dva, tři, čtyři nebo deset blistrů obsahujících 2, 5, 6, 7 nebo 8 tablet v krabičce spolu s návodem pro lékařské použití.

Podmínky skladování

Na suchém místě při teplotě do 25 ° C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti

2 roky.
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky dovolené

Předpis

Výrobce

Držitel ŽU: Lek dd, Verovšková 57, 1526 Lublaň, Slovinsko;
Vyrobeno: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevalle, Slovinsko.
Nároky spotřebitelů zaslat společnosti CJSC Sandoz:
125315, Moskva, Leningradsky vyhlídka, 72, bld. 3

Amoxiclav

Návod k použití:

Ceny v internetových lékárnách:

Amoxiclav je antibiotikum penicilinu pro léčbu infekčních onemocnění.

Forma uvolnění a složení

Následující formy Amoxiclav jsou dělány: t

  • Tablety o obsahu 375 nebo 625 mg s obsahem 250 nebo 500 mg amoxicilinu a 125 mg kyseliny klavulonové. V lahvičkách po 15 kusech;
  • Prášek pro přípravu suspenzí obsahujících 125 mg amoxicilinu a 31,25 mg kyseliny klavulonové;
  • Lyofilizovaný prášek pro injekce v injekčních lahvičkách po 600 nebo 1200 mg obsahujících 500 nebo 1000 mg amoxicilinu a 100 nebo 200 mg kyseliny klavulonové.

Indikace pro použití Amoxiclav

Podle pokynů je přípravek Amoxiclav indikován k léčbě infekcí:

  • Respirační trakt (chronická nebo akutní sinusitida, absces hltanu, pneumonie, otitis media, tonsilfaryngitida, bronchitida);
  • Žlučový trakt (cholecystitis, cholangitis);
  • Močové cesty (uretritida, cystitida, pyelonefritida);
  • Pojivové a kostní tkáně;
  • Gynekologická (salpingitida, endometritida, septický potrat);
  • Kůže a měkké tkáně (infekce rány, flegmon, kousnutí);
  • Odontogenní;
  • Genitál (kapavka, chancroid).

Kontraindikace

Podle instrukcí by se přípravek Amoxiclav neměl používat v případě přecitlivělosti na aktivní nebo pomocné složky léčiva (je postižena poruchou funkce jater a rozvojem cholestatické žloutenky).

Při aplikaci přípravku Amoxiclav je třeba dávat pozor, když:

  • Alergie na cefalosporiny;
  • Pseudomembranózní kolitida;
  • Nedostatečná funkce jater;
  • Závažná dysfunkce ledvin.

U pacientů s lymfocytární leukémií a mononukleózou, kteří dříve užívali ampicilin, může dojít k erytematózní vyrážce. V tomto případě se doporučuje použití přípravku Amoxiclav zrušit.

Dávkování a podávání Amoxiclav

Způsob užívání přípravku Amoxiclav závisí na hmotnosti a věku pacienta, závažnosti onemocnění, stavu jater a ledvin.

Tablety přípravku Amoxiclav se užívají bezprostředně před jídlem. Průběh léčby trvá průměrně 1-2 týdny. Dávkování léků:

  • Děti do 12 let - 40 mg na kg tělesné hmotnosti denně;
  • Děti starší 12 let a dospělí pacienti - 375 mg každých 8 hodin nebo 625 mg každých 12 hodin.

Při léčbě závažných infekcí je povoleno 625 mg každých 8 hodin. Je třeba poznamenat, že forma léčiva se liší v podílech účinných látek, proto nesmí být tableta 625 mg se dvěma tabletami po 375 mg nahrazena.

Amoxiclav prášek pro přípravu suspenzí používaných k léčbě dětí od narození do 3 měsíců. Dávkování se provádí pomocí přiložených odměrných lžiček nebo pipet. Standardní dávka prášku je 30 mg na kg tělesné hmotnosti dvakrát denně.

Děti starší než tři měsíce, prášek předepsaný v dávce 20 mg na kg tělesné hmotnosti. Pokud jsou infekce závažné - 40 mg na kg tělesné hmotnosti.

Injekce Amoxiclavu se podává intravenózně. Dávkování pro děti starší 12 let a dospělé je 1200 mg každých 8 hodin. U dětí od 3 měsíců do 12 let je dávka Amoxiclavu 30 mg na kg hmotnosti každých 8 hodin. V případě závažného onemocnění je užívání přípravku Amoxiclav povoleno každých 6 hodin. Novorozenci a předčasně narozené děti injekce Amoksiklava předepsáno v dávce 30 mg na kg tělesné hmotnosti každých 12 hodin.

Po dosažení terapeutického účinku se doporučuje přejít na perorální léčbu. U dětí a dospělých je délka léčby až 2 týdny.

