Indikace pro použití tabletové formy léku Amoxiclav

Amoxiclav je antibiotikum, které může účinně bojovat proti patogenním mikroorganismům. A co Amoxiclav pomáhá?

Amoxiclav se používá k léčbě různých onemocnění - angíny, bronchitidy a mnoha dalších patologických stavů horních cest dýchacích a dýchacího ústrojí, močového ústrojí, infekčních procesů kůže a měkkých tkání, kloubů a dalších onemocnění infekčního a zánětlivého vzniku.

Složky a dávková forma

Amoxiclav se skládá ze dvou hlavních složek - amoxicilinu a kyseliny klavulanové, které se liší složením a tím i účinkem na patogenní mikroorganismy. To je přesně účinek léku. Existují také další komponenty, a to:

• talek;
• kyselina stearová;
• různé aromatické látky;
• sodná sůl kyseliny citrónové;
• kyselina citrónová atd.

Dnes se v těchto lékových formách nacházejí léky jako Amoxiclav na přepážkách lékáren:

• tablety s obsahem amoxicilinu 250, 500 a 875 mg a 125 mg kyseliny klavulanové v každé ze tří tabletových forem;
• prášková látka pro suspenzi;
• prášková látka pro roztoky pro parenterální podávání.

Vlastnosti terapeutického působení

Amoxiclav je látka, která má široké spektrum použití a je členem skupiny penicilinu. Vzhledem k tomu, že obsahuje kyselinu klavulanovou, zajišťuje stabilitu zbývajících složek enzymu beta-laktamázy, který je produkován patogenními bakteriemi. Struktura klavulanátu je podobná beta-laktamovým antibiotikům, která vám umožní bojovat s bakteriemi.

Přítomnost amoxicilinu umožňuje Amoxiclavu bojovat proti anaerobům a různým druhům bakterií.

Jaké patologické stavy může Amoxiclav pomoci zvládnout?

V jakékoli formě je Amoxiclav předepisován pro léčbu těchto onemocnění, patologických procesů:

• patologie dýchacích cest a bronchitida;
• zánět žlučníku;
• erysipel;
• meningitida;
• sepse;
• abscesy;
• infekcí kůže a mnoha dalších.

Přípravek Amoxiclav se také používá k prevenci pooperačních komplikací.

Kontraindikace

Užívání léčiva Amoxiclav je u těchto patologií kontraindikováno:

• při diagnostice pacienta s onemocněním hepatitidy nebo gospelu, který postupuje na pozadí užívání drog penicilinovou skupinou;
• s mononukleózou infekčního původu;
• když je pacient přecitlivělý na přípravky penicilinu a další složky, které jsou součástí Amoxiclavu;
• jestliže má pacient lymfocytární leukémii.

Také se zvláštní péčí a pod pečlivým dohledem lékaře je nezbytné užívat přípravek Amoxiclav lidem s diagnózou pseudomembranózní kolitidy, jakož i dysfunkcí ledvin nebo selháním jater.

Přípravek Amoxiclav se používá k léčbě onemocnění během těhotenství a kojení až po jmenování ošetřujícího lékaře a výhradně na individuálním základě.

Jak léčit Amoxiclav?

Podle instrukcí pro léčivo je přípravek Amoxiclav ve formě tablet předepsán pro dospělé a děti starší 12 let.

Pro přípravu roztoku pro intravenózní podání v dávce 600 mg účinné látky se přidá 10 ml vody pro injekce pro dávkování 1200 mg, respektive 20 ml. Kapalina se podává intravenózně pomalu, během 3-4 minut. Pro přípravu infuzního roztoku pro kapátko se léčivo po rozpuštění v 10 ml (20 ml) doplní na 50 ml (100 ml) a injikuje intravenózně během 30-40 minut.

Je-li nemoc mírná a středně závažná, Amoxiclav se užívá 250 + 125 mg léčivých látek 3x denně, s intervalem 8 hodin nebo 500 + 125 mg dvakrát denně, s intervalem 12 hodin.

U těžké formy onemocnění se lék užívá na 500 + 125 mg třikrát denně nebo 875 + 125 mg dvakrát denně, s intervalem 8 a 12 hodin.

V závislosti na komplikacích a průběhu onemocnění se Amoxiclav užívá 7-14 dní.

Vzhledem k tomu, že Amoxiclav je účinný i při zánětu dutin čočky, užívá se 500 + 125 mg 3x denně a lékař upravuje dobu trvání léčby. Vezměte prosím na vědomí, že s antritidou Amoxiclav nepřestává užívat ani po zotavení po dobu 48 hodin, i když pacient nemá žádné známky onemocnění.

Amoxiclav ve formě suspenze je vynikající volbou pro léčbu, pokud je dítě nemocné, dávka se vypočítá podle hmotnosti pacienta. K přípravě suspenze se k prášku přidá 86 ml vody ve dvou stupních a směs se dobře míchá, dokud se prášek nerozpustí. Před podáním léku dítěti je třeba injekční lahvičku důkladně protřepat.

U dětí do 3 měsíců se přípravek Amoxiclav předepisuje v množství 30 mg na 1 kg hmotnosti. Výsledný objem je rozdělen do dvou kroků, přičemž časový interval je 12 hodin.

Děti starší než 3 měsíce zvyšují množství léku: podejte dvakrát 25 mg. Pokud je onemocnění mírné, léčivo může být předepsáno v množství 20 mg na 1 kg hmotnosti, 3x denně. Ve složitějších případech může být dávka 45 mg na 1 kg hmotnosti, dvakrát denně.

Amoxiclav, stejně jako jiné antibakteriální léky, má vedlejší účinky.

Podle výzkumu a hodnocení subjektů mohou vedlejší účinky při užívání léku "Amoxiclav" ovlivnit nervový systém, stejně jako trávicí, močové a hematopoetické systémy. Neméně častá alergická reakce.

Škodlivý účinek Amoxiclavu na tělo pacienta se může projevit v této formě:

• zvýšená úzkost;
• rozrušená stolička;
• horečka kopřivy;
• zvýšená tvorba plynu;
• opuch;
• problémy s prací žaludku, střev a gastrointestinálního traktu obecně;
• nadměrné agitace;
• nevolnost a zvracení;
• křeče;
• dermatitida a jiné kožní reakce;
• zakalení vědomí;
• nespavost;
• bolesti hlavy a závratě;
• anorexie;
• plísňové infekce atd.

Jak ukázala praxe, navzdory přítomnosti nežádoucích reakcí na užívání přípravku Amoxiclav, nejsou tyto látky výrazné a rychle se snižují.

Náhradníci a náklady

Dnes má Amoxiclav spoustu analogů. Nejpodobnější složky a princip účinku: Moxiclav, Augmentin, Amoxicilin. Ale nejčastěji je Amoxiclav srovnáván s Flemoklavem Solyutabem, který neobsahuje klavulanát, což značně zužuje rozsah kontraindikací k použití.

Průměrná cena Amoxiclavu ve formě tablet se pohybuje v rozmezí 240-600 rublů. Pozastavení pro děti může stát asi 300 rublů.

Recenze lékařů a pacientů

Obecně platí, že stanovisko k drogě "Amoxiclav" je pozitivní. Mnozí odborníci poznamenávají, že tento lék má pozitivní účinek jako léčba zánětlivých onemocnění dýchacích cest, stejně jako urogenitální oblasti.

Je třeba poznamenat, že Amoxiclav účinně léčí děti i dospělé pacienty. Pokud je lék předepsán ve správném dávkování a frekvenci podávání a pacient dodržuje všechna doporučení, k regeneraci dochází co nejrychleji.

Mnoho rodičů tvrdí, že jejich děti klidně užívají lék ve formě suspenze, protože má příjemnou vůni a chuť.

Vezměte prosím na vědomí, že pro ukončení léčby přípravkem Amoxiclav je nutné užívat léky, které obnovují střevní mikroflóru. To není novinka, protože příjem jakéhokoliv antibiotika nepříznivě ovlivňuje mikroflóru, ničí také vlastní prospěšné bakterie. Pro obnovu těla stačí podstoupit léčbu takovými prostředky: Lactobacterin, Linex, Hilak-Forte, atd.

Článek ověřen
Anna Moschovis je rodinný lékař.

Našli jste chybu? Vyberte ji a stiskněte klávesy Ctrl + Enter

Amoxiclav tablety - oficiální návod k použití

POKYNY
o užívání léku
pro lékařské použití

Přečtěte si pozorně tento návod dříve, než začnete tento lék užívat.
• Uložte instrukci, může být vyžadována znovu.
• Máte-li jakékoli dotazy, obraťte se na svého lékaře.
• Tento léčivý přípravek je předepsán Vám a neměl by být předáván jiným osobám, protože mu může ublížit, i když máte stejné příznaky jako vy.

Registrační číslo

Obchodní jméno

Název seskupení

amoxicilin + kyselina klavulanová

Forma dávkování

Filmem potažené tablety

Složení

Účinné látky (jádro): každá tableta 250 mg + 125 mg obsahuje 250 mg amoxicilinu ve formě trihydrátu a 125 mg kyseliny klavulanové ve formě draselné soli;
každá 500 mg + 125 mg tableta obsahuje 500 mg amoxicilinu ve formě trihydrátu a 125 mg kyseliny klavulanové ve formě draselné soli;
každá tableta 875 mg + 125 mg obsahuje 875 mg amoxicilinu ve formě trihydrátu a 125 mg kyseliny klavulanové ve formě draselné soli.
Pomocné látky (pro každou dávku): koloidní oxid křemičitý 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, krospovidon 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, sodná sůl kroskarmelózy 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, stearát hořečnatý 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, mastek 13,40 mg (pro dávku 250 mg + 125 mg), mikrokrystalická celulóza až 650 mg / až 1060 mg / až 1435 mg;
filmové potahovací tablety 250 mg + 125 mg - hypromelóza 14,378 mg, ethylcelulóza 0,702 mg, polysorbát 80 - 0,780 mg, triethylcitrát 0,793 mg, oxid titaničitý 7,605 mg, talek 1,742 mg;
filmové potahovací tablety 500 mg + 125 mg - hypromelóza 17,696 mg, ethylcelulóza 0,864 mg, polysorbát 80-0,960 mg, 0,976 mg triethylcitrátu, 9,606 mg oxidu titaničitého, 2,144 mg talku;
filmové potahovací tablety 875 mg + 125 mg - hypromelóza 23,226 mg, ethylcelulóza 1,134 mg, polysorbát 80 - 1,260 mg, 1,280 mg triethylcitrátu, 12,286 mg oxidu titaničitého, 2,814 mg talku.

Popis

250 mg + 125 mg tablety: bílé nebo téměř bílé, podlouhlé, osmiboké, bikonvexní, potahované tablety s 250/125 otisky na jedné straně a AMC na druhé straně.
Tablety 500 mg + 125 mg: bílé nebo téměř bílé oválné bikonvexní tablety potahované filmem.
Tablety o hmotnosti 875 mg + 125 mg: bílé nebo téměř bílé, podlouhlé, bikonvexní tablety, potažené filmem, se zářezem a potiskem "875/125" na jedné straně a "AMC" na druhé straně.
Druh zlomu: nažloutlá hmota.

Farmakoterapeutická skupina

Antibiotikum - polosyntetický inhibitor penicilinu + beta-laktamázy

ATC kód: J01CR02.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Mechanismus působení
Amoxicilin je polosyntetický penicilin, který je účinný proti mnoha gram-pozitivním a gram-negativním mikroorganismům. Amoxicilin porušuje biosyntézu peptidoglykanu, který je strukturní složkou stěny bakteriální buňky. Porušení syntézy peptidoglykanu vede ke ztrátě síly buněčné stěny, což způsobuje lýzu a buněčnou smrt mikroorganismů. Současně je amoxicilin zničen beta-laktamázami, a proto se spektrum aktivity amoxicilinu nevztahuje na mikroorganismy produkující tento enzym.
Klavulanová kyselina, inhibitor beta-laktamázy strukturně příbuzný penicilinům, má schopnost inaktivovat širokou škálu beta-laktamáz, které se nacházejí v mikroorganismech rezistentních na peniciliny a cefalosporiny. Klavulanová kyselina je dostatečně účinná proti plazmidové beta-laktamáze, která nejčastěji způsobuje rezistenci bakterií a není účinná proti chromozomální beta-laktamáze typu I, která není inhibována kyselinou klavulanovou.
Přítomnost kyseliny klavulanové v přípravku chrání amoxicilin před destrukcí beta-laktamázovými enzymy, což umožňuje rozšířit antibakteriální spektrum amoxicilinu.
Níže je uvedena kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou in vitro.

Farmakokinetika
Hlavní farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové jsou podobné. Amoxicilin a kyselina klavulanová se dobře rozpouštějí ve vodných roztocích s fyziologickým pH a po užití přípravku Amoxiclav® se rychle a úplně vstřebávají uvnitř gastrointestinálního traktu (GIT). Absorpce účinných látek amoxicilinu a kyseliny klavulanové je optimální v případě jeho příjmu na začátku jídla.
Biologická dostupnost amoxicilinu a kyseliny klavulanové po perorálním podání je přibližně 70%.
Níže jsou uvedeny farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové po podání 875 mg / 125 mg a 500 mg / 125 mg dvakrát denně, 250 mg / 125 mg třikrát denně u zdravých dobrovolníků.

Distribuce
Obě složky se vyznačují dobrým distribučním objemem v různých orgánech, tkáních a tělních tekutinách (včetně plic, břišních orgánů, tukové, kostní a svalové tkáně; pleurální, synoviální a peritoneální tekutiny; v kůži, žluč, moč, hnisavý výtok, sputum, intersticiální tekutina).
Vazba na plazmatické proteiny je střední: 25% pro kyselinu klavulanovou a 18% pro amoxicilin.
Distribuční objem je pro amoxicilin přibližně 0,3-0,4 l / kg a pro kyselinu klavulanovou přibližně 0,2 l / kg.
Amoxicilin a kyselina klavulanová nepronikají hematoencefalickou bariérou v nezánětlivých mozkových meningech.
Amoxicilin (podobně jako většina penicilinů) se vylučuje do mateřského mléka. Stopové množství kyseliny klavulanové se také nachází v mateřském mléku. Amoxicilin a kyselina klavulanová pronikají placentární bariérou.
Metabolismus
Asi 10-25% počáteční dávky amoxicilinu se vylučuje ledvinami jako neaktivní kyselina penicilinová. Klavulanová kyselina v lidském těle je značně metabolizována za vzniku 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-lH-pyrrol-3-karboxylové kyseliny a 1-amino-4-hydroxybutan-2-onu a vylučované ledvinami, gastrointestinálním traktem, stejně jako vydechovaným vzduchem, ve formě oxidu uhličitého.
Odstranění
Amoxicilin se vylučuje převážně ledvinami, zatímco kyselina klavulanová je prostřednictvím renálních i extrarenálních mechanismů. Po jednorázové dávce 250 mg / 125 mg nebo 500 mg / 125 mg se přibližně 60-70% amoxicilinu a 40-65% kyseliny klavulanové během prvních 6 hodin vylučuje ledvinami v nezměněné formě.
Průměrný poločas (T1 / 2) amoxicilinu / kyseliny klavulanové je přibližně jedna hodina, průměrný celkový clearance je u zdravých pacientů přibližně 25 l / h.
Největší množství kyseliny klavulanové se vylučuje během prvních 2 hodin po požití.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Celková clearance kyseliny amoxicilinu / kyseliny klavulanové se snižuje úměrně poklesu funkce ledvin. Snížená clearance je výraznější u amoxicilinu než u kyseliny klavulanové, protože většina amoxicilinu se vylučuje ledvinami. Dávky léčiva pro selhání ledvin by měly být zvoleny s ohledem na nežádoucí účinky kumulace amoxicilinu při zachování normální hladiny kyseliny klavulanové.
Pacienti s poruchou funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater se lék užívá s opatrností, je nutné průběžně monitorovat funkci jater.
Obě složky se odstraní hemodialýzou a menšími množstvími peritoneální dialýzou.

Indikace pro použití

Infekce způsobené citlivými kmeny mikroorganismů:
• infekce horních cest dýchacích a horních cest dýchacích (včetně akutní a chronické sinusitidy, akutních a chronických otitis media, abscesu hltanu, angíny, faryngitidy);
• infekce dolních dýchacích cest (včetně akutní bronchitidy s bakteriální superinfekcí, chronické bronchitidy, pneumonie);
• infekce močových cest;
• infekce v gynekologii;
• infekce kůže a měkkých tkání, stejně jako zranění u lidí a zvířat;
• infekce kostí a pojivové tkáně;
• infekce žlučových cest (cholecystitis, cholangitis);
• odontogenní infekce.

Kontraindikace

• přecitlivělost na léčivo;
• přecitlivělost na peniciliny, cefalosporiny a jiná beta-laktamová antibiotika;
• cholestatická žloutenka a / nebo jiné poruchy jater způsobené anamnézou amoxicilinu / kyseliny klavulanové v anamnéze;
• infekční mononukleóza a lymfocytární leukémie;
• děti do 12 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 40 kg.

S péčí

Pseudomembranózní kolitida v anamnéze, onemocnění gastrointestinálního traktu, selhání jater, těžké poškození ledvin, těhotenství, laktace, při užívání antikoagulancií.