Nežádoucí účinky Amoxiclav

Nežádoucí účinky užívání přípravku Amoksiklava jsou zpravidla mírné a rychle přecházejí. Podle pokynů může přípravek Amoxiclav vyvolat následující vedlejší reakce:

  • Trávicí systém: průjem, nevolnost, dyspepsie, zvracení, anorexie, nadýmání, glositida, gastritida, stomatitida, enterokolitida, pseudomembranózní kolitida;
  • Dermatologické reakce: kožní vyrážka, kopřivka, angioedém, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza;
  • Krevní systém: agranulocytóza, eosinofilie, anémie, trombocytopenie, leukopenie;
  • Nervový systém: bolest hlavy, úzkost, neklid, závratě, nespavost, nevhodné chování, zmatenost, hyperaktivita, záchvaty;
  • Močový systém: hematurie, intersticiální nefritida;
  • Poruchy jater a žlučových cest: zvýšení parametrů jaterních testů, včetně zvýšení aktivity alkalické fosfatázy, AlAT, AST, sérového bilirubinu;
  • Další jevy: horečka, vulvovaginální kandidóza, orální kandidóza.

Zvláštní pokyny

Během těhotenství se doporučuje přípravek Amoxiclav nepoužívat. Výjimkou jsou případy, kdy potenciální přínosy jeho použití převažují nad pravděpodobnými riziky pro plod. Užívání léků během těhotenství zvyšuje pravděpodobnost nekrotizující kolitidy u novorozenců.

Pokud je to nutné, užívání drog u pacientů s onemocněním ledvin by mělo být kontrolováno kreatininem v moči. V případě onemocnění jater během léčby Amoxiclavem je třeba kontrolovat její funkci.

V případě výrazného zhoršení funkce ledvin by měla být dávka léčiva zvolena individuálně, což může zvýšit interval mezi dávkami nebo injekcemi léčiva.

Během léčby Amoxiclav doporučil hodně pít.

Amoxiclav může vyvolat falešně pozitivní výsledky Benedictova testu a Kubusovy reakce (ke stanovení hladiny glukózy v moči). Proto byste měli použít testy na glukózu, založené na reakci enzymatické oxidace.

Analogové Amoxiclav

Následující léky jsou analogy Amoksiklava:

  • Moxiclav;
  • Klavocin;
  • Augmentin;
  • Panklav;
  • Rapiklav;
  • Klamosar;
  • Baktoklav;
  • Arlet;
  • Amovikomb;
  • Verclave;
  • Liklav;
  • Rapiklav.

Podmínky skladování

Amoxiclav by měl být uchováván mimo dosah dětí, na chladném a suchém místě. Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.

Našli jste v textu chybu? Vyberte ji a stiskněte klávesy Ctrl + Enter.

Amoxiclav

Amoxiclav: návod k použití a recenze

Latinský název: Amoksiklav

Kód ATX: J01CR02

Účinná látka: amoxicilin + kyselina klavulanová (amoxicilin + kyselina klavulanová)

Výrobce: Sandoz (Rakousko) t

Aktualizace popisu a fotografie: 07/12/2018

Ceny v lékárnách: od 57 rublů.

Amoxiclav je kombinovaná antibiotická léčba.

Forma uvolnění a složení

Amoxiclav se vyrábí ve formě:

  • Potahované tablety obsahující 250 mg, 500 mg nebo 875 mg amoxicilinu, 125 mg kyseliny klavulanové a pomocné látky: koloidní oxid křemičitý, krospovidon, sodná sůl kroskarmelosy, stearát hořečnatý, mastek, MCC. V blistrech a lahvích z tmavého skla;
  • Prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání s obsahem připravené suspenze amoxicilinu a kyseliny klavulanové v 5 ml v poměru 125 mg / 31,25 mg, 250 mg / 62,5 mg, 400 mg / 57 mg a pomocných látek: kyselina citrónová, citrát sodný, MCC a sodnou sůl karmelózy, xanthanovou gumu, koloidní oxid křemičitý, příchuť divoké třešně a citronovou příchuť, sacharinát sodný, mannitol. V lahvích z tmavého skla;
  • Prášek pro přípravu injekčního roztoku s obsahem amoxicilinu a kyseliny klavulanové v 1 lahvičce v poměru 500 mg / 100 mg, 1000 mg / 200 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Amoxicilin je polosyntetický penicilin, který působí na mnoho gram-negativních a gram-pozitivních mikroorganismů. Inhibuje biosyntézu peptidoglykanu - složky obsažené ve struktuře buněčné stěny bakterií. Snížená produkce peptidoglykanu způsobuje snížení síly buněčných stěn, což dále vede k lýze a buněčné smrti patogenních mikroorganismů. Současně je amoxicilin citlivý na působení beta-laktamázy, ničí ji, takže její spektrum antibakteriální aktivity nezahrnuje mikroorganismy, které tento enzym syntetizují.