Užívání během těhotenství a kojení

Studie na zvířatech neodhalily údaje o nebezpečí při užívání přípravku během těhotenství a jeho vlivu na embryonální vývoj plodu.
V jedné studii u žen s předčasným roztržením membrán bylo zjištěno, že profylaktické použití amoxicilinu / kyseliny klavulanové může být spojeno se zvýšeným rizikem nekrotizující enterokolitidy u novorozence.
V těhotenství a kojení se tento lék používá pouze tehdy, pokud zamýšlený přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod a dítě.
Amoxicilin a kyselina klavulanová v malých množstvích pronikají do mateřského mléka.
U kojenců, u kojenců, se může vyvinout senzibilizace, průjem, kandidóza sliznic ústní dutiny. Při užívání léku Amoksiklav ® je nutné řešit otázku zastavení kojení.

Dávkování a podávání

Uvnitř
Dávkovací režim je nastaven individuálně v závislosti na věku, tělesné hmotnosti, renální funkci pacienta, stejně jako na závažnosti infekce.
Doporučuje se užívat Amoxiclav ® na začátku jídla pro optimální vstřebání a snížení možných vedlejších účinků trávicího systému.
Průběh léčby je 5-14 dnů. Trvání léčby určuje ošetřující lékař. Léčba by neměla pokračovat déle než 14 dnů bez opakovaného lékařského vyšetření.
Dospělí a děti ve věku 12 let a starší nebo o hmotnosti 40 kg a více:
Pro léčbu mírných až středně závažných infekcí - 1 tableta 250 mg + 125 mg každých 8 hodin (3x denně).
Pro léčbu závažných infekcí a respiračních infekcí - 1 tableta 500 mg + 125 mg každých 8 hodin (3x denně) nebo 1 tableta 875 mg + 125 mg každých 12 hodin (2x denně).
Vzhledem k tomu, že tablety amoxicilinu a kyseliny klavulanové 250 mg + 125 mg a 500 mg + 125 mg obsahují stejné množství kyseliny klavulanové - 125 mg, 2 tablety po 250 mg + 125 mg nejsou ekvivalentní 1 tabletě po 500 mg + 125 mg.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Úprava dávky je založena na maximální doporučené dávce amoxicilinu a vychází z hodnot clearance kreatininu (CK).

Vedlejší účinky

Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) jsou nežádoucí účinky klasifikovány podle četnosti vývoje takto: velmi často (≥1 / 10), často (≥1 / 100, ® a probenecid může vést ke zvýšení a přetrvávání hladiny amoxicilinu v krvi, Kyselina klavulanová se proto nedoporučuje, proto současné užívání přípravku Amoxiclav ® a metotrexátu zvyšuje toxicitu methotrexátu.
Použití léku ve spojení s alopurinolem může vést k rozvoji kožních alergických reakcí. V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o současném použití kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou a allopurinolem. Je třeba se vyvarovat současného použití s ​​disulfiramem.
Snižuje účinnost léčiv, v procesu metabolismu, který tvoří kyselinu para-aminobenzoovou, ethinylestradiol - riziko vzniku "průlomového" krvácení.
Literatura popisuje vzácné případy zvýšení mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů se souběžným podáváním acenocumarolu nebo warfarinu a amoxicilinu. Pokud je to nutné, mělo by být současné užívání antikoagulancií pravidelně sledováno protrobinovannoe nebo INR při jmenování nebo zrušení léku, můžete potřebovat antikoagulancia pro úpravu dávky pro perorální podání.
Při současném použití s ​​rifampicinem je možné vzájemné oslabení antibakteriálního účinku. Léčivo Amoxiclav® by nemělo být používáno současně v kombinaci s bakteriostatickými antibiotiky (makrolidy, tetracykliny), sulfonamidy v důsledku možného snížení účinnosti léčiva Amoksiklav®.
Amoxiclav ® snižuje účinnost perorálních kontraceptiv.
U pacientů léčených mykofenolátmofetilem bylo po zahájení kombinace kyseliny amoxicilin-klavulanová pozorováno snížení koncentrace aktivního metabolitu, kyseliny mykofenolové, před užitím další dávky léčiva přibližně o 50%. Změny v této koncentraci nemusí přesně odrážet obecné změny v expozici mykofenolové kyselině.

Zvláštní pokyny

Před zahájením léčby by měl být pacient požádán o anamnézu reakcí přecitlivělosti na peniciliny, cefalosporiny nebo jiná beta-laktamová antibiotika. U pacientů s přecitlivělostí na peniciliny jsou možné alergické zkřížené reakce s cefalosporinovými antibiotiky. V průběhu léčby je nutné sledovat stav funkce krevních orgánů, jater, ledvin. Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin vyžadují adekvátní úpravu dávky nebo zvýšení intervalů mezi dávkami. Aby se snížilo riziko nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu, je třeba užívat lék během jídla.
Může se vyvinout superinfekce v důsledku růstu mikroflóry necitlivé na amoxicilin, což vyžaduje odpovídající změnu v antibakteriální terapii.
U pacientů s poruchou funkce ledvin, stejně jako při užívání vysokých dávek léku, se mohou projevit záchvaty.
Nedoporučuje se užívat lék u pacientů s podezřením na infekční mononukleózu.
Pokud se objeví kolitida spojená s antibiotiky, musíte okamžitě přerušit užívání přípravku Amoxiclav ®, vyhledat lékaře a zahájit příslušnou léčbu. Léky, které inhibují peristaltiku, jsou v takových situacích kontraindikovány.
U pacientů se sníženou diurézou se krystalurie vyskytuje velmi vzácně. Během užívání velkých dávek amoxicilinu se doporučuje užívat dostatečné množství tekutiny a udržovat odpovídající diurézu, aby se snížila pravděpodobnost tvorby krystalů amoxicilinu.
Laboratorní testy: vysoké koncentrace amoxicilinu dávají falešně pozitivní reakci na glukózu moči pomocí Benedictova činidla nebo Fehlingova roztoku.
Doporučuje se používat enzymatické reakce s glukosidasou.
Klavulanová kyselina může způsobit nespecifickou vazbu imunoglobulinu G (IgG) a albuminu na membrány erytrocytů, což vede k falešně pozitivním výsledkům Coombsova testu.

Zvláštní opatření při likvidaci nepoužitých léků.

Při likvidaci nepoužitého přípravku Amoxiclav ® není třeba zvláštní opatření.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

S rozvojem nežádoucích účinků nervového systému (například závratě, křeče) byste se měli vyhnout řízením a dalším činnostem, které vyžadují vysokou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Formulář vydání

Primární balení:
Tablety, potažené filmem, 250 mg + 125 mg: 15, 20 nebo 21 tablet a 2 vysoušedla (silikagel), umístěné v kulaté červené nádobce s nápisem "nepoživatelný" v tmavé skleněné láhvi, uzavřené kovovým šroubovacím víčkem s kontrolním kroužkem s perforací a těsněním z nízkohustotního polyethylenu uvnitř.
Potahované tablety, 500 mg + 125 mg: 15 nebo 21 tablet a 2 vysoušedla (silikagel) umístěné v kulaté červené nádobce s nápisem „nepoživatelný“ v tmavé skleněné lahvičce uzavřené kovovým šroubovacím uzávěrem s perforovaným kroužkem a podložku z polyethylenu s nízkou hustotou uvnitř nebo 5, 6, 7 nebo 8 tablet v blistru z lakované tuhé hliníkové / měkké hliníkové fólie.
Potahované tablety, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 nebo 8 tablet v blistru vyrobeném z lakované tuhé hliníkové / měkké hliníkové fólie.
Druhotné balení:
Tablety, potažené filmem, 250 mg + 125 mg: jedna lahvička v kartonovém obalu spolu s návodem k lékařskému použití.
Tablety, potažené filmem, 500 mg + 125 mg: jedna injekční lahvička nebo jeden, dva, tři, čtyři nebo deset blistrů po 5, 6, 7 nebo 8 tabletách v krabičce spolu s pokyny pro lékařské použití.
Potahované tablety, 875 mg + 125 mg: jeden, dva, tři, čtyři nebo deset blistrů obsahujících 2, 5, 6, 7 nebo 8 tablet v krabičce spolu s návodem pro lékařské použití.

Podmínky skladování

Na suchém místě při teplotě do 25 ° C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti

2 roky.
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky dovolené

Předpis

Výrobce

Držitel ŽU: Lek dd, Verovšková 57, 1526 Lublaň, Slovinsko;
Vyrobeno: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevalle, Slovinsko.
Nároky spotřebitelů zaslat společnosti CJSC Sandoz:
125315, Moskva, Leningradsky vyhlídka, 72, bld. 3

Amoxiclav: návod k použití

Amoxiclav je populární antibiotikum. On je často jmenován praktickými lékaři a pediatrové v léčbě chronických infekčních nemocí. Jaké jsou lékařské vlastnosti přípravku Amoxiclav, jaké jsou jeho kontraindikace a jak jej správně aplikovat?