Klavulanová kyselina je inhibitor beta-laktamázy, jejíž struktura je podobná penicilinu. Má schopnost inaktivovat četné beta-laktamázy, které produkují mikroorganismy s prokázanou rezistencí na cefalosporiny a peniciliny. Prokázaná relativní účinnost kyseliny klavulanové proti plazmidové beta-laktamáze, nejčastěji způsobující rezistenci bakterií vůči antibiotikům. Látka však neovlivňuje chromozomální beta-laktamázu typu I, která není inhibována kyselinou klavulanovou.

Přítomnost kyseliny klavulanové v přípravku Amoxiclav může zabránit destrukci amoxicilinu pomocí speciálních enzymů - beta-laktamáz - a rozšířit spektrum antibakteriální aktivity amoxicilinu.

Klinické studie in vitro dokazují vysokou citlivost následujících mikroorganismů na působení Amoxiclavu:

  • gramnegativní anaeroby: druhy rodu Prevotella, Bacteroides fragilis, další poddruhy rodu Bacteroides, druhy rodu Porphyromonas, druhy rodu Capnocytophaga, druhy rodu Fusobacterium, Fusobacterium nucleatum, Eikenella corrodens;
  • gram-pozitivní anaeroby: druhy rodu Peptostreptococcus, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptococcus niger, druhy rodu Clostridium;
  • Gram-negativní aeroby: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenza, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
  • na vrcholu města Asteroidy Nocardia, Listeria monocytogenes;
  • Ostatní: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.

Následující mikroorganismy jsou charakterizovány získanou rezistencí na aktivní složky Amoxiclavu:

  • Gram-pozitivní aeroby: Streptococcus Viridans, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, bakterie rodu Corynebacterium;
  • Gramnegativní aerobní bakterie: bakterie rodu Shigella, Escherichia coli, bakterie rodu Salmonella, bakterie rodu Klebsiella, Klebsiella pneumoniae (klinické studie potvrzují účinnost účinných látek přípravku Amoxiclav s ohledem na tento mikroorganismus, jeho kmeny nesyntetizují beta-laktamázu)., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis.

Tyto mikroorganismy dokazují přirozenou odolnost vůči kombinaci amoxicilinu a kyseliny klavulanové:

  • Gramnegativní aerobní bakterie: bakterie rodu Acinetobacter, Yersinia enterocolitica, Citrobacter freundii, Stenotrophomonas maltophilia, bakterie rodu Enterobacter, bakterie rodu Pseudomonas, Hafnia alvei, bakterie rodu Serratia, Legionella pneumophila, bakterie rodu Provhenia, Thehuman, ráj, Arábie, Arábie, Theoduman, ráj, Arábie, Arábie, Theoduman, ráj, Arábie, Arábie, Theoduman, ráj, Arábie, Arábie, Theoduman, ráj, Arábie, Arábie, Theodon, pneumobakterie
  • jiné: bakterie rodu Mycoplasma, Chlamydophila psittaci, Chlamydophila pneumoniae, bakterie rodu Chlamydia, Coxiella burnetii.

Citlivost bakterií na monoterapii amoxicilinem nejčastěji znamená podobnou citlivost na kombinaci amoxicilinu a kyseliny klavulanové.

Farmakokinetika

Hlavní farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové jsou v mnoha ohledech podobné. Obě látky vykazují dobrou schopnost rozpustit se ve vodných roztocích s fyziologickou hodnotou pH a po perorálním podání přípravku Amoksiklava se rychle a téměř úplně absorbují z gastrointestinálního traktu. Stupeň absorpce kyseliny klavulanové a amoxicilinu je považován za optimální v případě užívání léku na začátku jídla.

Po perorálním podání dosahuje biologická dostupnost účinných látek přípravku Amoxiclav 70%.

Při předepisování léčiva v různých dávkách jsou farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové následující:

  • v dávce 875 mg / 125 mg dvakrát denně pro amoxicilin: maximální plazmatická koncentrace je 11,64 ± 2,78 µg / ml, doba do dosažení je 1,5 hodiny (rozmezí je od 1 do 2,5 hodiny) plocha pod křivkou "koncentrace - čas" (AUC) - 53,52 ± 12,31 μg × h / ml, poločas vylučování - 1,19 ± 0,21 hodin; pro kyselinu klavulanovou: maximální plazmatická koncentrace je 2,18 ± 0,99 µg / ml, doba, kdy dosáhne 1,25 hodiny (rozmezí je 1 až 2 hodiny), plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC) - 10,16 ± 3,04 µg x h / ml, poločas života - 0,96 ± 0,12 hodin;
  • v dávce 500 mg / 125 mg dvakrát denně pro amoxicilin: maximální koncentrace v krevní plazmě je 7,19 ± 2,26 μg / ml, doba do dosažení je 1,5 hodiny (v rozmezí od 1 do 2,5 hodiny), plocha pod křivkou "koncentrace - čas" (AUC) - 53,5 ± 8,87 µg × h / ml, poločas eliminace - 1,15 ± 0,2 hodiny; pro kyselinu klavulanovou: maximální plazmatická koncentrace je 2,4 ± 0,83 µg / ml, doba do jejího dosažení je 1,5 hodiny (v rozmezí od 1 do 2 hodin), plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC) - 15,72 ± 3,86 ug × h / ml, poločas - 0,98 ± 0,12 hodin;
  • v dávce 250 mg / 125 mg 3krát denně pro amoxicilin: maximální plazmatická koncentrace je 3,3 ± 1,12 µg / ml, doba do dosažení je 1,5 hodiny (rozmezí od 1 do 2 hodin), oblast pod křivka "koncentrace - čas" (AUC) - 26,7 ± 4,56 ug × h / ml, poločas rozpadu - 1,36 ± 0,56 hodin; pro kyselinu klavulanovou: maximální plazmatická koncentrace je 1,5 ± 0,7 μg / ml, doba jejího dosažení je 1,2 hodiny (rozmezí od 1 do 2 hodin), plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC) - 12,6 ± 3,25 µg × h / ml, poločas je 1,01 ± 0,11 hodin.

Všechny výše uvedené hodnoty jsou odvozeny z klinických studií, které zahrnovaly zdravé dobrovolníky.

Amoxicilin a kyselina klavulanová se vyznačují vysokým distribučním objemem v různých tkáních, orgánových systémech a tělesných tekutinách (včetně svalových, kostních a tukových tkání, břišních orgánů, plic, intersticiálních, peritoneálních, synoviálních a pleurálních tekutin, sputa, žluči, hnisavého výtoku, moči a kůži).

Účinné látky se mírně váží na plazmatické proteiny: amoxicilin v množství 18% a kyselina klavulanová v množství 25% dávky. Distribuční objem je přibližně 0,2 l / kg pro kyselinu klavulanovou a 0,3–0,4 l / kg pro amoxicilin. Obě látky nepřekonají hematoencefalickou bariéru v nepřítomnosti zánětu meningů. Amoxicilin, podobně jako mnoho penicilinů, proniká do mateřského mléka, které také obsahuje stopovou koncentraci kyseliny klavulanové. Účinné látky přípravku Amoxiclav pronikají placentární bariérou.

Přibližně 10–25% počáteční dávky amoxicilinu se vylučuje močí ve formě kyseliny penicilové, která nemá žádnou farmakologickou účinnost. Klavulanová kyselina se extenzivně metabolizuje v těle za vzniku kyseliny 1-amino-4-hydroxy-butan-2-onové a 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-lH-pyrrol-3-karboxylové, což je vylučuje se gastrointestinálním traktem, ledvinami a vydechovaným vzduchem (mění se na oxid uhličitý).

Amoxicilin se vylučuje primárně renální filtrací, zatímco eliminace kyseliny klavulanové se provádí pomocí renálních i extrarenálních mechanismů. Po jednorázové perorální dávce 1 tableta 500 mg / 125 mg nebo 250 mg / 125 mg se přibližně 40–65% kyseliny klavulanové a 60–70% amoxicilinu během prvních 6 hodin vylučuje do moči beze změny.

Průměrný poločas účinku účinných látek přípravku Amoxiclav je přibližně 1 hodina a průměrný celkový clearance je u zdravých pacientů přibližně 25 l / h. Většina kyseliny klavulanové se vylučuje z těla během prvních 2 hodin po požití.

U pacientů s renální dysfunkcí se celková clearance kyseliny klavulanové a amoxicilinu snižuje úměrně poklesu funkce ledvin. Snížená clearance je výraznější v případě amoxicilinu ve srovnání s kyselinou klavulanovou, protože většina dávky amoxicilinu se vylučuje ledvinami. V případě renální insuficience by měly být dávky přípravku Amoxiclav zvoleny s ohledem na nežádoucí účinky kumulace amoxicilinu na pozadí stabilní koncentrace kyseliny klavulanové odpovídající normám. U pacientů se závažným selháním ledvin se zvyšuje poločas amoxicilinu na 7,5 hodiny a kyselina klavulanová na 4,5 hodiny.

Pacienti s dysfunkcí jater Amoxiclav je předepisován s opatrností, doporučuje se také průběžné monitorování jaterních funkcí. Amoxicilin i kyselina klavulanová se odstraňují hemodialýzou a v nevýznamných koncentracích peritoneální dialýzou.