Popis léčiva

Amoxiclav se skládá ze dvou hlavních složek. Jedná se především o polosyntetický penicilin - amoxicilin a kyselinu klavulanovou. Každá komponenta má svou vlastní funkci. Amoxicilin patří mezi antibiotika, ale kyselina klavulanová nemá znatelný antibakteriální účinek. Co je tedy jeho účelem?

Jak víte, peniciliny jsou jedním z prvních antibiotik získaných v polovině minulého století. Během jejich používání vykazují vysokou účinnost. Zároveň se jim však podařilo vyvinout rezistenci vůči mnoha bakteriím. Jak funguje ochrana bakterií proti antibiotikům?

Amoxicilin ovlivňuje buněčnou stěnu bakterií vázáním jednoho z enzymů, které jej tvoří. V důsledku toho buněčná stěna ztrácí svou sílu, je zničena a bakterie umírá. Mnoho druhů bakterií však začalo produkovat speciální látky - beta-laktamázu, které blokují působení antibiotik. Amoxicilin tedy nebyl pro většinu bakterií nebezpečný.

Klavulanová kyselina je určena speciálně pro boj proti beta-laktamázám. Vazbou na amoxicilin je antibiotikum imunní vůči beta-laktamáze. Tento účinek se projevuje ve vztahu k většině typů beta-laktamázy produkovaných bakteriemi.

Kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové má tedy širší spektrum antibakteriální účinnosti než čistý amoxicilin. Pokud amoxicilin může postihnout pouze omezený počet bakterií, které nejsou schopny produkovat beta-laktamázu, pak je amoxicilin spolu s kyselinou klavulanovou účinný proti většině bakterií, které způsobují infekční onemocnění. Mezi bakteriemi, které Amoxiclav může zničit, existují jak gram-pozitivní, tak gram-negativní bakterie.

Hlavní druhy bakterií citlivých na Amoxiclav:

• streptokoky
• stafylokoky,
• shigella
• Klebsiella,
• Brucella,
• Echinococcus,
• Helicobacter,
• Clostridiums
• hemophilus bacillus,
• salmonela,
• protei.

Bakterie rezistentní na Amoxiclav:

• enterobacter,
• pseudomonády,
• chlamydie
• mykoplazmy
• legionella,
• yersinia

a některé další.

Farmakokinetika

Složky přípravku Amoksiklava se dobře vstřebávají do krve a jsou rovnoměrně rozloženy v hlavních tkáních a tělních tekutinách, což poskytuje univerzální terapeutický účinek léčiva. Současně složky nepronikají bariérou krev-mozek. Nicméně látky, které tvoří Amoxiclav, mohou proniknout do placentární bariéry během těhotenství a v malých množstvích vstupují do mateřského mléka u kojících žen. Amoxicilin je špatně metabolizován a vylučován téměř beze změny ledvinami. Kyselina klavulanová se naopak mění na metabolity, které se vylučují močí. Doba eliminace poloviny složek ve zdravých ledvinách je 1-1,5 hodiny, léčivo může být také odstraněno z těla pomocí hemodialýzy.

Formulář vydání

Amoxiclav se vyrábí především ve formě tablet. Existují dva typy tohoto formuláře. Hlavními z nich jsou tablety potažené filmem určené k polykání a rozpouštění ve střevě. Tam jsou také instantní pilulky, které jsou absorbovány v ústech. Můžete si také zakoupit lék ve formě suspenze (prášek, který vyžaduje ředění), a v injekčních lahvičkách s práškem, ze kterých můžete připravit roztok pro intravenózní podání.

Tablety přípravku Amoxiclav mohou mít následující dávkování: t

• 250 mg + 125 mg,
• 500 mg + 125 mg,
• 875 mg + 125 mg.

První obrázek udává dávkování amixicilinu a druhé kyseliny klavulanové. Vyrobeno lék slovinské farmaceutické společnosti "Lek".

Prášek pro přípravu roztoku Amoxiclavu pro intravenózní podání má dávku 500 a 1000 mg (amoxicilin), 100 a 200 mg (kyselina klavulanová). Varianty dávkování prášku pro přípravu suspenze Amoxiclav - 125, 250 a 500 mg (amoxicilin). Přípravek ve formě suspenze se doporučuje k léčbě dětí mladších 12 let, i když jeho použití dospělí nevylučují. Instantní tablety Amoxiclav Quiktab jsou také dostupné v dávce 875 mg + 125 mg.

Indikace

Rozsah amoxicilinu a kyseliny klavulanové zahrnuje léčbu různých infekčních onemocnění, jejichž původci jsou bakterie. Nejčastěji je však tato kombinace předepisována při léčbě akutních respiračních onemocnění. Amoxiclav snižuje závažnost symptomů onemocnění a zkracuje jeho trvání.

Pro které infekce je lék předepsán:

• onemocnění horních a dolních dýchacích cest, plic;
• urologická, andrologická a gynekologická onemocnění;
• kožní onemocnění způsobená bakteriální infekcí;
• infekce pojivové a kostní tkáně;
• infekční cholecystitis a cholangitis.

Bakteriální onemocnění dýchacích orgánů, ve kterých může být léčivo předepsáno:

Bakteriální infekce močových orgánů a genitálií, ve kterých lze lék použít:

Doporučuje se také předepsat lék na prevenci a léčbu infekcí spojených se zuby a dásněmi. Lék je také předepsán pro léčbu ran, kousnutí, flegmon.

Kontraindikace

Droga má nějaké kontraindikace. Přípravek Amoxiclav lze léčit u dětí, včetně kojenců. Pro kojence můžete použít suspenzi a roztok pro intravenózní podání. Může užívat lék a těhotné ženy (pod dohledem lékaře). Hlavní kontraindikací pro užívání přípravku Amoxiclav je nesnášenlivost léků skupiny penicilinu, stejně jako cefalosporiny a jiná beta-laktamová antibiotika. Amoxiclav by také neměly užívat osoby s těžkou jaterní nedostatečností, infekční mononukleózou a lymfocytární leukémií, ti, kteří dříve užívali amoxicilin, vedli k rozvoji cholestatické žloutenky.

Lék také závisí na stavu ledvin pacienta. Lidé s renální insuficiencí (s clearance kreatininu pod normální hodnotou) by měli dostávat nižší dávky přípravku Amoxiclav ve srovnání s normální dávkou.

Děti do 12 let nemají předepsané tablety přípravku Amoxiclav. Pro ně je vhodnější použít suspenzi. Být opatrný jmenovat Amoxiclav během těhotenství. Jeho použití je možné v případech, kdy potenciální přínos pro matku je vyšší než poškození, které může být způsobeno vyvíjejícímu se plodu. Pokud lze použít i laktační lék. Pokud je však nutná aplikace Amoxiclavu při kojení, doporučuje se předem konzultovat se svým lékařem.

Vedlejší účinky

Lék je dobře snášen a vedlejší účinky při užívání přípravku Amoksiklava se objevují jen zřídka. Nejběžnější vedlejší účinky spojené s gastrointestinálním traktem. Stejně jako každé antibiotikum Amoxiclav ničí nejen patogeny, ale také normální střevní mikroflóru. Při dlouhodobém průběhu léčby přípravkem Amoxiclav jsou tedy možné jevy spojené s dysbiózou - dyspepsie, nevolnost, průjem a bolest břicha.

Po ukončení léčby přípravkem Amoxiclav by měly být použity probiotické přípravky Bifidumbacterin, Linex a další, aby se obnovila střevní mikroflóra.

Na kůži, sliznicích a v ústní dutině se může rozvinout kandidóza - porážka hub rodu Candida. Vedlejší účinky spojené s dysbakteriózou jsou nejčastější při užívání přípravku Amoxiclav. Při užívání přípravku Amoxiclav může mít mnoho žen také kandidální kolpitis (thrush).

Další skupinou nežádoucích účinků Amoxiclavu jsou alergické reakce. Mohou se projevit například ve formě kožní vyrážky, kopřivky, dermatitidy. V tomto případě se doporučuje přestat užívat lék a poraďte se se svým lékařem. Zřídka se může v důsledku užívání přípravku Amoxiclav objevit Quinckeův edém a anafylaktický šok.

Při užívání přípravku Amoxiclav se mohou objevit nežádoucí účinky spojené s poruchou funkce jater - žloutenka žloutenky a hepatitida. Tyto jevy byly nejčastěji pozorovány u seniorů a mužů, zejména při dlouhém průběhu léčby.

Mohou existovat i další nežádoucí účinky, jako jsou bolesti hlavy, závratě, nespavost, změny složení krve (leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, agranulocytóza), anémie, změny v moči (krystalurie, výskyt krve), pseudomembranózní kolitida.

Návod k použití

Dávka přípravku Amoxiclav může záviset na mnoha faktorech - typu onemocnění, jeho závažnosti, věku pacienta, funkčnosti jeho ledvin atd. Proto by měl lékař nebo terapeut infekčních onemocnění předepsat přesné dávkování. Příliš nízká dávka přípravku Amoxiclav může vést k tomu, že bakterie budou vůči němu imunní a budou schopny vyvinout rezistenci a příliš vysoké riziko s sebou nese riziko nežádoucích účinků.