Indikace pro použití

Podle návodu je Amoxiclav předepsán k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na léčivo. Lék je indikován pro gynekologické, odontogenní infekce i infekce:

  • ORL orgány a horní respirační trakt, včetně akutní a chronické sinusitidy, zánětu středního ucha, angíny, zánětu hltanu, faryngitidy;
  • Pojivové a kostní tkáně;
  • Dolní respirační trakt, včetně chronické bronchitidy, akutní bronchitidy s bakteriální superinfekcí, pneumonie;
  • Močové cesty;
  • Kůže a měkké tkáně, včetně kousnutí zvířat a lidí;
  • Biliární trakt.

Použití přípravku Amoxiclav ve formě injekcí je uvedeno: t

  • S infekcemi dutiny břišní;
  • Se sexuálně přenosnými infekcemi - kapavka, měkký chancre;
  • Zabránit vzniku infekcí po chirurgických zákrocích.

Kontraindikace

Amoxiclav není předepsán pro cholestatickou žloutenku a hepatitidu spojenou s užíváním antibiotik penicilinu. Kromě toho je tento nástroj kontraindikován v:

  • Citlivost na penicilinové přípravky, kyselinu klavulanovou, amoxicilin, další složky Amoxiclavu;
  • Infekční mononukleóza;
  • Lymfocytární leukémie.

Amoxiclav je předepisován s opatrností, když:

  • Pseudomembranózní kolitida v anamnéze;
  • Selhání jater;
  • Závažná dysfunkce ledvin.

Možnost užívání těhotných a kojících žen Amoksiklava by měla být řešena individuálně s lékařem.

Návod k použití Amoksiklava: metoda a dávkování

Tablety a roztok pro přípravu suspenze pro perorální podání

Režim léku a doba trvání terapie se stanoví v závislosti na závažnosti infekce, věku, funkci ledvin pacienta a tělesné hmotnosti. V tabletách a suspenzích se doporučuje užívat Amoxiclav s jídlem, což sníží riziko vedlejších účinků trávicího systému.

Průměrný průběh léčby je 5-14 dnů. Delší léčba je možná pouze po opakovaném vyšetření.

Doporučený dávkovací režim tablet Amoxiclav pro děti do 12 let je 40 mg / kg denně, který je rozdělen do 3 dávek. U dětí s hmotností nad 40 kg jsou indikovány dávky pro dospělé. Pro děti do 6 let je vhodnější použít suspenzi Amoxiclav.

Existují dva možné režimy užívání přípravku Amoxiclav s mírnými a středně závažnými infekcemi: t

  • Každých 8 hodin 1 tableta 250 + 125 mg;
  • Každých 12 hodin 1 tableta 500 + 125 mg.

Na pozadí závažných infekcí a infekcí dýchacích cest užívejte 1 tabletu 500 + 125 mg každých 8 hodin nebo 1 tabletu 875 + 125 mg každých 12 hodin.

Pro odontogenní infekce je 5 tablet Amoxiclav 250 + 125 mg každých 8 hodin nebo 1 tableta 500 + 125 mg každých 12 hodin indikováno po dobu 5 dnů.

Novorozenci a děti do 3 měsíců Amoxiclav se předepisuje jako suspenze v dávce 30 mg / kg denně (pro amoxicilin). Přípravek se užívá každých 12 hodin. Pro dodržení dávkování použijte dávkovací pipetu připojenou k obalu.

Denní dávka Amoxiclavu pro děti starší 3 měsíců je: t

  • S mírnou a střední závažností onemocnění - od 20 mg / kg denně;
  • V těžkých případech infekce a při léčbě infekcí dolních dýchacích cest, zánětu středního ucha, sinusitidy - až 40 mg / kg (amoxicilin) ​​denně.

Je třeba mít na paměti, že při výpočtu dávek je nutné spoléhat se na věk dítěte, ale na jeho tělesnou hmotnost a závažnost onemocnění.

Injekční roztok

Amoxiclav ve formě injekčního roztoku se podává výhradně intravenózně.

Děti mladší než 3 měsíce se počítají na základě následujících informací:

  • tělesná hmotnost nižší než 4 kg: Amoxiclav se podává v dávce 30 mg / kg (s ohledem na celkový lék) každých 12 hodin;
  • tělesná hmotnost vyšší než 4 kg: Amoxiclav se podává v dávce 30 mg / kg (s ohledem na celkový lék) každých 8 hodin.

U dětí, které nedosáhly 3 měsíců, by měl být injekční roztok podáván pouze pomalu po dobu 30-40 minut.

U dětí, jejichž tělesná hmotnost nepřesahuje 40 kg, se dávka zvolí s ohledem na tělesnou hmotnost.

U dětí ve věku od 3 měsíců do 12 let se léčivo podává v dávce 30 mg / kg tělesné hmotnosti (ve smyslu všech léků) každých 8 hodin a v případě těžké infekce každých 6 hodin.