U infekcí s nízkou intenzitou je obvykle předepsána jedna tableta Amoksiklava 250 + 125 mg třikrát denně nebo jiná 500 + 125 tablet dvakrát denně. U závažných onemocnění mohou být předepsány 3 tablety přípravku Amoksiklava 500 + 125 mg denně nebo 2 tablety po 875 + 125 mg denně.

Dávky dětí předepsané na základě jejich hmotnosti. Je třeba mít na paměti, že u dětí je vhodnější použít suspenzi než tablety. U infekcí, které se vyskytují v mírných a středně závažných formách, se doporučuje použít dávku 20 mg / kg tělesné hmotnosti, u těžkých infekcí by měla být zdvojnásobena. Balení Amoksiklava je vybaveno speciální instrukcí, která umožňuje vypočítat dávku pro děti v různých případech.

Existují dvě možnosti dávkování prášku pro přípravu suspenze. V jednom případě 5 ml prášku obsahuje dávku amoxicilinu 125 mg a 31,5 kyseliny klavulanové a v druhém případě 5 ml obsahuje 250 mg první látky a 62,5 - druhou.

Maximální denní dávka kyseliny klavulanové a amoxicilinu doporučená pro děti a dospělé: t

• Dospělí, amoxicilin - 6 g
• Dospělí, kyselina klavulanová - 0, 6 g
• Děti, Amoxicilin - 45 mg / kg tělesné hmotnosti
• Děti, kyselina klavulanová - 10 mg / kg tělesné hmotnosti

Při nedostatku funkce ledvin je třeba dávku upravit. Při snížené clearance kreatininu (10-30 ml / min) je maximální dávka Amoxiclavu jedna tableta 500 + 125 mg dvakrát denně po 12 hodinách, s clearance nižší než 10 ml - tato tableta může být užívána maximálně jednou za 24 hodin.

Lék by měl být užíván v přesně stanovených intervalech. Pokud tedy máte předepsáno užívat tři tablety denně, měli by být užíváni přesně po 8 hodinách, například v 8, 16 a 24 hodinách. Pokud je lék předepisován dvakrát denně, pak se tablety užívají po 12 hodinách. Tato metoda vám umožní ušetřit v krvi konstantní koncentrace léku, což má za následek účinnost Amoksiklava bude maximální.

Absorpce účinných látek do krve probíhá bez ohledu na jídlo, takže Amoxiclav může být užíván před jídlem, po jídle a během jídla, z tohoto důvodu se jeho účinnost nesníží. Nicméně lékaři stále doporučují užívat pilulky na začátku jídla. To sníží pravděpodobnost nepříjemných vedlejších účinků spojených s gastrointestinálním traktem.

Děti starší 12 let s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg užívají suspenzi nebo tablety pro dospělé. U pacientů s dysfunkcí ledvin spojených se snížením clearance kreatininu je nutná úprava dávky.

Délka léčby je 5-14 dnů. Překročení této doby vyžaduje zvláštní pokyny ošetřujícího lékaře. V případě selhání léčby léčivem je nutné jeho náhradu odstranit. Pokud byl jmenován Amoxiclav a zlepšení bylo provedeno před dokončením kurzu, mělo by být ještě dokončeno, aby se zabránilo recidivám.

Při použití přípravku Amoxiclav Quiktab musí být tableta před použitím rozpuštěna ve vodě nebo absorbována v ústech.

Analogy léčiva

Kompletní strukturní analogy Amoksiklava zahrnují léčiva obsahující amoxicilin a kyselinu klavulanovou, například Augmentin, Flemoklav Solyutab. Přípravky obsahující samotný amoxicilin nebudou adekvátní náhradou, protože seznam mikroorganismů citlivých na čistý amoxicilin je mnohem menší než u Amoxiclavu. Totéž lze říci o jiných přípravcích penicilinové skupiny - rozsah jejich použití se nemusí shodovat s rozsahem použití přípravku Amoxiclav.

Interakce s jinými látkami a léky

Účinnost přípravku Amoxiclav se obvykle zvyšuje při užívání jiných baktericidních antibiotik. Makrolidy, tetracykliny, sulfonamidy a další bakteriostatická antibiotika však snižují účinnost léčiva. Proto je nutné zabránit současnému podávání léčiva a bakteriostatických činidel. Je třeba také připomenout, že současný příjem Amoxiclavu s hormonální antikoncepcí oslabuje jeho účinek.

Současný příjem alkoholu a přípravku Amoksiklava je zakázán, protože to může mít negativní vliv na játra a snížení účinku léčiva.

Současné podávání přípravku Amoxiclav a methotrexátu je rovněž zakázáno, protože přípravek Amoxiclav zvyšuje toxicitu těchto látek. Nelze předepsat lék současně s disulfiramem, protože to zvyšuje pravděpodobnost alergických reakcí. Při současném užívání s alopurinolem zvyšuje riziko exantému.

Při užívání suspenze nebo tablet v kombinaci s perorálními antikoagulancii je třeba postupovat opatrně, protože léčivo může prodloužit protrombinový čas.

Amoxiclav

Amoxiclav: návod k použití a recenze

Latinský název: Amoksiklav

Kód ATX: J01CR02

Účinná látka: amoxicilin + kyselina klavulanová (amoxicilin + kyselina klavulanová)

Výrobce: Sandoz (Rakousko) t

Aktualizace popisu a fotografie: 07/12/2018

Ceny v lékárnách: od 57 rublů.

Amoxiclav je kombinovaná antibiotická léčba.

Forma uvolnění a složení

Amoxiclav se vyrábí ve formě:

• Potahované tablety obsahující 250 mg, 500 mg nebo 875 mg amoxicilinu, 125 mg kyseliny klavulanové a pomocné látky: koloidní oxid křemičitý, krospovidon, sodná sůl kroskarmelosy, stearát hořečnatý, mastek, MCC. V blistrech a lahvích z tmavého skla;
• Prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání s obsahem připravené suspenze amoxicilinu a kyseliny klavulanové v 5 ml v poměru 125 mg / 31,25 mg, 250 mg / 62,5 mg, 400 mg / 57 mg a pomocných látek: kyselina citrónová, citrát sodný, MCC a sodnou sůl karmelózy, xanthanovou gumu, koloidní oxid křemičitý, příchuť divoké třešně a citronovou příchuť, sacharinát sodný, mannitol. V lahvích z tmavého skla;
• Prášek pro přípravu injekčního roztoku s obsahem amoxicilinu a kyseliny klavulanové v 1 lahvičce v poměru 500 mg / 100 mg, 1000 mg / 200 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Amoxicilin je polosyntetický penicilin, který působí na mnoho gram-negativních a gram-pozitivních mikroorganismů. Inhibuje biosyntézu peptidoglykanu - složky obsažené ve struktuře buněčné stěny bakterií. Snížená produkce peptidoglykanu způsobuje snížení síly buněčných stěn, což dále vede k lýze a buněčné smrti patogenních mikroorganismů. Současně je amoxicilin citlivý na působení beta-laktamázy, ničí ji, takže její spektrum antibakteriální aktivity nezahrnuje mikroorganismy, které tento enzym syntetizují.

Klavulanová kyselina je inhibitor beta-laktamázy, jejíž struktura je podobná penicilinu. Má schopnost inaktivovat četné beta-laktamázy, které produkují mikroorganismy s prokázanou rezistencí na cefalosporiny a peniciliny. Prokázaná relativní účinnost kyseliny klavulanové proti plazmidové beta-laktamáze, nejčastěji způsobující rezistenci bakterií vůči antibiotikům. Látka však neovlivňuje chromozomální beta-laktamázu typu I, která není inhibována kyselinou klavulanovou.

Přítomnost kyseliny klavulanové v přípravku Amoxiclav může zabránit destrukci amoxicilinu pomocí speciálních enzymů - beta-laktamáz - a rozšířit spektrum antibakteriální aktivity amoxicilinu.

Klinické studie in vitro dokazují vysokou citlivost následujících mikroorganismů na působení Amoxiclavu:

• gramnegativní anaeroby: druhy rodu Prevotella, Bacteroides fragilis, další poddruhy rodu Bacteroides, druhy rodu Porphyromonas, druhy rodu Capnocytophaga, druhy rodu Fusobacterium, Fusobacterium nucleatum, Eikenella corrodens;
• gram-pozitivní anaeroby: druhy rodu Peptostreptococcus, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptococcus niger, druhy rodu Clostridium;
• Gram-negativní aeroby: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenza, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
• na vrcholu města Asteroidy Nocardia, Listeria monocytogenes;
• Ostatní: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.