U dětí s diagnostikovanou dysfunkcí ledvin může být nutná úprava dávky na základě maximální doporučené dávky amoxicilinu. Pokud u těchto pacientů clearance kreatininu překročí 30 ml / min, změna dávky je nepovinná. V ostatních případech se děti, jejichž tělesná hmotnost nepřesahuje 40 kg, doporučuje užívat Amoksiklava v následujících dávkách: t

  • CC 10–30 ml / min: 25 mg / 5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti každých 12 hodin;
  • QC nižší než 10 ml / min: 25 mg / 5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti každých 24 hodin;
  • hemodialýza: 25 mg / 5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti každých 24 hodin v kombinaci s další dávkou 12,5 mg / 2,5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti na konci dialýzy (spojené s poklesem koncentrací kyseliny klavulanové a amoxicilinu v krvi). sérum).

Každé 30 mg léčiva obsahuje 25 mg amoxicilinu a 5 mg kyseliny klavulanové.

Dospělí a děti starší 12 let nebo s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg Amoxiclav se injikují v dávce 1200 mg léku (1000 mg + 200 mg) každých 8 hodin a v případě akutního průběhu infekčního onemocnění každých 6 hodin.

Amoxiclav je také předepisován pro chirurgické zákroky při profylaktické dávce, která je obvykle 1200 mg pro indukční anestézii v případech, kdy operace trvá méně než 2 hodiny. Při delších chirurgických zákrocích dostává pacient lék v dávce 1200 mg až 4krát za 1 den.

U pacientů s renální insuficiencí je třeba upravit dávku a / nebo časový interval mezi dávkami přípravku Amoxiclav v závislosti na stupni poruchy funkce ledvin podle následujících pokynů: t

  • QC více než 30 ml / min: není třeba upravovat dávku;
  • QC 10–30 ml / min: první dávka je 1200 mg (1000 mg + 200 mg), po které se léčivo podává intravenózně v dávce 600 mg (500 mg + 100 mg) každých 12 hodin;
  • QC nižší než 10 ml / min: první dávka je 1200 mg (1000 mg + 200 mg), po které se léčivo podává intravenózně v dávce 600 mg (500 mg + 100 mg) každých 24 hodin;
  • anurie: interval mezi dávkami léku by měl být zvýšen na 48 hodin nebo více.

Vzhledem k tomu, že během hemodialýzy je až 85% podané dávky Amoxiclavu odstraněno, na konci každého sezení by měla být podána obvyklá dávka injekce. Při peritoneální dialýze není nutná úprava dávky.

Délka léčby je 5 až 14 dnů (její přesné trvání může stanovit pouze ošetřující lékař). Pokud se závažnost symptomů sníží, doporučuje se jako pokračování léčby přechod na perorální formu přípravku Amoxiclav.

Při přípravě injekčního roztoku se obsah injekční lahvičky v množství 600 mg (500 mg + 100 mg) rozpustí v 10 ml vody na injekci a v množství 1200 mg (1000 mg + 200 mg) ve 20 ml vody na injekci (tento objem se nedoporučuje používat). překročit). Lék se podává intravenózně pomalu (po dobu 3 až 4 minut) a zavedení by mělo být provedeno do 20 minut po přípravě roztoku.

Roztok Amoxiclav lze také použít pro intravenózní infuze. V tomto případě se připravené roztoky obsahující 1200 mg (1000 mg + 200 mg) nebo 600 mg (500 mg + 100 mg) přípravku dále ředí ve 100 ml nebo 50 ml infuzního roztoku. Trvání infuze dosahuje 30-40 minut.

Použití následujících kapalin v doporučených objemech vám umožní ušetřit potřebné koncentrace amoxicilinu v infuzních roztocích. Jejich doba stability se liší a jsou:

  • pro vodu pro injekce: 4 hodiny při 25 ° C a 8 hodin při 5 ° C;
  • pro roztoky chloridu sodného a chloridu vápenatého pro intravenózní infúze: 3 hodiny při 25 ° C;
  • pro laktátový roztok pro intravenózní infuzi: 3 hodiny při 25 ° C;
  • pro roztok chloridu sodného 0,9% pro intravenózní infuze: 4 hodiny při 25 ° C a 8 hodin při 5 ° C.

Roztok Amoxiclavu se nesmí míchat s roztokem hydrogenuhličitanu sodného, ​​dextranu nebo roztoků dextrózy. Podání podléhají pouze průhledná řešení. Připravený roztok je zakázán zmrazit.