Následující mikroorganismy jsou charakterizovány získanou rezistencí na aktivní složky Amoxiclavu:

• Gram-pozitivní aeroby: Streptococcus Viridans, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, bakterie rodu Corynebacterium;
• Gramnegativní aerobní bakterie: bakterie rodu Shigella, Escherichia coli, bakterie rodu Salmonella, bakterie rodu Klebsiella, Klebsiella pneumoniae (klinické studie potvrzují účinnost účinných látek přípravku Amoxiclav s ohledem na tento mikroorganismus, jeho kmeny nesyntetizují beta-laktamázu)., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis.

Tyto mikroorganismy dokazují přirozenou odolnost vůči kombinaci amoxicilinu a kyseliny klavulanové:

• Gramnegativní aerobní bakterie: bakterie rodu Acinetobacter, Yersinia enterocolitica, Citrobacter freundii, Stenotrophomonas maltophilia, bakterie rodu Enterobacter, bakterie rodu Pseudomonas, Hafnia alvei, bakterie rodu Serratia, Legionella pneumophila, bakterie rodu Provhenia, Thehuman, ráj, Arábie, Arábie, Theoduman, ráj, Arábie, Arábie, Theoduman, ráj, Arábie, Arábie, Theoduman, ráj, Arábie, Arábie, Theoduman, ráj, Arábie, Arábie, Theodon, pneumobakterie
• jiné: bakterie rodu Mycoplasma, Chlamydophila psittaci, Chlamydophila pneumoniae, bakterie rodu Chlamydia, Coxiella burnetii.

Citlivost bakterií na monoterapii amoxicilinem nejčastěji znamená podobnou citlivost na kombinaci amoxicilinu a kyseliny klavulanové.

Farmakokinetika

Hlavní farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové jsou v mnoha ohledech podobné. Obě látky vykazují dobrou schopnost rozpustit se ve vodných roztocích s fyziologickou hodnotou pH a po perorálním podání přípravku Amoksiklava se rychle a téměř úplně absorbují z gastrointestinálního traktu. Stupeň absorpce kyseliny klavulanové a amoxicilinu je považován za optimální v případě užívání léku na začátku jídla.

Po perorálním podání dosahuje biologická dostupnost účinných látek přípravku Amoxiclav 70%.

Při předepisování léčiva v různých dávkách jsou farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové následující:

• v dávce 875 mg / 125 mg dvakrát denně pro amoxicilin: maximální plazmatická koncentrace je 11,64 ± 2,78 µg / ml, doba do dosažení je 1,5 hodiny (rozmezí je od 1 do 2,5 hodiny) plocha pod křivkou "koncentrace - čas" (AUC) - 53,52 ± 12,31 μg × h / ml, poločas vylučování - 1,19 ± 0,21 hodin; pro kyselinu klavulanovou: maximální plazmatická koncentrace je 2,18 ± 0,99 µg / ml, doba, kdy dosáhne 1,25 hodiny (rozmezí je 1 až 2 hodiny), plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC) - 10,16 ± 3,04 µg x h / ml, poločas života - 0,96 ± 0,12 hodin;
• v dávce 500 mg / 125 mg dvakrát denně pro amoxicilin: maximální koncentrace v krevní plazmě je 7,19 ± 2,26 μg / ml, doba do dosažení je 1,5 hodiny (v rozmezí od 1 do 2,5 hodiny), plocha pod křivkou "koncentrace - čas" (AUC) - 53,5 ± 8,87 µg × h / ml, poločas eliminace - 1,15 ± 0,2 hodiny; pro kyselinu klavulanovou: maximální plazmatická koncentrace je 2,4 ± 0,83 µg / ml, doba do jejího dosažení je 1,5 hodiny (v rozmezí od 1 do 2 hodin), plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC) - 15,72 ± 3,86 ug × h / ml, poločas - 0,98 ± 0,12 hodin;
• v dávce 250 mg / 125 mg 3krát denně pro amoxicilin: maximální plazmatická koncentrace je 3,3 ± 1,12 µg / ml, doba do dosažení je 1,5 hodiny (rozmezí od 1 do 2 hodin), oblast pod křivka "koncentrace - čas" (AUC) - 26,7 ± 4,56 ug × h / ml, poločas rozpadu - 1,36 ± 0,56 hodin; pro kyselinu klavulanovou: maximální plazmatická koncentrace je 1,5 ± 0,7 μg / ml, doba jejího dosažení je 1,2 hodiny (rozmezí od 1 do 2 hodin), plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC) - 12,6 ± 3,25 µg × h / ml, poločas je 1,01 ± 0,11 hodin.

Všechny výše uvedené hodnoty jsou odvozeny z klinických studií, které zahrnovaly zdravé dobrovolníky.

Amoxicilin a kyselina klavulanová se vyznačují vysokým distribučním objemem v různých tkáních, orgánových systémech a tělesných tekutinách (včetně svalových, kostních a tukových tkání, břišních orgánů, plic, intersticiálních, peritoneálních, synoviálních a pleurálních tekutin, sputa, žluči, hnisavého výtoku, moči a kůži).

Účinné látky se mírně váží na plazmatické proteiny: amoxicilin v množství 18% a kyselina klavulanová v množství 25% dávky. Distribuční objem je přibližně 0,2 l / kg pro kyselinu klavulanovou a 0,3–0,4 l / kg pro amoxicilin. Obě látky nepřekonají hematoencefalickou bariéru v nepřítomnosti zánětu meningů. Amoxicilin, podobně jako mnoho penicilinů, proniká do mateřského mléka, které také obsahuje stopovou koncentraci kyseliny klavulanové. Účinné látky přípravku Amoxiclav pronikají placentární bariérou.

Přibližně 10–25% počáteční dávky amoxicilinu se vylučuje močí ve formě kyseliny penicilové, která nemá žádnou farmakologickou účinnost. Klavulanová kyselina se extenzivně metabolizuje v těle za vzniku kyseliny 1-amino-4-hydroxy-butan-2-onové a 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-lH-pyrrol-3-karboxylové, což je vylučuje se gastrointestinálním traktem, ledvinami a vydechovaným vzduchem (mění se na oxid uhličitý).

Amoxicilin se vylučuje primárně renální filtrací, zatímco eliminace kyseliny klavulanové se provádí pomocí renálních i extrarenálních mechanismů. Po jednorázové perorální dávce 1 tableta 500 mg / 125 mg nebo 250 mg / 125 mg se přibližně 40–65% kyseliny klavulanové a 60–70% amoxicilinu během prvních 6 hodin vylučuje do moči beze změny.

Průměrný poločas účinku účinných látek přípravku Amoxiclav je přibližně 1 hodina a průměrný celkový clearance je u zdravých pacientů přibližně 25 l / h. Většina kyseliny klavulanové se vylučuje z těla během prvních 2 hodin po požití.

U pacientů s renální dysfunkcí se celková clearance kyseliny klavulanové a amoxicilinu snižuje úměrně poklesu funkce ledvin. Snížená clearance je výraznější v případě amoxicilinu ve srovnání s kyselinou klavulanovou, protože většina dávky amoxicilinu se vylučuje ledvinami. V případě renální insuficience by měly být dávky přípravku Amoxiclav zvoleny s ohledem na nežádoucí účinky kumulace amoxicilinu na pozadí stabilní koncentrace kyseliny klavulanové odpovídající normám. U pacientů se závažným selháním ledvin se zvyšuje poločas amoxicilinu na 7,5 hodiny a kyselina klavulanová na 4,5 hodiny.

Pacienti s dysfunkcí jater Amoxiclav je předepisován s opatrností, doporučuje se také průběžné monitorování jaterních funkcí. Amoxicilin i kyselina klavulanová se odstraňují hemodialýzou a v nevýznamných koncentracích peritoneální dialýzou.

Indikace pro použití

Podle návodu je Amoxiclav předepsán k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na léčivo. Lék je indikován pro gynekologické, odontogenní infekce i infekce:

• ORL orgány a horní respirační trakt, včetně akutní a chronické sinusitidy, zánětu středního ucha, angíny, zánětu hltanu, faryngitidy;
• Pojivové a kostní tkáně;
• Dolní respirační trakt, včetně chronické bronchitidy, akutní bronchitidy s bakteriální superinfekcí, pneumonie;
• Močové cesty;
• Kůže a měkké tkáně, včetně kousnutí zvířat a lidí;
• Biliární trakt.

Použití přípravku Amoxiclav ve formě injekcí je uvedeno: t

• S infekcemi dutiny břišní;
• Se sexuálně přenosnými infekcemi - kapavka, měkký chancre;
• Zabránit vzniku infekcí po chirurgických zákrocích.

Kontraindikace

Amoxiclav není předepsán pro cholestatickou žloutenku a hepatitidu spojenou s užíváním antibiotik penicilinu. Kromě toho je tento nástroj kontraindikován v:

• Citlivost na penicilinové přípravky, kyselinu klavulanovou, amoxicilin, další složky Amoxiclavu;
• Infekční mononukleóza;
• Lymfocytární leukémie.