Vedlejší účinky

Použití přípravku Amoxiclav může vést k rozvoji nežádoucích účinků:

  • Krevní systém: anémie, eosinofilie, trombocytopenie, agranulocytóza, leukopenie;
  • Trávicí systém: průjem, nadýmání, gastritida, nevolnost, dyspepsie, glositida, stomatitida, anorexie, enterokolitida, zvracení;
  • Nervový systém: úzkost, nevhodné chování, nadměrné vzrušení, křeče, zmatenost, nespavost, hyperaktivita, závratě, bolesti hlavy;
  • Kůže: kopřivka, otok, vyrážka; méně často exfoliativní dermatitida, epidermální toxická nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme;
  • Močový systém: intersticiální nefritida, hematurie.

Je také možný vývoj superinfekce (včetně kandidózy).

Ve většině případů jsou vedlejší účinky na pozadí užívání přípravku Amoksiklava mírné a přechodné.

Předávkování

Zprávy, že předávkování Amoxiclavem vyvolává vážné vedlejší účinky, které nesou život ohrožující, nebo smrt, chybí.

Předávkování se nejčastěji projevuje příznaky jako poruchy rovnováhy vody a elektrolytů a dysfunkce gastrointestinálního traktu (zvracení, průjem, bolest v břiše). Někdy užívání amoxicilinu může vést k rozvoji krystalurie a pozdějšímu selhání ledvin. U pacientů s renální dysfunkcí nebo u pacientů, kteří dostávají léčivo ve vysokých dávkách, se mohou objevit záchvaty.

V případě předávkování přípravkem Amoxiclav by měl být pacient pod dohledem odborníka, který v případě potřeby předepíše symptomatickou léčbu. Pokud byl přípravek Amoxiclav užíván před méně než 4 hodinami, doporučuje se, aby se žaludek umyl a aktivoval aktivní uhlí, aby se snížila absorpce. Aktivní složky léčiva se dobře vylučují z těla hemodialýzou.

Zvláštní pokyny

Užívání Amoxiclavu při jídle snižuje pravděpodobnost vedlejších účinků z gastrointestinálního traktu.

Při průběhu terapie je nutné sledovat funkci jater, krve a ledvin.

Na pozadí závažného poškození ledvin musí lékař upravit dávkovací režim nebo prodloužit interval mezi léky.

Dopad na schopnost řídit motorová vozidla a složité mechanismy

Pokud je v průběhu léčby lékem diagnostikován výskyt nežádoucích účinků z centrálního nervového systému (například křeče nebo závratě), doporučuje se vyhnout se řízením a prací, které vyžadují vysokou koncentraci pozornosti a okamžité psychomotorické reakce.

Použití v průběhu březosti a laktace

Během pokusů na zvířatech nebyla potvrzena újma při užívání přípravku Amoxiclav během těhotenství a vliv léku na vývoj plodu. V jedné studii, která zahrnovala ženy s předčasným roztržením membrán, bylo zjištěno, že profylaktické použití kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové může zvýšit riziko nekrotizující enterokolitidy u novorozence.

V těhotenství a kojení se použití přípravku Amoxiclav doporučuje pouze tehdy, pokud potenciální přínos léčby pro matku významně převyšuje možná rizika pro zdraví plodu a dítěte. Kyselina klavulanová a amoxicilin v malých koncentracích se stanoví v mateřském mléku. U kojených kojenců je možné vyvinout průjem, senzibilizaci a kandidózu na ústní sliznici, proto, je-li to nutné, je vhodné léčbu lékem zastavit.

V případě poruchy funkce ledvin

Pacientům se středně těžkou renální insuficiencí (CC se pohybuje od 10 do 30 ml / min) se doporučuje užívat Amoxiclav 1 tabletu (dávka 500 mg / 125 mg nebo 250 mg / 125 mg v závislosti na závažnosti onemocnění) každých 12 hodin a t závažné selhání ledvin (CC je méně než 10 ml / min) - 1 tableta (dávka 500 mg / 125 mg nebo 250 mg / 125 mg v závislosti na závažnosti onemocnění) každých 24 hodin.

První dávka roztoku pro intravenózní podání s CC 10-30 ml / min je 1000 mg / 200 mg, poté 500 mg / 100 mg každých 12 hodin. Pokud je QA nižší než 10 ml / min, první dávka roztoku pro intravenózní podání je 1000 mg / 200 mg, poté - 500 mg / 100 mg každých 24 hodin.

S anurií se interval mezi dávkami Amoxiclavu prodlužuje na 48 hodin nebo více.

S abnormální funkcí jater

Pacienti s poruchou funkce jater užívající Amoxiclav se doporučuje opatrně. Během léčby je nutné pravidelně sledovat funkci jater.

Použití ve stáří

Starší pacienti nemusejí upravovat dávkovací režim.