Amoxiclav je předepisován s opatrností, když:

• Pseudomembranózní kolitida v anamnéze;
• Selhání jater;
• Závažná dysfunkce ledvin.

Možnost užívání těhotných a kojících žen Amoksiklava by měla být řešena individuálně s lékařem.

Návod k použití Amoksiklava: metoda a dávkování

Tablety a roztok pro přípravu suspenze pro perorální podání

Režim léku a doba trvání terapie se stanoví v závislosti na závažnosti infekce, věku, funkci ledvin pacienta a tělesné hmotnosti. V tabletách a suspenzích se doporučuje užívat Amoxiclav s jídlem, což sníží riziko vedlejších účinků trávicího systému.

Průměrný průběh léčby je 5-14 dnů. Delší léčba je možná pouze po opakovaném vyšetření.

Doporučený dávkovací režim tablet Amoxiclav pro děti do 12 let je 40 mg / kg denně, který je rozdělen do 3 dávek. U dětí s hmotností nad 40 kg jsou indikovány dávky pro dospělé. Pro děti do 6 let je vhodnější použít suspenzi Amoxiclav.

Existují dva možné režimy užívání přípravku Amoxiclav s mírnými a středně závažnými infekcemi: t

• Každých 8 hodin 1 tableta 250 + 125 mg;
• Každých 12 hodin 1 tableta 500 + 125 mg.

Na pozadí závažných infekcí a infekcí dýchacích cest užívejte 1 tabletu 500 + 125 mg každých 8 hodin nebo 1 tabletu 875 + 125 mg každých 12 hodin.

Pro odontogenní infekce je 5 tablet Amoxiclav 250 + 125 mg každých 8 hodin nebo 1 tableta 500 + 125 mg každých 12 hodin indikováno po dobu 5 dnů.

Novorozenci a děti do 3 měsíců Amoxiclav se předepisuje jako suspenze v dávce 30 mg / kg denně (pro amoxicilin). Přípravek se užívá každých 12 hodin. Pro dodržení dávkování použijte dávkovací pipetu připojenou k obalu.

Denní dávka Amoxiclavu pro děti starší 3 měsíců je: t

• S mírnou a střední závažností onemocnění - od 20 mg / kg denně;
• V těžkých případech infekce a při léčbě infekcí dolních dýchacích cest, zánětu středního ucha, sinusitidy - až 40 mg / kg (amoxicilin) ​​denně.

Je třeba mít na paměti, že při výpočtu dávek je nutné spoléhat se na věk dítěte, ale na jeho tělesnou hmotnost a závažnost onemocnění.

Injekční roztok

Amoxiclav ve formě injekčního roztoku se podává výhradně intravenózně.

Děti mladší než 3 měsíce se počítají na základě následujících informací:

• tělesná hmotnost nižší než 4 kg: Amoxiclav se podává v dávce 30 mg / kg (s ohledem na celkový lék) každých 12 hodin;
• tělesná hmotnost vyšší než 4 kg: Amoxiclav se podává v dávce 30 mg / kg (s ohledem na celkový lék) každých 8 hodin.

U dětí, které nedosáhly 3 měsíců, by měl být injekční roztok podáván pouze pomalu po dobu 30-40 minut.

U dětí, jejichž tělesná hmotnost nepřesahuje 40 kg, se dávka zvolí s ohledem na tělesnou hmotnost.

U dětí ve věku od 3 měsíců do 12 let se léčivo podává v dávce 30 mg / kg tělesné hmotnosti (ve smyslu všech léků) každých 8 hodin a v případě těžké infekce každých 6 hodin.

U dětí s diagnostikovanou dysfunkcí ledvin může být nutná úprava dávky na základě maximální doporučené dávky amoxicilinu. Pokud u těchto pacientů clearance kreatininu překročí 30 ml / min, změna dávky je nepovinná. V ostatních případech se děti, jejichž tělesná hmotnost nepřesahuje 40 kg, doporučuje užívat Amoksiklava v následujících dávkách: t

• CC 10–30 ml / min: 25 mg / 5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti každých 12 hodin;
• QC nižší než 10 ml / min: 25 mg / 5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti každých 24 hodin;
• hemodialýza: 25 mg / 5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti každých 24 hodin v kombinaci s další dávkou 12,5 mg / 2,5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti na konci dialýzy (spojené s poklesem koncentrací kyseliny klavulanové a amoxicilinu v krvi). sérum).

Každé 30 mg léčiva obsahuje 25 mg amoxicilinu a 5 mg kyseliny klavulanové.

Dospělí a děti starší 12 let nebo s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg Amoxiclav se injikují v dávce 1200 mg léku (1000 mg + 200 mg) každých 8 hodin a v případě akutního průběhu infekčního onemocnění každých 6 hodin.

Amoxiclav je také předepisován pro chirurgické zákroky při profylaktické dávce, která je obvykle 1200 mg pro indukční anestézii v případech, kdy operace trvá méně než 2 hodiny. Při delších chirurgických zákrocích dostává pacient lék v dávce 1200 mg až 4krát za 1 den.

U pacientů s renální insuficiencí je třeba upravit dávku a / nebo časový interval mezi dávkami přípravku Amoxiclav v závislosti na stupni poruchy funkce ledvin podle následujících pokynů: t

• QC více než 30 ml / min: není třeba upravovat dávku;
• QC 10–30 ml / min: první dávka je 1200 mg (1000 mg + 200 mg), po které se léčivo podává intravenózně v dávce 600 mg (500 mg + 100 mg) každých 12 hodin;
• QC nižší než 10 ml / min: první dávka je 1200 mg (1000 mg + 200 mg), po které se léčivo podává intravenózně v dávce 600 mg (500 mg + 100 mg) každých 24 hodin;
• anurie: interval mezi dávkami léku by měl být zvýšen na 48 hodin nebo více.

Vzhledem k tomu, že během hemodialýzy je až 85% podané dávky Amoxiclavu odstraněno, na konci každého sezení by měla být podána obvyklá dávka injekce. Při peritoneální dialýze není nutná úprava dávky.

Délka léčby je 5 až 14 dnů (její přesné trvání může stanovit pouze ošetřující lékař). Pokud se závažnost symptomů sníží, doporučuje se jako pokračování léčby přechod na perorální formu přípravku Amoxiclav.

Při přípravě injekčního roztoku se obsah injekční lahvičky v množství 600 mg (500 mg + 100 mg) rozpustí v 10 ml vody na injekci a v množství 1200 mg (1000 mg + 200 mg) ve 20 ml vody na injekci (tento objem se nedoporučuje používat). překročit). Lék se podává intravenózně pomalu (po dobu 3 až 4 minut) a zavedení by mělo být provedeno do 20 minut po přípravě roztoku.

Roztok Amoxiclav lze také použít pro intravenózní infuze. V tomto případě se připravené roztoky obsahující 1200 mg (1000 mg + 200 mg) nebo 600 mg (500 mg + 100 mg) přípravku dále ředí ve 100 ml nebo 50 ml infuzního roztoku. Trvání infuze dosahuje 30-40 minut.

Použití následujících kapalin v doporučených objemech vám umožní ušetřit potřebné koncentrace amoxicilinu v infuzních roztocích. Jejich doba stability se liší a jsou:

• pro vodu pro injekce: 4 hodiny při 25 ° C a 8 hodin při 5 ° C;
• pro roztoky chloridu sodného a chloridu vápenatého pro intravenózní infúze: 3 hodiny při 25 ° C;
• pro laktátový roztok pro intravenózní infuzi: 3 hodiny při 25 ° C;
• pro roztok chloridu sodného 0,9% pro intravenózní infuze: 4 hodiny při 25 ° C a 8 hodin při 5 ° C.

Roztok Amoxiclavu se nesmí míchat s roztokem hydrogenuhličitanu sodného, ​​dextranu nebo roztoků dextrózy. Podání podléhají pouze průhledná řešení. Připravený roztok je zakázán zmrazit.

Vedlejší účinky

Použití přípravku Amoxiclav může vést k rozvoji nežádoucích účinků:

• Krevní systém: anémie, eosinofilie, trombocytopenie, agranulocytóza, leukopenie;
• Trávicí systém: průjem, nadýmání, gastritida, nevolnost, dyspepsie, glositida, stomatitida, anorexie, enterokolitida, zvracení;
• Nervový systém: úzkost, nevhodné chování, nadměrné vzrušení, křeče, zmatenost, nespavost, hyperaktivita, závratě, bolesti hlavy;
• Kůže: kopřivka, otok, vyrážka; méně často exfoliativní dermatitida, epidermální toxická nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme;
• Močový systém: intersticiální nefritida, hematurie.

Je také možný vývoj superinfekce (včetně kandidózy).

Ve většině případů jsou vedlejší účinky na pozadí užívání přípravku Amoksiklava mírné a přechodné.