Interakce s léky

Užívání kyseliny askorbové spolu s Amoxiclavem zvyšuje vstřebávání jeho aktivních složek, přičemž užívá aminoglykosidy, antacida, laxativa a glukosamin snižuje jejich vstřebávání. Použití nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID), diuretik, fenylbutazonu, alopurinolu a dalších léčiv, které blokují tubulární sekreci (probenecid), zvyšuje hladinu amoxicilinu v těle (eliminace kyseliny klavulanové se provádí hlavně glomerulární filtrací). Kombinace přípravku Amoxiclav a probenecidu může vést ke zvýšení perzistence v koncentraci amoxicilinu v krvi, ale nikoli u kyseliny klavulanové, proto je současné užívání léčiv zakázáno.

Kombinace amoxicilinu, kyseliny klavulanové a metotrexátu zvyšuje toxické vlastnosti metotrexátu. Použití léčiva spolu s alopurinolem může vyvolat rozvoj alergických kožních reakcí. Nedoporučuje se předepisovat Amoxiclav společně s disulfiramem.

Kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové snižuje účinnost léčiv, jejichž metabolismus vede k tvorbě kyseliny para-aminobenzoové a při užívání s ethinylestradiolem zvyšuje riziko „průlomového“ krvácení.

V literatuře jsou ojedinělé zprávy o zvýšení mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů při užívání amoxicilinu a warfarinu nebo acenokumarolu. Pokud potřebujete kombinaci přípravku Amoksiklava s antikoagulancii, doporučuje se pravidelné sledování INR nebo protrombinového času, pokud zrušíte nebo začnete léčbu lékem užívat, protože budete možná muset upravit dávku antikoagulancií užívaných perorálně.

Společné podávání amoxicilinu / kyseliny klavulanové s rifampicinem může vést ke vzájemnému oslabení antibakteriálního účinku. Přípravek Amoxiclav se nedoporučuje používat ani jednou v kombinaci s bakteriostatickými antibiotiky (tetracykliny, makrolidy) a sulfonamidy z důvodu pravděpodobného snížení účinnosti amoxicilinu / kyseliny klavulanové.

Lék vede ke snížení účinnosti perorálních kontraceptiv. U pacientů užívajících mykofenolát mofetil bylo po zahájení léčby přípravkem Amoxiclav pozorováno snížení aktivního metabolitu, kyseliny mykofenolové, před užitím další dávky léčiva přibližně o 50%. Změnou jeho koncentrace nelze přesně vyjádřit celkové změny expozice tohoto metabolitu.

Analogy

Analogy Amoxiclav jsou:

  • O účinné látce - Baktoklav, Klamosar, Arlet, Panklav, Medoklav, Liklav, Augmentin, Rapiklav, Fibell, Ekoklav, Amovikomb, Amoksivan;
  • Podle mechanismu účinku - Libaccyl, Oxamp, Santaz, Ampioks, Tazotsin, Timentin, Sulatsillin, Ampisid.

Podmínky skladování

Doba použitelnosti tablet a roztoku - 2 roky. Skladujte na suchém místě při teplotě do 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti hotové suspenze - 7 dní. Hotová suspenze se skladuje při teplotě 2 až 8 ° C.

Obchodní podmínky lékárny

Předpis.

Amoxiclav Recenze

Ve většině případů lékaři a pacienti zanechávají pozitivní zpětnou vazbu o Amoxiclavi. Prokazují účinnost tohoto antibakteriálního léčiva při léčbě onemocnění dýchacích cest, a nejen dospělí, ale i děti mohou podstoupit léčebný cyklus. Existují zprávy o dobrých výsledcích léčby infekčními chorobami genitálního traktu, otitis a antritidy Amoxiclavem. U dospělých pacientů je lék obvykle předáván v dávce 875 mg / 125 mg a při správném výběru dávky jsou nepříjemné symptomy onemocnění dostatečně rychle eliminovány. Pacienti však uvádějí, že po léčbě antibiotikem stojí za to užívat léky, které jsou zodpovědné za normalizaci střevní mikroflóry.

Rodiče také hovoří pozitivně o Amoxiclav suspenzi, kterou si děti oblíbily díky své příjemné chuti a snadnosti použití.

Cena Amoxiclavu v lékárnách

Přibližná cena Amoxiclavu ve formě tablet s dávkou 875 mg / 125 mg je 401–436 rublů (14 kusů je v balení), 500 mg / 125 mg v dávce je 330–399 rublů (15 kusů je v balení) a dávka 250 mg. / 125 mg - 170‒241 rublů (v balení obsahuje 15 ks). Prášek pro přípravu suspenzí pro orální podávání s dávkou 400 mg / 57 mg lze zakoupit za přibližně 158 až 273 rublů, dávka 250 mg / 62,5 mg - pro 212 až 2 964 rublů, dávka 125 mg / 31,25 mg - 99'123 rublů. Prášek pro přípravu injekčního roztoku s dávkou 1000 mg / 200 mg bude stát asi 675 až 862 rublů, s dávkou 500 mg / 100 mg - 465 až 490 rublů (v balení po 5 lahvích).