Předávkování

Zprávy, že předávkování Amoxiclavem vyvolává vážné vedlejší účinky, které nesou život ohrožující, nebo smrt, chybí.

Předávkování se nejčastěji projevuje příznaky jako poruchy rovnováhy vody a elektrolytů a dysfunkce gastrointestinálního traktu (zvracení, průjem, bolest v břiše). Někdy užívání amoxicilinu může vést k rozvoji krystalurie a pozdějšímu selhání ledvin. U pacientů s renální dysfunkcí nebo u pacientů, kteří dostávají léčivo ve vysokých dávkách, se mohou objevit záchvaty.

V případě předávkování přípravkem Amoxiclav by měl být pacient pod dohledem odborníka, který v případě potřeby předepíše symptomatickou léčbu. Pokud byl přípravek Amoxiclav užíván před méně než 4 hodinami, doporučuje se, aby se žaludek umyl a aktivoval aktivní uhlí, aby se snížila absorpce. Aktivní složky léčiva se dobře vylučují z těla hemodialýzou.

Zvláštní pokyny

Užívání Amoxiclavu při jídle snižuje pravděpodobnost vedlejších účinků z gastrointestinálního traktu.

Při průběhu terapie je nutné sledovat funkci jater, krve a ledvin.

Na pozadí závažného poškození ledvin musí lékař upravit dávkovací režim nebo prodloužit interval mezi léky.

Dopad na schopnost řídit motorová vozidla a složité mechanismy

Pokud je v průběhu léčby lékem diagnostikován výskyt nežádoucích účinků z centrálního nervového systému (například křeče nebo závratě), doporučuje se vyhnout se řízením a prací, které vyžadují vysokou koncentraci pozornosti a okamžité psychomotorické reakce.

Použití v průběhu březosti a laktace

Během pokusů na zvířatech nebyla potvrzena újma při užívání přípravku Amoxiclav během těhotenství a vliv léku na vývoj plodu. V jedné studii, která zahrnovala ženy s předčasným roztržením membrán, bylo zjištěno, že profylaktické použití kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové může zvýšit riziko nekrotizující enterokolitidy u novorozence.

V těhotenství a kojení se použití přípravku Amoxiclav doporučuje pouze tehdy, pokud potenciální přínos léčby pro matku významně převyšuje možná rizika pro zdraví plodu a dítěte. Kyselina klavulanová a amoxicilin v malých koncentracích se stanoví v mateřském mléku. U kojených kojenců je možné vyvinout průjem, senzibilizaci a kandidózu na ústní sliznici, proto, je-li to nutné, je vhodné léčbu lékem zastavit.

V případě poruchy funkce ledvin

Pacientům se středně těžkou renální insuficiencí (CC se pohybuje od 10 do 30 ml / min) se doporučuje užívat Amoxiclav 1 tabletu (dávka 500 mg / 125 mg nebo 250 mg / 125 mg v závislosti na závažnosti onemocnění) každých 12 hodin a t závažné selhání ledvin (CC je méně než 10 ml / min) - 1 tableta (dávka 500 mg / 125 mg nebo 250 mg / 125 mg v závislosti na závažnosti onemocnění) každých 24 hodin.

První dávka roztoku pro intravenózní podání s CC 10-30 ml / min je 1000 mg / 200 mg, poté 500 mg / 100 mg každých 12 hodin. Pokud je QA nižší než 10 ml / min, první dávka roztoku pro intravenózní podání je 1000 mg / 200 mg, poté - 500 mg / 100 mg každých 24 hodin.

S anurií se interval mezi dávkami Amoxiclavu prodlužuje na 48 hodin nebo více.

S abnormální funkcí jater

Pacienti s poruchou funkce jater užívající Amoxiclav se doporučuje opatrně. Během léčby je nutné pravidelně sledovat funkci jater.

Použití ve stáří

Starší pacienti nemusejí upravovat dávkovací režim.

Interakce s léky

Užívání kyseliny askorbové spolu s Amoxiclavem zvyšuje vstřebávání jeho aktivních složek, přičemž užívá aminoglykosidy, antacida, laxativa a glukosamin snižuje jejich vstřebávání. Použití nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID), diuretik, fenylbutazonu, alopurinolu a dalších léčiv, které blokují tubulární sekreci (probenecid), zvyšuje hladinu amoxicilinu v těle (eliminace kyseliny klavulanové se provádí hlavně glomerulární filtrací). Kombinace přípravku Amoxiclav a probenecidu může vést ke zvýšení perzistence v koncentraci amoxicilinu v krvi, ale nikoli u kyseliny klavulanové, proto je současné užívání léčiv zakázáno.

Kombinace amoxicilinu, kyseliny klavulanové a metotrexátu zvyšuje toxické vlastnosti metotrexátu. Použití léčiva spolu s alopurinolem může vyvolat rozvoj alergických kožních reakcí. Nedoporučuje se předepisovat Amoxiclav společně s disulfiramem.

Kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové snižuje účinnost léčiv, jejichž metabolismus vede k tvorbě kyseliny para-aminobenzoové a při užívání s ethinylestradiolem zvyšuje riziko „průlomového“ krvácení.

V literatuře jsou ojedinělé zprávy o zvýšení mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů při užívání amoxicilinu a warfarinu nebo acenokumarolu. Pokud potřebujete kombinaci přípravku Amoksiklava s antikoagulancii, doporučuje se pravidelné sledování INR nebo protrombinového času, pokud zrušíte nebo začnete léčbu lékem užívat, protože budete možná muset upravit dávku antikoagulancií užívaných perorálně.

Společné podávání amoxicilinu / kyseliny klavulanové s rifampicinem může vést ke vzájemnému oslabení antibakteriálního účinku. Přípravek Amoxiclav se nedoporučuje používat ani jednou v kombinaci s bakteriostatickými antibiotiky (tetracykliny, makrolidy) a sulfonamidy z důvodu pravděpodobného snížení účinnosti amoxicilinu / kyseliny klavulanové.

Lék vede ke snížení účinnosti perorálních kontraceptiv. U pacientů užívajících mykofenolát mofetil bylo po zahájení léčby přípravkem Amoxiclav pozorováno snížení aktivního metabolitu, kyseliny mykofenolové, před užitím další dávky léčiva přibližně o 50%. Změnou jeho koncentrace nelze přesně vyjádřit celkové změny expozice tohoto metabolitu.

Analogy

Analogy Amoxiclav jsou:

• O účinné látce - Baktoklav, Klamosar, Arlet, Panklav, Medoklav, Liklav, Augmentin, Rapiklav, Fibell, Ekoklav, Amovikomb, Amoksivan;
• Podle mechanismu účinku - Libaccyl, Oxamp, Santaz, Ampioks, Tazotsin, Timentin, Sulatsillin, Ampisid.

Podmínky skladování

Doba použitelnosti tablet a roztoku - 2 roky. Skladujte na suchém místě při teplotě do 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti hotové suspenze - 7 dní. Hotová suspenze se skladuje při teplotě 2 až 8 ° C.

Obchodní podmínky lékárny

Předpis.

Amoxiclav Recenze

Ve většině případů lékaři a pacienti zanechávají pozitivní zpětnou vazbu o Amoxiclavi. Prokazují účinnost tohoto antibakteriálního léčiva při léčbě onemocnění dýchacích cest, a nejen dospělí, ale i děti mohou podstoupit léčebný cyklus. Existují zprávy o dobrých výsledcích léčby infekčními chorobami genitálního traktu, otitis a antritidy Amoxiclavem. U dospělých pacientů je lék obvykle předáván v dávce 875 mg / 125 mg a při správném výběru dávky jsou nepříjemné symptomy onemocnění dostatečně rychle eliminovány. Pacienti však uvádějí, že po léčbě antibiotikem stojí za to užívat léky, které jsou zodpovědné za normalizaci střevní mikroflóry.

Rodiče také hovoří pozitivně o Amoxiclav suspenzi, kterou si děti oblíbily díky své příjemné chuti a snadnosti použití.

Cena Amoxiclavu v lékárnách

Přibližná cena Amoxiclavu ve formě tablet s dávkou 875 mg / 125 mg je 401–436 rublů (14 kusů je v balení), 500 mg / 125 mg v dávce je 330–399 rublů (15 kusů je v balení) a dávka 250 mg. / 125 mg - 170‒241 rublů (v balení obsahuje 15 ks). Prášek pro přípravu suspenzí pro orální podávání s dávkou 400 mg / 57 mg lze zakoupit za přibližně 158 až 273 rublů, dávka 250 mg / 62,5 mg - pro 212 až 2 964 rublů, dávka 125 mg / 31,25 mg - 99'123 rublů. Prášek pro přípravu injekčního roztoku s dávkou 1000 mg / 200 mg bude stát asi 675 až 862 rublů, s dávkou 500 mg / 100 mg - 465 až 490 rublů (v balení po 5 lahvích).